丙泊酚注射液說明書

丙泊酚注射液說明書丙泊酚注射液說明書【說明書修訂日期】核準日期：05月14日修改日期：05月24日【藥品名稱】丙泊酚注射液【商品名】迪施寧【英文名】PropofolInjection【漢語拼音】BingbofenZhusheye【醫(yī)保類別】甲類【成份】化學名稱:2,6-二異丙基苯酚分子式為:C12H18O分子量為:178.27輔料:大豆油（供注射用），甘油（供注射用），蛋黃卵磷脂。【性狀】本品為白色乳狀液體?！具m應癥】適用于誘導和維持全身麻醉，也用于加強監(jiān)護病人接受機械通氣時的鎮(zhèn)靜，以及用于麻醉下實行無痛人工流產(chǎn)手術?！疽?guī)格】（1）20ml:200mg；（2）10ml：100mg【用法用量】丙泊酚注射液已經(jīng)輔助用于脊髓和硬膜外麻醉，并與常見的術前用藥、神經(jīng)肌肉阻斷藥、吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。使用丙泊酚注射液一般需配合止痛藥作為全身麻醉的輔助區(qū)域麻醉技術，所需的劑量較低。在注射器或玻璃輸液瓶中，未稀釋的丙泊酚注射液能用于輸注，當使用未稀釋的丙泊酚注射液來維持麻醉時，建議使用微量泵或輸液泵，以便控制輸注速率。丙泊酚注射液也能夠稀釋后使用，但只能用5%葡萄糖靜脈注射液稀釋，存于PVC輸液袋或輸液玻璃瓶中，稀釋度不得超過1：5（2mg/ml），稀釋液應該無菌制備，在給藥前配制。該稀釋液6小時內(nèi)穩(wěn)定。丙泊酚注射乳劑稀釋及與其它藥物合并給藥方法見下表：合并給藥方法添加或稀釋液制備方法注意事項用前混合均勻5%葡萄糖靜脈注射液能夠?qū)⒁环荼捶优c少于4份的5%葡萄糖注射液混合（v/v）,若需在PVC袋中混合的，先從滿袋的輸液中抽出一定量的注射液，然后加入等量的丙泊酚。無菌條件下配制用藥刖混合均勻0.5%或1%鹽酸利多卡因注射液（無防腐劑）20份丙泊酚與少于1份的0.5%或1%鹽酸利多卡因注射液混合（V/V）無菌條件下配制，僅用于誘導麻醉經(jīng)過Y5%葡萄糖靜脈注經(jīng)過Y管聯(lián)結(jié)給藥Y管與注射

部位緊靠管合并射液給藥部位緊靠經(jīng)過Y管合并給藥經(jīng)過Y管合并給藥0.9%氯化鈉靜脈注射液經(jīng)過Y管聯(lián)結(jié)給藥Y管與注射部位緊靠Y管與注射部位緊靠經(jīng)過Y4%Y管與注射部位緊靠管合并(含0.18%氯化經(jīng)過Y管聯(lián)結(jié)給藥給藥鈉)注射液1.成人麻醉誘導：建議應在給藥時［一般健康成年人每10秒約給藥4ml(40mg)］調(diào)節(jié)劑量，觀察病人反應直至臨床體征表明麻醉起效。大多數(shù)年齡小于55歲的成年病人，大約需要2.0-2.5毫克/公斤的丙泊酚；超過該年齡需要量一般將減少；ASAIII級和W級病人的給藥速率應更低，每10秒鐘約2ml(20mg)。麻醉維持：經(jīng)過持續(xù)輸注或重復單次注射給予丙泊酚都能夠較好的達到維持麻醉所需要的濃度。持續(xù)輸注所需的給藥速率在個體之間有明顯的不同，一般4-12毫克/公斤/小時的速率范圍能保持令人滿意的麻醉。用重復單次注射給藥，應根據(jù)臨床需要，每次給予2.5ml(25mg)至5.0ml(50mg)的量。ICU鎮(zhèn)靜：當作為對正在強化監(jiān)護而接受人工通氣病人的鎮(zhèn)靜藥物使用時，建議持續(xù)輸注丙泊酚。輸注速率應根據(jù)所需要的鎮(zhèn)靜深度進行調(diào)節(jié)，一般0.3-0.4毫克/公斤/小時的輸注速率范圍，應能獲得令人滿意的鎮(zhèn)靜效果。人工流產(chǎn)手術：術前以2.0mg/kg劑量實行麻醉誘導，術中若因疼痛刺激病人有肢體動時，以0.5mg/kg劑量追加，應能獲得滿意的效果。老年病人年齡超過55歲的病人應在給藥時觀察病人的反應，一般麻醉誘導所需的劑量可能較低。小兒年齡小于3歲的兒童不建議使用丙泊酚注射液。不推薦丙泊酚作為小兒鎮(zhèn)靜藥物使用。麻醉誘導：當用于小兒麻醉誘導時，建議緩慢給予丙泊酚直至體征表明麻醉起效，劑量應根據(jù)年齡和/或體重調(diào)節(jié)。年齡超過8歲的多數(shù)病人，麻醉誘導需要約2.5mg/kg；低于該年齡所需藥量可能更大ASAIII級和W級的小兒建議用較低的劑量。麻醉維持：經(jīng)過輸注或重復單次注射給予丙泊酚，能夠維持麻醉所要求的深度所需的給藥速率在病人之間有明顯的差別，一般9-15毫克/公斤/小時的給藥速率能夠獲得令人滿意的麻醉效果?！静涣挤磻咳聿涣挤磻郝樽碚T導一般是平穩(wěn)的，極少出現(xiàn)興奮。但可出現(xiàn)劑量依賴性呼吸和循環(huán)功能抑制，并與注藥速度呈正相關，動脈壓和外周阻力下降較硫噴妥鈉更明顯。在麻醉誘導期間，由于劑量、使用的術前用藥和其它藥物，可能會發(fā)生低血壓和短暫性呼吸暫停。為糾正低血壓有時需要靜脈輸液和降低維持麻醉期間丙泊酚注射液輸注的速率。誘導過程中偶見肌陣攣，發(fā)生率1%左右。偶見驚厥和角弓反張的癲癇樣運動報道，也有肺水腫的報道。過敏反應極罕見，可表現(xiàn)為支氣管痙攣、紅斑和低血壓等。麻醉復蘇期間，有少部分病人出現(xiàn)惡心、嘔吐和頭痛。給予丙泊酚后，出現(xiàn)手術后發(fā)熱，已有報道。延長丙泊酚給藥后，偶見尿色改變的報道。局部不良反應：在丙泊酚誘導期可能出現(xiàn)局部疼痛，可經(jīng)過合用利多卡因（見用法用量）或經(jīng)過使用前臂較粗的靜脈的方法來減輕。血栓形成和靜脈炎罕見?！窘伞浚?） 已知對本品過敏的病人禁用。（2） 低血壓或休克患者慎用或禁用。（3） 3歲以下兒童麻醉和16歲以下兒童鎮(zhèn)靜禁用。（4） 孕婦和哺乳期婦女禁用?！咀⒁馐马棥浚?） 本品應該由受過訓練的麻醉醫(yī)生或加強監(jiān)護病房醫(yī)生來給藥，用藥期間應保持呼吸道暢通，備有人工通氣和供氧設備。不應由外科醫(yī)師或診斷性手術醫(yī)師給藥。（2） 病人全麻后必須保證完全蘇醒后方能出院。（3） 當對癲癇病人使用本品時，可能有驚厥的危險。（4） 對于心臟、呼吸道、腎或肝臟損害的病人或者循環(huán)血容量減少及衰弱的病人，使用本品與其它靜脈麻醉藥一樣應該謹慎。（5） 遇有年老、體弱、心功能不全以及心臟傳導阻滯患者應減量、慢注。（6） 丙泊酚注射液若與其它可能會引起心動過緩的藥物合用時，應考慮靜脈給予抗膽堿能藥物。（7） 脂肪代謝紊亂的病人和必須小心使用含脂肪制劑的其它情況下，應用本品應慎重。（8） 本品使用前需搖晃，使藥物均勻。安瓿打開后不宜貯存再用。本藥只能與5%的葡萄糖注射液或利多卡因混合，不能與其它注射液或輸液混合。稀釋液只能在6小時內(nèi)使用。（9） 本品不作肌內(nèi)注射用藥。（10） 一定不能經(jīng)過微生物濾器來給藥，因本品不含微生物防腐劑，而且支持微生物生長。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間不應使用丙泊酚，但在妊娠的前三個月終止妊娠時，已經(jīng)有使用本