《獻(xiàn)血者健康檢查要求》資料

獻(xiàn)血者健康檢查要求》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)目次前言II范圍1規(guī)范性引用文件1術(shù)語(yǔ)和定義1總則1獻(xiàn)血者知情同意1獻(xiàn)血者健康征詢3獻(xiàn)血者一般檢查5獻(xiàn)血前血液檢測(cè)5獻(xiàn)血量及獻(xiàn)血間隔5獻(xiàn)血后血液檢測(cè)6附錄A（資料性附錄）獻(xiàn)血者知情同意及健康狀況征詢表7附錄B（資料性附錄）獻(xiàn)血前檢查及采血記錄11前言本標(biāo)準(zhǔn)的第4章、第5章、第9章、第10章、第8.2、8.3條為強(qiáng)制性的,其余為推薦性的。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB18467-2001《獻(xiàn)血者健康檢查要求》，與GB18467-2001相比，主要技術(shù)變化如下：——調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，增加目次、弓I用文件、獻(xiàn)血者知情同意，刪除原附錄C;——調(diào)整規(guī)范性技術(shù)條款的章節(jié)結(jié)構(gòu)；調(diào)整免疫接種后獻(xiàn)血的有關(guān)條款，按疫苗生產(chǎn)工藝分類管理;——調(diào)整強(qiáng)制性條款，除原有的獻(xiàn)血前檢測(cè)、獻(xiàn)血量和獻(xiàn)血間隔、捐獻(xiàn)血液的檢測(cè)要求外，增加獻(xiàn)血者知情同意;——增加獻(xiàn)血者有關(guān)生活經(jīng)歷和旅行經(jīng)歷的健康征詢；——?jiǎng)h去獻(xiàn)血后血液檢測(cè)有關(guān)檢測(cè)方法、檢測(cè)標(biāo)志物等內(nèi)容；——調(diào)整獻(xiàn)血年齡、獻(xiàn)血量、血色素標(biāo)準(zhǔn)、單采血小板采集標(biāo)準(zhǔn)和獻(xiàn)血間隔；——修訂眼科疾患、同性戀以及免疫接種后獻(xiàn)血的有關(guān)條款；——修訂附錄A獻(xiàn)血者知情同意及健康征詢表有關(guān)內(nèi)容；——修訂附錄B獻(xiàn)血前血液檢測(cè)和獻(xiàn)血記錄有關(guān)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：北京市紅十字血液中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：高東英、劉江、戴蘇娜、郭瑾、周倩、陳霄、劉志永、江峰、趙冬雁、莊光艷。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：——GB18467-2001。獻(xiàn)血者健康檢查要求范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一般血站獻(xiàn)血者健康檢查的項(xiàng)目和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站對(duì)獻(xiàn)血者的健康檢查。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)、自身儲(chǔ)血和治療性單采。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB18469全血及成分血質(zhì)量要求術(shù)語(yǔ)和定義GB18469界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1固定無(wú)償獻(xiàn)血者regularnon-remuneratedvoluntaryblooddonor至少獻(xiàn)過(guò)3次血，且近12個(gè)月內(nèi)獻(xiàn)血至少1次。3.2預(yù)測(cè)采后血小板數(shù)predictedpost-donationplateletcount采集后獻(xiàn)血者體內(nèi)剩余血小板數(shù)量的控制下限，用于驗(yàn)證血小板采集方案總則采集血液前應(yīng)征得獻(xiàn)血者的知情同意，并對(duì)其進(jìn)行必要的健康征詢、一般檢查和血液檢測(cè)。書面記錄文件參見附錄A、附錄B。4.2獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的一般檢查和血液檢測(cè)應(yīng)以血站結(jié)果為準(zhǔn)，有效期為14d。獻(xiàn)血前健康檢查結(jié)果只用于判斷獻(xiàn)血者是否適宜獻(xiàn)血，不適用于獻(xiàn)血者健康狀態(tài)或疾病的診斷。對(duì)經(jīng)健康檢查不適宜獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者，應(yīng)給予適當(dāng)解釋，并注意保護(hù)其個(gè)人信息。獻(xiàn)血者知情同意告知義務(wù)血站工作人員應(yīng)在獻(xiàn)血前對(duì)獻(xiàn)血者履行書面告知義務(wù)，并取得獻(xiàn)血者簽字的知情同意書。告知內(nèi)容5.2.1獻(xiàn)血?jiǎng)訖C(jī)無(wú)償獻(xiàn)血是出于利他主義的動(dòng)機(jī)，目的是幫助需要輸血的患者。請(qǐng)不要為化驗(yàn)而獻(xiàn)血。國(guó)家提供艾滋病免費(fèi)咨詢和艾滋病病毒抗體檢測(cè)服務(wù)，如有需要，請(qǐng)與當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心聯(lián)系（聯(lián)系電話可查詢?nèi)珖?guó)公共衛(wèi)生公益熱線12320）。5.2.2安全獻(xiàn)血者的重要性不安全的血液會(huì)危害患者的生命與健康。具有高危行為的獻(xiàn)血者不應(yīng)獻(xiàn)血，如靜脈藥癮史、男男性行為或具有經(jīng)血傳播疾?。ò滩?、丙型肝炎、乙型肝炎、梅毒等）風(fēng)險(xiǎn)的。5.2.3具有高危行為者故意獻(xiàn)血的責(zé)任獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)具有傳染性的血液會(huì)給受血者帶來(lái)危險(xiǎn)，應(yīng)承擔(dān)對(duì)受血者的道德責(zé)任。根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第77條、《艾滋病防治條例》第38條和第62條規(guī)定，高危獻(xiàn)血者故意獻(xiàn)血，造成傳染病傳播、流行的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。5.2.4實(shí)名制獻(xiàn)血根據(jù)《血站管理辦法》規(guī)定，獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前應(yīng)出示真實(shí)有效的身份證件，血站應(yīng)進(jìn)行核對(duì)并登記。冒用他人身份獻(xiàn)血的，應(yīng)按照相關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)責(zé)任。獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后回告獻(xiàn)血者如果認(rèn)為已捐獻(xiàn)的血液可能存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)盡快告知血站。血站應(yīng)當(dāng)提供聯(lián)系電話。獻(xiàn)血反應(yīng)絕大多數(shù)情況下，獻(xiàn)血是安全的，但個(gè)別人偶爾可能出現(xiàn)如頭暈、出冷汗、穿刺部位青紫、血腫、疼痛等不適，極個(gè)別可能出現(xiàn)較為嚴(yán)重的獻(xiàn)血反應(yīng)，如暈厥。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)獻(xiàn)血反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處置，獻(xiàn)血者應(yīng)遵照獻(xiàn)血前和獻(xiàn)血后注意事項(xiàng)，以減低獻(xiàn)血反應(yīng)的發(fā)生概率。健康征詢與檢查根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》的規(guī)定，須對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢與一般檢查，獻(xiàn)血者應(yīng)該如實(shí)填寫健康狀況征詢表。不真實(shí)填寫者，因所獻(xiàn)血液引發(fā)受血者發(fā)生不良后果，應(yīng)按照相關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)責(zé)任。血液檢測(cè)血站將遵照國(guó)家規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者血液進(jìn)行經(jīng)血傳播疾病的檢測(cè)，檢測(cè)合格的血液將用于臨床，不合格血液將按照國(guó)家規(guī)定處置。血液檢測(cè)結(jié)果不合格僅表明捐獻(xiàn)的血液不符合國(guó)家血液標(biāo)準(zhǔn)的要求，不作為感染或疾病的診斷依據(jù)。疫情報(bào)告根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等相關(guān)規(guī)定，血站將向當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心報(bào)告艾滋病病毒感染等檢測(cè)陽(yáng)性的結(jié)果及其個(gè)人資料。獻(xiàn)血者知情同意獻(xiàn)血者應(yīng)認(rèn)真閱讀有關(guān)知情同意的資料，并簽字表示知情同意。獻(xiàn)血者健康征詢獻(xiàn)血者有下列情況之一者不能獻(xiàn)血呼吸系統(tǒng)疾病患者，如包括慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘、肺氣腫、以及肺功能不全等。循環(huán)系統(tǒng)疾病患者，如各種心臟病、高血壓病、低血壓、四肢動(dòng)脈粥樣硬化、血栓性靜脈炎等。消化系統(tǒng)疾病患者，如慢性胃腸炎、活動(dòng)期的或經(jīng)治療反復(fù)發(fā)作的胃及十二指腸潰瘍、慢性胰腺炎、非特異性潰瘍性結(jié)腸炎等。泌尿系統(tǒng)疾病患者，如急慢性腎小球腎炎、慢性腎盂腎炎、腎病綜合征、慢性泌尿道感染以及急慢性腎功能不全等。血液系統(tǒng)疾病患者，如貧血（缺鐵性貧血、巨幼紅細(xì)胞貧血治愈者除外）、真性紅細(xì)胞增多癥、粒細(xì)胞缺乏癥、白血病、淋巴瘤及各種出、凝血性疾病。內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病及代謝障礙疾病患者，如腦垂體及腎上腺疾病、甲狀腺功能性疾病、糖尿病、肢端肥大癥、尿崩癥等。免疫系統(tǒng)疾病患者，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、大動(dòng)脈炎等。慢性皮膚病患者，特別是傳染性、過(guò)敏性及炎癥性全身皮膚病，如黃癬、廣泛性濕疹及全身性牛皮癬等。過(guò)敏性疾病及反復(fù)發(fā)作過(guò)敏患者，如經(jīng)常性蕁麻疹等、支氣管哮喘、藥物過(guò)敏等。單純性蕁麻疹不在急性發(fā)作期間可獻(xiàn)血。神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，如腦血管病、腦炎、腦外傷后遺癥、癲癇等，以及有驚厥病史或反復(fù)暈厥發(fā)作者。精神疾病患者，如抑郁癥、躁狂癥、精神分裂癥、癔病等?？?雅（Creutzfeldt-Jakob）病患者及有家族病史者，或接受可能是來(lái)源于克-雅病原體感染的組織或組織衍生物（如硬腦膜、角膜、人垂體生長(zhǎng)激素等）治療者。各種惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤患者。傳染性疾病患者，如病毒性肝炎患者及感染者。獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS，艾滋?。┗颊呒叭祟惷庖呷毕莶《荆℉IV）感染者。麻風(fēng)病及性傳播疾病患者及感染者，如梅毒患者、梅毒螺旋體感染者、淋病、尖銳濕疣等。各種結(jié)核病患者，如肺結(jié)核、腎結(jié)核、淋巴結(jié)核及骨結(jié)核等。寄生蟲及地方病患者，如血吸蟲病、絲蟲病、鉤蟲病、肺吸蟲病、囊蟲病、肝吸蟲病、黑熱病及克山病和大骨節(jié)病等。某些職業(yè)病患者，如放射性疾病、塵肺、矽肺及有害氣體、有毒物質(zhì)所致的急、慢性中毒等。某些藥物使用者，如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、鎮(zhèn)靜催眠、精神類藥物治療的患者；既往或現(xiàn)有藥物依賴、酒精依賴或藥物濫用者，包括吸食、服食或經(jīng)靜脈、肌肉、皮下注射等途徑使用類固醇、激素、鎮(zhèn)靜催眠或麻醉類藥物者6.1.19易感染經(jīng)血傳播疾病的高危人群，如有吸毒史、男男性行為和多個(gè)性伴侶者等。異體組織器官移植物受者：曾接受過(guò)異體移植物移植的患者，包括接受組織、器官移植，如臟器、皮膚、角膜、骨髓、骨骼、硬腦膜移植等。接受過(guò)胃、腎、脾、肺等重要內(nèi)臟器官切除者。曾使受血者發(fā)生過(guò)與輸血相關(guān)的傳染病的獻(xiàn)血者。醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為不適宜獻(xiàn)血的其它疾病患者。獻(xiàn)血者有下列情況之一者暫不能獻(xiàn)血口腔護(hù)理（包括洗牙等）后未滿三天；拔牙或其他小手術(shù)后未滿半個(gè)月；闌尾切除術(shù)、疝修補(bǔ)術(shù)及扁桃體手術(shù)痊愈后未滿三個(gè)月；較大手術(shù)痊愈后未滿半年者。良性腫瘤：婦科良性腫瘤、體表良性腫瘤手術(shù)治療后未滿一年者。婦女月經(jīng)期及前后三天，妊娠期及流產(chǎn)后未滿六個(gè)月，分娩及哺乳期未滿一年者。活動(dòng)性或進(jìn)展性眼科疾病病愈未滿一周者，眼科手術(shù)愈后未滿三個(gè)月者。上呼吸道感染病愈未滿一周者，肺炎病愈未滿三個(gè)月者。急性胃腸炎病愈未滿一周者。急性泌尿道感染病愈未滿一個(gè)月者，急性腎盂腎炎病愈未滿三個(gè)月者，泌尿系統(tǒng)結(jié)石發(fā)作期。傷口愈合或感染痊愈未滿一周者，皮膚局限性炎癥愈合后未滿一周者，皮膚廣泛性炎癥愈合后未滿二周者。被血液或組織液污染的器材致傷或污染傷口以及施行紋身術(shù)后未滿一年者。與傳染病患者有密切接觸史者，自接觸之日起至該病最長(zhǎng)潛伏期。甲型肝炎病愈后未滿一年者，痢疾病愈未滿半年者，傷寒病愈未滿一年者，布氏桿菌病病愈未滿二年者。一年內(nèi)前往瘧疾流行病區(qū)者或瘧疾病愈未滿三年者，弓形體病臨床恢復(fù)后未滿六個(gè)月，Q熱完全治愈未滿二年。口服抑制或損害血小板功能的藥物（如含阿司匹林或阿司匹林類藥物）停藥后不滿五天者，不能獻(xiàn)單采血小板及制備血小板的成分用全血。一年內(nèi)輸注全血及血液成分者。寄生蟲病：蛔蟲病、蟯蟲病感染未完全康復(fù)者。急性風(fēng)濕熱：病愈后未滿二年。性行為：曾與易感經(jīng)血傳播疾病高危風(fēng)險(xiǎn)者發(fā)生性行為未滿一年者。旅行史：曾有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門確定的檢疫傳染病疫區(qū)或監(jiān)測(cè)傳染病疫區(qū)旅行史，入境時(shí)間未滿疾病最長(zhǎng)潛伏期者。免疫接種或者接受生物制品治療后獻(xiàn)血的規(guī)定6.3.1無(wú)暴露史的預(yù)防接種接受滅活疫苗、重組DNA疫苗、類毒素注射者無(wú)病癥或不良反應(yīng)出現(xiàn)者，暫緩至接受疫苗24小時(shí)后獻(xiàn)血，包括：傷寒疫苗、凍干乙型腦炎滅活疫苗、吸附百白破聯(lián)合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、重組乙型肝炎疫苗、流感全病毒滅活疫苗等。接受減毒活疫苗接種者接受麻疹、腮腺炎、脊髓灰質(zhì)炎等活疫苗最后一次免疫接種二周后，或風(fēng)疹活疫苗、人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗等最后一次免疫接種四周后方可獻(xiàn)血。6.3.2有暴露史的預(yù)防接種被動(dòng)物咬傷后接受狂犬病疫苗注射者，最后一次免疫接種一年后方可獻(xiàn)血。6.3.3接受生物制品治療者接受抗毒素及免疫血清注射者：于最后一次注射四周后方可獻(xiàn)血，包括破傷風(fēng)抗毒素、抗狂犬病血清等。接受乙型肝炎人免疫球蛋白注射者一年后方可獻(xiàn)血。獻(xiàn)血者一般檢查年齡：國(guó)家提倡獻(xiàn)血年齡為18周歲?55周歲；既往無(wú)獻(xiàn)血反應(yīng)、符合健康檢查要求的多次獻(xiàn)血者主動(dòng)要求再次獻(xiàn)血的，年齡可延長(zhǎng)至60周歲。體重：男A50kg，女A45kg。血壓：12.0Kpa(90mmHg)＜收縮壓V18.7Kpa(140mmHg)8.0Kpa(60mmHg)＜舒張壓V12.0Kpa(90mmHg)脈壓差：A30mmHg/4.0Kpa。脈搏：60次/min?100次/min,高度耐力的運(yùn)動(dòng)員A50次/min,節(jié)律整齊。體溫：正常。一般健康狀況:皮膚、鞏膜無(wú)黃染。皮膚無(wú)創(chuàng)面感染，無(wú)大面積皮膚病。四肢無(wú)重度及以上殘疾，無(wú)嚴(yán)重功能障礙及關(guān)節(jié)無(wú)紅腫。雙臂靜脈穿刺部位無(wú)皮膚損傷。無(wú)靜脈注射藥物痕跡。獻(xiàn)血前血液檢測(cè)8.1血型檢測(cè)：ABO血型（正定型）。8.2血紅蛋白（Hb）測(cè)定：男》120g/L;女》115g/L。如采用硫酸銅法：男A1.0520,女A1.0510。8.3單采血小板獻(xiàn)血者：除滿足8.2外，還應(yīng)同時(shí)滿足：a）紅細(xì)胞比容（HCT）：A0.36b）采前血小板計(jì)數(shù)（PLT）：A150X109/L且V450X109/Lc）預(yù)測(cè)采后血小板數(shù)（PLT）：A100X109/L。獻(xiàn)血量及獻(xiàn)血間隔獻(xiàn)血量全血獻(xiàn)血者每次可