IATF糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序目的效實(shí)施和改進(jìn)，特制定本程序。范圍適用于糾正/預(yù)防措施的制定、分析、實(shí)施及驗(yàn)證的控制。定義因從而防止其再發(fā)生。防止不合格的發(fā)生職責(zé)各相關(guān)部門依據(jù)要求進(jìn)行原因分析，制定改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，并組織實(shí)施。管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。內(nèi)容糾正措施收集糾正措施信息a)糾正措施信息來(lái)源—設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)過的不符合或改進(jìn)的輸出；—顧客反饋；—內(nèi)、外審不符合報(bào)告；—管理評(píng)審的輸出；—數(shù)據(jù)分析的輸出；—滿足度測(cè)量的輸出；—經(jīng)過監(jiān)視和測(cè)量的輸出；b)識(shí)別分類—設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)過的不符合或改進(jìn)的輸出由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織收集；部負(fù)責(zé)收集；—內(nèi)、外審、經(jīng)過監(jiān)視和測(cè)量、管理評(píng)審涉及的不符合由質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集；c)信息登記、信息傳遞各部門對(duì)收集不合格信息進(jìn)行登記并將收集不合格信息，傳遞到相關(guān)部門和相關(guān)人員。不合格原因調(diào)查和分析分析方式：在分析原因時(shí)應(yīng)重點(diǎn)從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面進(jìn)行原因分析。b)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用FMEA分析等統(tǒng)計(jì)技術(shù)，確定主要問題以及與問題有關(guān)的因素。c)識(shí)別確定責(zé)任不合格原因調(diào)查、分析結(jié)果均須識(shí)別確定責(zé)任部門，并保持記錄。對(duì)重大的和重復(fù)發(fā)生的不合格原因調(diào)查、分析還須形成8D分析報(bào)告，客戶有格外要求時(shí)，依據(jù)客戶要求執(zhí)行。糾正措施制訂和實(shí)施制訂糾正措施若顧客規(guī)定認(rèn)識(shí)決問題的格式，必需采納顧客規(guī)定的格式。誤裝置、鎖止裝置、防差錯(cuò)系統(tǒng)等。防錯(cuò)針對(duì)下列方面：產(chǎn)品/經(jīng)過的設(shè)計(jì)和開發(fā)、經(jīng)過策劃、工裝策劃、設(shè)施與設(shè)備的策劃等。措施，并經(jīng)管理者代表審批。能部門制定糾正措施規(guī)劃，并由管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。原因，制定糾正措施，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批。門負(fù)責(zé)對(duì)不合格的原因進(jìn)行調(diào)查分析，制定糾正預(yù)防措施，以消除不合格原因。為消除不合格原因所實(shí)行的任何糾正/預(yù)防措施應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相/預(yù)防措施，應(yīng)一條原因一條對(duì)策，一一對(duì)應(yīng)。所確定的糾正措施應(yīng)注重消除不合格的產(chǎn)生原因，以避開其再發(fā)生。制訂措施時(shí)并應(yīng)考慮成本和有效性。關(guān)人員。糾正措施實(shí)施口部門負(fù)責(zé)跟蹤措施實(shí)施進(jìn)度。糾正措施跟蹤和驗(yàn)證歸口部門對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，并記錄驗(yàn)證結(jié)果。b)管理者代表組織對(duì)重大的、跨部門的糾正措施的驗(yàn)證。8D”PDCA制定糾正措施。更改按《文件記錄控制程序》執(zhí)行。e）各部門將糾正防措施的實(shí)施情況及時(shí)進(jìn)行分析匯總，并將有關(guān)信息提交管理評(píng)審，詳細(xì)按《管理評(píng)審控制程序》執(zhí)行。f)顧客要求時(shí)，須提供所有的記錄。預(yù)防措施收集潛在不合格信息a)信息來(lái)源：經(jīng)過實(shí)行適宜方式（包括對(duì)以往數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)以判定趨勢(shì)）所獲得的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可來(lái)自：—故障模式和影響分析；—顧客需求和期望的評(píng)審；—市場(chǎng)分析；—管理評(píng)審的輸出；—數(shù)據(jù)分析的輸出；—滿足程度的測(cè)量；—經(jīng)過測(cè)量；—相關(guān)方信息來(lái)源的匯總系統(tǒng)；—有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄；—從以往閱歷獲得的教訓(xùn)；—自我評(píng)價(jià)結(jié)果；—提供運(yùn)作條件失控的早期報(bào)警經(jīng)過。c)5.1.1潛在不合格原因分析DOE5.1.2分析，以發(fā)覺潛在的不合格影響因素，需要時(shí)提出預(yù)防措施的規(guī)劃。。提出預(yù)防措施規(guī)劃。預(yù)防措施規(guī)劃制定和實(shí)施各部門可采納FMEADOE等方式進(jìn)行潛在不合格原因的分析，以發(fā)覺和消除不5.1.2責(zé)任部門需重新分析研究。實(shí)行的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的嚴(yán)峻程度相適應(yīng)。預(yù)防措施規(guī)劃制定和實(shí)施按本程序5.1.3的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行。預(yù)防措施完成后，責(zé)任部門應(yīng)能提供實(shí)施的證實(shí)材料，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人檢查確認(rèn)后，由歸口部門在《糾正預(yù)防措施規(guī)劃表》效果驗(yàn)證欄中填寫預(yù)防措施完成情況并簽字。預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證歸口部門負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證，并記錄驗(yàn)證結(jié)果，以確保其有效性。詳細(xì)按本程序5.1.4FMEA優(yōu)化和修改各種規(guī)范、流程、檢測(cè)和加工設(shè)備、指導(dǎo)書的依據(jù)。行并記錄。評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)是管理評(píng)審的輸出，并應(yīng)作為修改規(guī)劃以及改進(jìn)經(jīng)過的輸入。記錄管理糾正預(yù)防措施形