主管訓(xùn)練營(yíng)之質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化

質(zhì)量管理體系/標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化主管訓(xùn)練營(yíng)培訓(xùn)講座培訓(xùn)目錄錄一.質(zhì)量管理理體系1.質(zhì)量管理理的產(chǎn)生生和發(fā)展展2.全面質(zhì)量量管理3.質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)知識(shí)識(shí)4.質(zhì)量管理理八項(xiàng)原原則5.質(zhì)量管理理體系條條款二.標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化1.標(biāo)準(zhǔn)化和和規(guī)范性性文件2.標(biāo)準(zhǔn)的分分級(jí)、分分類3.標(biāo)準(zhǔn)體系系4.采用國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)和和國(guó)外先先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)5.標(biāo)準(zhǔn)信息息的管理理一.質(zhì)量管理理體系1.質(zhì)量管理理的產(chǎn)生生和發(fā)展展①工業(yè)時(shí)代代以前的的質(zhì)量管管理②質(zhì)量檢檢驗(yàn)階段段③統(tǒng)計(jì)質(zhì)質(zhì)量控制制階段（（SQC）④全面質(zhì)質(zhì)量管理理（TQC或TQM）階段⑤質(zhì)量管管理的國(guó)國(guó)際化（（ISO9000族的產(chǎn)生生）一.質(zhì)量管理理體系①工業(yè)時(shí)代代以前的的質(zhì)量管管理社會(huì)產(chǎn)生生分工后后，出現(xiàn)現(xiàn)了集市市；人們們相互交交換產(chǎn)品品，產(chǎn)品制造者者直接面面對(duì)顧客客，產(chǎn)品品的質(zhì)量量由人的的感官確確定。社會(huì)的發(fā)發(fā)展，商商業(yè)出現(xiàn)現(xiàn)了；買買賣雙方方通過(guò)商商人進(jìn)行行交易，產(chǎn)生生了質(zhì)量量擔(dān)保、、質(zhì)量規(guī)規(guī)格。簡(jiǎn)易的質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)方法和和測(cè)量手手段相續(xù)續(xù)產(chǎn)生。。手工業(yè)時(shí)時(shí)期的原原始質(zhì)量量管理，，質(zhì)量主主要靠手手工操作作者本人依據(jù)自自己的手手藝和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)來(lái)把把關(guān)，被被稱為“操作者的的質(zhì)量管管理”。大批量生生產(chǎn)帶來(lái)來(lái)了許多多問(wèn)題的的提出和和解決，，如零部部件的互換性、、標(biāo)準(zhǔn)化化等，推推動(dòng)質(zhì)量量管理科科學(xué)在20世紀(jì)發(fā)展展成為一一門學(xué)科。。一.質(zhì)量管理理體系②質(zhì)量檢檢驗(yàn)階段段20世紀(jì)初人人們對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理的理解解只限于于質(zhì)量的的檢驗(yàn)由由操作者轉(zhuǎn)移移到工長(zhǎng)長(zhǎng)；“工工長(zhǎng)的質(zhì)質(zhì)量管理理”。美國(guó)泰勒勒的科學(xué)學(xué)管理運(yùn)運(yùn)動(dòng)，將將計(jì)劃職職能和執(zhí)執(zhí)行職能能分開(kāi)，增加加檢驗(yàn)環(huán)環(huán)節(jié)，三三權(quán)分立立，產(chǎn)生生了專職職檢查隊(duì)隊(duì)伍和專專職檢查部門門；“檢檢驗(yàn)員的的質(zhì)量管管理”這種事后后檢驗(yàn)是是在挑出出不良品品，而且且100%%的檢驗(yàn)增增加檢驗(yàn)費(fèi)用用，隨著著生產(chǎn)規(guī)規(guī)模的擴(kuò)擴(kuò)大，這這種質(zhì)量量管理方方法弊端端突顯；；1924年，美國(guó)國(guó)的休哈哈特提出出了控制制和預(yù)防防缺陷的的概念；；創(chuàng)造了““控制圖圖”，把把數(shù)理統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法法引入到到質(zhì)量管管理中。。一.質(zhì)量管理理體系③統(tǒng)計(jì)質(zhì)質(zhì)量控制制階段質(zhì)量管理理不僅要要事后管管理，而而且要在在有不良良品產(chǎn)生生的先兆兆時(shí)就進(jìn)行行分析改改進(jìn)，從從而預(yù)防防廢品的的產(chǎn)生。?？刂茍D圖是運(yùn)用用數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理理進(jìn)行預(yù)預(yù)防的工工具，是是質(zhì)量管管理從事事后檢驗(yàn)驗(yàn)轉(zhuǎn)入檢檢驗(yàn)加預(yù)防的標(biāo)標(biāo)志。休休哈特的的同事道道奇和羅羅米格在在1929年發(fā)表了了《抽樣檢查方方法》。二戰(zhàn)以后后，美國(guó)國(guó)軍政部部門于1941年開(kāi)始先先后制訂訂公布《質(zhì)量管理指指南》《數(shù)據(jù)分析析用控制制圖》《生產(chǎn)過(guò)程程中質(zhì)量量管理控控制圖法》，強(qiáng)制生生產(chǎn)武器器彈藥的的廠商推推行，廣廣泛承認(rèn)認(rèn)效仿；；過(guò)分強(qiáng)調(diào)調(diào)質(zhì)量控控制的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法法，誤認(rèn)認(rèn)為質(zhì)量量管理是是統(tǒng)計(jì)專專家的事，，只局限限生產(chǎn)和和檢驗(yàn)部部門，忽忽視了其其他部門門的工作作對(duì)質(zhì)量的影響響。一.質(zhì)量管理理體系④全面質(zhì)質(zhì)量管理理（TQC或TQM）階段20世紀(jì)50年代后，，生產(chǎn)力力和科學(xué)學(xué)技術(shù)迅迅速發(fā)展展，對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的安全性、、可靠性性、經(jīng)濟(jì)濟(jì)性等要要求越來(lái)來(lái)越高，，系統(tǒng)工工程的運(yùn)運(yùn)用；重視人在在管理者者的作用用“行為為科學(xué)論論”；市市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)的加劇劇，質(zhì)量量檢驗(yàn)和運(yùn)用用統(tǒng)計(jì)方方法已難難以保證證提高產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量，促使使全面質(zhì)質(zhì)量管理理論逐逐漸形成成；美國(guó)菲根根堡姆于于1961年發(fā)表了了《全面質(zhì)量量管理》，強(qiáng)調(diào)執(zhí)執(zhí)行質(zhì)量職職能是全全體人員員的責(zé)任任；在日本叫叫全公司司質(zhì)量管管理（CWQC），我國(guó)國(guó)自1978年推行。。隨著國(guó)際際貿(mào)易的的發(fā)展，，需要在在質(zhì)量上上有共同同的語(yǔ)言言和共同同的準(zhǔn)則。。一.質(zhì)量管理理體系⑤質(zhì)量管管理的國(guó)國(guó)際化（（ISO9000族的產(chǎn)生生）由于許多多國(guó)家和和地方性性組織相相繼發(fā)布布了一系系列質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)，，制訂質(zhì)質(zhì)量管理理國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)成為為迫切需需要；國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織織（ISO）于1979年單獨(dú)建建立質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證技術(shù)術(shù)委員（TC176），負(fù)責(zé)責(zé)制訂質(zhì)質(zhì)量管理理的國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)。。1987年3月TC176技術(shù)委員員會(huì)正式式發(fā)布的的ISO9000----ISO9004《質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證》系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，總結(jié)結(jié)、歸納納、規(guī)范范了各先先進(jìn)國(guó)家的的管理經(jīng)經(jīng)驗(yàn)；1988年我國(guó)等等效采用用形成GB/T10300系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；1992年我國(guó)等同采采用形成成GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；后續(xù)續(xù)及時(shí)跟跟蹤并等等同采用最新改改版；每個(gè)國(guó)家家可依據(jù)據(jù)ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)成立認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)，進(jìn)行行認(rèn)證單單位的資格認(rèn)認(rèn)可、行行業(yè)規(guī)范范、國(guó)際際互認(rèn)管管理及參參與ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織委員會(huì)會(huì)等工作作。一.質(zhì)量管理理體系2.全面質(zhì)量量管理①全面質(zhì)質(zhì)量管理理含義全面質(zhì)量量管理是是組織通通過(guò)以滿滿足顧客客不斷提提高的要要求為宗宗旨，以最最高管理理者為龍龍頭，以以全員參參與為基基礎(chǔ)，以以系統(tǒng)方方法為主要手段段，以定定量方法法為工具具，以持持續(xù)提升升質(zhì)量為為目標(biāo)，，實(shí)現(xiàn)有效和高高效的質(zhì)質(zhì)量管理理。②全面質(zhì)質(zhì)量管理理的特點(diǎn)點(diǎn)③全面質(zhì)質(zhì)量管理理的基本本思想④PDCA循環(huán)一.質(zhì)量管理理體系②全面質(zhì)質(zhì)量管理理的特點(diǎn)點(diǎn)：““三全一一多樣””全面質(zhì)量量含義：對(duì)質(zhì)量量含義的的理解還還包括了了為保證證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的工作質(zhì)量量；全過(guò)程的的質(zhì)量管管理：產(chǎn)品質(zhì)量量是在開(kāi)開(kāi)發(fā)、設(shè)設(shè)計(jì)、制制造出來(lái)來(lái)的，是在儲(chǔ)存存運(yùn)輸、、保管過(guò)過(guò)程中保保存下來(lái)來(lái)的，是在安裝裝、調(diào)試試、使用用過(guò)程中中發(fā)揮出出來(lái)的；；全員參加加的質(zhì)量量管理：：不只是檢檢驗(yàn)人員員的事，，質(zhì)量好好壞人人人有責(zé)，增強(qiáng)強(qiáng)全員教教育和培培訓(xùn)，從從科室到到車間，，全體員工工都要參參與質(zhì)量量管理活活動(dòng)；多種多樣樣的全面面質(zhì)量管管理方法法：博采眾長(zhǎng)長(zhǎng)，綜合合運(yùn)用多多樣化質(zhì)質(zhì)量管理理體系，，圍繞質(zhì)量量管理構(gòu)構(gòu)成全面面系統(tǒng)的的適用方方法；一.質(zhì)量管理理體系③全面質(zhì)質(zhì)量管理理的基本本思想一切為用用戶服務(wù)務(wù)：用戶可以以是企業(yè)業(yè)內(nèi)外部部的，下下道工序序就是用用戶，服務(wù)務(wù)對(duì)象就就是用戶戶；一切以預(yù)預(yù)防、預(yù)預(yù)見(jiàn)為主主的觀點(diǎn)點(diǎn)：將質(zhì)量量管理的的重點(diǎn)從從事后檢檢驗(yàn)轉(zhuǎn)到事先先預(yù)防，，出現(xiàn)了了質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題要進(jìn)進(jìn)行充分分的研究究和分析，，采用切切實(shí)有效效的措施施，防止止質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題再發(fā)發(fā)生；一切用事事實(shí)和數(shù)數(shù)據(jù)說(shuō)話話：深入實(shí)實(shí)際，調(diào)調(diào)查掌握握真實(shí)情情況，對(duì)對(duì)質(zhì)量管管理中存存在的問(wèn)問(wèn)題做到到心中有有數(shù)，不不僅知道道影響因因素，而而且要知知道各種種因素對(duì)對(duì)質(zhì)量影影響的機(jī)機(jī)制和程程度，掌掌握對(duì)數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行行統(tǒng)計(jì)分分析的科科學(xué)方法法和工具具，做到到定量管管理，提提出反映映質(zhì)量運(yùn)運(yùn)動(dòng)和變變異的特特征和規(guī)規(guī)律；一切按PDCA循環(huán)辦事事一.質(zhì)量管理理體系3.質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)知識(shí)識(shí)ISO是一個(gè)組組織的英英語(yǔ)簡(jiǎn)稱稱。全稱稱：InternationalOrganizationforStandardization譯為“國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織”ISO9001：2008質(zhì)量管理理體系質(zhì)量體系系文件構(gòu)構(gòu)成由四四個(gè)層次次，分別別是什么么？答：第一一層：質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)第第二二層：管管理程序序第三層：：檢驗(yàn)規(guī)規(guī)范、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)第第四層層：表格格和記錄錄ISO精髓是什什么？答：凡事事有人負(fù)負(fù)責(zé)凡凡事有章章可循凡凡事有據(jù)據(jù)可查凡凡事有有人監(jiān)督督ISO精神是什什么？答：說(shuō)你你所做寫(xiě)寫(xiě)你你所說(shuō)做做你所寫(xiě)寫(xiě)檢檢查做過(guò)過(guò)糾糾正做錯(cuò)錯(cuò)ISO9001：2008是按照什什么循環(huán)環(huán)原則操操作的？？答：PDCA。一.質(zhì)量管理理體系3.質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)知識(shí)識(shí)①GB/T19000與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及及應(yīng)用范范圍GB/T19000與ISO9000質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定了質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的術(shù)語(yǔ)共共10部分87個(gè)詞條，，質(zhì)量管管理應(yīng)遵遵循的八八項(xiàng)基本本原理等等GB/T19001與ISO9001質(zhì)量管理理體系要要求該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定了組組織為增增強(qiáng)顧客客滿意所所需滿足足的最基基本的質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求，采采用了過(guò)過(guò)程方法法模式，，從管理理結(jié)果轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)向管理理過(guò)程；；等GB/T19004與ISO9004質(zhì)量管理理體系業(yè)業(yè)績(jī)改改進(jìn)指南南該標(biāo)準(zhǔn)提提供改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系的有效效性和效效率兩方方面的指指南，同同時(shí)在財(cái)財(cái)務(wù)、相相關(guān)方滿滿意的測(cè)測(cè)量和監(jiān)監(jiān)視、自自我評(píng)價(jià)價(jià)等方面面提供指指南；但但該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不能用用于認(rèn)證證或合同同目的；；等GB/T19011與ISO19011質(zhì)量和環(huán)環(huán)境審核核指南該標(biāo)準(zhǔn)遵遵循“不不同管理理體系，，可以有有共同管管理和審審核要求求”的原原則，增增加了確確定法律律和法規(guī)規(guī)的；等等ISO10012測(cè)量控制制系統(tǒng)共同構(gòu)成成密切相相關(guān)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，促促進(jìn)國(guó)內(nèi)內(nèi)和國(guó)際際貿(mào)易的的相互理理解，等等一.質(zhì)量管理理體系②質(zhì)量術(shù)術(shù)語(yǔ)質(zhì)量的概概念：最最初僅用用于產(chǎn)品品。以后后逐漸擴(kuò)擴(kuò)展到服服務(wù)、過(guò)過(guò)程、體體系、和和組織、、以及以以上幾項(xiàng)項(xiàng)的組合合；（ISO定義）質(zhì)質(zhì)量：一一組固有有特性滿滿足要求求的程度度。特性：指指可區(qū)分分的特征征，是固固有的或或賦予的的.可以有各各種類別別的特性性，如物物的特性性（機(jī)械械性能））、感官官的特性性（氣味味、噪音音、色彩彩），行行為的特特性（如如禮貌））,時(shí)間的特特性（如如準(zhǔn)時(shí)性性可靠性性），人人體工效效的特性性（如生生理的特特性或有有關(guān)人身身安全的的特性））、功能能的特性性（如飛飛機(jī)的高高度）質(zhì)量特性性劃分為為關(guān)鍵、、重要、、次要三三類。關(guān)鍵質(zhì)量量特性：：指若超超過(guò)規(guī)定定的特性性值的要要求，會(huì)會(huì)直接影影響產(chǎn)品品安全性性或產(chǎn)品品整機(jī)功功能喪失失的質(zhì)量量特性。。A類不合格格/致命缺陷陷CRI重要質(zhì)量量特性：：指若超超過(guò)規(guī)定定的特性性值的要要求，會(huì)會(huì)造成產(chǎn)產(chǎn)品部分分功能喪喪失的質(zhì)質(zhì)量特性性。B類不合格格，嚴(yán)重重（主要要）缺陷陷MAJ次要質(zhì)量量特性：：指若超超過(guò)規(guī)定定的特性性值的要要求，暫暫不影響響產(chǎn)品功功能，但但可能能會(huì)引起起產(chǎn)品功功能的逐逐漸喪失失。C類不合格格/輕微缺陷陷：MIN質(zhì)量就是是符合客客戶要求求，““適用性性”。一.質(zhì)量管理理體系②質(zhì)量術(shù)術(shù)語(yǔ)質(zhì)量方針針是由組織織的最高高管理者者正式發(fā)發(fā)布的該該組織總總的質(zhì)量量宗旨和和方向質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是在質(zhì)量量方面所所追求的的目的；質(zhì)量管理理體系是在質(zhì)量量方面指指揮和控控制組織織的協(xié)調(diào)調(diào)的活動(dòng)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)方針和和目標(biāo)的的管理體體系；質(zhì)量管理理通常包括括：制定定質(zhì)量方方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)、及質(zhì)質(zhì)量策劃劃、質(zhì)量量控制、、質(zhì)量保保證、質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)。過(guò)程：一組將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的活動(dòng)。。過(guò)程由由輸入、、實(shí)施活活動(dòng)、和和輸出三三個(gè)環(huán)節(jié)節(jié)組成。。產(chǎn)品：過(guò)程的的結(jié)果；；。一般般有四種種形式；；服務(wù)（（商貿(mào)、、運(yùn)輸））軟件（（說(shuō)明書(shū)書(shū)字典））硬件（（電腦））流程性性材料（（如潤(rùn)滑滑油）顧客：接受產(chǎn)產(chǎn)品的組組織或個(gè)個(gè)人，可可以是組組織內(nèi)部部的或外外部的。。體系：指相互互關(guān)聯(lián)或或相互作作用的一一組要素素。你真的知知道？公司質(zhì)量量方針：：質(zhì)量第一一（提供供客戶滿滿意的產(chǎn)產(chǎn)品）用戶至上上（迅速速解決客客戶提出出的問(wèn)題題，防止止再次發(fā)發(fā)生）持續(xù)改進(jìn)進(jìn)，追求求客戶最最高的滿滿意度公司質(zhì)量量目標(biāo)1、準(zhǔn)時(shí)交交貨率：：92%2、產(chǎn)品客客戶投訴訴率：1.0%%3、RIDPPM（來(lái)料百萬(wàn)萬(wàn)分之不不良率））：510以下（結(jié)結(jié)構(gòu)件類類）4、FDPPM（使用中百百萬(wàn)分之之不良率率）：300以下（結(jié)結(jié)構(gòu)件類類）5、產(chǎn)品批批量隔離離數(shù)為零零6、產(chǎn)品市市場(chǎng)投訴訴率為零零7、客戶滿滿意率：：90%LAR——批通過(guò)率率LotAcceptedRate一.質(zhì)量管理理體系4.質(zhì)量管理理八項(xiàng)原原則以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)：組織依存存于其顧顧客，因因此，組組織應(yīng)理理解顧客客當(dāng)前的的和未來(lái)來(lái)的需求求，滿足足顧客要要求并爭(zhēng)爭(zhēng)取超越越顧客的的期望。。領(lǐng)導(dǎo)作用用：領(lǐng)導(dǎo)者將將本組織織的宗旨旨、方向向和內(nèi)部部環(huán)境統(tǒng)統(tǒng)一起來(lái)來(lái)，并創(chuàng)創(chuàng)造使員工能夠夠充分實(shí)實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的的環(huán)境，，發(fā)揮他他們的主主動(dòng)性、、積極性性、創(chuàng)造造性全員參與與：各級(jí)人員員是組織織之本，，只有他他們的充充分參與與，才能能使他們們的才干為組織織帶來(lái)最最大的利利益。過(guò)程方法法：是系統(tǒng)地地識(shí)別和和管理組組織所應(yīng)應(yīng)用的過(guò)過(guò)程，控控制各個(gè)個(gè)過(guò)程的的要素（包括輸輸入、輸輸出、活活動(dòng)和資資源等）），特別別是這些些過(guò)程之之間的相相互作用用；管理的系系統(tǒng)方法法：系統(tǒng)分析析、系統(tǒng)統(tǒng)工程、、系統(tǒng)管管理持續(xù)改進(jìn)進(jìn)：日常漸進(jìn)進(jìn)、突破破性改進(jìn)進(jìn)基于事實(shí)實(shí)的決策策方法：：有效決策策是建立立在數(shù)據(jù)據(jù)和信息息分析的的基礎(chǔ)上上與供方互互利的關(guān)關(guān)系：通過(guò)互利利的關(guān)系系，增強(qiáng)強(qiáng)組織及及其供方方創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的能能力一.質(zhì)量管理理體系5.質(zhì)量管理理體系條條款①概述質(zhì)量管理理體系要要求與產(chǎn)產(chǎn)品要求求的區(qū)別別：是通通用的，，不針對(duì)對(duì)某一具具體行業(yè)業(yè)，適用于各各種組織織、產(chǎn)品品；是對(duì)對(duì)產(chǎn)品要要求的補(bǔ)補(bǔ)充；過(guò)程方法法在質(zhì)量量管理體體系的應(yīng)應(yīng)用：強(qiáng)強(qiáng)調(diào)理解解和滿足足對(duì)過(guò)程程的需求求，需要要從增值的角角度考慮慮過(guò)程，，獲得過(guò)過(guò)程業(yè)績(jī)績(jī)和有效效性的結(jié)結(jié)果，依依據(jù)客觀觀的測(cè)量量結(jié)果，，持續(xù)改進(jìn)進(jìn)過(guò)程；；PDCA循環(huán)的方方法適用用于所有有過(guò)程；；②《質(zhì)量管理理體系要要求》條款部分分理解質(zhì)量管理理體系文件要求求：文件件是指信信息及其其承載媒媒體，媒媒體的形形式可以以是紙張張、光盤盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣品或或其他電電子媒體體或它們們的組合合形式。。GB/T19001要求的6項(xiàng)程序文文件，包包括文件件控制、、記錄控控制、內(nèi)內(nèi)部審核核、不合合格品控制制、糾正正措施、、預(yù)防措措施等資源管理理確定從事事能勝任任產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作作的人員員所必要要的能力力需求，，對(duì)人員員提供培訓(xùn)或采采取其他他措施，，使其具具備滿足足這種需需求的能能力；保保持適當(dāng)當(dāng)記錄；；一.質(zhì)量管理理體系②《質(zhì)量管理理體系要要求》條款部分分理解標(biāo)識(shí)和可可追溯性性標(biāo)識(shí)指通通過(guò)標(biāo)志志、標(biāo)記記或記錄錄來(lái)識(shí)別別產(chǎn)品特特定特性性或狀態(tài)態(tài)；產(chǎn)品特性性標(biāo)識(shí)，，如標(biāo)簽簽、色標(biāo)標(biāo)等，其其目的是是區(qū)分不不同的產(chǎn)產(chǎn)品；產(chǎn)品狀態(tài)態(tài)標(biāo)識(shí)，，如待檢檢、合格格、不合合格、待待加工等等，目的的是識(shí)別別不同過(guò)過(guò)程狀態(tài)的產(chǎn)品品；產(chǎn)品可追追溯性，，指通過(guò)過(guò)記載的的標(biāo)識(shí)，，追溯產(chǎn)產(chǎn)品歷史史、應(yīng)用用情況或或所處場(chǎng)場(chǎng)所的能力，可可有效防防止同種種產(chǎn)品不不同個(gè)體體（批次次）之間間的混淆淆；采用用唯一性性標(biāo)識(shí)來(lái)識(shí)別產(chǎn)產(chǎn)品的個(gè)個(gè)體和批批次，并并對(duì)追溯溯的情況況做出相相應(yīng)的記記錄；不合格品品控制規(guī)定不合合格品控控制活動(dòng)動(dòng)和處置置不合格格品職責(zé)責(zé)權(quán)限，，處置糾糾正后的產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)再次驗(yàn)驗(yàn)證符合合性；糾正措施施的含義義：為消除已已發(fā)現(xiàn)的的不合格格所采取取的措施施，防止止不合格格再次發(fā)發(fā)生；預(yù)防措施施的含義義：針對(duì)潛在在不合格格的原因因采取適適當(dāng)措施施，以防防止不合合格發(fā)生生；二.標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化1.標(biāo)準(zhǔn)化和和規(guī)范性性文件①標(biāo)準(zhǔn)化化定義：：標(biāo)準(zhǔn)化，，是為了了在一定定范圍內(nèi)內(nèi)獲得最最佳秩序序，對(duì)現(xiàn)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題題或潛在問(wèn)問(wèn)題制定定共同使使用和重重復(fù)使用用的條款款的活動(dòng)動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)過(guò)程是由由三個(gè)關(guān)關(guān)聯(lián)的環(huán)環(huán)節(jié)組成成，即制制定、發(fā)發(fā)布、實(shí)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。②規(guī)范性性文件：：是為各種種活動(dòng)或或其結(jié)果果提供規(guī)規(guī)則、導(dǎo)導(dǎo)則或特特定特性性的文件件。規(guī)范性文文件是標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、技技術(shù)規(guī)范范、規(guī)程程和法規(guī)規(guī)等文件件的總稱稱。標(biāo)準(zhǔn)：其定義義是為了了在一定定范圍內(nèi)內(nèi)獲得最最佳秩序序，經(jīng)協(xié)商一致致制定并并由公認(rèn)認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，共同使使用和重重復(fù)使用用的一種種規(guī)范性性文件。。標(biāo)準(zhǔn)制制定的對(duì)對(duì)象是重重復(fù)性事事物和概念念，本質(zhì)質(zhì)屬性是是一種統(tǒng)統(tǒng)一規(guī)定定；技術(shù)規(guī)范范是規(guī)定產(chǎn)產(chǎn)品、過(guò)過(guò)程或服服務(wù)應(yīng)滿滿足的技技術(shù)要求求的文件件。規(guī)程是為設(shè)備備、構(gòu)件件或產(chǎn)品品的設(shè)計(jì)計(jì)、制造造、安裝裝、維護(hù)護(hù)或使用用而推薦薦慣例或或程序的文件件。主要要用于對(duì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的的實(shí)施者者的行為為或行動(dòng)動(dòng)步驟推推薦慣例例或程序序。法規(guī)：是由權(quán)權(quán)力機(jī)關(guān)關(guān)通過(guò)的的有約束束力的法法律文件件；技術(shù)法規(guī)規(guī)是規(guī)定技技術(shù)要求求的法規(guī)規(guī)，它或或者直接接規(guī)定技技術(shù)要求求，或者者通過(guò)引引用標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)術(shù)規(guī)范或或規(guī)程來(lái)來(lái)規(guī)定技技術(shù)要求求，或者者將標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、技術(shù)術(shù)規(guī)范或或規(guī)程的的內(nèi)容納納入法規(guī)中中。二.標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化2.標(biāo)準(zhǔn)的分分級(jí)、分分類根據(jù)《中華人民民共和國(guó)國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化化法》規(guī)定，我我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)分為國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、地方方標(biāo)準(zhǔn)和和企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)四級(jí)級(jí)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院院標(biāo)準(zhǔn)化化行政主主管部門門編制計(jì)計(jì)劃，組組織草擬擬，統(tǒng)一一審批、、編號(hào)和發(fā)布布。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院院有關(guān)行行政部門門負(fù)責(zé)制制定和審審批，并并報(bào)國(guó)務(wù)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化行政政主管部門備備案。行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不得與與國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)相抵抵觸。在在相應(yīng)國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)批準(zhǔn)實(shí)實(shí)施之后后，該項(xiàng)行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即即行廢止止。地方標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，由省級(jí)級(jí)政府標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化行行政主管管部門負(fù)負(fù)責(zé)制定定和審核核，并報(bào)報(bào)國(guó)務(wù)院院標(biāo)準(zhǔn)化行政主主管部門門備案。。在相應(yīng)應(yīng)國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)批準(zhǔn)實(shí)實(shí)施之后后，該項(xiàng)項(xiàng)地方標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止止。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，由企業(yè)業(yè)制定，，由企業(yè)業(yè)法人代代表或者者法人代代表授權(quán)權(quán)的主管管領(lǐng)導(dǎo)批批準(zhǔn)、發(fā)發(fā)布，由企企業(yè)法人人代表授授權(quán)的部部門統(tǒng)一一管理。。企業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)應(yīng)在批批準(zhǔn)發(fā)布布30日內(nèi)向當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化行政政主管部部門和有有關(guān)行政政主管部部門備案案。二.標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化①按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的約束束性分類類：可分分為強(qiáng)制性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和推推薦性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；（保障障人體健健康、人人身財(cái)產(chǎn)安安全的國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和和法律及及行政法法規(guī)規(guī)定定強(qiáng)制執(zhí)執(zhí)行的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。））②按在標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)統(tǒng)中的作作用分類類：可分分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和一般般標(biāo)準(zhǔn)?；A(chǔ)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是指指在一定范圍內(nèi)內(nèi)作為其其他標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)普遍使使用，具具有廣泛泛指導(dǎo)意意義的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。③按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化對(duì)象象在生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程中中的作用用分類：：可分為為原材料料標(biāo)準(zhǔn)、、零部件件標(biāo)準(zhǔn)、、工藝和工藝藝裝備標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)設(shè)備維修修標(biāo)準(zhǔn)、、產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、檢檢驗(yàn)與試試驗(yàn)方法法標(biāo)準(zhǔn)及及包裝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等。④按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的性質(zhì)質(zhì)分類：：可分為為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、管理理標(biāo)準(zhǔn)、、工作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是對(duì)技技術(shù)事項(xiàng)項(xiàng)所制定定，主要要包括基基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)、、方法標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和安安全、衛(wèi)生生及環(huán)境境保護(hù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是對(duì)管管理事項(xiàng)項(xiàng)所制定定，主要要包括技技術(shù)管理理、生產(chǎn)產(chǎn)管理、、經(jīng)營(yíng)管管理和勞勞動(dòng)組織管管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。工作標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是對(duì)工作作事項(xiàng)所所制定，，主要包包括通用用、專用用工作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和工工作程序序標(biāo)準(zhǔn)，，是各部門門、各類類人員的的基本職職責(zé)、工工作要求求、考核核方法所所做的規(guī)規(guī)定，是是衡量工工作質(zhì)量的依依據(jù)和準(zhǔn)準(zhǔn)則。二.標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化3.標(biāo)準(zhǔn)體系系①定義標(biāo)準(zhǔn)體系系：一定范圍圍內(nèi)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)按其其內(nèi)在聯(lián)聯(lián)系形成成的科學(xué)學(xué)的有機(jī)機(jī)整體。。標(biāo)準(zhǔn)體系系表：是一定定范圍的的體系內(nèi)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，按一一定形式式排列起起來(lái)的圖圖表。標(biāo)準(zhǔn)體系系表的組組成單元元是標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，不是是產(chǎn)品。。②標(biāo)準(zhǔn)體系系結(jié)構(gòu)圖圖全國(guó)通用用綜合性性基礎(chǔ)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)體系系表全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)體系表表第一層層各行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)體系系表全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)體系表表第二至至第五層層企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)體系表表第二層-------行業(yè)基礎(chǔ)礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)第三層-------專業(yè)基礎(chǔ)礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)第四層-------門內(nèi)通用用標(biāo)準(zhǔn)第五層-------產(chǎn)品、作作業(yè)和管管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)二.標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)體系以以技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)為主主體，包包括管理理標(biāo)準(zhǔn)和和工作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；基基本結(jié)構(gòu)構(gòu)如下：：企業(yè)貫徹徹的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化法規(guī)規(guī)和企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)規(guī)定企業(yè)方針針目標(biāo)各種相關(guān)關(guān)國(guó)家法規(guī)規(guī)管理基礎(chǔ)礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)工作通用用標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)基礎(chǔ)礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)生產(chǎn)計(jì)劃質(zhì)量設(shè)備經(jīng)營(yíng)…………技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)二.標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化4.采用國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)和和國(guó)外先先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)采用國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的程度度分為等等同采用用和修改改采用等同采用用（代號(hào)號(hào)IDT）：指與與國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)在技技術(shù)內(nèi)容容和文本本結(jié)構(gòu)上上相同，，或者與與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在在技術(shù)內(nèi)內(nèi)容上相相同，只只存在少少量編輯輯性修改改。修改采用用（代號(hào)號(hào)MOD）：指與與國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)之間間存在技技術(shù)性差差異，并并清楚地地標(biāo)明這這些差異以及及解釋其其產(chǎn)生的的原因，，允許包包含編輯輯性修改改。我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)的的對(duì)應(yīng)關(guān)關(guān)系還包包括非等等效。非等效（（代號(hào)NEQ）不屬于于采用國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，只表表明我國(guó)國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與與相應(yīng)國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)有對(duì)應(yīng)關(guān)系，，技術(shù)內(nèi)內(nèi)容和文文本結(jié)構(gòu)構(gòu)不同，，差異性性太大或或沒(méi)有被被清楚標(biāo)標(biāo)明。等同采用用國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的我我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)采用雙雙編號(hào)的的表示方方法：GB××××××××—×××××××/ISO××××××××：××××××修改和非非等效采采用國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)的的我國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，只只采用我我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)編號(hào)。。采用國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)和和國(guó)外先先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的我國(guó)國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的的編寫(xiě)方方法：按我國(guó)GB/T20000..2—2001規(guī)定執(zhí)行行。二.標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化5.標(biāo)準(zhǔn)信息息的管理理①標(biāo)準(zhǔn)信信息的內(nèi)內(nèi)容與概概念文獻(xiàn)：是記錄知知識(shí)的一一切載體體。資料：與與文獻(xiàn)沒(méi)沒(méi)有本質(zhì)質(zhì)區(qū)別，，在標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化領(lǐng)域域，標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)資料、、標(biāo)準(zhǔn)文文獻(xiàn)可視視為同一含含義。標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)報(bào)：在標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化工工作中，，人們以以文獻(xiàn)、、實(shí)物等等各種方方式傳遞遞的科學(xué)學(xué)知識(shí)。。標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)獻(xiàn)：一般般是指由由技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、管管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、經(jīng)濟(jì)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)及及其他具具有標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)性質(zhì)的的類