藥事和藥物使用管理制度

藥事和藥物使用管理制度《2018版》藥事和藥物使用管理制度《2018版》2018藥事管理與治療委員會2018-1-1青陽縣人民醫(yī)院

藥事和藥物使用管理制度《2018版》青陽縣人民醫(yī)院2018年4月第一部分藥事管理組成及下設組織及制度職責關于調整藥事管理與藥物治療學委員會的通知各科室：因醫(yī)院人事調整，根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的規(guī)定，決定調整《藥事管理與藥物治療學委員會》人員組成，調整如下：主任委員：尹宗旺副主任委員：鮑其竹王曉為常務委員：陳祥王榮翟云霞委員：陳祥王榮翟云霞石琪王牡紅沈傳芳何承記慈云勝檀從德鮑佳佳王庭張春來金新華施春桃熊太山王德江禮兵張廣平董家錢施學林藥事管理與藥物治療學委員會下設辦公室，辦公室設在藥劑科，負責日常工作，王榮任辦公室主任。下設一、特殊管理藥品管理組組長：尹宗旺副組長：王曉為鮑其竹成員：陳祥石琪王榮施艷艷吳江王惠吳俞二、抗菌藥物及臨床藥師制管理組組長：王曉為副組長：鮑其竹成員：陳祥王榮施學林施艷艷吳江三、藥品質量和使用安全及突發(fā)事件藥品應急管理組組長：尹宗旺副組長：王曉為鮑其竹成員：陳祥石琪汪楊王榮施艷艷吳江王惠四、藥學訊息及繼續(xù)教育管理組組長：鮑其竹副組長：陳祥王榮成員：施艷艷吳江王惠特此通知青陽縣人民醫(yī)院2018年4月28日報：縣衛(wèi)生計劃生育委員會青陽縣人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會章第一章

總則

第一條、根據藥政法規(guī)和管理條例的有關規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學委員會（以下簡稱委員會）。為規(guī)范委員會的各項管理制度，特制定本章程。

第二條、委員會是醫(yī)院藥事管理的監(jiān)督權力機構，也是對醫(yī)院藥事各項重要事項做出專門決定的專業(yè)技術組織。在院長及主管院長的領導下開展工作，日常工作由藥劑科負責。委員會的目標是安全合理的使用藥物。

第二章

組織機構和運行機制第三條、組織機構

1、委員會委員由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室具有中級以上技術職務任職資格的人員組成。

2、委員會設主任委員1人，由院長擔任，副主任委員2人，由分管臨床、藥學的副院長擔任。常務委員3人，委員若干人，應由具有藥品臨床使用經驗的有專業(yè)代表性的各學科專家擔任。

3、委員會分別下設“藥品質量管理小組”、“藥品安全性監(jiān)測小組”、“合理用藥管理小組”和“麻醉藥品和精神藥品管理小組”四個工作組。工作組各設組長1名，組員若干名。組長一般由委員會委員兼任。

第四條、工作制度

1、主任委員負責召集委員會會議研究醫(yī)院藥物與治療學管理的有關問題。

2、委員會原則上每季度召開一次會議，總結和檢查、安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3、委員會會議應在有三分之二以上委員出席的情況下召開。

4、委員會會議的決議應經參加會議的一半以上有投票權委員的同意方可通過、頒行。

5、藥劑科是委員會的執(zhí)行機構，負責落實委員會的決議。

6、藥劑科是委員會的常設機關。在委員會閉會期間，藥劑科可以在其權限范圍內，履行其委員會職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任或副主任請示，或提議召開臨時會議。所有臨時性決定均應在下次委員會會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。

7、委員會秘書協助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的委員會會議檔案，整理、保存委員會的文件和檔案。

第五條、委員會向醫(yī)院負責，有責任向醫(yī)院報告工作情況。

第六條、委員會每年定期組織召開藥品質量監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)測研討會，總結交流經驗，學習、培訓藥品監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)測的知識及技能，同時定期對臨床進行合理用藥檢查，對不合理用藥予以評價。第七條、委員會委員專家?guī)斓漠a生

委員會的委員專家?guī)鞂嵭屑媛毱溉沃?。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況由委員會的主任委員提名按上述程序做出調整。專家?guī)煊筛髋R床科主任和獲高級專業(yè)技術職稱5年以上的臨床醫(yī)學、藥學專家組成，負責有關技術指導和評價。

第三章職責與任務第八條、職責在醫(yī)院院長及主管院長領導下，負責組織實施醫(yī)院的藥物與治療管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》等國家的藥事法規(guī)，依據有關的法律、法規(guī)、條例，制訂頒布我院有關藥事管理與藥物治療管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，保障藥品的安全性與質量，促進合理用藥，對不合理用藥進行干預，規(guī)范化審批全院用藥計劃，使醫(yī)院藥物與治療學管理達到法制化、規(guī)范化和科學化的要求。

第九條、任務

1、監(jiān)督、檢查全院貫徹執(zhí)行國家有關藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門有關藥事工作的規(guī)定。

2、負責制定我院藥物臨床應用指導原則、管理辦法或實施細則，并督導實施。

3、負責制定與定期修訂我院基本用藥目錄和處方集，并督導其實施。

4、建立藥品引進與淘汰評審、評價制度，并督導其實施。

5、審核我院申報的醫(yī)療機構新制劑和上市后藥品臨床觀察。

6、定期調查分析全院藥品使用情況，指導藥物利用研究，優(yōu)化藥物治療方案。組織相關專家評價藥品臨床療效與安全性，對不合理用藥提出干預和改進措施。

7、督查毒、麻、精、放等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況，及時研究存在的問題與隱患，提出改進與完善管理意見。

8、分析、評價藥品不良反應、用藥錯誤，提供咨詢和指導。

9、對醫(yī)務人員進行有關藥事法規(guī)、合理用藥知識教育，監(jiān)督、檢查、指導和考核本機構臨床各科室用藥情況，提出改進意見。

10、編輯出版本機構藥品信息藥訊，指導臨床合理用藥。

第十條、藥品質量管理小組，負責協助委員會，對全院使用的藥品進行質量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。

第十一條、藥品不良反應監(jiān)測小組，負責協助委員會，對全院用藥中發(fā)生的不良反應，進行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應監(jiān)測中心，并及時處理、善后。

第十二條、合理用藥管理小組，負責協助委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定我院合理用藥指導原則，監(jiān)測藥品的使用，運用藥物經濟學理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動態(tài)，對藥物濫用和不合理使用進行干預。

第十三條、麻醉藥品和精神藥品管理小組，負責協助委員會，對全院的毒、麻、精、放等特殊管理藥品的管理和使用進行監(jiān)督、檢查，并對檢查中發(fā)現的問題和隱患及時提出整改措施和解決方法，規(guī)范我院毒、麻、精、放等特殊管理藥品的管理。

第四章

委員的權利和義務

第十四條、委員的權利

1、按有關法律和規(guī)定，獨立履行職責并對委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫(yī)院藥物與治療學管理問題進行評議，提出意見和建議。

3、對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。

4、提出或聯署會議議案。

5、參加委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。

6、在委員會閉會期間，監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。

第十五條、委員的義務

1、按時參加會議，本著認真負責和科學公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2、對委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其它有關情況須予以保密。

3、若委員與委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4、委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5、委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何不公正、不廉潔行為。

6、收集藥物與治療管理信息，征集有關意見和建議，經過整理后提交給委員會參考。

7、學習有關法規(guī)和知識，參加有關培訓，不斷提高藥物與治療管理水平和能力。

8、委員應積極宣傳并帶頭落實委員會各項決議。

第五章

考核制度

第十六條、委員會考核制度

1、委員會定期對我院各項藥品質量管理制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督與考核。

2、委員會原則上每半年對我院藥物與治療管理工作進行一次全面檢查，平時以專項抽查為主，并且在接到有關藥學方面的不良反應時，必須迅速組織調查落實。

3、對制度未落實的科室及違反規(guī)定的行為，委員會經過評審，根據實際情況對責任科室的科主任及責任人進行考核處罰。

4、對于檢查考核的結果，委員會辦公室要做好記錄存檔。

第十七條、本章程由委員會負責解釋。

第十八條、本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。關于成立藥事管理質量控制評價專家組的通知各科室：經研究，決定成立藥事管理質量控制評價專家組，組成如下：組長：王曉為副組長：鮑其竹成員：陳祥王榮翟云霞王惠慈云勝藥事管理質量控制評價專家組下設辦公室，辦公室設在醫(yī)務科，負責日常工作，陳祥任辦公室主任。特此通知青陽縣人民醫(yī)院2018年4月28日報：縣衛(wèi)生計劃生育委員會關于成立藥事管理質量控制評價考核管理組的通知各科室：根據《藥事管理與藥物治療學委員會》會議精神，經研究，決定成立藥事管理質量控制評價考核管理組：組長：尹宗旺副組長：鮑其竹王曉為成員：翟云霞王榮陳祥石琪藥事管理質量控制評價考核管理組在醫(yī)務科設有辦公室，辦公室負責日常工作，陳祥任辦公室主任。下設：一：抗菌藥物使用管理質量控制評價考核小組組長：王曉為副組長：鮑其竹陳祥成員：王榮王惠吳江施艷艷楊俊二：靜脈輸液管理質量控制評價考核小組組長：鮑其竹副組長：陳祥王榮成員：施艷艷陳麗華寧秀麗楊俊三：輔助用藥管理質量控制評價考核小組組長：王曉為副組長：鮑其竹陳祥成員：王榮王惠吳江施艷艷楊俊四：麻醉藥品和精神藥品管理質量控制評價考核小組組長：鮑其竹副組長：陳祥王榮成員：施艷艷吳江王惠楊俊特此通知青陽縣人民醫(yī)院2018年4月28日報：縣衛(wèi)生計劃生育委員會關于設立藥事管理質量控制專項績效工資的通知各科室：為進一步加強我院臨床用藥管理，規(guī)范藥物臨床應用行為，促進藥物合理應用，根據省衛(wèi)生計生委有關文件精神，改革過去科室績效分配摸式，將科室每月績效工資總額的20%作為藥事管理質量控制專項績效工資，藥事管理質量控制專項績效工資與每月該科藥事管理質量控制評價考核掛勾，藥事管理質量控制專項績效工資考核實施方案見附件。特此通知。附件：藥事管理質量控制專項績效工資考核實施方案（試行）青陽縣人民醫(yī)院2018年4月28日報：縣衛(wèi)生計劃生育委員會附件藥事管理質量控制專項績效工資考核實施方案（試行）為加強我院藥事管理，促進藥物合理應用，保障公眾身體健康，進一步提高醫(yī)療質量，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，全面提升醫(yī)療服務能力，保證醫(yī)療安全，不斷提高人民群眾的滿意度。本方案所稱藥事管理，是指以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的考核與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。根據省衛(wèi)生計生委有關文件精神，制定藥事管理質量控制專項績效工資考核實施方案（試行）。一、指導思想以“習近平新時代中國特色社會主義思想”為指導，強化為人民群眾服務意識，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強醫(yī)療質量控制體系建設，加強我院藥事管理，促進藥物合理應用，提升醫(yī)療服務能力，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康、有序發(fā)展。二、工作目標三、分配原則

（一）堅持“優(yōu)績優(yōu)酬、責益相符”的原則。

（二）堅持“公正、公平、公開”科學合理的原則。

四、考核對象和時間考核對象：所有臨床科室，考核時間：每月考核評價1次。五、考核機構1：抗菌藥物管理質量控制評價組2：靜脈輸液管理質量控制評價組3：輔助用藥管理質量控制評價組4：麻醉藥品和精神藥品管理質量控制評價組六、藥事管理質量控制專項績效的構成和考核內容1、藥事管理質量控制專項績效的構成：改革過去科室績效分配摸式，將科室每月績效工資總額的20%作為藥事管理質量控制專項績效工資，藥事管理質量控制專項績效工資與每月該科藥事管理質量控制評價考核掛勾。2、考核內容：1：抗菌藥物管理質量控制評價表，附件1。2：靜脈輸液管理質量控制評價表，附件2。3：省監(jiān)控及輔助用藥管理質量控制評價表，附件3。4：麻醉藥品和精神藥品管理質量控制評價表，附件4。七、藥事管理質量控制專項績效工資計算方法藥事管理質量控制專項績效工資計算公式：專項績效工資＝該科（室）該月總績效工資金額×20%×該科（室）該月藥事管理質量控制評價考核的百分比。八、考核結果的答凝：每月20日在醫(yī)院《質量考核簡報》上公布結果，21日—25日藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室陳祥接待答疑。九、本方案自發(fā)布之日起施行。青陽縣人民醫(yī)院2018年4月28日靜脈輸液質量考核管理制度根據《安徽省醫(yī)療機構門急診靜脈輸液處方點評細則》（試行）及《關于設立我院藥事管理質量控制專項績效工資的通知》精神，制定本制度。1、靜脈輸液質量控制評價考核小組在藥事管理質量控制評價考核管理組的領導下開展工作。2、抽樣方案：2.1、抽樣標準：以“靜脈滴注”或同等含義符號為標識，抽取門診、急診處方；2.2、抽樣日：每月1日-月末；2.3、抽樣頻率：1次/月；2.4、抽樣方法：隨機整群抽樣中處方調配順序連續(xù)分別抽取所需樣本100份。3、考核時間：靜脈輸液質量控制評價考核小組每月20日前對上月靜脈輸液處方進行點評、考核，每月20日將各科考核得分和評價結果上報到藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室。4、藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室每月21日—25日負責答疑，答疑不能解決遞交藥事管理質量控制評價專家組最終決定。5、處罰：5.1、藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室約談有關醫(yī)務人員及科主任。5.2、藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室將考核結果報院長簽字后一份報財務科、一份報藥劑科、一份留存。6、財務科按《關于設立我院藥事管理質量控制專項績效工資的通知》及《藥事管理質量控制專項績效工資考核實施方案》（試行）執(zhí)行。青陽縣人民醫(yī)院2018年4月28日抗菌藥物使用考核管理制度根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》（2015版）及《關于設立我院藥事管理質量控制專項績效工資的通知》精神，制定本制度。1、抗菌藥物質量控制評價考核小組在藥事管理質量控制評價考核管理組的領導下開展工作。2、抽樣方案：2.1、抽樣日：每月1日-月末；2.2、抽樣頻率：1次/月；2.3、抽樣方法：隨機整群抽樣中處方調配順序連續(xù)抽取所需樣本100份，歸案病歷手術、非手術病歷各20份。3、考核時間：抗菌藥物質量控制評價考核小組每月20日前對上月處方進行點評、考核，每月20日將各科考核得分和評價結果上報到藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室。4、藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室每月21日—25日負責答疑，答疑不能解決遞交藥事管理質量控制評價專家組最終決定。5、處罰：5.1、藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室約談有關醫(yī)務人員及科主任。5.2、藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室將考核結果報院長簽字后一份報財務科、一份報藥劑科、一份留存。6、財務科按《關于設立我院藥事管理質量控制專項績效工資的通知》及《藥事管理質量控制專項績效工資考核實施方案》（試行）執(zhí)行。青陽縣人民醫(yī)院2018年4月28日輔助用藥使用考核管理制度根據《安徽省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理推進工作實施案》及《關于設立我院藥事管理質量控制專項績效工資的通知》精神，以及安徽省重點監(jiān)控輔助藥品目錄，制定本制度。1、輔助用藥管理質量控制評價考核小組在藥事管理質量控制評價考核管理組的領導下開展工作。2、考核時間：輔助用藥管理質量控制評價考核小組每月20日前對上月處方進行點評、考核，每月20日將各科考核得分和評價結果上報到藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室。3、藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室每月21日—25日負責答疑，答疑不能解決遞交藥事管理質量控制評價專家組最終決定。4、處罰：4.1、藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室約談有關醫(yī)務人員及科主任。4.2、藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室將考核結果報院長簽字后一份報財務科、一份報藥劑科、一份留存。5、財務科按《關于設立我院藥事管理質量控制專項績效工資的通知》及《藥事管理質量控制專項績效工資考核實施方案》（試行）執(zhí)行。青陽縣人民醫(yī)院2018年4月28日青陽縣人民醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品考核管理制度根據《安徽省醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定》（試行）、《安徽省醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品管理檢查標準》（2015版）及《關于設立我院藥事管理質量控制專項績效工資的通知》精神，制定本制度。1、麻醉藥品和精神藥品管理質量控制評價考核小組在藥事管理質量控制評價考核管理組的領導下開展工作。2、考核時間：麻醉藥品和精神藥品管理控制評價考核小組每月20日前對上月處方進行點評、考核，每月20日將各科考核得分和評價結果上報到藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室。3、藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室每月21日—25日負責答疑，答疑不能解決遞交藥事管理質量控制評價專家組最終決定。4、處罰：4.1、藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室約談有關醫(yī)務人員及科主任。4.2、藥事管理質量控制評價考核管理組辦公室將考核結果報院長簽字后一份報財務科、一份報藥劑科、一份留存。5、財務科按《關于設立我院藥事管理質量控制專項績效工資的通知》及《藥事管理質量控制專項績效工資考核實施方案》（試行）執(zhí)行。青陽縣人民醫(yī)院2018年4月28日青陽縣人民醫(yī)院特殊藥品管理組職責1、特殊藥品管理組在藥事管理與藥物治療學委員會領導下開展工作，藥劑科主任負責日常工作。2、特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射藥品、高危藥品等需要特殊管理的藥品。3、貫徹執(zhí)行藥事管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章。參與討論制定有關藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。4、每季度檢查1次，檢查有記錄，評估藥物使用及規(guī)范化管理情況，指出工作亮點、存在問題，提出干預和改進措施。5、督查財務科對麻醉藥品和精神藥品管理質量控制評價考核小組考核結果處罰執(zhí)行情況。6、對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識學習和培訓及宣傳，有圖文資料青陽縣人民醫(yī)院2016年4月28日青陽縣人民醫(yī)院抗菌藥物及臨床藥師制管理組職責1、抗菌藥物及臨床藥師制管理組在藥事管理與藥物治療學委員會領導下開展工作，藥劑科主任負責日常工作。2、貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章。參與討論制定有關藥事管理和藥學工作規(guī)章制度并監(jiān)督實施。3、每季度檢查1次，檢查有記錄，評估藥物使用及規(guī)范化管理和合理用藥情況，指出工作亮點、存在問題，提出干預和改進措施。4、督查財務科對抗菌藥物及臨床藥師制管理質量控制評價考核小組考核結果處罰執(zhí)行情況。5、對醫(yī)務人員進行有關抗菌藥物管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識學習和培訓、考試及宣傳，有圖文資料。6、檢查考核臨床藥師掌握各類藥物的用藥動態(tài)和最新進展，特別應熟悉抗菌藥物和心血管藥物的使用情況，發(fā)現問題，及時提出，確保臨床用藥的安全合理。7、檢查考核臨床藥師開展處方分析和用藥情況調查，結合藥物經濟學的原理和方法，對醫(yī)院的藥物利用情況、用藥趨勢進行評價，并提出指導性意見。8、注意收集藥物不良反應，負責或督促填寫藥物不良反應報告表，并及時上報給上一級藥物不良反應監(jiān)測中心。9、承擔藥物情報資料和信息咨詢工作，注意收集整理有關藥物治療方面的信息資料，為臨床醫(yī)生和病人提供合理用藥信息。青陽縣人民醫(yī)院2018年4月28日青陽縣人民醫(yī)院藥品質量和使用安全及突發(fā)事件藥品應急管理組職責1藥品質量和使用安全及突發(fā)事件藥品應急管理組在藥事管理與藥物治療學委員會領導下開展工作，藥劑科、醫(yī)務科主任負責日常工作。2、貫徹執(zhí)行藥事管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章。參與討論制定有關藥事管理和藥學工作規(guī)章制度并監(jiān)督實施。3、每季度檢查1次，檢查有記錄，評估藥物使用、采購、驗收、保管、安全、處方的開具以及其它規(guī)范化管理和合理用藥、藥物不良反應開展情況等，指出工作亮點、存在問題，并提出干預和改進措施。4、對醫(yī)務人員進行有關藥物管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識學習和培訓、考試及宣傳，有圖文資料。5、負責突發(fā)事件藥品應急供應、調劑、采購及藥學人員調度等。青陽縣人民醫(yī)院2014年4月28日青陽縣人民醫(yī)院藥學訊息及繼續(xù)教育管理組職責1、藥學訊息及繼續(xù)教育管理組在藥事管理與藥物治療學委員會領導下開展工作，藥劑科、醫(yī)務科主任負責日常工作。2、貫徹執(zhí)行藥事管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章。參與討論制定有關藥事管理和藥學工作規(guī)章制度并監(jiān)督實施。3、掌握國內外藥學發(fā)展的動向，負責藥學情報資料的收集、分類整理工作。4、收集臨床藥物用藥情況，收集整理藥物不良反應報告、藥品說明書、新藥介紹等相關藥品信息資料，編寫《藥訊》等，并分類保存。5、制訂本院藥學年度繼教學習計劃，由藥事管理與藥物治療學委員會批準后執(zhí)行。7、承擔臨床用藥咨詢服務，并做好登記記錄。8、積極主動向藥學部門和臨床提供藥品相關資料信息，為科研、教學和治療用藥等提供優(yōu)質的服務。4、負責對醫(yī)務人員進行有關藥物管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識學習和培訓、考試及宣傳，有圖文資料。青陽縣人民醫(yī)院2018年4月28日青陽縣人民醫(yī)院藥事管理質量控制評價專家組職責1藥事管理質量控制評價專家組在藥事管理與藥物治療學委員會領導下開展工作，辦公室設在醫(yī)務科，醫(yī)務科科長：陳祥任辦公室主任，負責日常工作。2、藥事管理質量控制評價專家組每月根據公室主任陳祥要求決定是召開藥事管理質量控制評價專家組會議。3、藥事管理質量控制評價專家組負責藥品臨床使用技術指導和培訓。4、藥事管理質量控制評價專家組負責質量控制評價考核管理組辦公室陳祥答疑后仍質疑的最終評定。青陽縣人民醫(yī)院2018年4月28日青陽縣人民醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應急預案總則第一條為加強醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學品管理條例》，結合我院實際，制定本預案。第二條本預案適用于特殊管理藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應急處理。第三條本預案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒、放性藥品及藥品類易制毒化學品。第四條特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作，堅持預防為主、常備不懈、反應及時、條塊結合、部門合作、依法處置的原則。第五條醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應急處置領導小組（以下簡稱醫(yī)院應急領導小組），對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應急工作實施統一指揮、監(jiān)督和管理。第六條各相關部門要大力開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應急知識的宣傳，預防和減少特殊管理藥品對社會的危害。組織機構及職責第七條醫(yī)院應急領導小組院長尹宗旺任組長分管院長：鮑其竹任副組長，藥劑科主任王榮，醫(yī)務科長陳祥，護理部主任石琪，后勤保衛(wèi)科長李道春及全體藥學人員任成員。應急領導小組的職責是：（一）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理預案；（二）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作措施和程序；（三）負責指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作，協調有關部門的關系，確保應急處理工作快速有效開展，控制危害擴大，最大限度地減少損失；并及時向縣衛(wèi)計委、縣食品藥品監(jiān)督管理局和有關部門報告；（四）負責醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理專業(yè)隊伍的建設和培訓；（五）報請縣衛(wèi)計委審批特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作總結報告。第八條醫(yī)院應急領導小組下設辦公室，藥劑科主任王榮任辦公室主任。辦公室的職責是：（一）綜合協調醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預警和日常監(jiān)督管理工作；（二）綜合協調醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作；（三）負責對特殊管理藥品突發(fā)事件的調查，必要時協助有關部門實施控制；（四）組織實施應急領導小組的各項指令，提出應急處理建議和應急處理措施，協助解決應急處理中的具體問題；（五）負責特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理情況的總結報告。第九條應加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預防特殊管理藥品突發(fā)事件責任制，一旦發(fā)現隱患和突發(fā)事故苗頭，應及早采取應對措施。第十條相關部門各有關職能科室，應切實履行職責，加強對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。第十一條加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調查、確認和處理，并負責有關資料的整理和情況的綜合匯報。報告與處理第十二條特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應啟動應急程序：（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒；（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。（四）發(fā)現麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條特殊管理藥品突發(fā)事件，有第十二條情形（一）的，事故發(fā)生地應在2小時內向衛(wèi)計委和區(qū)應急領導小組辦公室報告。有第十二條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地應在12小時內向衛(wèi)計委和縣應急領導小組辦公室報告。第十四條特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內容：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經過、涉及范圍、死亡人數、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質或電子文檔的形式（電話報告后應以書面文字形式補報）。任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。第十五條接到報告后，醫(yī)院應急領導小組應當立即決定啟動應急處理工作程序。第十六條特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作按以下程度進行：（一）立即組織力量對報告事項調查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現場進行控制；（二）按規(guī)定立即向縣衛(wèi)計委和縣食品藥品監(jiān)督管理局報告調查情況；（三）向相關部門通報情況；（四）采取必要的藥品救治供應措施；（五）事故的分析、評估、研究應對措施。責任第十七條有關部門及其工作人員未按預案的規(guī)定履行報告職責，對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領導人及其責任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴重的，依法移送司法部門。第十八條未按本預案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責的，或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分青陽縣人民醫(yī)院2018年4月修訂第二部分醫(yī)院藥事管理及藥劑部門制度藥劑科工作制度一、藥劑科在院長的直接領導下工作，既具有很強的專業(yè)技術性，又有執(zhí)行藥政法規(guī)和藥品管理的職能性。二、依據《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等相關法律法規(guī)，開展藥劑科各項工作，包括制定各項規(guī)章制度及操作規(guī)程。三、負責保障全院臨床用藥的采購、儲存、分發(fā)、調劑、質量監(jiān)測以及臨床用藥管理和藥學服務等有關藥事管理工作。并及時與臨床溝通，保證藥品質量安全有效。四、負責麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的采購、保管、使用、監(jiān)督、檢查工作。六、積極開展臨床藥學工作，建立臨床藥師制度。七、藥劑科所屬各種技術崗位必須由取得藥學技術專業(yè)資格的人員承擔。八、藥劑科各崗位直接接觸藥品人員必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其它可能污染藥品的疾病者，不得從事直接接觸藥品工作。十、應經常以各種不同的形式組織科室的各級各類藥學技術人員，學習和掌握專業(yè)技術知識與技能。定期進行法律、法規(guī)的培訓，以提高全體人員的技術和服務水平。十一、應根據相關的規(guī)范要求，制定出科學的、完善的、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責任制，并認真落實和執(zhí)行。十二、遵守院紀院規(guī)，按規(guī)定著裝上崗。必須牢固樹立以病人為中心，面向臨床的服務意識。臨床藥學工作制度1.臨床藥師通過實踐工作必須掌握所在專業(yè)的基本用藥方案和用藥品種，以及何種途徑用什么藥，發(fā)現臨床用藥問題，提出合理化的建議，積極參與臨床合理用藥工作。3.負責藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作。4.收集整理藥學情報，建立藥學信息系統，及時為臨床提供藥物信息。5.積極開展臨床藥學科研工作，開展藥物評價。6.保證工作記錄和檔案的原始性、完整性和真實性，妥善保管歸檔資料。藥房工作制度1、藥劑科應根據實際情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求，設置相應的藥房工作崗位及值班人員。2、各崗位設置人員及值班人員資格應符合《處方管理辦法》規(guī)定。必須是具有藥學專業(yè)技術資格的藥學技術人員并嚴格遵守各項法律法規(guī)和規(guī)章制度，對工作認真負責，急患者所急，保證患者用藥的安全。3、調劑處方時，應遵守“四查十對”的規(guī)定，認真核對處方中各項內容（藥品名稱、規(guī)格、劑量等），確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現不當處方時應及時與處方醫(yī)師聯系，修改處方并經醫(yī)師簽字確認后方可調劑。藥師不得擅自修改處方內容。4、發(fā)藥時應向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。5、值班人員遇有重大事件應按事件性質及時上報相關部門及領導，并做好詳實記錄，及時交接特殊藥品的使用情況，交接需雙人簽字。如遇臨床所需急用藥品又無庫存時應及時與相關部門聯系。6、值班人員應按時到崗，不得擅離職守，在未經準許的情況之下，不得隨意給他人替班，并嚴禁在值班期間做與工作無關的事情。7、應保持值班室內干凈整齊，嚴禁非值班人員進入值班室。藥房值班工作制度一、藥劑科應根據實際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求，設置相應的值班。二、參加各類值班的人員必須是具有藥學專業(yè)技術資格的藥學技術人員，并在藥品調劑崗位工作至少半年以上，經考核能夠獨立承擔值班工作。三、值班人員應嚴格遵守各項法律法規(guī)和規(guī)章制度，對工作認真負責，急患者之所急，保證患者的用藥安全。四、應建立值班日誌和交接班記錄。值班員應將值班情況詳實地記錄在案，遇有重大事件應及時上報，并做好詳實記錄。交接班時應將值班情況，出現的問題和需要注意的事項，認真詳細地交接清楚并有記錄，交接雙方應簽字。五、應保持值班室內，干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應分隔開。嚴禁非值班人員進入值班室。六、值班人員在值班期間，嚴禁做與值班無關的事情，不得聊天，吃食物、玩游戲等。七.值班人員不得擅離職守。在未經準許情況下，不得隨意請其他人員替班，尤其嚴禁非藥學技術人員替班或值班。八、調劑處方時，應認真核對處方各項內容和藥品名稱、規(guī)格、劑量，確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現處方有誤時，應及時與處方醫(yī)師聯系，修改處方，不得擅自更改處方內容。九、發(fā)藥時應向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。藥庫工作制度一、藥庫是藥品供應的中心，主要負責藥品的采購、保管和供應；消毒用品的采購、供應工作。二、在藥品（庫）工作的人員，必須嚴格遵守有關的法律法規(guī)和各項規(guī)章制度，嚴禁收受藥品回扣或其它變相回扣。三、根據相關規(guī)定和要求，依據庫存和臨床用藥情況，制定藥品采購計劃，經科主任審核報分管院長批準后，向規(guī)定的藥品經營企業(yè)采購藥品。四、特殊藥品（包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的采購應嚴格按照有關規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）和申購單，到指定的經營單位采購。五、特殊藥品的保管、使用應嚴格按照相關規(guī)定認真執(zhí)行。在藥品保管上實行“五?！奔矗簩Ｈ恕９瘢◣欤?、專賬、專冊、專用處方。六、應經常保持藥品庫內，干凈整潔，定期通風，做到“五防”即：防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度，發(fā)現異常及時處理。七、藥品應分類碼放，垛位與地面的距離應不小于10厘米；與墻壁的距離應不小于10厘米，并有明確的標識。八、藥品入庫時，應嚴格按照有關規(guī)定認真進行驗收核對。檢查包裝是否完整；有無藥品批準文號、生產批號及有效期；有無生產合格證和產品（批）質量檢驗報告。產品質量檢驗報告等文件應統一分類保管，以備查。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥進入內。九、藥品庫房應建立完整的藥品明細賬目（包括：手工賬目和計算機賬目），并做到賬賬相符，賬物相符。應定期盤點庫存，并將盤庫情況和結果詳細記錄。十、管賬與管物、采購與庫房保管等工作應該分別由專人擔任。十一、各種賬冊、入出庫單據、領藥單據等應分類妥善保管，保留三年以備查，超過保存期的賬冊、單據，經報主管院長同意后，統一銷毀并應有記錄。十二、藥品庫應嚴格禁止非庫房工作人員入內；嚴禁在庫房內吸煙；嚴禁在庫房做與工作無關的事。十三、應單獨設置化學危險品庫房，用于存放化學試劑、易燃易爆品和醫(yī)療用消毒劑。庫房內外應配備齊全的消防滅火和防爆器材，應有良好的通風設施。十四、藥品庫房應劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)，分別存放質量可疑藥品和不合格待退藥品。藥品質量保證制度為了維護廣大患者的切身利益，保證藥品質量，防止藥害事件發(fā)生，制定醫(yī)院藥品質量保證制度，建立藥品質量監(jiān)控體系，確保用藥安全。一、按照醫(yī)院的《藥品采購管理辦法》采購藥品，注重藥品質量，保證購入藥品的質量。二、嚴格執(zhí)行醫(yī)院的《藥品檢查驗收管理制度》，認真登記藥品，內容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠家、供貨單位、購進價格、購入日期等。作好外觀檢查，及時發(fā)現問題，保證入庫藥品的質量。三、嚴格執(zhí)行醫(yī)院的《藥品養(yǎng)護管理制度》，保證在庫藥品的質量。四、加強藥品的調劑管理，包括藥品的調劑儲存，嚴格按照衛(wèi)生部的《處方管理辦法》的規(guī)定四查十對調劑藥品，嚴格按照醫(yī)院的調劑規(guī)程操作，保證藥品在調劑室儲存過程中的質量。五、加強藥品的使用管理，臨床用藥必須嚴格按照藥品說明書的用法用量使用，不得超劑量使用藥品。六、臨床科室在藥品的使用過程中發(fā)現質量問題時，應及時上報醫(yī)務科、藥劑科，及時處理，防止給患者帶來傷害。七、臨床科室在藥品的使用過程中發(fā)現嚴重不良反應時，應及時處理或停藥，防止藥品的進一步傷害，并上報藥劑科、醫(yī)務科。八、加強藥品質量評價管理，及時發(fā)現臨床使用過程中的問題。九、藥劑科不定期的征求臨床有關藥品供應方面的意見，及時了解藥品的質量信息。十、臨床發(fā)現外包裝的質量問題時，及時與藥劑科聯系，調整更換藥品，藥劑科作好記錄。十一、醫(yī)院發(fā)現藥品不良事件相關的藥品質量問題時，藥劑科應及時與藥品的生產、經營企業(yè)聯系，妥善處理，留有記錄。十二、對疑有質量問題的藥品，藥劑科應及時停藥并通知藥品配送單位、送藥品檢驗的法定部門檢驗。十三、加強藥品質量方面的監(jiān)督檢查，保證藥品的質量。藥品采購供應工作制度1、根據相關法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機構中使用的藥品由藥劑科負責統一計劃、采購和供應。指定專人負責采購工作。2、藥品采購計劃及品種應依據國家、地方和本部門的《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄等，并結合臨床需要制定。3、藥品采購必須從有資質的正規(guī)的藥品經營企業(yè)購入（指規(guī)定的藥品配送單位），應將經營企業(yè)和業(yè)務人員的資質（如：企業(yè)三證等）備案。4、凡臨床必須使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄外的的藥品或新藥時，必須經醫(yī)療機構藥事管理委員會審批后方可采購，采購人員不得自行決定。5、特殊藥品的采購必須嚴格按照相關法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。6、臨床特需或急救的一次性購入藥品，應由使用臨床臨床科室提出申請并經科主任簽字，藥劑科主任審核、院長批準后，由采購員按照申請表中的申請量購買。7、采購計劃以少量多次購入為原則，做到藥品不積壓，不斷貨。8、采購人員要嚴格自律，遵守國家法律法規(guī)及醫(yī)院各項規(guī)章制度。首營品種審核管理制度一、為了保證經營藥品的質量，嚴把進貨質量關，防止假劣藥品流入，維護醫(yī)院的信譽。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。、二、首營品種是指本醫(yī)院向某一藥品配送單位首次購進非省醫(yī)藥平臺目錄內的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。三、購進首營品種，必須要求配送單位提供該品種的法定質量標準、生產批件、同一批次該品種的藥品檢驗報告單，價格批文、使用說明書原件、標簽、商標注冊證書、GMP證書復印件等資料。以上資料加蓋供貨單位原印章外，檢驗報告書加蓋供貨單位質量管理機構原印章。采購員填寫“首營品種審批表”，經質量管理組織審核，由藥品質量管理負責人批準后方可進貨。四、必要時醫(yī)院負責人會同質量管理負責人、采購員對藥品生產、藥品經營企業(yè)進行實地考察，保證藥品質量和經營的合法性。六、建立“首營企業(yè)”“首營品種”的質量檔案。將審核批準的“首營品種審批表”及相關資料等一起作為藥品質量檔案保存?zhèn)洳?。藥品采購管理?guī)定總則第一條為加強新藥引進及藥品采購供應管理工作，保證用藥安全、經濟、有效，保障人民身體健康，根據《中華人民共和國藥品管理辦法》以及相關的法規(guī)，結合我院實際，制定本規(guī)定。第二條藥品采購管理工作由院藥事管理與藥物治療學委員會負責監(jiān)督制作，日常管理工作由藥劑科負責實施。第三條藥品采購工作，應堅持公開、公平、公正、平臺采購的原則，確保引進質量優(yōu)、療效好、價格廉的藥品使用于臨床。藥品采購第四條藥品采購員由藥學技術人員擔任，熟悉嚴格遵守采購工作程序、《藥品管理法》、國家、地方和醫(yī)院各項規(guī)章制度及相關法律（包括價格法、合同法、招標法等）。第五條藥品采購員職責：（一）嚴格遵守黨紀國法，具備良好的思想道德品質，廉潔奉公，堅持原則，團結協作好。（二）及時廣泛了解本院藥品、需求情況及市場貨源、價格及質量情況。（三）協同各保管員制定、分發(fā)藥品采購計劃并監(jiān)督到貨情況。（四）負責聯系退貨；對臨時缺貨或長期缺貨的藥品及時向主任匯報并通知庫管員，積極尋找替代品。第六條嚴格把好藥品采購關，對供貨商業(yè)單位的交貨情況、物流能力、財務狀況、履行能力、對相關法律規(guī)定的遵守情況及在公眾中的地位和被社會認可等情況進行嚴密了解和綜合評審。第七條藥品采購工作應堅持公開、公平、公正的原則，以醫(yī)院和病人的利益為出發(fā)點，嚴禁任何科室和人員收受現金、禮品、贊助外出等形勢的回扣或變相回扣。第八條堅持省醫(yī)藥集中平臺網上采購藥品，確保購藥質量，防止假冒偽劣藥品流入醫(yī)院。第八條供應商必須提供《藥品經營企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，所發(fā)生的業(yè)務往來不得超出營業(yè)性質及營業(yè)范圍。供貨單位的業(yè)務員提供法人委托書，并交驗身份證復印件，以確認其身份，證照的復印件必須加蓋企業(yè)的紅色公章，保證履行合約的合法性和可靠性。必須與我院簽訂《關于糾正藥品購銷中不正之風杜絕給予收受藥品回扣的協議》，有業(yè)務往來的證照由藥劑科存檔備案。第九條藥庫應嚴格根據藥品用量和庫存情況，制定明確合理的采購計劃。第十條藥品采購員每月初第一個工作日內制定當月采購計劃，每月20日之前提交補充計劃。計劃需經藥劑科主任嚴格審核簽字，主管院長批準后，由采購員分發(fā)到各供貨單位。第十一條采購員應嚴格按照審批審核后的計劃進行采購，如有變動，須經主管院長同意。特殊情況下（急需、突發(fā)搶救等），可先行采購，再補相關手續(xù)。不得擅自采購無計劃的藥品。第十二條藥品采購員每月應向藥庫副主任及管庫人員通報市場藥品供應情況，由藥庫副主任向藥劑科主任匯報，每季度由藥劑科主任向院藥品采購領導小組匯報藥品采購及供應情況。第十三條藥庫應嚴格依照《藥品管理法》規(guī)定及醫(yī)院的相關規(guī)定，加強門診、住院藥房的溝通，確保臨床供應。（一）及時采購急救藥品，保證臨床搶救的急需。（二）積極聯系退回質量有問題的藥品和處理積壓藥品，防止浪費。（三）對庫存藥品要進行動態(tài)監(jiān)測分析，及時發(fā)現近效期藥品。對近效期藥品要加強同藥品供應商以及相關科室的聯系，減少浪費。（四）搶救藥品和短缺藥品原則上不予調出。第十四條藥品采購入庫時必須嚴把質量關，杜絕假、冒、偽、劣藥品流入我院，嚴格審查品名、規(guī)格、數量、外包裝和效期，驗收合格后，方可入庫，驗收單雙簽名。第十五條庫存藥品應嚴格執(zhí)行藥品保管制度，必須做到賬、卡、物相符，收發(fā)有據，藥品按分類定位存放，防止變質失效。每季度自盤庫一次，發(fā)現有誤及時查明，并報告上級有關部門。第十六條發(fā)出的藥品要確保質量，對過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質的藥品嚴禁出庫使用，并按有關規(guī)定程序處理。財務報銷管理第十七條負責藥品發(fā)票報銷的工作人員，要自覺遵紀守法，嚴格遵守財經制度和院有關財務管理規(guī)定，堅持原則，不徇私情。第十八條藥品發(fā)票由藥品會計匯總需藥劑科主任簽字，本月15日前由藥品會計將所有簽字后的發(fā)票報審計科審核，財務科嚴格把關。第十九條財務科要對每個單位每張發(fā)票進行認真的核對，對更改收款單位名稱的，在履行財務手續(xù)時，需要對方出示主管院長批示，否則不予辦理。財務科于每月20日前將審核后的票據上報總會計師。第二十條財務科要對所有票據進行復核把關，并將復核的票據于每月23日前報主管院長。主管院長于每月25日報院長。財務科于每月28日前辦理完畢付款手續(xù)。遇節(jié)假日順延，其它時間不辦理付款手續(xù)。第二十一條其它事項：（一）盤點表出現盤盈盤虧現象時附情況說明，財務科根據情況做帳務處理。（二）遇有某單位停止供藥情況時，藥劑科要及時通知財務科，財務暫停貨款支付。處罰第二十二條凡違反《藥品管理法》、藥事管理規(guī)定及相關規(guī)定的，有損醫(yī)院聲譽的行為，一律與科室及個人的獎金掛鉤。（一）堅持“主渠道”進藥，禁止非藥庫購進藥品，違反藥品歸口管理規(guī)定，擅自采購、經營或使用藥品的科室扣發(fā)當事人3-6個月績效，扣除科室本月績效的10%，觸范國家法律法規(guī)移交有關部門處理。（二）對申請購入的新藥，由于科室原因造成積壓浪費的，在科室本月績效中扣除。附則第四十七條本管理規(guī)定由藥劑科負責解釋。第四十八條本管理規(guī)定自下發(fā)之日起施行。藥品驗收和保管制度一、藥品入庫時，藥庫保管員應對照藥品采購計劃、和有效憑證，認真核對貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數量、生產廠家、生產批號、有效期、供貨企業(yè)；內外包裝有無破損、外觀有無異常；有無產品合格證、產品批檢驗報告。所有項目符合要求，填寫驗收報告，雙人驗收，雙簽名后方能入庫。二、驗收合格后，應及時將進貨單據等交賬目管理員登記入賬，打印出藥品“入庫憑證”。三、藥品入庫后，應及時歸類入位。藥品擺放時應將藥品標簽或標有藥品名稱的一面朝外。四、藥庫保管員應經常檢查藥品質量情況和藥品效期，調整近效期藥品，遵循近期藥品先出原則。五、應定期盤點庫存，核對藥品賬目，發(fā)現問題應及時報告，查出原因。藥品儲存、養(yǎng)護制度1、藥品的儲存與養(yǎng)護應嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關的法律、法規(guī)2、保管人員應熟悉藥品質量性質及儲存要求，按其不同屬性分類及相關要求規(guī)定碼放，儲存中應遵守以下各點：2.1藥品必須分庫保存，內服藥與外用藥必須分開存放，性能相互影響容易串味，名稱容易搞錯的品種也應分開存放。2.2特殊藥品應專柜或專庫存放，指定專人保管。2.3危險品應嚴格執(zhí)行公安部頒發(fā)的“化學危險品儲存管理暫行辦法”、“爆炸物品管理規(guī)則”和“倉庫安全防火管理規(guī)則”等規(guī)定，按其危險性質分類存放于專柜。2.4藥品按效期遠近依次專碼堆放。2.5退貨藥品應存放于退貨區(qū)域有明顯標識并及時處理。3、藥品應按說明書要求進行儲存，冷處保管溫度控制在2-10度之間；陰涼暗處溫度控制在20度以下；室溫溫度控制在0-30度之間，相對濕度控制在45-75%之間。4、保管人員應定期對在庫儲存的藥品的溫度、濕度、效期等進行檢查，并做好記錄。5、藥品入庫時，對貨單不符、質量異常、包裝不牢、標志不清等藥品有權拒收。6、搬運或堆垛應嚴格遵守藥品外包裝標記的要求，安全操作。7、要貫徹“先進先出”、“近期先出”和“易變先出”等原則。8、要有安全意識，注意防火防盜，發(fā)現安全隱患，應及時報告相關部門。藥品遴選管理制度一、藥品引進：1、引進藥品必須遵循以病人為中心，滿足臨床醫(yī)療需要，安全、有效、質優(yōu)、經濟為原則；引進品種應是通過省醫(yī)療機構藥品集中招標平臺的品種，藥品質量必須符合有關規(guī)定；2、藥品引進的兩個途徑：一是由各臨床科室推薦；二是國家基本藥物、省基本藥物、省醫(yī)保、新農合報銷目錄藥物。3、簡易采購程序：國家基本藥物、省基本藥物、省醫(yī)保、新農合報銷目錄藥物。在不違反“一品一規(guī)”的原則下，可以根據臨床需求報主管院長批準后購進；超過“一品一規(guī)”規(guī)定的報藥事委員會討論批準后購進。4、臨時用藥、特殊情況用藥：由藥劑科臨時采購后補辦手續(xù)。5、因國家政策、招標、供應商等原因更改劑型、規(guī)格、廠家，不屬于該規(guī)定范圍，根據臨床使用情況，報主管副院長批準。二、藥品退出：醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會每年舉行至少一次專門會議，討論本院藥品臨床使用情況，并提出藥品品規(guī)淘汰意見；有下列行為之一的，經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會討論通過，可停止該藥品在我院的臨床使用。1、發(fā)現藥品在臨床使用過程中，出現療效不確切或有嚴重不良反應的。2、發(fā)現藥品在臨床使用過程中，有商業(yè)賄賂行為的，經查證屬實的。3、該藥品連續(xù)三個月無銷售或銷售極少，特殊情況的除外。4、該藥品經營企業(yè)已告知不再準備繼續(xù)銷售的。5、有其他行為不適宜在本院臨床繼續(xù)使用的藥品。藥品擺放管理制度加強藥品陳列的管理，使藥品陳列規(guī)范化。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。一、貨架擺放的藥品必須是經驗收合格、質量包裝符合規(guī)定的藥品。二、按藥品的品種、用途、分類擺放。擺放時要做到藥品與非藥品分開；內服藥與外用藥分開；性能相互影響或易串味藥品分開；標簽放置準確，字跡清晰。三、凡質量有疑問的藥品，一律不予擺放銷售。四、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。五、到效期藥品及時下架。六、藥品擺放做到整齊美觀、擺放儲存藥品的貨柜須保持清潔衛(wèi)生。七、對所擺放的藥品不定期檢查，發(fā)現問題及時下柜，并通知藥房質量負責人退回。拆零藥品分裝管理制度1.分裝前應清理工作臺、分裝工具、分裝器皿，保證其清潔。2.分裝前應做好各項準備工作，包括檢查原藥品的包裝品名、規(guī)格、效期等是否符合規(guī)定；分裝藥品的品名、規(guī)格是否與分裝計劃一致；藥袋上印制粘貼的標簽是否與分裝計劃一致。3.按要求著裝，佩戴帽子、口罩、手套。4.做好分裝計劃，在保證供應的前提下，少量、多次分裝。5.對使用量小且易引濕、潮解、氧化的有效期短的藥品應小批量分裝，嚴格控制分裝數量，選擇適當的包裝材料。6.一次只能分裝一個品種，不得同時分裝不同批號的同一品種，分裝后應及時清理廢棄的包裝材料。7.分裝后應立即在《分裝登記本》上登記分裝前后藥品的名稱、批號、效期、規(guī)格、數量、生產廠家、分裝日期等項目并由分裝人和核對人簽字。高危藥品管理制度高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進該藥品的合理使用，減少不良反應，制訂如下管理制度。一、高危險藥品包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，具體品種見附錄。二、高危險藥品應設置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。三、高危險藥品存放藥架應標識醒目，設置警示牌提示牌提醒藥學人員注意。四、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應癥時才能使用。五、高危險藥品調配發(fā)放、注射劑稀釋和護士臨床使用實行雙人復核，確保準確無誤。六、加強高危險藥品的效期管理，保持先進先出，保持安全有效。七、定期和臨床醫(yī)護人員溝通，加強高危險藥品的不良反應監(jiān)測，并定期總結匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護人員。八、新引進高危險藥品要經過充分論證，引進后要及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應用。不合格藥品管理制度為加強不合格藥品管理，防止不合格藥品用于臨床，保證藥品質量，特制定本制度。不合格藥品是指入庫驗收時不合格或購入驗收時合格的，但在本院貯運過程中發(fā)生了破損、變質、過期、污染等情況。在藥品驗收過程中發(fā)現不合格藥品，應存于不合格藥品區(qū)并及時退貨；特殊情況應填寫有關單據，報藥品監(jiān)督管理部門。藥品在養(yǎng)護或出庫中發(fā)現不合格藥品，應立即停止銷售和出庫，同時按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品，存放于藥庫不合格區(qū)，待處理。藥劑科在每月的質量檢查過程中發(fā)現不合格藥品，應立即通知藥庫停止出庫，藥房各點停止銷售，同時按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品，放于不合格藥品區(qū)，并根據情況進行處理。上級藥監(jiān)部門抽查，檢驗判定為不合格品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的不合格時，應立即停止銷售，并追回銷出的不合格藥品，統計出所銷售的數量，并盡最大力量追回；將收回的不合格品移入不合格藥品區(qū)封存，等待處理。不合格藥品銷毀時，應對銷毀藥品登記造冊，由藥劑科質量負責人提出申請，經院領導審批同意后，填寫“藥品銷毀記錄”，上報當地藥品監(jiān)督管理部門進行統一銷毀。7、特殊藥品因上述情況而導致的質量問題，應單獨存放于保險柜內，登記造冊，并及時上報醫(yī)院相關領導，同時報縣衛(wèi)生行政部門及藥監(jiān)部門，及時銷毀處理，妥善保存銷毀憑據。藥品效期管理制度1、購入藥品的生產批號、效期等內容應符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)的要求。2、對近效期的藥品如臨床急需，應按臨床需求，適量購入。3、藥品應按批號的先后進行儲存養(yǎng)護，根據藥品有效期相對集中存放。出庫時要以“先進先出”、“近期先出”為原則。4、應定期檢查藥品效期，并記錄。凡有效期在6個月以內的藥品必須登記造冊，密切關注臨床使用情況，以免過期造成醫(yī)療事故。相似藥品管理制度為了防止相似藥品混淆錯發(fā)，保證臨床用藥安全，結合醫(yī)院管理實際情況，特制定本項制度。本制度適用于藥庫、及各藥房相關藥品的管理。一．相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。二．藥庫各藥房根據日常工作容易錯發(fā)的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫、調配準確無誤。三．對于相似藥品定期安排藥師進行清點并建立記錄，保證出現問題及時發(fā)現并糾正。四．對于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志作為提醒，。五．對于包裝相似藥品，從藥庫到藥房要雙人復核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志特別注意，標志要醒目。六．對于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明產地以便區(qū)分。七．對于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明規(guī)格以便區(qū)分。八．胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標簽。、退藥管理制度為了加強藥品的管理，保證藥品質量和患者用藥安全，根據《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，針對實際工作中患者要求退藥的情況，制定本制度。一．藥品是一種特殊商品，凡屬下列情況，一律不得退藥：1．無原始憑據的；2．包裝受損（如破損、有污漬、輸液藥品粘有病人姓名等非藥品標示或有粘貼痕跡等）；3．藥品有特殊保存要求院方無法控制的（如要求冷處保存藥品等，避光保存藥品裸瓶不得退藥）；4．麻醉、精神、毒性等特殊藥品（麻醉藥品自愿交回銷毀的除外）；5．不能提供完整最小包裝的拆零藥品；6．其他不適宜繼續(xù)使用的；7．一般情況下非近3日發(fā)出藥品不得退藥。二．根據臨床工作實際情況，符合下列條件之一的，可在保障藥品質量前提下予以退藥：1．患者在用藥過程中出現過敏反應或其它不良反應，無法繼續(xù)使用的；2．確屬處方用藥不當（禁忌癥、超治療用量、重復用藥等），患者不宜繼續(xù)使用該藥的；3．患者因病情變化，或門診轉住院，需要調整治療方案的；4．病員在院死亡后，未使用完的藥品；5．其他醫(yī)方責任導致患者不能繼續(xù)使用的。三．退藥程序：1．門診病人需提供用藥原始憑據，住院病人由經治醫(yī)師、護士核對住院醫(yī)囑，確認病人確有使用本院藥品；2．醫(yī)師填寫《臨床科室退藥申請表》，由于藥品不良反應產生的退藥還需同時填寫《藥品不良反應登記表》；3．藥房工作人員核對藥品品名、規(guī)格、廠家、批號是否與藥房發(fā)出藥品完全一致，詳細檢查回退藥品質量，做出同意退藥與否意見，經院長批準后方可退藥。四．相關規(guī)定1．退藥時間：為確保藥品安全，中班、夜班不辦理退藥；2．因廠家藥品質量存在問題的，無條件予以退藥，并及時上報領導處理；4．藥品未經發(fā)出不屬于本規(guī)定的退藥范疇。五．退回藥品的處理1．退回的針劑，對于能夠保證藥品質量的，可以在臨床中再次使用。2．退回口服藥物以及不能夠確認保證藥品質量的藥物不得再次使用，需由藥劑科統一銷毀。住院病人自備藥品制度一、原則上不使用住院病人使用自備藥品，僅在醫(yī)院無備藥可供，病情確需的情況下，經科主任同意、醫(yī)務科批準的某些個別特殊情況下，方可按照醫(yī)囑使用。1、病情急需，醫(yī)院內無備藥可供，應由藥學部門積極組織供藥。2、病情急需，醫(yī)院內無備藥可供，病人又有自備合格的藥品。二、如該藥符合使用指征，應由病人履行“住院病人使用自備藥品責任書”，尤其是藥物的不良反應，并在醫(yī)囑上注明“自備藥”。三、若需由病房護士保管的“自備藥”，則應在責任書中記錄清楚“自備藥”的規(guī)格、劑量、劑型、數量、效期等。四、藥物配制和使用前，由護士按常規(guī)要求進行查對是否有配伍禁忌。五、不得保管與使用藥品標志不清晰的藥物。六、醫(yī)院任何員工都不得給病人使用無醫(yī)囑的任何藥物。醫(yī)院毒性藥品使用管理規(guī)定為加強醫(yī)院毒性藥品的使用管理，根據上級的有關規(guī)定的要求，做規(guī)定如下。一．毒性藥品的采購與保管1．毒性藥品的采購品種須經醫(yī)院藥事委員會決定，計劃的數量經主管院長批準。2．采購的毒性藥品應在保險柜內保管。二．毒性藥品的使用1．具有處方權的醫(yī)師方可開具含有毒性藥品的處方。2．醫(yī)生使用毒性藥品的處方，應清楚地寫明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱（草藥名稱），劑量、服用方法等。3．每劑處方用藥量，不得超過規(guī)定的用藥量，每次毒性藥品的處方量不超過二日極量。4．調劑人員對處方要加強核對，審查劑量，對有疑問的處方應與醫(yī)生聯系或拒絕調配。處方調劑后要由藥師以上專業(yè)技術職稱的人員復核后方可發(fā)出。5．調配處方時必須認真負責，計量準確，并嚴格按照醫(yī)囑注明要求，如品名、用法、用量等。6．處方一次有效，保存二年備查。醫(yī)療放射性藥品管理制度為加強醫(yī)療放射性藥品管理，保證經營藥品的質量。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。一．醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實行使用科室管理。二．醫(yī)療放射性藥品購入、請領和使用嚴格實行雙人簽字規(guī)定。三．根據醫(yī)療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。四．未按照規(guī)定要求辦理的，嚴肅處理責任人。終止妊娠藥品使用管理規(guī)定第一條為加強終止妊娠藥品的監(jiān)督管理，根據國家計劃生育委員會及衛(wèi)生部等部門關于《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》及《關于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》等有關法律法規(guī)，結合我院實際，制定《終止妊娠藥品采購使用管理規(guī)定》，內容如下。第二條本院終止妊娠藥品的采購和使用管理適用本規(guī)定。第三條本規(guī)定所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品，主要包括下列品種：（一）米非司酮片（別名：含珠停、息隱）；（二）米索前列醇片（別名：喜克潰）；（三）乳酸依沙吖啶注射劑（別名：利凡諾、雷弗諾爾）；（四）催產素注射液（別名：縮宮素）；（五）卡前列甲酯（別名：卡波前列素甲酯）；（六）獲準生產和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白（別名：花粉蛋白）、硫前列酮（別名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán)氧司坦（別名：愛波司坦）、吉美前列素、芫花萜（別名：芫花酯甲）等。第四條經食品藥品監(jiān)督管理局批準定點經營終止妊娠藥品的經營企業(yè)采購藥品。第五條建立購買、驗收、入庫記錄，記錄應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。第六條終止妊娠藥品必須在本院醫(yī)生指導和監(jiān)護下使用。禁止非婦產科醫(yī)生開具終止妊娠藥品處方。處方應單獨開具。第七條違反本規(guī)定使用終止妊娠藥品的，按照醫(yī)院的有關規(guī)定給予處理。藥劑科質量與安全管理方案

藥劑科全面質量管理工作包括藥品質量與安全管理和藥學工作質量與安全管理，其管理內容主要是指對藥品采供、藥品調劑、藥品存儲、臨床合理用藥及等工作的全過程進行質量與安全管理一、藥劑科全面質量與安全管理組織及任務

1．全面質量與安全管理小組的組成：在院質控科的領導下，成立藥劑科質控小組（簡稱質控小組）。組長由藥劑科主任擔任。各室組質量管理員任組員（負責人與主管藥師）。

2．質控小組的主要任務

（1）定期(每月)檢查、考核全科藥品質量、工作質量和管理情況，及時分析、處理存在的問題，督促全科質量與安全標準的落實。

（2）定期(每月一次)檢查調劑室和藥庫毒、麻、精神、貴重等特殊藥品管理情況，有無“四無”藥品，有無假、劣、過期失效和變質藥品。

（3）定期(每月)檢查護士工作站藥品質量和特殊藥品管理情況(主要由藥房執(zhí)行，質控小組每季度檢查一次，督導持續(xù)性改進情況)。

（4）定期(每月)到臨床各科室了解醫(yī)護人員及病人對藥劑工作意見，介紹新藥，收集有關不良反應的情況，不斷提高藥劑工作質量，確保臨床用藥安全有效。

（5）定期召開質量與安全管理會議，對本部門的質量與安全管理進行檢討，對全院的藥學質量與安全進行總結分析，每季度至少一次。

（6）定期在醫(yī)院《質量簡報》通報醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測結果，提出整改建議。對從事質量和安全管理的員工有質量管理基本知識和基本技能培訓教育。

二、藥學工作質量與安全管理考核指標(質控指標)

根據《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理辦法》和《醫(yī)院工作質量管理考核》及省臨床路徑各項督查規(guī)定等有關文件的規(guī)定和要求，結合工作實際，制定以下質量與安全管理考核指標：

1．調劑工作：各項工作均符合要求

（1）門診處方總數復核率100%，處方雙簽字率100%。(處方點評)。

（2）門診處方合格率≥90％，持續(xù)改進。(處方點評)。

（3）住院處方復核率100%，處方雙簽字率100%，持續(xù)改進。(處方點評)。

（4）發(fā)藥出門差錯率＜1/10000。

（6）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療性毒性藥品嚴格按特殊藥品管理制度執(zhí)行。

（7）無偽劣藥品和”四無”藥品（廠牌、國家批準文號、生產批號、有效期）。

（8）建立各種管理制度。

（9）藥品質量嚴格把關，標簽、標識清晰。

（10）抗菌藥使用率：住院≤60%、門急診≤40%；普通門診≤20%，手術患者預防≤20%，住院送撿率＞50%每月通報促使臨床持續(xù)性改進。

（10）藥品收入占總收入比例≤28%。

2．藥庫管理指標

（1）常規(guī)藥品滿足臨床需求。嚴格執(zhí)行藥品集中招標采購和藥品價格政策，藥品全部網上平臺采購。

（2）嚴格執(zhí)行采購、驗收、保管管理制度，無偽劣藥品。

（3）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品嚴格按特殊藥品管理執(zhí)行。

（4）庫存藥品總金額＜1.5月。

（5）年報損率＜0.25%。

（6）藥品供應滿足率＞96%，中藥院內配合率＞90%。

（7）盤點帳物相符、自查盤點更正后達100%合格。

（8）藥品儲存合理，藥品完好率100%。

（9）月報有效期藥品預警。

3．臨床藥學室

（1）協助處理科務工作并做好記錄。

（2）做好科室文書檔案的收集整理工作數據真實可靠，定期出各有關報表。

（3）做好藥品知識的宣傳工作。

（4）收集藥品不良反應監(jiān)察報告，每季一小結，每年一總結。

（5）收集藥學情報資料做好藥學咨詢。

（6）做好工作日志，及反饋信息。

（7）做好書籍、報刊、雜志的整理、保管工作。

4.藥學工作管理情況考核主要指標

（1）特殊藥品管理：麻醉藥品管理“五?！?專方、專柜、專人、專冊、專帳)，精神藥品做到“三?！?專人、專柜、專帳)；毒性藥品及貴重藥品專人專柜管理。

（2）調劑管理：調劑室布局合理，藥品陳列整齊有序，標志醒目，定位存放，定期整理消耗帳物；不使用假、劣藥品和過期失效藥品。嚴格執(zhí)行處方制度、發(fā)藥核對制度。

（3）藥品倉庫：做好藥品計劃采購和藥品在庫養(yǎng)護工作，確保庫房通風、干燥、避光；有防盜、防鼠、防蠅、防火、防潮措施；藥品陳列規(guī)范化，帳物相符，有冷藏設備。藥品采購、驗收、發(fā)放、報損制度健全，單據完整。

（4）發(fā)票管理：嚴格執(zhí)行財務制度、財經紀律，做好有關統計工作。報帳手續(xù)完備，原始憑證完整。

（5）嚴格執(zhí)行各項管理規(guī)章制度，如各室組工作制度、考勤制度、勞動紀律、差錯事故登記處理制度、儀器設備和財產管理制度、報損制度、安全衛(wèi)生制度和醫(yī)德醫(yī)風管理有關規(guī)定等。

三、藥學工作質量管理實施辦法(質控措施)

1．加強全面質量管理概念、意識教育，加強醫(yī)德醫(yī)風和改革中的醫(yī)院所面臨的形勢教育，使全體職工充分認識到全面質量管理是等級醫(yī)院管理的核心，“上等達標”是關系到整個醫(yī)院發(fā)展沉浮和個人切身利益的大事，以形成共識，全員參與。

2．組織全體職工認真學習相關法律、法規(guī)、工作制度，了解全面質量管理的實質，熟悉、掌握工作質量管理內涵，使管理工作做到全員參與。使每個職工自覺、認真地履行自己的職責，站好自己的崗位。做到各項工作層層有人負責，處處有人把關。

3．搞好事前控制：建立一整套切實可行、行之有效的質量管理規(guī)章制度和考核指標，把質量管理工作制度化、規(guī)范化，使各種質量方面的問題和差錯事故盡可能消滅在發(fā)生之前。

4．抓好事后控制：質控小組定期(每月)檢查各室組工作質量和管理情況考核指標完成情況，做好記錄，提出處理意見，發(fā)現問題，反饋信息，采取措施，解決問題，并定期向上級匯報。

5．質量管理與經濟掛鉤，獎懲兌現。藥品質量監(jiān)控制度一、藥劑科應根據有關的法律法規(guī)制定出切實可行的藥品質量監(jiān)控管理制度和措施，并認真落實。二、定期抽驗購入藥品的質量。檢查藥品庫和各調劑室藥品質量管理情況，有無過期、變質藥品和制劑，并做好檢查記錄。三、定期對臨床科室的備用基數藥品、急救藥品的保管和質量情況進行檢查，發(fā)現質量問題應及時與有關科室溝通，并做好相關登記和記錄。四、藥劑科定期進行藥品質量監(jiān)控分析討論，對期間發(fā)生的藥品或制劑質量問題進行討論，提出改進意見和措施，做好落實，并有詳實的記錄。藥品質量投訴管理制度為了加強藥品質量管理及時處理質量投訴，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。一．患者對所售出的藥品的質量有疑問投訴時，要認真接待，記錄。詳細了解情況的發(fā)生。二．及時向藥房藥品質量負責人匯報，及時分析原因，向患者解釋清楚。三．非質量問題的藥品一經售出，不辦理退藥手續(xù)。四．不能立即解決的問題，及時向醫(yī)院匯報并聯系供貨單位了解情況。藥品質量事故處理和報告管理制度一．不得購進、銷售假劣藥品。二．不得購進和銷售未經藥品監(jiān)督管理部門批準的帶量采購確認中標的配送單位藥品。三．驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調劑室銷售。四．在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質、失效。五．以上情況因責任心不強，造成質量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。六．質量管理員將發(fā)生問題的情況，及時填寫“藥品質量事故報告單”報質量管理組織。七．藥房質量管理負責人對質量事故進行調查，了解并提出處理意見。，報質量管理組織，必要時按照規(guī)定及時上報有關部門。八．醫(yī)院重視發(fā)生的質量問題，查清事故原因，明確事故責任，并對藥劑人員進行教育，針對性的指定政改防范措施。九．對發(fā)生的質量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現虛報瞞報者嚴肅處理，確保人民用藥安全。臨床用藥管理制度1、臨床用藥是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程，臨床用藥管理的目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護師等專業(yè)人員應當遵循安全、有效、經濟的原則，加強協作，共同為病人用藥的安全性負責。2、根據國家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫(yī)療保險藥品目錄”，制定醫(yī)院“處方集和“醫(yī)院藥品供應目錄”。藥學部門在“醫(yī)院藥品供應目錄”內組織有效的藥品供應。3、醫(yī)院制定相關的處方權限制的規(guī)定（1）抗菌藥物處方權限（2）麻醉藥處方權限（3）“醫(yī)院藥品供應目錄”外藥品處方權限和審批辦法4、使用自費藥品或乙類藥品，以及擴展用藥須經患者或家屬簽字同意。在臨床診療中，醫(yī)生要制定合理用藥方案，超出藥品使用說明書范圍用藥或更改、停用藥物按有關制度執(zhí)行，必須在病歷中做出分析記錄。5、醫(yī)院藥房設有處方權簽字留樣，藥學人員須在核對處方簽字后方可發(fā)藥。6、醫(yī)院制定藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對制度。醫(yī)師、護士、藥師應知曉這些規(guī)范與管理流程，并能得到切實地執(zhí)行。用藥錯誤報告處理制度一、用藥錯誤的范疇用藥錯誤是指藥物在臨床使用全過程中出現的、可以防范的用藥不當。主要包括醫(yī)師處方開具錯誤、護士執(zhí)行醫(yī)囑錯誤、藥師配方錯誤。二、用藥錯誤按其嚴重程度可分為：（一）一般用藥錯誤：指發(fā)生了錯誤，但未造成傷害，或造成輕度或暫時性傷害。（二）嚴重用藥錯誤：指造成患者永久性損害或危及生命，如過敏性休克、心律不齊，或造成患者死亡。三、報告及處理程序：（一）醫(yī)務人員發(fā)現用藥錯誤時需立即采取有效的補救措施，積極救治患者，同時報告科室負責人，并按規(guī)定上報醫(yī)務科、護理部、藥劑科，必要時可越級上報。（二）嚴重用藥錯誤在積極進行臨床救治的同時需立即上報醫(yī)務科、護理部、藥劑科，必要時直接上報分管院長。啟動應急預警機制，組織有關專家協助臨床科室救治患者，迅速開展臨床調查，分析事件發(fā)生的原因，采取封存可疑藥品、物品等緊急措施。（三）醫(yī)務科或護理部對事件發(fā)生的原因進行總結分析，吸取經驗教訓，提出有效的改進措施并形成書面材料，按規(guī)定向醫(yī)院報告。報告內容包括：1、患者情況：年齡、性別、診斷及治療經過等。2、用藥錯誤情況：對用藥