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華東醫(yī)藥專題研究:醫(yī)藥工業(yè)品質(zhì)技術升級_醫(yī)美全球逐步開花

醫(yī)藥工業(yè)為主導的綜合型醫(yī)藥領先企業(yè),醫(yī)美外延增添發(fā)展動力

國內(nèi)領先的制藥工業(yè)體系,流通環(huán)節(jié)助力渠道拓展

華東醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)建于1993年,總部位于浙江杭州,公司分三大主營業(yè)務,醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè),以醫(yī)藥工業(yè)為主導,全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋,多環(huán)節(jié)協(xié)同。

公司成立28年,從1993年開始二次創(chuàng)業(yè),提出“百令膠囊進軍全國,賽斯平走向世界”的戰(zhàn)略,專注于??铺厥庥盟?。2004-2015年間,實現(xiàn)工業(yè)成功實現(xiàn)銷售收入在第四個三年規(guī)劃期間翻一番。2016年開始第五個三年規(guī)劃,目標“2020年實現(xiàn)工業(yè)銷售一百億,2025年實現(xiàn)糖尿病系列產(chǎn)品銷售一百億”,其中工業(yè)銷售一百億已經(jīng)實現(xiàn)。公司近幾年加大創(chuàng)新投入,2018年提出向以科研開發(fā)與技術創(chuàng)新為主導的新型藥企轉(zhuǎn)型。

醫(yī)藥工業(yè)為主導業(yè)務,2020年醫(yī)藥工業(yè)營收占比達32.8%,但毛利占比高達82.5%,毛利率高達80.7%。公司深耕于??啤⒙∮盟幖疤厥庥盟庮I域,涵蓋以慢性腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等領域為主的核心產(chǎn)品管線,擁有多個在國內(nèi)具有市場優(yōu)勢的一線臨床用藥,同時通過自主開發(fā)、外部引進、項目合作等方式重點在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領域的創(chuàng)新藥及高技術壁壘仿制藥進行研發(fā)布局。醫(yī)藥銷售渠道已覆蓋國內(nèi)上萬家大中型醫(yī)院。已逐步形成國內(nèi)領先,面向國際的制藥工業(yè)體系。2020年,受新冠疫情,以及大品種阿卡波糖集采失標的影響,公司營收同比下降5%。公司積極應對經(jīng)營壓力和發(fā)展壓力,在阿卡波糖集采失標的情況下拓展院外市場,實現(xiàn)了歸母凈利潤小幅增長。

醫(yī)藥流通領域全覆蓋,是浙江省醫(yī)藥商業(yè)龍頭企業(yè),包含醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)藥零售、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)十強,在浙江省內(nèi)已設立11家地區(qū)子公司,客戶覆蓋全省11個地市、90個區(qū)縣(縣級市)。公司擁有中西藥、醫(yī)療器械、藥材參茸、健康產(chǎn)業(yè)等四大業(yè)務板塊,涵蓋醫(yī)藥流通全領域,為客戶提供綜合性解決方案。。2020年公司醫(yī)藥商業(yè)板塊營收達到230.1億元,收入占比達68.3%,毛利率7.5%,疫情負面影響正被產(chǎn)品結構調(diào)整和運營效率提升逐步消化。

代理+收購海外優(yōu)質(zhì)醫(yī)美資產(chǎn),跑通渠道有望實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。公司醫(yī)美業(yè)務聚焦于面部微整形和皮膚管理領域最新的產(chǎn)品和器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。于2018年以14.9億人民幣,收購總部位于英國Sinclair,并控股西班牙HighTech公司,在法國、荷蘭、美國、瑞士和保加利亞擁有生產(chǎn)基地,在全球市場推廣銷售注射用長效微球填充劑、玻尿酸以及面部提拉埋線、冷凍溶脂等產(chǎn)品,是公司全球化的醫(yī)美運營平臺。2020年,公司醫(yī)美業(yè)務收入為9.43億元,營收占比僅2.8%。其中國際醫(yī)美業(yè)務(海外全資子公司Sinclair為代表)營收規(guī)模達到3.19億,國內(nèi)醫(yī)美代理業(yè)務(控股子公司華東寧波公司為代表)營收規(guī)模達到6.24億。

經(jīng)營穩(wěn)健,業(yè)務逐步拓展,凈資產(chǎn)收益率高于行業(yè)水平

公司營收及凈利潤穩(wěn)健增長。近十年營收復合年增長率13.9%,歸母凈利潤復合年增長率達24.89%。2020年營收及利潤增速下滑,主要受疫情及國內(nèi)阿卡波糖國家集采失標及醫(yī)保談判降價等沖擊,公司積極拓展海外市場及新業(yè)務有望在未來放量。2021H1公司實現(xiàn)總營收171.79億元,歸母凈利潤為13億元,扣非歸母凈利潤11.94億元。

分業(yè)務來看,公司商業(yè)收入為最大占比,2020年商業(yè)收入230億元占總體業(yè)務收入68%,近4年CAGR為3%;制造業(yè)收入114億元,占總體收入34%,銷售比例不斷提升,近4年CAGR為18%;醫(yī)美作為公司新拓展業(yè)務,處于早期,尚需時間進行磨合,2020年收入近3.2億元。

盈利能力逐漸增強。公司隨著高毛利醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)美業(yè)務比例逐年增長,整體毛利率由2016年的26%增長至2020年的33%,凈利率逐年穩(wěn)步提升,2020Q1達到8.5%,未來或隨新業(yè)務的增長進一步優(yōu)化。

公司期間費用合理。管理費用低于5%,由于醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快速,銷售費用有一定比例的上升;研發(fā)費用相對較低,考慮流通環(huán)節(jié)業(yè)務占比較大,該比例相對合理。

公司股權穩(wěn)定,實際控制人為胡凱軍。公司最大股東為遠大集團,其持有公司41.77%的股份,胡凱軍為實際控制人。

子公司劃分結構合理,不斷外延豐富產(chǎn)線布局。下設中美華東,為醫(yī)藥工業(yè)業(yè)務的主體公司,此外公司通過并購及參股形式擁有多家醫(yī)美資產(chǎn),海外版圖逐步擴張??毓勺庸救A東寧波公司為專注大健康領域產(chǎn)品研發(fā)、專業(yè)化推廣的綜合性醫(yī)美大健康平臺公司,目前總代理韓國“伊婉”玻尿酸產(chǎn)品以及賽繆斯系列護膚品在中國市場的推廣銷售。2021年通過中美華東收購道爾生物75%股權,該公司專注于腫瘤與代謝領域,是一家擁有自主知識產(chǎn)權的從事創(chuàng)新生物大分子抗體藥物開發(fā)的平臺型企業(yè),與華東醫(yī)藥的重點布局領域一致。

三大主營業(yè)務發(fā)展層次明確,撐起增長巨輪

醫(yī)藥工業(yè):頂住疫情、政策壓力,醫(yī)藥工業(yè)板塊逆勢增長

公司克服全國集采、醫(yī)保價格談判等不利因素,經(jīng)營業(yè)績?nèi)员3终鲩L。

醫(yī)藥工業(yè)板塊連續(xù)多年穩(wěn)步增長。2020年1月,第二輪集采招標中,阿卡波糖失標遭受沖擊后,華東醫(yī)藥積極開拓集采以后的市場,包括基層和社區(qū)市場、民營醫(yī)院、OTC市場等仍有很大發(fā)展空間,公司將利用營銷團隊優(yōu)勢,大力拓展基層、院外和零售市場。百令膠囊的新醫(yī)保支付價格于2021年3月1日起正式執(zhí)行,目前來看,百令產(chǎn)品的銷量仍保持增長,但短期內(nèi)降價對收入端的影響雖然存在,但2021年公司將繼續(xù)拓展零售和院外市場,并采用線上+線下的方式加大市場覆蓋和推廣。2020年醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入114億元,占總營業(yè)收入的32.82%,16-20年間復合增長率達14.28%,同比增長5%;20年毛利92億元,16-20年間復合增長率達14.34%,毛利率維持80%以上。

醫(yī)藥工業(yè)板塊核心子公司中美華東連續(xù)20年實現(xiàn)營收連續(xù)增長。2020年中美華東營業(yè)收入達110.4億元,同比增長5.07%;凈利潤達23.32億元,同比增長6.13%。

深耕???、慢病用藥及特殊用藥領域多年,營銷網(wǎng)絡覆蓋全國

公司以醫(yī)藥工業(yè)為主導,同時拓展醫(yī)藥商業(yè)以及醫(yī)美領域。醫(yī)藥工業(yè)板塊在銷售規(guī)模、技術質(zhì)量、研發(fā)投入、市場占有率等指標均名列前茅。核心產(chǎn)品為糖尿病以及移植免疫用藥,同時在慢性腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)四大領域均有領先的臨床用藥。此外,公司通過自主研發(fā)、外部引進、項目合作等方式布局抗腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫領域,研發(fā)創(chuàng)新藥及高技術壁壘仿制藥。

公司擁有超6000人的專業(yè)化團隊,通過推進“以綜合性醫(yī)院、基層醫(yī)療機構、零售及第三終端、互聯(lián)網(wǎng)線上相結合”的營銷模式,銷售渠道已覆蓋上萬家中大型醫(yī)院。公司及時調(diào)整市場策略以應對“國家集采常態(tài)化”,增加團隊人員進一步推進對基層市場、院外市場以及自費市場的覆蓋,開發(fā)線上銷售新渠道。

王牌產(chǎn)品與國家醫(yī)保談判成功,未來有望放量

公司與國家醫(yī)保局談判成功,百令膠囊和阿卡波糖咀嚼片新醫(yī)保支付價格下降。談判結果顯示,百令膠囊0.5g/粒和0.2g/粒價格比談判前全國最低省級醫(yī)保支付價格降低33%和33.8%;阿卡波咀嚼片比談判前全國最低省級醫(yī)保支付價格降低38%。

百令膠囊是長期慢病用藥,經(jīng)過多年的發(fā)展已成功成為多個領域指導用藥,形成一定的品牌基礎;存在自費市場,價格下調(diào)有助于提高患者自費購買藥品的意愿,用藥人群數(shù)量和銷量可能上升。

阿卡波糖咀嚼片盡管在國家第二輪集采中失利,但2020年穩(wěn)定原有市場份額。通過銷售到院外市場、基層市場和OTC市場彌補失標的不利因素,目前已形成較為穩(wěn)定的競爭格局。盡管價格下調(diào),但已形成較為明顯的成本、產(chǎn)能及渠道覆蓋優(yōu)勢。公司積極加強產(chǎn)品院內(nèi)拓展,進一步提升市場占有率,預計2021年銷量將持續(xù)增長。2022年一季度有望進入集采名單,占領市場份額。

加大研發(fā)投入和研發(fā)團隊建設,提高核心競爭力

公司開展研發(fā)體系改革,推進研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。2020年公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)總投入14.44億元,同比增長8.91%;直接研發(fā)費用9.18億元,同比下降12.96%;外部新藥技術及權益引進等研發(fā)支出5.25億元,同比增加94.10%。

加強與海外醫(yī)藥公司合作,拓寬核心領域產(chǎn)品管線。公司與人工智能藥物發(fā)現(xiàn)公司Exscientia及晶泰科技(XtalPi)開展抗腫瘤藥物研發(fā)合作;通過產(chǎn)品授權引進的方式豐富腫瘤、自身免疫及糖尿病領域產(chǎn)品,不斷有創(chuàng)新產(chǎn)品進入臨床和上市銷售。

公司20年引進47位創(chuàng)新型研發(fā)人才,建立具有國際化理念、視野和管理能力的創(chuàng)新團隊,努力推進創(chuàng)新項目戰(zhàn)略規(guī)模目標的實現(xiàn)。制定未來5年創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,目標每年的創(chuàng)新品種不少于15個。

戰(zhàn)略收購道爾生物,加強抗體領域早期藥物發(fā)現(xiàn)能力。

21年4月26日華東醫(yī)藥子公司中美華東以4.88億元收購道爾生物科技有限公司共75%股權,成為道爾生物第一大股東。道爾生物專注于腫瘤與代謝領域,是一家擁有自主知識產(chǎn)權的從事創(chuàng)新生物大分子抗體藥物開發(fā)的平臺型企業(yè),與華東醫(yī)藥的重點布局領域一致。

道爾生物在腫瘤與代謝領域抗體、融合蛋白及多肽藥物研發(fā)具有豐富的經(jīng)驗,此次收購可以豐富公司在生物制藥領域單抗、多抗、融合蛋白、多肽類產(chǎn)品的管線布局;此外,道爾生物擁有的具有自主知識產(chǎn)權的羊駝單域抗體篩選和改造平臺、長效生物藥物改造技術平臺等平臺技術可以研發(fā)出有差異化的抗體、融合蛋白及多肽藥物,具有很高的應用前景。

醫(yī)藥商業(yè):特色冷鏈配送+電商互聯(lián),為消費者提供綜合型解決方案

2020年醫(yī)藥商業(yè)板塊收入230億元,收入占比68.3%,是公司營業(yè)收入占比最大板塊;毛利17.31億元,毛利率維持7%以上。

公司商業(yè)板塊深耕浙江市場多年,在浙江省具有明顯的綜合競爭優(yōu)勢。

公司在浙江省公立醫(yī)療機構、重點民營醫(yī)療與零售藥店客戶訂單金額滿足率處于領先地位。已經(jīng)與國內(nèi)外90%的主流醫(yī)藥企業(yè)建立商務合作關系。公司堅持在浙江完善醫(yī)藥物流網(wǎng)絡,打造以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流;改造和提升傳統(tǒng)經(jīng)營模式,利用互聯(lián)網(wǎng)平臺延伸服務供應鏈,向現(xiàn)代醫(yī)藥增值服務方向發(fā)展。

通過自營DTP藥房渠道,除傳統(tǒng)零售服務外,公司為顧客提供藥學咨詢、藥品配送及特病患者回訪等“增值服務”;開發(fā)處方分發(fā)平臺,對接浙江省“互聯(lián)網(wǎng)+診療”服務,在浙江省推出“線上醫(yī)保結算+送藥到家”服務,探索醫(yī)藥商業(yè)新模式。

公司拓展以“冷鏈”為特色的第三方服務,以生物藥疫苗冷鏈配送為核心,在浙江省建設完善的物流體系;獲得浙江省首張醫(yī)藥冷鏈企業(yè)的快遞業(yè)務經(jīng)營許可證,拓展C端業(yè)務配送;拿到浙江省疾病預防控制中心獨家第三方存儲和運輸新冠疫苗服務資格,保障疫苗的配送。

醫(yī)美板塊:聚焦高端醫(yī)美市場,開拓醫(yī)美新格局

國內(nèi)子公司寧波公司玻尿酸表現(xiàn)亮眼,以國際子公司Sinclair為核心,逐步實現(xiàn)全球化經(jīng)營布局。

公司醫(yī)美板塊的業(yè)務范圍涉及面部微整形和皮膚管理兩大領域,旗下?lián)碛锌毓勺庸救A東寧波醫(yī)藥有限公司和全資子公司英國SinclairPharma。華東寧波醫(yī)藥有限公司有醫(yī)藥事業(yè)部和醫(yī)學健康美容事業(yè)部,其中醫(yī)學健康美容事業(yè)部2013年引進韓國LG公司伊婉品牌玻尿酸產(chǎn)品,為全國獨家代理,伊婉注射用玻尿酸銷量全國領先。SinclairPharma的重點產(chǎn)品注射用長效微球Ellanse??伊妍仕TM已經(jīng)獲得上市許可,21年8月上市銷售。

利用全球化的研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,整合研發(fā)資源和能力進而提升產(chǎn)品結構,進軍高端醫(yī)美市場。

公司加快醫(yī)美布局,豐富醫(yī)美領域產(chǎn)品管線。2018年戰(zhàn)略性收購英國Sinclair公司,布局無創(chuàng)+微創(chuàng)的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈;擁有英國Sinclair、西班牙HighTech、美國R2、瑞士Kylane四個全球化研發(fā)中心,荷蘭、法國、美國、瑞士和保加利亞五個全球化生產(chǎn)基地,形成國際化的營銷網(wǎng)絡;通過收購、參股等方式積極引進高端醫(yī)美新產(chǎn)品,公司已經(jīng)擁有差異化透明質(zhì)酸鈉全產(chǎn)品組合、膠原蛋白刺激劑、A型肉毒素、埋植線、能量源器械等非手術類主流醫(yī)美產(chǎn)品。

醫(yī)美占領黃金賽道發(fā)展勢頭迅猛

顏值經(jīng)濟助推消費市場前景廣闊

近年來,受人均消費水平提高與對外貌重視程度的增強等多方因素影響,醫(yī)美行業(yè)逐漸步入公眾視野,成為顏值經(jīng)濟時代下的最大受益者之一。目前,全球醫(yī)美市場已進入穩(wěn)定發(fā)展時期,保守估計全球醫(yī)美市場規(guī)模將從2018年的1357億美元增長至2022年的1782億美元,CAGR7.5%;國內(nèi)市場也緊隨其后,正處于高增速發(fā)展階段,2020年市場規(guī)模已接近2000億元,預計到2023年市場規(guī)模有望突破3115億元,CAGR為15.2%,值得期待。

追趕成熟國家,滲透率提升空間大

我國醫(yī)美接受度有明顯改善,2019年滲透率達3.6%,但相較于日美韓國家仍有一定差距,約為日本的1/3,美國的1/5,韓國的1/6,提升空間較大。隨全球化趨勢,技術水平將不斷精進,產(chǎn)品日趨豐富,更新迭代速度加快,滲透率預計將逐步提高;同時,國內(nèi)醫(yī)療機構布局在一線城市居多,二三線城市普及率低,不足10%,積極下沉滲透低線城市,將會對滲透率提升起重要作用。

輕醫(yī)美趨勢明顯非手術項目廣受青睞

輕醫(yī)美旨在通過非手術的醫(yī)療手段達到皮膚管理的目的,常見項目包括玻尿酸注射、肉毒素注射、光子嫩膚及激光脫毛。與傳統(tǒng)手術類醫(yī)美項目相比,非手術項目具有單次價格低、風險小、創(chuàng)傷小、恢復周期短等特點,通過非手術項目人們可以快速提升自身形象,因此輕醫(yī)美逐漸成為越來越多年輕人的選擇。據(jù)統(tǒng)計,香港地區(qū)非手術類醫(yī)美的手術例數(shù)已由2010年的210萬增加至2011年的1097萬,增速遠超手術類醫(yī)美;2018-2023年中國地區(qū)非手術類市場預計增速為26.3%,也遠遠大于手術類預計的22.7%。另外,從行業(yè)來看,非手術項目操作難度要求不高,對于人員培訓周期也會相對較短,大大降低了入行壁壘,對于新入行者較為友善,有利于行業(yè)的發(fā)展。

注射美容與光電類為兩大主要項目

非手術類項目種類繁多,可大致分為兩類,一類是注射美容,一類則是光電類美容。

注射美容是以注射為主要方式,通過注射肉毒桿菌、透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、聚左旋乳酸等材料達到消除面部皺紋、凹陷的目的。目前,肉毒毒素和透明質(zhì)酸鈉為主要的注射類產(chǎn)品。

肉毒毒素注射具有操作方便,痛苦小,副作用少見效快等優(yōu)勢,通過20年來的研究與實踐,其穩(wěn)定性和安全性已經(jīng)得到廣泛認可。2019年,我國肉毒毒素行業(yè)市場規(guī)模36億元,保持高速穩(wěn)定增長,在注射類項目中增速最快,預計至2026年全球肉毒素市場規(guī)模將達到87.19億美元,CAGR為7.6%.

玻尿酸即透明質(zhì)酸根據(jù)不同分子大小發(fā)揮功能,如大分子玻尿酸,質(zhì)地堅硬,有填充塑形作用,用于隆鼻、豐下巴、太陽穴填充等;中分子玻尿酸,質(zhì)地較為柔軟,通常用來除皺;小分子玻尿酸主要是改善膚質(zhì),具有較強消費屬性,屬于美容產(chǎn)品。2019年中國透明質(zhì)酸市場規(guī)模達42.7億元,預計未來五年復合增速為12.8%,呈穩(wěn)步增長態(tài)勢。

總體來看,2018年全球肉毒素注射療程數(shù)超600萬次,約占非手術項目總療程數(shù)的一半,位列第一,透明質(zhì)酸診療量約373萬,占非手術項目總療程數(shù)30%,位居第二。2019年,注射醫(yī)美在中國總消費量中占57.04%,遠高于美國的44.17%和日本的42.08%,隨著產(chǎn)品審批放量,市場份額有望更上一層樓。

光電類醫(yī)美是使用激光收緊深層皮膚,去除色素重塑肌膚表層,具有較高復購率,其中包括光子治療、射頻美容、超聲刀治療三種治療方式。光子治療采用特定寬光譜彩光照射皮膚表面,在深層產(chǎn)生微型爆炸進而分解色素,閉合異常毛細血管,同時還可以刺激皮下膠原的增生。射頻美容在促使皮下膠原收縮拉緊的同時,冷卻皮膚表面,來達到淡化消除皺紋和皮下膠原質(zhì)重塑的功效。超聲刀則是利用熱效應促進膠原蛋白再生和變性。

機構合規(guī)調(diào)整迎來格局變化

我國醫(yī)療美容市場中民營機構占據(jù)較大份額,其中小型民營診所為主,占據(jù)市場71%的份額。隨著市場規(guī)模的逐步擴大,機構監(jiān)管的逐步加強,非合規(guī)機構將面臨取代和淘汰,與此同時,正規(guī)機構市場份額將得到提升,龍頭企業(yè)優(yōu)勢突出,而一些中型企業(yè)也有機會借此彎道超車。

以肉毒毒素市場為例,近年來堅持規(guī)范市場競爭,2008年國家將A型肉毒素列入毒性藥品管理,并不斷加強對肉毒素行業(yè)監(jiān)管;2016年CFDA連發(fā)兩條公告對肉毒素的使用進行警示;2017年全國各省市食藥監(jiān)局及公安局加大對肉毒素非合規(guī)市場的打擊力度,破獲多起肉毒素假藥制備及銷售案件;

監(jiān)管趨嚴的形式,既為企業(yè)帶來新機遇同時也增加了新的挑戰(zhàn),合規(guī)道路上,行內(nèi)競爭將愈加激烈,企業(yè)需要積極調(diào)整戰(zhàn)略布局,審時度勢,不斷創(chuàng)新,才能脫穎而出。

國際化戰(zhàn)略布局醫(yī)美板塊,整合引進全球先進資源

公司秉承“以求美者為中心,用做藥人的專業(yè)和嚴謹服務廣大求美者”的理念,聚焦面部微整形和皮膚管理領域,深耕全球先進產(chǎn)品及技術,不斷豐富公司主流非手術類國際化醫(yī)美產(chǎn)品管線。自2013年代理韓國LG玻尿酸進軍醫(yī)美市場以來,公司以全資子公司Sinclair為核心,通過收購參股及代理合作,戰(zhàn)略性組建高端、差異化醫(yī)美產(chǎn)品集群,實現(xiàn)了無創(chuàng)+微創(chuàng)的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)全布局。

獨家代理伊婉先行,戰(zhàn)略引入MaiLi,縱向全面滲透玻尿酸低中高端市場

伊婉玻尿酸多年營收榜首,強勢打開國內(nèi)注射用玻尿酸市場。隨著顏值經(jīng)濟的發(fā)展,注射用醫(yī)美玻尿酸產(chǎn)品以其安全性及良好的面部改善效果,逐漸成為消費者輕醫(yī)美項目首選,在醫(yī)用玻尿酸市場中保持50%以上占比快速增長。據(jù)弗若斯特沙利文研究報告顯示,國內(nèi)注射用醫(yī)美玻尿酸市場呈現(xiàn)以進口中高端品牌為主、國產(chǎn)中低端品牌快速發(fā)展狀態(tài)。公司代理的韓國LG伊婉系列產(chǎn)品,涵蓋伊婉C/V及伊婉CPlus/VPlus兩大檔次,目標中低端市場,依托產(chǎn)品的優(yōu)異效果、無痛產(chǎn)品設計,以及公司醫(yī)美市場營銷能力,多年穩(wěn)居營收榜首。

引入MaiLi新型高端無痛玻尿酸,縱向全面滲透醫(yī)美玻尿酸市場。2020年3月,全資子公司Sinclair入股瑞士專業(yè)醫(yī)美研發(fā)公司Kylane,取得其MaiLi系列含麻玻尿酸填充劑產(chǎn)品全球獨家授權。該產(chǎn)品結合OXIFREE專利技術工藝及無痛添加設計、對標最高端美國Allergan的喬雅登,2021上半年于歐洲上市、并已積極推動國內(nèi)注冊,是公司戰(zhàn)略性全面布局醫(yī)美玻尿酸市場的重要一步,豐富了產(chǎn)品管線。在眾多中低端品牌的性價比沖擊及高端進口的品牌效應下,公司有望以全面且強有力的競爭優(yōu)勢,進一步提升市場份額。

少女針獲批,先發(fā)引領即時長效填充劑新風向

公司全資子公司Sinclair研制的重磅產(chǎn)品注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕TM(俗稱“少女針”)于2021年4月13日取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,產(chǎn)品將盡快安排荷蘭工廠生產(chǎn)并出口中國,預計將于下半年在國內(nèi)正式上市。伊妍仕少女針已于2009年和2012年先后獲得歐洲CE認證及美國FDA認證,在60多個國家和地區(qū)注冊認證或上市準入,以其優(yōu)異的臨床效果和安全性在全球面部填充劑市場掀起熱潮。

完全可降解PCL+CMC安全成分,2-in-1雙重階段療效持久。Ellansé少女針采用2-in-1雙重作用階段設計,第一步由70%的天然植萃成分羧甲基纖維素(CMC)進行快速填充、起到即時塑形效果;第二步由CMC降解后釋放出的、含量為30%的聚己內(nèi)酯微球(PCL)刺激內(nèi)源細胞、重啟注射位皮下膠原的自體再生。隨著PCL的逐漸降解,新生膠原組織填充原有缺陷、實現(xiàn)最終的持久改善效果。在治療過程中,醫(yī)療級別PCL及天然成分CMC可實現(xiàn)完全降解吸收,在效果持久的同時,具備更高的安全性。

臨床長期改善率達90%以上,優(yōu)異的治療效果贏得良好的用戶滿意度。Ellansé少女針依據(jù)不同聚合度PCL設計共有4款產(chǎn)品:EllanséTM-S/M/L/E,分別對應1-4年效期,此次國內(nèi)獲批的為EllanséTM-S(1年期)型號。臨床試驗中對EllanséTM-S/M兩款產(chǎn)品的兩年改善度進行了充分的評估,依據(jù)全球?qū)徝栏纳茦藴剩℅AIS),EllanséTM-S/M分別在其對應期效內(nèi)取得了90%以上、甚至100%的改善效果,24個月后的回購率高達78%。

獨家代理Jetema肉毒素,緊跟行業(yè)上升發(fā)展趨勢

目前國內(nèi)肉毒素市場競爭較為激烈,多名參與者即將陸續(xù)進場。肉毒素通過影響神經(jīng)通路起到除皺、瘦身效果。據(jù)弗若斯特沙利文研究報告,中國醫(yī)美肉毒素市場規(guī)模在2019年達到36億,5年內(nèi)CAGR達到31.2%,預計將持續(xù)穩(wěn)定增長。國內(nèi)市場競爭格局良好,截至目前,加上2020年新晉兩家、僅有四家參與者,市場占比仍集中在蘭州Btxa及美國Botox。隨著2020年Ipsen和Hugel公司產(chǎn)品的加入,以及臨床和審批階段的至少6家公司產(chǎn)品的陸續(xù)進場,市場份額有望分散。

公司于2020年8月與韓國Jetema達成戰(zhàn)略合作、獲得其A型肉毒素的獨家代理資格,預計今年提交審批、2024年實現(xiàn)正式上市。肉毒素為Jetema公司的重磅產(chǎn)品之一,且A型肉毒素多年來居國內(nèi)注射醫(yī)美前列,依托公司經(jīng)驗豐富的醫(yī)美營銷實力,華東醫(yī)藥有望打開國內(nèi)的肉毒素市場、占據(jù)理想的市場份額。

全球唯一FDA認證面部提拉埋線產(chǎn)品,市場空間快速增長

國內(nèi)市場美容線市場新興,有望快速增長。面部提拉埋線產(chǎn)品通過簡單快速的微創(chuàng)植入、目標解決面部下垂問題,手術期短、見效較快、性價比較高。自2019年愛美客“聚對二氧環(huán)己酮PPDO面植線”上市以來,中國美容線市場正式打開。目前國內(nèi)獲批的埋線產(chǎn)品僅有愛美客及韓國HansBiomed的Mint埋線兩款產(chǎn)品,市場環(huán)境仍處于初興階段。隨著顏值經(jīng)濟的發(fā)展、線雕的普及,美容埋線市場有望快速增長。

FDA唯一認證可吸收埋線、創(chuàng)新3D結構設計,Sinclair重磅產(chǎn)品強勢進軍美容線市場。Sinclair重磅推出的Silhouette?Instalift?埋線產(chǎn)品是美國FDA批準的唯一一款用于中面部組織提拉的可吸收埋線,且首次采用創(chuàng)新3D錐形結構設計,相較于市面主流線形產(chǎn)品,能夠從360°實現(xiàn)有效3D提拉效果。此外,產(chǎn)品采用聚-L-乳酸及聚-L-乳酸-乙醇酸(PLLA,PLGA)可降解材料,在起到提拉作用的同時具有刺激膠原再生的效果,相較其他同類型產(chǎn)品具備顯著的綜合性優(yōu)勢,有望在強勢占取市場份額的同時,提升市場門檻。SihouetteInstalift埋線產(chǎn)品已在60多個國家或地區(qū)完成注冊或上市準入,在國內(nèi)已順利進入臨床階段。

外延布局美容器械,開啟美業(yè)又一重要布局

光電醫(yī)美器械是將激光或頻射等光電技術應用于皮膚治療,以此達到緊致皮膚、改善膚質(zhì)、治療痤瘡、痘印、疤痕、祛除色斑、胎記、紅血絲、脫毛等功效的設備或儀器。

根據(jù)INSIGHT數(shù)據(jù)顯示,我國

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