2022-2023年心血管介入器械行業(yè)洞察報(bào)告PPT

2022-10-1720XX年匯報(bào)人：廖婉宏2022-2023年心血管介入器械行業(yè)洞察報(bào)告目錄contens01行業(yè)發(fā)展概述02行業(yè)環(huán)境分析03行業(yè)現(xiàn)狀分析04行業(yè)格局及發(fā)展趨勢(shì)第一章行業(yè)發(fā)展概述01行業(yè)定義心血管疾病指與心臟或血管相關(guān)的疾病，包括冠心病、腦血管病、心律失常、心力衰竭等。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2018世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)告》，2016年全球有約1,790萬(wàn)人死于心血管疾病，占全球總死亡人數(shù)34%，占慢性非傳染性疾病死亡人數(shù)40%，心血管疾病是全球公認(rèn)的頭號(hào)健康殺手。目前，心血管疾病治療技術(shù)包括藥物治療、外科手術(shù)及介入治療，其中心血管介入治療憑借其創(chuàng)傷小、安全性高及治療效果佳等優(yōu)勢(shì)，被廣泛應(yīng)用于臨床。心血管介入治療是經(jīng)血管穿刺途徑進(jìn)入心腔內(nèi)或血管內(nèi)實(shí)施診斷或者治療的技術(shù)，心血管介入器械包括心血管介入、腦血管介入、外周血管介入、電生理介入四大類。心血管介入器械行業(yè)定義20世紀(jì)30年代后，美國(guó)率先開始人工起搏器的創(chuàng)新研究。1960年，美國(guó)的Greatbatch制造出植入式心臟起搏器。20世紀(jì)60年代后，人工心臟瓣膜及支架逐漸被應(yīng)用于心血管疾病臨床治療。行業(yè)發(fā)展歷程探索發(fā)現(xiàn)期（1930-1979年）20世紀(jì)80年后，以支架、人工心臟瓣膜與人工起搏器為代表的心血管介入產(chǎn)品更新迭代，產(chǎn)品功能逐步優(yōu)化，其臨床應(yīng)用效果明顯提升。20世紀(jì)80年代中期，中國(guó)研究機(jī)構(gòu)開始心血管介入器械的研發(fā)及臨床應(yīng)用?？焖侔l(fā)展期（1980-2009年）2010年后，受益于良好的醫(yī)療器械政策環(huán)境及市場(chǎng)需求，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加大布局心血管介入器械領(lǐng)域，逐漸掌握部分產(chǎn)品的核心生產(chǎn)技術(shù)，促使獲批上市的國(guó)產(chǎn)心血管介入產(chǎn)品逐漸增多，在中低端市場(chǎng)逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。高速發(fā)展期（2010年至今）產(chǎn)業(yè)鏈上游心血管介入器械行業(yè)上游企業(yè)主要提供原材料與生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品。由于心血管介入器械具有尺寸微小、形狀復(fù)雜、幾何精度要求高、衛(wèi)生指標(biāo)高、生化穩(wěn)定性高等特點(diǎn)，大中型心血管介入器械生產(chǎn)商一般向生產(chǎn)工藝成熟的外資廠商采購(gòu)原材料與生產(chǎn)設(shè)備，其中:（1）原材料:由于介入器械留置的部位與時(shí)間不同，生產(chǎn)所采用材料存在差異。按產(chǎn)品形態(tài)劃分，心血管介入器械原材料以醫(yī)用高分子材料與醫(yī)用金屬材料為主，用于生產(chǎn)支架類器械的原材料包括不銹鋼、鎳鈦合金、鈷鉻合金等醫(yī)用金屬材料，市場(chǎng)價(jià)格約100-200元/克；用于生產(chǎn)導(dǎo)管類器械的原材料包括PVC、PP、PE等醫(yī)用高分子材料，市場(chǎng)價(jià)格約100-150元/克。整體而言，心血管介入器械行業(yè)的原材料需求量小，但對(duì)高分子類與金屬類原材料的原料配方、加工尺寸及生物性能要求高，從事心血管介入器械原材料生產(chǎn)的中國(guó)本土企業(yè)較少，因此中游心血管介入器械生產(chǎn)企業(yè)以進(jìn)口采購(gòu)為主。（2）生產(chǎn)設(shè)備:激光、注射成型是心血管介入器械生產(chǎn)的支撐技術(shù)。一般支架的生產(chǎn)流程包括激光切割、清洗、電解拋光、熱處理、電解拋光等步驟，根據(jù)心血管介入器械生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)企業(yè)所需的生產(chǎn)設(shè)備包括支架切割機(jī)、支架電拋光設(shè)備、支架超聲清洗設(shè)備、顯影壓握設(shè)備、導(dǎo)管加工設(shè)備、導(dǎo)管成型設(shè)備等，其中支架切割機(jī)是核心生產(chǎn)設(shè)備，造價(jià)較高，單臺(tái)售價(jià)400-500萬(wàn)元。產(chǎn)業(yè)鏈上游中游企業(yè)主要從事心血管介入器械研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，技術(shù)是心血管介入器械生產(chǎn)企業(yè)取得市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的第一要素。（1）心血管介入類:國(guó)產(chǎn)支架產(chǎn)品的技術(shù)成熟度高，現(xiàn)階段支架臨床應(yīng)用已經(jīng)完成由裸金屬支架向藥物洗脫支架轉(zhuǎn)變，以完全可降解支架為代表的第三代藥物支架逐漸成為支架應(yīng)用的主流產(chǎn)品。中國(guó)支架市場(chǎng)由樂普、微創(chuàng)、吉威三家企業(yè)占主導(dǎo)地位，支架產(chǎn)品已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。（2）腦血管介入類:腦血管病屬于一種老年病，在全球范圍內(nèi)腦卒中是人類死亡的第二大原因。在腦血管介入治療領(lǐng)域，賽諾醫(yī)療的NeuroRX產(chǎn)品是首款獲得NMPA批準(zhǔn)上市的顱內(nèi)球囊導(dǎo)管，采用快速交換技術(shù)，已在300余家醫(yī)院使用。（3）外周血管介入類:外周血管疾病與高血脂、高血壓、高血糖緊密關(guān)聯(lián)，發(fā)病率高且隨老齡化加深而提升。目前中國(guó)主動(dòng)脈及外周血管疾病的檢出率、治療滲透率仍然較低，國(guó)產(chǎn)外周血管介入器械的技術(shù)成熟度較國(guó)外企業(yè)差異大，微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技是主要參與者。2018年微創(chuàng)醫(yī)療與先健科技外周血管業(yè)務(wù)收入分別為3億元、4億元。（4）電生理介入類:中國(guó)電生理介入器械進(jìn)口產(chǎn)品占比大，該領(lǐng)域的布局企業(yè)有微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、美中雙和等公司。隨著心臟生理疾病的檢出率提高、電生理介入治療器械有望快速增長(zhǎng)。產(chǎn)業(yè)鏈上游行業(yè)下游為心血管介入器械的應(yīng)用終端，心血管介入器械產(chǎn)品經(jīng)過多種營(yíng)銷渠道流向各級(jí)醫(yī)院，由各級(jí)醫(yī)院開展心血管介入診療服務(wù)。從產(chǎn)品流通渠道來看，心血管介入器械主要包括直銷與經(jīng)銷兩種渠道。集中采購(gòu)政策實(shí)施后，直接取消經(jīng)銷商進(jìn)院環(huán)節(jié)，心血管介入器械生產(chǎn)企業(yè)可直接供貨給各級(jí)醫(yī)院，傳統(tǒng)的營(yíng)銷模式發(fā)生變革，多級(jí)經(jīng)銷模式轉(zhuǎn)向直銷模式，有助于生產(chǎn)企業(yè)切入終端，促使生產(chǎn)企業(yè)回款更具保障（醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)結(jié)算貨款不超過30天），同時(shí)導(dǎo)致流通型企業(yè)面臨巨大生存挑戰(zhàn)。從產(chǎn)品價(jià)格與利潤(rùn)空間來看，心血管介入器械屬于高端醫(yī)療器械，產(chǎn)品價(jià)格較高，行業(yè)毛利率在60%-80%之間。目前，主流藥物洗脫支架均價(jià)在7,700-11,500元之間，進(jìn)口支架在13,800-19,250元之間。根據(jù)賽諾醫(yī)療招股書披露，2018年賽諾醫(yī)療生產(chǎn)的BuMA冠脈支架出廠均價(jià)為1,917元，2019年最低中標(biāo)價(jià)為7,600元，渠道利潤(rùn)占終端價(jià)格比重達(dá)到78%。據(jù)推算，藥物支架的出廠價(jià)在1,900-2,500元之間，而2019年江蘇省集中采購(gòu)的樂普醫(yī)療Gureater和Nano支架分別為2,850元和5,780元，仍高于集采前的出廠價(jià)，支架的盈利空間依舊存在。第二章行業(yè)環(huán)境分析02010203行業(yè)政策環(huán)境1《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》針對(duì)醫(yī)療器械的創(chuàng)新產(chǎn)品，以獲得上市許可為目標(biāo)的臨床前研究臨床試驗(yàn)的委托合同研究和數(shù)據(jù)庫(kù)的建立、維護(hù)和發(fā)掘利用植入式神經(jīng)刺激器、多腔心臟起搏器、植入式除顫器等康復(fù)治療設(shè)備《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》重點(diǎn)推動(dòng)植入介入產(chǎn)品、影像設(shè)備等5大類醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化，其中植入介入產(chǎn)品包括全降解冠脈支架、心室輔助裝置、心臟瓣膜等國(guó)務(wù)院發(fā)改委科技部心血管介入器械行業(yè)政策支持十四五規(guī)劃政府報(bào)告國(guó)家政策領(lǐng)導(dǎo)講話國(guó)務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)心血管介入器械行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)樾难芙槿肫餍敌袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。行業(yè)政策支持心血管介入器械行業(yè)社會(huì)環(huán)境加之居民收入提升，健康意識(shí)提高等因素影響，居民診療數(shù)量逐年提高，心血管疾病診療逐步增加，為中國(guó)心血管介入器械行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的社會(huì)發(fā)展環(huán)境。根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2014-2018年中國(guó)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診量由67.7億人次增長(zhǎng)至75.4億人次，并呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。中國(guó)老齡化程度持續(xù)加深，老齡人口規(guī)模龐大。統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014-2018年中國(guó)65歲及以上老年人口規(guī)模從12,795萬(wàn)人次增加到16,658萬(wàn)人次，占總?cè)丝诒壤龔?.9%上升到19%，65歲及以上老年人口規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)速度3%。根據(jù)2001年聯(lián)合國(guó)發(fā)布的《世界人口老齡化報(bào)告（1950-2050年）》分類標(biāo)準(zhǔn)，將65歲及以上老年人口比例超過7%、14%和20%的國(guó)家或地區(qū)，分別定義為老齡化社會(huì)、老齡社會(huì)和高齡社會(huì)，中國(guó)已經(jīng)處于老齡化社會(huì)，并向老齡社會(huì)發(fā)展，逐步成為老齡化程度最高的發(fā)展中國(guó)家。行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境傳統(tǒng)心血管介入器械行業(yè)市場(chǎng)門檻低、缺乏統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過程沒有專業(yè)的監(jiān)督等問題影響行業(yè)發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)與電烙鐵的結(jié)合，縮減中間環(huán)節(jié),為用戶提供高性價(jià)比的服務(wù)。90后、00后等各類人群，逐步成為心血管介入器械行業(yè)的消費(fèi)主力。行業(yè)社會(huì)環(huán)境伴隨中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)，受居民醫(yī)療支付能力提升及資本持續(xù)輸入等有利經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素影響，中國(guó)心血管介入器械行業(yè)得以快速發(fā)展。（1）居民醫(yī)療消費(fèi)能力增強(qiáng)，為心血管介入治療服務(wù)開展提供經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2014-2018年中國(guó)人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從1,045元上漲到1,685元，年復(fù)合增長(zhǎng)率17%，其中2014-2018年城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從1,306元增長(zhǎng)至2,046元，年復(fù)合增長(zhǎng)率19%；2014-2018年農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從754元增長(zhǎng)至1,240元，年復(fù)合增長(zhǎng)率12%。在中國(guó)居民人均醫(yī)療保健支出整體增長(zhǎng)的情況下，農(nóng)村居民醫(yī)療保健支出增速超過城鎮(zhèn)居民，將促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)資源下沉，心血管介入診療服務(wù)市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)容。（2）資本持續(xù)進(jìn)入心血管醫(yī)療領(lǐng)域，為企業(yè)發(fā)展提供創(chuàng)新發(fā)展動(dòng)力。數(shù)據(jù)顯示，2019年全球醫(yī)療器械領(lǐng)域已披露的融資金額約7億美元，資本仍然聚焦在高值耗材領(lǐng)域，尤其是三類醫(yī)療器械的介入器械，獲得投資的標(biāo)的包括心血管、齒科、骨科、外科等領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)。第三章行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀03行業(yè)現(xiàn)狀盡管中國(guó)心血管介入器械行業(yè)起步較晚，但發(fā)展速度較快，普及程度顯著提高。在政策與市場(chǎng)因素驅(qū)動(dòng)下，本土醫(yī)療器械企業(yè)紛紛布局心血管介入器械領(lǐng)域，并逐漸取得技術(shù)突破，促使國(guó)產(chǎn)心血管介入器械行業(yè)快速發(fā)展。按出廠價(jià)統(tǒng)計(jì)，2015-2019年中國(guó)心血管介入器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由113億元增長(zhǎng)至199.4億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率19%。2019-2024年，中國(guó)心血管介入器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以18%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)增長(zhǎng)，2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到380.9億元。01020304行業(yè)現(xiàn)狀技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用層出不窮與傳統(tǒng)金屬支架相比，全降解支架可實(shí)現(xiàn)“介入無(wú)植入”，且有助于血管再造，其遠(yuǎn)期安全性遠(yuǎn)較好。以樂普醫(yī)療的NeoVas為例，NeoVas是中國(guó)首個(gè)獲批上市的完全可降解支架，其基體及藥物載藥涂層分別由可吸收材料PLLA和PDLLA制成，植入人體3年后，支架基體和涂層逐步降解成CO2與H2O，在患者體內(nèi)無(wú)永久性支架留存。NeoVas三年臨床隨訪數(shù)據(jù)顯示，該支架降解后，患者血管基本恢復(fù)至原位血管的彈性，表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效，并實(shí)現(xiàn)血管再造，顯示出可降解支架在臨床應(yīng)用中的巨大優(yōu)勢(shì)?，F(xiàn)階段，中國(guó)還有近10家企業(yè)在進(jìn)行可降解支架研發(fā)，其中微創(chuàng)醫(yī)療與先健科技研發(fā)進(jìn)展較快。2018年9月，微創(chuàng)醫(yī)療在TCT2018大會(huì)上公布Firesorb支架的2年隨訪數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品獲批上市還需2-3年時(shí)間。2018年3月，先健科技的鐵基合金可降解支架獲原CFDA批準(zhǔn)進(jìn)行FIM研究，需要3-4年時(shí)間完成臨床試驗(yàn)。就可降解支架市場(chǎng)情況來看，國(guó)際市場(chǎng)上，早在2017年雅培推出的可降解支架產(chǎn)品Absorb，其市場(chǎng)化程度較低，已宣布退市。中國(guó)市場(chǎng)上，完全可降解支架僅樂普醫(yī)療的NeoVas獲批上市，現(xiàn)已在28個(gè)省市的300多家醫(yī)院開展臨床應(yīng)用，具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。國(guó)產(chǎn)器械加速進(jìn)口替代由于中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，發(fā)展相對(duì)滯后，尤其在大型高端設(shè)備、高精尖技術(shù)領(lǐng)域處于外資壟斷的格局，加之心血管介入治療技術(shù)壁壘高，中國(guó)整體心血管介入器械市場(chǎng)仍依賴進(jìn)口。從國(guó)產(chǎn)心血管介入器械技術(shù)成熟度來看，目前僅冠脈藥物洗脫支架產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展較為成熟，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占比達(dá)75%，已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，PTCA球囊導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、遠(yuǎn)端保護(hù)器及其他產(chǎn)品市場(chǎng)占比均不超過40%，心血管介入器械仍有較大的進(jìn)口替代空間。在政策支持醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及市場(chǎng)需求旺盛的背景下，中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)積極布局心血管介入領(lǐng)域，重視心血管介入器械創(chuàng)新研發(fā)。2018年樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療及賽諾醫(yī)療四大心血管介入領(lǐng)域頭部企業(yè)研發(fā)投入分別達(dá)7億元、熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)熱點(diǎn)一心血管介入器械應(yīng)用領(lǐng)域廣泛心血管介入器械行業(yè)具有市場(chǎng)空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。心血管介入器械行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務(wù)平臺(tái)持續(xù)擴(kuò)張，促進(jìn)高價(jià)值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。心血管介入器械行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有待提升制約心血管介入器械行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，導(dǎo)致研究結(jié)果可靠性難以保證，產(chǎn)品喪失市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。心血管介入器械行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要靠企業(yè)自主檢測(cè)保障，監(jiān)管難度大。中國(guó)心血管介入器械行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，高端領(lǐng)域被外資企業(yè)壟斷，產(chǎn)品品質(zhì)有待進(jìn)一步提升。行業(yè)熱點(diǎn)關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞居民醫(yī)療消費(fèi)能力增強(qiáng)，為心血管介入治療服務(wù)開展提供經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2014-2018年中國(guó)人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從1,045元上漲到1,685元，年復(fù)合增長(zhǎng)率1居民醫(yī)療消費(fèi)增強(qiáng)行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1行業(yè)政策支持為了推動(dòng)心血管介入診療健康、有序開展，預(yù)防、治療心血管疾病，保障居民心血管健康，衛(wèi)健委、發(fā)改委、科技部等部門組織制定并出臺(tái)了一系列相關(guān)政策，從鼓勵(lì)自主創(chuàng)新心血管介入器械，指導(dǎo)心血管介入產(chǎn)品注冊(cè)審批，推動(dòng)心血管介入器械市場(chǎng)化、產(chǎn)業(yè)化，及規(guī)范心血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用四大方面，引導(dǎo)心血管介入器械行業(yè)有序發(fā)展關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞AI在心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用主要體現(xiàn)在預(yù)防監(jiān)測(cè)、輔助診斷、輔助治療三大環(huán)節(jié)，具體:（1）預(yù)防監(jiān)測(cè):通過對(duì)文本、影像等多模態(tài)海量數(shù)據(jù)的綜合挖掘，發(fā)掘病人檢查信息、既往病歷和社會(huì)（自然）環(huán)境之間的聯(lián)系，發(fā)現(xiàn)群體中的疾病模型及隱藏信息模型，建立預(yù)測(cè)分析模型，進(jìn)一步探索疾病分布演化規(guī)律，確定危險(xiǎn)因素，并對(duì)心血管疾病流行趨勢(shì)進(jìn)行預(yù)測(cè)。（2）輔助診斷:AI技術(shù)的應(yīng)用促使心血管疾病診斷流程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化，其應(yīng)用場(chǎng)景較多，如冠脈CTA、IVUS、FFR測(cè)量等，其中冠脈CTA輔助系統(tǒng)可以自動(dòng)完成冠脈影像智能圖像處理，在冠狀動(dòng)脈CT造影圖像中全自動(dòng)、精確分割出冠狀動(dòng)脈血管，并自動(dòng)識(shí)別計(jì)算出鈣化斑塊和血管狹窄程度。未來，心血管AI診斷得到推廣，有助于提高基層醫(yī)院醫(yī)療能力,同時(shí)緩解三甲醫(yī)院的醫(yī)療資源緊張等問題。（3）輔助治療:通過集成智能化設(shè)備、信息化軟件系統(tǒng)和服務(wù)，連接院前、院中、院外和家庭等場(chǎng)景，匯集、管理、分析患者的全部數(shù)據(jù)，提供決策支持和流程改進(jìn)，以改善患者診療體驗(yàn)，提升醫(yī)護(hù)人員滿意度，降低醫(yī)護(hù)成本。AI助力心血管疾病診療行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素2診療需求龐大中國(guó)心血管患病群體龐大，患病率逐年增高，心血管診療需求持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2020》數(shù)據(jù)，中國(guó)有心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)超過第四章行業(yè)前景趨勢(shì)04ABC心血管介入器械行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力質(zhì)量參差不齊行業(yè)發(fā)展問題政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，心血管介入器械行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測(cè)，心血管介入器械行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大行業(yè)監(jiān)管難度大在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，心血管介入器械行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴，不利于心血管介入器械行業(yè)的發(fā)展高端產(chǎn)品發(fā)展落后心血管介入器械行業(yè)發(fā)展建議發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范心血管介入器械行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用心血管介入器械行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證心血管介入器械行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：心血管介入器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土心血管介入器械行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，心血管介入器械行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為心血管介入器械行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，心血管介入器械行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的心血管介入器械行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土心血管介入器械行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。心血管介入器械行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。行業(yè)建議行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力心血管介入器械行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位供科研咨詢服務(wù)通過進(jìn)行細(xì)化分工，為客戶制定科研問題解決方案，使客戶能更加專注于其擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，提高科研效率，且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2提升技術(shù)服務(wù)能力心血管介入器械行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實(shí)驗(yàn)需求，建立多種技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù)，形成企業(yè)特有競(jìng)爭(zhēng)力聚焦投資業(yè)務(wù)心血管介入器械行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，設(shè)備融資租賃和服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進(jìn)行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期健康發(fā)展提供有力支持。心血管介入器械行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢(shì)，可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持，且可通過杠桿提升資金效率心血管介入器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與定制化界限被打破，未來趨于融合。標(biāo)準(zhǔn)化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略，有效平衡企業(yè)操作層面與消費(fèi)者需求層面的矛盾讓消費(fèi)者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。心血管介入器械行業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用使得實(shí)際操作和施工賦能方式深入介入，使得平臺(tái)從簡(jiǎn)單的流量供給入口轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術(shù)供給、工人供給的模式。中國(guó)消費(fèi)升級(jí)倒逼心血管介入器械行業(yè)提高服務(wù)質(zhì)量，用戶需求從獲取公司信息并與公司對(duì)接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅伢w驗(yàn)注重實(shí)際的效果，滿足用戶需求，提供個(gè)性化定制服務(wù)，成為心血管介入器械行業(yè)新的發(fā)展方向。行業(yè)面臨洗牌標(biāo)準(zhǔn)化趨勢(shì)融合行業(yè)平臺(tái)職能轉(zhuǎn)化注重用戶體驗(yàn)由于新冠疫情對(duì)經(jīng)濟(jì)的巨大沖擊，各行各業(yè)都面臨資源重新洗牌，因此心血管介入器械行業(yè)也進(jìn)入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè)，對(duì)中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。心血管介入器械行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)心血管介入器械行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)服務(wù)更新速度不夠，不能及時(shí)適應(yīng)用戶的需求。服務(wù)更新慢實(shí)體經(jīng)濟(jì)遭遇疫情“黑天鵝”疫情持續(xù)，對(duì)經(jīng)濟(jì)持續(xù)沖擊。另一個(gè)是“灰犀?！?，債務(wù)衰退，在這次應(yīng)對(duì)疫情的過程中，各國(guó)都用了非常多的財(cái)政政策，發(fā)了很多國(guó)債，全球范圍內(nèi)國(guó)債水平相對(duì)于GDP上升了18%，而且以后的利率水平還會(huì)提升。黑天鵝/灰犀牛為用戶提供專業(yè)的信息獲取與共享服務(wù)不能滿足信息化需求。信息不對(duì)稱產(chǎn)品質(zhì)量不夠完善，有待提高，產(chǎn)量不達(dá)標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量25%85%8%75%行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)從市場(chǎng)構(gòu)成情況來看，支架、人工心臟瓣膜及人工起搏器三類產(chǎn)品受技術(shù)因素影響，本土企業(yè)與國(guó)際企業(yè)市場(chǎng)份額構(gòu)成差異較大，其中:（1）支架類介入器械以基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，本土企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)成熟，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療及吉威醫(yī)療三家企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)占有率超過63%；（2）中國(guó)人工心臟瓣膜市場(chǎng)主要被美敦力、雅培及索林集團(tuán)三家國(guó)際企業(yè)壟斷，合計(jì)占有中國(guó)市場(chǎng)約69%的市場(chǎng)份額；（3）由于人工起