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文檔簡(jiǎn)介

說(shuō)明(shuōmíng):2006年12月22日(周五下午)在北京建設(shè)大廈(dàshà)五樓多功能廳召開了“2006年大型醫(yī)用設(shè)備管理工作總結(jié)同時(shí)頒發(fā)CT、MRI配置證大會(huì)”。應(yīng)參會(huì)的醫(yī)院的主管院長(zhǎng)和設(shè)備處(科)長(zhǎng)的要求,將此經(jīng)驗(yàn)交流稿登載。方便大家閱讀。此稿是醫(yī)院設(shè)備處(科)管理和計(jì)劃采購(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)介紹,供設(shè)備管理同仁參考。第一頁(yè),共二十六頁(yè)。1醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療裝備(zhuāngbèi)管理許鋒北京大學(xué)第三醫(yī)院2006年12月第二頁(yè),共二十六頁(yè)。醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料

什么(shénme)是醫(yī)療裝備的管理醫(yī)療設(shè)備的管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,在實(shí)施過(guò)程中存在著兩種運(yùn)動(dòng)物質(zhì)運(yùn)動(dòng)狀態(tài):設(shè)備的購(gòu)置,驗(yàn)收,安裝使用維護(hù)維修直 至報(bào)廢(bàofèi)的整個(gè)生命周期—技術(shù)層面價(jià)值運(yùn)動(dòng)狀態(tài):包括資金預(yù)算,計(jì)劃論證,運(yùn)行維護(hù)成本, 效益評(píng)估----經(jīng)濟(jì)層面

醫(yī)療設(shè)備的管理是技術(shù)與經(jīng)濟(jì)相結(jié)合的管理第三頁(yè),共二十六頁(yè)。3醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)的內(nèi)容結(jié)構(gòu)與職責(zé)制度(zhìdù)管理計(jì)劃與采購(gòu)驗(yàn)收管理資產(chǎn)與物流應(yīng)用質(zhì)量管理信息與檔案管理第四頁(yè),共二十六頁(yè)。4醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療裝備(zhuāngbèi)管理結(jié)構(gòu)與職責(zé)實(shí)行三級(jí)管理:1。臨床使用科室2。管理職能部門3。院級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)(jīgòu)設(shè)置1。裝備管理委員會(huì)2。計(jì)量管理委員會(huì)第五頁(yè),共二十六頁(yè)。5醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療裝備管理結(jié)構(gòu)(jiégòu)與職責(zé)裝備管理委員會(huì)1。對(duì)醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)方面的管理及重大決策 (計(jì)劃,論證招標(biāo)(zhāobiāo),技術(shù)問(wèn)題)進(jìn)行評(píng) 估和咨詢。2。在符合國(guó)家的政策和相關(guān)規(guī)定條件下, 結(jié)合醫(yī)院需求,做好醫(yī)用耗材準(zhǔn)入審 核和管理。3。人員組成:院領(lǐng)導(dǎo),職能部門負(fù)責(zé)人和 醫(yī)療和工程技術(shù)專家第六頁(yè),共二十六頁(yè)。6醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料計(jì)量管理委員會(huì)

1。

貫徹和執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法和有關(guān)規(guī)章制度, 推行國(guó)家法定計(jì)量單位,制定管理制度和 辦法。2。協(xié)助技術(shù)(jìshù)監(jiān)督檢測(cè)部門做好計(jì)量器具的監(jiān) 管檢查工作。醫(yī)療裝備(zhuāngbèi)管理結(jié)構(gòu)與職責(zé)第七頁(yè),共二十六頁(yè)。7醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療(yīliáo)裝備管理制度1、儀器設(shè)備管理辦法2、醫(yī)用消耗材料管理辦法。

3、計(jì)量管理制度4、進(jìn)口法定(fǎdìng)檢驗(yàn)醫(yī)療器械管理制度第八頁(yè),共二十六頁(yè)。8醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)-計(jì)劃與采購(gòu)

擬定(nǐdìng)年度采購(gòu)計(jì)劃每年年初根據(jù)醫(yī)教研的發(fā)展需求,由科室提交申請(qǐng),設(shè)備主管部門匯總,經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)討論后提交主管院長(zhǎng)審核并交財(cái)務(wù)主管部門,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)討論批準(zhǔn)后執(zhí)行.第九頁(yè),共二十六頁(yè)。9醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療(yīliáo)裝備管理-計(jì)劃與采購(gòu)計(jì)劃需要進(jìn)行(jìnxíng)項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)估

1.項(xiàng)目論證:a.社會(huì)效益:提高診斷水平,科研,與本地區(qū)的 比較.b.經(jīng)濟(jì)效益:成本效益分析c.技術(shù)評(píng)估:人員,醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入,維修評(píng)估.d.安裝配套:房屋水電等e.資金,配置證落實(shí)第十頁(yè),共二十六頁(yè)。10醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療裝備管理-計(jì)劃(jìhuà)與采購(gòu)

2.技術(shù)評(píng)估:a.技術(shù)的先進(jìn)性:b.設(shè)備的可靠性:技術(shù)和安全指標(biāo),質(zhì)量認(rèn)證,相 關(guān)證件c.可維護(hù)性:維修質(zhì)量,反應(yīng)時(shí)間,維修力量…d.安全防護(hù)(fánghù):對(duì)環(huán)境的影響e.設(shè)備兼容性第十一頁(yè),共二十六頁(yè)。11醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料根據(jù)年度計(jì)劃科室需提交的申購(gòu)(shēnɡòu)文件:1。萬(wàn)元以下設(shè)備申購(gòu)單。2。萬(wàn)元以上設(shè)備申購(gòu)表,配置單,產(chǎn)品資 料。3。百萬(wàn)元以上設(shè)備申購(gòu)表,配置單,產(chǎn)品 資料,科室遞交設(shè)備論證報(bào)告及經(jīng)核心 組集體討論簽字的推薦廠家產(chǎn)品排序。醫(yī)療裝備管理-計(jì)劃(jìhuà)與采購(gòu)第十二頁(yè),共二十六頁(yè)。12醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療(yīliáo)裝備管理-計(jì)劃與采購(gòu)采購(gòu)(cǎigòu)方式1.國(guó)際招標(biāo):國(guó)家列入招標(biāo)范圍的產(chǎn)品或超 過(guò)規(guī)定金額的設(shè)備.(超聲,直線加 速器,X光診斷儀,ECT,MRI,r刀,CT)2.政府采購(gòu):政府規(guī)定的政府采購(gòu)目錄.3.部門集中采購(gòu):市以上衛(wèi)生主管部門組織4.自行采購(gòu):政府或部門集中采購(gòu)目錄以外 或限額以下的項(xiàng)目.第十三頁(yè),共二十六頁(yè)。13醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療(yīliáo)裝備管理-計(jì)劃與采購(gòu)采購(gòu)形式1.公開招標(biāo):主要方式2.邀請(qǐng)招標(biāo):具有特殊性,供應(yīng)商有限,公開招標(biāo)費(fèi) 用比例占用太大.3.競(jìng)爭(zhēng)性談判:招標(biāo)后無(wú)合格供應(yīng)商或標(biāo)的,技術(shù) 等復(fù)雜,不能列出配置,緊急,重招未能成立.4.單一來(lái)源采購(gòu):只一家供貨;繼續(xù)(jìxù)從原供應(yīng)商添購(gòu).5.詢價(jià)采購(gòu):規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,貨源充足,價(jià)格變化小.第十四頁(yè),共二十六頁(yè)。14醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療裝備(zhuāngbèi)管理-計(jì)劃與采購(gòu)談判要求:1.競(jìng)爭(zhēng)性談判小組:3人以上單數(shù),專家不少于 2/3.2.制定談判文件:3.確認(rèn)(quèrèn)供應(yīng)商名單:從符合資格條件的供應(yīng) 商中確定不少于3家的 供應(yīng)商參加談判.4.確認(rèn)供應(yīng)商:在需求,質(zhì)量,服務(wù)等條件相同情 況下,選擇報(bào)價(jià)最低的為原則.第十五頁(yè),共二十六頁(yè)。15醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)-計(jì)劃與采購(gòu)銷售商資質(zhì)及產(chǎn)品證件(zhèngjiàn)要求(加蓋企業(yè)章)⑴《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(含醫(yī)療器械項(xiàng)目);⑵《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》;⑶《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;⑷廠家授權(quán)書,對(duì)業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書,身 份證復(fù)印件.聯(lián)系電話.⑸產(chǎn)品說(shuō)明書及彩頁(yè);第十六頁(yè),共二十六頁(yè)。16醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)-計(jì)劃與采購(gòu)特殊產(chǎn)品的管理規(guī)定1。凡列入檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)商品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行商檢,并辦理商檢證明2。凡列入實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備,供貨單位應(yīng)提供中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心頒發(fā)的3C認(rèn)證證書,3C認(rèn)證標(biāo)志.第一批目錄含:醫(yī)用X光診斷(zhěnduàn)裝置,血液透析裝置,透析器,血液凈化裝置的體外循環(huán)管道,心電圖機(jī),植入式心臟起搏器,人工心肺機(jī).第十七頁(yè),共二十六頁(yè)。17醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)-計(jì)劃與采購(gòu)醫(yī)用計(jì)量產(chǎn)品按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》分別提供如下證件:1。國(guó)產(chǎn)醫(yī)用計(jì)量器具:《制造計(jì)量器具許可證》2。進(jìn)口(jìnkǒu)醫(yī)用計(jì)量器具:《中華人民共和國(guó)計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書》第十八頁(yè),共二十六頁(yè)。18醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料第十九頁(yè),共二十六頁(yè)。19醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療裝備管理-計(jì)劃(jìhuà)與采購(gòu)?fù)赓Q(mào)合同價(jià)的常用表述(biǎoshù):1。CIF(到岸價(jià)):合同價(jià)含賣方從運(yùn)出口岸至到達(dá)口岸的運(yùn)費(fèi)和保險(xiǎn)費(fèi)用,但不含國(guó)內(nèi)運(yùn)費(fèi)和保險(xiǎn)費(fèi)。(需標(biāo)明到達(dá)地點(diǎn))2。CIP合同價(jià):合同價(jià)含賣方從運(yùn)出口岸至用戶目的地的全部運(yùn)費(fèi)和保險(xiǎn)費(fèi)用,第二十頁(yè),共二十六頁(yè)。20醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)-計(jì)劃與采購(gòu)?fù)赓Q(mào)合同常用付款方式:1。信用證付款(L/C):由銀行(開證人)依照客戶(申請(qǐng)人)要求和指示,或自己主動(dòng),在符合信用證條件下,向受益人或其指定方,或授權(quán)另一銀行進(jìn)行付款.2。電匯(T/T):是匯出行(chūxíng)應(yīng)匯款人的申請(qǐng),拍發(fā)加急電報(bào)或電傳給匯入行,指示解付一定金額給收款人的匯款方式.第二十一頁(yè),共二十六頁(yè)。21醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)-驗(yàn)收管理(guǎnlǐ)第二十二頁(yè),共二十六頁(yè)。22醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料醫(yī)療(yīliáo)裝備管理-使用與管理儀器設(shè)備管理工作實(shí)施計(jì)算機(jī)管理;以《全國(guó)衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類與代碼》專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[WS/T118-1999]為依據(jù),建立儀器設(shè)備管理賬目(zhànɡm(xù)ù)。儀器設(shè)備必須建立技術(shù)檔案,內(nèi)容包括:1.申請(qǐng)購(gòu)置資料:論證材料、申請(qǐng)文件、批復(fù)文件、訂貨卡片、機(jī)電產(chǎn)品登記證。2.技術(shù)資料:產(chǎn)品樣本。3.管理資料:合同、免稅、運(yùn)輸、裝箱、發(fā)票,安裝驗(yàn)收記錄、索賠資料和操作規(guī)程、使用維修記錄、質(zhì)量(計(jì)量)檢測(cè)記錄、調(diào)劑報(bào)廢記錄等。第二十三頁(yè),共二十六頁(yè)。23醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料第二十四頁(yè),共二十六頁(yè)。24醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料謝謝(xièxie)第二十五頁(yè),共二十六頁(yè)。25醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)資料內(nèi)容(nèiróng)總結(jié)說(shuō)明:。2006年12月22日(周五下午)在北京建設(shè)大廈五樓多功能廳召開了“2

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