2002版ISOTS16949系列培訓教材

產(chǎn)品質量先期策劃及控制計劃(APQP)1WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月課程目標標到本課程程結束時時，學員員應能：：識別產(chǎn)品品質量先先期策劃劃（APQP）的五個階階段制定一個個APQP項目ISO//TS16949：20022產(chǎn)品APQP進度圖表表概念提出／批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設計和開發(fā).過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認生產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施ISO//TS16949：20023產(chǎn)品質量量先期策策劃（APQP）的五個階階段1.計劃和確確定項目目2.產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)3.過程設計計和開發(fā)發(fā)4.產(chǎn)品和過過程確認認5.反饋、評評定和糾糾正措施施ISO//TS16949：20024第一階段段計劃和確確定項目目5WorldClassQualityPtyLtd--1999年9月月1.0計計劃和和確定項項目概念提出／批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施常州明飛飛ISO//TS16949：20026第一階段段

計劃劃和確定定項目組織一個個橫向職職能小組組策劃項目目的第一一步是確確定由誰誰來組成成橫向職職能小組組。橫向向職能小小組并不不意味著著由一個個人來做做所有的的事情?。M向職能能小組的的典型成成員可包包括以下下幾個方方面：工程、生生產(chǎn)、質質量、銷銷售、成成本核算算、制造造、營銷銷、采購購、等等等。常州明飛飛ISO//TS16949：20027橫向職能能小組APQPISO//TS16949：20028計劃和確確定項目目QS9000要求參與與設計活活動的人人員應在在以下幾幾項技能能上具有有適當?shù)牡馁Y格：：幾何尺寸寸與公差差(GD&&T)質量功能能調配(QFD)可制造型型設計／／可裝配配性設計計(DFM/DFA)價值工程程(VE))試驗設計計(Taguchi方法&&傳統(tǒng)方方法)失效模式式及后果果分析－－設計和和過程ISO//TS16949：20029計劃和確確定項目目有限元方方法(FEM)實體造型型模擬技術術計算機輔輔助設計計／工程程(CAD/CAE)可靠性工工程計劃劃注：詳細細解釋請請參閱附附錄1。。ISO//TS16949：200210計劃和確確定項目目確定顧客客要求顧客要求求通常由由以下任任何一個個或所有有因素確確定：市場調研研類似產(chǎn)品品的保修修記錄供應商質質量報告告小組經(jīng)驗驗ISO//TS16949：200211計劃和確確定項目目業(yè)務計劃劃業(yè)務計劃劃是QS9000的正式要要求。它它是一份份可對擬擬議產(chǎn)品品的開發(fā)發(fā)施加某某些限制制的戰(zhàn)略略文件。。限制的例例子有：：項目進度度、技術術投資的的成本、、機器和和人力資資源、質質量要求求、制造造能力、、政策法法規(guī)等。。ISO//TS16949：200212計劃和確確定項目目基準數(shù)據(jù)據(jù)－過程程和產(chǎn)品品在項目的的這一階階段，應應在適當當?shù)那闆r況下為過過程和產(chǎn)產(chǎn)品獲取取基準數(shù)數(shù)據(jù)。基準數(shù)據(jù)據(jù)可用于于找出您您目前的的產(chǎn)品或或過程與與“全世世界最好好”的產(chǎn)產(chǎn)品或過過程之間間的“差差距”。。

應以成為為“全世世界最好好”的目目標，制制訂糾正正措施消消除存在在的“差差距”。。ISO//TS16949：200213計劃和確確定項目目產(chǎn)品和過過程設想想列出當前前所有的的產(chǎn)品和和過程設設想。例子有：：材料特性性和性能能可靠性評評定機器性能能管理架構構ISO//TS16949：200214計劃和確確定項目目產(chǎn)品可靠靠性研究究這一領域域與確定定零件修修理頻率率或零件件更換的的周期有有關。例如：每30，，000英里維維修一次次每兩年更更換一次次1,000,000個周期后后維修一一次ISO//TS16949：200215計劃和確確定項目目在本階段段完成時時，應確確定以下下各個方方面：設計目標標可靠性目目標質量目標標ISO//TS16949：200216計劃和確確定項目目初始材料料清單(BOM)初始過程程流程圖圖特殊特性性的初始始清單一切政府府、環(huán)境境或安全全政策法法規(guī)ISO//TS16949：200217例子(第一階階段－計計劃和確確定項目目－完成成時的典典型結果果)供方名稱稱:WorldClassPtyLtd零件名稱稱:行李箱地地毯零件編號號:1234-1圖紙日期期:99年2月19日零件的簡簡要描述述：行李箱地地毯是將將地毯真真空成型型在一塊塊聚丙烯烯底層上上，接著著由一把把水噴射射式切割割器切割割成形，，隨后將將六個墊墊片裝配配到位。。ISO//TS16949：200218例子(第一階階段－計計劃和確確定項目目－完成成時的典典型結果果)設計目標標地毯無折折痕地毯與配配套部件件之間顏顏色搭配配令人滿滿意地毯不會會從聚丙丙烯底層層上剝落落可靠性目目標顧客不會會因地毯毯磨損而而退貨注：可靠靠性目標標通常是是為機械械和／或或電氣部部件規(guī)定定。ISO//TS16949：200219例子(第一階階段－計計劃和確確定項目目－完成成時的典典型結果果)質量目標標所有特殊殊特性的的PpK>>1.67所有特殊殊特性的的Cpk>>1.33第一年的的廢品率率<0..5%第二年的的廢品率率<0.35%地毯顏色色公差E<0.5個單位ISO//TS16949：200220例子(第一階階段－計計劃和確確定項目目－完成成時的典典型結果果初始材料料清單((BOM))名稱位置名稱位置4號真空定定型器生產(chǎn)1234-1夾具F23號倉庫1800x1200mm鋼架E24號倉庫包裝用板板條50條條/板條條箱F10號倉庫1850x1250聚丙烯B16號倉庫墊片6個個/件A17號倉庫1850x1250地毯B21號倉庫安裝夾具具1234--2F24號倉庫1號水噴射射式切割割器生產(chǎn)標簽1個/件F22號倉庫ISO//TS16949：200221例子(第一階階段－計計劃和確確定項目目－完成成時的典典型結果果)初始過程程流程圖圖接收材料和存入倉庫真空成形操作用水噴射式切割器把地毯切割成正確形狀4裝配6個墊片5包裝儲存ISO//TS16949：200222例子(第一階階段－計計劃和確確定項目目－完成成時的典典型結果果特殊特性性的初始始清單，，如地毯的顏顏色-E<0.5個單位孔的位置置+/-1.0mm孔的尺寸寸+//-0.5mm政府、安安全或環(huán)環(huán)境規(guī)章章聚丙烯底底層確定定為可用用于回收收利用的的。ISO//TS16949：2002231.0計計劃和和確定項項目概念提出／批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項日產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施策劃ISO//TS16949：200224練習1用附錄2提供的的細節(jié)為為“計劃和和確定項項目”制定一份份檢查清清單25WorldClassQualityPtyLtd--1999年9月月第二階段段產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)26WorldClassQualityPtyLtd--1999年9月月2.0產(chǎn)產(chǎn)品設設計和開開發(fā)概念提出／批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施ISO//TS16949：200227第二階段段

產(chǎn)品品設計和和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)階段首先要生成設計失效模式及后果分析（DFMEA）。設計失效效模式及及后果分分析

ISO//TS16949：200228產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)QS9000要求設計計輸出應應為包括括以下內內容的過過程的結結果：用各種方方法簡化化、優(yōu)化化、創(chuàng)新新和減少少浪費的的努力，，這些方方法如質量功能能調配(QFD)可制造性性設計／／可裝配配性設計計(DFM/DFA)價值工程程(VE)試驗設計計公差研究究((GD&T)反應面方方法ISO//TS16949：200229產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)成本／性性能／風風險折衷衷方案分分析來自試驗驗、生產(chǎn)產(chǎn)和終端端用戶的的反饋意意見的利利用設計失效效模式及及后果分分析的使使用ISO//TS16949：200230產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)在設計的的適當階階段進行行設計驗驗證進行設計計驗證的的目的是是為了確確保設計計輸出滿滿足已計計劃的設設計輸入入，這些些輸入已已在第一一階段－－“計劃劃和確定定項目””中予以以定義。。例子:第一階段段：設計計輸入－－孔的位位置度公公差+/-1.0mm第二階段段：設計計輸出——規(guī)定定孔的位位置度公公差為+/-1.0mm的工程圖圖樣ISO//TS16949：200231產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)設計評審審（有文文件紀錄錄的正式式評審））進行設計計評審是是為了監(jiān)監(jiān)控項目目相對于于顧客要要求的進進展。這這些評審審由橫向向職能小小組進行行，而且且每次評評審的結結果都必必須以文文件存檔檔。一般來說說，設計計評審可可包括設設計失效效模式及及后果分分析、、設計計驗證進進展、可可靠性試試驗和研研究、計計算機模模擬結果果、基準準數(shù)據(jù)和和相對于于時間限限制的總總體進度度。ISO//TS16949：200232產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)樣件制造造控制計計劃當顧客有有要求時時，應為為產(chǎn)品制制定樣件件制造控控制計劃劃。該控控制計劃劃將詳細細說明由由尺寸分分析、材材料和功功能試驗驗、以及及工程和和可靠性性試驗得得出的結結果。ISO//TS16949：200233產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)以下各項項的最后后確定：：包括CAD數(shù)據(jù)的工工程圖樣樣工程規(guī)范范材料規(guī)范范在這一階階段，橫橫向職能能小組應應已評審審和批準準所有的的圖紙、、工程規(guī)規(guī)范和材材料規(guī)范范。ISO//TS16949：200234產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)新的設備備、工裝裝和設施施在設計評評審期間間，橫向向職能小小組可能能會確定定需要新新的設備備、工裝裝和設施施。這些些細節(jié)必必須提出出并包括括在總的的進度計計劃內。。必須把把重點放放在確保保按時完完成新的的設備、、工裝和和設施。。ISO//TS16949：200235產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)特殊特性性的最后后確定在這一階階段，大大部分的的技術信信息都已已明確，，因此，，橫向職職能小組組應就特特殊特性性取得一一致意見見并將其其最終確確定下來來?？刂朴媱潉潙赋龀鲆炎罱K終確定的的特殊特特性。

ISO//TS16949：200236產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)任何新的的檢驗、、測量和和試驗設設備根據(jù)已生生成的所所有信息息，尤其其是需要要測量的的特性，，橫向職職能小組組應確定定是否需需要新的的檢驗、、測量和和試驗設設備。如如果需要要這些設設備，則則應將其其記錄到到總的進進度計劃劃內，并并對采辦辦進展進進行監(jiān)控控。

ISO//TS16949：200237產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)小組可行行性承諾諾（這是是QS9000的強制性性要求））在這一時時間，橫橫向職能能小組應應確信所所提出的的設計能能制造出出滿足顧顧客要求求的產(chǎn)品品。一旦確信信這一點點，橫向向職能小小組的成成員必須須在小組組可行性性承諾上上簽名。。ISO//TS16949：2002382.0產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)概念提出／批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施ISO//TS16949：200239練習2用附錄2提供的的細節(jié)為為“產(chǎn)品設設計和開開發(fā)”制定一份份檢查清清單ISO//TS16949：200240第三階段段過程設計計和開發(fā)發(fā)ISO//TS16949：2002413.0過過程設設計和開開發(fā)概念提出／批批準項目批準準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)過程設計計和開發(fā)發(fā)計劃和確確定項目產(chǎn)品設計計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過過程確認過程設計計和開發(fā)驗證反饋、評評定和糾正措措施反饋，評評定和糾糾正措施施ISO//TS16949：200242第三階段段過程設計計和開發(fā)發(fā)過程設計和開發(fā)階段要求對以下方面進行確定和／或用文件說明：顧客包裝裝和標簽簽標準一般來說說，顧客客會提供供以文件件說明的的包裝和和標簽指指導方針針。應遵遵守這些些文件。。當沒有有任何指指導方針針時，橫橫向職能能小組有有責任制制定相應應標準，，以確保保所包裝裝的產(chǎn)品品的完整整性。ISO//TS16949：200243過程設計計和開發(fā)發(fā)評審當前前的質量量管理體體系以確確保其適適用于預預期的產(chǎn)產(chǎn)品和相相關的過過程橫向職能能小組可可對制造造廠的質質量手冊冊進行評評審，以以確保當當前的質質量管理理體系已已包括用用于設計計和制造造考慮中中的產(chǎn)品品的所有有要求。。任何額外外的控制制和／或或程序上上的更改改都應用用于改善善正在使使用中的的質量管管理體系系。

ISO//TS16949：200244過程設計計和開發(fā)發(fā)過程流程程圖的最最后確定定最后確定定的過程程流程圖圖是對過過程流程程的圖解解顯示。。流程圖圖是用于于發(fā)現(xiàn)任任何潛在在的瓶頸頸，如物物料流動動問題和和人力問問題。當進行過過程失效效模式及及后果分分析時，，該流程程圖還可可作為分分析的起起點。ISO//TS16949：200245過程設計計和開發(fā)發(fā)以盡量減減少物料料運送為為重點的的場地平平面布置置應制訂場場地平面面布置規(guī)規(guī)劃以確確定檢查查點設置置的合理理性、控控制圖的的位置、、目視輔輔具的位位置、返返工區(qū)域域和貯存存區(qū)域。。當制定過過程和隨隨后的場場地平面面布置時時，必須須把重點點放在把把場地空空間用于于進行增增值活動動。

ISO//TS16949：200246過程設計計和開發(fā)發(fā)過程失效效模式及及后果分分析（FMEA）的完成過程失效效模式及及后果分分析應在在開始生生產(chǎn)之前前進行。。過程失效效模式及及后果分分析是由由橫向職職能小組組對過程程進行的的一次結結構化的的和詳細細的研究究，以便便確定潛潛在的外外部和內內部因素素會怎樣樣影響過過程。一旦確定定潛在問問題，將將制定糾糾正措施施來控制制所有此此類問題題。ISO//TS16949：200247過程設計計和開發(fā)發(fā)試生產(chǎn)控控制計劃劃的完成成試生產(chǎn)控控制計劃劃是對完完成樣件件研制后后，投入入批量生生產(chǎn)前進進行的尺尺寸測量量和功能能試驗的的描述。。試生產(chǎn)產(chǎn)控制計計劃通常常包括正正式生產(chǎn)產(chǎn)過程確確認前要要實施的的附加生生產(chǎn)／過過程控制制。ISO//TS16949：200248過程設計計和開發(fā)發(fā)測量系統(tǒng)統(tǒng)分析計計劃包括括所有在在控制計計劃中指指定檢驗驗、測量量和試驗驗設備用于按控控制計劃劃的規(guī)定定對產(chǎn)品品或過程程特性進進行測量量的所有有檢驗、、測量和和試驗設設備都必必須接受受測量系系統(tǒng)分析析。這些些分析不不應僅限限于量具具的重復復性和再再現(xiàn)性研研究，在在適用的的情況下下還應包包括對線線性度和和準確性性的研究究。ISO//TS16949：200249過程設計計和開發(fā)發(fā)過程監(jiān)控控和操作作員指導導書－這這些資料料通常包包括或參參考以下下方面：：作為過程程流程圖圖索引的的操作名名稱和編編號零件名稱稱和編號號當前的工工程更改改水平／／日期所需的工工裝、量量具和其其它設備備材料標識識和處理理說明顧客和供供應商指指定的特特殊特性性統(tǒng)計過程程控制的的要求相關的工工程和制制造標準準ISO//TS16949：200250過程設計計和開發(fā)發(fā)檢驗和試試驗說明明糾正措施施說明修訂日期期和批準準目視輔具具更換工裝裝的時間間間隔和和裝配說說明ISO//TS16949：200251過程設計計和開發(fā)發(fā)預防性維維護橫向職能能小組應應確定關關鍵的過過程設備備并制定定一個預預防性維維護體系系。該體體系至少少必須包包括：一個用于于描述已已計劃好好的維護護活動的的程序預定的維維護活動動預期的維維護方法法制造商的的建議工裝磨損損機液分析析振動分析析關鍵制造造設備替替換零件件的可獲獲得性ISO//TS16949：200252過程設計計和開發(fā)發(fā)初始過程程能力要要求如果未規(guī)規(guī)定有任任何要求求，則初初始結果果（少于于30個個生產(chǎn)日日）的Ppk值應達到大大于或等等于1.67。如果過程程不穩(wěn)定定，請向向顧客咨咨詢。ISO//TS16949：2002533.0過程設計計和開發(fā)發(fā)概念提出／批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施ISO//TS16949：200254練習3利用附錄錄2提供供的細節(jié)節(jié)為“過程設設計和開開發(fā)”制定一份份檢查清清單ISO//TS16949：200255第四階段段產(chǎn)品和過過程確認認56WorldClassQualityPtyLtd--1999年9月月4.0產(chǎn)產(chǎn)品和和過程確確認概念提出／批批準項目批準準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃計劃和確定項目目產(chǎn)品設計計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過過程確認過程設計計和開發(fā)驗證反饋、評評定和糾正措措施產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)過程設計計和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品和過過程確認認反饋，評評定和糾糾正措施施ISO//TS16949：200257產(chǎn)品和過過程確認認產(chǎn)品和過程確認階段要求對以下方面進行確定和／或以文件說明：控制計劃劃中規(guī)定定的試生生產(chǎn)－通通常指試試生產(chǎn)的的結果用用于進行行以下工工作：初始過程程能力研研究測量系統(tǒng)統(tǒng)分析（（即量具具雙性（（GageR&R）））過程評審審生產(chǎn)確認認試驗（（功能配配合）ISO//TS16949：200258產(chǎn)品和過過程確認認生產(chǎn)件批批準包裝評價價質量策劃劃認定生產(chǎn)控制制計劃的的最后確確定ISO//TS16949：200259產(chǎn)品和過過程確認認測量系統(tǒng)統(tǒng)評價確認對用用于進行行產(chǎn)品和和過程確確認的所所有測量量裝置都都進行了了測量誤誤差的評評價，通通常指量量具可重重復性和和再現(xiàn)性性研究。。

ISO//TS16949：200260產(chǎn)品和過過程確認認初始過程程能力研研究確保對控控制計劃劃上規(guī)定定的所有有特性進進行了初初始過程程能力研研究。ISO//TS16949：200261產(chǎn)品和過過程確認認生產(chǎn)件批批準生產(chǎn)件批批準的目目的是為為了確認認所制造造的產(chǎn)品品符合顧顧客的所所有要求求。ISO//TS16949：200262產(chǎn)品和過過程確認認生產(chǎn)確認認試驗生產(chǎn)確認認試驗是是指用于于確認生生產(chǎn)過程程滿足所所有顧客客要求，，尤其是是工程要要求的工工程試驗驗。ISO//TS16949：200263產(chǎn)品和過過程確認認包裝評價價對包裝進進行確認認是生產(chǎn)產(chǎn)和過程程確認的的一個必必要步驟驟，目的的是確保保產(chǎn)品得得到保護護，直至至到達交交付點。。此外，橫橫向職能能小組的的代表還還應確保保所采用用的包裝裝類型有有助于最最終用戶戶以安全全和高效效的方式式搬運該該產(chǎn)品。。ISO//TS16949：200264產(chǎn)品和過過程確認認生產(chǎn)控制制計劃生產(chǎn)控制制計劃描描述了控控制整個個過程的的各系統(tǒng)統(tǒng)。生產(chǎn)產(chǎn)控制計計劃是一一種動態(tài)態(tài)文件，，它必須須反映當當前的生生產(chǎn)流程程。對過過程、檢檢驗活動動等的任任何增加加或刪減減都必須須在控制制計劃中中加以體體現(xiàn)。ISO//TS16949：200265產(chǎn)品和過過程確認認質量策劃劃簽署認認可通常，一一旦控制制計劃準準確地反反映了整整個過程程、過程程說明書書符合要要求、失失效模式式及后果果分析已已經(jīng)完成成、以及及測量系系統(tǒng)研究究也已結結束，則則由橫向向職能小小組對質質量策劃劃進行簽簽署。用于進行行簽署認認可的最最常用方方式被稱稱之為““產(chǎn)品質質量策劃劃總結和和認可報報告”。。

ISO//TS16949：2002664.0產(chǎn)產(chǎn)品和和過程確確認概念提出／批批準項目批準準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)計劃和確確定項目產(chǎn)品設計計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過過程確認過程設計計和開發(fā)驗證反饋、評評定和糾正措措施策劃產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)過程設計計和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品和過過程確認認反饋，評評定和糾糾正措施施ISO//TS16949：200267練習4利用附錄錄2提供供的細節(jié)節(jié)為“產(chǎn)品和過過程確認認”制定一份份檢查清清單ISO//TS16949：200268第五階段段反饋、評評定和糾糾正措施施ISO//TS16949：2002695.0反反饋、、評定和和糾正措措施概念提出／批批準項目批準準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)生產(chǎn)策劃反饋、評評定和糾糾正措施施計劃和確確定項目產(chǎn)品設計計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過過程確認過程設計計和開發(fā)驗證反饋、評評定和糾正措措施策劃產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)過程設計計和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品和過過程確認認ISO//TS16949：200270反饋、評評定和糾糾正措施施以第四階階段的輸輸出為基基礎，更更具體地地說便是是：試生產(chǎn)測量系統(tǒng)統(tǒng)分析初始過程程能力研研究生產(chǎn)件批批準生產(chǎn)確認認試驗包裝評價價顧客意見見ISO//TS16949：200271反饋、評評定和糾糾正措施施對結果（反饋）進行評定并采取糾正措施的目的在于：持續(xù)改進進QS9000ISO//TS16949：200272反饋、評評定和糾糾正措施施除此之外外，以下下三個方方面需要要進行持持續(xù)的評評定：1.變差應使用控控制圖或或其它統(tǒng)統(tǒng)計技術術識別過過程變差差。必須須對這一一點進行行評定，，并在需需要時采采取糾正正措施。。ISO//TS16949：200273反饋、評評定和糾糾正措施施2.顧客滿意供方必須須與顧客客協(xié)力，，對最終終產(chǎn)品在在其使用用環(huán)境中中的性能能進行持持續(xù)的評評定。此此項工作作可以通通過產(chǎn)品品審核、、保修分分析、顧顧客投訴訴、基準準細節(jié)等等方式進進行。必須對這這一情況況進行評評定，并并在需要要時采取取糾正措措施。ISO//TS16949：200274反饋、評評定和糾糾正措施施3.交付和服務交付和服服務是質質量的一一個組成成部分。。供方的的交付能能力必須須以達到到100％的按按時交付付為目標標。供方方必須對對其交付付能力和和服務進進行評定定，并在在需要時時采取糾糾正措施施。ISO//TS16949：2002755.0反反饋、、評定和和糾正措措施概念提出／批批準項目批準準樣件試生產(chǎn)t投產(chǎn)生產(chǎn)策劃反饋、評評定和糾糾正措施施計劃和確確定項目生產(chǎn)設計計和開發(fā)驗證生產(chǎn)和過過程確認過程設計計和開發(fā)驗證反饋、評評定和糾正措措施策劃產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)過程設計計和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品和過過程確認認ISO//TS16949：200276練習5利用附錄錄2提供供的細節(jié)節(jié)為“反饋、、評定和和糾正措措施”制定一份份檢查清清單ISO//TS16949：200277附錄1設計要求求的定義義78WorldClassQualityPtyLtd--1999年9月月幾何尺寸寸和公差差（GD&T）GD&T涉及到到通過選選擇基準準和幾何何公差以以及建立立尺寸關關系來確確認零件件將符合合規(guī)定的的要求。。由美國國國家標準準協(xié)會發(fā)發(fā)行的Y14..5M文文件-““標注尺尺寸和公公差”規(guī)規(guī)定了應應該遵循循的指導導方針。。ISO//TS16949：200279質量功能能調配(QFD)質量功能能調配（（QFD）是一一種用于于識別顧顧客要求求并列出出其優(yōu)先先次序的的有條理理的和有有系統(tǒng)的的方法。。QFD用于于在重視視顧客呼呼聲的同同時，推推動產(chǎn)品品的改進進。ISO//TS16949：200280可制造性性設計／／可裝配配性設計計(DFM/DFA)一個同時時實施的的工程過過程，目目的是在在設計、、生產(chǎn)和和裝配職職能之間間找到最最佳關系系。ISO//TS16949：200281價值工程程(VE)這是對經(jīng)經(jīng)過驗證證的各種種技術的的系統(tǒng)應應用，這這些技術術用于確確定某項項產(chǎn)品或或服務的的功能，，并以最最低的總總成本提提供必要要的功能能可靠性性。這種種方法有有時也叫叫價值分分析（VA）。。ISO//TS16949：200282試驗設計計(DOE))這是一種種有條理理的和有有系統(tǒng)的的方法，，用于確確定某項項因素的的哪些層層面會影影響某個個產(chǎn)品或或過程特特性。進進行試驗驗設計（（DOE）的常常用方法法有：Taguchi法、全全部因素素和部分分因素法法、反應應面方法法、以及及Shainin法法。ISO//TS16949：200283失效模式式和反果果分析設設計和和過程這是由橫橫向職能能小組對對產(chǎn)品或或過程進進行的詳詳細研究究，旨在在確定潛潛在的外外部和內內部因素素會如何何影響某某項設計計或過程程。一旦旦確定潛潛在問題題，應制制定預防防措施來來控制所所有此類類問題。。ISO//TS16949：200284有限元分分析(FEA)這是一種種將產(chǎn)品品分解成成有限個個元素，，然后以以數(shù)學方方法確定定其在特特定的條條件下將將如何反反應的方方法，例例如對一一個指定定的部件件施加外外部作用用力。這這是一種種復雜的的方法，，分析工工作必須須在計算算機上進進行。ISO//TS16949：200285實體造型型實體造型型由計算算機程序序生成，，旨在形形成實際際產(chǎn)品的的三維模模型。這這種三維維模型可可繞任何何軸線旋旋轉，以以便產(chǎn)生生所需的的視圖。。這種方方法一般般可應用用于概念念開發(fā)，，以幫助助使最終終成品形形象化。。.ISO//TS16949：200286模擬技術術模擬技術術用于模模擬某個個過程或或產(chǎn)品在在特定的的條件下下會如何何反應。。這種模模擬的結結果可幫幫助對該該過程或或產(chǎn)品進進行重新新設計。。ISO//TS16949：200287計算機輔輔助設計計／工程程(CAD/CAE)計算機輔輔助設計計（CAD）指指的是把把計算機機生成的的二維或或三維圖圖形應用用于與設設計相關關的活動動。計算機輔輔助工程程（CAE）指指的是利利用計算算機模擬擬來預報報各個部部件、子子系統(tǒng)和和整個系系統(tǒng)的功功能特性性。ISO//TS16949：200288可靠性工工程策劃劃可靠性工工程策劃劃用于識識別所選選的可靠靠性限制制因素／／目標的的應用水水平。這這包括實實施這些些工作的的時間表表、職責責、以及及它們將將如何與與其它的的規(guī)范結結合起來來，如制制造和工工程規(guī)范范。ISO//TS16949：200289附錄2第一至第第五階段段的課堂堂練習ISO//TS16949：200290課堂練習習您已被授授予向通通用汽車車公司供供應商介介紹“產(chǎn)產(chǎn)品質量量先期策策劃”（（APQP）的職責。。為APQP的五個階階段各制制定一份份檢查清清單。將檢查清清單記錄錄在以下下各頁上上。列出您能能設想到到的所有有潛在問問題和瓶瓶頸。ISO//TS16949：200291第一階段段－計劃劃和確定定項目課堂練習習－為第第一階段段制定一一份檢查查清單顧客聯(lián)系系估計容量量關鍵日期期第一階段段試生產(chǎn)產(chǎn)第二階段段試生產(chǎn)產(chǎn)ISO//TS16949：200292第一階段段－計劃劃和確定定項目課堂練習習－為第第一階段段制定一一份檢查查清單ISO//TS16949：200293第二階段段－產(chǎn)品品設計和和開發(fā)課堂練習習－為第第二階段段制定一一份檢查查清單ISO//TS16949：200294第二階段段－產(chǎn)品品設計和和開發(fā)課堂練習習－為第第二階段段制定一一份檢查查清單ISO//TS16949：200295第三階段段－過程程設計和和開發(fā)課堂練習習－為第第三階段段制定一一份檢查查清單ISO//TS16949：200296第三階段段－過程程設計和和開發(fā)課堂練習習－為第第三階段段制定一一份檢查查清單ISO//TS16949：200297第四階段段－產(chǎn)品品和過程程確認課堂練習習－為第第四階段段制定一一份檢查查清單ISO//TS16949：200298第四階段段－產(chǎn)品品和過程程確認課堂練習習－為第第四階段段制定一一份檢查查清單ISO//TS16949：200299第五階段段－反饋饋、評定定和糾正正措施課堂練習習－為第第五階段段制定一一份檢查查清單ISO//TS16949：2002100第五階段段－反饋饋、評定定和糾正正措施課堂練習習－為第第五階段段制定一一份檢查查清ISO//TS16949：2002101控制計劃劃方法論論什么是控控制計劃劃?控制計劃劃是一份份用以描描述生產(chǎn)產(chǎn)作業(yè)工工藝流程程并定義義確保制制造出高高質量產(chǎn)產(chǎn)品的控控制方法法的文件件?？刂朴媱潉澥且环莘輨討B(tài)文件。ISO//TS16949：2002102控制計劃劃方法論論根據(jù)QS9000以及產(chǎn)品品質量先先期策劃劃及控制制計劃手手冊的要要求，共共有三種種類型的的控制計計劃：1.樣件2.試生產(chǎn)3.生產(chǎn)ISO//TS16949：2002103控制計劃劃方法論論樣件控制制計劃樣件控制制計劃是是一份列列出了在在制造樣樣件期間間需核實實的工藝藝流程和和測量參參數(shù)的文文件。注：顧客客可要求求每個供供方提交交樣件控控制計劃劃。ISO//TS16949：2002104控制計劃劃方法論論試生產(chǎn)控控制計劃劃試生產(chǎn)控控制計劃劃是一份份列出了了在制造造樣件之之后，開開始正常常生產(chǎn)之之前進行行的工藝藝流程、、尺寸測測量、以以及物料料和性能能試驗的的文件。。ISO//TS16949：2002105控制計劃劃方法論論生產(chǎn)控制制計劃生產(chǎn)控制制計劃是是一份列列出了在在正常生生產(chǎn)期間間進行的的工藝流流程、尺尺寸測量量、以及及物料和和性能試試驗的綜綜合文件件。ISO//TS16949：2002106逐步說明明如何完完成控制制計劃。。

控制計劃劃方法論論ISO//TS16949：2002107控制計劃劃方法論論控制計劃劃所用述述語的解解釋1.樣件、試試生產(chǎn)或或生產(chǎn)用一個X來標明。。所有三三個階段段可能會會采用同同一個控控制計劃劃。一般般來說，，供方需需要為所所有三個個階段制制定一個個控制計計劃。三三個階段段的開始始和結束束時間由由顧客來來界定。。ISO//TS16949：2002108控制計劃劃方法論論2.控制計劃劃編號用于追溯溯所有控控制計劃劃的一個個序號。。按QS9000第4.5節(jié)的要要求確認認把該編編號記錄錄在您的的文件總總清單上上。ISO//TS16949：2002109控制計劃劃方法論論3.主要聯(lián)系系人和電電話此人一般般是設計計工程師師或指定定的小組組領導。。ISO//TS16949：2002110控制計劃劃方法論論4.日期（編編制）首次編制制控制計計劃的日日期。ISO//TS16949：2002111控制計劃劃方法論論5.日日期（修訂）對控制計計劃進行行修訂的的日期。。如果沒沒有作任任何修訂訂，則此此項保留留空白。。ISO//TS16949：2002112控制計劃劃方法論論6.零件編號－最新更改水平這是顧客客的零件件編號，，有時也也可用后后輟或前前輟表示示最新水水平。ISO//TS16949：2002113控制計劃劃方法論論7.核心小組組這也就是是橫向協(xié)協(xié)調小組組的成員員。按照照要求，，所有的的控制計計劃都必必須由這這個橫向向協(xié)調小小組（或或核心小小組）來來制定和和審核。。ISO//TS16949：2002114控制計劃劃方法論論8.顧客工程批準日期如果顧客客有此要要求的話話，這便便是顧客客的工程程人員必必須在控控制計劃劃上簽署署認可的的欄目。。一般來來說，簽簽署認可可控制計計劃的必必要性由由QS9000的第三部部分規(guī)定定，或在在合同的的評審階階段確立立。ISO//TS16949：2002115控制計劃劃方法論論9.零件名稱／描述這是產(chǎn)品品的名稱稱或描述述。一般般來說，，把顧客客圖紙上上指示的的同一描描述記錄錄在此不不失為一一種好方方法。ISO//TS16949：2002116控制計劃劃方法論論10.供方／工廠批準日期這一般是是指從制制造廠得得到的批批準，用用以說明明他們能能夠而且且將要遵遵守所有有規(guī)定的的要求。。ISO//TS16949：2002117控制計劃劃方法論論