過程質(zhì)量管理核查記錄表

過程質(zhì)量管理核查記錄表序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄1采購控制1.企業(yè)應(yīng)制定采購原、輔材料及外協(xié)加工項(xiàng)目的質(zhì)量控制制度。1.是否制定了控制文件。2.內(nèi)容是否完整合理。合格一般不合格嚴(yán)重不合格2.企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料的供方及外協(xié)單位的評價(jià)規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評價(jià)，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。1.是否制定了評價(jià)規(guī)定。2.是否按規(guī)定進(jìn)行了評價(jià)。3.是否全部在合格供方采購。4.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。合格一般不合格嚴(yán)重不合格3.企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件或委托加工合同進(jìn)行采購或外協(xié)加工。危險(xiǎn)化學(xué)品原、輔材料（包括包裝物）應(yīng)從有生產(chǎn)許可證單位采購。1.是否有采購或委托加工文件（如：計(jì)劃、清單、合同等）。2.采購文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。3.采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。4.是否按采購文件進(jìn)行采購。原藥是否從有生產(chǎn)許可證或批準(zhǔn)證書單位采購。6.危險(xiǎn)化學(xué)品原、輔材料是否從有生產(chǎn)許可證單位采購。7.危險(xiǎn)化學(xué)品成品包裝物是否從有生產(chǎn)許可證單位采購。合格一般不合格嚴(yán)重不合格4.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材料以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。1.是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定。2.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。3.是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。合格一般不合格嚴(yán)重不合格2工藝管理1.企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。1.是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2.是否按制度進(jìn)行管理和考核。合格一般不合格嚴(yán)重不合格2.原輔材料、半成品、成品、工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置，并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。1.有無適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場所和防護(hù)措施。2.原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。合格一般不合格嚴(yán)重不合格3.企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作并記錄。合格一般不合格嚴(yán)重不合格3質(zhì)量控制1.企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。1.是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。2.是否在有關(guān)工藝文件中標(biāo)明質(zhì)量控制點(diǎn)。合格一般不合格嚴(yán)重不合格2.企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1.是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。2.是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。合格一般不合格嚴(yán)重不合格4產(chǎn)品標(biāo)識企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識方法并進(jìn)行標(biāo)識。1.是否規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識方法，能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性。2.檢查關(guān)鍵過程和最終產(chǎn)品的標(biāo)識。合格一般不合格嚴(yán)重不合格5不合格品企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序，有效防止不合格品出廠。1.是否制訂不合格品的控制程序。2.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。3.不合格品經(jīng)返工、返修后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。合格一般不合格嚴(yán)重不合格6產(chǎn)品銷售企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品銷售管理制度，建立銷售臺帳，銷售應(yīng)符合《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定。1.是否制定了產(chǎn)品銷售管理制度。2.是否建立了明晰的銷售臺帳，其中危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)