南方醫(yī)大循證醫(yī)學(xué)復(fù)習(xí)題（八套）及答案

循證醫(yī)學(xué)復(fù)習(xí)題（一）一、名詞解釋1．循證醫(yī)學(xué)2．系統(tǒng)評價3．Meta分析4．發(fā)表偏倚5．失效安全數(shù)6．敏感性分析二、單選題1．循證醫(yī)學(xué)就是A．系統(tǒng)評價B．Meta分析C．臨床流行病學(xué)D．查找證據(jù)的醫(yī)學(xué)E．最佳證據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)和病人價值的有機(jī)結(jié)合2．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的核心是A．素質(zhì)良好的臨床醫(yī)生B．最佳的研究證據(jù)C．臨床流行病學(xué)基本方法和知識D．患者的參與和合作E．必要的醫(yī)療環(huán)境和條件3．循證醫(yī)學(xué)所收集的證據(jù)中，質(zhì)量最佳者為A．單個的大樣本隨機(jī)對照試驗(yàn)B．隊(duì)列研究C．病例對照研究D．基于多個質(zhì)量可靠的大樣本隨機(jī)對照試驗(yàn)所做的系統(tǒng)評價E．專家意見4．Meta分析在合并各個獨(dú)立研究結(jié)果前應(yīng)進(jìn)行A．相關(guān)性檢驗(yàn)B．異質(zhì)性檢驗(yàn)C．回歸分析D．圖示研究E．標(biāo)準(zhǔn)化5．異質(zhì)性檢驗(yàn)的目的是A．評價研究結(jié)果的不一致性B．檢查各個獨(dú)立研究的結(jié)果是否具有一致性（可合并性）C．評價一定假設(shè)條件下所獲效應(yīng)合并值的穩(wěn)定性D．增加統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能E．計(jì)算假如能使研究結(jié)論逆轉(zhuǎn)所需的陰性結(jié)果的報告數(shù)6．發(fā)表偏倚是指A．有“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大B．世界上幾個主要的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索庫絕大部分來自發(fā)達(dá)國家，發(fā)展中國家比例很小C．研究者往往根據(jù)需要自定一個納入標(biāo)準(zhǔn)來決定某些研究的納入與否D．研究結(jié)果的篩選過程中篩選者主觀意愿的影響而引入的偏倚E．只檢索了某種語言的文獻(xiàn)資料7．失效安全數(shù)主要用來估計(jì)A．文獻(xiàn)庫偏倚B．發(fā)表偏倚C．納入標(biāo)準(zhǔn)偏倚D．篩選者偏倚E．英語偏倚8．失效安全數(shù)越大，說明A．Meta分析的各個獨(dú)立研究的同質(zhì)性越好B．Meta分析的各個獨(dú)立研究的同質(zhì)性越差C．Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可能性越小D．Meta分析的結(jié)果越不穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可能性越大E．Meta分析的結(jié)果可靠性越差9．如果漏斗圖呈明顯的不對稱，說明A．Meta分析統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能不夠B．Meta分析的各個獨(dú)立研究的同質(zhì)性差C．Meta分析的合并效應(yīng)值沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義D．Meta分析可能存在偏倚E．Meta分析的結(jié)果更為可靠10．Meta分析過程中，主要的統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括A．對各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇適當(dāng)?shù)哪Ｐ图訖?quán)合各研究的統(tǒng)計(jì)量B．對各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)和計(jì)算失效安全數(shù)C．計(jì)算各獨(dú)立研究的效應(yīng)大小后按Mental-Haenszel法進(jìn)行合并分析D．計(jì)算各獨(dú)立研究的效應(yīng)大小和合并后的綜合效應(yīng)E．對各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)和Mental-Haenszel分層分析11．Meta分析中敏感性分析主要用于A．控制偏倚B．檢查偏倚C．評價偏倚的大小D．計(jì)算偏倚的大小E．校正偏倚12．下列說法錯誤的是A．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的最佳證據(jù)在用于具體病人的時候具有特殊性，必須因人而異B．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐將為臨床決策提供依據(jù)，因此惟一強(qiáng)調(diào)的是證據(jù)C．循證醫(yī)學(xué)不等于Meta分析D．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐不一定會降低醫(yī)療費(fèi)用E．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的證據(jù)并非一成不變?nèi)?、多選題1．下列說法正確的是A．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的第一步是全面收集證據(jù)B．循證醫(yī)學(xué)的核心是醫(yī)師的良好技能C．循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)的是科學(xué)證據(jù)及其質(zhì)量，因此醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)可以忽略D．循證醫(yī)學(xué)注重后效評價，止于至善E．循證醫(yī)學(xué)不能解決所有的臨床問題2．下列說法錯誤的是A．循證醫(yī)學(xué)不否定醫(yī)師個人經(jīng)驗(yàn)，但絕不盲從經(jīng)驗(yàn)B．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐可以解決所有的臨床問題C．只要掌握了系統(tǒng)評價過程，也就掌握了循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的全部D．實(shí)施循證醫(yī)學(xué)意味著醫(yī)生要結(jié)合當(dāng)前最好的研究證據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)和病人的意見E．當(dāng)高質(zhì)量的研究證據(jù)不存在時，前人或個人的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)可能是目前最好的證據(jù)3．循證醫(yī)學(xué)發(fā)展的背景包括A．按傳統(tǒng)方法解決臨床問題有一定局限B．繁忙的臨床工作與知識的快速更新和擴(kuò)容形成的尖銳矛盾C．日益尖銳的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)問題對平衡價格/效益的依據(jù)提出了更嚴(yán)格的要求D．臨床治療由單純的癥狀控制轉(zhuǎn)向?qū)χ委熮D(zhuǎn)歸與質(zhì)量的重視E．市場經(jīng)濟(jì)的沖擊，使一些醫(yī)生因追求商業(yè)利益而熱衷于可能沒有驗(yàn)證也沒有結(jié)果的治療4．Meta分析的目的是A．增加檢驗(yàn)效能B．定量估計(jì)研究效應(yīng)的平均水平C．評價研究結(jié)果的不一致性D．尋找新的假說和研究思路E．估計(jì)偏倚大小5．進(jìn)行Meta分析時，如果納入和排除標(biāo)準(zhǔn)制定過嚴(yán)，那么A．各獨(dú)立研究的同質(zhì)性很好B．符合要求的文獻(xiàn)很多C．可能會失去增加統(tǒng)計(jì)學(xué)功效、定量估計(jì)研究效應(yīng)平均水平的意義D．降低了Meta分析結(jié)果的可靠性和有效性E．沒有影響6．下列說法錯誤的是A．Meta分析是一種觀察性研究B．Meta分析能排除原始研究中的偏倚C．Meta分析的目的是比較和綜合多個同類研究的結(jié)果D．針對隨機(jī)對照試驗(yàn)所做的Meta分析結(jié)論更為可靠E．Meta分析結(jié)果的真實(shí)性與各個獨(dú)立研究的質(zhì)量沒有關(guān)系7．下列說法正確的是A．Meta分析是一種觀察性研究B．Meta分析一般不對各獨(dú)立研究中的每個觀察對象的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行分析C．報告Meta分析結(jié)果時，可不考慮研究背景和實(shí)際意義D．Meta分析的結(jié)論推廣時應(yīng)注意分析干預(yù)對象特征、干預(yù)場所、干預(yù)措施以及依從性等方面的差異E．Meta分析可能得不出明確的結(jié)論四、簡答題1．循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么?2．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的目的是什么?3．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基本步驟有哪些?4．證據(jù)的質(zhì)量如何分級?5．循證醫(yī)學(xué)如何評價證據(jù)是否最佳?6．Meta分析的目的是什么?7．進(jìn)行Meta分析的指征是什么?8．Meta分析的基本步驟是什么?9．研究證據(jù)的來源有哪些?五、論述題1．從發(fā)展的觀點(diǎn)出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)的局限性。2．試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和系統(tǒng)評價之間的聯(lián)系和區(qū)別。3．試闡述循證醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的區(qū)別。參考答案一、名詞解釋1．循征醫(yī)學(xué)（EBM）

慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最佳的研究依據(jù)。同時結(jié)合臨床醫(yī)生的個人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗(yàn)、考慮患者的權(quán)利、價值和期望，將三者完美地結(jié)合以制定出患者的治療措施。2．系統(tǒng)評價（SR）

是一種綜合文獻(xiàn)的研究方法，即按照特定的問題，系統(tǒng)、全面地收集已有的相關(guān)和可靠的臨床研究結(jié)果，采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的原則和方法，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)并進(jìn)行科學(xué)的定性或定量合并，最終得出綜合可靠的結(jié)論。3．Meta分析

對具有相同目的且相互獨(dú)立的多個研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合評價和定量分析的一種研究方法。即Meta分析不僅需要搜集目前盡可能多的研究結(jié)果和進(jìn)行全面、系統(tǒng)的質(zhì)量評價，而且還需要對符合選擇條件（納入標(biāo)準(zhǔn)）的研究進(jìn)行定量的合并。4．發(fā)表偏倚

指有“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義’，和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已經(jīng)公開發(fā)表的研究結(jié)果，可能會因?yàn)橛薪y(tǒng)計(jì)學(xué)意義的占多數(shù)，從而夸大效應(yīng)量或危險因素的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度而致偏倚發(fā)生。5．失效安全數(shù)

通過計(jì)算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報告數(shù)，即失效安全數(shù)來估計(jì)發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大，表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可能性越小。6．敏感性分析

采用兩種或多種不同方法對相同類型的研究（試驗(yàn)）進(jìn)行系統(tǒng)評價（含Meta分析），比較這兩個或多個結(jié)果是否相同的過程，稱為敏感性分析。其目的是了解系統(tǒng)評價結(jié)果是否穩(wěn)定和可靠。二、單選題1.E2.B3.D4.B5.B6.A7.B8.C9.D10.A11.B12.B三、多選題1.DE2.BC3.ABCDE4.ABCD5.AC6.BE7.ABDE四、簡答題1．循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么?①素質(zhì)良好的醫(yī)生；②當(dāng)前最佳的研究證據(jù)；③臨床流行病學(xué)的基本方法和知識；④患者的參與及合作；⑤必要的醫(yī)療環(huán)境和條件。2．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的目的是什么?①弄清疾病發(fā)病的危險因素，為疾病的防治提供依據(jù)；②提供可靠的診斷依據(jù)；③幫助醫(yī)生為患者選擇當(dāng)前最科學(xué)、合理的治療措施；④分析和應(yīng)用促進(jìn)患者康復(fù)的有利因素，改善患者預(yù)后和提高其生存質(zhì)量；⑤提供可用于衛(wèi)生管理的最佳研究證據(jù)，促進(jìn)管理決策科學(xué)化。3．醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基本步驟有:①提出明確的問題；②系統(tǒng)檢索相關(guān)文獻(xiàn)，全面收集證據(jù)；③嚴(yán)格評價證據(jù)；④應(yīng)用證據(jù)指導(dǎo)決策；⑤后效評價，通過實(shí)踐進(jìn)一步提高。4．證據(jù)的質(zhì)量的分級:①第一級：按照特定病種的特定療法收集所有多個質(zhì)量可靠的隨機(jī)對照試驗(yàn)后所作的系統(tǒng)評價；②第二級；單個的大樣本隨機(jī)對照試驗(yàn)；③第三級：有對照但未用隨機(jī)方法分組的研究（如設(shè)計(jì)很好的隊(duì)列研究、病例—對照研究或無對照）；④第四級：無對照的系列病例觀察；⑤第五級：專家意見。5．醫(yī)學(xué)如何評價證據(jù)是否最佳?①首先是分析評價證據(jù)的真實(shí)性；②其次是評價其對于臨床醫(yī)療實(shí)踐是否具有重要價值；③最后是分析是否能適用于面臨的臨床問題。6．Meta分析的目的是:①增加統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能；②定量估計(jì)研究效應(yīng)的平均水平；③評價研究結(jié)果的不一致性；④尋找新的假說和研究思路。7．Meta分析的指征是:目前認(rèn)為Meta分析主要適用于隨機(jī)化對照試驗(yàn)（RCT）結(jié)果的綜合，尤其存在以下指征：①需要做出一項(xiàng)緊急決定，而又缺乏時間進(jìn)行一項(xiàng)新的試驗(yàn)；②目前沒有能力開展大規(guī)模的臨床試驗(yàn)；③有關(guān)藥物和其他治療，特別是副作用評價方法的研究；④研究結(jié)果矛盾時。8．Meta分析的基本步驟是:①提出問題，制定研究計(jì)劃；②檢索資料；③選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究；④納入研究的質(zhì)量評價；⑤提取納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)信息；⑥資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理；⑦敏感性分析；⑧形成結(jié)果報告。9．考試要點(diǎn)研究證據(jù)的來源:（1）原始資料來源包括專著、高質(zhì)量期刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī)學(xué)索引在線（Medline）、Embase數(shù)據(jù)庫（EmbaseDatabase）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心數(shù)據(jù)庫（CEBM／CCD）和國立研究注冊（NRR）等等。（2）經(jīng)系統(tǒng)評價的二次研究資料包括循證醫(yī)學(xué)教科書、與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)站等。例如Cochrane圖書館（CL）、循證醫(yī)學(xué)評價（EBMR）、循證醫(yī)學(xué)雜志（EBM）、國立指南庫（NGC）、指南（Guidelines）等等。五、論述題1．從發(fā)展的觀點(diǎn)出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)的局限性。（1）雖然循證醫(yī)學(xué)將會大大提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效率，但它并不能解決所有與人類健康有關(guān)的問題，如社會、自然或環(huán)境問題；（2）建立有效的產(chǎn)生、總結(jié)、傳播和利用醫(yī)療證據(jù)的體系，需要花費(fèi)一定的資源，雖然從長遠(yuǎn)看，循證醫(yī)學(xué)會降低醫(yī)療費(fèi)用，但其不能確保在每一個具體的階段性治療措施中一定更廉價；（3）原始文獻(xiàn)研究背景和研究質(zhì)量不一，即使經(jīng)過嚴(yán)格的證據(jù)評價，循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的結(jié)論仍有可能存在各種偏倚；（4）應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得出的結(jié)論指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生決策，為病人提供服務(wù)時可能會遇到各種各樣的障礙，如地理上的、組織方面的、傳統(tǒng)習(xí)慣性的、法律和行為方面的因素等，致使一項(xiàng)有效的防治措施可能根本無法推行，或根本不被病人接受。即使現(xiàn)在可以推行的措施，由于受診斷方法和水平，醫(yī)生的水平和積極性，病人的依從性等因素的影響，可能還是不能達(dá)到預(yù)期的效果；（5）醫(yī)療衛(wèi)生決策并不是一個簡單的科學(xué)問題，在資源有限的狀況下，它又是一個經(jīng)濟(jì)和倫理問題。對于一個人來說，他不可能將他擁有的所有財(cái)產(chǎn)都用于醫(yī)治疾病和提高健康，還必須考慮生活的其他需要。如何分配資源是一個個人價值取向的問題。同理，一個國家和地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生資源也是有限的，一個病人使用了一項(xiàng)昂貴的檢查或治療，意味著很多其他病人可能失去了診治的機(jī)會。決策者必須兼顧個人和社會利益，在經(jīng)濟(jì)和倫理原則面前，往往科學(xué)證據(jù)也不得不做一定的讓步。2．試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和系統(tǒng)評價之間的聯(lián)系和區(qū)別。（1）聯(lián)系：循證醫(yī)學(xué)是在臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，可以說臨床流行病學(xué)是循證醫(yī)學(xué)的理論基礎(chǔ)之一，另一方面，臨床流行病學(xué)的發(fā)展需要吸收和運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的思想，在循證醫(yī)學(xué)的思想指導(dǎo)下流行病學(xué)在臨床上的應(yīng)用將更為科學(xué)和系統(tǒng)。系統(tǒng)評價是在循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)指導(dǎo)下對文獻(xiàn)進(jìn)行的二次評價，是具體的實(shí)踐過程，如果沒有循證醫(yī)學(xué)作為指導(dǎo)，對文獻(xiàn)的利用只會是自發(fā)、零亂、單一、孤立的，其結(jié)果相對不可靠，而質(zhì)量高的系統(tǒng)評價是循證醫(yī)學(xué)的要求和基礎(chǔ)。（2）區(qū)別：循證醫(yī)學(xué)的核心是強(qiáng)調(diào)要建立自覺去尋找、研究和運(yùn)用最佳的證據(jù)，并與自身的經(jīng)驗(yàn)和患者的意愿相結(jié)合來指導(dǎo)實(shí)踐的思想，其目的是解決臨床醫(yī)療實(shí)踐中的難題，從這個意義上講循證醫(yī)學(xué)首先是指導(dǎo)實(shí)踐的一種思想，是解決問題的科學(xué)的思維方式；而臨床流行病學(xué)是運(yùn)用流行病學(xué)的思想和方法，通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)、測量和評價，研究患病群體病人，其主要特征是一門指導(dǎo)臨床科研的方法學(xué)。而系統(tǒng)評價是對文獻(xiàn)的嚴(yán)格評價和系統(tǒng)綜合的一種方法，其應(yīng)用的領(lǐng)域不僅限于循證醫(yī)學(xué)，循證醫(yī)學(xué)所包含的內(nèi)容也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過系統(tǒng)評價。3．循證醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的主要目的都是要解決臨床問題，但它們在很多方面都存在區(qū)別。（1）傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)不夠系統(tǒng)和完全；而循證醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)系統(tǒng)、完全，為循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐獲取最佳證據(jù)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。（2）傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)缺乏評價標(biāo)準(zhǔn)，評價證據(jù)不嚴(yán)格，偏倚多；而循證醫(yī)學(xué)需要對一個研究證據(jù)的質(zhì)量做科學(xué)的鑒別，分析它的真實(shí)性程度，進(jìn)一步評價運(yùn)用于臨床醫(yī)療是否有重要價值，最后看這種證據(jù)是否能適用于具體的臨床實(shí)踐，使得經(jīng)過嚴(yán)格評價的證據(jù)真實(shí)、可靠、適用。（3）傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)認(rèn)為掌握疾病的發(fā)病機(jī)制和病理生理學(xué)原理，加上來自非系統(tǒng)觀察的臨床經(jīng)驗(yàn)就可以判斷患者預(yù)后、療效及評價診療方法。這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué)性有一定限制，實(shí)用性也不肯定；而循證醫(yī)學(xué)認(rèn)為這些不是指導(dǎo)臨床實(shí)踐的全部依據(jù)，強(qiáng)調(diào)來自經(jīng)系統(tǒng)研究得到的最佳證據(jù)，這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué)性強(qiáng)。（4）傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)僅通過傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)方法評價新的診治方法，常常使得一些有效的療法長期得不到推廣，而一些無效或有害的療法卻廣泛使用，高額費(fèi)用購買的醫(yī)療服務(wù)卻沒有效果，提高醫(yī)療水平的能力不肯定。而循證醫(yī)學(xué)是基于研究證據(jù)的臨床實(shí)踐，可以縮小不同地區(qū)臨床實(shí)踐的差異；新藥研制采取更科學(xué)的臨床試驗(yàn)方法，更易獲得療效確切、副作用少的新藥；通過對醫(yī)療措施進(jìn)行評價和規(guī)范，根據(jù)科學(xué)證據(jù)制定醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)償政策，合理而高效地使用有限的衛(wèi)生資源；以證據(jù)為基礎(chǔ)選擇治療措施，滿足病人得到既有效又經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)的要求；治病過程從以醫(yī)生為中心向以病人為中心轉(zhuǎn)變，對治療效果重新定義，從而不斷提高整體醫(yī)療水平。

循證醫(yī)學(xué)復(fù)習(xí)題（二）單選題1．循證醫(yī)學(xué)就是A．系統(tǒng)評價B．Meta分析C．臨床流行病學(xué)D．查找證據(jù)的醫(yī)學(xué)E．最佳證據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)和病人價值的有機(jī)結(jié)合2．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的核心是A．素質(zhì)良好的臨床醫(yī)生B．最佳的研究證據(jù)C．臨床流行病學(xué)基本方法和知識D．患者的參與和合作E．必要的醫(yī)療環(huán)境和條件3．循證醫(yī)學(xué)所收集的證據(jù)中，質(zhì)量最佳者為A．單個的大樣本隨機(jī)對照試驗(yàn)B．隊(duì)列研究C．病例對照研究D．基于多個質(zhì)量可靠的大樣本隨機(jī)對照試驗(yàn)所做的系統(tǒng)評價E．專家意見4．Meta分析在合并各個獨(dú)立研究結(jié)果前應(yīng)進(jìn)行A．相關(guān)性檢驗(yàn)B．異質(zhì)性檢驗(yàn)C．回歸分析D．圖示研究E．標(biāo)準(zhǔn)化5．異質(zhì)性檢驗(yàn)的目的是A．評價研究結(jié)果的不一致性B．檢查各個獨(dú)立研究的結(jié)果是否具有一致性（可合并性）C．評價一定假設(shè)條件下所獲效應(yīng)合并值的穩(wěn)定性D．增加統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能E．計(jì)算假如能使研究結(jié)論逆轉(zhuǎn)所需的陰性結(jié)果的報告數(shù)6．發(fā)表偏倚是指A．有“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大B．世界上幾個主要的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索庫絕大部分來自發(fā)達(dá)國家，發(fā)展中國家比例很小C．研究者往往根據(jù)需要自定一個納入標(biāo)準(zhǔn)來決定某些研究的納入與否D．研究結(jié)果的篩選過程中篩選者主觀意愿的影響而引入的偏倚E．只檢索了某種語言的文獻(xiàn)資料7．失效安全數(shù)主要用來估計(jì)A．文獻(xiàn)庫偏倚B．發(fā)表偏倚C．納入標(biāo)準(zhǔn)偏倚D．篩選者偏倚E．英語偏倚8．失效安全數(shù)越大，說明A．Meta分析的各個獨(dú)立研究的同質(zhì)性越好B．Meta分析的各個獨(dú)立研究的同質(zhì)性越差C．Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可能性越小D．Meta分析的結(jié)果越不穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可能性越大E．Meta分析的結(jié)果可靠性越差9．如果漏斗圖呈明顯的不對稱，說明A．Meta分析統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能不夠B．Meta分析的各個獨(dú)立研究的同質(zhì)性差C．Meta分析的合并效應(yīng)值沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義D．Meta分析可能存在偏倚E．Meta分析的結(jié)果更為可靠10．Meta分析過程中，主要的統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括A．對各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇適當(dāng)?shù)哪Ｐ图訖?quán)合各研究的統(tǒng)計(jì)量B．對各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)和計(jì)算失效安全數(shù)C．計(jì)算各獨(dú)立研究的效應(yīng)大小后按Mental-Haenszel法進(jìn)行合并分析D．計(jì)算各獨(dú)立研究的效應(yīng)大小和合并后的綜合效應(yīng)E．對各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)和Mental-Haenszel分層分析11．Meta分析中敏感性分析主要用于A．控制偏倚B．檢查偏倚C．評價偏倚的大小D．計(jì)算偏倚的大小E．校正偏倚12．下列說法錯誤的是A．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的最佳證據(jù)在用于具體病人的時候具有特殊性，必須因人而異B．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐將為臨床決策提供依據(jù)，因此惟一強(qiáng)調(diào)的是證據(jù)C．循證醫(yī)學(xué)不等于Meta分析D．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐不一定會降低醫(yī)療費(fèi)用E．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的證據(jù)并非一成不變二、多選題1．下列說法正確的是A．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的第一步是全面收集證據(jù)B．循證醫(yī)學(xué)的核心是醫(yī)師的良好技能C．循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)的是科學(xué)證據(jù)及其質(zhì)量，因此醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)可以忽略D．循證醫(yī)學(xué)注重后效評價，止于至善E．循證醫(yī)學(xué)不能解決所有的臨床問題2．下列說法錯誤的是A．循證醫(yī)學(xué)不否定醫(yī)師個人經(jīng)驗(yàn)，但絕不盲從經(jīng)驗(yàn)B．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐可以解決所有的臨床問題×C．只要掌握了系統(tǒng)評價過程，也就掌握了循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的全部×D．實(shí)施循證醫(yī)學(xué)意味著醫(yī)生要結(jié)合當(dāng)前最好的研究證據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)和病人的意見E．當(dāng)高質(zhì)量的研究證據(jù)不存在時，前人或個人的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)可能是目前最好的證據(jù)3．循證醫(yī)學(xué)發(fā)展的背景包括A．按傳統(tǒng)方法解決臨床問題有一定局限B．繁忙的臨床工作與知識的快速更新和擴(kuò)容形成的尖銳矛盾C．日益尖銳的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)問題對平衡價格/效益的依據(jù)提出了更嚴(yán)格的要求D．臨床治療由單純的癥狀控制轉(zhuǎn)向?qū)χ委熮D(zhuǎn)歸與質(zhì)量的重視E．市場經(jīng)濟(jì)的沖擊，使一些醫(yī)生因追求商業(yè)利益而熱衷于可能沒有驗(yàn)證也沒有結(jié)果的治療4．Meta分析的目的是A．增加檢驗(yàn)效能B．定量估計(jì)研究效應(yīng)的平均水平C．評價研究結(jié)果的不一致性D．尋找新的假說和研究思路E．估計(jì)偏倚大小5．進(jìn)行Meta分析時，如果納入和排除標(biāo)準(zhǔn)制定過嚴(yán)，那么A．各獨(dú)立研究的同質(zhì)性很好B．符合要求的文獻(xiàn)很多C．可能會失去增加統(tǒng)計(jì)學(xué)功效、定量估計(jì)研究效應(yīng)平均水平的意義D．降低了Meta分析結(jié)果的可靠性和有效性E．沒有影響6．下列說法錯誤的是A．Meta分析是一種觀察性研究B．Meta分析能排除原始研究中的偏倚×C．Meta分析的目的是比較和綜合多個同類研究的結(jié)果D．針對隨機(jī)對照試驗(yàn)所做的Meta分析結(jié)論更為可靠E．Meta分析結(jié)果的真實(shí)性與各個獨(dú)立研究的質(zhì)量沒有關(guān)系×7．下列說法正確的是A．Meta分析是一種觀察性研究B．Meta分析一般不對各獨(dú)立研究中的每個觀察對象的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行分析C．報告Meta分析結(jié)果時，可不考慮研究背景和實(shí)際意義D．Meta分析的結(jié)論推廣時應(yīng)注意分析干預(yù)對象特征、干預(yù)場所、干預(yù)措施以及依從性等方面的差異E．Meta分析可能得不出明確的結(jié)論單選題（二）1.根據(jù)循證醫(yī)學(xué),下列那一項(xiàng)不是證據(jù)水平為I級的證據(jù)A.隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)綜述B.單項(xiàng)隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)（95%CI較窄）C.專家的會診意見×Ⅴ級D.傳統(tǒng)方法部分失敗而新方法無一死亡或失敗的證據(jù)

2.有關(guān)循證醫(yī)學(xué),下列那一項(xiàng)是錯誤的A.強(qiáng)調(diào)臨床干預(yù)，但不排斥基礎(chǔ)研究B.強(qiáng)調(diào)隨機(jī)臨床試驗(yàn)，但不排斥非隨機(jī)的報告C.強(qiáng)調(diào)證據(jù)D.專家的經(jīng)驗(yàn)和意見是無價值的×

3.根據(jù)循證醫(yī)學(xué),下列那一項(xiàng)是證據(jù)水平為I級的證據(jù)A. 隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)綜述B. 隊(duì)列研究的系統(tǒng)綜述C. 專家的會診意見D. 病例對照的系統(tǒng)綜述

4．根據(jù)循證醫(yī)學(xué),下列那一項(xiàng)是證據(jù)水平為I級的證據(jù)A. 隊(duì)列研究的系統(tǒng)綜述B. 傳統(tǒng)方法部分失敗而新方法無一死亡或失敗的證據(jù)C. 專家的會診意見D. 病例對照的系統(tǒng)綜述5．根據(jù)循證醫(yī)學(xué),下列那一項(xiàng)是證據(jù)水平為I級的證據(jù)A. 單項(xiàng)隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)B. 病例對照的系統(tǒng)綜述C. 專家的會診意見D. 95%CI較窄的單項(xiàng)隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)6．RCT代表A. 專家的會診意見B. 隊(duì)列研究C. 隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)D. 病例對照研究7．Systematicreview代表A. 傳統(tǒng)綜述B. 系統(tǒng)綜述C. 系統(tǒng)回顧D. 病例對照研究8．Evidence-basedMedicine代表A. 傳統(tǒng)綜述B. 系統(tǒng)綜述C. 系統(tǒng)回顧D. 循證醫(yī)學(xué)9.有關(guān)臨床實(shí)踐指南目的,下列那一項(xiàng)是錯誤的使臨床醫(yī)療規(guī)范化提高醫(yī)療質(zhì)量降低醫(yī)療費(fèi)用減少醫(yī)療糾紛×10．ClinicalPracticeGuidelines代表A. 臨床操作規(guī)程指南B. 評價研究證據(jù)C. 臨床實(shí)踐指南D. 病例對照研究11．循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)水平一共有幾級A. 4B. 5C. 6D. 312．根據(jù)證據(jù)性質(zhì)，循證醫(yī)學(xué)的資料分為幾個等級A. 4B. 5C. 6D. 313．根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)水平,沒有分析評價的專家意見屬于哪級的證據(jù)A. 1B. 3C. 4D. 514．根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)水平,系統(tǒng)病例分析屬于哪級的證據(jù)A. 1B. 3C. 4D. 515．根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)水平,結(jié)局研究屬于哪級的證據(jù)A. 1B. 3C. 4D. 216．根據(jù)循證醫(yī)學(xué),下列那一項(xiàng)證據(jù)對臨床實(shí)踐最有指導(dǎo)價值A(chǔ). 專家意見B. 傳統(tǒng)綜述C. 系統(tǒng)綜述D. 臨床經(jīng)驗(yàn)17．根據(jù)循證醫(yī)學(xué),下列那一項(xiàng)證據(jù)對臨床實(shí)踐最有指導(dǎo)價值A(chǔ). 專家意見B. 傳統(tǒng)綜述C. Meta分析D. 臨床經(jīng)驗(yàn)18．臨床實(shí)踐指南可以由制訂A. 政府機(jī)構(gòu)B. 個人C. 知名專家D. 醫(yī)療保險公司19．臨床實(shí)踐指南可以由制訂A. 知名專家B. 個人C. 專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體D. 醫(yī)療保險公司20．臨床實(shí)踐指南可以由制訂A. 知名專家B. 知名腫瘤中心或腫瘤醫(yī)院C. 個人D. 醫(yī)療保險公司21．在進(jìn)行系統(tǒng)綜述時，下列那一項(xiàng)是錯誤的有明確的檢索策略不全面原始文獻(xiàn)來源×結(jié)果的合成多采用定量方法有嚴(yán)格的評價方法

22．在進(jìn)行系統(tǒng)綜述時，下列那一項(xiàng)是錯誤的提出的問題涉及面較廣×全面的原始文獻(xiàn)來源結(jié)果的合成多采用定量方法有嚴(yán)格的評價方法

23．有關(guān)進(jìn)行系統(tǒng)綜述下列那一項(xiàng)是錯誤的有明確的檢索策略評估方法變化較大×結(jié)果的合成多采用定量方法全面的原始文獻(xiàn)來源

24．有關(guān)進(jìn)行系統(tǒng)綜述下列那一項(xiàng)是錯誤的有明確的檢索策略有嚴(yán)格的評價方法結(jié)果的合成多采用定性方法×D．全面的原始文獻(xiàn)來源

25．有關(guān)進(jìn)行系統(tǒng)綜述下列那一項(xiàng)是錯誤的A.有明確的檢索策略B.有嚴(yán)格的評價方法C.一般不定期更新×D．全面的原始文獻(xiàn)來源A型題1、前瞻性研究方案包括，但除外A隨機(jī)臨床對照研究B隊(duì)列研究C病例-對照研究D臨床對照研究E描述性研究×下列哪個不是有價值的三種形式的證據(jù)A原始的單個證據(jù)：即單篇論文提供的證據(jù)×B常規(guī)的文獻(xiàn)綜述C系統(tǒng)評價D臨床個案與病例分析資料3、下列哪個是國際最新最佳證據(jù)的四大來源之一A醫(yī)學(xué)雜志B常規(guī)的文獻(xiàn)綜述C臨床證據(jù)D臨床個案與病例分析資料4、常用的研究方案及其應(yīng)用范圍和科學(xué)論證強(qiáng)度按順序最好的是A斷面研究設(shè)計(jì)方案B隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT)C隊(duì)列研究方案D病例-對照研究E敘述性的臨床病例資料總結(jié)或報告5、下列哪項(xiàng)不是診斷性試驗(yàn)研究評估的基本要求A確定金標(biāo)準(zhǔn)B確定新的診斷性試驗(yàn)C正確選擇研究對象D新診斷性試驗(yàn)與以往經(jīng)驗(yàn)性結(jié)果作比較×E新診斷性試驗(yàn)與金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果作比較X型題1、下面那幾個是二級來源證據(jù)（二次研究證據(jù)）ACochrane圖書館B最佳證據(jù)C循證醫(yī)學(xué)評價（EBNR）D指南數(shù)據(jù)庫2、檢索一類研究的策略是A系統(tǒng)評價B經(jīng)濟(jì)學(xué)評估和衛(wèi)生需求C臨床試驗(yàn)D臨床指南數(shù)據(jù)庫選擇以下哪幾個是正確的AMEDLINEBCochrane圖書館C美國內(nèi)科學(xué)雜志發(fā)表的ACPJCD循證醫(yī)學(xué)評價？4、系統(tǒng)評價的應(yīng)用的必要性包括A臨床實(shí)踐的需要B科研工作的需要C學(xué)科發(fā)展的需要D醫(yī)學(xué)教育的需要Meta分析的統(tǒng)計(jì)描述的數(shù)據(jù)來源及分類包括AI類數(shù)據(jù)BII類數(shù)據(jù)CIII類數(shù)據(jù)DIV類數(shù)據(jù)6、EBM臨床實(shí)踐的倫理原則包括A尊重原則B自主原則C不傷害原則D公正原則7、影響預(yù)后研究質(zhì)量的因素有A早期診斷和治療B疾病本身的特點(diǎn)C病因D醫(yī)療條件8、查找預(yù)后證據(jù)的目的有A探討疾病對患者的危害性B探討影響預(yù)后的因素C探討改善預(yù)后的措施D探討社會、家庭因素9、回顧性研究有A隨機(jī)臨床對照研究B病例-對照研究C描述性研究D回顧性隊(duì)列研究

循證醫(yī)學(xué)復(fù)習(xí)題（三）一、名詞解釋循證醫(yī)學(xué)：成本-效益分析：效用：藥物不良反應(yīng)：證據(jù)：系統(tǒng)評價：Meta-分析：二、填空題1、最佳證據(jù)應(yīng)具備的特性、、。2、成本－效果分析的表示方法包括比或比。3、可作為常用的效用評價指標(biāo)是和。4、根據(jù)不良反應(yīng)與的關(guān)系，將藥物不良反應(yīng)分為A型和B型。5、獲得最佳證據(jù)或一級證據(jù)所需要的臨床試驗(yàn)必須具備一下特征、、、6、治療效果的準(zhǔn)確度就是可信的程度，常用95%可信區(qū)間（95%CI，confidenceinterval）來表示，可信區(qū)間越小，則可信度就越真值。7、衛(wèi)生技術(shù)評估的內(nèi)容包括：、、、。8、最常見的識別發(fā)表偏倚的方法為。9、病因與危險因素研究的主要方法有，，，。10、循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗(yàn)常用的指標(biāo)：、、、。三、簡答題1、在臨床循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐中提出臨床需要解決的問題是其第一步，請簡述臨床問題的來源？2、在臨床過程中，臨床醫(yī)師和病人家屬所關(guān)注的內(nèi)容有何不同?3、原始治療性證據(jù)的真實(shí)性評價，一般要考慮哪些方面？4、Meta-分析的統(tǒng)計(jì)分析過程？5、簡述醫(yī)療保密的內(nèi)容。6、請簡述影響預(yù)后研究質(zhì)量的因素7、簡述病因危險因素分析與評價對循證診治的重要性8、請簡述決策樹分析的步驟。P1689、應(yīng)用有關(guān)藥物不良反應(yīng)的研究結(jié)果于具體臨床工作時，我們主要從哪幾個方面考慮？P13010、系統(tǒng)評價與敘述性文獻(xiàn)綜述的區(qū)別參考答案一、名詞解釋循證醫(yī)學(xué)：是遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué)，指的是臨床醫(yī)生在獲得患者準(zhǔn)確的臨床依據(jù)的前提下，根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)和知識技能，分析并抓住患者的主要臨床問題（診斷、治療、雨后、康復(fù)等），應(yīng)用最佳的和最新的科學(xué)證據(jù)，做出科學(xué)的診治決策，聯(lián)系具體的醫(yī)療環(huán)境，并取得患者的合作和接受，以實(shí)踐這種診治決策的具體醫(yī)療過程。成本-效益分析：將不同的結(jié)果換算成流通貨幣的形式，用貨幣量作為共同的獲利單位進(jìn)行比較。效用：即用社會效益和個人主觀滿意度來測量和評價健康效果。藥物不良反應(yīng)：在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有害的和用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。證據(jù)：主要是指經(jīng)過試驗(yàn)所得出的結(jié)論。系統(tǒng)評價：是一種全新的文獻(xiàn)綜合評價研究方法，是針對某一臨床問題系統(tǒng)全面的手機(jī)全世界所有發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果，采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的原則方法，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或定量何處，去粗存精，去偽存真，得出綜合可靠地結(jié)論。ROC曲線：又稱受試者工作曲線，以實(shí)驗(yàn)的敏感度（真陽性率）為縱坐標(biāo)，而以1-特異度（假陽性率）為橫坐標(biāo)，依照連續(xù)分組測定的數(shù)據(jù)，分別計(jì)算SEN及SPN，按照平面幾何的方法將給出的各點(diǎn)連成曲線。Meta-分析：又稱薈萃分析支隊(duì)具有相同研究題目的多個醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行綜合分析的一系列過程，包括提出研究問題，制定納入和排除的標(biāo)準(zhǔn)，檢索相關(guān)研究，匯總基本信息，綜合分析并報告結(jié)果。醫(yī)療保密：通常是指醫(yī)生在醫(yī)療活動中不向他人泄露有關(guān)患者的病情或其他隱私情況，患者的所有個人資料均屬保密內(nèi)容，對患者隱私的保護(hù)并不是無限制的，絕對的。二、填空題1、最佳證據(jù)應(yīng)具備的特性真實(shí)性、重要性、實(shí)用性。2、成本－效果分析的表示方法包括成本效果C/E比或增量效率ΔC/ΔE比。3、可作為常用的效用評價指標(biāo)是質(zhì)量調(diào)整壽命年QALY和傷殘調(diào)整壽命年DALY。4、根據(jù)不良反應(yīng)與藥物的劑量的關(guān)系，將藥物不良反應(yīng)分為A型和B型。5、獲得最佳證據(jù)或一級證據(jù)所需要的臨床試驗(yàn)必須具備一下特征大樣本、隨機(jī)、對照、盲法6、治療效果的準(zhǔn)確度就是可信的程度，常用95%可信區(qū)間（95%CI，confidenceinterval）來表示，可信區(qū)間越小，則可信度就越接近真值。7、衛(wèi)生技術(shù)評估的內(nèi)容包括：安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性、社會適應(yīng)性。8、最常見的識別發(fā)表偏倚的方法為漏斗圖法。9、病因與危險因素研究的主要方法有系統(tǒng)評價，隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)，隊(duì)列研究，病例對照研究。10、循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗(yàn)常用的指標(biāo)：敏感度、特異度、患病率、陰性預(yù)測值和陽性預(yù)測值。三、簡答題1、在臨床循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐中提出臨床需要解決的問題是其第一步，請簡述臨床問題的來源？答：1，病史和體格檢查：怎樣恰當(dāng)?shù)夭杉∈芳绑w格檢查和解釋其發(fā)現(xiàn)2，病因：怎樣識別疾病的原因（包括醫(yī)源性）3，臨床表現(xiàn)：疾病臨床表現(xiàn)的頻度和時間，怎樣應(yīng)用這些知識來進(jìn)行病人的分類4，鑒別診斷:當(dāng)考慮病人臨床表現(xiàn)的可能原因時，怎樣鑒別出那些可能的、嚴(yán)重的并對治療有反映的原因。5，診斷性試驗(yàn)：怎樣基與精確性、準(zhǔn)確性、可接受性、費(fèi)用及安全性等因素來選擇和解釋診斷性試驗(yàn)，以便確定或排除某種診斷。6，預(yù)后：怎樣估計(jì)病人可能的病程和預(yù)測可能發(fā)生的并發(fā)癥或結(jié)局。7，治療：怎樣為病人選擇利大于害，并價有所值的治療方法。8，預(yù)防：怎樣通過識別和糾正危險因素來減少疾病的發(fā)生及如何通過篩查來早期診斷疾病。2、在臨床過程中，臨床醫(yī)師和病人家屬所關(guān)注的內(nèi)容有何不同?3、原始治療性證據(jù)的真實(shí)性評價，一般要考慮哪些方面？答：首先，分寫是來自什么樣的研究設(shè)計(jì)方案，是否有恰當(dāng)?shù)膶φ战M。其次，分析研究對象的診斷標(biāo)準(zhǔn)及其納入和排除標(biāo)準(zhǔn)是否明確、第三，分析組間的臨床基線是否可比、干預(yù)措施和方法是否科學(xué)有效和安全。第四，分析終點(diǎn)指標(biāo)是否確切、有何偏倚因素存在及其采取了什么防止和處理方法、依從性如何。第五，資料收集、整理、統(tǒng)計(jì)分析是否合適，結(jié)果與結(jié)論是否真實(shí)和可靠。這些都是涉及證據(jù)真實(shí)性的關(guān)鍵因素。4、Meta-分析的統(tǒng)計(jì)分析過程？一、效應(yīng)量的統(tǒng)計(jì)描述：可采用的效用量有RR,OR,RD,WMD,SD二、異質(zhì)性檢驗(yàn)：Q檢驗(yàn)，異質(zhì)性來源與處理。三、合并效應(yīng)量估計(jì)與統(tǒng)計(jì)推斷。四、敏感性分析5、簡述醫(yī)療保密的內(nèi)容。答：患者的所有個人資料均屬保密內(nèi)容。醫(yī)生應(yīng)飽受患者隱私和秘密，即為患者保密。但由于醫(yī)療的特殊性，在一些特定情況下醫(yī)生又不能向患者透露真實(shí)病情，即對患者保密。醫(yī)務(wù)人員不向患者講真話，而采用“善意的謊言”，以保證診治的效果，這在道德上是允許的，但應(yīng)在得到監(jiān)護(hù)人的知情同意后才能實(shí)施。6、請簡述影響預(yù)后研究質(zhì)量的因素答：一．集中性偏倚（又稱就診偏倚），控制措施有：隨機(jī)化，限制，配對，分層，多因素分析。二、遷移性偏倚（又稱撤離偏倚）。病人退出研究或移動到別的隊(duì)列，都與預(yù)后有關(guān)。三，測量性偏倚，如果概念模糊，沒有明確的判斷標(biāo)準(zhǔn)，就容易出錯，影響研究結(jié)果。7、簡述病因危險因素分析與評價對循證診治的重要性答：（病因?qū)W研究對醫(yī)療決策的價值P100）一、一句流行病學(xué)的宏觀證據(jù)作出決策，二、一句臨床醫(yī)療實(shí)踐的觀察作出決策，三、醫(yī)療決策應(yīng)注重社會效益8、請簡述決策樹分析的步驟。P168答：第一步，明確決策問題，確定備選決策方案。第二步，用別個列出所有可能的發(fā)生的機(jī)會事件及最終結(jié)局，通過決策結(jié)、機(jī)會結(jié)直至結(jié)局結(jié)的連結(jié)，展示事件的客觀順序。第三步，明確各種結(jié)局可能出現(xiàn)的概率第四步，對最終臨床結(jié)局用是以的效用值賦值。第五步，計(jì)算每一種備選決策方案的質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）期望值，從各種備選方案的比較中，選擇期望值最高的備選方案為最佳決策方案。第六步，應(yīng)用敏感性試驗(yàn)對決策分析的結(jié)論進(jìn)行測試。9、應(yīng)用有關(guān)藥物不良反應(yīng)的研究結(jié)果于具體臨床工作時，我們主要從哪幾個方面考慮？P130答：一，文獻(xiàn)報告中的結(jié)果是否適合于我經(jīng)治的病人二，估計(jì)不良反應(yīng)對我經(jīng)治的病人的影響三，了解病人的醫(yī)院和希望解決的問題四，選擇疾病治療中更少發(fā)生不良反應(yīng)的方法10、系統(tǒng)評價與敘述性文獻(xiàn)綜述的區(qū)別特征敘述性文獻(xiàn)綜述系統(tǒng)評價研究的問題涉及的范疇常較管風(fēng)范常集中于某一臨床問題原始文獻(xiàn)來源常未說明、不全面明確，常為多渠道檢索方法常未說明有明確的檢索策略原始文件的選擇常未說明、有潛在偏倚有明確的選擇標(biāo)準(zhǔn)原始文獻(xiàn)的評價評價方法不統(tǒng)一或未評價有嚴(yán)格的評價方法結(jié)果的綜合多采用定性方法多采用定量方法結(jié)論的推斷優(yōu)勢遵循研究依據(jù)，較主觀多遵循研究依據(jù)，較客觀結(jié)果的更新未定期更新定期根據(jù)新試驗(yàn)進(jìn)行更新

循證醫(yī)學(xué)復(fù)習(xí)題（四）一、名詞解釋1．循征醫(yī)學(xué)（EBM）慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最佳的研究依據(jù)。同時結(jié)合臨床醫(yī)生的個人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗(yàn)、考慮患者的權(quán)利、價值和期望，將三者完美地結(jié)合以制定出患者的治療措施。系統(tǒng)評價（SR）是一種綜合文獻(xiàn)的研究方法，即按照特定的問題，系統(tǒng)、全面地收集已有的相關(guān)和可靠的臨床研究結(jié)果，采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的原則和方法，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)并進(jìn)行科學(xué)的定性或定量合并，最終得出綜合可靠的結(jié)論。Meta分析對具有相同目的且相互獨(dú)立的多個研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合評價和定量分析的一種研究方法。即Meta分析不僅需要搜集目前盡可能多的研究結(jié)果和進(jìn)行全面、系統(tǒng)的質(zhì)量評價，而且還需要對符合選擇條件（納入標(biāo)準(zhǔn)）的研究進(jìn)行定量的合并。發(fā)表偏倚指有“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義’，和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已經(jīng)公開發(fā)表的研究結(jié)果，可能會因?yàn)橛薪y(tǒng)計(jì)學(xué)意義的占多數(shù)，從而夸大效應(yīng)量或危險因素的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度而致偏倚發(fā)生。失效安全數(shù)通過計(jì)算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報告數(shù)，即失效安全數(shù)來估計(jì)發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大，表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可能性越小。敏感性分析采用兩種或多種不同方法對相同類型的研究（試驗(yàn)）進(jìn)行系統(tǒng)評價（含Meta分析），比較這兩個或多個結(jié)果是否相同的過程，稱為敏感性分析。其目的是了解系統(tǒng)評價結(jié)果是否穩(wěn)定和可靠。二、簡答題1．循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么?①素質(zhì)良好的醫(yī)生②當(dāng)前最佳的研究證據(jù)③臨床流行病學(xué)的基本方法和知識④患者的參與及合作⑤必要的醫(yī)療環(huán)境和條件2．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的目的是什么?①弄清疾病發(fā)病的危險因素，為疾病的防治提供依據(jù)②提供可靠的診斷依據(jù)③幫助醫(yī)生為患者選擇當(dāng)前最科學(xué)、合理的治療措施④分析和應(yīng)用促進(jìn)患者康復(fù)的有利因素，改善患者預(yù)后和提高其生存質(zhì)量⑤提供可用于衛(wèi)生管理的最佳研究證據(jù)，促進(jìn)管理決策科學(xué)化3．醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基本步驟有:①提出明確的問題②系統(tǒng)檢索相關(guān)文獻(xiàn)，全面收集證據(jù)③嚴(yán)格評價證據(jù)④應(yīng)用證據(jù)指導(dǎo)決策⑤后效評價，通過實(shí)踐進(jìn)一步提高4．證據(jù)的質(zhì)量的分級:第一級：按照特定病種的特定療法收集所有多個質(zhì)量可靠的隨機(jī)對照試驗(yàn)后所作的系統(tǒng)評價第二級；單個的大樣本隨機(jī)對照試驗(yàn)第三級：有對照但未用隨機(jī)方法分組的研究（如設(shè)計(jì)很好的隊(duì)列研究、病例—對照研究或無對照）第四級：無對照的系列病例觀察第五級：專家意見5．醫(yī)學(xué)如何評價證據(jù)是否最佳?①首先是分析評價證據(jù)的真實(shí)性②其次是評價其對于臨床醫(yī)療實(shí)踐是否具有重要價值③最后是分析是否能適用于面臨的臨床問題6．Meta分析的目的是:①增加統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能②定量估計(jì)研究效應(yīng)的平均水平③評價研究結(jié)果的不一致性④尋找新的假說和研究思路7．Meta分析的指征是:目前認(rèn)為Meta分析主要適用于隨機(jī)化對照試驗(yàn)（RCT）結(jié)果的綜合，尤其存在以下指征：①需要做出一項(xiàng)緊急決定，而又缺乏時間進(jìn)行一項(xiàng)新的試驗(yàn)②目前沒有能力開展大規(guī)模的臨床試驗(yàn)③有關(guān)藥物和其他治療，特別是副作用評價方法的研究④研究結(jié)果矛盾時8．Meta分析的基本步驟是:①提出問題，制定研究計(jì)劃②檢索資料③選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究④納入研究的質(zhì)量評價⑤提取納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)信息⑥資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理⑦敏感性分析⑧形成結(jié)果報告9．（考試要點(diǎn)）研究證據(jù)的來源:（1）原始資料來源包括專著、高質(zhì)量期刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī)學(xué)索引在線（Medline）、Embase數(shù)據(jù)庫（EmbaseDatabase）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心數(shù)據(jù)庫（CEBM／CCD）和國立研究注冊（NRR）等等。（2）經(jīng)系統(tǒng)評價的二次研究資料包括循證醫(yī)學(xué)教科書、與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)站等。例如Cochrane圖書館（CL）、循證醫(yī)學(xué)評價（EBMR）、循證醫(yī)學(xué)雜志（EBM）、國立指南庫（NGC）、指南（Guidelines）等等。三、論述題1．從發(fā)展的觀點(diǎn)出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)的局限性。（1）雖然循證醫(yī)學(xué)將會大大提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效率，但它并不能解決所有與人類健康有關(guān)的問題，如社會、自然或環(huán)境問題；（2）建立有效的產(chǎn)生、總結(jié)、傳播和利用醫(yī)療證據(jù)的體系，需要花費(fèi)一定的資源，雖然從長遠(yuǎn)看，循證醫(yī)學(xué)會降低醫(yī)療費(fèi)用，但其不能確保在每一個具體的階段性治療措施中一定更廉價；（3）原始文獻(xiàn)研究背景和研究質(zhì)量不一，即使經(jīng)過嚴(yán)格的證據(jù)評價，循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的結(jié)論仍有可能存在各種偏倚；（4）應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得出的結(jié)論指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生決策，為病人提供服務(wù)時可能會遇到各種各樣的障礙，如地理上的、組織方面的、傳統(tǒng)習(xí)慣性的、法律和行為方面的因素等，致使一項(xiàng)有效的防治措施可能根本無法推行，或根本不被病人接受。即使現(xiàn)在可以推行的措施，由于受診斷方法和水平，醫(yī)生的水平和積極性，病人的依從性等因素的影響，可能還是不能達(dá)到預(yù)期的效果；（5）醫(yī)療衛(wèi)生決策并不是一個簡單的科學(xué)問題，在資源有限的狀況下，它又是一個經(jīng)濟(jì)和倫理問題。對于一個人來說，他不可能將他擁有的所有財(cái)產(chǎn)都用于醫(yī)治疾病和提高健康，還必須考慮生活的其他需要。如何分配資源是一個個人價值取向的問題。同理，一個國家和地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生資源也是有限的，一個病人使用了一項(xiàng)昂貴的檢查或治療，意味著很多其他病人可能失去了診治的機(jī)會。決策者必須兼顧個人和社會利益，在經(jīng)濟(jì)和倫理原則面前，往往科學(xué)證據(jù)也不得不做一定的讓步。2．試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和系統(tǒng)評價之間的聯(lián)系和區(qū)別。（1）聯(lián)系：循證醫(yī)學(xué)是在臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，可以說臨床流行病學(xué)是循證醫(yī)學(xué)的理論基礎(chǔ)之一，另一方面，臨床流行病學(xué)的發(fā)展需要吸收和運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的思想，在循證醫(yī)學(xué)的思想指導(dǎo)下流行病學(xué)在臨床上的應(yīng)用將更為科學(xué)和系統(tǒng)。系統(tǒng)評價是在循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)指導(dǎo)下對文獻(xiàn)進(jìn)行的二次評價，是具體的實(shí)踐過程，如果沒有循證醫(yī)學(xué)作為指導(dǎo)，對文獻(xiàn)的利用只會是自發(fā)、零亂、單一、孤立的，其結(jié)果相對不可靠，而質(zhì)量高的系統(tǒng)評價是循證醫(yī)學(xué)的要求和基礎(chǔ)。（2）區(qū)別：循證醫(yī)學(xué)的核心是強(qiáng)調(diào)要建立自覺去尋找、研究和運(yùn)用最佳的證據(jù)，并與自身的經(jīng)驗(yàn)和患者的意愿相結(jié)合來指導(dǎo)實(shí)踐的思想，其目的是解決臨床醫(yī)療實(shí)踐中的難題，從這個意義上講循證醫(yī)學(xué)首先是指導(dǎo)實(shí)踐的一種思想，是解決問題的科學(xué)的思維方式；而臨床流行病學(xué)是運(yùn)用流行病學(xué)的思想和方法，通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)、測量和評價，研究患病群體病人，其主要特征是一門指導(dǎo)臨床科研的方法學(xué)。而系統(tǒng)評價是對文獻(xiàn)的嚴(yán)格評價和系統(tǒng)綜合的一種方法，其應(yīng)用的領(lǐng)域不僅限于循證醫(yī)學(xué)，循證醫(yī)學(xué)所包含的內(nèi)容也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過系統(tǒng)評價。3．循證醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的主要目的都是要解決臨床問題，但它們在很多方面都存在區(qū)別（1）傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)不夠系統(tǒng)和完全；而循證醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)系統(tǒng)、完全，為循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐獲取最佳證據(jù)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。（2）傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)缺乏評價標(biāo)準(zhǔn)，評價證據(jù)不嚴(yán)格，偏倚多；而循證醫(yī)學(xué)需要對一個研究證據(jù)的質(zhì)量做科學(xué)的鑒別，分析它的真實(shí)性程度，進(jìn)一步評價運(yùn)用于臨床醫(yī)療是否有重要價值，最后看這種證據(jù)是否能適用于具體的臨床實(shí)踐，使得經(jīng)過嚴(yán)格評價的證據(jù)真實(shí)、可靠、適用。（3）傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)認(rèn)為掌握疾病的發(fā)病機(jī)制和病理生理學(xué)原理，加上來自非系統(tǒng)觀察的臨床經(jīng)驗(yàn)就可以判斷患者預(yù)后、療效及評價診療方法。這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué)性有一定限制，實(shí)用性也不肯定；而循證醫(yī)學(xué)認(rèn)為這些不是指導(dǎo)臨床實(shí)踐的全部依據(jù)，強(qiáng)調(diào)來自經(jīng)系統(tǒng)研究得到的最佳證據(jù)，這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué)性強(qiáng)。（4）傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)僅通過傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)方法評價新的診治方法，常常使得一些有效的療法長期得不到推廣，而一些無效或有害的療法卻廣泛使用，高額費(fèi)用購買的醫(yī)療服務(wù)卻沒有效果，提高醫(yī)療水平的能力不肯定。而循證醫(yī)學(xué)是基于研究證據(jù)的臨床實(shí)踐，可以縮小不同地區(qū)臨床實(shí)踐的差異；新藥研制采取更科學(xué)的臨床試驗(yàn)方法，更易獲得療效確切、副作用少的新藥；通過對醫(yī)療措施進(jìn)行評價和規(guī)范，根據(jù)科學(xué)證據(jù)制定醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)償政策，合理而高效地使用有限的衛(wèi)生資源；以證據(jù)為基礎(chǔ)選擇治療措施，滿足病人得到既有效又經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)的要求；治病過程從以醫(yī)生為中心向以病人為中心轉(zhuǎn)變，對治療效果重新定義，從而不斷提高整體醫(yī)療水平。

循證醫(yī)學(xué)復(fù)習(xí)題（五）一、循證醫(yī)學(xué)概念循證醫(yī)學(xué)（EBM）是遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué)，指的是臨床醫(yī)生在獲得了患者準(zhǔn)確的臨床依據(jù)的前提下，根據(jù)自己純熟的臨床經(jīng)驗(yàn)和知識技能，分析并抓住患者的主要臨床問題，應(yīng)用最佳的和最新的科學(xué)證據(jù)，作出科學(xué)的診治決策，聯(lián)系具體的醫(yī)療環(huán)境，并取得患者的合作和接受，以實(shí)踐這種診治決策的具體醫(yī)療過程。二、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ)1、高素質(zhì)的臨床醫(yī)生2、最佳的研究證據(jù)3、臨床流行病學(xué)的基本方法和知識4、患者的參與三、經(jīng)過專家篩選和評價的最佳最新證據(jù)來源1、美國內(nèi)科學(xué)雜志（AnnalsofInternalMedicine）2、循證醫(yī)學(xué)雜志（Evidence-BasedMedicine）3、Cochrane圖書館（CochraneLibrary）4、臨床證據(jù)（ClinicalEvidence）四、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的類別循證醫(yī)學(xué)最佳證據(jù)的提供者（doer）和最佳證據(jù)的應(yīng)用者（user）五、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的方法（實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)“五步曲”）1、確定擬弄清的臨床問題2、檢索有關(guān)的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)3、嚴(yán)格的文獻(xiàn)評價4、應(yīng)用最佳成果于臨床決策5、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)與評價能力六、前景問題的四個基本成分P病人和/或問題I干預(yù)措施（包括一種暴露因素、一種診斷試驗(yàn)、一種預(yù)后因素或一種治療方法等）C對比措施（與擬研究的干預(yù)措施進(jìn)行對比的措施）O重要的臨床結(jié)局七、研究證據(jù)的分類（1）原始研究證據(jù)（2）二次研究證據(jù)：1、系統(tǒng)評價2、臨床決策分析3、臨床證據(jù)手冊4、衛(wèi)生技術(shù)評估5、臨床實(shí)踐指南八、系統(tǒng)評價（SR）的概念系統(tǒng)評價是一種全新的文獻(xiàn)綜合評價臨床研究方法，是針對某一臨床具體問題，系統(tǒng)全面地收集全世界所有發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果，采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的原則和方法，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或定量合成，去粗取精，去偽存真，得出綜合可靠地結(jié)論。特征敘述性文獻(xiàn)綜述系統(tǒng)評價研究的問題涉及的范疇常較廣泛常集中于某一臨床問題原始文獻(xiàn)來源常未說明、不全面明確，常為多渠道檢索方法常未說明有明確的檢索策略原始文獻(xiàn)的選擇常未說明、有潛在偏倚有明確的選擇標(biāo)準(zhǔn)原始文獻(xiàn)的評價評價方法不統(tǒng)一或未評價有嚴(yán)格的評價方法結(jié)果的綜合多采用定性方法多采用定量方法結(jié)論的推斷有時遵循研究依據(jù)，較主觀多遵循研究依據(jù)，較客觀結(jié)果的更新未定期更新定期根據(jù)新試驗(yàn)進(jìn)行更新循證醫(yī)學(xué)考試重點(diǎn)九、敘述性文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)評價的區(qū)別十、系統(tǒng)評價的方法1、確立題目、制定系統(tǒng)評價計(jì)劃書2、檢索文獻(xiàn)3、選擇文獻(xiàn)4、評價文獻(xiàn)質(zhì)量5、收集數(shù)據(jù)6、分析資料和報告結(jié)果7、解釋系統(tǒng)評價的結(jié)果8、更新系統(tǒng)評價十一、系統(tǒng)評價的評價原則（一）系統(tǒng)評價的結(jié)果是否真實(shí)1、是否根據(jù)隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)行的系統(tǒng)評價2、在系統(tǒng)評價的“方法學(xué)”部分，是否描述了檢索和評價臨床研究質(zhì)量的方法3、不同研究的結(jié)果是否一致（二）系統(tǒng)評價的結(jié)果是否重要（三）系統(tǒng)評價的結(jié)果是否能應(yīng)用于我的病人1、我的病人是否與系統(tǒng)評價中的研究對象差異較大而不適宜應(yīng)用該證據(jù)？2、系統(tǒng)評價中的干預(yù)措施在我的醫(yī)院是否可行？3、自己的病人從治療中獲得的利弊如何？4、對于擬采用的干預(yù)措施和可能由此導(dǎo)致的不良反應(yīng)，病人的價值觀和選擇如何？十二、Meta-分析的概念Meta-分析師對具有相同研究題目的多個醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行綜合分析的一系列過程，包括提出研究問題、制定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、檢索相關(guān)研究、匯總基本信息、綜合分析并報告結(jié)果等。目的在于增大樣本含量，減少隨即誤差所致的差異，增大檢驗(yàn)效能。Meta-分析又稱薈萃分析。十三、效應(yīng)量是指臨床上有意義或?qū)嶋H價值的觀察指標(biāo)改變量，觀察指標(biāo)若為分類變量資料，可采用的效應(yīng)量有相對危險度（RR）、比值比（OR）、絕對危險度或率差（RD）等。十四、為什么要進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)Meta-分析是多個研究效應(yīng)量間的合并分析。如果研究間效應(yīng)量不一致，相差過大，則不能做匯總分析。因此需要考察研究間效應(yīng)量的異質(zhì)性，進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)是Meta-分析前進(jìn)行的必要工作。異質(zhì)性檢驗(yàn)是Meta-分析計(jì)算合并效應(yīng)量前所必須的，根據(jù)其檢驗(yàn)結(jié)果選擇固定效應(yīng)模型與隨機(jī)效應(yīng)模型。十六、系統(tǒng)評價與Meta-分析結(jié)果的評價標(biāo)準(zhǔn)1、系統(tǒng)評價與Meta-分析是否明確提出了敏感的臨床問題2、文獻(xiàn)檢索方法是否詳盡清楚3、文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)是否合適4、是否對每個納入研究的進(jìn)行了真實(shí)性評價5、納入研究評價結(jié)果的可重復(fù)性如何6、結(jié)果合并是否合適（Meta-分析）十七、評價病因和危險因素研究結(jié)果真實(shí)性的原則1、病因和危險因素研究是否采用了論證強(qiáng)度高的研究設(shè)計(jì)方法2、試驗(yàn)組和對照組的暴露因素、結(jié)局的測量方法是否一致？是否采用了盲法？3、觀察期是否足夠長？結(jié)果是否包括了全部納入的病例？4、病因和危險因素研究因果效應(yīng)的先后順序是否合理？5、危險因素和疾病之間有否劑量效應(yīng)關(guān)系？6、病因和危險因素研究的結(jié)果是否符合流行病學(xué)的規(guī)律？7、病因致病的因果關(guān)系是否在不同的研究中反映出一致性？8、病因致病效應(yīng)的生物學(xué)依據(jù)是否充分？十八、診斷性試驗(yàn)的評價標(biāo)準(zhǔn)（1）診斷性試驗(yàn)的真實(shí)性1、是否用盲法將診斷性試驗(yàn)與參考標(biāo)準(zhǔn)（金標(biāo)準(zhǔn)）坐過獨(dú)立的對比研究？2、該診斷性試驗(yàn)是否包括了適當(dāng)?shù)牟∽V3、診斷性試驗(yàn)的檢測結(jié)果，是否會影響到參考標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施？4、如將該試驗(yàn)應(yīng)用于另一組病例，是否也具有同樣的真實(shí)性？（2）診斷性試驗(yàn)的重要性1、是否通過該項(xiàng)診斷性試驗(yàn)，能正確診斷或鑒別該患者有無特定的目標(biāo)疾?。?、是否作了分層似然比的計(jì)算？（3）診斷性試驗(yàn)的實(shí)用性1、該實(shí)驗(yàn)是否能在本單位開展并能進(jìn)行正確的檢測？2、我們在臨床上是否能夠合理估算病人的驗(yàn)前概率？3、檢測后得到的驗(yàn)后概率是否有助于我們對病人的處理？十九、RCT質(zhì)量評價關(guān)鍵因素1、在被評價的RCT證據(jù)中，一定要注重其研究的樣本是來自隨機(jī)抽樣以及研究樣本具體的隨機(jī)分組方法，是否采用了“隱匿”措施。2、被納入的研究對象之診斷依據(jù)是否可靠，有否具體的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，明確這些研究對象所患的疾病的代表性如何，弄清楚了這些則對于證據(jù)的真實(shí)性判斷及其應(yīng)用有一定的指導(dǎo)價值。3、注意試驗(yàn)開始時，組間的臨床基線狀況是否相對一致，可比性如何？有無顯著性差異？例如樣本例數(shù)在組間是否相等，性別與年齡分布以及病情和病程等等是否可比。4、干預(yù)措施（試驗(yàn)組與對照組）是否明確，是否執(zhí)行了盲法以及盲法類別是什么（如單盲、雙盲或三盲等），藥物的制劑、劑量、用藥途徑是否清楚。療程的規(guī)定是否合理。這些對判斷治療性證據(jù)的真實(shí)性，需要結(jié)合臨床專業(yè)知識。5、注意組間的研究對象除接受試驗(yàn)措施之外，是否存在同時接受了其他治療措施（含特異與非特異性治療）。6、試驗(yàn)觀測的中間指標(biāo)和終末指標(biāo)是什么？7、入組試驗(yàn)研究對象的總例數(shù)，在最終試驗(yàn)的證據(jù)（結(jié)論）中是否完全。8、分析證據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法是否正確和合理，如果方法正確和對結(jié)果的差異性判斷合理，則證據(jù)的真實(shí)性佳；如對結(jié)果分析所應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法欠妥，必然要影響證據(jù)的真實(shí)性。二十、原始治療性證據(jù)的重要性評價第一、真正的陰性結(jié)果（證據(jù)）第二、真實(shí)的尚有爭議的結(jié)果（證據(jù)）第三、真實(shí)有效地治療證據(jù)

循證醫(yī)學(xué)復(fù)習(xí)題（六）臨床研究證據(jù)分級系統(tǒng)評價和meta分析>隨機(jī)對照研究>隊(duì)列研究>病例對照研究>病例系列、病例報告>專家意見>動物實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室研究原始研究證據(jù)(primaryresearchevidence)是對直接在患者中進(jìn)行單個有關(guān)病因、診斷、預(yù)防、治療和預(yù)后等試驗(yàn)研究所獲得的第一手?jǐn)?shù)據(jù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理、分析、總結(jié)后所得出的結(jié)論。二次研究證據(jù)(secondaryresearchevidence)盡可能全面地收集某一問題的全部原始研究證據(jù)，進(jìn)行嚴(yán)格評價、整合處理、分析總結(jié)后所得出的綜合結(jié)論，是對多個原始研究證據(jù)再加工后得到的更高層次的證據(jù)。隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）是采用隨機(jī)分配的方法，將符合要求的研究對象隨機(jī)分配到試驗(yàn)組或?qū)φ战M，然后接受相應(yīng)的試驗(yàn)措施，在一致的條件或環(huán)境下，同步進(jìn)行研究和觀察試驗(yàn)效應(yīng)，并用客觀的效應(yīng)指標(biāo)，測量試驗(yàn)結(jié)果，評價試驗(yàn)設(shè)計(jì)。嚴(yán)格評價指對一個研究證據(jù)的質(zhì)量作科學(xué)的鑒別，分析它的真實(shí)性的程度，即看是否真實(shí)可信。如果是真實(shí)可靠的，要進(jìn)一步評價臨床醫(yī)療是否有重要價值；如果既真實(shí)又有重要價值，最后要看這些證據(jù)是否能適用于具體的臨床實(shí)踐，即是否能應(yīng)用于自己的病人的診治實(shí)踐以解決病人的實(shí)際問題。臨床決策分析（clinicaldecisionanalysis,CDA）：是由臨床醫(yī)師服務(wù)人員針對疾病的診斷和防治過程中風(fēng)險及獲益的不確定性，在充分調(diào)查已有的證據(jù)，特別是最新、最佳證據(jù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合自己的臨床經(jīng)驗(yàn)和患者的實(shí)際情況，分析比較兩個或兩個以上可選的預(yù)備方案，從中選擇最優(yōu)者予以實(shí)施，從而提高臨床診治水平的過程。臨床實(shí)踐指南（clinicalpracticeguideline）是針對特定的臨床情況，收集、綜合和概括各級臨床研究證據(jù)，系統(tǒng)制定出幫助醫(yī)師作出恰當(dāng)處理的指導(dǎo)意見，一般由學(xué)術(shù)團(tuán)體制定，衛(wèi)生行政主管部門組織。試驗(yàn)診斷類型（診斷試驗(yàn)類型）病史和體檢實(shí)驗(yàn)檢查影像學(xué)檢查器械檢查診斷標(biāo)準(zhǔn)似然比（likehoodratio，LR）試驗(yàn)結(jié)果使驗(yàn)前概率提高或降低了多少，同時反映敏感度和特異度的符合指標(biāo)。臨床證據(jù)手冊(handbookofclinicalevidence)：由專家對各種原始研究和二次研究進(jìn)行嚴(yán)格評價后匯總撰寫，對臨床醫(yī)師應(yīng)用證據(jù)具有指導(dǎo)意義。系統(tǒng)評價(systematicreview,SR)是一種全新的文獻(xiàn)綜合評價臨床研究方法，是針對某一臨床具體問題，系統(tǒng)全面地收集全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果，采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的原則和方法，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或定量合成，去粗取精，去偽存真，得出綜合可靠的結(jié)論，同時隨著新的臨床研究的出現(xiàn)及時更新，隨時為臨床實(shí)踐和衛(wèi)生決策提供盡可能接近真實(shí)的科學(xué)證據(jù)，是重要的決策依據(jù)。CochraneSR指Cochrane協(xié)作網(wǎng)成員在Cochrane協(xié)作網(wǎng)統(tǒng)一的工作手冊指導(dǎo)下，在相應(yīng)的Cochrane評價組編輯部指揮和幫助下所作出的系統(tǒng)評價。共同決策模式醫(yī)生向患者提供與檢查治療等措施相關(guān)的醫(yī)學(xué)信息，包括各種選擇的收益風(fēng)險等循證醫(yī)學(xué)相關(guān)資料和數(shù)據(jù)，患者也得闡明自己的看法取向和偏好，醫(yī)患之間通過交流溝通共同參與決策。衛(wèi)生技術(shù)評估（healthtechnologyassessment，HTA)衛(wèi)生技術(shù)是用于疾病預(yù)防、篩查、診斷、治療和康復(fù)及促進(jìn)健康、提高生存質(zhì)量和生存期的技術(shù)手段。HTA是對衛(wèi)生技術(shù)的技術(shù)特性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性和社會適應(yīng)性進(jìn)行系統(tǒng)、全面的評價，為各層次決策者提供合理選擇衛(wèi)生技術(shù)的證據(jù)。對衛(wèi)生技術(shù)的開發(fā)、應(yīng)用、推廣與淘汰、鼓勵和禁止使用或進(jìn)一步研究實(shí)行政策干預(yù)；從而更加合理配置衛(wèi)生資源，提高有限的衛(wèi)生資源的利用質(zhì)量和效率。效應(yīng)尺度(效應(yīng)量)（ES）是指臨床上有意義或?qū)嶋H價值的數(shù)值或觀察指標(biāo)改變量。森林圖由多個原始文獻(xiàn)的效應(yīng)量及其95%可信區(qū)間繪制而成，橫坐標(biāo)為效應(yīng)尺度，縱坐標(biāo)為原始文獻(xiàn)的編號，按照一定的順序，將各個研究的效應(yīng)量及其95%可信區(qū)間依次繪制到圖上。漏斗圖(funnelplots)最初是用每個研究的處理效應(yīng)估計(jì)值為X軸，樣本含量的大小為Y軸繪制的散點(diǎn)圖。估計(jì)值的精確性隨樣本含量的增加而增加，小樣本研究效應(yīng)估計(jì)值分布于圖底，分布范圍較寬；大樣本研究的估計(jì)值分布于圖頂，分布范圍較窄。當(dāng)沒有偏倚時，圖形呈對稱倒漏斗狀，偏倚越大，不對稱越明顯。時序性這種不良事件(adverseevent)是否發(fā)生在被懷疑的藥物應(yīng)用之后。去激發(fā)(dechallenge)試驗(yàn)在停止使用被懷疑的藥物或減少其劑量時，不良反應(yīng)是否消失或減輕。再激發(fā)(rechallenge)試驗(yàn)藥物清除后，重新使用被懷疑的藥物后，不良反應(yīng)是否重新出現(xiàn)；B型不良反應(yīng)慎用。決策節(jié)點(diǎn)（decisionpoint）用小方框表示，有此結(jié)點(diǎn)出發(fā)的方案要求決策者從中作出選擇，由決策結(jié)點(diǎn)發(fā)出的分支稱為決策枝機(jī)遇結(jié)點(diǎn)（chancepoint）用小圓圈表示，由此發(fā)出的事件不受人的意志所控制，是隨接的，但其概率可以估計(jì)，它所發(fā)出的分支稱為機(jī)遇枝或概率枝。內(nèi)在真實(shí)性指就文章本身而言，其研究的方法是否合理、統(tǒng)計(jì)分析是否正確、結(jié)論是否可靠，研究結(jié)果是否支持作者結(jié)論等。外在真實(shí)性指文章的結(jié)果和結(jié)論在不同人群、不同地點(diǎn)和針對具體病例的推廣運(yùn)用價值。獨(dú)立指所有研究對象都要同步進(jìn)行診斷試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)診斷方法的測定，不能根據(jù)診斷試驗(yàn)的結(jié)果選擇地采用標(biāo)準(zhǔn)診斷方法測定。盲法診斷試驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)診斷方法結(jié)果的解釋互不影響（指患者、醫(yī)師或研究者不知道患者接受的是治療藥還是對照藥）預(yù)測值（PV）根據(jù)診斷試驗(yàn)的結(jié)果來估計(jì)患病可能性大小的指標(biāo)。工作偏倚（workbias）由于診斷試驗(yàn)陽性和陰性患者接受金標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)會不同而造成，可導(dǎo)致結(jié)果缺乏假陰性資料。干擾（co-intervention）當(dāng)治療組額外接受了有利的治療，結(jié)果夸大了該治療措施的有效性。沾染（contamination）對照組額外接受了治療組措施或其他有利的治療，認(rèn)為夸大了對照組的治療效果。后效評價（reevaluation）對應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的理念從事醫(yī)療活動后的結(jié)果進(jìn)行評價。自我評價（selfevaluation）臨床醫(yī)師或其他衛(wèi)生工作者自己對循證臨床實(shí)踐結(jié)果進(jìn)行評價，主要指在臨床實(shí)際工作中進(jìn)行循證治療實(shí)踐時，對單個患者的療效評價，從而不斷豐富和更新知識，提高臨床技能和業(yè)務(wù)水平。同行評價（colleagueevaluation）主要指對群體患者的后效評價，請相關(guān)專家根據(jù)統(tǒng)一的評價標(biāo)準(zhǔn)對循證臨床實(shí)踐作后效評價決策樹（decisiontree）按邏輯、時序把決策問題中的備選方案及相應(yīng)的結(jié)局有機(jī)地組織起來并用圖標(biāo)羅列出來。固定效應(yīng)模型（fixedeffectmodel）是指在meta分析中假設(shè)研究間所有觀察到的變異都是由偶然機(jī)會引起的一種合并效應(yīng)量的計(jì)算模型，這些研究假定為測量相同的總體效應(yīng)。隨機(jī)效應(yīng)模型（randomeffectmodel）是統(tǒng)計(jì)meta分析中研究內(nèi)抽樣誤差和研究間變異以估計(jì)結(jié)果不確定性德模型。失訪在試驗(yàn)的某一時間點(diǎn)上需要測定患者結(jié)果時，卻不能找到該患者。預(yù)后（prognosis）指疾病發(fā)生后，對疾病未來過程和結(jié)局的預(yù)測或估計(jì)。零點(diǎn)（zerotime）研究設(shè)計(jì)明確規(guī)定的起始點(diǎn)，即是在疾病的哪一點(diǎn)開始追蹤觀察。起始隊(duì)列（inceptioncohort）如果研究對象選擇的是疾病早期的病例，即集合時間接近疾病的初發(fā)時期。疑診偏倚檢查者盡力尋找有關(guān)證據(jù)來證實(shí)假定因素對預(yù)后的影響。預(yù)期偏倚研究者受主觀印象的影響而對預(yù)后的判斷發(fā)生偏倚。金標(biāo)準(zhǔn)（goldstandard）指當(dāng)前為臨床界公認(rèn)的診斷該病最可靠的診斷方法，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)診斷方法能比較正確地確診該病。

循證醫(yī)學(xué)復(fù)習(xí)題（七）循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐（循證實(shí)踐）的組成部分臨床醫(yī)生患者最佳的和最新的科學(xué)證據(jù)醫(yī)療環(huán)境2、實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)（循證實(shí)踐）的基本條件1.政府的需要、支持和宏觀指導(dǎo)2.高質(zhì)量的證據(jù)、高素質(zhì)的醫(yī)師和患者的參與3.必要的硬件設(shè)備明確目的，準(zhǔn)確定位，學(xué)以致用，持之以恒3、基本步驟和方法：1.確定擬弄清的臨床問題2.檢索有關(guān)的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)3.嚴(yán)格的文獻(xiàn)評價4.應(yīng)用最佳成果于臨床決策5.總結(jié)經(jīng)驗(yàn)與評價能力4.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐（循證實(shí)踐）的目的：加強(qiáng)臨床醫(yī)生的臨床訓(xùn)練，提高專業(yè)能力，緊跟先進(jìn)水平弄清疾病的病因和發(fā)病的危險因素提高疾病早期的正確診斷率幫助臨床醫(yī)生為患者選擇治療措施，指導(dǎo)合理用藥改善患者預(yù)后促進(jìn)衛(wèi)生管理決策5、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐（循證實(shí)踐）對臨床醫(yī)學(xué)的影響：促進(jìn)臨床教學(xué)水平的提高促進(jìn)臨床醫(yī)療決策科學(xué)化發(fā)掘臨床難題，促進(jìn)臨床與臨床流行病學(xué)科學(xué)研究提供可靠的科學(xué)信息，有利于衛(wèi)生政策決策的科學(xué)化有利于患者本身的信息檢索，監(jiān)督醫(yī)療，保障自身權(quán)益6、問題的類型一般性問題：涉及患者的一般知識性問題特殊的臨床問題：患者的特殊問題→干預(yù)→干預(yù)措施的選擇→干預(yù)最后結(jié)局問題患者所關(guān)心的問題或者問題的類型背景問題：關(guān)于疾病一般知識的問題，可涉及人類健康和疾病的生物、心理及社會因素等方面。前景問題：關(guān)于處理、治療患者的專門知識的問題，也涉及治療相關(guān)的患者的生物、心理及社會因素方面。7、敏感性分析1.敏感性分析主要針對研究特征或類型如方法學(xué)質(zhì)量，通過排除某些低質(zhì)量的研究、或非盲法的研究以探討對總效應(yīng)的影響。2.目的是測試決策分析結(jié)論的穩(wěn)定性；3.回答問題是：當(dāng)概率及結(jié)局效用值等在可能的范圍內(nèi)變動時，決策分析的結(jié)論會改變嗎？4.敏感性分析的主要方式有：改變納入標(biāo)準(zhǔn)（特別是尚有爭議的研究）、排除低質(zhì)量的研究、采用不同統(tǒng)計(jì)方法/模型分析同一資料等。8、提出問題過程中應(yīng)注意的問題：1、問題的來源：病史和體格檢查、病因、臨床表現(xiàn)、鑒別診斷、診斷性試驗(yàn)、預(yù)后、治療、預(yù)防2、問題難以清楚表達(dá)：找出障礙所在，分兩步構(gòu)建問題3、問題多而時間少：選擇應(yīng)優(yōu)先回答的問題4、確定問題的范圍：應(yīng)考慮所具有的資源和條件、臨床意義、研究質(zhì)量。9、臨床研究證據(jù)（臨床證據(jù)）的分類按研究方法分類：原始研究證據(jù)、二次研究證據(jù)二次研究證據(jù)系統(tǒng)評價(systematicreview，SR)臨床決策分析(clinicaldecisionanalysis，CDA)臨床證據(jù)手冊(handbookofclinicalevidence)衛(wèi)生技術(shù)評估（healthtechnologyassessment，HTA)臨床實(shí)踐指南（clinicalpracticeguidelines，CPG）衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究（healtheconomics）10、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)檢索的步驟：分解問題：PICO模式P：患者或人群I：干預(yù)措施C：備選措施O：結(jié)果選擇檢索方式：計(jì)算機(jī)檢索、手工檢索確定檢索詞：主題詞、自由詞制定檢索策略，開始檢索評價檢索結(jié)果必要時再檢索，修改完善檢索策略11、采用主題詞檢索需要考慮的因素：1.不同的數(shù)據(jù)庫使用不同的主題詞表2.確定與檢索主題相匹配的醫(yī)學(xué)主題詞3.確定可對主題詞檢索范圍進(jìn)行限定的副主題詞4.確定是否對主題詞進(jìn)行擴(kuò)展檢索12、采用關(guān)鍵詞檢索需要考慮的因素注意篩選同義詞注意詞形變化注意詞的拼寫差異注意縮寫詞13、臨床研究證據(jù)（臨床證據(jù)）的資源數(shù)據(jù)庫資源：書目數(shù)據(jù)庫國外：MEDLINE(醫(yī)學(xué)索引在線)、EMBASE國內(nèi)：中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、CNKI電子期刊全文數(shù)據(jù)庫臨床研究專用數(shù)據(jù)庫網(wǎng)站資源14、Meta-分析的目的1、增大樣本含量，減少隨機(jī)誤差所致的差異，增大和提高統(tǒng)計(jì)分析效能2、探討多個研究結(jié)果間的異質(zhì)性，實(shí)現(xiàn)不一致研究結(jié)果間的定量綜合，即分析多個3、同類研究的分歧和原因4、增加效應(yīng)量的估計(jì)精度5、引出新的見解6、節(jié)省研究經(jīng)費(fèi)15、異質(zhì)性分析與處理方法原則是同質(zhì)(P>0.05，I2<50%)采用固定效應(yīng)模型（不存在異質(zhì)性）存在異質(zhì)性(P≤0.05，I2>50%)（存在異質(zhì)性）–找出產(chǎn)生異質(zhì)性(臨床、方法學(xué))的原因：如療程長短、用藥劑量、病情輕重、對照選擇等是否相同，然后采用亞組分析、Breslow-Day法和回歸近似法。–未能消除異質(zhì)性的資料采用隨機(jī)效應(yīng)模型。Q服從自由度為K-1的χ2分布16、診斷性試驗(yàn)的真實(shí)性：是否用盲法將診斷性試驗(yàn)與金標(biāo)準(zhǔn)做過獨(dú)立的對比研究？該診斷性試驗(yàn)是否包括了適當(dāng)?shù)牟∽V？診斷性試驗(yàn)的檢測結(jié)果，是否會影響到參考標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施？如將該試驗(yàn)應(yīng)用于另一組病例，是否也具有同樣的真實(shí)性？重要性：是否通過該項(xiàng)診斷性試驗(yàn)，能正確診斷或鑒別該患者有無特定的目標(biāo)疾?。渴欠褡隽朔謱铀迫槐鹊挠?jì)算？實(shí)用性：該試驗(yàn)是否能在本單位開展并能進(jìn)行正確的檢測？我們在臨床上是否能夠合理估算病人的驗(yàn)前概率？檢測后得到的驗(yàn)后概率是否有助于我們對病人的處理？17、藥物不良反應(yīng)的類型：A型反應(yīng)：量變型異常，有些藥物不良反應(yīng)與劑量大小有直接關(guān)系。是由于藥理作用過強(qiáng)所致。B型反應(yīng)：質(zhì)變型異常，某些藥物不良反應(yīng)與藥物劑量無關(guān)，而與藥物異常性和患者異常性有關(guān)。18、藥物不良反應(yīng)的診斷Karach和Lasagna法：1時序性：這種不良事件(adverseevent)是否發(fā)生在被懷疑的藥物應(yīng)用之后。2去激發(fā)(dechallenge)試驗(yàn)：在停止使用被懷疑的藥物或減少其劑量時，不良反應(yīng)是否消失或減輕。3再激發(fā)(rechallenge)試驗(yàn)：藥物清除后，重新使用被懷疑的藥物后，不良反應(yīng)是否重新出現(xiàn)；B型不良反應(yīng)慎用。4所觀察到的不良反應(yīng)是否與已知研究所證實(shí)的反應(yīng)表現(xiàn)與類型相似5是否考慮了混雜因素（并發(fā)癥、合并癥、合并用藥與治療等）的影響19、如何對臨床研究證據(jù)（臨床證據(jù)）進(jìn)行分級?1、EBM證據(jù)的分級級別I：研究結(jié)論來自對所有設(shè)計(jì)良好的RCT的Meta分析及大樣本多中心臨床試驗(yàn)。級別Ⅱ：研究結(jié)論至少來自一個設(shè)計(jì)良好的RCT。級別Ⅲ：研究結(jié)論來自設(shè)計(jì)良好的準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，如非隨機(jī)的、單組對照的、前后隊(duì)列、時間序列或配對病例對照系列。級別Ⅳ：結(jié)論來自設(shè)計(jì)良好的非臨床試驗(yàn)，如比較和相關(guān)描述及病例研究。級別Ⅴ：病例報告和臨床總結(jié)及專家意見。2、有關(guān)干預(yù)評價的證據(jù)按證據(jù)強(qiáng)度分為五級一級證據(jù)：多個隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價二級證據(jù)：單個樣本量足夠的RCT三級證據(jù)：設(shè)有對照組但未用隨機(jī)方法分組的研究四級證據(jù)：無對照的系列病例觀察五級證據(jù)：專家意見、傳統(tǒng)綜述、病例報告3、有關(guān)診斷評價的證據(jù)一級證據(jù)：對恰當(dāng)?shù)幕疾∪巳翰捎门c金標(biāo)準(zhǔn)診斷進(jìn)行盲法比較檢驗(yàn)的高質(zhì)量研究二級證據(jù)：具有下列一項(xiàng)或二項(xiàng)的研究疾病譜較窄的患病人群（如只包括典型的病人）有金標(biāo)準(zhǔn)但未采用盲法（容易產(chǎn)生偏倚）采用病例對照研究（不是恰當(dāng)?shù)幕疾∪巳海┤壸C據(jù)：有上述中的三條。四級證據(jù)：專家意見20、評價研究結(jié)果的真實(shí)性：1.研究對象是否隨機(jī)分配、2.是否隱藏了隨機(jī)分配方案、3.組間基線是否可比、4.研究對象隨訪時間是否足夠長、是否所有的研究對象都納入了隨訪5.是否根據(jù)隨機(jī)分組的情況對所有研究對象進(jìn)行結(jié)果分析6.是否對研究對象、醫(yī)生、研究人員采用盲法7.除試驗(yàn)方法不同外，各組患者接受的其他治療方法是否相同。21．循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)是什么?①素質(zhì)