Truscreen 宮頸癌篩查系統(tǒng)課件

宮頸病變實(shí)時(shí)篩查技術(shù)

宮頸病變實(shí)時(shí)篩查技術(shù)

子宮頸癌仍是威脅中國婦女健康和生命的

主要?dú)⑹?/p>

發(fā)病率在女性惡性腫瘤中僅次于乳腺癌，但據(jù)女性生殖道惡性腫瘤之首。發(fā)病率逐年增加，全球每年新發(fā)病例約50萬，中國是13-15萬占世界新發(fā)病例的28%，美國每年新發(fā)病例1500例，發(fā)展中國家發(fā)病率是發(fā)達(dá)國家六倍發(fā)病年齡年輕化，美國30歲以下宮頸鱗癌由1973年的8/10萬上升至14.3/10萬中國35歲以下宮頸癌由20世紀(jì)90年代初的5%上升至90年代末期的9.88%。301醫(yī)院收治的年齡最小的宮頸癌患者僅14歲。宮頸癌全球每年死亡20萬，其中中國死亡5.3萬。早期宮頸癌療效較好，5年生存率達(dá)90%以上，但晚期和復(fù)發(fā)性宮頸癌療效很差。2精選版課件ppt子宮頸癌仍是威脅中國婦女健康和生命的“ThepresenceofHPVinvirtuallyallcervicalcancerimpliesthehighestworldwideattributablefractionsofarreportedforaspecificcauseofanymajorhumancancer”-Prof.JanM.walboomers幾乎所有的宮頸癌的病理樣本中均能找到HPV,從而印證了HPV是宮頸癌的主要原因，也使宮頸癌成為目前人類所有癌癥病變中唯一病因明確的癌癥。

3精選版課件ppt“ThepresenceofHPVinvirtua開展性衛(wèi)生教育，宮頸癌的預(yù)防分為三級：

應(yīng)用疫苗（一級預(yù)防）：對青少年女性及早使用疫苗，預(yù)防HPV感染。

宮頸癌篩查（二級預(yù)防）：健全婦女防癌保健網(wǎng)，定期開展HPV和宮頸細(xì)胞學(xué)篩查。

檢查治療（三級預(yù)防）：對發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果的女性，進(jìn)一步檢查治療，把病變阻斷在癌前病變或早期。一些發(fā)達(dá)國家的宮頸癌篩查（二級預(yù)防），已使宮頸癌發(fā)病率下降50%。4精選版課件ppt開展性衛(wèi)生教育，宮頸癌的預(yù)防分為三級：4精選版課件ppt

艱巨的任務(wù)、沉重的負(fù)擔(dān)：

人口眾多，發(fā)展不平衡

患病率及死亡率均較高篩查制度、政策及實(shí)施存在問題宮頸病變診治規(guī)范化-對病變患者缺乏高質(zhì)量的篩查服務(wù)

中國子宮頸癌預(yù)防的形勢5精選版課件ppt艱巨的任務(wù)、沉重的負(fù)擔(dān)：中國子宮頸24-64歲婦女HPVtestHPV&Cyto6-12ms5年復(fù)查HPV&Cyto6-12ms陰道鏡檢正常HPV或交界≥LSIL≥LSILHPV(+)

Cyto<LSILOrHPV(-)

Cyto<Borderline(+)(-)Cyto（-）HPV（-）宮頸癌篩查新方案EUROGIN,2007-20086精選版課件ppt24-64歲婦女HPV&Cyto5年復(fù)查HPV&Cy

TruScreen宮頸癌實(shí)時(shí)篩查系統(tǒng)

7精選版課件ppt

TruScreen宮頸癌實(shí)時(shí)篩查系統(tǒng)7精選版課

宮頸癌實(shí)時(shí)篩查技術(shù)

TruScreenTruScreen研發(fā)團(tuán)隊(duì)：國際著名陰道鏡和宮頸癌領(lǐng)域?qū)＜襇alcolmCoppelson國際著名陰道鏡專家BevanReid教授聯(lián)合研發(fā)該技術(shù)被國際經(jīng)典權(quán)威教科書《子宮頸學(xué)》

收錄。通過澳洲TGA、歐洲CE等多項(xiàng)國際認(rèn)證。TruScreen已在澳大利亞、英國、意大利等十多個(gè)國家臨床使用，該技術(shù)敏感度與高水平細(xì)胞學(xué)相當(dāng)甚至更高。宮頸癌實(shí)時(shí)篩查技術(shù)TruScreenTruScreenTruScreen

一種全自動(dòng)的實(shí)時(shí)宮頸癌篩查技術(shù)9精選版課件pptTruScreen9精選版課件pptTruScreenComponents組成部分HandPieceConsoleSingleUseSensor(SUS)TruScreenComponents組成部分Hand

TruScreen–DevelopmentHistory1980年代中期，由世界著名的MalcolmCoppelson教授和

BevanReid醫(yī)生倡導(dǎo)開始研發(fā)可通過光電原理檢測宮頸病變儀器與澳洲皇家科學(xué)院共同開發(fā)不同領(lǐng)域的科學(xué)家聯(lián)合開發(fā)著名的婦科專家也參與了開發(fā)，如AlbertSinger教授、MalcolmCoppleson教授、NevilleHacker教授及MickCampian研發(fā)歷經(jīng)20年，耗費(fèi)了1億澳元TruScreen–DevelopmentHistoMedicalAdvisoryCommittee

醫(yī)學(xué)顧問委員會(huì)ProfessorNevilleHackerAM-Chairman主席NevilleHacker教授DirectorGynaecologicalCancerCentre,RoyalHospitalforWomen,Sydney

悉尼皇家婦科醫(yī)院婦科腫瘤中心主任ProfessorofGynaecologicalOncology,UniversityofNewSouthWales

新南威爾士大學(xué)婦科腫瘤教授Colonel(Dr)MichaelCampionRAAMC,CStJ,KM,KCHS,KLJMichaelCampion醫(yī)生SeniorStaffSpecialist,PreInvasiveUnit,GynaecologicalCancerCentre,RoyalHospitalForWomen皇家婦科醫(yī)院婦科腫瘤中心高級專家ProfessorRWJonesCNZMRWJones教授ClinicalProfessor,UniversityofAuckland.奧克蘭大學(xué)臨床教授TwiceawardedtheGoldMedaloftheAsia&OceaniaFederationofObstetrics&Gynaecology.兩度被授予亞太婦產(chǎn)科聯(lián)盟金質(zhì)獎(jiǎng)?wù)翸edicalAdvisoryCommittee

醫(yī)學(xué)顧光電信號(hào)刺激宮頸

組織分類算法軟件

專家系統(tǒng)將反饋信息傳入主機(jī)打印機(jī)提供檢查結(jié)果宮頸基本原理原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》13精選版課件ppt光電信號(hào)將反饋信息打印機(jī)提供檢查結(jié)果宮基本原理原光學(xué)原理：采用

三種不同波長的光（紅光、綠光、紅外光）保證對宮頸由表層到基底層的全覆蓋。原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》14精選版課件ppt光學(xué)原理：原著AlbertSinger；譯郎景和TruScreen電學(xué)原理：生物傳感器SUS發(fā)射0.8伏特、頻率為14次/秒的電子脈沖對宮頸部位逐點(diǎn)掃描，探測正異常部位電流衰減曲線的差異。

原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》15精選版課件pptTruScreen電學(xué)原理：原著AlbertSinTruScreenSUSTip

生物傳感器頂端

TruScreen全自動(dòng)宮頸癌篩查系統(tǒng)

TruScreen點(diǎn)探示意圖16精選版課件pptTruScreenSUSTip

生物傳感器頂端

TruS

全新一代的TruScreen系統(tǒng)，采用觸摸屏幕，具有無線傳輸能力，可直接對接數(shù)據(jù)終端，打印報(bào)告。

17精選版課件ppt全新一代的TruScreen系統(tǒng)，采用觸摸屏幕，具

國際臨床數(shù)據(jù)分享18精選版課件ppt國際臨床數(shù)據(jù)分享18精選版課件ppt

權(quán)威著作《THECERVIX》第27章：“實(shí)時(shí)技術(shù)在宮頸癌篩查和診斷中的應(yīng)用”收錄TruScreen技術(shù)原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》19精選版課件ppt權(quán)威著作《THECERVIX》第27章：原著20精選版課件ppt20精選版課件ppt

—《THECERVIX》收錄作者：牛津大學(xué)博士、英國皇家婦產(chǎn)科學(xué)院院士AlbertSinger21精選版課件ppt21精選版課件pptNevilleHacker教授作為TruScreen系統(tǒng)的全球?qū)＜翌檰枅F(tuán)主席，組織并參與了很多關(guān)于防治宮頸癌和使用TruScreen設(shè)備進(jìn)行篩查的會(huì)議。2015年1月，Hacker曽受邀來中國參加TruScreen篩查的國際專家交流沙龍?；始彝饪茖W(xué)院院士皇家婦產(chǎn)科學(xué)院院士美國婦產(chǎn)科學(xué)院院士美國外科學(xué)院院士悉尼皇家婦科醫(yī)院癌癥中心主任前盆腔醫(yī)生協(xié)會(huì)主席前國際婦科腫瘤協(xié)會(huì)（IGCS）主席國際知名婦科腫瘤專家22精選版課件pptNevilleHacker教授作為TruScreen系統(tǒng)TruScreen代表了子宮頸癌篩檢的進(jìn)步，因?yàn)樗鞘准姨峁┳詣?dòng)化宮頸癌篩檢的產(chǎn)品。細(xì)胞學(xué)在評價(jià)細(xì)胞形態(tài)時(shí)極其有用，但它不看具有較大的子宮頸組織區(qū)域相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)變化。TruScreen則有顯著的進(jìn)步…。

AndrewJ.Barrow,SamM.Wu美國《GynecologicOncology》（美國婦科腫瘤雜志）2007年第107期40-43頁美國《GynecologicOncology》23精選版課件pptTruScreen代表了子宮頸癌篩檢的進(jìn)步，因?yàn)樗鞘准姨酇lbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—811UK

andAustralia英國和澳大利亞AlbertSinger

英國和澳大利亞的10個(gè)試驗(yàn)中心招募了769受試者。24精選版課件pptAlbertSingerTruScreen能夠檢測出細(xì)胞學(xué)方法漏檢的CIN病變，

聯(lián)合應(yīng)用能夠獲得較高的總體敏感性（對于CIN2/3超過90%）。

AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—811UK

andAustralia英國和澳大利亞25精選版課件pptTruScreen能夠檢測出細(xì)胞學(xué)方法漏檢的CIN病變AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—8112003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer

TruScreen能夠檢測出細(xì)胞學(xué)方法漏檢的CIN病變，聯(lián)合應(yīng)用兩種測試方法能夠獲得較高的總體敏感性（對于CIN2/3超過90%）。

單獨(dú)使用TruScreen進(jìn)行篩查，雖然特異性有所降低，但其對高度病變的整體敏感性與高質(zhì)量細(xì)胞學(xué)檢查相當(dāng)。這一結(jié)果說明，TruScreen可以單獨(dú)使用。

UK

andAustralia英國和澳大利亞26精選版課件pptAlbertSinger——TruScreen和細(xì)胞學(xué)采用不同的檢測方法。TruScreen自動(dòng)檢測設(shè)備在體內(nèi)刺激宮頸組織并檢測組織反應(yīng)信號(hào)，而細(xì)胞學(xué)檢測需要對細(xì)胞病變進(jìn)行體外病理學(xué)分析。所以TruScreen和細(xì)胞學(xué)檢測出的CIN病變組部分但不完全重合。因此，聯(lián)合使用TruScreen和細(xì)胞學(xué)能檢測出大部分CIN病變。

AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—811UK

andAustralia英國和澳大利亞2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancerAlbertSinger

27精選版課件ppt——TruScreen和細(xì)胞學(xué)采用不同的檢測方法。Tr2011年歐洲生殖道感染和腫瘤研究組織大會(huì)

EUROGIN會(huì)議交流俄羅斯

RuaaiaV.I.Kulakov院士方案：若TruScreen、細(xì)胞學(xué)和陰道鏡檢查結(jié)果皆為陰性，則不進(jìn)行組織學(xué)檢查。

若有任何一個(gè)結(jié)果為陽性，則進(jìn)行組織學(xué)檢查。采用TBS系統(tǒng)進(jìn)行診斷分

類，并采用組織學(xué)結(jié)果作為參考的標(biāo)準(zhǔn)方法。結(jié)果：

使用TruScreen檢查結(jié)果中，83%與組織學(xué)診斷相符，

而傳統(tǒng)細(xì)胞學(xué)測試結(jié)果僅有63%與組織學(xué)診斷相符。結(jié)論：與傳統(tǒng)診斷方法相比，TruScreen用于宮頸鱗狀上皮內(nèi)病變檢測的效果良好。RuaaiaV.I.Kulakov院士婦科、產(chǎn)科和圍產(chǎn)科學(xué)科學(xué)中心（FSSCOGP）28精選版課件ppt2011年歐洲生殖道感染和腫瘤研究組織大會(huì)

EUROGIItaly

意大利C.ZANARDI*《Ginecorama》2004;3May/June26Zanardi等報(bào)告:意大利3家醫(yī)院525名婦女使用TruScreen的情況，TruScreen檢出了24例被細(xì)胞學(xué)漏掉的病例，另外37例ASC-US或細(xì)胞學(xué)檢查不滿意的病例中，TruScreen正確檢出了30例（80%）。29精選版課件pptItaly意大利C.ZANARDI*《GinecoraKarolMarcinkowski《波蘭婦科雜志》2008;5，波蘭醫(yī)科大學(xué)，Poland波蘭

實(shí)時(shí)技術(shù)相較于細(xì)胞學(xué)其優(yōu)勢在于減少了人為操作所造成的假陽性和假陰性。實(shí)時(shí)技術(shù)診斷CIN采用全自動(dòng)方法，先進(jìn)的自動(dòng)技術(shù)不僅減少了人為的誤差，而且減少了復(fù)雜、昂貴和耗時(shí)的人員培訓(xùn)過程，并能獲得很高的敏感性和特異性。

30精選版課件pptKarolMarcinkowski《波蘭婦科雜志》2008Poland波蘭

—對于CIN2，TruScreen的敏感性較對CIN1高，達(dá)到86.96%，對于CIN3，，TruScreen的敏感性高達(dá)90.48%。而該方法對檢測鱗狀細(xì)胞癌的敏感性為100%。

（來源：293名細(xì)胞學(xué)結(jié)果為異常的婦女參與了此研究）KarolMarcinkowski《波蘭婦科雜志》2008;5，波蘭醫(yī)科大學(xué)31精選版課件pptPoland波蘭—對于CIN2，Tr國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)分析

TruScreen32精選版課件ppt國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)分析

TruScreen32精選版課件pptTruScreen%

——《中國婦產(chǎn)科臨床雜志》

TruScreen結(jié)果檢測宮頸上皮內(nèi)瘤變敏感度76.47%。

TruScreen是一種實(shí)時(shí)便捷客觀的宮頸癌篩查技術(shù)，敏感性與特異性與液基細(xì)學(xué)檢測相當(dāng)。

33精選版課件pptTruScreen%—

4例TS異常，而細(xì)胞學(xué)正常病例，陰道鏡下活檢病理分別為2例CIN1，l例CIN2和1例CIN3。重新復(fù)習(xí)細(xì)胞學(xué)后再次確認(rèn)細(xì)胞學(xué)檢查無異常，復(fù)習(xí)陰道鏡圖像發(fā)現(xiàn)這4例病變面積比較局限，可能是細(xì)胞學(xué)取樣時(shí)未能取到病變部位所造成。

34精選版課件ppt4例TS異常，而細(xì)胞學(xué)正常病例，陰道TruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究林仲秋、陳燁

研究分為兩部分:第一部分選擇來院進(jìn)行TCT篩查的婦科患者243名作為研究對象。第二部分選擇LCT／TCT篩查后為陽性結(jié)果(ASC-US)患者共511名作為研究對象。研究方法:

第一部分：在有LCT／TCT篩查指征的婦女，在細(xì)胞學(xué)檢查之前先行TruScreen檢查，緊接著進(jìn)行細(xì)胞學(xué)檢查，有陰道鏡檢查指征者行陰道鏡檢查及活檢，無陰道鏡檢查指征者把TruScreen和TCT結(jié)果進(jìn)行對比分析。

第二部分：對于TCT陽性(≥ASC—US)患者進(jìn)行TruScreen檢查、陰道鏡檢查及鏡下活檢，以陰道鏡下病理學(xué)檢查為金標(biāo)準(zhǔn)，對比TruScreen和LCT／TCT在宮頸病變篩查中的臨床意義。

林仲秋、陳燁中山大學(xué)碩士論文婦產(chǎn)科學(xué)2010053135精選版課件pptTruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸病

*p=0.09,**p<0.001p<0.001TruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究林仲秋、陳燁第一部分(普查組)共243例，年齡為20---65歲，平均年齡為36.9l±8.99歲；TruScreen的敏感度為:73．68％，特異度為77．68％，TCT的敏感度為:31．58％，特異度95．98％，二者的敏感度(P=0．009)與特異度均(P<0.001)存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

林仲秋、陳燁中山大學(xué)碩士論文婦產(chǎn)科學(xué)2010053136精選版課件ppt*p=0.09,**p<0.001TruScreenTruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究林仲秋、陳燁；

第二部分(LCT／TCT陽性組)共51l例，年齡為20-65歲，平均年齡為36．03±9．52歲；

TruScreen病理的符合率為:60．47％(309／511)，TCT與病理的符合率為:49．3296(252／511)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≤0．001)

林仲秋、陳燁中山大學(xué)碩士論文婦產(chǎn)科學(xué)2010053137精選版課件pptTruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸病TruScreen參與機(jī)構(gòu)：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院婦產(chǎn)科受試人群：302人婦科門診普通人群作者：同濟(jì)醫(yī)學(xué)院馬丁教授等研究方式：對302例患者首先進(jìn)行Truscreen檢查。然后進(jìn)行液基細(xì)胞學(xué)檢查，及陰道鏡下活檢，以陰道鏡活檢病理學(xué)檢查為金標(biāo)準(zhǔn)。Truscreen及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究初善儀?（Truscreen?）及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院婦產(chǎn)科（武漢市430030）38精選版課件pptTruScreen參與機(jī)構(gòu)：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)

TruScreen敏感性%特異性%假陰性%TruScreen87.5（7/8）88.8（261/294）12.5（1/8）液基細(xì)胞學(xué)檢測75（6/8）92.5（272/294）25（2/8）

Truscreen及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究初善儀?（Truscreen?）及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院婦產(chǎn)科（武漢市430030）39精選版課件pptTruScreen敏感性%特異性%假陰性%TruScreenTruScreen

Truscreen及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究結(jié)論：Truscreen的效果評價(jià)更優(yōu)于液基細(xì)胞學(xué)，與病理結(jié)果有正相關(guān)性，其敏感性高，在高度癌前病變和子宮頸癌的檢出率比液基細(xì)胞學(xué)檢測高，甚至可以達(dá)到100%。

Truscreen有望成為診斷宮頸癌及癌前病變不可行缺少的早期檢查技術(shù)之一。

初善儀?（Truscreen?）及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院婦產(chǎn)科（武漢市430030）馬丁40精選版課件pptTruScreenTruscreen及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸北京大學(xué)人民醫(yī)院在內(nèi)的等19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過3168名受試人群的Meta統(tǒng)計(jì)學(xué)分析表明(Meta-Disc)

合并靈敏度比較

合并特異度比較TruScreen診斷試驗(yàn)的診斷準(zhǔn)確性與液基細(xì)胞學(xué)檢查相當(dāng)，且靈敏度高于液基細(xì)胞學(xué)檢查，對于宮頸癌的早期篩查非常有價(jià)值。41精選版課件ppt北京大學(xué)人民醫(yī)院在內(nèi)的等19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過3168名受試人群

選自2013年9月至2015年6月選取來北京協(xié)和醫(yī)院（95例）、北京朝陽醫(yī)院（270例）、上海仁濟(jì)醫(yī)院(103例）來陰道鏡門診就診的患者共計(jì)468例，分別做TruScreen、TCT/LCT、HPV三種方法，所有患者在陰道鏡下取病理活檢，以病理活檢結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論：TruScreen宮頸癌實(shí)時(shí)篩查技術(shù)與組織病理學(xué)更具有

一致性，有效性高于液基細(xì)胞學(xué)及HPV檢測方法。42精選版課件ppt選自2013年9月至2015年6月選取來北京Median:80.26%Median:64.67%

25家醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)表明：無論在高級別醫(yī)院還是低級別醫(yī)院，

TruScreen的敏感度不會(huì)受醫(yī)院級別、人員經(jīng)驗(yàn)等因素的影響，很好的保持在80%左右水平，而對于TCT，敏感度發(fā)生了較大波動(dòng)。

Clinicalsensitivity(%)圖3.在發(fā)現(xiàn)子宮頸癌及癌前病變方面，TruScreen和傳統(tǒng)細(xì)胞學(xué)敏感度的比較，詳見參考文獻(xiàn)（1-25）。兩種篩查技術(shù)在宮頸癌及癌前病變的平均敏感度比較：TruScreen高于細(xì)胞學(xué)技術(shù)TruScreen43精選版課件pptMedian:80.26%Median:64.67%臨床使用指南44精選版課件ppt臨床使用指南44精選版課件pptATruScreen和TCT/LCT、HPV檢測同屬初篩級別BTruScreen無需專業(yè)病理閱片師人工閱片、簽字，僅需按操作規(guī)范使用

設(shè)備，評判由計(jì)算機(jī)自動(dòng)識(shí)別，并得出結(jié)果CTruScreen檢測兼有細(xì)胞學(xué)和組織學(xué)特點(diǎn)，其篩查結(jié)果需按細(xì)胞學(xué)篩查

結(jié)果處理。DTruScreen檢測結(jié)果：“發(fā)現(xiàn)異常細(xì)胞或組織”相當(dāng)于細(xì)胞學(xué)TCT結(jié)果中

≥LSIL情況（LSIL、HSIL）TruScreen實(shí)時(shí)技術(shù)45精選版課件pptATruScreen和TCT/LCT、HPV檢測同注：單獨(dú)使用TruScreen進(jìn)行篩查，鱗狀上皮細(xì)胞內(nèi)病變的檢出率更高，但腺體病變及腺癌的檢出率有限，同時(shí)進(jìn)行HPV檢查可彌補(bǔ)這一不足。

TruScreen

臨床指南

HPV（-）HPV（+）TCTTruScreen陰道鏡檢TruScreen(+)TruScreen(-)5年后復(fù)查一年后復(fù)查HPV方案：首查HPV后，陽性患者分流陰道鏡檢HPV16/18+≥lSIL46精選版課件ppt注：單獨(dú)使用TruScreen進(jìn)行篩查，鱗狀上皮細(xì)胞內(nèi)病變的郎景和院士指出，在中國，適宜的篩查方案應(yīng)具有四大特點(diǎn)：

較好的特異性和敏感性是有效篩查的基礎(chǔ)和前提；技術(shù)方法需簡便易行，便于實(shí)施；公眾可接受，便于推行；滿足衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)適宜要求，便于開展。。47精選版課件ppt郎景和院士指出，在中國，適宜的篩查方案應(yīng)具有四大特點(diǎn)：47精TruScreen

適宜中國的篩查方案快速：實(shí)時(shí)得到結(jié)果，避免失隨訪，準(zhǔn)確：客觀檢查、較好的敏感度和特異度無痛無創(chuàng)：婦女更愿接收操作簡單：省人，省時(shí)，省力TruScreen相對于細(xì)胞學(xué)可發(fā)現(xiàn)更多可能進(jìn)展為侵潤癌的癌前病變；TruScreen可輔助HPV篩查，有效過濾一過性HPV感染及其相應(yīng)良性病變。48精選版課件pptTruScreen適宜中國的篩查方案快速：實(shí)時(shí)得到結(jié)果，避

《迎接子宮頸癌預(yù)防的全球挑戰(zhàn)與機(jī)遇》

——《中華婦產(chǎn)科雜志》

郎景和院士

應(yīng)用光—電原理設(shè)計(jì)的“TruScreendevice”，可以兼有細(xì)胞學(xué)和組織學(xué)的分析效果，實(shí)時(shí)提供結(jié)果，便于處理。中華婦產(chǎn)科雜志3月第37卷第3期49精選版課件ppt《迎接子宮頸癌預(yù)防的全球挑戰(zhàn)

宮頸病變實(shí)時(shí)篩查技術(shù)

宮頸病變實(shí)時(shí)篩查技術(shù)

子宮頸癌仍是威脅中國婦女健康和生命的

主要?dú)⑹?/p>

發(fā)病率在女性惡性腫瘤中僅次于乳腺癌，但據(jù)女性生殖道惡性腫瘤之首。發(fā)病率逐年增加，全球每年新發(fā)病例約50萬，中國是13-15萬占世界新發(fā)病例的28%，美國每年新發(fā)病例1500例，發(fā)展中國家發(fā)病率是發(fā)達(dá)國家六倍發(fā)病年齡年輕化，美國30歲以下宮頸鱗癌由1973年的8/10萬上升至14.3/10萬中國35歲以下宮頸癌由20世紀(jì)90年代初的5%上升至90年代末期的9.88%。301醫(yī)院收治的年齡最小的宮頸癌患者僅14歲。宮頸癌全球每年死亡20萬，其中中國死亡5.3萬。早期宮頸癌療效較好，5年生存率達(dá)90%以上，但晚期和復(fù)發(fā)性宮頸癌療效很差。51精選版課件ppt子宮頸癌仍是威脅中國婦女健康和生命的“ThepresenceofHPVinvirtuallyallcervicalcancerimpliesthehighestworldwideattributablefractionsofarreportedforaspecificcauseofanymajorhumancancer”-Prof.JanM.walboomers幾乎所有的宮頸癌的病理樣本中均能找到HPV,從而印證了HPV是宮頸癌的主要原因，也使宮頸癌成為目前人類所有癌癥病變中唯一病因明確的癌癥。

52精選版課件ppt“ThepresenceofHPVinvirtua開展性衛(wèi)生教育，宮頸癌的預(yù)防分為三級：

應(yīng)用疫苗（一級預(yù)防）：對青少年女性及早使用疫苗，預(yù)防HPV感染。

宮頸癌篩查（二級預(yù)防）：健全婦女防癌保健網(wǎng)，定期開展HPV和宮頸細(xì)胞學(xué)篩查。

檢查治療（三級預(yù)防）：對發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果的女性，進(jìn)一步檢查治療，把病變阻斷在癌前病變或早期。一些發(fā)達(dá)國家的宮頸癌篩查（二級預(yù)防），已使宮頸癌發(fā)病率下降50%。53精選版課件ppt開展性衛(wèi)生教育，宮頸癌的預(yù)防分為三級：4精選版課件ppt

艱巨的任務(wù)、沉重的負(fù)擔(dān)：

人口眾多，發(fā)展不平衡

患病率及死亡率均較高篩查制度、政策及實(shí)施存在問題宮頸病變診治規(guī)范化-對病變患者缺乏高質(zhì)量的篩查服務(wù)

中國子宮頸癌預(yù)防的形勢54精選版課件ppt艱巨的任務(wù)、沉重的負(fù)擔(dān)：中國子宮頸24-64歲婦女HPVtestHPV&Cyto6-12ms5年復(fù)查HPV&Cyto6-12ms陰道鏡檢正常HPV或交界≥LSIL≥LSILHPV(+)

Cyto<LSILOrHPV(-)

Cyto<Borderline(+)(-)Cyto（-）HPV（-）宮頸癌篩查新方案EUROGIN,2007-200855精選版課件ppt24-64歲婦女HPV&Cyto5年復(fù)查HPV&Cy

TruScreen宮頸癌實(shí)時(shí)篩查系統(tǒng)

56精選版課件ppt

TruScreen宮頸癌實(shí)時(shí)篩查系統(tǒng)7精選版課

宮頸癌實(shí)時(shí)篩查技術(shù)

TruScreenTruScreen研發(fā)團(tuán)隊(duì)：國際著名陰道鏡和宮頸癌領(lǐng)域?qū)＜襇alcolmCoppelson國際著名陰道鏡專家BevanReid教授聯(lián)合研發(fā)該技術(shù)被國際經(jīng)典權(quán)威教科書《子宮頸學(xué)》

收錄。通過澳洲TGA、歐洲CE等多項(xiàng)國際認(rèn)證。TruScreen已在澳大利亞、英國、意大利等十多個(gè)國家臨床使用，該技術(shù)敏感度與高水平細(xì)胞學(xué)相當(dāng)甚至更高。宮頸癌實(shí)時(shí)篩查技術(shù)TruScreenTruScreenTruScreen

一種全自動(dòng)的實(shí)時(shí)宮頸癌篩查技術(shù)58精選版課件pptTruScreen9精選版課件pptTruScreenComponents組成部分HandPieceConsoleSingleUseSensor(SUS)TruScreenComponents組成部分Hand

TruScreen–DevelopmentHistory1980年代中期，由世界著名的MalcolmCoppelson教授和

BevanReid醫(yī)生倡導(dǎo)開始研發(fā)可通過光電原理檢測宮頸病變儀器與澳洲皇家科學(xué)院共同開發(fā)不同領(lǐng)域的科學(xué)家聯(lián)合開發(fā)著名的婦科專家也參與了開發(fā)，如AlbertSinger教授、MalcolmCoppleson教授、NevilleHacker教授及MickCampian研發(fā)歷經(jīng)20年，耗費(fèi)了1億澳元TruScreen–DevelopmentHistoMedicalAdvisoryCommittee

醫(yī)學(xué)顧問委員會(huì)ProfessorNevilleHackerAM-Chairman主席NevilleHacker教授DirectorGynaecologicalCancerCentre,RoyalHospitalforWomen,Sydney

悉尼皇家婦科醫(yī)院婦科腫瘤中心主任ProfessorofGynaecologicalOncology,UniversityofNewSouthWales

新南威爾士大學(xué)婦科腫瘤教授Colonel(Dr)MichaelCampionRAAMC,CStJ,KM,KCHS,KLJMichaelCampion醫(yī)生SeniorStaffSpecialist,PreInvasiveUnit,GynaecologicalCancerCentre,RoyalHospitalForWomen皇家婦科醫(yī)院婦科腫瘤中心高級專家ProfessorRWJonesCNZMRWJones教授ClinicalProfessor,UniversityofAuckland.奧克蘭大學(xué)臨床教授TwiceawardedtheGoldMedaloftheAsia&OceaniaFederationofObstetrics&Gynaecology.兩度被授予亞太婦產(chǎn)科聯(lián)盟金質(zhì)獎(jiǎng)?wù)翸edicalAdvisoryCommittee

醫(yī)學(xué)顧光電信號(hào)刺激宮頸

組織分類算法軟件

專家系統(tǒng)將反饋信息傳入主機(jī)打印機(jī)提供檢查結(jié)果宮頸基本原理原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》62精選版課件ppt光電信號(hào)將反饋信息打印機(jī)提供檢查結(jié)果宮基本原理原光學(xué)原理：采用

三種不同波長的光（紅光、綠光、紅外光）保證對宮頸由表層到基底層的全覆蓋。原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》63精選版課件ppt光學(xué)原理：原著AlbertSinger；譯郎景和TruScreen電學(xué)原理：生物傳感器SUS發(fā)射0.8伏特、頻率為14次/秒的電子脈沖對宮頸部位逐點(diǎn)掃描，探測正異常部位電流衰減曲線的差異。

原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》64精選版課件pptTruScreen電學(xué)原理：原著AlbertSinTruScreenSUSTip

生物傳感器頂端

TruScreen全自動(dòng)宮頸癌篩查系統(tǒng)

TruScreen點(diǎn)探示意圖65精選版課件pptTruScreenSUSTip

生物傳感器頂端

TruS

全新一代的TruScreen系統(tǒng)，采用觸摸屏幕，具有無線傳輸能力，可直接對接數(shù)據(jù)終端，打印報(bào)告。

66精選版課件ppt全新一代的TruScreen系統(tǒng)，采用觸摸屏幕，具

國際臨床數(shù)據(jù)分享67精選版課件ppt國際臨床數(shù)據(jù)分享18精選版課件ppt

權(quán)威著作《THECERVIX》第27章：“實(shí)時(shí)技術(shù)在宮頸癌篩查和診斷中的應(yīng)用”收錄TruScreen技術(shù)原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》68精選版課件ppt權(quán)威著作《THECERVIX》第27章：原著69精選版課件ppt20精選版課件ppt

—《THECERVIX》收錄作者：牛津大學(xué)博士、英國皇家婦產(chǎn)科學(xué)院院士AlbertSinger70精選版課件ppt21精選版課件pptNevilleHacker教授作為TruScreen系統(tǒng)的全球?qū)＜翌檰枅F(tuán)主席，組織并參與了很多關(guān)于防治宮頸癌和使用TruScreen設(shè)備進(jìn)行篩查的會(huì)議。2015年1月，Hacker曽受邀來中國參加TruScreen篩查的國際專家交流沙龍。皇家外科學(xué)院院士皇家婦產(chǎn)科學(xué)院院士美國婦產(chǎn)科學(xué)院院士美國外科學(xué)院院士悉尼皇家婦科醫(yī)院癌癥中心主任前盆腔醫(yī)生協(xié)會(huì)主席前國際婦科腫瘤協(xié)會(huì)（IGCS）主席國際知名婦科腫瘤專家71精選版課件pptNevilleHacker教授作為TruScreen系統(tǒng)TruScreen代表了子宮頸癌篩檢的進(jìn)步，因?yàn)樗鞘准姨峁┳詣?dòng)化宮頸癌篩檢的產(chǎn)品。細(xì)胞學(xué)在評價(jià)細(xì)胞形態(tài)時(shí)極其有用，但它不看具有較大的子宮頸組織區(qū)域相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)變化。TruScreen則有顯著的進(jìn)步…。

AndrewJ.Barrow,SamM.Wu美國《GynecologicOncology》（美國婦科腫瘤雜志）2007年第107期40-43頁美國《GynecologicOncology》72精選版課件pptTruScreen代表了子宮頸癌篩檢的進(jìn)步，因?yàn)樗鞘准姨酇lbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—811UK

andAustralia英國和澳大利亞AlbertSinger

英國和澳大利亞的10個(gè)試驗(yàn)中心招募了769受試者。73精選版課件pptAlbertSingerTruScreen能夠檢測出細(xì)胞學(xué)方法漏檢的CIN病變，

聯(lián)合應(yīng)用能夠獲得較高的總體敏感性（對于CIN2/3超過90%）。

AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—811UK

andAustralia英國和澳大利亞74精選版課件pptTruScreen能夠檢測出細(xì)胞學(xué)方法漏檢的CIN病變AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—8112003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer

TruScreen能夠檢測出細(xì)胞學(xué)方法漏檢的CIN病變，聯(lián)合應(yīng)用兩種測試方法能夠獲得較高的總體敏感性（對于CIN2/3超過90%）。

單獨(dú)使用TruScreen進(jìn)行篩查，雖然特異性有所降低，但其對高度病變的整體敏感性與高質(zhì)量細(xì)胞學(xué)檢查相當(dāng)。這一結(jié)果說明，TruScreen可以單獨(dú)使用。

UK

andAustralia英國和澳大利亞75精選版課件pptAlbertSinger——TruScreen和細(xì)胞學(xué)采用不同的檢測方法。TruScreen自動(dòng)檢測設(shè)備在體內(nèi)刺激宮頸組織并檢測組織反應(yīng)信號(hào)，而細(xì)胞學(xué)檢測需要對細(xì)胞病變進(jìn)行體外病理學(xué)分析。所以TruScreen和細(xì)胞學(xué)檢測出的CIN病變組部分但不完全重合。因此，聯(lián)合使用TruScreen和細(xì)胞學(xué)能檢測出大部分CIN病變。

AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—811UK

andAustralia英國和澳大利亞2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancerAlbertSinger

76精選版課件ppt——TruScreen和細(xì)胞學(xué)采用不同的檢測方法。Tr2011年歐洲生殖道感染和腫瘤研究組織大會(huì)

EUROGIN會(huì)議交流俄羅斯

RuaaiaV.I.Kulakov院士方案：若TruScreen、細(xì)胞學(xué)和陰道鏡檢查結(jié)果皆為陰性，則不進(jìn)行組織學(xué)檢查。

若有任何一個(gè)結(jié)果為陽性，則進(jìn)行組織學(xué)檢查。采用TBS系統(tǒng)進(jìn)行診斷分

類，并采用組織學(xué)結(jié)果作為參考的標(biāo)準(zhǔn)方法。結(jié)果：

使用TruScreen檢查結(jié)果中，83%與組織學(xué)診斷相符，

而傳統(tǒng)細(xì)胞學(xué)測試結(jié)果僅有63%與組織學(xué)診斷相符。結(jié)論：與傳統(tǒng)診斷方法相比，TruScreen用于宮頸鱗狀上皮內(nèi)病變檢測的效果良好。RuaaiaV.I.Kulakov院士婦科、產(chǎn)科和圍產(chǎn)科學(xué)科學(xué)中心（FSSCOGP）77精選版課件ppt2011年歐洲生殖道感染和腫瘤研究組織大會(huì)

EUROGIItaly

意大利C.ZANARDI*《Ginecorama》2004;3May/June26Zanardi等報(bào)告:意大利3家醫(yī)院525名婦女使用TruScreen的情況，TruScreen檢出了24例被細(xì)胞學(xué)漏掉的病例，另外37例ASC-US或細(xì)胞學(xué)檢查不滿意的病例中，TruScreen正確檢出了30例（80%）。78精選版課件pptItaly意大利C.ZANARDI*《GinecoraKarolMarcinkowski《波蘭婦科雜志》2008;5，波蘭醫(yī)科大學(xué)，Poland波蘭

實(shí)時(shí)技術(shù)相較于細(xì)胞學(xué)其優(yōu)勢在于減少了人為操作所造成的假陽性和假陰性。實(shí)時(shí)技術(shù)診斷CIN采用全自動(dòng)方法，先進(jìn)的自動(dòng)技術(shù)不僅減少了人為的誤差，而且減少了復(fù)雜、昂貴和耗時(shí)的人員培訓(xùn)過程，并能獲得很高的敏感性和特異性。

79精選版課件pptKarolMarcinkowski《波蘭婦科雜志》2008Poland波蘭

—對于CIN2，TruScreen的敏感性較對CIN1高，達(dá)到86.96%，對于CIN3，，TruScreen的敏感性高達(dá)90.48%。而該方法對檢測鱗狀細(xì)胞癌的敏感性為100%。

（來源：293名細(xì)胞學(xué)結(jié)果為異常的婦女參與了此研究）KarolMarcinkowski《波蘭婦科雜志》2008;5，波蘭醫(yī)科大學(xué)80精選版課件pptPoland波蘭—對于CIN2，Tr國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)分析

TruScreen81精選版課件ppt國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)分析

TruScreen32精選版課件pptTruScreen%

——《中國婦產(chǎn)科臨床雜志》

TruScreen結(jié)果檢測宮頸上皮內(nèi)瘤變敏感度76.47%。

TruScreen是一種實(shí)時(shí)便捷客觀的宮頸癌篩查技術(shù)，敏感性與特異性與液基細(xì)學(xué)檢測相當(dāng)。

82精選版課件pptTruScreen%—

4例TS異常，而細(xì)胞學(xué)正常病例，陰道鏡下活檢病理分別為2例CIN1，l例CIN2和1例CIN3。重新復(fù)習(xí)細(xì)胞學(xué)后再次確認(rèn)細(xì)胞學(xué)檢查無異常，復(fù)習(xí)陰道鏡圖像發(fā)現(xiàn)這4例病變面積比較局限，可能是細(xì)胞學(xué)取樣時(shí)未能取到病變部位所造成。

83精選版課件ppt4例TS異常，而細(xì)胞學(xué)正常病例，陰道TruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究林仲秋、陳燁

研究分為兩部分:第一部分選擇來院進(jìn)行TCT篩查的婦科患者243名作為研究對象。第二部分選擇LCT／TCT篩查后為陽性結(jié)果(ASC-US)患者共511名作為研究對象。研究方法:

第一部分：在有LCT／TCT篩查指征的婦女，在細(xì)胞學(xué)檢查之前先行TruScreen檢查，緊接著進(jìn)行細(xì)胞學(xué)檢查，有陰道鏡檢查指征者行陰道鏡檢查及活檢，無陰道鏡檢查指征者把TruScreen和TCT結(jié)果進(jìn)行對比分析。

第二部分：對于TCT陽性(≥ASC—US)患者進(jìn)行TruScreen檢查、陰道鏡檢查及鏡下活檢，以陰道鏡下病理學(xué)檢查為金標(biāo)準(zhǔn)，對比TruScreen和LCT／TCT在宮頸病變篩查中的臨床意義。

林仲秋、陳燁中山大學(xué)碩士論文婦產(chǎn)科學(xué)2010053184精選版課件pptTruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸病

*p=0.09,**p<0.001p<0.001TruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究林仲秋、陳燁第一部分(普查組)共243例，年齡為20---65歲，平均年齡為36.9l±8.99歲；TruScreen的敏感度為:73．68％，特異度為77．68％，TCT的敏感度為:31．58％，特異度95．98％，二者的敏感度(P=0．009)與特異度均(P<0.001)存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

林仲秋、陳燁中山大學(xué)碩士論文婦產(chǎn)科學(xué)2010053185精選版課件ppt*p=0.09,**p<0.001TruScreenTruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究林仲秋、陳燁；

第二部分(LCT／TCT陽性組)共51l例，年齡為20-65歲，平均年齡為36．03±9．52歲；

TruScreen病理的符合率為:60．47％(309／511)，TCT與病理的符合率為:49．3296(252／511)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≤0．001)

林仲秋、陳燁中山大學(xué)碩士論文婦產(chǎn)科學(xué)2010053186精選版課件pptTruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸病TruScreen參與機(jī)構(gòu)：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院婦產(chǎn)科受試人群：302人婦科門診普通人群作者：同濟(jì)醫(yī)學(xué)院馬丁教授等研究方式：對302例患者首先進(jìn)行Truscreen檢查。然后進(jìn)行液基細(xì)胞學(xué)檢查，及陰道鏡下活檢，以陰道鏡活檢病理學(xué)檢查為金標(biāo)準(zhǔn)。Truscreen及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究初善儀?（Truscreen?）及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院婦產(chǎn)科（武漢市430030）87精選版課件pptTruScreen參與機(jī)構(gòu)：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)

TruScreen敏感性%特異性%假陰性%TruScreen87.5（7/8）88.8（261/294）12.5（1/8）液基細(xì)胞學(xué)檢測75（6/8）92.5（272/294）25（2/8）

Truscreen及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究初善儀?（Truscreen?）及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院婦產(chǎn)科（武漢市430030）88精選版課件pptTruScreen敏感性%特異性%假陰性%TruScreenTruScreen

Truscreen及液基細(xì)胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究結(jié)論：Truscreen的效果評價(jià)更優(yōu)于液基細(xì)胞學(xué)，與病理結(jié)果有正相關(guān)性，其敏感性高，在高度癌前病變和子宮頸癌的檢出率比液基細(xì)胞學(xué)檢測高，甚至可以達(dá)到100%。

Truscreen有望成為診斷宮頸癌及癌前病變不可行缺少的早期檢查技術(shù)之一。