TS16949不合格品控制程序

目的對不合格品進行控制，以防止不合格品的非預期使用或出廠。適用范圍本程序適用于采購（或委外加工）入庫檢驗、生產(chǎn)過程及出廠后發(fā)現(xiàn)不合格品（或可疑品）的處理。術語無職責品質部負責不合格品的判定、標識、記錄、隔離和報告，并組織不合格品的評審。品質部負責對產(chǎn)品不合格品提出評審結論及實施說明。品質部負責不合格品返工、返修工藝的制訂及對除產(chǎn)品零件不合格品提出評審結論及實施說明?？偨?jīng)理負責評審結論的審批。各部門負責按實施說明要求進行實施。工作程序不合格品的判定、標識、記錄、隔離和報告。生產(chǎn)操作者自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》作出標識、隔離，交檢驗員確認。檢驗員檢驗確認的不合格品及檢驗員在生產(chǎn)過程中檢驗出的不合格品，作出標識并隔離，存放在指定區(qū)域。試驗中出現(xiàn)的不合格品，應作出標識、隔離，并交質量技術人員確認。因產(chǎn)品圖紙修改產(chǎn)生的不合格品，由技術部按修改通知單進行標識、隔離和處理。品質部將不合格情況記錄于檢驗報告中，并提供給責任部門。不合格品的評審和處置不合格品的處置辦法有:進行返工，以達到規(guī)定要求；經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；拒收或報廢。評審的職責和處置權限對可直接返工的不合格自制件或非批量性不合格自制件，由品質部直接判定返工或報廢；對不合格外協(xié)外購件，由品質部判定退貨處理，采購部負責外協(xié)外購件的退貨。車間負責自制件的返工或辦理報廢手續(xù)，若返工方法與原加工方法一致時，則返工部門按原方法（原工藝文件）。若有異于原方法時，技術部應制訂相關的返工工藝方案，并指導返工。對用于返修/返工的材料應進行再驗證，返工后的產(chǎn)品須經(jīng)檢驗員重新檢驗。在沒有得到顧客批準前，不得將外觀有可見返工痕跡的產(chǎn)品作維修配件發(fā)交或銷售。對批量性不合格自制件或外協(xié)件，由車間或采購部代表供應商提出讓步申請交品質部，由技術部組織相關部門進行評審，按4.2及4.3條款負責作出評審結論，記錄于《不合格品報告》中。新產(chǎn)品試制過程中，產(chǎn)品質量檢查報告表單獨編號，注明“新產(chǎn)品”或“試制”若零件不合格，因批量小且由技術部直接領用，則由技術部設計員直接評審，并在檢查報告表中簽署意見。涉及主要性能、安裝尺寸和整體外觀不符合規(guī)定要求時，評審結論須經(jīng)總經(jīng)理審批。讓步接收當評審結果為不經(jīng)返修作為讓步接收時，品質部作出實施說明，有關部門會簽后實施。檢驗員應放置讓步接收標識。當評審結果為返修后作為讓步接收時，由責任部門填寫《不合格品報告》，品質部會同采購部商討后，由技術部制訂返修要求及方案。返修后的產(chǎn)品經(jīng)檢驗員檢驗達到返修要求時，在檢驗結論中寫明返修合格，并按5.2.3.1執(zhí)行。當設計指令有要求時，讓步接收前，需由技術部征得顧客設計單位認可后方可實施。當評審結果為降級或改作他用時，由技術部通過《技術問題處理通知書》作出明確規(guī)定，檢驗員據(jù)此填寫《降級改作他用》卡片進行標識，連同產(chǎn)品入庫，生產(chǎn)經(jīng)營部應分置存放且只能按卡片規(guī)定用途使用。當評審結果為拒收或報廢時，按5.2.2.1中相應內容執(zhí)行。封存件的處理5.2.6.1對裝配生產(chǎn)過程中暴露的零部件隱含質量問題及用戶使用中反饋的零部件或總成質量問題以及因設計更改原因需要對庫存產(chǎn)品采用封存措施時，品質部負責辦理不合格品封存通知單，詳細填寫封存原因及措施要求等，并填寫封存單（封條）交生產(chǎn)部或庫房保管員，以作為對不合格品的隔離依據(jù)。生產(chǎn)部在接到不合格品封存通知單及封存單后應立即將封存件隔離存放在有明示標識的區(qū)域內，不得和合格品混放在一起，以防錯發(fā)。不合格品封存件按要求隔離存放一段時間（存放時間原則上不超過半年）后，由生產(chǎn)部對封存件及時處理。已售出不合格品的控制5.3.1品質部負責已售出或發(fā)交出廠的不合格品的判定，當發(fā)生判定分歧時，如有必要，由品質部提交總經(jīng)理裁定。已售出或發(fā)交出廠發(fā)現(xiàn)不合格品，由市場部做召回處理。品質部按《糾正和預防措施控制程序》提出不合格品糾正和預防措施要求。品質部應適時統(tǒng)計和分析不合格品的狀況，選定不合格原因較集中或不合格品價值較大之處，制訂優(yōu)先的減少計劃，并跟蹤計劃實施，直到目標達到為止。也可將此主題作為繼續(xù)改進的課題，具體見《持續(xù)改進控制程序》。當產(chǎn)品或過程出現(xiàn)與被批準狀況不一致時，需事先征得顧客同意，參閱《生產(chǎn)件批準程序》，此要求也適用于供應商。市場部應保存暫時批準的出貨的期限或數(shù)量的記錄。批準期滿，則需恢復執(zhí)行原標準或經(jīng)工程更改后的新標準。這些出運的產(chǎn)品，須在各包裝箱上作適當?shù)臉俗R（依顧客要求）。相關文件《檢驗和試驗控制程序》《糾正和預防措施控制程序》/