質量管理體系05479

二、氣瓶檢驗機構質量管理的評審（一）建立質量管理體系總的要求?檢驗機構應按照《特種設備檢驗檢測機構質量管理體系要求》（TSGZ7003-2004）建立、1.1實施、保持并且持續(xù)改進與其檢驗活動相適應的質量管理體系；?1.2質量管理體系應文件化，并確保檢驗質量和檢驗檢測過程安全所需要的程度，體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解和執(zhí)行；?1.3檢驗機構應描述內部組織的職責和隸屬關系；?1.4檢驗機構應有措施保證其管理層和員工不受任何對檢驗的服務質量和檢驗結果有不良影響的、來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響；?1.5檢驗機構應確保對檢驗過程中獲得的商業(yè)、技術信息保密，使這些商業(yè)、技術信息的所有權受到保護。（二）質量體系文件應包括以下內容?2.1形成文件的質量方針和質量目標；2.2質量手冊；??符合《特種設備檢驗檢測機構質量管理體系要求》（TSGZ7003-2004）的程序文件；2.3?2.4檢驗機構為確保其檢驗過程的有效組織、實施和控制所需的文件，例如作業(yè)指導書、管理制度、記錄表格等；?2.5與檢驗有關的外來文件，例如法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術規(guī)范、標準、政府相關部門的文函通知以及資料等。（三）質量手冊至少應包括以下內容?3.1質量體系的適用范圍；?3.2檢驗機構基本情況概述；?3.3檢驗范圍；?3.4檢驗機構對國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和地方質量技術監(jiān)督部門（以下簡稱政府質檢部門）和客戶的義務和服務的承諾；?3.5組織機構圖；?3.6技術負責人、質量負責人以及對檢驗有影響的相關人員的職責和權限；?3.7質量管理體系中各質量要素的原則性描述及其之間相互關系的描述；?3.8引用的程序文件（程序文件的范圍應覆蓋《特種設備檢驗檢測機構質量管理體系要求》（TSGZ7003-2004）并滿足檢驗業(yè)務開展和檢驗安全的需要，其數(shù)量以及簡繁程度應根據(jù)檢驗機構的性質、規(guī)模和工作范圍而確定）。（四）程序文件（管理制度）?程序文件（管理制度）至少應包括以下內容：?4.1文件管理?4.2記錄、報告管理?4.3管理評審管理?4.4人員培訓管理?4.5檢驗過程控制管理?4.6檢驗設備儀器、計量器具管理?4.7合同評審、對政府和客戶服務管理?4.8檢驗檢測方法的確認?4.9采購和供應品的控制?4.10檢驗檢測分包管理（無分包可刪減）?4.11樣品和抽樣的管理?4.12檢驗檢測安全的管理?4.13內部審核管理?4.14不合格品管理?4.15糾正與預防措施管理?4.16投訴與抱怨管理?4.16接受安全監(jiān)察管理?4.17與管理程序相應的圖、表、卡（五）質量管理組評審?5.1質量管理體系文件?評審內容： 是否建立了文件化的質量管理體系。?質量體系文件的結構是否合理，各層次文件是否齊全 .評審方法和要求：查閱質量管理體系文件。體系文件一般包括：質量方針、質量目標；質量手冊；程序文件；作業(yè)指導文件、管理制度、記錄表格以及與檢驗檢測有關的外來文件。?評審內容：?①制定的質量方針能否與檢驗機構的工作相適應。?②質量目標是否可量化考核，是否可分解。評審方法和要求：?①審查質量方針的適宜性。?②查閱質量目標及其考核辦法、考核記錄 。?評審內容： 質量管理體系文件是否被相關人員獲得、理解，是否有發(fā)放記錄。評審方法和要求：?①查閱體系文件的發(fā)放記錄。查閱體系文件宣貫記錄。?②抽查管理人員、檢驗人員熟悉和理解質量管理體系文件（包括質量方針、目標）的程度 。?評審內容：質量管理體系是否已持續(xù)有效運行3個月以上。5.1.4評審方法和要求：查閱體系運行記錄（如文件發(fā)放記錄、宣貫學習記錄、內審記錄、管理評審記錄等）評審內容：?① 內設機構及職責是否明確；是否繪制了組織機構圖。?②作為母體組織一部分時，與母體組織的關系是否明確。評審方法和要求：?①查閱內部組織機構圖、部門職責的描述。?②查閱自檢機構母體組織關系圖。?評審內容： 是否設置技術負責人、質量負責人、檢驗檢測責任師，設置是否合理。?是否制訂對檢驗檢測質量有影響的人員的崗位職責或崗位說明書，明確規(guī)定其職責、權限。評審方法和要求：?①查閱技術負責人、質量負責人、檢驗責任師的任命文件。?②查閱技術質量管理人員、檢驗檢測人員的崗位職責或崗位說明書。崗位職責或崗位說明書通常包括專業(yè)知識和經(jīng)驗要求、任職資格和培訓要求、權限和相互關系等內容。?評審內容:是否向社會作出履行法律責任、接受政府監(jiān)督、持續(xù)改進質量管理體系、保持公正性、保守客戶機密等方面的承諾評審方法和要求：①查閱機構聲明、持續(xù)改進質量管理體系的承諾。?②查閱保密和保護所有權措施?5.1.7評審內容:機構內部是否建立了有效的溝通途徑.?評審方法和要求：通過交談或審查會議記錄等方式查機構內部溝通途徑。?文件控制5.2?評審內容:是否對質量體系文件進行有效控制。5.2.1評審方法和要求：文件的編制、定期評審、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、修改狀態(tài)標識、回收和作廢等方面的控制要求。?評審內容:是否對質量體系文件進行有效控制.5.2.2評審方法和要求：?①查閱文件發(fā)布前的審核、批準記錄。?②查閱文件評審記錄。?③查閱文件的唯一性標識、修訂狀態(tài)標識。?④查閱受控文件的發(fā)放及回收記錄。?⑤抽查相關人員擁有的受控文件，了解文件的受控情況。?⑥查閱作廢文件保留目錄及其存放管理狀況。?⑦審查保存在計算機系統(tǒng)中的文件控制情況（如：發(fā)布權、修訂權、一致性等的控制）是否對質量體系文件進行有效控制?評審內容:?①對外來文件的控制是否符合規(guī)定。?②安全技術規(guī)范、標準是否有正式版本。是否與申請核準項目相適應。評審方法和要求：?①查閱受控文件的發(fā)放及回收記錄。?②查閱外來文件清單，確認法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術規(guī)范、標準的有效性 .?5.3管理評審?評審內容:是否建立了管理評審程序文件，程序內容是否合理。?評審方法和要求：查閱管理評審程序文件。該文件一般包括評審時機、評審組織、評審輸入、評審輸出、改進的機會等方面的控制要求。?評審內容:是否按規(guī)定的周期、要求進行管理評審。評審方法和要求：查閱管理評審計劃以及最近一次管理評審記錄。?評審內容:?①管理評審輸入是否全面。?②是否對質量方針、質量目標持續(xù)適宜性進行評審。?③管理評審輸出結果是否明確。?④管理評審的改進措施是否得到實施 。? 評審方法和要求 ：查閱最近一次管理評審活動的全部記錄資料 （主要包括：管理評審計劃、會議通知、管理評審輸入資料、會議記錄、管理評審報告、糾正措施實施記錄等） 。5.4人力資源管理評審內容:是否建立了人員培訓管理程序文件，程序內容是否合理。評審方法和要求：審查人員培訓管理程序文件。該文件一般包括人員聘用、培訓計劃、培訓考核、崗位任職要求、人員技術檔案等方面的控制要求。?評審內容:從事管理和檢驗檢測的人員是否辦理了合法聘用手續(xù) .評審方法和要求：?①抽查管理和檢驗檢測人員的聘用手續(xù)。?②對于調入檢驗檢測人員，還應查檢驗檢測資格證變更手續(xù)。?評審內容:是否查閱年度人員培訓計劃實施了培訓計劃，是否有培訓記錄。5.4.3評審方法和要求：查閱人員培訓（考核）記錄，包括專業(yè)資格培訓、崗前培訓、崗位培訓、繼續(xù)教育培訓記錄或證書，判斷培訓計劃的實施情況。?評審內容:是否建立人員技術檔案，檔案內容是否齊全（相關教育、培訓和資格、技能、經(jīng)歷的記錄）? 評審方法和要求 ：抽查專業(yè)技術人員和持證人員技術檔案（抽查 10％且不少于 5人）5.5檢驗檢測設備?評審內容:是否建立了檢驗檢測設備的管理程序文件，程序內容是否合理 。? 評審方法和要求 ：查閱檢驗檢測設備管理程序文件。 該文件一般包括檢驗檢測設備的購置、驗收、安全處置、運輸、存放、使用、維護、檢定（校準） 、修理、保養(yǎng)、報廢等方面的控制要求。?評審內容

:租借設備的使用是否符合要求。?借出設備的管理是否符合要求。?

評審方法和要求

：?①審查租借設備的使用管理記錄（檢定 /校準證書等）。?②審查借出設備返回后的記錄（核查記錄等）?5.5.3評審內容:檢驗檢測設備的規(guī)格、精度等級是否符合相應規(guī)范的要求.?評審方法和要求：抽查檢驗檢測設備的技術指標（抽查5％且不少于5臺）?評審內容:?①檢驗檢測設備是否按規(guī)定進行了檢定 /校準。?②檢驗檢測設備是否有檢定 /校準狀態(tài)標識，是否具有唯一性標識。?注1：國家強制檢定目錄以外的可采用校準或自校準。?.注2：當無法溯源到國家或者國際計量基準時，是否進行了自校準或比對?評審方法和要求：①查閱檢驗檢測設備檢定/校準計劃，抽查檢定/校準證書報告（抽查5％且不少于5臺）。?②對于采用自校準的，檢查自校準規(guī)程和自校準記錄。?③檢查檢驗檢測設備的檢定 /校準狀態(tài)標識、唯一性標識并與設備臺帳核對。?5.5.5評審內容:檢驗檢測設備是否有使用說明書或操作規(guī)程，是否被檢測人員方便獲得。?評審方法和要求：?①抽查設備使用說明書或操作規(guī)程（抽查不少于5臺）。?②查看設備使用說明書或操作規(guī)程的文件發(fā)放及回收記錄?評審內容:是否建立了檢驗檢測設備檔案。檔案內容是否符合要求。5.5.6?評審方法和要求：抽查檢驗檢測設備檔案（抽查5％且不少于5臺）。檔案內容應包括：制造商名稱、型式型號、系列號或出廠編號；接收日期、啟用日期、接收時的狀態(tài)和驗收記錄；設備說明書或者制造商的其他資料等 .5.6檢驗檢測設施與環(huán)境條件?評審內容：是否明確設施和環(huán)境條件的管理規(guī)定（或程序文件） 。評審方法和要求：審查設施和環(huán)境條件的管理規(guī)定。該規(guī)定一般包括各類特種設備現(xiàn)場檢驗環(huán)境條件要求如：?①已經(jīng)明確或落實檢驗責任的在用氣瓶數(shù)量不低于液化石油氣鋼瓶不低于不低于10000只.

80000只、無縫氣瓶?②有計算機及統(tǒng)一使用的氣瓶檢驗管理軟件、操作人員、具備網(wǎng)絡傳輸條件，能夠對氣瓶檢驗工作進行微機化管理和資料上傳。?評審內容：是否明確有關的健康、環(huán)保要求 ？? 評審方法和要求 ：查易燃易爆、有毒有害氣瓶回收、中和、排放是否達到環(huán)保要求

？殘氣、殘液回收、有毒有害氣瓶回收、解毒、中和等設施設備是否完好，正常運轉。5.7檢驗檢測實施過程的策劃和控制評審內容：是否正確識別檢驗檢測實施過程的順序和相互關系，是否對相關過程進行控制，并形成對檢驗檢測過程控制的要求.? 評審方法和要求 ：查與檢驗檢測過程有關的過程控制程序等文件 。5.8與客戶有關的過程控制?評審內容：是否建立了工作指令控制或合同評審程序文件，程序內容是否合理 。評審方法和要求：查閱工作指令控制或合同評審程序文件。該文件一般包括：評審方式、評審權限、合同條件、工作指令的下達、合同的變更等方面的控制要求。?如：氣瓶接收、發(fā)放管理制度?

評審內容：是否對工作指令或者合同評審進行有效控制

.?

評審方法和要求

：查閱合同評審記錄或檢驗申請書（報檢單）

/檢驗任務單（工作指令）等?評審內容：合同變更時，是否重新進行評審。變更工作指令或者合同的任何修改是否通知相關的人員.?評審方法和要求：查閱工作指令或合同評審變更記錄。?5.8.4評審內容：是否向客戶公開辦事程序，收費標準、服務承諾等事項。?評審方法和要求：現(xiàn)場查看機構向客戶公開的辦事程度、服務承諾，收費標準等。?5.8.5評審內容：是否定期或不定期以會議、走訪、問卷等形式征求客戶的意見與建議。?評審方法和要求：查閱相關會議、走訪、問卷等記錄。?5.9檢驗檢測方法?評審內容：是否建立了檢驗檢測方法的確定和應用程序文件。程序內容是否合理 。評審方法和要求：查閱檢驗檢測方法的確定和應用程序文件。該文件一般包括檢驗檢測方法的選擇、作業(yè)指導文件的編制、非標方法的評審（如低溫絕熱氣瓶的定期檢驗） 、方法的應用、方法的偏離等方面的控制要求 。?評審內容：檢驗檢測方法是否采用法律、法規(guī)、技術規(guī)范明確規(guī)定的標準、方法。作業(yè)指導文件的形成過程是否規(guī)范。 是否由足夠資格和能力的人員審核批準 。評審方法和要求：?①查閱作業(yè)指導文件的編制依據(jù)。?②審查作業(yè)指導文件編制、審核、批準見證 。評審內容：非標準檢驗檢測方法的制定是否符合要求，是否征得客戶的確認、并告知監(jiān)察部門。?注：非標準檢驗方法：指無標準依據(jù)的檢驗方法、 擴大標準使用范圍的檢驗方法； 法定檢驗因無檢驗規(guī)程／規(guī)則而自行制定的檢驗方法。? 評審方法和要求 ：?①查閱非標準檢驗檢測方法的評審記錄及為非標準方法制訂的作業(yè)指導書。?②查閱客戶確認的見證材料（如注明非標準檢驗方法的合同、檢驗申請單等）和告知監(jiān)察部門的記錄評審內容：檢驗檢測方法的應用，是否符合規(guī)定要求。?檢驗檢測方法的偏離是否經(jīng)過技術負責人批準。評審方法和要求：?①結合現(xiàn)場跟蹤檢查以及與有關人員交談和考核，核實檢驗檢測方法的正確運用和實施。?②查閱偏離檢驗檢測方法的相關申請、批準記錄。??

5.10采購與服務評審內容：對檢驗檢測質量有影響的采購服務和供應品的管理是否建立了程序文件。程序內容是否合理。注：服務方包括檢定/校準機構、檢驗檢測設備維修單位；供應品包括檢驗檢測設備、檢驗易耗品（如瓶閥、瓶閥的密封材料、易溶合金塞）。評審方法和要求：查閱采購服務和供應品管理程序文件。該文件一般包括對服務方的評價、供應方的評價、供應品采購申請、供應品驗收等方面的控制要求。?# 2003年4月24日《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定》第 9條規(guī)定：在我國境內使用氣瓶及附件（包括氣瓶瓶閥、減壓閥、液位限制閥等）其境內外制造企業(yè)應當取得國家質檢總局頒發(fā)的制造許可證，方可從事制造活動。? 質技監(jiān)局鍋發(fā)【 2000】250號《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》第 50條規(guī)定：氣瓶附件包括氣瓶專用爆破片、安全閥、易溶合金塞、瓶閥、瓶帽、液位計、防震圈、緊急切斷和充裝限位裝置等。根據(jù)國家質量技術監(jiān)督局公布的名錄，列入制造許可范圍的安全附件需取得國家質量技術監(jiān)督局頒發(fā)的制造許可證，未列入制造許可范圍的安全附件，除瓶帽和防震圈外，需在鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局辦理安全注冊。評審內容：對服務方、供應方是否進行評價。?是否建立了服務及供應方的檔案 。評審方法和要求：?①查閱合格服務方、供應方名錄。?②查閱服務方、供應方評價記錄、檔案評審內容：采購文件是否經(jīng)過審查和批準。?采購是否均在合格服務和供方范圍內 。評審方法和要求：?①抽查供應品采購申請。?②抽查1～2份供應品采購合同??

評審內容：供應品的采購是否驗收評審方法和要求 ：抽查1～2份供應品驗收記錄。5.11分包控制??

評審內容：是否建立分包控制規(guī)定（或程序文件） 。內容是否符合規(guī)定要求。評審方法和要求 ：查閱分包控制規(guī)定 （如不發(fā)生分包， 可不編制此規(guī)定）。控制規(guī)定一般包括：分包方評價、分包申請、分包方的監(jiān)督等方面的控制要求 .評審內容：對分包方是否進行了評審和控制。是否建立了分包方檔案評審方法和要求：?①查閱分包方名錄。?②查閱分包方評價記錄、檔案。?③查閱分包申請、批準記錄。?④查閱對分包方的監(jiān)督記錄5.12樣品控制評審內容：是否建立了樣品控制程序文件。程序內容是否合理。評審方法和要求：查閱樣品控制程序文件。該文件一般包括樣品的接受、處置、保護、儲存、留樣和（或）清理等方面的控制要求。評審內容：是否實施了樣品控制。評審方法和要求：現(xiàn)場查看樣品管理情況（如識別標識、流轉、擺放等）?#氣瓶作為客戶送檢的樣品，檢驗站負責確定抽樣，記錄接受樣品的狀態(tài)，做好樣品的標識以及流轉過程的質量控制；承擔檢測與試驗的氣瓶及附件的儲存、報廢氣瓶處置過程的質量控制。?如：——接受氣瓶：接收送檢氣瓶時，應在送瓶者在場的情況下完成下列工作。?⑴查清送檢的各類氣瓶數(shù)量。?⑵查清氣瓶缺少或損壞的瓶帽、膠圈、瓶閥和其它附件數(shù)量。?⑶發(fā)現(xiàn)配件、瓶閥型號與氣瓶用途不符時，必須問明原因。?⑷發(fā)現(xiàn)未到檢驗期限的氣瓶，必須問清提前送檢的原因。?⑸在進行上述工作時，必須把檢查情況用粉筆標注在瓶身上。?——受檢驗氣瓶：對于受檢的氣瓶應按照待檢區(qū)、檢驗區(qū)、檢畢區(qū)，嚴格區(qū)分放置，氣瓶除銹、噴砂等過程中，應注意保護氣瓶標記和不損傷瓶體；安全附件應妥善擺放，避免在檢驗過程中損壞螺紋等，應注意附件與氣瓶的對應性，避免錯裝影響其配合和密封性。?——報廢氣瓶?必須按檢驗前收瓶記錄逐項檢查，其⑴氣瓶收發(fā)員接受經(jīng)檢驗過的氣瓶和氣瓶報廢通知單后，內容包括：氣瓶的數(shù)量；各種附件是否齊全；氣瓶漆色、字樣、色環(huán)和所屬單位名稱等噴涂的是否正確。發(fā)現(xiàn)問題，及時與有關人員聯(lián)系，妥善處理。?⑵氣瓶經(jīng)收發(fā)員檢查合格后，把氣瓶運至儲存場地，按所屬單位分別儲存，同時把報廢氣瓶存放在指定場所。?⑶對受檢氣瓶應根據(jù)銘牌及標識加以確認，對于無標識而又無據(jù)可查的，氣瓶應按報廢處理 。?——氣瓶發(fā)放?⑴用戶提取氣 瓶時，必須持有取瓶單。?⑵氣瓶收發(fā)員對待發(fā)出的氣瓶，必須檢查和清點，經(jīng)用戶復查和簽字后方可出庫。?⑶為確保報廢鋼瓶不再承壓使用，報廢氣瓶不退還用戶，用戶提取氣瓶時，氣瓶收發(fā)員向用戶說明，并交付《氣瓶判廢通知書》。?⑷如用戶因某種特殊原因而需要提取報廢氣瓶時，必須將氣瓶肩部切掉留下，把瓶身交給用戶帶回。???

5.13安全管理評審內容：是否建立了安全管理體系或安全管理程序文件。內容是否合理。評審方法和要求 ：查閱“事故應急預案 ”或安全控制程序等文件。該文件一般包括對危險源的辨識、風險評價、風險控制以及安全控制措施、安全應急措施等方面的控制要求 。? 評審內容：安全控制措施是否得到落實。是否對員工進行了安全教育培訓與考核 .? 評審方法和要求 ：查閱檢驗安全培訓及考核記錄 。明確組織機構、責任人員、事故類型、采用方法、定期演練結果、預案改進及工作質量評價等要求。?評審內容： 是否建立勞動防護用品管理制度 。評審方法和要求：?①查閱有關管理職責和勞動防護用品管理規(guī)定。?②查閱有關勞動防護用品發(fā)放記錄。?#如氯氣瓶檢驗站，應配備的防毒面具。5.14記錄控制?評審內容：是否制定了記錄的控制程序文件，程序內容是否合理 .? 評審方法和要求 ：查閱記錄的控制程序文件。 該文件一般包括記錄的標識、 收集、檢索、存取、存檔、保存期限和處置等方面的控制要求 。?評審內容：所有記錄是否保存在合適的環(huán)境中，是否易于檢索 。? 評審方法和要求 ：?①審查質量記錄（安全記錄） 、技術記錄的保存環(huán)境。?②審查各種記錄的檢索方式。5.15報告?評審內容：是否制定了檢驗報告的控制規(guī)定（或程序文件） 。內容是否合理 。評審方法和要求：查閱檢驗報告的控制規(guī)定。該規(guī)定一般包括：檢驗報告的格式、填寫、審核、批準、蓋章、分包信息、發(fā)送、更改、儲存條件、保存、借閱、銷毀等方面的控制要。?評審內容：是否對檢驗用章的管理作出規(guī)定 。評審方法和要求：查閱檢驗用章管理規(guī)定。該規(guī)定一般包括：檢驗專用章、鋼印的制作、保管、批準使用等。評審內容：報告存檔、借閱是否符合要求評審方法和要求：?①審查報告存檔記錄。?②審查報告的借閱記錄。???

5.16檢驗檢測質量監(jiān)督5.16.1評審內容：是否建立了對檢驗檢測過程和結果監(jiān)督的程序文件。程序內容是否合理。評審方法和要求：查閱檢驗檢測過程和結果監(jiān)督程序文件。該文件一般包括監(jiān)督的組織、監(jiān)督的方式、監(jiān)督結果的評價等方面的控制要求。?評審內容：是否按規(guī)定實施監(jiān)督 。評審方法和要求：?①查閱年度檢驗檢測質量監(jiān)督計劃。?②查閱檢驗檢測質量監(jiān)督的實施記錄（人員工作質量監(jiān)督、報告抽查、檢驗機構比對等） 。???

5.17內部審核5.17.1評審內容：是否制訂了內部審核管理程序文件。程序內容是否合理。評審方法和要求：查閱內部審核程序文件。該文件一般包括內部審核時機、組織、不符合的糾正與糾正措施等方面的控制要求。評審內容：?①是否按照預先制定的計劃和程序，定期進行內部審核。?②內部審核實施是否符合要求。?③內部審核是否覆蓋了質量管理體系的所有過程所有部門。?④審核人員的選擇是否由經(jīng)過培訓和具有經(jīng)驗的人員執(zhí)行。?⑤內部審核人員是否獨立于被審核的活動。?⑥是否及時采取糾正或糾正措施。是否對糾正或糾正措施進行了跟蹤驗證。評審方法和要求：查閱最近一次完整的內部審核的全套資料（一般有：內部審核會議通知、年度內部審核計劃、內部審核檢查表、不符合報告、內部審核報告、糾正措施實施記錄等），了解內部審核的實施情況。?#由于氣瓶檢驗機構通常組織結構簡單、人員少，所以內部審核是否覆蓋了質量管理體系的所有過程和所有人。5.18不符合控制?評審內容：是否建立了不符合控制程序文件。程序內容是否合理 。評審方法和要求：查閱不符合控制程序文件。該文件一般包括不符合的來源、不符合的評價、糾正或糾正措施等方面的控制要求。??

評審內容：不符合控制是否符合要求。 是否對不符合的嚴重性進行評價。 是否進行糾正。是否對采取糾正措施的必要性進行評價 。? 評審方法和要求 ：查閱不符合糾正記錄或糾正措施實施記錄 。5.19投訴與抱怨評審內容：是否建立了投訴與抱怨處理程序文件。程序內容是否合理。評審方法和要求：查閱投訴與抱怨處理程序文件。該文件一般包括投訴與抱怨的受理、調查、處理、糾正或糾正措施等方面的控制要求。評審內容：是否按規(guī)定對投訴與抱怨進行處理。評審方法和要求：查閱投訴與抱怨的處理記錄以及糾正措施實施記錄。5.20數(shù)據(jù)分析評審內容：是否制定了數(shù)據(jù)分析的控制規(guī)定。內容是否合理。評審方法和要求：審查數(shù)據(jù)分析的控制規(guī)定?？刂埔?guī)定一般包括：數(shù)據(jù)的來源、內容、確定、收集、分析、改進機會等方面的控制要求。評審內容：數(shù)據(jù)分析是否提供足夠信息。檢驗檢測機構是否能及時利用這些信息來評價體系的有效性和適宜性，尋找對體系持續(xù)改進的機會。評審方法和要求：審查檢驗檢測機構有關數(shù)據(jù)分析的資料。?#質量信息反饋管理制度：明確責任人員、確定信息來源、對信息進行收集、匯總、分析、處理、傳遞、歸檔及工作質量確認等要求。?5.21 糾正預防??

評審內容：是否建立了糾正預防措施控制程序文件。程序內容是否合理。評審方法和要求 ：審查糾正措施控制程序文件。 該文件一般包括不符合、 潛在原因分析、評價糾正預防措施、實施糾正預防措施、驗證糾正預防措施等方面的控制要求。評審內容：是否實施糾正預防措施?審查不符合報告（其中包括重大的不符合），并查相應的糾正預防措施實施記錄、文件更改記錄（必要時）。5.22與政府有關的過程控制評審內容：是否規(guī)定檢