質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)教材

質(zhì)量管理體系

基礎(chǔ)知識2018.3.1001體系概念念解析02ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)目錄CONTENTS203質(zhì)量管理理體系的的重要性性目錄CONTENTS305術(shù)語06質(zhì)量管理理體系要要求04質(zhì)量管理理原則01體系概念念解析Systemtraining4我公司有有哪些體體系？企業(yè)管理環(huán)境管理體系信息管理體系職業(yè)健康安全管理體系人力資源體系供應(yīng)商管理體系戰(zhàn)略發(fā)展體系文化建設(shè)體系財(cái)務(wù)核算體系品牌推廣體系知識管理體系質(zhì)量管理理體系02ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)Systemtraining5總部設(shè)在在瑞士日日內(nèi)瓦的的ISO至今已有有60多年歷史史非政府性性的國際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織InternationalOrganizationforStandardization（ISO）TC176和ISO9000—品質(zhì)管理理和品質(zhì)質(zhì)保證技技術(shù)委員員會02ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)Systemtraining6ISO9000是一“族”標(biāo)準(zhǔn)1987年第一版版（6個(gè)）1994年第二版版（16個(gè)）2000年第三版版（核心標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)）2008年第四版版的ISO9001ISO9000：2005基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語ISO9001：2008要求ISO9004：2009業(yè)績改進(jìn)進(jìn)指南ISO19011：2011體系審核核指南2015年發(fā)布新版版的ISO9001ISO9000：2015基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語ISO9001：2015要求02ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)Systemtraining7說你所做ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)核心理念念做你所說如何證實(shí)實(shí)已正確確地執(zhí)行行了文件件的要求求？記錄所做檢查所做持續(xù)改進(jìn)是否已達(dá)達(dá)到目標(biāo)標(biāo)？未達(dá)到目目標(biāo)的采采取怎樣樣的措施施？按照文件件的要求求做了嗎嗎？該有的文文件有了了嗎？03質(zhì)量管理理體系的的重要性性Systemtraining8一、強(qiáng)化化品質(zhì)管管理,增強(qiáng)客戶戶信心對于企業(yè)業(yè)內(nèi)部來來說，可可按照經(jīng)經(jīng)過嚴(yán)格格審核的的國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化的的質(zhì)量管管理體系系進(jìn)行品品質(zhì)管理理，真正正達(dá)到系統(tǒng)化、、法治化化、科學(xué)學(xué)化的要求，，極大地地提高工工作效率率和產(chǎn)品品和服務(wù)務(wù)合格率率，迅速速提高企企業(yè)的經(jīng)經(jīng)濟(jì)效益益和社會會效益。。對于企企業(yè)外部部來說，，當(dāng)顧客客得知供供方按照照國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行行管理，，拿到了了ISO9000質(zhì)量量管理體體系認(rèn)證證證書，，并且有有權(quán)威認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的嚴(yán)格格審核和和定期監(jiān)監(jiān)督，就就可以確確信該企企業(yè)是能能夠穩(wěn)定定地提供供合格產(chǎn)產(chǎn)品或服服務(wù)，從從而放心心地與企企業(yè)訂立立相關(guān)合合同，擴(kuò)擴(kuò)大了企企業(yè)的市市場占有有率?？煽梢哉f，，在這兩兩方面都都收到了了立竿見見影的功功效。03質(zhì)量管理理體系的的重要性性Systemtraining9二、消除除了國際際貿(mào)易壁壁壘許多國家家為了保保護(hù)自身身的利益益，設(shè)置置了種種種貿(mào)易壁壁壘，包包括關(guān)稅稅壁壘和和非關(guān)稅稅壁壘。。其中非非關(guān)稅壁壁壘主要要是技術(shù)術(shù)壁壘，，技術(shù)壁壁壘中，，又主要要是產(chǎn)品品和服務(wù)務(wù)品質(zhì)認(rèn)認(rèn)證和ISO9000質(zhì)量管管理體系系認(rèn)證的的壁壘。。特別是是，在““世界貿(mào)貿(mào)易組織織”內(nèi)，，各成員員國之間間相互排排除了關(guān)關(guān)稅壁壘壘，只能能設(shè)置技技術(shù)壁壘壘，所以以，獲得得認(rèn)證是是消除貿(mào)貿(mào)易壁壘壘的主要要途徑。。我國““入世””以后，，失去了了區(qū)分國國內(nèi)貿(mào)易易和國際際貿(mào)易的的嚴(yán)格界界限，所所有貿(mào)易易都有可可能遭遇遇上述技技術(shù)壁壘壘，應(yīng)該該引起企企業(yè)界的的高度重重視，及及早防范范。03質(zhì)量管理理體系的的重要性性Systemtraining10三、在產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)品質(zhì)質(zhì)競爭中中永遠(yuǎn)立立于不敗敗之地貿(mào)易競爭爭的手段段主要是是價(jià)格競競爭和品品質(zhì)競爭爭。由于于低價(jià)銷銷售的方方法不僅僅使利潤潤銳減，，如果構(gòu)構(gòu)成傾銷銷，還會會受到貿(mào)貿(mào)易制裁裁，所以以，價(jià)格格競爭的的手段越越來越不不可取。。20世世紀(jì)70年代以以來，品品質(zhì)競爭爭已成為為國際貿(mào)貿(mào)易競爭爭的主要要手段，，不少國國家把提提高產(chǎn)品品和服務(wù)務(wù)的品質(zhì)質(zhì)要求作作為限入入獎出的的貿(mào)易保保護(hù)主義義的重要要措施。。實(shí)行ISO9000國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化的的質(zhì)量管管理體系系，可以以穩(wěn)定地地提高產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)品質(zhì)質(zhì)，使企企業(yè)在產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)品質(zhì)質(zhì)競爭中中永遠(yuǎn)立立于不敗敗之地，，并有效效增強(qiáng)市市場競爭爭能力。。03質(zhì)量管理理體系的的重要性性Systemtraining11四、有利利于國際際間的經(jīng)經(jīng)濟(jì)合作作和技術(shù)術(shù)交流按照國際際間經(jīng)濟(jì)濟(jì)合作和和技術(shù)交交流的慣慣例，合合作雙方方必須在在產(chǎn)品和和服務(wù)品品質(zhì)方面面有共同同的語言言、統(tǒng)一一的認(rèn)識識和共守守的規(guī)范范，方能能進(jìn)行合合作與交交流。ISO9000質(zhì)量管管理體系系認(rèn)證正正好提供供了這樣樣的信任任，有利利于雙方方迅速達(dá)達(dá)成協(xié)議議。03質(zhì)量管理理體系的的重要性性Systemtraining12五、有利利于鍛煉煉隊(duì)伍，，提升管管理水平平人是組織第一要素素，通過過標(biāo)準(zhǔn)的的貫徹，，有助于于對組織織人員的的培養(yǎng)和和文化的的建立和和發(fā)展，，從傳統(tǒng)統(tǒng)管理向向現(xiàn)代化化管理轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)變?nèi)说牡乃季S和和意識，，以更好好的提高高產(chǎn)品和和服務(wù)品品質(zhì)，增增強(qiáng)企業(yè)業(yè)的可持持續(xù)發(fā)展展。03質(zhì)量管理理體系的的重要性性Systemtraining13六、有利利于提高高效率，，降低成成本ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一貫貫堅(jiān)持關(guān)關(guān)注預(yù)期期結(jié)果和和效率，，通過ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)和和其它管管理模式式和工具具的運(yùn)用用，會更更高效的的實(shí)現(xiàn)預(yù)預(yù)期的結(jié)結(jié)果，降降低組織織的成本本，取得得更好的的經(jīng)濟(jì)效效益。04質(zhì)量管理理原則Systemtraining14以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)與供方互互利的關(guān)關(guān)系持續(xù)改進(jìn)進(jìn)基于事實(shí)實(shí)的決策策方法管理的系系統(tǒng)方法法過程方法法全員參與與領(lǐng)導(dǎo)作用用以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)過程方法法全員參與與領(lǐng)導(dǎo)作用用關(guān)系管理理改進(jìn)循證決策策04質(zhì)量管理理原則Systemtraining152.3..1以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)2.3..1.1簡述質(zhì)量管理理的主要要關(guān)注點(diǎn)點(diǎn)是滿足足顧客要要求并且且努力超超越顧客客的期望望。2.3..1.2理論依據(jù)據(jù)組織只有有贏得顧顧客和其其他相關(guān)關(guān)方的信信任才能能獲得持持續(xù)成功功。與顧顧客的相相互作用用的每個(gè)個(gè)方面，，都提供供了為顧顧客創(chuàng)造造更多價(jià)價(jià)值的機(jī)機(jī)會。理理解顧客客和其他他相關(guān)方方當(dāng)前和和未來的的需求，，有助于于組織的的持續(xù)成成功。2.3..1.3獲益之處處潛在的獲獲益之處處是：－－增加加顧客價(jià)價(jià)值；－－提高高顧客滿滿意；－－增進(jìn)進(jìn)顧客忠忠誠；04質(zhì)量管理理原則Systemtraining16－－增加加重復(fù)性性業(yè)務(wù)－－提高高組織的的聲譽(yù)；；－－擴(kuò)展展顧客群群；－－增加加收入和和市場。。2.3..2領(lǐng)導(dǎo)作用用2.3.2..1簡述各層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)建立統(tǒng)統(tǒng)一的宗宗旨和方方向，并并且創(chuàng)造造全員參參與的條條件，以以實(shí)現(xiàn)組組織的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。2.3.2..2理論依據(jù)據(jù)統(tǒng)一的宗宗旨和方方向，以以及全員員參與，，能夠使使組織將將戰(zhàn)略、、方針、、過程和和資源保保持一致致，以實(shí)實(shí)現(xiàn)其目目標(biāo)。04質(zhì)量管理理原則Systemtraining172.3..2.3獲益之處處潛在的獲獲益之處處是：－－提高高實(shí)現(xiàn)組組織質(zhì)量量目標(biāo)的的有效性性和效率率－－組織織的過程程更加協(xié)協(xié)調(diào)－－改善善組織各各層次、、各職能能間的溝溝通－－開發(fā)發(fā)和提高高組織及及其人員員的能力力，以獲獲得期期望的結(jié)結(jié)果。04質(zhì)量管理理原則Systemtraining182.3..3全員參與與2.3..3.1簡述整個(gè)組織織內(nèi)各級級人員的的勝任、、授權(quán)和和參與，，是提高高組織創(chuàng)創(chuàng)造和提提供價(jià)值值能力的的必要條條件。2.3..3.2為了有效效和高效效的管理理，各級級人員得得到尊重重并參與與其中是是極其重重要的。。通過表表彰、授授權(quán)和提提高能力力，促進(jìn)進(jìn)在實(shí)現(xiàn)現(xiàn)本組織織的質(zhì)量量目標(biāo)過過程中的的全員參參與。2.3..3.2獲益之處處潛在的獲獲益之處處是：－－通過過組織內(nèi)內(nèi)人員對對質(zhì)量目目標(biāo)的深深入理解解和內(nèi)在在動力的的激發(fā)以以實(shí)現(xiàn)其其目標(biāo)；；04質(zhì)量管理理原則Systemtraining19－－在改改進(jìn)活動動中，提提高人員員的程度度；－－促進(jìn)進(jìn)個(gè)人發(fā)發(fā)展、主主動性和和創(chuàng)造力力；－－提高高員工的的滿意度度；－－增強(qiáng)強(qiáng)整個(gè)組組織的信信任和協(xié)協(xié)作；－－促進(jìn)進(jìn)整個(gè)組組織對共共同價(jià)值值觀和文文化的關(guān)關(guān)注。04質(zhì)量管理理原則Systemtraining202.3..4過程方法法2.3..4.1簡述當(dāng)活動被被作為相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)的功能能連貫過過程系統(tǒng)統(tǒng)進(jìn)行管管理時(shí),可更加有有效和高高效的始始終得到到預(yù)期的的結(jié)果。。GB/T19000--2008版本關(guān)于于過程方方法和系系統(tǒng)方法法的定義義：過程方法法將將活動和和相關(guān)的的資源作作為過程程進(jìn)行管管理，可可以更高高效地得得到期望望的結(jié)果果。管理的系系統(tǒng)方法法將將相互關(guān)關(guān)聯(lián)的過過程作為為體系來來看待、、理解和和管理，，有助于于組織提提高實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)的的有效性性和效率率。04質(zhì)量管理理原則Systemtraining212.3..4.2理論依據(jù)據(jù)質(zhì)量管理理體系是是由相互互關(guān)聯(lián)的的過程所所組成。。理解體體系是如如何產(chǎn)生生結(jié)果的的，能夠夠使組織織盡可能能地完善善其體系系和績效效。2.3..4.2獲益之處處潛在的獲獲準(zhǔn)之處處是：－－提高高關(guān)注關(guān)關(guān)鍵過程程和改進(jìn)進(jìn)機(jī)會的的能力；；－－通過過協(xié)調(diào)一一致的過過程體系系，始終終得到預(yù)預(yù)期的結(jié)結(jié)果；－－通過過過程的的有效管管理，淘淘汰的高高效利用用及職能能交叉障障礙的減減少，盡盡可能提提升其績績效；－－使組組織能夠夠向相關(guān)關(guān)方提供供其一致致性、有有效性和和效率方方面的信信任。04質(zhì)量管理理原則Systemtraining222.3..5改進(jìn)2.3..5.1簡述成功的組組織總是是致力于于持續(xù)改改進(jìn)。2.3..5.1理論依據(jù)據(jù)改進(jìn)對于于組織保保持當(dāng)前前的業(yè)績績水平，，對其內(nèi)內(nèi)、外部部條件的的變化做做出反應(yīng)應(yīng)并創(chuàng)造造新的機(jī)機(jī)會都是是非常必必要的。。2.3..5.1獲益之處處潛在的獲獲益之處處是：04質(zhì)量管理理原則Systemtraining23－－改進(jìn)進(jìn)過程績績效、組組織能力力和顧客客滿意度度；－－增強(qiáng)強(qiáng)對調(diào)查查和確定定基本原原因及后后續(xù)的預(yù)預(yù)防和糾糾正措施施的關(guān)注注；－－提高高對內(nèi)外外部的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)機(jī)會的預(yù)預(yù)測和反反應(yīng)能力力；－－增加加對增長長性和突突破性改改進(jìn)的考考慮；－－通過過加強(qiáng)學(xué)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)改進(jìn)；；－－增強(qiáng)強(qiáng)改進(jìn)的的動力。。04質(zhì)量管理理原則Systemtraining242.3..6循證決策策2.3..6.1簡述基于數(shù)據(jù)據(jù)和信息息的分析和評評價(jià)的決決策更有有可能產(chǎn)產(chǎn)生期望望的結(jié)果果。2.3..6.2獲益之處處潛在的獲獲益之處處是：－－改進(jìn)進(jìn)決策過過程04質(zhì)量管理理原則Systemtraining25－－改進(jìn)進(jìn)對實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)的的過程績績效和能能力的評評估；－－改進(jìn)進(jìn)運(yùn)行的的有效性性和效率率；－－增加加評審、、挑戰(zhàn)和和改變意意見和決決策的能能力；－－增加加證實(shí)以以往決策策有效性性的能力力04質(zhì)量管理理原則Systemtraining262.3..7關(guān)系管理理2.3..7.1簡述為了持續(xù)續(xù)成功，，組織需需要管理理與供方方等相關(guān)關(guān)方的關(guān)關(guān)系2.3..7.1理論依據(jù)據(jù)相關(guān)方影影響組織織的純凈凈。組織織管理與與所有相相關(guān)方的的關(guān)系，，以最大大限度的的發(fā)揮其其在組織織績效方方面的作作用。對對供方及及合作伙伙伴的關(guān)關(guān)系網(wǎng)的的管理是是非常重重要的。。04質(zhì)量管理理原則Systemtraining272.3..7.3潛在的獲獲益之處處是：－－通過過對每一一個(gè)與相相關(guān)方有有關(guān)的機(jī)機(jī)會和限限制的響響應(yīng)，提提高組織織及其相相關(guān)方的的績效；；－－對目目標(biāo)和價(jià)價(jià)值觀，，與相關(guān)關(guān)方有共共同的理理解；－－通過過共享資資源和能能力，以以及管理理與質(zhì)量量有關(guān)的的風(fēng)險(xiǎn)，，增加為為相關(guān)方方創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的能能力；－－使產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)穩(wěn)定定流動的的、管理理好的供供應(yīng)鏈。。05術(shù)語語Systemtraining28主要術(shù)語差異GB/T19001-2008GB/T19001-2015產(chǎn)品產(chǎn)品和服務(wù)刪減不適用管理者代表未使用（分派類似的職能和權(quán)限，但不要求委派一名管理者代表）文件、管理手冊、形成文件的程序、記錄形成文件的信息工作環(huán)境過程運(yùn)行環(huán)境監(jiān)視和測量設(shè)備監(jiān)視和測量資源采購產(chǎn)品外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)供方外部供方05術(shù)語語Systemtraining29相關(guān)方interestedparty(stakeholder)(術(shù)語3.1..5）可影響決決策或活活動，也也被決策策或活動動所影響響，或他他自己感感覺到被被決策或或活動所所影響的的個(gè)人或或組織。。示例：顧顧客(3.2.4))、所有者者、組織織(3.2.1))內(nèi)的員工工、供方(3.2.5))、銀行、監(jiān)管者者、工會會、合作作伙伴、、以及可可包括競競爭對手手或反壓壓力集團(tuán)團(tuán)的社會會05術(shù)語語Systemtraining30顧客customer能夠或?qū)崒?shí)際接受受本人或或本組織織所需要要或所要要求的產(chǎn)產(chǎn)品(3.7.6))或服務(wù)(3.7.7))的個(gè)人或或組織(3.2.1))示例:消費(fèi)者、、委托人人、最終終使用者者、零售售商、內(nèi)內(nèi)部過程程(3.4.1))的產(chǎn)品(3.7.5))或服務(wù)(3.7.7))的接收人人、受益益者和采采購方注:顧客可以以是組織織內(nèi)部的的或外部部的05術(shù)語語Systemtraining31過程process利用輸入入提供預(yù)預(yù)期結(jié)果果的相互互關(guān)聯(lián)或或相互作作用的一一組活動動注1：過程和和“預(yù)期結(jié)果果”究竟稱為為輸出(3.7.5))、產(chǎn)品(3.7.6))或服務(wù)(3.7.7))隨相關(guān)語語境而定定。注2:一個(gè)過程程的輸入入通常是是其他過過程的輸輸出(3.7.5)),而一個(gè)過過程的輸輸出又通通常是其其他過程程的輸入入。注3:兩個(gè)或兩兩個(gè)以上上相互關(guān)關(guān)聯(lián)和相相互作用用的連續(xù)續(xù)過程也也可屬于于一個(gè)過過程。注4:組織(3.2.1))中的過程程通常在在可控條條件下進(jìn)進(jìn)行策劃劃和執(zhí)行行,以增加價(jià)價(jià)值。注5:不易或不不能經(jīng)濟(jì)濟(jì)地驗(yàn)證證其輸出出(3.7.5))是否合格格(3.6.11)的過程,通常稱之之為“特殊過程程”。注6：這是ISO//IEC導(dǎo)則，第第1部分的ISO增刊的附附錄SL中給出的的ISO質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的的通用術(shù)術(shù)語及核核心定義義之一，，最初定定義已經(jīng)經(jīng)被修改改，增加加注1－505術(shù)語語Systemtraining32程序procedure為進(jìn)行某某項(xiàng)活動動或過程程（3.4..1）所規(guī)定定的途徑徑注1:程序可以以形成文文件，也也可以不不形成文文件。05術(shù)語語Systemtraining33風(fēng)險(xiǎn)risk不確定的的影響注1：影響是是指偏離離預(yù)期，，可以是是正面的的或負(fù)面面的。注2：不確定定性是一一種對某某個(gè)事情情，甚至至是局部部的結(jié)果果或可能能性缺乏乏理解或或知識的的信息的的狀態(tài)。。注3：通常，，風(fēng)險(xiǎn)表表現(xiàn)為參參考潛在在事件（（GB/T23694－2013中的定義義，4.5..1.3和后果(GB/T23694－2013中的定義義，4.6..1.3)或兩者結(jié)結(jié)合。注4：通常，，風(fēng)險(xiǎn)以以某個(gè)事事件的后后果組合合（包括括情況的的變化））及其發(fā)發(fā)生的有有關(guān)可能能性(GB/T23694－2013中的定義義，4.6..1.1)的詞來表表述。注5：“風(fēng)險(xiǎn)”一詞有時(shí)時(shí)僅在負(fù)負(fù)面結(jié)果果的可能能性時(shí)使使用。

05術(shù)語語Systemtraining34形成文件件的信息息documentedinformation組織（3.2..1）需要控控制和保保持的信信息及其其載體注1：形成文文件的信信息可以以以任何何格式和和載體存存在，并并可來自自任何來來源。注2：形成文文件的信信息可包包括：－－管理理體系（（3.5..3），包括括相關(guān)過過程（3.4..1）；－－為組組織（3.2..1）運(yùn)行產(chǎn)產(chǎn)生的信信息（3.8..2）（一組組文件））；－－結(jié)果果實(shí)現(xiàn)的的證據(jù)（（記錄（（3.8..10））。注3：這是ISO//IEC導(dǎo)則，第第1部分的ISO增刊SL中給出的的ISO質(zhì)量管理理體系的的通用術(shù)術(shù)語及核核心定義義之一。。05術(shù)語語Systemtraining35要求requirement明示的、、通常隱隱含的或或必須履履行的需需求或期期望。注1：“通常隱含含”是指組織織（3.3..1）和相關(guān)關(guān)方（3.3..7）有慣例例或一般般做法，，所考慮慮的需求求或期望望是不言言而喻的的。注2：規(guī)定要要求是經(jīng)經(jīng)明示的的要求，，如：在在形成文文件（3.7..2）中闡明明。注3：特定要要求可使使用限定定詞表示示，如：：產(chǎn)品要要求、質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求、顧顧客要求求、質(zhì)量量要求。。注4：要求可可由不同同的相關(guān)關(guān)方（3.3..7）或組織織自己提提出。注5：為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)較高的的顧客滿滿意，可可能有必必要滿足足顧客既既沒有明明示，也也不是通通常隱含含或必須須履行的的期望。。注6：這是ISO//IEC導(dǎo)則，第第1部分的ISO增刊的附附錄SL中給出的的ISO質(zhì)量管理理體系中中通用術(shù)術(shù)語及核核心定義義之一，，最初的的定義已已經(jīng)通過過增加注注3至注5被修定。。05術(shù)語語Systemtraining36監(jiān)視monitoring測定(3.11.1)體系（3.5..1）、過程程（3.4..1）、產(chǎn)品品（3.7..6）、服務(wù)務(wù)（3.7..7）或活動動的狀態(tài)態(tài)注1：測定狀狀態(tài)可能能需要檢檢查、監(jiān)監(jiān)督或密密切觀察察。注2：通常，，監(jiān)視是是在不同同階段或或不同的的時(shí)間，，對實(shí)體體狀態(tài)的的測定測量measurement確定數(shù)值值的過程程（3.4..1）注1：根據(jù)GB/T3358.2,確定的數(shù)數(shù)值通常常是定量量的。05術(shù)語語Systemtraining37檢驗(yàn)inspection對符合（（3.6..11）規(guī)定要要求（3.6..4）的測定定注1：顯示合合格（3.6..11）的檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果可可用于驗(yàn)驗(yàn)證（3.8..12）的目的的。注2：試驗(yàn)的的結(jié)果可可表明合合格（3.6..11）、不合合格（3.6..9）或合格格的程度度試驗(yàn)test按照要求求（3.6..4）對規(guī)定定的預(yù)期期用途或或應(yīng)用的的測定（（3.11.1）注：顯示示合格（3.6..11）的試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果可可用于確確認(rèn)（3.8..13）的目的的。05術(shù)語語Systemtraining38合格滿足要求求不合格（（不符合合）nonconformity未滿足要要求缺陷defect關(guān)于預(yù)期期或規(guī)定定用途的的不合格格05術(shù)語語Systemtraining39返工release為使不合合格（3.6..9）產(chǎn)品（（3.7..6）或服務(wù)務(wù)（3.7..7）符合要要求（3.6..4）而對其其采取的的措施注：返工工可影響響或改變變不合格格產(chǎn)品或或服務(wù)的的某些部部分返修r(nóng)epair為使不合合格（3.6..9）產(chǎn)品（（3.7..6）或服務(wù)務(wù)（3.7..7）滿足預(yù)預(yù)期用途途而對其其采取的的措施糾正correction為消除已已發(fā)現(xiàn)的的不合格（（3.6..9）所采取取的措施施注1：糾正可可連同糾糾正措施施（3.12.2）一起實(shí)實(shí)施，在在之前或或之后注2：返工（（3.12.8）或降級級（3.12.4）可作為為糾正的的示例04質(zhì)量管理理原則Systemtraining40預(yù)防措施施preventiveaction為消除潛潛在不合合格（3.6..9）或其它它潛在不不期望情情況的原原因所采采取的措措施注1：一個(gè)潛潛在不合合格（3.6..9）可能有有若干個(gè)個(gè)原因注2：采取預(yù)預(yù)防措施施是為了了防止發(fā)發(fā)生，而而采取糾糾正措施施（3.12.2）是為了了防止再再發(fā)生糾正措施施correctiveaction為消除不合格（（3.6..9）的原因因并防止止再發(fā)生生所采取取的措施施注1：一個(gè)不合格（（3.6..9）可以有有若干個(gè)個(gè)原因注2：采取糾糾正措施施是為了了防止再再發(fā)生而而采取預(yù)預(yù)防措施施（3.12.1）是為了了防止再再發(fā)生05術(shù)語Systemtraining41產(chǎn)品在組織和和顧客（（3.2..4）之間未未發(fā)生任任何交易易的情況況下，組組織（3.2..1）生產(chǎn)的的輸出（（3.7..5）注1：在供方方（3.2..5）和顧客（3.2..4）之間未未發(fā)生任任何必然然交易的情況下下，可以以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)，但但是，當(dāng)當(dāng)產(chǎn)品交交付給顧顧客時(shí)，，通常包包含服務(wù)務(wù)（3.7..7）因素。。注2：通常，，產(chǎn)品的的主要特特征是有有形的。。注3：硬件是是有形的的，其量量具有計(jì)計(jì)數(shù)特性性（3.10.1）（如：：輪胎））。流程程性材料料是有形形的，其其量具有有連續(xù)的的我（如如：燃料料和軟飲飲料）。。硬件和和流程性性材料經(jīng)經(jīng)常被稱稱為貨物物。軟件件由信息息（3.8..2）組成，，無論采采用何種種介質(zhì)傳傳遞（如如計(jì)算機(jī)機(jī)、移動動電話應(yīng)應(yīng)用程序序、操作作手冊、、字典、、音樂作作品出版版、駕駛駛執(zhí)照））。05術(shù)語Systemtraining42服務(wù)至少有一一項(xiàng)活動動必須在在組織（（3.2..1）和顧客客（3.2..4）之間進(jìn)進(jìn)行的輸輸出。注1：通常，，服務(wù)的的主要特特征是無無形的。。注2：通常，，服務(wù)包包含與顧顧客在接接觸面的的活動，，以確定定顧客的的要求（（3.6..4）。除提提供服務(wù)務(wù)外，可可能還包包括建立立特殊的的關(guān)系，，例如如：銀行行、會計(jì)計(jì)師事務(wù)務(wù)所或政政府主辦辦機(jī)構(gòu)，，如：學(xué)學(xué)?；蜥t(yī)醫(yī)院。注3：服務(wù)的的提供可可能涉及及，例如如：－－在顧顧客提供供的有形形產(chǎn)品（（如需要要維修的的汽車））上所完完成的活活動。－－在顧顧客提供供的無形形產(chǎn)品（（如為準(zhǔn)準(zhǔn)備納稅稅申報(bào)單單所需的的損益表表）上所所完成的的活動。。－－無形形產(chǎn)品的的交付（（如知識識傳授方方面的信信息（3.8..2）提供））。－－為顧顧客創(chuàng)造造氛圍（（如賓館館和飯店店）注4：通常，，服務(wù)由由顧客體體驗(yàn)。06質(zhì)量管理理體系要要求（08版）Systemtraining43圖1以過程為為基礎(chǔ)的的質(zhì)量管管理體系系模式06質(zhì)量管理理體系要要求（08版）Systemtraining444質(zhì)量管理理體系4.1總要求4.2文件要求求4.2..1總則4.2..2質(zhì)量手冊冊4.2..3文件控制制4.2..4記錄控制制06質(zhì)量管理理體系要要求（08版）Systemtraining45ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求求的程序序文件4.2..3文件控制制4.2..4記錄控制制8.2..2內(nèi)部審核核8.3不合格品品控制8.5..2糾正措施施8.5..3預(yù)防措施施常合寫一個(gè)文件《糾正和預(yù)防控制程序》可合寫一個(gè)文件《文件控制程序》06質(zhì)量管理理體系要要求（08版）Systemtraining46ISO9001：2008必須的記記錄管理評審審教育、培培訓(xùn)、技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的記記錄產(chǎn)品要求求評審記記錄設(shè)計(jì)/開發(fā)的輸輸入設(shè)計(jì)/開發(fā)的評評審設(shè)計(jì)/開發(fā)的驗(yàn)驗(yàn)證設(shè)計(jì)/開發(fā)的確確認(rèn)設(shè)計(jì)/開發(fā)更改改評審供方的評評價(jià)記錄錄特殊過程程的確認(rèn)認(rèn)產(chǎn)品的唯唯一性標(biāo)標(biāo)識顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)方面的記錄測量設(shè)備備失效時(shí)時(shí)的評估估記錄測量校準(zhǔn)準(zhǔn)記錄內(nèi)審記錄錄產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視與測測量記錄錄不合格品品控制的的記錄糾正措施施的記錄錄預(yù)防措施施的記錄錄06質(zhì)量管理理體系要要求（08版）Systemtraining475管理職責(zé)責(zé)5.1管理承諾諾5.2以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針針5.4策劃（5.4..1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)、5.4..2質(zhì)量管理理體系策策劃）5.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通（5.5..1職責(zé)和權(quán)權(quán)限5.5..2管理者代代表5.5..3內(nèi)部溝通通）5.6管理評審審（5.6..1總則5.6..2評審輸入入5.6..3評審輸出出）06質(zhì)量管理理體系要要求（08版）Systemtraining48

6資源管理理

6.1資源提供

6.4工作環(huán)境境

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.2人力資源源6.2..2能力、培培訓(xùn)和意意識6.2..1總則人的因素素物理因素素設(shè)施設(shè)備支持性服服務(wù)06質(zhì)量管理理體系要要求（08版）Systemtraining497產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.2與顧客有有關(guān)的過過程7.2..1與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定7.2..2與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評評審7.2..3顧客溝通通7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.3..1設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃7.3..2設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入06質(zhì)量管理理體系要要求（08版）Systemtraining507.3..3設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出