中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南-急性酒精中毒（酒毒）

中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南——急性酒精中毒（酒毒）1范圍本指南提出了急性酒精中毒（酒毒）的診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)。本指南適用于18周歲以上人群急性酒精中毒（酒毒）的診斷和防治。本指南適用于中醫(yī)內(nèi)科、急診科等相關(guān)科室臨床醫(yī)師使用。2術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本指南。急性酒精中毒AcuteAlcoholIntoxication（AAI）。急性酒精中毒，亦稱急性乙醇中毒，是指飲入過量乙醇（酒精）或酒類飲料引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)由興奮轉(zhuǎn)為抑制的急性功能紊亂狀態(tài)，并伴有消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等多系統(tǒng)損傷的過程，嚴(yán)重者可發(fā)生呼吸及循環(huán)衰竭而導(dǎo)致死亡[1]。早在《黃帝內(nèi)經(jīng)·靈樞》就有急性酒精中毒的疾病描述，提出“酒?！敝瑵h代張仲景《金匱要略》提出“酒疸”病名，《XX神醫(yī)秘傳》首次提出“酒毒”病名，歷代醫(yī)著有關(guān)酒精中毒的疾病描述有“酒癖”、“酒積”、“酒禁”、“酒厥”和“惡酒”、“留飲”等?，F(xiàn)以中醫(yī)“酒毒”名對(duì)應(yīng)急性酒精中毒。3臨床診斷3.1中醫(yī)診斷3.1.1病名診斷急性酒精中毒是指飲入過量的酒精后所引起的中樞神經(jīng)興奮或抑制狀態(tài)，俗稱醉酒，中醫(yī)病名：酒毒。3.1.2證候診斷基于《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》、《中醫(yī)急診學(xué)》、《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南—中醫(yī)病證部分》、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》、《中藥X藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》及急性酒精中毒的臨床特征，綜合專家共識(shí)，臨床常見證候如下：3.1.2.1酒毒脾胃證惡心嘔吐，呼氣、嘔吐物有酒精味，吐出有力，肢體困重，噯氣厭食，惡寒身熱，脘腹痞悶，大便或溏或結(jié)，氣味臭穢，舌質(zhì)紅，苔薄，脈滑數(shù)。3.1.2.2酒毒肝膽證煩躁易怒易激，行為粗X，頭目脹痛，面紅目赤，口苦口干，脅腹脹滿灼痛，尿黃，耳鳴，或吐血，或黃疸，舌質(zhì)紅或絳，苔黃，脈弦數(shù)。3.1.2.3酒毒心神證神志或譫妄或昏迷，步態(tài)不穩(wěn)，震顫，大汗淋漓，四肢厥冷，面色蒼白，二便失禁，舌質(zhì)紅絳或紫暗，苔白；脈或疾數(shù)或微絕。3.2西醫(yī)診斷診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2014年2月刊登在《中華急診醫(yī)學(xué)雜志》上的《急性酒精中毒診治共識(shí)》[2]，共識(shí)指出具備以下兩點(diǎn)就可以臨床診斷為急性酒精中毒：明確的過量酒精或含酒精飲料攝入史。呼出氣體或嘔吐物有酒精氣味并有以下之一者:①表現(xiàn)易激惹、多語或沉默、語無倫次，情緒不穩(wěn)，行為粗X或攻擊行為，惡心、嘔吐等；②感覺遲鈍、肌肉運(yùn)動(dòng)不協(xié)調(diào)，躁動(dòng)，步態(tài)不穩(wěn)，明顯共濟(jì)失調(diào)，眼球震顫，復(fù)視；③出現(xiàn)較深的意識(shí)障礙如昏睡、淺昏迷、深昏迷，神經(jīng)反射減弱、顏面蒼白、皮膚濕冷、體溫降低、血壓升高或降低，呼吸節(jié)律或頻率異常、心搏加快或減慢，二便失禁等。3.3中醫(yī)鑒別診斷3.3.1中風(fēng)中風(fēng)可出現(xiàn)昏迷、二便失禁、語言障礙等癥狀，但多有高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)病，半身不遂，口眼歪斜癥狀可資鑒別。3.3.2癇病癇病可突然出現(xiàn)意識(shí)喪失，甚則撲倒，不省人事，口吐白沫，兩目上視或口中怪叫，有反復(fù)發(fā)作病史，無飲酒史。3.3.3急性食物中毒急性食物中毒多表現(xiàn)為胃腸道癥狀，如惡心嘔吐、腹痛腹瀉，嚴(yán)重者可出現(xiàn)昏迷、休克等嚴(yán)重并發(fā)癥，常有集體進(jìn)餐，集體中毒的特點(diǎn)。4臨床診療與推薦意見4.1治療原則急性酒精中毒（酒毒）的治療，以解酒毒清熱祛濕為基本原則，其中清除酒毒則貫穿治療的始終，前期以消食醒酒、調(diào)治脾胃為主；中期以解酒毒清肝利膽為主；后期酒毒內(nèi)陷，侵犯心神，則需及時(shí)醒腦開竅，益氣固脫。急性酒精中毒病情急而兇險(xiǎn)，病機(jī)變化迅疾而復(fù)雜，治療宜謹(jǐn)守病機(jī)，以“急則治其標(biāo)”為大法，以祛除酒毒之邪，護(hù)衛(wèi)臟腑為急要。待邪去病緩，以臟腑辨證為主，調(diào)治臟腑功能，使邪去XX為善后。本病還常結(jié)合其他治法，如導(dǎo)吐法、洗胃法、針灸以及中成藥靜脈給藥等救治措施。急性酒精中毒（酒毒）變證和兼證較多，如并發(fā)中風(fēng)（腦出血）、血證（上消化道出血）、并發(fā)急性腹痛（如急性胰腺炎、急性膽囊炎等），如合并外傷等等，需要本病和變證兼證同治，遵循變證兼雜病的辨證治療法則，如治從中風(fēng)，治從血證，治從胰疸等。4.2急救措施4.2.1導(dǎo)吐酒毒脾胃和酒毒肝膽證患者神志清醒宜盡早導(dǎo)吐，以壓舌板刺激患者咽喉部誘導(dǎo)嘔吐；酒毒心神證神志不清者必要時(shí)宜溫水予洗胃，體質(zhì)虛弱者慎用導(dǎo)吐法，導(dǎo)吐后顧護(hù)胃腸，予流質(zhì)飲食或易消化的食物將養(yǎng)胃氣。（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ，推薦級(jí)別：D）[3]4.2.2促酒毒排泄中藥白茅根30g，大黃10g，葛根30g。煎水200ml。神志清醒頓服，對(duì)于神志不清者可從胃管注入。（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ，推薦級(jí)別：D）[4]4.2.3中藥注射液急救1）醒腦靜注射液（麝香、郁金、冰片、梔子）：每支10ml，靜脈滴注，成人每日10ml～20ml，加入5%葡萄糖注射液或0。9%氯化鈉注射液100～250ml中滴注。用于酒毒肝膽、酒毒心神證。（證據(jù)級(jí)別：Ⅰ，推薦級(jí)別：A）[5-13]2）復(fù)方麝香注射液（麝香、郁金、藿香、石菖蒲、冰片）:每支10ml，靜脈滴注，成人每日10ml～20ml，加入5%葡萄糖注射液或0。9%氯化鈉注射液或10％葡萄糖注射液250～500ml中稀釋后滴注。用于酒毒肝膽、酒毒心神證。（證據(jù)級(jí)別：Ⅰ，推薦級(jí)別：A）[14]3）復(fù)方丹參注射液（丹參、降香）:每支10ml，靜脈滴注，成人每日10ml～20ml，加入5%葡萄糖注射液或0。9%氯化鈉注射液液100～250ml中稀釋后滴注。用于酒毒心神證。（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ，推薦級(jí)別：C）[15]4）參麥注射液（紅參、麥冬）:每支20ml，靜脈滴注，成人每日20ml～100ml，加入5%葡萄糖注射液或0。9%氯化鈉注射液液250～500ml中稀釋后滴注。用于酒毒脾胃證、酒毒肝膽證及酒毒心神證。（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ，推薦級(jí)別：C）[16-18]4.2.4針灸療法取人中、涌泉、合谷、足三里4個(gè)穴位，先進(jìn)行局部皮膚消毒，緩緩進(jìn)針，得氣后留針觀察至患者酒醒。（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ，推薦級(jí)別：C）[19]4.2.5穴位注射法對(duì)于酒毒導(dǎo)致嘔吐患者，可以采用穴位注射甲氧氯普胺注射液治療，用量為10mg，穴位為足三里。（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ，推薦級(jí)別：C）[20]4.2.6綜合措施監(jiān)測(cè)患者的生命體征，興奮躁動(dòng)的患者做好安全防護(hù)，必要時(shí)加以約束，預(yù)防跌倒等損傷意外發(fā)生，保暖，防止穢物吸入，保持氣道通暢，氧供充足，必要時(shí)輔助呼吸，氣管插管；維護(hù)循環(huán)功能，維持水、電解質(zhì)及酸堿平衡；兼顧基礎(chǔ)疾病的防治。（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ，推薦級(jí)別：A）[21-26]4.3辨證論治4.3.1酒毒脾胃證病機(jī)：酒毒壅滯，損傷脾胃。治法：消食醒酒，調(diào)治脾胃。推薦方藥：葛花解酲湯（出自《內(nèi)外傷辨惑論》）加減。（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ，推薦級(jí)別：C）[27-28]常用藥：葛花、白蔻仁、砂仁、生姜、干姜、澤瀉、豬苓、茯苓、X皮、陳皮、木香、人參、白術(shù)、神曲。加減：若兼飲食停滯，加用山楂、神曲、萊菔子消食導(dǎo)滯，健胃下氣；若惡心嘔吐甚，加橘皮、法半夏、竹茹，以降逆止嘔，若食積化熱者，可加黃芩、黃連清熱瀉火；若大便秘結(jié)，可合用小承氣湯；若胃痛急劇而拒按，大便秘結(jié)，苔黃燥者，為食積化熱成燥，可合用大承氣湯通腑泄熱，蕩積導(dǎo)滯。4.3.2酒毒肝膽證病機(jī)：酒毒化熱，傳及肝膽。治法：清肝利膽、解酒毒。推薦方藥：梔子大黃湯加減（《金匱要略》）加減（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ，推薦級(jí)別：C）[29]常用藥：梔子、大黃、葛花、白芍藥、車前子、澤瀉、竹葉、X草。加減：口渴喜飲者，加天花粉、麥冬；若腹脹明顯，加郁金、大腹皮、香附、X楝子，以疏肝理氣；若腹痛明顯，可加X楝子、延胡索理氣止痛；噯氣頻作者，可加半夏、旋覆花，亦可用沉香降氣散降氣解郁；若火熱內(nèi)盛，灼傷胃絡(luò)，而見吐血，并出現(xiàn)脘腹灼痛痞滿，心煩便秘，面赤舌紅，脈弦數(shù)有力等癥者，可用《金匱要略》瀉心湯，苦寒泄熱，直折其火；黃疸加茵陳、枳殼。4.3.3酒毒心神證病機(jī)：酒毒X竅，傷氣耗陰。治法：醒腦開竅，益氣固脫。推薦方藥：安宮牛黃丸（《溫病條辨》）合回陽急救湯（《醫(yī)林改錯(cuò)》）加減。（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ，推薦級(jí)別：C）[30-31]常用藥：人參、附子、X草、山萸肉、五味子、麥冬、生龍骨、生牡蠣、肉X、陳皮。5現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療以對(duì)癥支持治療為主，維持循環(huán)功能，藥物治療以靜脈輸入5%葡萄糖溶液或0。9%氯化鈉溶液，應(yīng)用促酒精代謝藥物美他多辛加速乙醇在體內(nèi)氧化，應(yīng)用納洛酮有助于縮短昏迷時(shí)間，應(yīng)用胃粘膜保護(hù)劑預(yù)防胃粘膜損傷為，必要時(shí)可予以鎮(zhèn)靜劑治療。嚴(yán)重急性酒精中毒，血乙醇含量>108mmol/L（500mg/dl），或伴有酸中毒者，可行血液透析治療[32-38]（證據(jù)級(jí)別：Ⅰ，推薦級(jí)別：A）6預(yù)后及宣教6.1預(yù)后急性酒精中毒多數(shù)預(yù)后良好；若有心、肺、腎病變者，昏迷長(zhǎng)達(dá)10小時(shí)以上，預(yù)后較差，并發(fā)急性胰腺炎、心律失常及橫紋肌溶解癥則病程遷延，嚴(yán)重者可發(fā)生顱內(nèi)出血、腦卒中、致死性心律失常及窒息等導(dǎo)致死亡。6.2宣教鑒于酒精在我國(guó)日常生活交往中應(yīng)用廣泛，急性酒精中毒患者日益增加，由飲酒引起的疾病、交通事故、暴力和家庭問題已成為社會(huì)的焦點(diǎn)問題，飲酒已經(jīng)成為繼吸煙與高血壓之后的另一大疾病危險(xiǎn)因素，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在患者清醒及情緒穩(wěn)定后向患者急家屬宣傳酒精中毒的危害，開展健康教育。附錄A（資料性附錄）本指南為國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》之一，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門中XX醫(yī)藥學(xué)會(huì)，在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組和內(nèi)科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。1.臨床證據(jù)的檢索以“急性酒精中毒”、“急性乙醇中毒”、“診斷”“治療”“中醫(yī)”、“中西醫(yī)結(jié)合”等作為檢索詞，或者兩兩結(jié)合進(jìn)行檢索，如“急性酒精中毒+診斷”、“急性酒精中毒+中西醫(yī)”“急性酒精中毒+治療”、“急性酒精中毒+中醫(yī)”、“急性酒精中毒+辨證論治”等作為檢索詞，檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國(guó)優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等，檢索年限從建庫到2015年；以“AcuteAlcoholism”，“AcuteAcoholism+treatment”，“AcuteAlcoholism+Naloxone”，“AcuteAlcoholism+Xingnaojinginjection”等作為檢索詞，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、美國(guó)國(guó)立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）等，檢索年限近25年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)對(duì)象，對(duì)于來自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。在形成草案前，“急性酒精中毒”、“急性乙醇中毒”、“診斷”“治療”“中醫(yī)”、“中西醫(yī)結(jié)合”等作為檢索詞，補(bǔ)充檢索至2016年2月的文獻(xiàn)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療、預(yù)防類文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)對(duì)象。對(duì)于來自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。根據(jù)以上檢索策略，項(xiàng)目工作組在文獻(xiàn)檢索階段共搜集到與本病相關(guān)的文獻(xiàn)395篇。2.文獻(xiàn)評(píng)價(jià)對(duì)所檢索到的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別做出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。（1）隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，選出采用改良Jadad量表評(píng)分大于等于3分的文獻(xiàn)23篇作為指南的證據(jù)。（2）非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：可采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0～2分。前8條針對(duì)無對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)5篇作為治療性建議證據(jù)。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗(yàn)。如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排除，不必用量表評(píng)估。（3）Meta分析的評(píng)價(jià)：可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)量，5～8分為中等質(zhì)量，9～11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻(xiàn)4篇為證據(jù)。3.證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成果成為高等級(jí)推薦的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果成為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法形成推薦建議。表1文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)推薦級(jí)別Ⅰ大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽性或假陰性的錯(cuò)誤很低A至少有2項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持Ⅱ小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽性和/或假陰性的錯(cuò)誤較高B僅有1項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持Ⅲ非隨機(jī)，同期對(duì)照研究和基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)C僅有II級(jí)研究結(jié)果支持Ⅳ非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)D至少有1項(xiàng)III級(jí)研究結(jié)果支持Ⅴ病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家意見E僅有IV級(jí)或V級(jí)研究結(jié)果支持文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明：（1）中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級(jí)方法按《ZYYXH/T473-2015中XX醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞等。循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J]。中XX醫(yī)藥雜志，2012；27（11）∶2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施。（2）推薦級(jí)別（或推薦強(qiáng)度）分為A、B、C、D、E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)為最高，并依次遞減。（3）該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級(jí)”中，大樣本、小樣本定義為：大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。小樣本：＜100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。（4）Ⅲ級(jí)中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家意見達(dá)成共識(shí)者。Ⅳ級(jí)中“當(dāng)代專家共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識(shí)者。Ⅴ級(jí)中的“專家意見”僅指?jìng)€(gè)別專家意見。領(lǐng)域1.范圍和目的1.明確描述指南的總目的姓名得分內(nèi)容劉清泉7本指南提出了急性酒精中毒（酒毒）的診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。奚XX7明確王映輝7已明確。本指南明確提出了急性酒精中毒（酒毒）的診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)等建議。指南集中了現(xiàn)階段對(duì)本病的已有臨床研究的成果和一線臨床專家診療經(jīng)驗(yàn)，顯示按照本指南可以得到合適的診查、有效的治療、妥善的調(diào)護(hù)。韓X林7本指南詳細(xì)描述了指南的目的，即對(duì)急性酒精中毒（酒毒）的診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)提出建議。雖然沒有專門文字指出預(yù)期的益處和結(jié)果，但從指南的整個(gè)開發(fā)流程看，指南集中了現(xiàn)階段對(duì)于急性酒精中毒（酒毒）的已有臨床研究的分析成果和一線臨床高級(jí)專家干預(yù)策略的共識(shí)，顯示按照本指南可以得到有益的結(jié)局。2.明確描述指南涵蓋的衛(wèi)生問題姓名得分內(nèi)容劉清泉7本指南適用于的急性酒精中毒（酒毒）診斷和防治。奚XX7明確描述王映輝7已描述，包括本病并發(fā)癥。韓X林7指南制定者在調(diào)研和討論的基礎(chǔ)上，確切地指出指南適合的患者，干預(yù)措施。在選擇證據(jù)時(shí)，盡可能地選擇文獻(xiàn)質(zhì)量高、證據(jù)等級(jí)強(qiáng)（包括適當(dāng)?shù)膶?duì)照性研究）的證據(jù)，對(duì)于結(jié)局沒有明確文字描述，但實(shí)際上已是選擇結(jié)局最好的證據(jù)。在預(yù)防和調(diào)護(hù)中，對(duì)于衛(wèi)生保健設(shè)施和環(huán)境有清晰的實(shí)施方案。3.明確描述指南的適用人群（患者，公眾，等）姓名得分內(nèi)容劉清泉6已經(jīng)說明“本指南適用于急性酒精中毒（酒毒）的診斷和防治?！钡珜?duì)適用人群的年齡組欠明確。奚XX4本指南描述“適用于酒毒“欠明確，建議改為“適用于急性酒精中毒（酒毒）人群”。王映輝6已描述，但是否應(yīng)明確適用年齡值得商榷，個(gè)人認(rèn)為可改為：本指南適用于18歲以上成人急性酒精中毒（酒毒）的診斷和防治。韓X林7指南明確指出其目標(biāo)人群為急性酒精中毒（酒毒）患者。附錄B:臨床指南研究與評(píng)估表（AGREEⅡ中文版）領(lǐng)域2.參與人員4.指XX發(fā)小組包括了所有相關(guān)專業(yè)人員姓名得分內(nèi)容劉清泉7指南研制包括了所有相關(guān)專業(yè)人員，如中醫(yī)內(nèi)科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)、西醫(yī)內(nèi)科學(xué)、指南制訂方法學(xué)專家等。奚XX7已包括王映輝7已包括韓X林7指南工作組包括了所有相關(guān)人員，包括主持者，挑選和評(píng)估證據(jù)的研究者，以及參與形成最終推薦建議的同行專家，不含對(duì)指南進(jìn)行外部評(píng)估的個(gè)人和目標(biāo)人群代表。對(duì)指南工作組成員的姓名、學(xué)科/專業(yè)、機(jī)構(gòu)、地理位置及成員在指XX發(fā)小組中的角色有明確介紹。5.收集目標(biāo)人群（患者，公眾，等）的觀點(diǎn)和選擇意愿姓名得分內(nèi)容劉清泉6本指南形成推薦方案過程中，間接通過工作組成員及參與論證的有關(guān)專家反映了他們所了解的患者及其家屬的觀點(diǎn)和選擇意愿。奚XX6已收集王映輝6已收集韓X林6本指南形成推薦治療方案過程中，工作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考慮了患者及其家屬的觀點(diǎn)和選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性。例如不但有湯劑的處方，還有成藥（口服中成藥、中藥注射劑）、“利尿”療法、針灸療法以備選擇，并對(duì)注射劑的安全性等進(jìn)行過討論。但沒有陳述采用什么方法收集目標(biāo)人群的觀點(diǎn)和選擇意愿。6.明確規(guī)定指南的使用者姓名得分內(nèi)容劉清泉7本指南適合中醫(yī)內(nèi)科、急診科等相關(guān)臨床醫(yī)師使用。奚XX7明確規(guī)定王映輝6已明確本指南適合中醫(yī)內(nèi)科、急診科等相關(guān)臨床醫(yī)師使用，但現(xiàn)在許多醫(yī)院消化內(nèi)科已成為一個(gè)獨(dú)立?？?，最好增加消化內(nèi)科。韓X林7本指南明確規(guī)定適合中醫(yī)科、內(nèi)科相關(guān)臨床醫(yī)師使用。其實(shí)際內(nèi)容是告知相關(guān)臨床醫(yī)師基于當(dāng)前最佳證據(jù)的臨床決策。領(lǐng)域3.嚴(yán)謹(jǐn)性7.應(yīng)用系統(tǒng)方法檢索證據(jù)姓名得分內(nèi)容劉清泉7在“說明”中明確提出了應(yīng)用系統(tǒng)方法的“臨床證據(jù)的檢索策略”。奚XX6中文文獻(xiàn)檢索符合要求，但檢索年限為自建庫始，未包括建庫前早年中文文獻(xiàn)。王映輝7已應(yīng)用韓X林6根據(jù)說明和征求意見匯總表，本指南檢索語言包括了中英文兩種語言；使用了中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國(guó)優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等等中文數(shù)據(jù)庫和MEDLINE、COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、美國(guó)國(guó)立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）等英文數(shù)據(jù)庫，內(nèi)容包括電子期刊和系統(tǒng)綜述。不但使用了網(wǎng)絡(luò)檢索，還配合手檢。檢索范圍不但包括公開出版的書刊、指南，還包括灰色文獻(xiàn)如會(huì)議論文集、學(xué)位論文等。檢索策略已盡可能地便于理解和消除偏倚。但“說明”中沒有將按“中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指XX治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作手冊(cè)”要求的手工檢索的內(nèi)容補(bǔ)上，請(qǐng)改正。又：“征求意見匯總表”中表達(dá)了采納將“……作為關(guān)鍵詞”改為“作為檢索詞”的意見，但“說明”中沒有改。如果確實(shí)是只從“關(guān)鍵詞”途徑檢索的，則有漏檢可能，需要補(bǔ)充檢索；尤其MEDLINE需要從“主題詞”途徑檢索。請(qǐng)核查。8.清楚描述選擇證據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)姓名得分內(nèi)容劉清泉7清楚描述了選擇證據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。奚XX7清楚描述王映輝7清楚描述韓X林7指南清楚地描述了選擇證據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，如：（1）隨機(jī)臨床試驗(yàn)：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，選出采用改良Jadad量表評(píng)分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。（2）非隨機(jī)臨床試驗(yàn)：采用MINORS條目評(píng)分。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為建議證據(jù)。（3）Meta分析報(bào)告：采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。9.清楚描述證據(jù)體的強(qiáng)度和局限性姓名得分內(nèi)容劉清泉7采用適當(dāng)?shù)墓ぞ吆捅硎龇绞矫枋隽俗C據(jù)的質(zhì)量、強(qiáng)度和局限性。如：隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，選出采用改良Jadad量表評(píng)分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)；非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：采用MINORS條目評(píng)分，很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，如按就診順序分組等，此類歸入非隨機(jī)試驗(yàn)；Meta分析的評(píng)價(jià)：采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。奚XX7清楚描述王映輝7清楚描述韓X林7采用適當(dāng)?shù)墓ぞ吆捅硎龇绞矫枋隽俗C據(jù)的強(qiáng)度和局限性。10.清楚描述形成推薦建議的方法姓名得分內(nèi)容劉清泉7在“說明”中清楚地描述了形成推薦建議的方法，包括文獻(xiàn)研究、專家調(diào)查問卷、專家論證會(huì)等。奚XX7清楚描述王映輝7清楚描述韓X林7本指南在附件中清楚地描述了形成推薦建議的方法。推薦建議的形成基于全面的文獻(xiàn)檢索和分析，采用專家問卷調(diào)查和專家會(huì)議、電子郵件同行征求意見等反復(fù)征求意見，以形成共識(shí)性的推薦建議，程序周密，并采取措施驗(yàn)證指南與臨床的一致性，方法科學(xué)、適當(dāng)。11.形成推薦建議時(shí)考慮了對(duì)健康的益處、副作用以及危險(xiǎn)姓名得分內(nèi)容劉清泉6形成的推薦建議明確了推薦的治療方案，體現(xiàn)了對(duì)健康的益處。提出了急性酒精中毒（酒毒）重癥患者應(yīng)當(dāng)采取的觀察和必要的搶救措施，在“治療原則”部分的后面可簡(jiǎn)要交代本病治療用藥時(shí)的注意點(diǎn)，奚XX7已考慮王映輝7已考慮韓X林7指南附件中明確表明：撰寫初稿形成推薦建議時(shí)考慮了推薦的治療、預(yù)防方案對(duì)健康的益處、副作用以及危險(xiǎn)。12.推薦建議和支持證據(jù)之間有明確的聯(lián)系姓名得分內(nèi)容劉清泉7指南中采取標(biāo)示參考文獻(xiàn)的方法使推薦建議和支持證據(jù)之間有明確的聯(lián)系，指南用戶能識(shí)別與每個(gè)推薦建議相關(guān)的證據(jù)。具備了推薦等級(jí)、證據(jù)分級(jí)、證據(jù)評(píng)分、證據(jù)文獻(xiàn)的“證據(jù)鏈”。奚XX7二者之間有明確聯(lián)系。王映輝7推薦建議和支持證據(jù)之間有明確的聯(lián)系。韓X林7指南證據(jù)和推薦建議之間相一致。不存在推薦建議“僅僅是指南小組的共識(shí)”這種情況，從其表述的開發(fā)流程可知：指南集中了當(dāng)前臨床對(duì)于本病的認(rèn)識(shí)（文獻(xiàn)普查分析的結(jié)果、專家問卷和專家會(huì)議達(dá)成的共識(shí)）。指南中采取標(biāo)示參考文獻(xiàn)的方法使推薦建議和支持證據(jù)之間有明確的聯(lián)系，指南用戶能識(shí)別與每個(gè)推薦建議相關(guān)的證據(jù)。13.指南在發(fā)布前經(jīng)過外部專家評(píng)審姓名得分內(nèi)容劉清泉7本指南在發(fā)布前經(jīng)過外部專家的評(píng)審，如行業(yè)專家學(xué)者征求意見、專家論證會(huì)、專家指導(dǎo)組組織的4人評(píng)估小組（項(xiàng)目工作組以外成員）征求意見與評(píng)審等，其中已包括外部專家。奚XX7已評(píng)審?fù)跤齿x7已評(píng)審韓X林6本指南在發(fā)布前經(jīng)過外部專家的評(píng)審。在指南初稿形成后又進(jìn)行了同行意見征求。除上述工作外，還邀請(qǐng)外部專家進(jìn)行了AGREEⅡ指南制訂方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，又選取不同地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位（以三級(jí)醫(yī)院為主，包括不同類別、不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），開展指南與臨床的一致性評(píng)價(jià)。指南外部評(píng)審的目的包括改善質(zhì)量，收集對(duì)初步推薦建議的反饋，評(píng)價(jià)可行性和適用性，散發(fā)和收集更好的證據(jù)，既有評(píng)價(jià)量表又有開放式詢問以保證外部評(píng)審的方法學(xué)正確。指南對(duì)外部評(píng)審例如評(píng)審人員數(shù)量、類型、機(jī)構(gòu)沒有描述。沒有提交征求意見總結(jié)報(bào)告，只見有匯總意見表。14.提供指南更X的步驟姓名得分內(nèi)容劉清泉7在“說明”中明確：本指南計(jì)劃定期更X。由本指南工作組通過文獻(xiàn)研究和專家討論會(huì)相結(jié)合的方式實(shí)現(xiàn)更X。奚XX7已提供王映輝7該指南中未明確提示更X的步驟。韓X林7本指南在“說明”中，已明確描述了更X的機(jī)構(gòu)、周期、方式。如：本指南計(jì)劃定期更X。由本指南工作組通過文獻(xiàn)研究和專家討論會(huì)相結(jié)合的方式實(shí)現(xiàn)更X。領(lǐng)域4.清晰性15.推薦建議明確，不含糊姓名得分內(nèi)容劉清泉7本指南具體描述了推薦的治療方法建議，如中成藥的組成、規(guī)格、用法用量、適應(yīng)證候等。奚XX7推薦建議明確，不含糊王映輝7推薦建議明確，不含糊韓X林7本指南具體精確地描述了推薦建議是在什么情況下、針對(duì)何種人群的。16.明確列出不同的選擇或衛(wèi)生問題姓名得分內(nèi)容劉清泉7指南中明確了根據(jù)不同證候患者所可以采用的方藥、中成藥、針灸、“利尿”等各種治療方法。奚XX7明確列出王映輝7明確列出韓X林7不但有針對(duì)各種常見基本證型的湯劑的處方，還有中成藥、針灸、“利尿”療法以備選擇。17.容易識(shí)別重要的推薦建議姓名得分內(nèi)容劉清泉7本指南提出了急性酒精中毒（酒毒）不同證候的辨證方法及相應(yīng)的各種治療建議，并有明確的推薦級(jí)別，容易識(shí)別。奚XX7容易識(shí)別重要的推薦建議王映輝7容易識(shí)別重要的推薦建議韓X林7本指南用“范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)后和宣教”的體例，按照臨床診療和調(diào)護(hù)的思維邏輯XX序，清晰明確地提供了建議，只要沒有閱讀障礙（在職的接受過高等教育的臨床醫(yī)師顯然不可能有），這些推薦建議是容易識(shí)別的。領(lǐng)域5.應(yīng)用性18.指南描述了應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素姓名得分內(nèi)容劉清泉5雖然本指南中隱含有“應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素”，但未明確描述，建議在編制說明中補(bǔ)充說明。奚XX4尚未描述。王映輝6本指南在編制說明中描述了“貫徹指南的要求和措施建議”，已考慮到應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)因素。其所設(shè)計(jì)的“同行評(píng)價(jià)意見的征求”和“選取不同地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位（以三級(jí)醫(yī)院為主，包括不同類別、不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），開展指南一致性評(píng)價(jià)”，已從方法學(xué)上，保證了應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素的收集。韓X林4尚未描述。19.指南提供應(yīng)用推薦建議的意見和/或工具姓名得分內(nèi)容劉清泉5目前尚未明確提供，建議在編制說明中補(bǔ)充。奚XX4尚未提供。王映輝6尚未提供。韓X林4尚未提供。20。指南考慮了推薦建議應(yīng)用時(shí)潛在的相關(guān)XX姓名得分內(nèi)容劉清泉6本指南推薦建議采用的診治方法主要要求專業(yè)人員配備，重癥患者搶救及其他療法所需設(shè)備還可進(jìn)一步明確。奚XX7已考慮王映輝6指南可以在“編制說明”中，補(bǔ)充經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估的方法學(xué)描述，如：本指南在醫(yī)院驗(yàn)證的環(huán)節(jié)，要求統(tǒng)計(jì)按指南診療的診療費(fèi)用等。韓X林7工作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考慮了患者及其家屬的觀點(diǎn)和選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性。21.指南提供了指導(dǎo)、監(jiān)督實(shí)施者姓名得分內(nèi)容劉清泉7本指南“說明”中已經(jīng)明確：本指南為國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》之一，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門中XX醫(yī)藥學(xué)會(huì)，在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組和內(nèi)科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。奚XX7已提供王映輝7已提供韓X林7已提供領(lǐng)域6.獨(dú)立性22.資助單位的觀點(diǎn)不影響指南的內(nèi)容姓名得分內(nèi)容劉清泉7資助單位的觀點(diǎn)不影響指南的內(nèi)容。奚XX7資助單位的觀點(diǎn)不影響指南的內(nèi)容王映輝7資助單位的觀點(diǎn)不影響指南的內(nèi)容韓X林7本指南已明確研制經(jīng)費(fèi)來源，并聲明資助單位的觀點(diǎn)和利益不會(huì)影響最終推薦建議的形成。23.指XX發(fā)組成員的利益沖突有并公布姓名得分內(nèi)容劉清泉7本指南“說明“已經(jīng)明確：參與本指XX發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其他任何組織或個(gè)人無利益沖突。奚XX7參與本指XX發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其他任何組織或個(gè)人無利益沖突。王映輝7已在“說明9”中說明韓X林7本指南在編制說明中，明確記載“本指XX發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其他任何組織或個(gè)人無利益沖突。指南全面評(píng)價(jià)請(qǐng)對(duì)下面的兩個(gè)內(nèi)容選擇您認(rèn)為最合適的答案1.指南總體質(zhì)量的評(píng)分姓名得分備注劉清泉7本指南采用文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行征求意見等多種方法，有效地形成共識(shí)，全面地反映了現(xiàn)有對(duì)于急性酒精中毒（酒毒）診斷、辨證的方法，以及目前所能采用的以中醫(yī)藥為主的各種治療措施，提供了推薦等級(jí)及其證據(jù)，制定了循證的“急性酒精中毒（酒毒）中醫(yī)臨床指南”?？傮w質(zhì)量好。某些部分內(nèi)容，如應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素、應(yīng)用推薦建議的意見和/或工具等，希注意在隨后須與送審稿同時(shí)提交的“編制說明“中加以補(bǔ)充說明。奚XX7質(zhì)量高王映輝7質(zhì)量高韓X林7本指南采用文獻(xiàn)調(diào)查和研究、專家問卷、專家會(huì)議、同行意見征求電子郵件等多種方法，全面地集中了現(xiàn)有的最佳診療和調(diào)護(hù)策略、措施，并有效地形成共識(shí)，制訂了循證型的急性酒精中毒（酒毒）中醫(yī)診療指南，既重視案頭工作，又有實(shí)踐驗(yàn)證環(huán)節(jié)，修訂的方法周密得當(dāng)，推薦意見合理有據(jù)，充分考慮到實(shí)踐可行性。2.我愿意推薦使用該指南姓名得分內(nèi)容劉清泉是是奚XX是是王映輝是是韓X林是是注釋劉清泉急性酒精中毒（酒毒）是內(nèi)科臨床常見病之一。本指南參照最X文獻(xiàn)提出了診斷意見，并在文獻(xiàn)研究和專家意見集成的基礎(chǔ)上形成了辨證和治療的推薦建議，反映了目前中醫(yī)藥療法治療本病的水平。我愿意推薦使用本指南。奚XX急性酒精中毒（酒毒）是內(nèi)科臨床常見病之一，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中分為興奮期、共濟(jì)失調(diào)期及昏迷期三期，本指南采用臟腑辨證為主，分型具有清楚明了、簡(jiǎn)單易行及可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分期保持一致，不僅彌補(bǔ)目前急性酒精中毒（酒毒）中醫(yī)臨床診療指南的空缺，而且便于中西醫(yī)的結(jié)合與交流，但在搶救措施、中醫(yī)特色療法方面，可進(jìn)一步探索并進(jìn)一步完善。王映輝該指南明確描述了制定急性酒精中毒（酒毒）指南的總目的、指南涵蓋的衛(wèi)生問題、指南的適用人群；指XX發(fā)小組專業(yè)的人員組成合理；指南形成過程中，考慮了患者及其家屬的觀點(diǎn)和選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性；規(guī)定了指南的使用者；制定過程中應(yīng)用了系統(tǒng)方法檢索證據(jù)，清楚描述了選擇證據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、證據(jù)的強(qiáng)度和局限性、形成推薦建議的方法等；形成推薦建議時(shí)考慮了對(duì)健康的益處、副作用以及危險(xiǎn)；推薦建議和支持證據(jù)之間有明確的聯(lián)系；指南在發(fā)布前經(jīng)過外部專家評(píng)審，提供了指南更X的步驟，推薦建議明確，明確列出了衛(wèi)生問題，重要的推薦建議容易識(shí)別；提供了應(yīng)用推薦建議的意見；指南提供了監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)；資助單位的觀點(diǎn)不影響指南的內(nèi)容。韓X林本指南采用文獻(xiàn)調(diào)查和研究、專家問卷、專家會(huì)議、同行意見征求電子郵件等多種方法，全面地集中了現(xiàn)有的最佳診療和調(diào)護(hù)策略、措施，并有效地形成共識(shí)，制定了循證型的急性酒精中毒（酒毒）病中醫(yī)診療指南，既重視案頭工作，又有實(shí)踐驗(yàn)證環(huán)節(jié)，修訂的方法周密得當(dāng)，推薦意見合理有據(jù)，充分考慮到實(shí)踐可行性，總體質(zhì)量很好。從中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?急性酒精中毒（酒毒）（制訂）指南評(píng)價(jià)稿臨床指南研究與評(píng)估表可以看出，4位專家對(duì)指南總體評(píng)分均給了7分，一致認(rèn)為指南的總體質(zhì)量很高，并都愿意推薦使用該指南。臨床指南研究與評(píng)估表中針對(duì)范圍和目的、參與人員、嚴(yán)謹(jǐn)性、清晰性、應(yīng)用性、獨(dú)立性等6個(gè)領(lǐng)域的23個(gè)條目，14個(gè)條目獲得7-7-7-7的滿分得分，3個(gè)條目獲得7-7-7-6的得分，1個(gè)條目獲得6-6-6-6的得分，2個(gè)條目獲得5-4-6-4的得分，1個(gè)條目獲得6-4-6-7的得分，2個(gè)條目獲得7-6-7-6的得分，表明急性酒精中毒（酒毒）臨床診療指XX發(fā)過程中采用了適當(dāng)?shù)姆椒ê蛧?yán)密的策略，保證最終形成合適的推薦建議，指XX發(fā)的方法學(xué)和策略的質(zhì)量獲得專家們的一致認(rèn)同。4位專家也對(duì)指南的進(jìn)一步完善提出了具體修改意見，如劉清泉教授提出該指南中未明確提示更X的步驟；實(shí)施工具開發(fā)和批準(zhǔn)步驟的信息欠明確。韓X林教授提出“說明”中沒有將按“中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指XX治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作手冊(cè)”要求的手工檢索的內(nèi)容補(bǔ)上，請(qǐng)改正。又：“征求意見匯總表”中表達(dá)了采納將“……作為關(guān)鍵詞”改為“作為檢索詞”的意見，但“說明”中沒有改。如果確實(shí)是只從“關(guān)鍵詞”途徑檢索的，則有漏檢可能，需要補(bǔ)充檢索等。項(xiàng)目工作組將根據(jù)專家們提出的修改意見認(rèn)真研討，采納，并在同期進(jìn)行的指南同行臨床評(píng)價(jià)（一致性測(cè)試）總結(jié)的基礎(chǔ)上，將兩方面評(píng)價(jià)意見匯總，進(jìn)一步修改完善中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?急性酒精中毒（酒毒）診療指南，以形成指南草案。附錄C（方法學(xué)量表）1、改良Jadad量表項(xiàng)目（item）評(píng)分（score）依據(jù)（Reasons）隨機(jī)序列的產(chǎn)生（Randomsquenceproduction）恰當(dāng)（Adequate）2計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法不清楚（unclear）1隨機(jī)試驗(yàn)但未描述隨機(jī)分配的方法不恰當(dāng)（Inadequate）0采用交替分配的方法如單雙號(hào)分配隱X（AllocationConcealment）恰當(dāng)（Adequate）2中心或藥房控制分配方案、或用序列編號(hào)一致的容器、現(xiàn)場(chǎng)計(jì)算機(jī)控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預(yù)知分配序列的方法不清楚（unclear）1只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分配方案不恰當(dāng)（Inadequate）0交替分配、病例號(hào)、星期日數(shù)、開放式隨機(jī)號(hào)碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組的可預(yù)測(cè)性的措施盲法（Blindmethod）恰當(dāng)（Adequate）2采用了完全一致的安慰劑片或類似方法不清楚（unclear）1試驗(yàn)陳述為盲法，但未描述方法不恰當(dāng)（Inadequate）0未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng)，如片劑和注射劑比較撤出或退出（withdrawal）描述了（Description）1描述了撤出或退出的數(shù)目和理由未描述（Undescribed）0未描述撤出或退出的數(shù)目或理由注：改良后Jadad量表（1-3分視為低質(zhì)量，4-7分視為高質(zhì)量）2、AMSTAR評(píng)價(jià)清單及說明條目描述及說明1是否提供了前期設(shè)計(jì)方案？在系統(tǒng)評(píng)價(jià)開展以前，應(yīng)該確定研究問題及納入排除標(biāo)準(zhǔn)2納入研究的選擇和數(shù)據(jù)提取是否具有可重復(fù)性？至少要有兩名獨(dú)立的數(shù)據(jù)提取員，而且采用合理的不同意見達(dá)成一致的方法過程3是否實(shí)施廣泛全面的文獻(xiàn)檢索？至少檢索2種電子數(shù)據(jù)庫。檢索報(bào)告必須包括年份以及數(shù)據(jù)庫，如Central、EMbase和MEDLINE。必須說明采用的關(guān)鍵詞/主題詞，如果可能應(yīng)提供檢索策略應(yīng)咨詢最X信息的目錄、綜述、教科書、專業(yè)注冊(cè)庫，或特定領(lǐng)域的專家，進(jìn)行額外檢索，同時(shí)還可檢索文獻(xiàn)后的參考文獻(xiàn)4發(fā)表情況是否已考慮在納入標(biāo)準(zhǔn)中，如灰色文獻(xiàn)？應(yīng)該說明評(píng)價(jià)者的檢索是不受發(fā)表類型的限制應(yīng)該說明評(píng)價(jià)者是否根據(jù)文獻(xiàn)的發(fā)表情況排除文獻(xiàn)，如語言5是否提供了納入和排除的研究文獻(xiàn)清單？應(yīng)該提供納入和排除的研究文獻(xiàn)清單6是否描述納入研究的特征？原始研究提取的數(shù)據(jù)應(yīng)包括受試者、干預(yù)措施和結(jié)局指標(biāo)等信息，并以諸如表格的形成進(jìn)行總結(jié)應(yīng)該報(bào)告納入研究的一系列特征，如年齡、種族、性別、相關(guān)社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)、疾病情況、病程、嚴(yán)重程度等7是否評(píng)價(jià)和報(bào)道納入研究的科學(xué)性？應(yīng)提供預(yù)先設(shè)計(jì)的評(píng)價(jià)方法，如治療性研究，評(píng)價(jià)者是否把隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、分配隱X作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，其它類型研究的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條目一樣要交代8納入研究的科學(xué)性是否恰當(dāng)?shù)剡\(yùn)用在結(jié)論的推導(dǎo)上？在分析結(jié)果和推導(dǎo)結(jié)論中，應(yīng)考慮方法學(xué)的嚴(yán)格性和科學(xué)性。在形成推薦意見時(shí)，同樣需要明確說明9合成納入研究結(jié)果的方法是否恰當(dāng)?對(duì)于合成結(jié)果，應(yīng)采用一定的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法確定納入研究是可合并的，以及評(píng)估它們的異質(zhì)性（如Chi-squaredtest）。如果存在異質(zhì)性，應(yīng)采用隨機(jī)效應(yīng)模型，和/或考慮合成結(jié)果的臨床適宜程度，如合并結(jié)果是否敏感？10是否評(píng)估了發(fā)表偏倚的可能性？發(fā)表偏倚評(píng)估應(yīng)含有某一種圖表的輔助，如漏斗圖、以及其他可行的檢測(cè)方法和/或統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)方法，如Egger回歸11是否說明相關(guān)利益沖突？應(yīng)清楚交待系統(tǒng)評(píng)價(jià)及納入研究中潛在的資助來源3、NOS評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)欄目條目評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究人群選擇暴露組的代表性如何（1分）①真正代表人群中暴露組的特征*；②一定程度上代表了人群中暴露組的特征*；③選擇某類人群，如護(hù)士、志愿者；④未描述暴露組來源情況非暴露組的選擇方法（1分）①與暴露組來自同一人群*；②與暴露組來自不同人群；③未描述非暴露組來源情況暴露因素的確定方法（1分）①固定的檔案記錄（如外科手術(shù)記錄）*；②采用結(jié)構(gòu)式訪談*；③研究對(duì)象自己寫的報(bào)告；④未描確定研究起始時(shí)尚無要觀察的結(jié)局指標(biāo)（1分）是*；②否組間可比性設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析時(shí)考慮暴露組和未暴露組的可比性（2分）①研究控制了最重要的混雜因素*；②研究控制了任何其他的混雜因素*（此條可以進(jìn)行修改用以說明特定控制第二重要因素）結(jié)果測(cè)量研究對(duì)于結(jié)果的評(píng)價(jià)是否充分（1分）①盲法獨(dú)立評(píng)價(jià)*；②有檔案記錄*；③自我報(bào)告；④未描述結(jié)果發(fā)生后隨訪是否足夠長(zhǎng)（1分）①是（評(píng)價(jià)前規(guī)定恰當(dāng)?shù)碾S訪時(shí)間）*；②否暴露組和非暴露組的隨訪是否充分（1分）隨訪完整*；②有少量研究對(duì)象失訪但不至于引入偏倚（規(guī)定失訪率或描述失訪情況）*；③有失訪（規(guī)定失訪率）但未行描述；④未描述隨訪情況注：*：給分點(diǎn)MINOS評(píng)價(jià)條目序號(hào)條目提示1明確的給出了研究目的所定義的問題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻(xiàn)有關(guān)2納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者（滿足納入標(biāo)準(zhǔn)）都在研究期間被納入了（無排除或給出了排除的理由）3預(yù)期數(shù)據(jù)的收集收集了根據(jù)研究開始前制定的研究方案中的數(shù)據(jù)4終點(diǎn)指標(biāo)能恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)研究目的明確解釋用來評(píng)價(jià)與所定義的問題一致的結(jié)局指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)應(yīng)在意向性治療分析的基礎(chǔ)上對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)急性評(píng)估。5終點(diǎn)指標(biāo)評(píng)價(jià)的客觀性對(duì)客觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者單盲法，對(duì)主觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者雙盲法。否則應(yīng)給出未行盲法評(píng)價(jià)的理由。6隨訪時(shí)間是否充足隨訪時(shí)間應(yīng)足夠長(zhǎng)。否則，失訪的比例不能超過反映終點(diǎn)指標(biāo)患者的比例。7失訪率低于5%根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率，計(jì)算了可檢測(cè)出不同研究結(jié)局的樣本量及95%的可信區(qū)間，且提供的信息能夠從顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異及估算把握水平對(duì)預(yù)期結(jié)果與實(shí)際結(jié)果進(jìn)行比較。8是否估算了樣本量9-12條用于評(píng)價(jià)有對(duì)照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)9對(duì)照組的選擇是否恰當(dāng)對(duì)于診斷性試驗(yàn)，應(yīng)為診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”；對(duì)于治療干預(yù)性試驗(yàn)，應(yīng)是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)措施。10對(duì)照組是否同步對(duì)照組與試驗(yàn)組應(yīng)該是同期進(jìn)行的（非歷史對(duì)照）11組間基線是否可比不同于研究終點(diǎn)，對(duì)照組與試驗(yàn)組起點(diǎn)的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該具有相似性。沒有可能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的混雜因素。12統(tǒng)計(jì)分析是否恰當(dāng)用于計(jì)算可信區(qū)間或相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）的統(tǒng)計(jì)資料是否與研究類型相匹配。參考文獻(xiàn)[1]陸灝珠，鐘南山，陸再英等。衛(wèi)健委“十二五”規(guī)劃教材。全國(guó)高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材（第8版）。內(nèi)科學(xué)[M]，2013:900-902.[2]急性酒精中毒診治共識(shí)專家組。急性酒精中毒診治共識(shí)[J]。中華急診醫(yī)學(xué)雜志，2014，23（2）:135-138.[3]姜良鐸，劉清泉，蓋國(guó)忠等。國(guó)家“十五”規(guī)劃教材。全國(guó)高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材。中醫(yī)急診學(xué)[M]，2003:102-103.[4]杜少輝，何坤，王鋒等。中醫(yī)治療急性酒精中毒34例[J]。中級(jí)醫(yī)刊，1996，31（6）:55-56.（證據(jù)分級(jí)：ⅢMINORS評(píng)分：13分）[5]溫麗民。急性酒精中毒急診應(yīng)用醒腦靜輔助治療的臨床研究[J]。中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2015，9（1）:135-136.（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ改良jadad量表評(píng)分：7分）[6]徐X中，陳陣，豐莉娟等。納洛酮與醒腦靜治療急性酒精中毒療效比較的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J]。職業(yè)與健康，2014，30（11）:1485-1489.（證據(jù)分級(jí)：ⅠAMSTAR量表評(píng)分：10分）[7]李蕾。納洛酮聯(lián)合醒腦靜在急性重度酒精中毒患者中的應(yīng)用及效果[J]。中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志，2014，6（8）:73-75.（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ改良jadad量表評(píng)分：5分）[8]黃錢煥。醒腦靜注射液聯(lián)合不同劑量納洛酮治療急性重度酒精中毒的療效觀察[J]。醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2014，27（20）:2707-2709.（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ改良jadad量表評(píng)分：5分）[9]靳東亮，睢德道。納洛酮聯(lián)合醒腦靜治療急性重度酒精中毒的療效觀察[J]。中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2015，9（1）:97-98.（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ改良jadad量表評(píng)分：3分）[10]劉文華，賀運(yùn)河。醒腦靜注射液治療急性酒精中毒的臨床觀察[J]。XX中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1999，01:41.（證據(jù)分級(jí)：ⅢMINORS評(píng)分：16分）[11]楊毅恒，丁然，劉芳等。醒腦靜注射液治療急性酒精中毒的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J]。中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2009，9（9）:957-963.（證據(jù)分級(jí)：ⅠAMSTAR量表評(píng)分：9分）[12]郭躍進(jìn)，潘碧英。醒腦靜對(duì)急性酒精中毒的療效觀察[J]。學(xué)會(huì)，1997，9（9）:42.（證據(jù)分級(jí)：ⅢMINORS評(píng)分：17分）[13]胡寶榮，張X建，高麗萍。納洛酮與醒腦靜治療急性酒精中毒的最小成本分析[J]。中國(guó)藥房，2006，17（21）:1626-1627.（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ改良jadad量表評(píng)分：3分）[14]胡正波，賈寶嶺，謝梅等。復(fù)方麝香注射液治療急性酒精中毒的系統(tǒng)評(píng)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