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食品公司食品安全管理體系確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)1總則1)食品安全小組應(yīng)按《確認(rèn)、驗(yàn)證、分析控制程序》的要求對(duì)控制措施和控制措施的組合進(jìn)行確認(rèn),對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行驗(yàn)證。2)食品安全小組按《更新控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求對(duì)儀器安全管理體系進(jìn)行改進(jìn)。2控制措施組合的確認(rèn)1)在OPRP和HACCP計(jì)劃實(shí)施之前以及變更后,食品安全小組應(yīng)按《確認(rèn)、驗(yàn)證、分析控制程序》的要求對(duì)它們進(jìn)行確認(rèn),確保它們或它們的組合能將食品安全危害控制在預(yù)期的水平。2)當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRP和HACCP計(jì)劃不能對(duì)食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時(shí),應(yīng)對(duì)它們進(jìn)行修改、重新評(píng)價(jià)和確認(rèn)。修改還可能包括控制措施(即過(guò)程參數(shù)、嚴(yán)格度或其組合)的變更,或原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷(xiāo)方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。3監(jiān)視和測(cè)量的控制1)公司建立和實(shí)施《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》,以確保所采用的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備和方法是適宜的。2)根據(jù)監(jiān)測(cè)對(duì)象和所需測(cè)試項(xiàng)目要求選擇合適的監(jiān)測(cè)設(shè)備。3)按照國(guó)家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程,做好監(jiān)測(cè)設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn),并做好校準(zhǔn)記錄。沒(méi)有國(guó)家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)程的,本公司應(yīng)將校準(zhǔn)的依據(jù)寫(xiě)成文件。4)監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)上注明編號(hào)、檢定有效期及檢定人。5)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),品管部應(yīng)重新評(píng)定已監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性以及對(duì)食品安全的可能影響。根據(jù)評(píng)定結(jié)論的要求,采取必要的改進(jìn)措施,以防止影響擴(kuò)大。如評(píng)定認(rèn)為應(yīng)對(duì)被檢產(chǎn)品重檢,則應(yīng)按評(píng)定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進(jìn)行重新監(jiān)測(cè)。同時(shí),品管部應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行故障分析、維修并重新校準(zhǔn)。6)采取措施保證監(jiān)測(cè)設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)保養(yǎng)和儲(chǔ)存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。7)保證監(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場(chǎng)所,均有適宜的環(huán)境條件。8)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整時(shí),應(yīng)遵守有關(guān)要求。防止監(jiān)測(cè)設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其定位失效。所有監(jiān)測(cè)設(shè)備,未經(jīng)品管部批準(zhǔn),不得擅自修理。9)本公司無(wú)法校準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備,應(yīng)定期送法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。10)當(dāng)軟件作為合適的監(jiān)測(cè)手段時(shí),使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的合格性,并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。11)按《記錄控制程序》的要求保存監(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定記錄。4食品安全管理體系的驗(yàn)證4.1內(nèi)部審核1)公司制定并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》,以確定食品安全管理體系是否:a)符合策劃的安排、IS022000標(biāo)準(zhǔn)的要求以及本公司所確定的食品安全管理體系的要求;b)得到有效實(shí)施和保持。2)食品安全小組組長(zhǎng)進(jìn)行審核方案的策劃,并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案,內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等,策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況、重要性,以及以往審核的結(jié)果。3)內(nèi)部審核每年至少一次,同時(shí)也應(yīng)考慮公司變化、相關(guān)方投訴、市場(chǎng)反饋、食品安全事故等因素,適時(shí)地進(jìn)行內(nèi)部審核。4)內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),考核合格并經(jīng)總經(jīng)理任命方可具備內(nèi)審員資格。5)每次進(jìn)行內(nèi)部審核前應(yīng)做好審核準(zhǔn)備,包括任命審核組長(zhǎng)、審核員,制定審核專(zhuān)用文件(如內(nèi)審計(jì)劃表、內(nèi)審檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告等)以及準(zhǔn)備審核所依據(jù)的文件。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制每次內(nèi)審的內(nèi)審計(jì)劃表。6)確保審核員不審核自己的工作,確保審核工作的客觀公正。7)按規(guī)定程序?qū)嵤徍耍瑢徍说木唧w內(nèi)容按內(nèi)審檢查表進(jìn)行。8)審核員通過(guò)交談、查閱文件、記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查,收集證據(jù),現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)讓受審核方確認(rèn)。9)每次審核結(jié)束均要編制審核報(bào)告,作出審核結(jié)論。審核報(bào)告應(yīng)報(bào)送總經(jīng)理及有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。10)受審核部門(mén)按要求對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施,審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤、驗(yàn)證,并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給食品安全小組組長(zhǎng)及相關(guān)部門(mén)。4.2單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)1)食品安全小組按《確認(rèn)、驗(yàn)證、分析控制程序》的要求對(duì)各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定驗(yàn)證結(jié)果的正確與完整。評(píng)價(jià)的責(zé)任如下:a)食品安全小組組長(zhǎng)對(duì)前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià);b)品管部主管對(duì)CCP的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià);c)食品安全小組組長(zhǎng)對(duì)食品安全管理體系內(nèi)、外部審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià);d)品管部主管對(duì)最終產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。2)當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí),相關(guān)驗(yàn)證人員應(yīng)要求有關(guān)部門(mén)采取糾正和預(yù)防措施。采取糾正和預(yù)防措施時(shí),應(yīng)至少考慮對(duì)下列方面進(jìn)行評(píng)審,檢查是否這些方面出現(xiàn)問(wèn)題:a)現(xiàn)有的程序和溝通渠道;b)危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃;c)PRP;d)人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)有效性。4.3驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析1)在每次管理評(píng)審前或必要時(shí),食品安全小組組長(zhǎng)組織小組成員對(duì)驗(yàn)證結(jié)果(包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果)進(jìn)行分析,以:a)證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿(mǎn)足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求;b)識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求;c)識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì);d)建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案;e)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。2)將驗(yàn)證分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)記錄在相應(yīng)的報(bào)告中,應(yīng)將報(bào)告提交公司總經(jīng)理作為管理評(píng)審輸入,同時(shí)應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證分析的結(jié)果適時(shí)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行更新。5改進(jìn)5.1持續(xù)改進(jìn)1)本公司按《更新控制程序》的要求持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系,以提高食品安全管理體系的有效性。2)本公司在實(shí)施食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)時(shí),將充分利用下列活動(dòng)與方法:a)通過(guò)內(nèi)外部溝通、內(nèi)部審核、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn),不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì),并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)安排。b)在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果,確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)措施。c)實(shí)施糾正措施和食品安全管理體系更新以實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。5.2食品安全管理體系的更新1)食品安全管理小組按《更新控制程序》的要求,定期對(duì)下列住處進(jìn)行分析:a)內(nèi)部和外部溝通的信息;b)驗(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告;c)管理評(píng)審報(bào)告;d)其他有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的信息。2)在信息分析的

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