藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)1

各位領(lǐng)導(dǎo)：

今年以來，我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助支持下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：

一、提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。

我縣開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步較晚，監(jiān)測中心成立時(shí)間較短暫，20xx年才真正將ADR監(jiān)測工作納入管理渠道。由于對開展這項(xiàng)工作的目的意義認(rèn)識不到位，重視程度不夠，制度不健全，致使監(jiān)測工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認(rèn)真學(xué)習(xí)會議精神，不斷提高了對做好ADR監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。

為積極推動全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強(qiáng)工作上的相互溝通和協(xié)調(diào)，做到相互支持、相互配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實(shí)全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用，積極提高號召力、切實(shí)加大督導(dǎo)力，形成上下有合力，從而使我縣ADR監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。

二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

我們根據(jù)市局和市ADR監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入，促進(jìn)了全縣ADR監(jiān)測工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在具體工作中，堅(jiān)持做到“四個(gè)確?！保?/p>

一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應(yīng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的需要，我們在駐城建立了8個(gè)縣級監(jiān)測站，分別由駐城6個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司和仁和堂連鎖有限公司組成，在12個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點(diǎn)，同時(shí)要求在各村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)也建立監(jiān)測點(diǎn)?？h藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員組成，各監(jiān)測站、點(diǎn)也分別配備了一名負(fù)責(zé)同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成，并將不斷得到完善。

二是不斷健全制度，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作運(yùn)轉(zhuǎn)有序?？h食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合制定下發(fā)了《縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法實(shí)施方案》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作保密制度》等規(guī)范性文件，各監(jiān)測站、點(diǎn)也分別制定了相關(guān)工作制度?？h衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，納入了對所轄各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容，縣食品藥品監(jiān)管局也把該項(xiàng)工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點(diǎn)抓，共同促進(jìn)了全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。

三是改善辦公條件，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告報(bào)送準(zhǔn)確及時(shí)。縣食品藥品監(jiān)管局在辦公經(jīng)費(fèi)非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監(jiān)測中心新購置電腦一臺，用于監(jiān)測報(bào)告的匯總、上報(bào)等工作。同時(shí)在日常工作中，對用于監(jiān)測工作的車輛，局辦公室優(yōu)先派車，保證工作人員對新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行及時(shí)調(diào)查、核實(shí)，及時(shí)上報(bào)，保證對一般藥品不良反應(yīng)情況按時(shí)上報(bào)。

四是加強(qiáng)教育培訓(xùn)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作時(shí)間短、經(jīng)驗(yàn)不足、認(rèn)識有差距等實(shí)際現(xiàn)狀，我們采取組織召開會議、專家授課等形式，加強(qiáng)了對各個(gè)監(jiān)測站、點(diǎn)的教育培訓(xùn)，通過這些有效措施，不斷提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強(qiáng)了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。

今年以來，縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告38例，已超額完成市局交給我縣上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告30例的任務(wù)。同時(shí)，對各個(gè)監(jiān)測站、點(diǎn)報(bào)來的報(bào)告，未發(fā)生一起漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象，上報(bào)率達(dá)100，做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時(shí)，而且不斷提高了監(jiān)測報(bào)告質(zhì)量水平。

在充分肯定我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作成績的同時(shí)，我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作存有偏見，有的把發(fā)生藥品不良反應(yīng)現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽(yù)，造成瞞報(bào)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。二是有的單位認(rèn)識上存有差距，對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠，主動性、積極性不高，造成漏報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點(diǎn)上報(bào)的監(jiān)測報(bào)告水平不高，填寫報(bào)告欠規(guī)范，專業(yè)素質(zhì)亟待提高。四是縣局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作宣傳力度不夠，督導(dǎo)水平不高，致使監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我們認(rèn)真加以對待，并努力加以克服。

三、加大措施，狠抓落實(shí)，不斷開創(chuàng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作新局面。

做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn)，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責(zé)任感，并不斷采取得力措施，真抓實(shí)干，努力做好全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。下步要充分做好以下三個(gè)方面工作：

一要加強(qiáng)宣傳，開展多種形式的教育培訓(xùn)活動?？h食品藥品監(jiān)管局要繼續(xù)加強(qiáng)縣衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)配合，充分利用有關(guān)會議、印發(fā)宣傳單等形式，對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行宣傳，不斷提高他們對做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識。同時(shí)，要積極鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請專家就有關(guān)方面知識進(jìn)行培訓(xùn)，努力提高藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率，杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象，提高報(bào)告質(zhì)量水平。

二要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實(shí)工作。有關(guān)職能部門和單位要通過行政管理手段，加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度的落實(shí)，真正將這項(xiàng)工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。

三要強(qiáng)化督導(dǎo)，不斷推動全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新臺階。縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要充分履行職能，對各個(gè)監(jiān)測站、點(diǎn)的工作開展情況，及時(shí)調(diào)度，并深入基層加大督促指導(dǎo)力度，不斷總結(jié)基層工作經(jīng)驗(yàn)，解決工作中存在的實(shí)際問題，共同促進(jìn)全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作順利發(fā)展。

以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點(diǎn)做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們要以這次市局督導(dǎo)檢查為契機(jī)，認(rèn)真搞好自查自糾活動，進(jìn)一步完善措施，狠抓落實(shí)，努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，做出我們積極的貢獻(xiàn)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)2

今年我縣藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，做出了積極努力。我們的具體計(jì)劃做法是：

一、提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。

今年3月份召開全市藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認(rèn)真學(xué)習(xí)會議精神，不斷提高了對做好ADR和MDR監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。

為積極推動全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強(qiáng)工作上的相互溝通和協(xié)調(diào)，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實(shí)全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用，積極提高號召力，切實(shí)加大督導(dǎo)力，形成上下有合力，從而使我縣ADR和MDR監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。

二、健全組織，完善制度，為做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

我們根據(jù)市局和市ADR和MDR監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入，促進(jìn)了全縣ADR.MDR監(jiān)測工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在具體工作中，堅(jiān)持做到“四個(gè)確?！保?/p>

一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級重視，層層有人抓。同時(shí)要求在各村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)也建立監(jiān)測點(diǎn)?？h藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員組成，各監(jiān)測站、點(diǎn)也分別配備了一名負(fù)責(zé)同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成，并將不斷得到完善。

二是不斷健全制度，確保藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作運(yùn)轉(zhuǎn)有序。縣衛(wèi)生局做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，納入了對所轄各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容，縣食品藥品監(jiān)管局也把該項(xiàng)工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點(diǎn)抓，共同促進(jìn)了全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。

三是改善辦公條件，確保藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告報(bào)送準(zhǔn)確及時(shí)。在日常工作中，對用于監(jiān)測工作的車輛，辦公室優(yōu)先派車，保證工作人員對新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行及時(shí)調(diào)查、核實(shí)，及時(shí)上報(bào)，保證對一般藥品不良反應(yīng)情況按時(shí)上報(bào)。

四是加強(qiáng)教育培訓(xùn)，確保藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作時(shí)間短、經(jīng)驗(yàn)不足、認(rèn)識有差距等實(shí)際現(xiàn)狀，我們采取組織召開會議、專家授課等形式，加強(qiáng)了對各個(gè)監(jiān)測站、點(diǎn)的教育培訓(xùn)，通過這些有效措施，不斷提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強(qiáng)了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。

在充分肯定我縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作成績的`同時(shí)，我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作存有偏見，有的把發(fā)生藥品不良反應(yīng)現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽(yù)，造成瞞報(bào)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。二是有的單位認(rèn)識上存有差距，對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠，主動性、積極性不高，造成漏報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象是有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點(diǎn)上報(bào)的監(jiān)測報(bào)告水平不高，填寫報(bào)告欠規(guī)范，專業(yè)素質(zhì)亟待提高。四是縣局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作宣傳力度不夠，督導(dǎo)水平不高，致使監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我認(rèn)認(rèn)真加以對待，并努力加以克服。

三、加大措施，狠抓落實(shí)，不斷開創(chuàng)藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作新局面。

做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn)，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責(zé)任感，并不斷采取得

力措施，填抓實(shí)干，努力做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。下步要充分做好以下兩個(gè)方面工作：

一要加強(qiáng)宣傳，開展多種形式的教育培訓(xùn)活動。充分利用有關(guān)會議、印發(fā)宣傳單等形式，對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行宣傳，不斷提高他們對做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識。同時(shí)，要積極鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請專家就有關(guān)方面知識進(jìn)行培訓(xùn)，努力提高藥品器械不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率，杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象，提高報(bào)告質(zhì)量水平。

二要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實(shí)工作。有關(guān)職能部門和單位要通過行政管理手段，加強(qiáng)對藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度的落實(shí)，真正將這項(xiàng)工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。

以上是我們在藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點(diǎn)做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們計(jì)劃要以這次市局督導(dǎo)檢查為契機(jī)，認(rèn)真搞好自查自糾活動，進(jìn)一步完善措施，狠抓落實(shí)，努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，做出我們積極的貢獻(xiàn)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)3

今年以來，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)明確任務(wù)

為了加強(qiáng)對我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作的領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)與我院院務(wù)會藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由吳忠權(quán)同志擔(dān)任組長，文江同志擔(dān)任副組長，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在我院院辦公室，負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)、督報(bào)工作。

我院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局通力合作，相互配合，在年初就聯(lián)合召開了會議，進(jìn)行安排部署，將目標(biāo)任務(wù)層層分解，切實(shí)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價(jià)以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息的收集、上報(bào)工作，推動監(jiān)測報(bào)告工作廣泛、深入、扎實(shí)的展開。

二、健全組織，完善制度。

我們根據(jù)市局和市ADR監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和人員培訓(xùn)等三項(xiàng)措施，促進(jìn)了全縣ADR監(jiān)測工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)，具體如下：

一是建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的體制和工作機(jī)制，由縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作的通知》，要求各涉藥單位成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站（點(diǎn)）；每個(gè)企業(yè)或單位要確定1-2名藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，具體負(fù)責(zé)本企業(yè)、本單位與縣食藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的聯(lián)系溝通工作，實(shí)行月報(bào)制度和督報(bào)制度，規(guī)定每月的26日為報(bào)送日，在報(bào)送日前安排專人督促各單位按時(shí)上報(bào)，各單位在規(guī)定日期集中報(bào)送監(jiān)測信息，杜絕漏報(bào)、瞞報(bào)、不報(bào)現(xiàn)象。

二是建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員庫，將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥房、個(gè)體診所及農(nóng)村衛(wèi)生室。各信息員要做到反饋靈敏、報(bào)告及時(shí)，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測工作再上新臺階。

三是加強(qiáng)培訓(xùn)，我院派負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息收集工作的同志參加了縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會議，同時(shí)又多次組織各單位有關(guān)人員學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)的法律法規(guī)和ADR相關(guān)知識，明確了開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責(zé)任，通過這些有效措施，提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強(qiáng)了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。

20xx年度，我院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)檢測病例8例，圓滿完成了全年任務(wù)，同時(shí)，對各個(gè)監(jiān)測站、點(diǎn)的信息上報(bào)情況進(jìn)行了認(rèn)真審核，未發(fā)生一起漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象，上報(bào)率達(dá)100%，做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時(shí)，而且不斷提高了監(jiān)測報(bào)告的質(zhì)量和水平。

以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點(diǎn)做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題，在20xx年，我們要進(jìn)一步完善措施，狠抓落實(shí)，努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，按照省市局要求，堅(jiān)決完成任務(wù)，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，做出我們積極的貢獻(xiàn)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)4

本年度，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站在局黨組領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真落實(shí)開展藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范藥械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，保障人民群眾用藥用械的安全合理有效。

一、主要工作情況

1、中江縣食品藥品監(jiān)督管理、中江縣衛(wèi)生局于20xx年2月下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的通告》，對轄區(qū)內(nèi)56家藥品經(jīng)營企業(yè)、縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務(wù)站（所）均分配了監(jiān)測工作計(jì)劃。

2、執(zhí)法人員利用日常檢查、專項(xiàng)檢查、科學(xué)合理用藥宣傳等工作，到藥械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)服務(wù)站（所），進(jìn)行現(xiàn)場講解宣傳和指導(dǎo)，共210家。

3、為提高藥械不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查找問題，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高認(rèn)識增強(qiáng)藥械不良反應(yīng)事件監(jiān)測工作的責(zé)任感，促進(jìn)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作上臺階。深入轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及重點(diǎn)藥械經(jīng)營單位進(jìn)行了現(xiàn)場檢查220家，對藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行了集中指導(dǎo)培訓(xùn)、共培訓(xùn)藥品經(jīng)營企業(yè)423家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)56家；對藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性進(jìn)行了現(xiàn)場核實(shí)檢查。

4、20xx年1-12月共上報(bào)藥品不良反應(yīng)766例，一般的535例、新的一般224例、嚴(yán)重6例、新的嚴(yán)重1例，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)評價(jià)766例、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)117例，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場審核345例，醫(yī)療器械不良事件現(xiàn)場審核56例，完場信息及簡報(bào)11條。

5、我站建立藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)直報(bào)點(diǎn)77家。

6、20xx年度開展濫用藥物監(jiān)測工作對我轄區(qū)經(jīng)營、使用單位檢查共249家。未見使用使用、經(jīng)營單位存在濫用藥物。

二、亮點(diǎn)工作

1.在局領(lǐng)導(dǎo)及市監(jiān)測中心的悉心幫助下，建立了我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件專家?guī)臁?/p>

2、我站進(jìn)行了全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)抽取藥品不良反應(yīng)45例，進(jìn)行質(zhì)量評估，其中藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告“規(guī)范性”總體正確率為97.3%。嚴(yán)重報(bào)告“規(guī)范性”總正確率為94.18%，其中無正確率低于90%的項(xiàng)目；新的一般報(bào)告“規(guī)范性”總正確率為96.5%，其中無正確率低于90%的項(xiàng)目，藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告“完整性”總體正確率為96.61%。嚴(yán)重報(bào)告“完整性”正確率為96.04%，各項(xiàng)具體項(xiàng)目正確率較高，均在90%以上；新的一般報(bào)告“完整性”正確率為94.03%，其中正確率低于90%的項(xiàng)目有：ADR發(fā)生時(shí)間、采取措施干預(yù)ADR時(shí)間、ADR的癥狀、ADR的體征。

3、完成市監(jiān)測中心藥品不良反應(yīng)質(zhì)控評分工作共85份，其中高于80分以上45份，70分至80分30份，低于70分10份。

4、20xx年10月德陽地區(qū)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告表上報(bào)，國家限時(shí)采納我縣新的一般37份、一般92份，取得全市第一。

三、存在的問題

1、部份醫(yī)療機(jī)對上報(bào)藥品不良反應(yīng)認(rèn)識不全及無專職網(wǎng)報(bào)人員。

2、我站人員少、車輛老化，開展藥械不良反應(yīng)監(jiān)測現(xiàn)場審核工作困難、不夠全面。

四、20xx年度工作計(jì)劃重點(diǎn)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，推進(jìn)我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測工作，提高藥械安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)管理能力，切實(shí)保障公眾用藥用械安全有效，結(jié)合我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測工作實(shí)際，制定20xx年全縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計(jì)劃要點(diǎn)。

一、統(tǒng)一思想，明確責(zé)任

各有關(guān)藥械使用單位要充分認(rèn)識到藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測工作是發(fā)現(xiàn)上市后藥品醫(yī)療器械安全問題的重要手段，對保障用藥用械安全意義重大。我局做好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計(jì)劃的組織、培訓(xùn)和宣傳工作，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營使用單位及社區(qū)服務(wù)站（所）積極開展監(jiān)測工作，并將藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計(jì)劃的完成情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度工作目標(biāo)進(jìn)行考核，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評級的重要工作內(nèi)容。各有關(guān)單位要精心組織，層層分解落實(shí)，確保全年監(jiān)測工作計(jì)劃的完成。

二、突出重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)測

要做好國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的20xx年重點(diǎn)品種的監(jiān)測工作，同時(shí)加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)類藥品醫(yī)療器械的監(jiān)測，特別是對基本藥物、疫苗、生物制品、注射劑、新上市藥品醫(yī)療器械以及植入醫(yī)療器械的監(jiān)測，注意收集和報(bào)告新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)以及死亡病例。堅(jiān)持“可疑即報(bào)”的原則，把好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報(bào)質(zhì)量關(guān)，發(fā)現(xiàn)用藥用械有關(guān)的不良反應(yīng)/事件均要及時(shí)、準(zhǔn)確地上報(bào)，切實(shí)做到對藥械安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評價(jià)、早控制”，確保公眾用藥用械的安全性和有效性。

三、主動作為，加強(qiáng)督查

縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要將藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作作為監(jiān)管工作的基本內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度，對隱瞞、遲報(bào)、漏報(bào)和零報(bào)告藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件單位造成不良影響或嚴(yán)重后果的要嚴(yán)格依法追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任并全縣通報(bào)。年底，縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局將組織檢查并進(jìn)行考核評比表彰。

四、準(zhǔn)確評價(jià)，及時(shí)分析

縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要充分發(fā)揮藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的預(yù)警作用，對轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件認(rèn)真進(jìn)行分析，收集風(fēng)險(xiǎn)信號，提出風(fēng)險(xiǎn)管理措施，使藥械安全風(fēng)險(xiǎn)處于可控狀態(tài)。

縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要在20xx年12月30日前將20xx年藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計(jì)劃的完成情況分別上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局辦公室。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)5

今年以來，我局不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)明確任務(wù)

為了加強(qiáng)對我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作的領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)與縣衛(wèi)生局協(xié)商，調(diào)整魏縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由陳昱宏同志擔(dān)任組長，劉孟學(xué)、劉付林兩位同志擔(dān)任副組長，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在魏縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股，負(fù)責(zé)全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)、督報(bào)工作。

我縣的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局通力合作，相互配合，在年初就聯(lián)合召開了會議，進(jìn)行安排部署，將目標(biāo)任務(wù)層層分解，切實(shí)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價(jià)以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息的收集、上報(bào)工作，推動監(jiān)測報(bào)告工作廣泛、深入、扎實(shí)的展開。

二、健全組織，完善制度

我們根據(jù)市局和市ADR監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和人員培訓(xùn)等三項(xiàng)措施，促進(jìn)了全縣ADR監(jiān)測工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)，具體如下：

一是建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的體制和工作機(jī)制，由縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作的通知》，要求各涉藥單位成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站（點(diǎn)）；每個(gè)企業(yè)或單位要確定1-2名藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，具體負(fù)責(zé)本企業(yè)、本單位與縣食藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的聯(lián)系溝通工作，實(shí)行月報(bào)制度和督報(bào)制度，規(guī)定每月的26日為報(bào)送日，在報(bào)送日前安排專人督促各單位按時(shí)上報(bào)，各單位在規(guī)定日期集中報(bào)送監(jiān)測信息，杜絕漏報(bào)、瞞報(bào)、不報(bào)現(xiàn)象。

二是建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員庫，將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、專科醫(yī)院、零售藥房、個(gè)體診所及農(nóng)村衛(wèi)生室。各信息員要做到反饋靈敏、報(bào)告及時(shí)，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測工作再上新臺階。

三是加強(qiáng)培訓(xùn)，我局派負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息收集工作的同志參加了省ADR中心組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會議，同時(shí)又多次組織各單位有關(guān)人員學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)的法律法規(guī)和ADR相關(guān)知識，明確了開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責(zé)任，通過這些有效措施，提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強(qiáng)了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。

20xx年度，我局共上報(bào)藥品不良反應(yīng)檢測病例230例，圓滿完成了全年任務(wù)，同時(shí)，對各個(gè)監(jiān)測站、點(diǎn)的信息上報(bào)情況進(jìn)行了認(rèn)真審核，未發(fā)生一起漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象，上報(bào)率達(dá)100%，做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時(shí)，而且不斷提高了監(jiān)測報(bào)告的質(zhì)量和水平。

以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點(diǎn)做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題，在20xx年，我們要進(jìn)一步完善措施，狠抓落實(shí)，努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，按照省市局要求，堅(jiān)決完成每百萬人口平均報(bào)告數(shù)全年不低于500份的任務(wù)，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，做出我們積極的貢獻(xiàn)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)6

今年以來，我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：

一、提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。

我縣開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步較晚，監(jiān)測中心成立時(shí)間較短暫，20xx年才真正將adr監(jiān)測工作納入管理渠道。由于對開展這項(xiàng)工作的目的意義認(rèn)識不到位，重視程序不夠，制度不健全，致使監(jiān)測工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認(rèn)真學(xué)習(xí)會議精神，不斷提高了對做好adr監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。

為積極推動全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強(qiáng)工作上的相互溝通和協(xié)調(diào)，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實(shí)全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用，積極提高號召力，切實(shí)加大督導(dǎo)力，形成上

下有合力，從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。

二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入，促進(jìn)了全縣adr監(jiān)測工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在具體工作中，堅(jiān)持做到“四個(gè)確?！保?/p>

一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應(yīng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的需要，我們在駐城建立了XXX個(gè)縣級監(jiān)測站，分別由駐城XXX個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司和XX個(gè)連鎖有限公司組成，在XXX個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點(diǎn)，同時(shí)要求在各村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)也建立監(jiān)測點(diǎn)?？h藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員組成，各監(jiān)測站、點(diǎn)也分別配備了一名負(fù)責(zé)同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成，并將不斷得到完善。

二是不斷健全制度，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作運(yùn)轉(zhuǎn)有序?？h食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合制定下發(fā)了《XX縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法實(shí)施方案》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作保密制度》等規(guī)范性文件，各監(jiān)測站、點(diǎn)也分別制定了相關(guān)工作制度。縣衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，納入了對所轄各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容，縣食品藥品監(jiān)管局

也把該項(xiàng)工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點(diǎn)抓，共同促進(jìn)了全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。

三是改善辦公條件，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告報(bào)送準(zhǔn)確及時(shí)?？h食品藥品監(jiān)管局在辦公經(jīng)費(fèi)非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監(jiān)測中心新購置電腦一臺，用于監(jiān)測報(bào)告的匯總、上報(bào)等工作。同時(shí)在日常工作中，對用于監(jiān)測工作的車輛，局辦公室優(yōu)先派車，保證工作人員對新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行及時(shí)調(diào)查、核實(shí)，及時(shí)上報(bào)，保證對一般藥品不良反應(yīng)情況按時(shí)上報(bào)。

四是加強(qiáng)教育培訓(xùn)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作時(shí)間短、經(jīng)驗(yàn)不足、認(rèn)識有差距等實(shí)際現(xiàn)狀，我們采取組織召開會議、專家授課等形式，加強(qiáng)了對各個(gè)監(jiān)測站、點(diǎn)的教育培訓(xùn)，通過