2022年海南省執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自測考試題庫附答案解析

《執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)》題庫

一,單選題(每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、（2019年真題）根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，關于仿制藥與原研藥關系的說法，錯誤的是

A.應具有相同的活性成分

B.質量與療效一致

C.應具有相同的處方工藝

D.具有生物等效性【答案】C2、（2021年真題）關于藥品包裝、標簽和說明書的說法，錯誤的是

A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標識在說明書首頁的右上方標注

B.藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內包裝和外包裝

C.藥品批準文號是鑒別假藥的重要依據(jù)之一

D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之一【答案】A3、屬于第一類精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯【答案】D4、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C5、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，一般不在說明書【注意事項】項中說明的是

A.需要慎重的情況

B.影響藥物療效的因素

C.禁止應用該藥品的疾病情況

D.用藥過程中需觀察的情況【答案】C6、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試管理的說法，錯誤的是

A.參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格

B.免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內通過應試科目

C.中專學歷人員（含免試部分科目的中藥學徒人員），2021年不可以報名參加考試

D.免試部分科目的人員須在連續(xù)四個考試年度內通過應試科目【答案】D7、《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷要求的是

A.醫(yī)院藥事管理委員會負責人

B.制劑室和藥檢室負責人

C.藥品采購人員

D.醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員【答案】B8、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是

A.處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】B9、下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是

A.《藥品管理法實施條例》

B.《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》

C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

D.《藥品注冊管理辦法》【答案】A10、（2015年真題）根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.阿奇霉素原料藥

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液【答案】A11、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調配處方時（）。

A.取藥后處方保存1年備查

B.應當給付天南星的炮制品

C.應當給生天南星

D.每次處方劑量不得超過3日極量【答案】B12、藥品廣告中規(guī)定必須出現(xiàn)的內容，在電視中出現(xiàn)的時間不得少于

A.5秒

B.10秒

C.15秒

D.20秒【答案】A13、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C14、《野生藥材資源保護管理條例》屬于

A.法律

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)【答案】D15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和相關規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應憑證藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應憑證的保存期限是

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B16、根據(jù)《中華人民共和國刑法》乙藥廠生產(chǎn)的某藥品成分的含量低于國家藥品標準，該藥品的銷售金額為十萬元，尚不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”，構成犯罪，其罪名應定為

A.生產(chǎn)銷售假藥罪

B.生產(chǎn)銷售劣藥罪

C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪

D.虛假廣告罪【答案】C17、必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制的是

A.醫(yī)療機構制劑

B.第一類疫苗

C.二級野生藥材物種人工制成品

D.沒有實施批準文號管理的中藥材【答案】A18、戶籍在B省的何某2015年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2015年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德

B.具有從業(yè)藥師資格

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意【答案】B19、醫(yī)療機構藥房的條件、藥品的采購、調配等活動

A.參照藥品批發(fā)企業(yè)進行管理

B.參照零售藥店進行管理

C.按醫(yī)院的專門要求進行管理

D.藥庫按批發(fā)企業(yè)管理，處方調配按零售藥店管理【答案】B20、（2019年真題）根據(jù)《關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采自用中草藥管理的通知》，關于中藥材自種、自采、自用管理的說法，錯誤的是

A.不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材

B.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采中草藥，不得上市流通

C.禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材

D.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構使用【答案】D21、醫(yī)療機構的藥品購進記錄應當（）。

A.保存3年或以上

B.保存2年及以上

C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年【答案】C22、關于抗菌藥物處方權和調劑資格授予的理解，錯誤的是

A.二級以上醫(yī)院應定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓

B.二級以上醫(yī)院可以在培訓合格后授予醫(yī)師抗菌藥物相應處方權和調劑資格

C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門授予抗菌藥物處方權和調劑資格

D.如果村衛(wèi)生室只有鄉(xiāng)村醫(yī)生，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院授予鄉(xiāng)村醫(yī)生抗菌藥物調劑資格【答案】D23、麻醉藥品和精神藥品是指

A.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品

B.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品

C.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質

D.麻醉藥品和一類精神藥品【答案】C24、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的有效期為

A.6個月

B.12個月

C.3年

D.5年【答案】D25、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的

A.可處五千元以上三萬元以下的罰款

B.可處3萬元以下的罰款

C.可處2萬元以下的罰款

D.可處5000元以下的罰款【答案】A26、我國于1994年、1995年分別開始實施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國務院機構改革，明確中藥、西藥領域的執(zhí)業(yè)藥師資格認證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術人員的職業(yè)準入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會服務職能，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設和發(fā)展，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責、監(jiān)督管理等進行新的調整。

A.必須嚴格遵守《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策

B.對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

C.負責對藥品質量的監(jiān)督和管理

D.負責藥品的采購及經(jīng)濟管理【答案】D27、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是

A.質量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任

B.質量受權人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任

C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任

D.質量受權入不可以獨立履行職責【答案】C28、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

A.經(jīng)濟性

B.專屬性

C.安全性

D.給藥途徑【答案】C29、除列出全部活性成分外，還應列出所用的全部輔料名稱

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】B30、關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是

A.可以由零售藥店采購和銷售

B.可以在醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品信息

C.只能在政府指定的醫(yī)學和藥學專業(yè)期刊上發(fā)布廣告

D.經(jīng)批準可以在醫(yī)療機構間調劑制劑【答案】D31、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取

A.談判采購的方式

B.招標采購的方式

C.議價采購的方式

D.定點采購的方式【答案】B32、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品廣告的說法，正確的是

A.跨省發(fā)布藥品廣告應取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的

B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內容

C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈患者作證明的內容

D.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應證的內容【答案】D33、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，不得作為首次進口藥材審批的申請人或者備案單位的是

A.中國境內的中成藥上市許可持有人

B.中藥生產(chǎn)企業(yè)

C.中藥材專業(yè)市場

D.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】C34、[兒童用藥]僅處方藥說明書有，[兒童用藥]應列入處方藥說明書中的

A.[作用類別]

B.[注意事項]

C.[不良反應]

D.[藥理毒理]【答案】B35、急診處方的印刷用紙顏色為

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.白色【答案】A36、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復方制劑

D.第一類精神藥品【答案】C37、（2020年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負責人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為【答案】B38、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，負責組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況的部門是

A.國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】B39、發(fā)布非處方藥廣告的程序是()。

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》【答案】C40、行政機關為制止違法行為、防止證據(jù)損毀,可依法采取的行政強制措施是（）

A.責令組織聽證

B.劃撥存款、匯款

C.責令停產(chǎn)停業(yè)

D.查封場所、設施或者財物【答案】D41、首營企業(yè)是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】C42、投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽行為【答案】B43、藥學部門負責人應具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格

A.一級醫(yī)院

B.二級醫(yī)院

C.三級醫(yī)院

D.醫(yī)療機構【答案】A44、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，執(zhí)業(yè)藥師管理需要達到的水平最正確的是

A.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過3人

B.顯著提高執(zhí)業(yè)藥師待遇水平

C.所有零售藥店主要管理者應具備執(zhí)業(yè)藥師資格

D.24小時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】C45、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當

A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物

B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物

C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物

D.首選基本藥物并達到一定使用比例【答案】C46、生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成重度殘疾，應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】C47、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3卑

C.4年

D.5年【答案】C48、下列藥品安全風險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔的是

A.藥品再評價

B.藥品不良反應的調查與評價

C.藥品追溯系統(tǒng)信息化

D.承擔藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任【答案】D49、不得在市場銷售的是

A.醫(yī)療機構配制的制劑

B.中成藥

C.中藥飲片

D.沒有實施批準文號管理的中藥材【答案】A50、（2016年真題）在行政處罰時可使用簡易程序的是

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得【答案】C51、藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，專有標識應當清楚醒目。下列藥品說明書和標簽專有標識存在的現(xiàn)象，符合規(guī)定的是

A.某麻醉藥品包裝上的標簽的專有標識印字脫落

B.某非處方藥藥盒上的OTC專有標識是粘貼的

C.某外用藥品專有標識有涂改痕跡

D.某第二類精神藥品說明書首頁的右上方印有精神藥品的專有標識【答案】D52、（2017年真題）對已知活性成分的劑型、給藥途徑進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內外均未上市的藥品屬于（）

A.仿制藥

B.進口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類【答案】D53、中藥品種申請一級保護的條件是

A.對特定疾病有顯著療效的

B.對一般疾病有顯著療效的

C.用于預防和治療特殊疾病的

D.用于預防和治療一般疾病的【答案】C54、某片劑的有效期為2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日【答案】D55、由國家藥品監(jiān)督管理部門核準給申請人的特定藥品質量標準是

A.中國藥典

B.炮制標準

C.藥品注冊標準

D.行業(yè)標準【答案】C56、有關定點經(jīng)營，說法正確的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神的原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準可以跨省銷售麻醉藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)只能從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品【答案】C57、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處【答案】C58、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，正確的是

A.按非限制使用級管理

B.按限制使用級管理

C.按特殊使用級管理

D.禁止列入醫(yī)療機構供應目錄【答案】C59、關于藥品質量狀態(tài)色標管理，說法不正確的（）。

A.質量合格的藥品實行綠色色標

B.質量不合格的藥品實行紅色色標

C.質量不確定的藥品實行黃色色標

D.質量不確定的藥品實行藍色色標【答案】D60、某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。

A.一次用量

B.3日用量

C.7日用量

D.15日用量【答案】C61、關于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標志的說法，正確的是

A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖

B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性

C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標志【答案】C62、國家基本藥物遴選原則是

A.臨床常用、價格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應充足

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

C.保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備【答案】D63、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定，等待出庫裝運的藥品應標示

A.橙色標識

B.紅色標識

C.綠色標識

D.黃色標識【答案】C64、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。

A.醫(yī)療機構配制的制劑可以發(fā)布廣告

B.藥品廣告可以用廣告代言人作推薦

C.藥品廣告中涉及專利產(chǎn)品的，應當標明專利號

D.藥品廣告可以用兒童名義介紹藥品【答案】C65、各省自治區(qū)直轄市對國家制定的“乙類目錄”的調整（增加和減少）品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的

A.10%

B.12%

C.14%

D.15%【答案】D66、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中，通過技術手段產(chǎn)生不真實的用戶好評進行“炒信”。丙的行為屬于

A.混淆行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為【答案】C67、屬于詆毀商譽行為的是

A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務做虛假表示、說明或者承諾

B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭

C.經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品

D.經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽【答案】D68、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.藥品廣告批準文號有效期為1年

B.產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為2年

C.產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為3年

D.新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最長的有效期一致【答案】B69、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進德修業(yè)，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】D70、某藥店經(jīng)營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細菌、真菌感染。

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反應】

D.【注意事項】【答案】D71、（2017年真題）負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）

A.商務部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】A72、關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理的說法，錯誤的是

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門印制

B.藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可電子證書與印制的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書具有同等法律效力

C.部分省市發(fā)布了“××市監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號”，這是針對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的編號

D.部分省市已對《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式做出調整，改為“××市食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號”【答案】D73、行政機關對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是

A.簡易程序

B.一般程序

C.聽證程序

D.復議程序【答案】A74、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為

A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】C75、復議機關不予受理的是

A.對行政機關做出的有關證書變更、中止、撤銷的決定不服的

B.對行政機關做出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的

C.對民事糾紛的調解或者其他處理行為不服的

D.認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的【答案】C76、負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】D77、說明書中的外用藥標識可以

A.彩色印制

B.單色印制

C.通用名稱

D.商品名稱【答案】B78、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括

A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

B.依法成立維護自身合法權益的社會團體

C.對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督

D.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件【答案】A79、抗菌藥物分級管理的依據(jù)不包括

A.安全性

B.療效

C.穩(wěn)定性

D.細菌耐藥性【答案】C80、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風濕性關節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應用于無數(shù)中國患者，證明對風濕性關節(jié)炎、骨質軟弱、行走不便有顯著效果。現(xiàn)場檢查該社區(qū)服務站有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，進一步調查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質。

A.新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品報告該藥品的所有不良反應

B.非新藥監(jiān)測期內報告其他國產(chǎn)藥品新的和嚴重的不良反應

C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的新的和嚴重的不良反應

D.進口滿5年的藥品，報告新的和嚴重的不良反應【答案】C81、地芬諾酯的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】D82、為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?)。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量【答案】C83、甲藥店經(jīng)營品種有含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。

A.屬于甲類非處方藥

B.消費者可以自行判斷購買和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥

D.一次銷售不得超過2個最小包裝【答案】C84、中藥在人類防病治病中，具有不可替代的作用。中藥使用的優(yōu)勢不包括

A.資源優(yōu)勢

B.療效優(yōu)勢

C.價格優(yōu)勢

D.預防保健優(yōu)勢【答案】C85、生產(chǎn)、銷售假藥，造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】D86、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A87、公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應當給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡易程序的是

A.對公民處50元以下罰款?

B.對法人或者其他組織處1000元以下的罰款?

C.警告?

D.行政機關作出責令停產(chǎn)停業(yè)的處罰?【答案】D88、關于健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說法，錯誤的是

A.《健康中國行動組織實施和考核方案》要求加快推動從以治病為中心轉變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?/p>

B.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》規(guī)定，國家和社會尊重、保護公民的健康權

C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則，衛(wèi)生健康工作理念應從以治病為中心轉變到以人民健康為中心

D.健康中國建設推動健康領域基本公共服務均等化，維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的公益性，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供【答案】D89、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過審查和評價，認為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，應當要求藥品生產(chǎn)企業(yè)

A.主動召回

B.責令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀【答案】C90、關于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是()

A.上位法效力高于下位法息

B.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不致時,由制定機關裁決g

D.行政法規(guī)之間對于同一事項的舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決【答案】D91、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。

A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準

B.處方藥轉換為非處方藥申請藥品應符合“應用安全.療效確切.質量穩(wěn)定.使用方便”的基本原則

C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理，轉換評價是將處方藥轉換成非處方藥

D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理，對存在安全隱患或者不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉換成處方藥【答案】C92、零售藥店對處方留存?zhèn)洳榈臅r間是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】B93、根據(jù)《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A94、主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應當慎重經(jīng)驗用藥

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%【答案】B95、2016年，國內某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z?！夺t(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z的格式是

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】A96、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。

A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)是依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)

B.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內的設施、設備及相關管理制度

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品

D.配送藥品可采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】C97、某醫(yī)療機構藥師為慢性失眠患者調劑安定片的處方,該處方應當保存

A.1年

B.2卑

C.3年

D.5年【答案】B98、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應具有存放中藥飲片和處方調配的設備

B.該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，當具有儲存藥品的貨架

C.該企業(yè)營業(yè)場所內應當具有儲存藥品的貨架和柜臺

D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應具有所需的調配工具、包裝用品【答案】B99、相當于國家一級保護野生藥材物種的入工制成品可以申請（）

A.經(jīng)典名方物質基準

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級保護品種【答案】D100、關于藥品標準的說法，錯誤的是

A.《中國藥典》為法定藥品標準

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準

D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種【答案】B二,多選題(共100題，每題2分，選項中，至少兩個符合題意)

101、藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)建立的藥品品種檔案，其內容包含

A.新藥證書及批件（包括：證書、批件和批準的質量標準、使用說明書等）

B.原料、輔料、包裝材料等供應商情況、質量規(guī)格、檢驗方法、檢驗結果

C.銷售記錄

D.印刷性包裝材料樣稿【答案】ABCD102、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,企業(yè)應當針對影響藥品質量的所有因素建立藥品質量風險管理體系,確保藥品質量符合預定用途。下列行為中符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的有AB

A.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)設立獨立的質量管理部門,負責審核所有與質量有關的文件

B.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)組織所有員工接受衛(wèi)生要求的培訓,建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在質量管理部門設立不良反應報告和管理部門,由質量受權人兼職負責管理

D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)2019年1月1日生產(chǎn)的批號為20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日該企業(yè)對該批次藥品的批記錄進行集中銷毀【答案】AB103、關于特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定

B.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理

C.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理

D.特定全營養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告【答案】CD104、《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有

A.到“十二五”末，中藥標準主導國際標準制定

B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100％符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD105、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務包括

A.加快推進仿制藥質量和療效一致性評價

B.深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革

C.健全法規(guī)標準體系

D.加強全過程監(jiān)管【答案】ABCD106、可以報考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有

A.甲，大專，藥學專業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作

B.乙，本科，藥學相關專業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作

C.丙，碩士，藥學相關專業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作

D.丁，博士，藥學專業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作【答案】ACD107、關于基本藥物采購的說法，正確的是

A.對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制

B.對用量小、臨床必需、市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產(chǎn)的方式

C.對于常用的低價藥品實行集中掛網(wǎng)，由省級采購機構統(tǒng)一采購

D.對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥物，采取雙信封公開招標采購【答案】ABD108、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責包括

A.負責處方的審核及監(jiān)督調配

B.負責提供用藥咨詢與信息

C.負責指導合理用藥

D.負責上崗人員的藥學知識培訓【答案】ABC109、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，為了保障消費者各項權利的實現(xiàn)，國家可以采取的措施有

A.聽取消費者對規(guī)則制定的意見

B.政府及其部門落實消費者權益保護的責任

C.抽查檢驗與控制缺陷產(chǎn)品

D.懲處違法犯罪行為【答案】ABCD110、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，醫(yī)療器械上市許可持有人通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險時，應當

A.根據(jù)情況立即停止生產(chǎn)、銷售相關產(chǎn)品

B.通知經(jīng)營企業(yè)、使用單位暫停銷售和使用

C.發(fā)布風險信息、召回產(chǎn)品

D.按規(guī)定進行變更注冊或者備案等風險控制措施，并及時向社會公布與用械安全相關的風險及處置情況【答案】ABCD111、經(jīng)組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品

C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方

D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD112、關于毒性中藥飲片的說法，正確的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產(chǎn)

B.毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求

C.毒性中藥材的飲片嚴格執(zhí)行《中藥飲片包裝管理辦法》，包裝要有突出、鮮明的毒藥標志

D.毒性中藥飲片必須按照國家有關規(guī)定，實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，自動報警裝置【答案】ABC113、無需審查的藥品廣告包括

A.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的

B.處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的

C.不良反應小的中成藥

D.更改了少部分內容的藥品廣告【答案】AB114、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療機構制劑批準文號的，可以給予的處罰有

A.處1萬元以上3萬元以下罰款

B.處2萬元以上5萬元以下罰款

C.撤銷其批準證明文件，1年內不受理其申請

D.撤銷其批準證明文件，5年內不受理其申請【答案】AD115、醫(yī)療機構應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構具體做法中,符合法律法規(guī)規(guī)定的有（）

A.丁醫(yī)療機構持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提岀配制制劑的申請

B.丙醫(yī)療機構在搶救急需而本醫(yī)療機構無法提供的情況下,取得院領導同意從附近其他醫(yī)療機構緊急借用某第一類精神藥品,搶救結束后再歸還相同數(shù)量的藥品

C.乙醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理,對麻醉藥品處方至少保存3年備查

D.甲醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓與考核,經(jīng)考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。【答案】ACD116、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的警示提醒，CFDA明確要求相關企業(yè)“修改完善藥品說明書相關內容”。國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析提示，阿德福韋酯在長期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。進口的阿德福韋酯說明書中僅提到了腎臟損害及低磷血癥，當出現(xiàn)肌酐清除率下降時，可調整劑量繼續(xù)應用，并未提及低磷性骨軟化癥的不良反應；而國產(chǎn)阿德福韋酯說明書均未提及低磷血癥，甚至有的說明書競連腎臟損害都沒有。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品說明書的內容應包括（）

A.藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品

B.組方中的全部中藥藥味

C.注射劑還應列出所用的全部輔料名稱

D.非處方藥還應列出所用的全部輔料名稱【答案】ABCD117、供應單位銷售科研和教學單位所需醫(yī)療用毒性藥品的前提包括

A.必須持本單位證明信

B.必須持縣級以上藥品監(jiān)督管理部門證明信

C.經(jīng)單位質量管理部門批準

D.經(jīng)單位所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】AD118、可以報考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有

A.甲，大專，藥學專業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作

B.乙，本科，藥學相關專業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作

C.丙，碩士，藥學相關專業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作

D.丁，博士，藥學專業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作【答案】ACD119、零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是

A.非藥品應當設置專區(qū)進行經(jīng)營

B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架

C.經(jīng)營的罌粟殼不得陳列

D.藥品陳列時應避免陽光直射【答案】ACD120、我國現(xiàn)階段藥品供應保障制度中的藥品研制政策主要包括

A.國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權益

B.加強藥物研究質量管理，避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風險管理

C.國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新

D.鼓勵運用現(xiàn)代科學技術和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，促進中藥傳承創(chuàng)新【答案】ABCD121、關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點實施方案中重點改革的主要內容包括

A.加快推進基本醫(yī)療保障制度建設

B.建立健全藥品供應保障體系

C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系

D.促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化【答案】ABCD122、關于毒性中藥飲片的說法，正確的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產(chǎn)

B.毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求

C.毒性中藥材的飲片嚴格執(zhí)行《中藥飲片包裝管理辦法》，包裝要有突出、鮮明的毒藥標志

D.毒性中藥飲片必須按照國家有關規(guī)定，實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，自動報警裝置【答案】ABC123、《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應當從國家基本藥物目錄中調出的是

A.藥品標準被取消的?

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更差的品種所替代的?

C.發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的?

D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的?【答案】ACD124、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，關于藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，正確的是

A.符合醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)標準

B.符合藥用要求

C.符合保障人體健康、安全標準

D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準注冊【答案】BC125、有關進口藥品說法正確的是

A.申請進口的藥品應當獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家的上市許可

B.未在境外生產(chǎn)廠商的生產(chǎn)地區(qū)獲得上市許可的藥品不得進口

C.進口藥品分包裝是指藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過程，在境內由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格

D.進口分包裝的藥品應當執(zhí)行進口藥品注冊標準【答案】ACD126、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，下列屬于藥品的有

A.化學原料藥

B.保健品

C.疫苗

D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】ACD127、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內容以藥學服務為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標，包括

A.藥事管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件

B.藥物合理使用的技術規(guī)范

C.常見病癥的診療指南

D.藥物治療管理與公眾健康管理【答案】ABCD128、藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級。因實施同一違法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的屬于

A.守信等級

B.失信等級

C.警示等級

D.嚴重失信等級【答案】B129、執(zhí)業(yè)藥師應當

A.服從領導，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作

B.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

C.注意收集藥品不良反應信息

D.理解同行收受藥品回扣的行為【答案】BC130、不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人，經(jīng)營疫苗的

A.依法予以取締?

B.構成犯罪的，依法追究刑事責任?

C.沒收違法銷售的疫苗和違法所得?

D.并處違法銷售的疫苗貨值金額一倍以上三倍以下的罰款?【答案】ABC131、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的工作職責包括

A.對臨床藥物治療提出意見或調整建議

B.實施處方點評與超常預警

C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權

D.開展藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD132、有關藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證

B.通過《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷【答案】ACD133、關于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有()。

A.已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號

B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內容的藥品廣告

C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D.針對未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告【答案】ACD134、藥品質量監(jiān)督檢驗的性質有

A.具有法律效力

B.具有第三方檢驗的公正性

C.具有更高的權威性

D.具有更強的仲裁性【答案】BCD135、非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內容必須經(jīng)過審查、批準，不能任意夸大或擅自篡改。非處方藥廣告這樣管理的目的包括

A.非處方藥是方便個人消費者自我保健、治療的藥品，消費者應詳細了解其治療功效，所以應該允許其在大眾媒介上進行廣告宣傳

B.其內容要經(jīng)過審批，目的是正確引導個人消費者科學、合理地進行自我藥療

C.培養(yǎng)個人消費者對醫(yī)藥專業(yè)人員的信賴

D.防止個人消費者在缺乏醫(yī)藥專業(yè)知識背景下，獲取廣告內容后可能產(chǎn)生消費誤導【答案】AB136、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

A.經(jīng)批準可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

B.可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

C.可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

D.不可以向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】ABC137、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責任依《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的是

A.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的

B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的

D.生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的【答案】ABCD138、關于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送甲類非處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質證明文件或者票據(jù)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD139、向不具備資格的單位或個人出售疫苗或者從不具備疫苗經(jīng)營資格的單位或個人購進第二類疫苗的，處罰措施有

A.由藥監(jiān)部門沒收違法銷售的疫苗

B.處違法銷售疫苗貨值金額2倍以上5倍以下罰款

C.有違法所得的，沒收違法所得

D.情節(jié)嚴重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格【答案】ABCD140、單組分的化學藥品成分項應列出的內容有

A.化學名稱

B.化學結構式

C.分子式

D.分子量【答案】ABCD141、藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時

A.把質量放在首位

B.對首營企業(yè)應進行資格和質量保證能力審核

C.對首營企業(yè)應確認其合法資格并做好記錄

D.對首營品種應進行合法性和質量基本情況審核【答案】ABD142、藥師的工作職責有

A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案

B.開展藥學查房，提供藥學技術服務

C.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究監(jiān)測

D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議【答案】BCD143、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，錯誤的有

A.該藥品零售企業(yè)應經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業(yè)務

B.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品

C.由藥品監(jiān)督管理部門給予處罰

D.對該藥品零售企業(yè)的行為應按照銷售假藥進行處罰【答案】AD144、我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括

A.處方調劑

B.藥物警戒

C.健康教育

D.用藥咨詢【答案】ABCD145、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出了批準的藥品經(jīng)營范圍，應給予的處罰包括

A.警告，責令改正

B.構成犯罪的，依法追究刑事責任

C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款【答案】BCD146、對于“國藥證字S20060198”的解釋正確的是

A.為2006年批準的新藥證書

B.S代表生物制品

C.0198代表順序號

D.2006代表年份【答案】ABCD147、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構對臨床應用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應開展調查并做出處理的情形包括

A.使用量異常增長

B.經(jīng)常超適應癥使用

C.經(jīng)常超劑量使用

D.半年內使用量始終居于前列【答案】ABCD148、根據(jù)刑法及其相關司法解釋，下列關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有

A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數(shù)量標準的，以走私制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD149、有關中藥材專業(yè)市場的禁止性規(guī)定，說法正確的有

A.嚴禁中藥材專業(yè)市場銷售假劣中藥材

B.嚴禁中藥材專業(yè)市場從事飲片分包裝

C.嚴禁中藥材專業(yè)市場從事飲片改換標簽

D.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質的單位或個人采購中藥飲片【答案】ABCD150、不能納入基本醫(yī)療保險用藥的有

A.新藥監(jiān)測期內的藥品

B.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑

C.特殊適應證與急救、搶救用的血液制品、蛋白類制品

D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑【答案】BD151、下列屬于直接對人體產(chǎn)生治療或緩解作用的醫(yī)療器械的目的有

A.疾病的診斷

B.生命的支持或維持

C.生理結構或生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或支持

D.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或診斷目的提供信息【答案】BC152、醫(yī)療單位應加強對麻醉藥品的管理，要有

A.專人負責

B.專柜加鎖

C.專用賬冊

D.專用處方【答案】ABCD153、提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的

A.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件

B.五年內不受理其申請

C.處一萬元以上三萬元以下的罰款

D.十年內不受理其申請【答案】ABC154、實施注冊管理的有

A.境內第一類醫(yī)療器械

B.境內第二類醫(yī)療器械

C.境內第三類醫(yī)療器械

D.境內的所有醫(yī)療器械【答案】BC155、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的總體目標和規(guī)劃指標包括

A.藥品質量進一步提高

B.藥品醫(yī)療器械標準不斷提升

C.審評審批體系逐步完善

D.監(jiān)測評價水平進一步提高【答案】ABCD156、（2015年真題）根據(jù)《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內使用

B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用

C.急診處方一般不超過3日用量

D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】BCD157、申請庥醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機構應當符合的條件有

A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員

C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD158、生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰，所指突發(fā)事件包括

A.自然災害、事故災難

B.藥品斷貨

C.公共衛(wèi)生事件

D.社會安全事件【答案】ACD159、下列有關藥品不良反應的行為中，應予行政處罰的情形包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職人員負責本單位藥品不良反應報告和監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理

C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調查工作的

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案【答案】ABCD160、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有

A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準

B.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

C.醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種

D.醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】ABCD161、下列情形按劣藥論處的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

B.被污染的藥品

C.超過有效期的藥品

D.擅自添加輔料的藥品【答案】CD162、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的總體目標和規(guī)劃指標包括

A.藥品質量進一步提高

B.藥品醫(yī)療器械標準不斷提升

C.審評審批體系逐步完善

D.監(jiān)測評價水平進一步提高【答案】ABCD163、對銷后退回的藥品

A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨

B.憑退貨單位開具的退貨憑證收貨

C.存放于不合格藥品庫（區(qū)）

D.專人保管并做好退貨記錄【答案】AD164、法的特征包括

A.規(guī)范性

B.國家意志性

C.國家強制性

D.普遍性【答案】ABCD165、符合藥品廣告管理規(guī)定的是

A.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證

B.不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告

D.非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳【答案】ABCD166、應當取消藥師調劑資格的情形包括

A.未按照規(guī)定對處方進行審核，造成嚴重后果的

B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當理由而不進行干預的

C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當理由而不進行干預的

D.沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的【答案】ABC167、關于藥品投訴舉報途徑和舉報人信息保密的說法，正確的是

A.投訴由被投訴人實際經(jīng)營地或者住所地縣級市場監(jiān)督管理部門處理

B.上級市場監(jiān)督管理部門認為有必要的，可以處理下級市場監(jiān)督管理部門收到的投訴，下級市場監(jiān)督管理部門無須主動上報上級市場監(jiān)督管理部門有關投訴

C.對投訴舉報處理工作中獲悉的商業(yè)秘密、個人隱私、國家秘密以及公開后可能危及國家安全、公共安全、經(jīng)濟安全、社會穩(wěn)定的信息，市場監(jiān)督管理部門應當嚴格保密

D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定市場監(jiān)督管理部門應當將舉報處理結果告知舉報人或者對舉報人實行獎勵的，市場監(jiān)督管理部門應當予以告知或者獎勵【答案】ABCD168、無需審查的藥品廣告包括

A.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的

B.處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的

C.不良反應小的中成藥

D.更改了少部分內容的藥品廣告【答案】AB169、中藥材專業(yè)市場嚴禁

A.銷售進口中藥材

B.銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

C.未經(jīng)批準以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品

D.非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材【答案】BCD170、實施基本藥物制度的目標包括

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益，促進社會公平正義

C.改變醫(yī)療機構“以藥補醫(yī)”的運行機制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】ABCD171、根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，行政處罰的種類包括

A.警告

B.罰款

C.拘役

D.吊銷許可證【答案】ABD172、不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內的有

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.藥品類易制毒化學品

D.蛋白同化制劑【答案】ABCD173、應實行聽證程序的情形

A.行政機關作出責令停產(chǎn)的行政處罰

B.行政機關作出責令停業(yè)的行政處罰

C.行政機關作出吊銷許可證的行政處罰

D.行政機關作出吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰【答案】ABCD174、關于保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的說法，正確的有

A.保健食品廣告不得涉及疾病預防、治療功能，應當在廣告中聲明“本品不能代替藥物”

B.保健食品廣告需要經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品安全監(jiān)督管理部門審批，取得保健食品廣告批準文件

C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定

D.特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布【答案】ABCD175、乙類非處方藥應是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品

B.中西藥復方制劑

C.兒童用藥(非維生素、礦物質類)

D.含毒性藥材的口服中成藥【答案】ABCD176、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有

A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品

B.不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素

C.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理

D.醫(yī)療機構蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存1年備查【答案】ABC177、目前對新藥的臨床試驗申請，實行

A.一次性審批

B.分期申報

C.分期審評審批

D.逾期未實施的，應重新申請【答案】AD178、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，可以作為醫(yī)療機構制劑申報的品種有

A.市場上沒有供應的僅用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

B.國內尚未批準上市但某些性質不穩(wěn)定的制劑

C.國內雖批準上市但有效期短的制劑

D.市場上沒有供應的中藥注射劑【答案】BC179、醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括

A.使用量異常增長

B.偶發(fā)嚴重藥品不良反應

C.經(jīng)常超適應癥、超劑量使用

D.一年內使用量始終居于前列【答案】AC180、全國人民代表大會常務委員會授權國務院開展藥品上市許可持有人試點。關于試點期間藥品上市許可持有人管理的說法,正確的有（）

A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè),也可以是藥品研發(fā)機構

B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品,也可以委托合同生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)銷售

C.藥品上市許可持有人應取得藥品經(jīng)營許可證,方可銷售所持有的藥品

D.具備相應生產(chǎn)資質的藥品上市許可持有人,應自行生產(chǎn),不具備相應生產(chǎn)資質的,方可委托試點行政區(qū)域內具備資質的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品【答案】AB181、經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有

A.假冒他人的注冊商標

B.擅自使用知名商品特有的包裝

C.在商品上冒用質量標志

D.在商品上