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臨床輸血質(zhì)量管理與
安全輸血臨床輸血知識(shí)系列講座(二)輸血警語語輸血可以以挽救生生命,但如果沒沒有安全全有效,,科學(xué)合理理的管理理,它便會(huì)成成為邪惡惡與死亡亡的載體體!國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn):中華人民民共和國國《獻(xiàn)血法》1998中華人民民共和國國《藥典》2000中華人民民共和國國《傳染病防防治法》2004臨床輸血血質(zhì)量管管理的依依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn):衛(wèi)生生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)輸血科科(血庫庫)質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范》2008《血站基本本標(biāo)準(zhǔn)》1998,2000,2006《醫(yī)療廢物物管理?xiàng)l條例》2003《醫(yī)療衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)醫(yī)醫(yī)療廢物物管理辦辦法》2003《醫(yī)院感染染管理規(guī)規(guī)范》《消毒技術(shù)術(shù)規(guī)范》2002《臨床輸血血技術(shù)規(guī)規(guī)范》2000《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)臨床用用血管理理辦法》1999《中國輸血血技術(shù)操操作規(guī)程程》1997《血液制品品管理?xiàng)l條例》1996《全國艾滋滋病檢測(cè)測(cè)技術(shù)規(guī)規(guī)范》2003臨床輸血血質(zhì)量管管理的依依據(jù)山東省衛(wèi)衛(wèi)生廳臨臨床用血血政策山東省《《輸血科科(血庫庫)基本本標(biāo)準(zhǔn)》》的通知知魯衛(wèi)醫(yī)發(fā)發(fā)〔2006〕〕12號(hào)號(hào)關(guān)于加強(qiáng)強(qiáng)臨床供供血和用用血工作作的通知知魯衛(wèi)醫(yī)字字〔2008〕〕52號(hào)號(hào)威海市衛(wèi)衛(wèi)生局臨臨床用血血管理規(guī)規(guī)定《威海市市醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)臨床床用血管管理規(guī)定定》威衛(wèi)醫(yī)[[2009]3號(hào)《關(guān)于進(jìn)進(jìn)一步加加強(qiáng)臨床床用血管管理的意意見》威衛(wèi)醫(yī)[[2009]12號(hào)《關(guān)于對(duì)對(duì)全市臨臨床用血血實(shí)行信信息化管管理的通通知》威衛(wèi)醫(yī)[[2009]16號(hào)《關(guān)于對(duì)對(duì)全市臨臨床用血血資質(zhì)進(jìn)進(jìn)行檢查查的通知知》威威衛(wèi)醫(yī)[[2009]26號(hào)《關(guān)于對(duì)對(duì)全市臨臨床輸血血管理工工作檢查查情況的的通報(bào)》》威衛(wèi)衛(wèi)醫(yī)[2009]33號(hào)臨床輸血血的管理理組織領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)是強(qiáng)化化管理的的根本保保證。有有市衛(wèi)生生局領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)的重視視,醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)的的直接介介入,臨臨床輸血血工作才才能有組組織,迅迅速和高高效地進(jìn)進(jìn)行。醫(yī)院要加加強(qiáng)臨床床用血的的管理,,確保血血液質(zhì)量量和臨床床用血安安全,只只有院領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)高度度重視,,輸血工工作者不不斷提高高自身素素質(zhì)和業(yè)業(yè)務(wù)水平平,臨床床醫(yī)師加加強(qiáng)科學(xué)學(xué)、合理理的輸血血知識(shí)的的培訓(xùn),,才能確確保臨床床輸血工工作的質(zhì)質(zhì)量.醫(yī)院輸血血管理的的組織與與職責(zé)一、輸血血管理組組織二級(jí)及二二級(jí)以上上醫(yī)院成成立臨床床輸血管管理委員員會(huì)。二二級(jí)以下下醫(yī)院成成立臨床床輸血管管理領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組。。二、人員員組成輸血管理理委員會(huì)會(huì)(領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組))有分管管院長(zhǎng)和和醫(yī)務(wù)科科、輸血血科及有有關(guān)臨床床科室主主任及專專家組成成,人員員可醫(yī)院院規(guī)模、、性質(zhì)和和輸血科科(血庫庫)任務(wù)務(wù)而定。。輸血管理理委員會(huì)會(huì)職責(zé)1、負(fù)責(zé)臨臨床輸血血的技術(shù)術(shù)指導(dǎo)和和監(jiān)督管管理。2、指導(dǎo)臨臨床血液液、血液液成分和和血液制制品的合合理使用用。3、協(xié)助處處理臨床床輸血工工作的重重大問題題。4、制定應(yīng)應(yīng)付緊急急情況、、特殊情情況下大大量用血血的工作作預(yù)案。。5、承擔(dān)我我院輸血血反應(yīng)和和輸血差差錯(cuò)事故故的鑒定定和處理理工作。。6、定期召召開工作作會(huì)議,,總結(jié)我我院輸血血工作情情況并將將存在的的問題和和整改措措施及時(shí)時(shí)反饋輸輸血科和和各臨床床科室。。輸血科((血庫))的設(shè)置置一、輸血血科:三三級(jí)醫(yī)院院(綜合合性醫(yī)院院和部分分??漆t(yī)醫(yī)院)和和有條件件的二級(jí)級(jí)醫(yī)院設(shè)設(shè)立獨(dú)立立輸血科科。二、血庫庫:二級(jí)級(jí)以下醫(yī)醫(yī)院(綜綜合性和和部分專??漆t(yī)院院)設(shè)立立血庫。。輸血科((血庫))的功能能與任務(wù)務(wù)(一)認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)臨床用用血管理理辦法》和《臨床輸血血技術(shù)規(guī)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)規(guī)定。(二)在在院長(zhǎng)的的領(lǐng)導(dǎo)下下和醫(yī)院院輸血管管理委員員會(huì)(領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組)的指指導(dǎo)、監(jiān)監(jiān)督下,,負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)臨床用用血技術(shù)術(shù)指導(dǎo)和和技術(shù)實(shí)實(shí)施。(三)根根據(jù)本院院醫(yī)療需需要,定定期向轄轄區(qū)獻(xiàn)血血辦公室室或供血血單位申申報(bào)用血血計(jì)劃,,儲(chǔ)存必必備的血血液,保保證臨床床醫(yī)療用用血,儲(chǔ)儲(chǔ)血量一一般應(yīng)不不少于33天的急急救用血血量。輸血科((血庫))的功能能與任務(wù)務(wù)(四)按按照《臨床輸血血技術(shù)規(guī)規(guī)范》的要求,,為臨床床輸血開開展血型型鑒定、、交叉配配血、抗抗體篩選選及與輸輸血相關(guān)關(guān)的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)診斷。。(五)配配合臨床床開展輸輸血及血血液治療療,指導(dǎo)導(dǎo)臨床合合理用血血,推廣廣成分輸輸血、自自身輸血血和輸血血新技術(shù)術(shù)、宣傳傳現(xiàn)代輸輸血專業(yè)業(yè)知識(shí)和和進(jìn)行臨臨床輸血血指導(dǎo)。。(六)對(duì)對(duì)輸血工工作推行行全面質(zhì)質(zhì)量管理理。輸血科((血庫))的功能能與任務(wù)務(wù)(七)建建有血庫庫的醫(yī)院院(每個(gè)個(gè)縣或市市指定一一家醫(yī)院院)承擔(dān)擔(dān)儲(chǔ)血庫庫職能,,負(fù)責(zé)向向該縣((市)鄉(xiāng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生生院提供供臨床用用血的中中轉(zhuǎn)服務(wù)務(wù),并指指導(dǎo)、考考核鄉(xiāng)鎮(zhèn)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院臨床用用血。(八)配配合醫(yī)院院所在地地供血單單位搞好好用血管管理工作作。(九)接接受上級(jí)級(jí)衛(wèi)生行行政部門門和上級(jí)級(jí)輸血機(jī)機(jī)構(gòu)的專專業(yè)技術(shù)術(shù)指導(dǎo)和和監(jiān)督..執(zhí)業(yè)基本本條件與與要求房屋設(shè)施施及衛(wèi)生生學(xué)要求求輸血科要要開展工工作,并并非中轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)站,因因此業(yè)務(wù)務(wù)用房建建筑面積積能滿足足其任務(wù)務(wù)和功能能的需要要。通常常應(yīng)參考考綜合醫(yī)醫(yī)院的編編輯床位位而定。。房屋設(shè)施施與衛(wèi)生生學(xué)要求求根據(jù)國家家衛(wèi)生部部出臺(tái)的的新標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。三甲甲醫(yī)院至至少>180㎡,三乙醫(yī)醫(yī)院至少少150㎡㎡以上,二二級(jí)醫(yī)院院至少100㎡㎡。其中業(yè)業(yè)務(wù)用房房不得鄰鄰近有污污染的科科室,房房屋設(shè)施施應(yīng)達(dá)到到衛(wèi)生學(xué)學(xué)標(biāo)準(zhǔn),,有通風(fēng)風(fēng)防潮、、取暖,,降溫設(shè)設(shè)施,室室內(nèi)外環(huán)環(huán)境整潔潔,清潔潔區(qū),污污染區(qū)標(biāo)標(biāo)志清晰晰。輸血科分分室,布布局合理理要求內(nèi)部部設(shè)有貯貯血室,,交叉配配血室,,發(fā)血室室,參比比實(shí)驗(yàn)室室檢驗(yàn)室室,值班班室,物物品庫房房,資料料室,治治療室等等,按工工作流程程分室分分區(qū)布局局合理,,有明顯顯標(biāo)識(shí)牌牌。人員資質(zhì)質(zhì)及配備備輸血科工工作人員員資質(zhì),,三甲醫(yī)醫(yī)院應(yīng)有有副高職職稱以上上的1名,其他他人員依依據(jù)擔(dān)任任業(yè)務(wù)和和功能相相適應(yīng)。。其人員員基數(shù)原原則上安安收容病病人床位位編輯,,每100張床位,,編輯1名工作人人員。比比如三甲甲醫(yī)院9-13人,三乙乙醫(yī)院6-9人,二級(jí)級(jí)醫(yī)院3-5人。所有有人員均均應(yīng)具有有國家認(rèn)認(rèn)定資格格的衛(wèi)生生技術(shù)人人員。設(shè)備貯血專用用冰箱((2-6℃℃),低溫溫冰箱((-20℃)超低溫溫冰箱,,普通冰冰箱,恒恒溫水浴浴箱,不不同型號(hào)號(hào)離心機(jī)機(jī),含低低溫離心心機(jī)、酶酶標(biāo)儀、、洗板機(jī)機(jī)、加樣樣器、顯顯微鏡、、電恒溫溫箱、培培養(yǎng)箱、、熱合機(jī)機(jī)、消毒毒器(高高壓滅菌菌器),,微機(jī)、、專用電電話,傳傳真及空空調(diào)機(jī)等等。三級(jí)醫(yī)院院以上的的可配有有血小板板保存箱箱,血漿漿融化設(shè)設(shè)備,生生物安全全柜,卡卡式交叉叉配血儀儀等。工作制度度與操作作規(guī)程*醫(yī)院臨臨床輸血血管理委委員會(huì)工工作制度度;*臨床輸輸血崗位位職責(zé)制制度;*輸血科科工作制制度;*各種登登記、記記錄管理理和保存存制度;;*工作環(huán)環(huán)節(jié)交接接班制度度;*血液入入、出庫庫、發(fā)放放規(guī)程及及制度;;*血液標(biāo)標(biāo)本保存存留樣制制度;工作制度度與操作作規(guī)程*血液報(bào)報(bào)廢審批批與處理理制度;;輸血不良良反應(yīng)處處理和回回報(bào)制度度;*輸血安安全制度度(包括括質(zhì)量,,感染監(jiān)監(jiān)控等));*儀器、、試劑、、采購、、使用、、維護(hù)、、檢定、、報(bào)廢制制度;*輸血技技術(shù)操作作規(guī)程;;*儀器設(shè)設(shè)備操作作規(guī)程;;*其他相相關(guān)制度度(科研研、信息息統(tǒng)計(jì)、、AIDS登記和報(bào)報(bào)告、污污物、庫庫房管理理)等輸血是臨臨床各級(jí)級(jí)醫(yī)院醫(yī)醫(yī)療工作作一個(gè)重重要組成成部分,,是臨床床搶救和和治療疾疾病無法法替代的的一個(gè)重重要治療療手段。。臨床輸輸血工作作質(zhì)量的的優(yōu)劣不不僅直接接關(guān)系到到醫(yī)院的的醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量,更更直接關(guān)關(guān)系到患患者生命命安危。。臨床輸血血的質(zhì)量量管理安全輸血血近年來,,國際((歐洲和和AABB)輸血安安全工作作重點(diǎn)已已經(jīng)由血站向醫(yī)院臨床床輸血方方向轉(zhuǎn)移輸血安全全的里程程碑組織相容容性免疫血液液學(xué)分子生物物學(xué)檢測(cè)測(cè)核酸ABO系統(tǒng)NAT//PCR免疫學(xué)檢檢測(cè)感染染標(biāo)志物物e.g..HBsAg,HIVRh系統(tǒng)安全水平平病原體滅滅活19011940197019972004AdaptedfromKlueteretal.,,2004臨床輸血血安全性性的主要要工作在在醫(yī)院據(jù)統(tǒng)計(jì),,輸注一一單位血血液感染染HCV或HIV的危險(xiǎn)性性大約為為1/106(百萬分之之一),而錯(cuò)誤誤輸血的的危險(xiǎn)性性為1/103~1/104(千分之之一~萬萬分之一一)因醫(yī)院輸輸血管理理和技術(shù)術(shù)業(yè)務(wù)水水平產(chǎn)生生的輸血血反應(yīng)和和致死率率危險(xiǎn)性性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超超過HCV和HIV解決醫(yī)院院臨床輸輸血安全全性問題題的主要要措施就就是加強(qiáng)強(qiáng)臨床輸輸血全面面質(zhì)量控控制臨床輸血血全面質(zhì)質(zhì)量控制制“血管到血管(veintovein)”
采供血機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室輸血科室間質(zhì)評(píng)室內(nèi)質(zhì)控臨床輸血實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)血室臨床輸血全面質(zhì)量控制發(fā)血室輸血治療保障臨床床輸血安安全持續(xù)改進(jìn)進(jìn),不斷斷提高輸輸血工作作的效率率和質(zhì)量量為可能發(fā)發(fā)生的因因輸血導(dǎo)導(dǎo)致的醫(yī)醫(yī)療糾紛紛的處理理留取證證據(jù)為輸血工工作的回回顧性總總結(jié)留取取資料,,促進(jìn)輸輸血事業(yè)業(yè)的發(fā)展展臨床輸血血全面質(zhì)質(zhì)量控制制的意義義采樣錯(cuò)誤誤樣本標(biāo)識(shí)識(shí)不全樣本分選選中搞混混實(shí)驗(yàn)室技技術(shù)誤差差血袋標(biāo)識(shí)識(shí)錯(cuò)誤取血錯(cuò)誤誤輸血給錯(cuò)錯(cuò)誤的病病人所有步驟驟都正確確輸血差錯(cuò)錯(cuò)輸血安全全臨床輸血血中的常常見差錯(cuò)錯(cuò)臨床輸血血全面質(zhì)質(zhì)量控制制分析前質(zhì)質(zhì)量控制制分析中質(zhì)質(zhì)量控制制分析后質(zhì)質(zhì)量控制制發(fā)生在臨臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的誤誤差分析析分析前因因素導(dǎo)致致的誤差差占總誤誤差的46%--68..2%分析后期期產(chǎn)生的的誤差占占總誤差差的18.5%-47%分析中產(chǎn)產(chǎn)生的誤誤差占總總誤差的的<15%%在提高整整體質(zhì)量量的現(xiàn)代代方法中中,我們必須須以患者者的需求求和滿意意度為中中心,盡量減少少檢測(cè)前前和檢測(cè)測(cè)后的誤誤差,以以確保實(shí)實(shí)驗(yàn)室服服務(wù)的整整體質(zhì)量量水平PlebaniM.Errorsinclinicallaboratoriesorerrorsinlaboratorymedicine?ClinChemLabMed.2006;44(6):750--759一、分分析前質(zhì)質(zhì)量控制制重視分析析前質(zhì)量量控制是是行業(yè)法法規(guī)的要要求ISO15189::2003(E)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室—質(zhì)量和能能力的專專用要求求》:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的質(zhì)質(zhì)量和能能力應(yīng)能能滿足臨臨床、患患者、醫(yī)醫(yī)護(hù)的需需求,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室提供供服務(wù)的的全過程程中的每每一個(gè)環(huán)環(huán)節(jié)的質(zhì)質(zhì)量有機(jī)機(jī)地構(gòu)成成實(shí)驗(yàn)室室的總體體質(zhì)量。?!皩S糜靡蟆薄痹?.1..4、4.2..4和5.4條款中都都強(qiáng)調(diào)了醫(yī)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室分析析前質(zhì)量量控制的的管理要要求和具具體操作作要求衛(wèi)生部頒頒發(fā)的[衛(wèi)醫(yī)發(fā)((2006)73號(hào)]醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)臨床實(shí)實(shí)驗(yàn)室管管理辦法法》第十五條條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)臨床實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)當(dāng)有分分析前質(zhì)質(zhì)量保證證措施、、制定患患者準(zhǔn)備備、標(biāo)本本采集、、標(biāo)本儲(chǔ)儲(chǔ)存、標(biāo)標(biāo)本運(yùn)送送、標(biāo)本本接收等等標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程,并由由醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)組織織實(shí)施檢驗(yàn)前期期–人為導(dǎo)致致的誤差差選擇適當(dāng)當(dāng)采血工工具和血血管國際認(rèn)可可的采血血順序適當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)本運(yùn)送送方法標(biāo)本注冊(cè)冊(cè)及記錄錄標(biāo)本離心心標(biāo)本分發(fā)發(fā)1檢驗(yàn)前處處理發(fā)生于實(shí)實(shí)驗(yàn)室以以外的檢檢驗(yàn)前期期誤差率率是20.2%發(fā)生于實(shí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)內(nèi)的檢驗(yàn)驗(yàn)前期誤誤差率是是37.1%標(biāo)本前處處理的流流程分析前階階段的主主要特點(diǎn)點(diǎn)涉及環(huán)節(jié)節(jié)多參與人員員多:醫(yī)醫(yī)生、護(hù)護(hù)士、檢檢驗(yàn)人員員、患者者及家屬屬和護(hù)工工等組成要素素多缺少標(biāo)準(zhǔn)化的的分析前前質(zhì)量控控制程序序,包括括患者準(zhǔn)準(zhǔn)備、標(biāo)標(biāo)本采集集、標(biāo)本本處理與與保存等等步驟分析前質(zhì)質(zhì)量控制制是多方方合作共共同完成成的系統(tǒng)統(tǒng)工程臨床輸血血——分析前質(zhì)質(zhì)量控制制1.臨床輸血血方案的的選擇2.標(biāo)本采集集程序3.標(biāo)本運(yùn)送送程序4.標(biāo)本的接接收和處處理程序序臨床輸血血方案的的選擇-科學(xué)合理理制定輸輸血方案案,合理理選擇血血液制品品-提高療效效、減少少不良反反應(yīng)-注意:-輸血申請(qǐng)請(qǐng)單填寫寫-輸血前告告知談話話及其簽簽字-輸血的醫(yī)醫(yī)囑記載載依據(jù):《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)輸血科科(血庫庫)質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范》第11條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)臨床用用血管理理辦法》第12條《臨床輸血血技術(shù)規(guī)規(guī)范》第6條正確簽署署輸血治治療同意意書的法法律價(jià)值值:要尊尊重何保保護(hù)患者者的知情情同意權(quán)權(quán);未簽簽署同意意書,則則輸血治治療的合合法性將將成為醫(yī)醫(yī)院敗訴訴的原因因之一對(duì)于無自自主意識(shí)識(shí)患者且且無家屬屬簽字的的緊急輸輸血,以以患者最最大利益益原則決決定輸血血治療方方案,報(bào)報(bào)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)務(wù)部門或或主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)準(zhǔn)后實(shí)施施,備案案并記入入病歷(依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)輸血科科(血庫庫)質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范》第11.1條)標(biāo)本采集集是整個(gè)檢檢測(cè)過程程中最關(guān)關(guān)鍵的方方面之一一,對(duì)檢檢測(cè)質(zhì)量量有著至至關(guān)重要要的影響響是一個(gè)重重要的接接口(標(biāo)標(biāo)本采集集人員和和檢測(cè)人人員),,且易被被忽視應(yīng)制定標(biāo)標(biāo)本采集集規(guī)程(SOP)標(biāo)本采集集人員應(yīng)應(yīng)按照規(guī)規(guī)程進(jìn)行行標(biāo)本采采集標(biāo)本的正正確采集集標(biāo)本的采采集和運(yùn)運(yùn)送過程程是保證證標(biāo)本質(zhì)質(zhì)量的重重要環(huán)節(jié)節(jié),其影影響因素素包括采采集時(shí)間間、采集集部位、、采血量量等,忌在輸液液臂近端端抽血案例例某患者于于夜間急急查血常常規(guī)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)Hb為55g//L,病房于于是申請(qǐng)請(qǐng)備了4U紅細(xì)胞,,實(shí)際僅僅輸注了了1U。第二天天早上復(fù)復(fù)查血常常規(guī)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)Hb為111g/L。復(fù)檢夜夜間的原原始血標(biāo)標(biāo)本Hb仍為55g//L,進(jìn)一步步調(diào)查發(fā)發(fā)現(xiàn),原原來夜間間標(biāo)本采采自輸液液臂側(cè)造造成血液液稀釋輸液臂近端采血引起血紅紅蛋白假假性降低低靜脈采血血時(shí)止血血帶的使使用
抽血時(shí)要要避免操操作不當(dāng)當(dāng)造成標(biāo)標(biāo)本溶血血,為了了減少止止血帶使使用時(shí)間間引起的的分析前前誤差,,當(dāng)采血血針進(jìn)入入靜脈時(shí)時(shí)就應(yīng)解解開止血血帶采集血標(biāo)標(biāo)本面臨臨的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)未認(rèn)真核核對(duì)受血血者身份份(采錯(cuò)錯(cuò)人)采錯(cuò)血標(biāo)標(biāo)本(護(hù)護(hù)士同時(shí)時(shí)采集兩兩位或兩兩位以上上患者的的血標(biāo)本本,將血血樣注入入到錯(cuò)誤誤的試管管中)采血標(biāo)本本的方法法錯(cuò)誤((從輸液液管中直直接獲取取血標(biāo)本本,標(biāo)本本被嚴(yán)重重稀釋))血標(biāo)本量量少、溶溶血血標(biāo)本的的標(biāo)簽?zāi)D:磺迩澹畔⑾⑦^于簡(jiǎn)簡(jiǎn)單,貼貼錯(cuò)等非醫(yī)護(hù)人人員送標(biāo)標(biāo)本存在在風(fēng)險(xiǎn)((某醫(yī)院院曾發(fā)生生血標(biāo)本本在送的的途中灑灑了,用用別人的的血來代代替而造造成輸錯(cuò)錯(cuò)血的教教訓(xùn))制訂并嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行《血標(biāo)本的的采集與與送檢管管理制度度》采集血標(biāo)標(biāo)本之前前需仔細(xì)細(xì)核對(duì)《臨床輸血血申請(qǐng)單單》與患者資資料是否否一致,,二者有有矛盾不不得采集集血標(biāo)本本采集血標(biāo)標(biāo)本過程程控制措措施標(biāo)本采集集完成后后,應(yīng)盡盡量減少少運(yùn)輸和和儲(chǔ)存時(shí)時(shí)間,盡盡快處理理,盡快快送檢,,確保在在規(guī)定時(shí)時(shí)間內(nèi)送送達(dá)檢測(cè)測(cè)實(shí)驗(yàn)室室運(yùn)送過程程中,應(yīng)應(yīng)注意其其安全性性,采用用加蓋容容器,保保證標(biāo)本本不受污污染,特特別是對(duì)對(duì)懷疑有有高生物物危險(xiǎn)性性的標(biāo)本本應(yīng)嚴(yán)密密包裝,,防止傳傳染他人人標(biāo)本的運(yùn)運(yùn)送4.標(biāo)本接收收和處理理收到標(biāo)本本后應(yīng)立立即核對(duì)對(duì)患者資資料,對(duì)對(duì)不合格格標(biāo)本((如貼錯(cuò)錯(cuò)條碼、、試管選選擇錯(cuò)誤誤、嚴(yán)重重溶血、、標(biāo)本量量不足、、標(biāo)本類類型錯(cuò)誤誤、容器器破裂等等)應(yīng)立立即與相相關(guān)科室室醫(yī)護(hù)人人員說明明原因,,按程序序退回,,處理過過程應(yīng)有有記錄。。輸血科認(rèn)認(rèn)定不合合格血標(biāo)標(biāo)本的原原則血標(biāo)本無無標(biāo)簽或或填寫不不清、信信息過于于簡(jiǎn)單((例如只只有患者者的姓名名)血標(biāo)本申申請(qǐng)單所所填項(xiàng)目目不符血標(biāo)本量量過少,,無法滿滿足檢測(cè)測(cè)需求血標(biāo)本被被稀釋血標(biāo)本溶溶血(溶溶血性疾疾病例外外)非醫(yī)護(hù)人人員送標(biāo)標(biāo)本(護(hù)護(hù)工送標(biāo)標(biāo)本需要要經(jīng)過培培訓(xùn)并授授權(quán),禁禁止閑雜雜人員送送標(biāo)本))右旋糖酐酐等大分分子物質(zhì)質(zhì)治療后后采集的的血標(biāo)本本未作標(biāo)標(biāo)記說明明,造成成血型鑒鑒定或配配血困難難(如已已標(biāo)記說說明應(yīng)將將細(xì)胞洗洗滌)標(biāo)本保存存不能立即即檢測(cè)的的標(biāo)本,,必須對(duì)對(duì)標(biāo)本進(jìn)進(jìn)行預(yù)處處理并以以適當(dāng)方方式保存存,保存存方式和和期限視標(biāo)本本種類及及檢驗(yàn)?zāi)磕康牡牟徊煌ǘㄑ獦?biāo)本接接收的過過程控制制措施制訂并嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行《血標(biāo)本的的采集與與送檢管管理制度度》制訂并嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行《工作環(huán)節(jié)節(jié)交接制制度》輸血科工工作人員員與送檢檢醫(yī)護(hù)人人員要逐逐項(xiàng)核對(duì)對(duì)《輸血申請(qǐng)請(qǐng)單》和受血者者血標(biāo)本本標(biāo)簽,,雙方在在血標(biāo)本本登記本本上簽名名確認(rèn)血標(biāo)本來來源不明明,或標(biāo)標(biāo)識(shí)不清清應(yīng)重新新采集小結(jié)結(jié)——分析前質(zhì)質(zhì)量控制制分析前質(zhì)質(zhì)量控制制是醫(yī)院院質(zhì)量管管理體系系重要組組成部分分,需要要多部門門支持分析前質(zhì)質(zhì)量控制制是“實(shí)實(shí)驗(yàn)室與與臨床結(jié)結(jié)合的重重要內(nèi)容容”,需需要醫(yī)生生、護(hù)士士配合分析前質(zhì)質(zhì)量控制制是輸血血科重要要的工作作內(nèi)容,,是臨床床輸血全全面質(zhì)量量控制的的關(guān)鍵環(huán)節(jié)節(jié)對(duì)于病人人來講,,一次不不經(jīng)意的的失誤就就代表100%的錯(cuò)誤誤,這種種偶然失失誤會(huì)讓讓臨床失失去對(duì)實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的信任因此,分分析前質(zhì)質(zhì)量控制制是全面質(zhì)質(zhì)量控制制中一個(gè)容易易被忽視視卻非常常重要的的環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)高度度重視分分析前質(zhì)質(zhì)量控制制,指導(dǎo)導(dǎo)我們的的臨床實(shí)實(shí)踐,加加強(qiáng)臨床床與輸血血科的溝溝通,全全面提升升臨床輸輸血質(zhì)量量二、分析析中質(zhì)量量控制輸血前常常規(guī)檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目血型鑒定定(確定ABO和Rh血型)抗體篩查查(檢測(cè)測(cè)不規(guī)則則抗體))交叉配血血(相容容性試驗(yàn)驗(yàn))檢測(cè)試劑劑及儀器器要求1.檢測(cè)使用用試劑應(yīng)應(yīng)具有三三證,在在有效期期內(nèi)使用用,入庫庫與使用用前進(jìn)行行質(zhì)控,,并作相相應(yīng)記錄錄2.檢測(cè)所使使用的儀儀器設(shè)備備定期進(jìn)進(jìn)行校正正,并作相應(yīng)應(yīng)記錄試劑質(zhì)控控主要內(nèi)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)細(xì)胞親和和力試驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)血清清效價(jià)測(cè)測(cè)定試驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)血清清親和力力試驗(yàn)?zāi)郯吩囋噭┦覂?nèi)內(nèi)質(zhì)控微柱凝膠膠卡質(zhì)控控日常試劑劑質(zhì)控輸血前檢檢驗(yàn)面臨臨的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)定錯(cuò)ABO和RhD血型漏檢不規(guī)規(guī)則抗體體(即意外抗抗體)血液相容容性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)的誤判判和漏判判輸血前檢檢驗(yàn)的過過程控制制措施嚴(yán)格執(zhí)行行《ABO和RhD血型鑒定定操作規(guī)規(guī)程》嚴(yán)格執(zhí)行行《紅細(xì)胞抗抗體篩選選、鑒定定操作規(guī)規(guī)程》制訂并執(zhí)執(zhí)行《交叉配血血管理制制度》和《交叉配血血操作規(guī)規(guī)程》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)輸血科科(血庫庫)質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范》第13.2條交叉配血血的血標(biāo)標(biāo)本要求求:-前次輸血血在3-14天間,本本次配血血標(biāo)本采采集在輸輸血前24小時(shí)內(nèi)-前次輸血血在15天以上,,本次配配血標(biāo)本本采集在在輸血前前72小時(shí)內(nèi)-長(zhǎng)期重復(fù)復(fù)性輸血血患者血血標(biāo)本采采集并不不要求每每天采集集,但至至少每72小時(shí)進(jìn)行行1次抗體篩篩選檢測(cè)測(cè)案例例某患者因因胃癌手手術(shù)后貧貧血而多多次需要要輸注紅紅細(xì)胞。。最后一一次申請(qǐng)請(qǐng)時(shí),新新采集的的血樣抗抗體篩選選試驗(yàn)出出現(xiàn)陽性性,用前前幾次的的血樣對(duì)對(duì)照發(fā)現(xiàn)現(xiàn)抗篩為為陰性。。此時(shí),,若用前前幾次的的標(biāo)本進(jìn)進(jìn)行交叉叉配血,,將無法法避免新新產(chǎn)生的的意外抗抗體引起起的輸血血反應(yīng),,造成輸輸血隱患患。定期抗體體篩查的的必要性性血型鑒定定要堅(jiān)持對(duì)對(duì)受血者者進(jìn)行ABO正、反定定型,并并常規(guī)檢檢查RhD血型血型鑒定定要防止止人為差差錯(cuò),如如試劑失失效或污污染,操操作中加加錯(cuò)樣本本或試劑劑,離心心速度不不足或過過度,細(xì)細(xì)胞與血血清比例例不當(dāng)?shù)鹊華BO血型正反反定型不不一致的的處理與與對(duì)策正反定型型不符——紅細(xì)胞標(biāo)標(biāo)本的相相關(guān)問題題(1)ABO亞型白血病或或其它惡惡性疾病病使患者者紅細(xì)胞胞的A、B抗原減弱弱患者近期期輸入了了ABO不同型紅紅細(xì)胞,,或ABO不同型的的骨髓移移植紅細(xì)胞獲獲得性或或遺傳性性異常,,如獲得得性B抗原、T/Tn多凝集紅紅細(xì)胞正反定型型不符——紅細(xì)胞標(biāo)標(biāo)本的相相關(guān)問題題(2)某些疾病?。ㄈ绺垢骨话?dǎo)致血血漿中存存在大量量的血型型物質(zhì),,中和抗抗-A或抗-B,引起正正定型為為假陰性性或弱陽陽性患者血清清中的高高效價(jià)自自身冷凝凝集素使使紅細(xì)胞胞發(fā)生凝凝集正反定型型不符——血清標(biāo)本本的相關(guān)關(guān)問題((1)新生兒抗抗體陰性性或很弱弱、老年年人抗體體減弱白血病、、淋巴瘤瘤及使用用免疫抑抑制劑的的患者、、先天丙丙種球蛋蛋白缺乏乏的患者者、免疫疫缺陷的的患者抗抗體減弱弱ABO血型不合合的造血血干細(xì)胞胞移植患患者使用血漿漿或凝固固不完全全的血清清會(huì)形成成纖維蛋蛋白凝塊塊正反定型型不符——血清標(biāo)本本的相關(guān)關(guān)問題((2)患者血清清中有不不規(guī)則抗抗體或自自身冷凝凝集素某些疾病?。ㄈ缍喽喟l(fā)性骨骨髓瘤、、巨球蛋蛋白血癥癥、何杰杰金淋巴巴瘤等))導(dǎo)致球球蛋白或或纖維蛋蛋白原增增高,引引起緡錢錢狀凝集集;血漿漿增容劑劑(葡聚聚糖等))也會(huì)引引起緡錢錢狀凝集集導(dǎo)致假陽性結(jié)結(jié)果正反定型型不符的的處理與與對(duì)策遇血型不不符需進(jìn)進(jìn)一步鑒鑒定時(shí),,在臨床床情況不不確定時(shí)時(shí),以不不輸血為為首選原原則建立和實(shí)實(shí)施緊急急非同型型血液輸輸注的管管理程序序,實(shí)施施緊急非非同型血血液輸注注應(yīng)履行行告知義義務(wù),并并報(bào)醫(yī)療療機(jī)構(gòu)醫(yī)醫(yī)務(wù)部門門同意、、備案,,并記入入病歷依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)輸血科科(血庫庫)質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范》第15條相容性血血液選擇擇原則輸注紅細(xì)細(xì)胞成分分時(shí),O型可輸注注給AB、A、B受血者輸注血漿漿或冷沉沉淀時(shí),,AB型可以輸輸注給O、A、B受血者依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)輸血科科(血庫庫)質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范》第15.3條抗體篩選選凡遇有輸輸血史、、妊娠史史或短期期內(nèi)需要要接受多多次輸血血者,必必須按《全國臨床床檢驗(yàn)操操作規(guī)程程》有關(guān)規(guī)定定作抗體體篩選試試驗(yàn)國外認(rèn)為為抗體篩篩選是檢檢測(cè)紅細(xì)細(xì)胞不規(guī)規(guī)則抗體體最可靠靠、最敏敏感的方方法用受血者者血清與與獻(xiàn)血者者紅細(xì)胞胞進(jìn)行嚴(yán)嚴(yán)格的交交叉配血血(抗球球蛋白法法)并不不能安全全有效地地檢測(cè)出出不相合合的血液液,強(qiáng)調(diào)抗體體篩選的的重要性性不做抗體體篩選試試驗(yàn),只只做交叉叉配血是是存在一一定風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的:因?yàn)槟承┬┘t細(xì)胞胞抗原存在劑量量效應(yīng)。商品化化的篩選選譜細(xì)胞胞多要求求用純合合子基因因所表達(dá)達(dá)的抗原原,如Jka純合子紅紅細(xì)胞上上的Jka抗原明顯顯高于雜雜合子,,所以用用篩選紅紅細(xì)胞進(jìn)進(jìn)行抗體體篩選比比交叉配配血更敏敏感交叉配血血要做到快快速、準(zhǔn)準(zhǔn)確并發(fā)發(fā)出報(bào)告告(平診診﹤30分鐘,急急診輸血血隨到隨隨做),,當(dāng)兩人人值班時(shí)時(shí)由兩人人互相核核對(duì)并雙雙簽名,,一人值值班時(shí),,自己復(fù)復(fù)核,并并做好登登記,時(shí)時(shí)間具體體到分鐘鐘,通知知用血臨臨床科室室派醫(yī)護(hù)護(hù)人員或或指定專專人到輸輸血科((血庫))取血交叉配血血時(shí)血型型復(fù)查申請(qǐng)輸血血的患者者應(yīng)進(jìn)行行ABO、RhD血型檢測(cè)測(cè)。輸血血前受血血者應(yīng)再再次進(jìn)行行ABO正、反定定型,RhD血型復(fù)查查依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)輸血科科(血庫庫)質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范》第14.2條血型復(fù)查查的必要要性交叉配血血時(shí)應(yīng)對(duì)對(duì)患者和和獻(xiàn)血員員血樣進(jìn)進(jìn)行血型型復(fù)查,,以保障障安全輸輸血對(duì)患者血血樣(要要求兩個(gè)個(gè)不同時(shí)時(shí)間采集集)復(fù)查查血型可可以防止止檢測(cè)錯(cuò)錯(cuò)誤,同同時(shí)也防防止采樣樣錯(cuò)誤對(duì)獻(xiàn)血員員血樣復(fù)復(fù)查血型型可以防防止血制制品檢測(cè)測(cè)錯(cuò)誤案例例某患者因因貧血而而申請(qǐng)輸輸注懸浮浮紅細(xì)胞胞,備血血時(shí)查血血型為AA型,取取血時(shí)復(fù)復(fù)查血型型為B型型,血型型前后結(jié)結(jié)果出現(xiàn)現(xiàn)矛盾,,于是暫暫緩發(fā)血血,進(jìn)一一步調(diào)查查發(fā)現(xiàn)::護(hù)士同時(shí)時(shí)采集多多位患者者的血標(biāo)標(biāo)本,將將血樣注注入到錯(cuò)錯(cuò)誤的試試管中案例例輸血科工工作人員員在給某某A型患患者進(jìn)行行交叉配配血試驗(yàn)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其其中一袋袋血液出出現(xiàn)主側(cè)側(cè)不合,,復(fù)查獻(xiàn)獻(xiàn)血員血血型為AB型而不是是標(biāo)簽上上的A型型,即血血站所發(fā)發(fā)出的血血液檢測(cè)測(cè)錯(cuò)誤三、分析析后質(zhì)量量控制分析后質(zhì)質(zhì)量控制制1檢測(cè)報(bào)告告簽發(fā)2檢驗(yàn)記錄錄保存與與溯源3臨床咨詢?cè)兣c建議議4血液標(biāo)本本的保存存?zhèn)洳?、、銷毀5護(hù)士執(zhí)行行輸血管管理制度度6輸血不良良反應(yīng)報(bào)報(bào)告制度度檢測(cè)報(bào)告告簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告告簽發(fā)責(zé)責(zé)任人培培訓(xùn)、評(píng)評(píng)估和授授權(quán)檢測(cè)結(jié)果果分析檢測(cè)結(jié)論論判定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告告的內(nèi)容容最后審核核和簽發(fā)發(fā)書寫配血血單、發(fā)發(fā)血面臨臨的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)配血單書書寫不規(guī)規(guī)范配血單填填寫錯(cuò)誤誤發(fā)血錯(cuò)誤誤書寫配血血單、發(fā)發(fā)血的過過程控制制措施制訂并執(zhí)執(zhí)行《血液入庫庫、貯存存、發(fā)放放制度》制訂并執(zhí)執(zhí)行《交叉配血血管理制制度》制訂并執(zhí)執(zhí)行《工作環(huán)節(jié)節(jié)交接制制度》配血試驗(yàn)驗(yàn)完成后后登記并并填寫報(bào)報(bào)告單,,目前可可由計(jì)算算機(jī)信息息化管理理軟件代代替手工工出具報(bào)報(bào)告,減減少人為為誤差配血合格格后,由由醫(yī)護(hù)人人員到血血庫取血血,不得得由患者者家屬取取血血型鑒定定和交叉叉配血試試驗(yàn)要有有復(fù)核制制度實(shí)驗(yàn)中由由兩人互互相核對(duì)對(duì),一人人值班時(shí)時(shí),操作作完畢后后自己復(fù)復(fù)核建議在報(bào)報(bào)告單上上簽全名名方可發(fā)發(fā)出報(bào)告告發(fā)血者與與取血者者必須進(jìn)進(jìn)行“三查七對(duì)對(duì)一確認(rèn)認(rèn)”,準(zhǔn)確確無誤后后,取血血者在《血液出庫庫記錄單單》上簽上全全名及時(shí)時(shí)間,方方可將血血液發(fā)出出七對(duì)對(duì)血型對(duì)姓名對(duì)性別對(duì)床號(hào)對(duì)病案號(hào)號(hào)對(duì)《臨床輸血血申請(qǐng)單單》對(duì)診斷三查查血標(biāo)本本查血袋查配血報(bào)報(bào)告單一確認(rèn)::最后確認(rèn)認(rèn)患者血血型與配配血報(bào)告告單上的的血型是是否相符符血液的質(zhì)質(zhì)量問題題標(biāo)簽破損損,字跡跡不清血袋有破破損、漏漏血血液中有有明顯凝凝塊血漿呈乳乳糜狀或或暗紅色色血漿中有有明顯氣氣泡、絮絮狀物或或粗大顆顆粒全血未搖搖動(dòng)時(shí),,血漿層層與紅細(xì)細(xì)胞層的的界面不不清或交交界面上上出現(xiàn)溶溶血血液超過過保存期期檢驗(yàn)記錄錄保存與與溯源應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目和和記錄的的保存制制定政策策和程序序輸血科應(yīng)應(yīng)保留以以下記錄錄十年以以上-患者輸血血前檢驗(yàn)驗(yàn)記錄、、輸血記記錄-所有血液液制品的的出入庫庫記錄-臨床用血血申請(qǐng)單單、輸血血不良反反應(yīng)回報(bào)報(bào)單等-貯血冰箱箱的溫度度記錄等等臨床咨詢?cè)兣c反饋饋對(duì)所有出出現(xiàn)疑難難血型鑒鑒定與配配血的結(jié)結(jié)果應(yīng)建建立立即即報(bào)告程程序?qū)拥揭梢呻y配血血通知的的醫(yī)護(hù)人人員信息息應(yīng)進(jìn)行行記錄,,即報(bào)告告發(fā)送給給誰,誰誰接收?qǐng)?bào)報(bào)告,報(bào)報(bào)告的日日期和時(shí)時(shí)間以及及完成此此任務(wù)遇遇到的問問題等血液標(biāo)本本的保存存?zhèn)洳椤?、銷毀輸血科應(yīng)應(yīng)有對(duì)輸輸血標(biāo)本本保存的的時(shí)間和和條件標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)規(guī)定(保存七天天)應(yīng)有關(guān)于于交叉配配血標(biāo)本本最長(zhǎng)可可用時(shí)間間的規(guī)定定護(hù)士執(zhí)行行輸血管管理制度度護(hù)士執(zhí)行行輸血面面臨的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)未認(rèn)真核核對(duì)受血血者身份份(找錯(cuò)錯(cuò)人)拿錯(cuò)血((同一病病區(qū)在同同一天有有2名以上患患者需要要輸血時(shí)時(shí))血液未按按正確條條件保存存,導(dǎo)致致細(xì)菌污污染或某某些成分分喪失功功能血液成分分的輸注注方法不不當(dāng),使使其療效效大為降降低出現(xiàn)嚴(yán)重重輸血不不良反應(yīng)應(yīng)案例例某患兒血血小板計(jì)計(jì)數(shù)低下下而需要要輸注一一個(gè)治療療量單采采血小板板,病房房取走血血液后,,因患兒兒發(fā)熱暫暫緩輸注注,3小時(shí)后患患兒退熱熱,護(hù)士士在執(zhí)行行輸血前前發(fā)現(xiàn)血血小板袋袋中出現(xiàn)現(xiàn)絮狀沉沉淀,于于是通知知輸血科科以血液液出現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題題為由要要求退血血。經(jīng)調(diào)查發(fā)發(fā)現(xiàn),該該血小板板制劑出出庫到病病房后,,由于患患者暫緩緩輸注,,而護(hù)士士并未掌掌握血小小板制劑劑的正確確存放條條件(22±2℃平行震蕩蕩),僅僅平置于于治療室室工作臺(tái)臺(tái)面上3小時(shí),導(dǎo)導(dǎo)致血小小板制劑劑出現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量變化化。護(hù)士執(zhí)行行輸血的的過程控控制措施施制訂并執(zhí)執(zhí)行《護(hù)士執(zhí)行行輸血管管理制度度》重視輸血血之前的的冷鏈((特別是是血液在在治療室室的留滯滯條件、、時(shí)間)),取回回的血液液應(yīng)盡快快輸注,,不得自自行貯血血
依據(jù)《臨床輸血血技術(shù)規(guī)規(guī)范》第31條輸血前由由兩名醫(yī)醫(yī)護(hù)人員員核對(duì)配配血報(bào)告告單及血血袋標(biāo)簽簽各項(xiàng)內(nèi)內(nèi)容,檢檢查血袋袋及血液液顏色,,準(zhǔn)確無無誤方可
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