心房顫動(dòng)導(dǎo)管消融臨床試驗(yàn)研究課件

心房顫動(dòng)導(dǎo)管消融的臨床試驗(yàn)研究首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院心臟中心楊新春整理課件心房顫動(dòng)導(dǎo)管消融的臨床試驗(yàn)研究首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院心1PubMed有關(guān)房顫的文獻(xiàn)整理課件PubMed有關(guān)房顫的文獻(xiàn)整理課件2Circulation.2005;111:1100-1105.經(jīng)導(dǎo)管射頻消融治療房顫的臨床研究整理課件Circulation.2005;111:1100-1103消融例數(shù)不同的各中心成功率Circulation.2005;111:1100-1105.整理課件消融例數(shù)不同的各中心成功率Circulation.20054隨訪時(shí)間與成功率關(guān)系Circulation.2005;111:1100-1105.整理課件隨訪時(shí)間與成功率關(guān)系Circulation.2005;115導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療藥物消融JAMA293:2634,2005;EuropHJ27:216,2006;JACC3,2006;

HeartRhythm5,2006;NEJM354:967,2006n=13n=26n=6n=38n=21n=54n=4n=40n=40n=57P<0.001P<0.001P<0.001RAAFTCACAFAPAFAAAAORALFreedomFromRecurrentAF（%）整理課件導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療藥物JAMA293:266前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究ablation+AADsAADs137房顫患者(慢性房顫33%)隨機(jī)分組CPVA+峽部消融ECG，Holter，隨訪1年消融+AAD：成功率55.9%AAD：成功率8.7%EurHeartJ.2006:216導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療整理課件前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究ablation+AADsAAD7導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療Circulation.2008;118:2498-2505.整理課件導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療Circulation.8Circulation.2008;118:2498-2505.89%23%導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療整理課件Circulation.2008;118:2498-2509Circulation.2008;118:2498-2505.導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療整理課件Circulation.2008;118:2498-25010抗心律失常藥物對(duì)消融后復(fù)發(fā)的影響Circulation.2009;120:1036-1040.整理課件抗心律失常藥物對(duì)消融后復(fù)發(fā)的影響Circulation.211抗心律失常藥物對(duì)消融后復(fù)發(fā)的影響Circulation.2009;120:1036-1040.81%58%整理課件抗心律失常藥物對(duì)消融后復(fù)發(fā)的影響Circulation.212導(dǎo)管消融術(shù)中終點(diǎn)對(duì)預(yù)后的影響Circulation.2008;117:136-143.整理課件導(dǎo)管消融術(shù)中終點(diǎn)對(duì)預(yù)后的影響Circulation.20013Circulation.2008;117:136-143.導(dǎo)管消融術(shù)中終點(diǎn)對(duì)預(yù)后的影響竇律組復(fù)發(fā)組整理課件Circulation.2008;117:136-143.14不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響---左房峽部Circulation110:2996,2004%Pts再次消融020406080100左房峽部消融無(wú)左房峽部消融n=100n=100020406080100n=100n=100成功率n=32N=49n=87n=69P=0.02P=0.002左房峽部消融無(wú)左房峽部消融整理課件不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響---左房峽部Circulation15不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響---左房頂部線無(wú)心律失常百分比隨訪(月)P=0.04Hocini:Circulation2005，112:3688,87%PVandrooflinePV69%整理課件不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響---左房頂部線無(wú)心律失常百分比隨訪16不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響--CAFEsNademanee.JACC.2004:204464例CAF，58例（91％）在消融過(guò)程中恢復(fù)竇律F/U=1年，第一次消融術(shù)后成功率：70％（45例）

第二次消融術(shù)后成功率：87.5%（56例）整理課件不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響--CAFEsNademanee.17不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響CircArrhythmiaElectrophysiol.2009;2:113-119.整理課件不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響CircArrhythmiaEl18不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響--CAFEsCircArrhythmiaElectrophysiol.2009;2:113-119.整理課件不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響--CAFEsCircArrhyt19(1)PVAIOnly(2)CFAEsOnly(3)PVAI+CFAEs不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響CircArrhythmiaElectrophysiol.2009;2:113-119.整理課件(1)PVAIOnly不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響Circ20HaissaguerrePapponeMarroucheNademaneeMoradyJACC，2002;40:464,60%68%89%%63%72%n=9n=49n=54n=4015725964145Pt(no.)53NANA2430Redo(%)11107.51212F-U(mo)n=124慢性房顫的導(dǎo)管消融整理課件HaissaguerrePapponeMarroucheNa21慢性房顫的導(dǎo)管消融Oral.NEJM.2006;934整理課件慢性房顫的導(dǎo)管消融Oral.NEJM.2006;934整理課22慢性房顫導(dǎo)管消融Oral.NEJM.2006;934整理課件慢性房顫導(dǎo)管消融Oral.NEJM.2006;934整理課件23換瓣術(shù)后房顫消融成功率P>0.05Pappone.JACC.2005:868整理課件換瓣術(shù)后房顫消融成功率P>0.05Pappone.JACC.24房顫合并心衰的導(dǎo)管消融Hsu.NEJM,2004:2372

整理課件房顫合并心衰的導(dǎo)管消融Hsu.NEJM,2004:225Hsu.NEJM,2004:2372

房顫合并心衰的導(dǎo)管消融整理課件Hsu.NEJM,2004:2372房顫合并心衰的26進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——CABANA

CatheterAblationvsAntiarrhythmicDrugTherapyforAtrialFibrillation

試驗(yàn)設(shè)計(jì)參與國(guó)家和地區(qū)：北美，亞洲，歐洲和澳大利亞140個(gè)中心納入病例：3000非雙盲隨機(jī)方式1:1對(duì)照導(dǎo)管消融與常規(guī)藥物治療長(zhǎng)期隨訪的結(jié)果（無(wú)論是頻率或節(jié)律控制）實(shí)驗(yàn)開(kāi)始時(shí)間：2009-8預(yù)期結(jié)束時(shí)間：2015-3入選時(shí)間超過(guò)3年，隨訪時(shí)間至少2年Sponsor:MayoClinic整理課件進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——CABANA

CatheterAbla27進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——CABANA

CatheterAblationvsAntiarrhythmicDrugTherapyforAtrialFibrillation目的：長(zhǎng)期隨訪比較射頻消融與現(xiàn)狀藥物治療對(duì)房顫死亡率的影響試驗(yàn)假設(shè)：對(duì)于房顫的治療，經(jīng)皮導(dǎo)管射頻消融治療策略?xún)?yōu)于現(xiàn)狀的藥物治療（無(wú)論對(duì)心率或者節(jié)律的控制），可以降低總死亡率（主要終點(diǎn)），并降低房顫導(dǎo)致的其他如致殘性中風(fēng)，嚴(yán)重出血，心臟驟停（次要終點(diǎn)）等事件

整理課件進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——CABANA

CatheterAbla28進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——CABANA

CatheterAblationvsAntiarrhythmicDrugTherapyforAtrialFibrillation主要終點(diǎn)：總死亡率次要終點(diǎn)：總死亡率，致殘性中風(fēng)，嚴(yán)重出血或心臟驟停；總死亡率和心血管疾病住院率心血管死亡心血管死亡或致殘性中風(fēng)心律失常死亡或心臟驟停心力衰竭死亡無(wú)房顫復(fù)發(fā)心血管病住院率醫(yī)療成本，資源利用率和成本效益生活質(zhì)量復(fù)合不良事件左房的大小，形態(tài)和功能整理課件進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——CABANA

CatheterAbla29CABANA入選標(biāo)準(zhǔn)新發(fā)房顫，或者未進(jìn)行過(guò)正規(guī)治療的陣發(fā)性、持續(xù)性、或長(zhǎng)程持續(xù)性房顫有能力理解并簽署知情同意書(shū)年齡大于18歲有記載的房顫持續(xù)時(shí)程大于等于1小時(shí)；每4個(gè)月發(fā)作2次以上并有心電圖記錄；或每四個(gè)月至少有一次心電圖記錄的持續(xù)超過(guò)1星期的房顫可以在保證一般的觀察基礎(chǔ)上進(jìn)行積極治療適合導(dǎo)管消融治療，≥2種節(jié)律控制和/或≥3種頻率控制藥物年齡≥65歲，或＜65歲但一個(gè)或更多的以下危險(xiǎn)因素：高血壓＞140/90mmHg；糖尿病空腹血糖≥126mg/dl，充血性心力衰竭（包括收縮或舒張性心衰），既往中風(fēng)或TIA發(fā)作，左房大?。?cm（或容積指數(shù)≥40mL/m），或EF≤35％。對(duì)于小于65歲而危險(xiǎn)因素僅有高血壓的患者，必須有第二個(gè)危險(xiǎn)因素或左室肥厚方可入選。整理課件CABANA入選標(biāo)準(zhǔn)新發(fā)房顫，或者未進(jìn)行過(guò)正規(guī)治療的陣發(fā)性、30CABANA排除標(biāo)準(zhǔn)孤立性房顫＜65歲，無(wú)中風(fēng)危險(xiǎn)因素主管臨床醫(yī)生認(rèn)為該患者房顫暫不需要任何治療治療無(wú)效或副作用2種以上抗心律失常藥物治療失敗在過(guò)去3個(gè)月超過(guò)1周的胺碘酮治療既往任何時(shí)候曾經(jīng)充足劑量的胺碘酮治療超過(guò)12周而失敗可逆原因的房顫，包括甲狀腺疾病，急性酒精中毒，最近的主要外科手術(shù)，或外傷近3個(gè)月內(nèi)有包括心梗，PCI或瓣膜以及心臟搭橋手術(shù)肥厚型梗阻性心肌病IV級(jí)心絞痛或IV級(jí)心衰（包括既往或計(jì)劃中的心臟移植）遺傳性心律失?；蛘邞?yīng)用I類(lèi)或III類(lèi)藥物增加可以尖端扭轉(zhuǎn)性室速的風(fēng)險(xiǎn)正在進(jìn)行其他委托使用的抗心律失常藥物治療既往曾進(jìn)行左房房顫消融既往外科如迷宮干預(yù)腎功能衰竭需要透析既往房室結(jié)消融患者并存其他需要消融的心律失常禁忌華法林抗凝醫(yī)療條件的限制，預(yù)計(jì)生存時(shí)間小于一年育齡婦女存在懷孕的可能（除非絕經(jīng)后或手術(shù)不育）參加任何其他臨床觀察死亡率的試驗(yàn)無(wú)法給予知情同意整理課件CABANA排除標(biāo)準(zhǔn)孤立性房顫＜65歲，無(wú)中風(fēng)危險(xiǎn)因素主管臨31進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)Europace(2009)11,917–923整理課件進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)Europace(2009)32MANTRA-PAF納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)年齡<70歲，陣發(fā)房顫，愿意最初應(yīng)用ADD治療曾經(jīng)或正在應(yīng)用IC或III類(lèi)ADD藥物治療6個(gè)月內(nèi)至少發(fā)作兩次陣發(fā)房顫對(duì)IC或III類(lèi)ADD藥物禁忌（如果對(duì)其中一類(lèi)ADD有禁忌不能作為排除標(biāo)準(zhǔn)）房顫持續(xù)須經(jīng)電復(fù)律或藥物轉(zhuǎn)復(fù)，持續(xù)時(shí)間<7d曾經(jīng)導(dǎo)管消融嚴(yán)重的左房擴(kuò)大（>50mm）左室射血分?jǐn)?shù)<40%（竇性心律下測(cè)量或房顫律下RR間期>600ms），或肉眼所見(jiàn)（eye-balled）收縮功能小于中等減退對(duì)Vk抑制劑抗凝治療禁忌隨訪期間可能因結(jié)構(gòu)性心臟病行外科手術(shù)中到重度二尖瓣疾病NYHAIV級(jí)隨訪期間計(jì)劃懷孕繼發(fā)性房顫（如術(shù)后，感染或甲亢）患者拒絕參與整理課件MANTRA-PAF納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)年齡33MANTRA-PAF實(shí)驗(yàn)流程隨機(jī)分組如果術(shù)后6周至3個(gè)月期間出現(xiàn)2次癥狀，同時(shí)記錄到房顫發(fā)作，可以行二次消融或加用ADD隨機(jī)分組應(yīng)用IC或III類(lèi)ADD治療如果需要，ADD可以更換。如果沒(méi)有ADD起到有效作用，可以行射頻消融3，6，12，18，24個(gè)月時(shí)--患者隨訪--7-dayholter--記錄日志如有需要，可以電復(fù)律12，24個(gè)月時(shí)--生活質(zhì)量評(píng)估--心臟彩超預(yù)期每組150例患者預(yù)計(jì)消費(fèi)750，000歐元整理課件MANTRA-PAF實(shí)驗(yàn)流程隨機(jī)分組如果術(shù)后6周至3個(gè)月34主要終點(diǎn)記錄AF負(fù)荷（癥狀性或無(wú)癥狀性的）：7-dayHolter隨訪3,6,12,18和24個(gè)月時(shí)。若記錄的35天存在AF或AT超過(guò)1min增為有AF發(fā)作除通過(guò)35天記錄外，每次隨訪的報(bào)告均要記錄發(fā)作AF/AT時(shí)間整理課件主要終點(diǎn)記錄AF負(fù)荷（癥狀性或無(wú)癥狀性的）：7-dayH35次要終點(diǎn)并發(fā)癥(包括血栓事件,大量出血,致心律失常時(shí)間,和治療相關(guān)副作用)通過(guò)SF-36健康調(diào)查問(wèn)卷評(píng)估生活質(zhì)量健康經(jīng)濟(jì)費(fèi)用(包括電復(fù)律次數(shù),心血管原因住院和ADD費(fèi)用)第一次復(fù)發(fā)時(shí)間(三個(gè)月空白期之后)隨訪2年后通過(guò)7-dayholter未記錄到>1min的AF/AT3,6,12,18和24個(gè)月隨訪時(shí)7-dayholter記錄到的癥狀性AF/AT負(fù)荷，AF/AT占總時(shí)間(35days)的百分比慢性AF(24個(gè)月后7-dayholter記錄到的持續(xù)性房顫，以及術(shù)后前8周出現(xiàn)的房顫)二維超聲評(píng)估的左室收縮功能整理課件次要終點(diǎn)并發(fā)癥(包括血栓事件,大量出血,致心律失常時(shí)間,36期待著更多的多中心、隨機(jī)的大規(guī)模臨床試驗(yàn)出現(xiàn)指導(dǎo)臨床治療整理課件期待著更多的多中心、隨機(jī)的大規(guī)模臨床整理課件37謝謝！整理課件謝謝！整理課件38心房顫動(dòng)導(dǎo)管消融的臨床試驗(yàn)研究首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院心臟中心楊新春整理課件心房顫動(dòng)導(dǎo)管消融的臨床試驗(yàn)研究首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院心39PubMed有關(guān)房顫的文獻(xiàn)整理課件PubMed有關(guān)房顫的文獻(xiàn)整理課件40Circulation.2005;111:1100-1105.經(jīng)導(dǎo)管射頻消融治療房顫的臨床研究整理課件Circulation.2005;111:1100-11041消融例數(shù)不同的各中心成功率Circulation.2005;111:1100-1105.整理課件消融例數(shù)不同的各中心成功率Circulation.200542隨訪時(shí)間與成功率關(guān)系Circulation.2005;111:1100-1105.整理課件隨訪時(shí)間與成功率關(guān)系Circulation.2005;1143導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療藥物消融JAMA293:2634,2005;EuropHJ27:216,2006;JACC3,2006;

HeartRhythm5,2006;NEJM354:967,2006n=13n=26n=6n=38n=21n=54n=4n=40n=40n=57P<0.001P<0.001P<0.001RAAFTCACAFAPAFAAAAORALFreedomFromRecurrentAF（%）整理課件導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療藥物JAMA293:2644前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究ablation+AADsAADs137房顫患者(慢性房顫33%)隨機(jī)分組CPVA+峽部消融ECG，Holter，隨訪1年消融+AAD：成功率55.9%AAD：成功率8.7%EurHeartJ.2006:216導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療整理課件前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究ablation+AADsAAD45導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療Circulation.2008;118:2498-2505.整理課件導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療Circulation.46Circulation.2008;118:2498-2505.89%23%導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療整理課件Circulation.2008;118:2498-25047Circulation.2008;118:2498-2505.導(dǎo)管消融VS抗心律失常藥物治療整理課件Circulation.2008;118:2498-25048抗心律失常藥物對(duì)消融后復(fù)發(fā)的影響Circulation.2009;120:1036-1040.整理課件抗心律失常藥物對(duì)消融后復(fù)發(fā)的影響Circulation.249抗心律失常藥物對(duì)消融后復(fù)發(fā)的影響Circulation.2009;120:1036-1040.81%58%整理課件抗心律失常藥物對(duì)消融后復(fù)發(fā)的影響Circulation.250導(dǎo)管消融術(shù)中終點(diǎn)對(duì)預(yù)后的影響Circulation.2008;117:136-143.整理課件導(dǎo)管消融術(shù)中終點(diǎn)對(duì)預(yù)后的影響Circulation.20051Circulation.2008;117:136-143.導(dǎo)管消融術(shù)中終點(diǎn)對(duì)預(yù)后的影響竇律組復(fù)發(fā)組整理課件Circulation.2008;117:136-143.52不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響---左房峽部Circulation110:2996,2004%Pts再次消融020406080100左房峽部消融無(wú)左房峽部消融n=100n=100020406080100n=100n=100成功率n=32N=49n=87n=69P=0.02P=0.002左房峽部消融無(wú)左房峽部消融整理課件不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響---左房峽部Circulation53不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響---左房頂部線無(wú)心律失常百分比隨訪(月)P=0.04Hocini:Circulation2005，112:3688,87%PVandrooflinePV69%整理課件不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響---左房頂部線無(wú)心律失常百分比隨訪54不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響--CAFEsNademanee.JACC.2004:204464例CAF，58例（91％）在消融過(guò)程中恢復(fù)竇律F/U=1年，第一次消融術(shù)后成功率：70％（45例）

第二次消融術(shù)后成功率：87.5%（56例）整理課件不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響--CAFEsNademanee.55不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響CircArrhythmiaElectrophysiol.2009;2:113-119.整理課件不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響CircArrhythmiaEl56不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響--CAFEsCircArrhythmiaElectrophysiol.2009;2:113-119.整理課件不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響--CAFEsCircArrhyt57(1)PVAIOnly(2)CFAEsOnly(3)PVAI+CFAEs不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響CircArrhythmiaElectrophysiol.2009;2:113-119.整理課件(1)PVAIOnly不同消融術(shù)式對(duì)預(yù)后的影響Circ58HaissaguerrePapponeMarroucheNademaneeMoradyJACC，2002;40:464,60%68%89%%63%72%n=9n=49n=54n=4015725964145Pt(no.)53NANA2430Redo(%)11107.51212F-U(mo)n=124慢性房顫的導(dǎo)管消融整理課件HaissaguerrePapponeMarroucheNa59慢性房顫的導(dǎo)管消融Oral.NEJM.2006;934整理課件慢性房顫的導(dǎo)管消融Oral.NEJM.2006;934整理課60慢性房顫導(dǎo)管消融Oral.NEJM.2006;934整理課件慢性房顫導(dǎo)管消融Oral.NEJM.2006;934整理課件61換瓣術(shù)后房顫消融成功率P>0.05Pappone.JACC.2005:868整理課件換瓣術(shù)后房顫消融成功率P>0.05Pappone.JACC.62房顫合并心衰的導(dǎo)管消融Hsu.NEJM,2004:2372

整理課件房顫合并心衰的導(dǎo)管消融Hsu.NEJM,2004:263Hsu.NEJM,2004:2372

房顫合并心衰的導(dǎo)管消融整理課件Hsu.NEJM,2004:2372房顫合并心衰的64進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——CABANA

CatheterAblationvsAntiarrhythmicDrugTherapyforAtrialFibrillation

試驗(yàn)設(shè)計(jì)參與國(guó)家和地區(qū)：北美，亞洲，歐洲和澳大利亞140個(gè)中心納入病例：3000非雙盲隨機(jī)方式1:1對(duì)照導(dǎo)管消融與常規(guī)藥物治療長(zhǎng)期隨訪的結(jié)果（無(wú)論是頻率或節(jié)律控制）實(shí)驗(yàn)開(kāi)始時(shí)間：2009-8預(yù)期結(jié)束時(shí)間：2015-3入選時(shí)間超過(guò)3年，隨訪時(shí)間至少2年Sponsor:MayoClinic整理課件進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——CABANA

CatheterAbla65進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——CABANA

CatheterAblationvsAntiarrhythmicDrugTherapyforAtrialFibrillation目的：長(zhǎng)期隨訪比較射頻消融與現(xiàn)狀藥物治療對(duì)房顫死亡率的影響試驗(yàn)假設(shè)：對(duì)于房顫的治療，經(jīng)皮導(dǎo)管射頻消融治療策略?xún)?yōu)于現(xiàn)狀的藥物治療（無(wú)論對(duì)心率或者節(jié)律的控制），可以降低總死亡率（主要終點(diǎn)），并降低房顫導(dǎo)致的其他如致殘性中風(fēng)，嚴(yán)重出血，心臟驟停（次要終點(diǎn)）等事件

整理課件進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——CABANA

CatheterAbla66進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——CABANA

CatheterAblationvsAntiarrhythmicDrugTherapyforAtrialFibrillation主要終點(diǎn)：總死亡率次要終點(diǎn)：總死亡率，致殘性中風(fēng)，嚴(yán)重出血或心臟驟停；總死亡率和心血管疾病住院率心血管死亡心血管死亡或致殘性中風(fēng)心律失常死亡或心臟驟停心力衰竭死亡無(wú)房顫復(fù)發(fā)心血管病住院率醫(yī)療成本，資源利用率和成本效益生活質(zhì)量復(fù)合不良事件左房的大小，形態(tài)和功能整理課件進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——CABANA

CatheterAbla67CABANA入選標(biāo)準(zhǔn)新發(fā)房顫，或者未進(jìn)行過(guò)正規(guī)治療的陣發(fā)性、持續(xù)性、或長(zhǎng)程持續(xù)性房顫有能力理解并簽署知情同意書(shū)年齡大于18歲有記載的房顫持續(xù)時(shí)程大于等于1小時(shí)；每4個(gè)月發(fā)作2次以上并有心電圖記錄；或每四個(gè)月至少有一次心電圖記錄的持續(xù)超過(guò)1星期的房顫可以在保證一般的觀察基礎(chǔ)上進(jìn)行積極治療適合導(dǎo)管消融治療，≥2種節(jié)律控制和/或≥3種頻率控制藥物年齡≥65歲，或＜65歲但一個(gè)或更多的以下危險(xiǎn)因素：高血壓＞140/90mmHg；糖尿病空腹血糖≥126mg/dl，充血性心力衰竭（包括收縮或舒張性心衰），既往中風(fēng)或TIA發(fā)作，左房大?。?cm（或容積指數(shù)≥40mL/m），或EF≤35％。對(duì)于小于65歲而危險(xiǎn)因素僅有高血壓的患者，必須有第二個(gè)危險(xiǎn)因素或左室肥厚方可入選。整理課件CABANA入選標(biāo)準(zhǔn)新發(fā)房顫，或者未進(jìn)行過(guò)正規(guī)治療的陣發(fā)性、68CABANA排除標(biāo)準(zhǔn)孤立性房顫＜65歲，無(wú)中風(fēng)危險(xiǎn)因素主管臨床醫(yī)生認(rèn)為該患者房顫暫不需要任何治療治療無(wú)效或副作用2種以上抗心律失常藥物治療失敗在過(guò)去3個(gè)月超過(guò)1周的胺碘酮治療既往任何時(shí)候曾經(jīng)充足劑量的胺碘酮治療超過(guò)12周而失敗可逆原因的房顫，包括甲狀腺疾病，急性酒精中毒，最近的主要外科手術(shù)，或外傷近3個(gè)月內(nèi)有包括心梗，PCI或瓣膜以及心臟搭橋手術(shù)肥厚型梗阻性心肌病IV級(jí)心絞痛或IV級(jí)心衰（包括既往或計(jì)劃中的心臟移植）遺傳性心律失?；蛘邞?yīng)用I類(lèi)或III類(lèi)藥物增加可以尖端扭轉(zhuǎn)性室速的風(fēng)險(xiǎn)正在進(jìn)行其他委托使用的抗心律失常藥物治療既往曾進(jìn)行左房房顫消融既往外科如迷宮干預(yù)腎功能衰竭需要透析既往房室結(jié)消融患者并存其他需要消融的心律失常禁忌華法林抗凝醫(yī)療條件的限制，預(yù)計(jì)生存時(shí)間小于一年育齡婦女存在懷孕的可能（除非絕經(jīng)后或手術(shù)不育）參加任何其他臨床觀察死亡率的試驗(yàn)無(wú)法給予知情同意整理課件CABANA排除標(biāo)準(zhǔn)孤立性房顫＜65歲，無(wú)中風(fēng)危險(xiǎn)因素主管臨69進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)Europace(2009)11,917–923整理課件進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)——實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)Europace(2009)70MANTRA-PAF納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)年齡<70歲，陣發(fā)房顫，愿意最初應(yīng)用ADD治療曾經(jīng)或正在應(yīng)用IC或III類(lèi)ADD藥物治