職業(yè)病危害因素檢測工作的質(zhì)量控制

職業(yè)病危害因素檢測工作的質(zhì)量控制仇建國上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)上海市職業(yè)安全健康研究院上海市化工職業(yè)病防治院課程要點(diǎn)點(diǎn)掌握空氣氣樣品采采集質(zhì)量量控制應(yīng)應(yīng)注意的的關(guān)鍵環(huán)環(huán)節(jié)掌握減少少或消除除采樣誤誤差的方方法掌握職業(yè)業(yè)病危害害因素檢檢測工作作質(zhì)量控控制的目目的2質(zhì)量管理理體系概概述1.質(zhì)量管理理體系（（Qualitymanagementsystem）什么是質(zhì)質(zhì)量管理理體系？？“建立質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)，并并實(shí)現(xiàn)這這些目標(biāo)標(biāo)的體系系”-質(zhì)量管理理體系（（ISO9000-2000..2.2.3）

3質(zhì)量管理理體系概述述質(zhì)量管理理在質(zhì)量方方面指揮揮和控制制一個(gè)組織的協(xié)協(xié)調(diào)活動(dòng)動(dòng)。-任何組織織（機(jī)構(gòu)構(gòu)）都需需要管理理。當(dāng)管管理與質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)時(shí)，則則為質(zhì)量管理理。質(zhì)量管理理是在質(zhì)量量方面指指揮和控控制組織織的協(xié)調(diào)調(diào)活動(dòng)，，通常包包括制定定質(zhì)量方針針、目標(biāo)以以及質(zhì)量策劃劃、質(zhì)量控制制、質(zhì)量保保證和質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)等活動(dòng)。。4質(zhì)量管理理體系概概述質(zhì)量管理理的發(fā)展展-傳統(tǒng)質(zhì)量量管理階階段——從檢驗(yàn)檢檢測中來來-統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)階段——從生產(chǎn)中中來-全面質(zhì)量量管理階階段——從管理中中來全面質(zhì)量量管理，，強(qiáng)調(diào)的的是全過程的質(zhì)量管管理5質(zhì)量管理理體系概概述與檢測檢檢驗(yàn)工作作有關(guān)的的各類過過程表1檢測檢驗(yàn)過程支持過程管理過程法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)客戶服務(wù)管理職責(zé)權(quán)限分配現(xiàn)場調(diào)研合同評(píng)審管理方針目標(biāo)管理樣品采集運(yùn)送人員培訓(xùn)文件記錄控制實(shí)驗(yàn)室檢測分析設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)維護(hù)糾正預(yù)防措施數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)服務(wù)供應(yīng)品采購內(nèi)部審核報(bào)告編制校核環(huán)境（安全）管理管理評(píng)審表16質(zhì)量管理理體系概概述體系/系統(tǒng)相互關(guān)聯(lián)聯(lián)和相互互作用的的一組要要素質(zhì)量系統(tǒng)統(tǒng)：與質(zhì)質(zhì)量要求求相互關(guān)關(guān)聯(lián)和相相互作用用的一組組要素。。如圖1質(zhì)量控制制環(huán)：職職業(yè)病危危害因素素檢測檢檢驗(yàn)質(zhì)量量控制系系統(tǒng)關(guān)鍵鍵環(huán)節(jié)。。如表27料法環(huán)人機(jī)2.設(shè)施、設(shè)設(shè)備1.所有人員員3.消耗品、、試劑、、標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)4.法律、法法規(guī)和方方法依據(jù)據(jù)5.環(huán)境、安安全質(zhì)量系統(tǒng)統(tǒng)圖1測6.檢測檢驗(yàn)驗(yàn)、計(jì)量量校準(zhǔn)質(zhì)量8質(zhì)量管理理體系概概述表2質(zhì)量管理理體系概概述管理體系系建立方針針和目標(biāo)標(biāo)并實(shí)現(xiàn)現(xiàn)這些目目標(biāo)的體體系為實(shí)現(xiàn)組組織的目目標(biāo)，把把若干干個(gè)不同同的管理理體系，，如質(zhì)量量管理體體系ISO9000、環(huán)境管管理體系系ISO14001、職業(yè)健健康和安安全管理理體系OHSAS18001，通過一一定的方方式方法法，將其其整合在在一個(gè)架架構(gòu)下運(yùn)運(yùn)行的一一個(gè)管理理體系.10質(zhì)量管理理體系概概述質(zhì)量管理理體系一個(gè)在質(zhì)質(zhì)量方面面協(xié)調(diào)、、指揮、、控制整整個(gè)組織織，制定定質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，并致致力于實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)的的系統(tǒng)。。質(zhì)量方針針由組織的的最高管管理者正正式發(fā)布布的該組組織總的的質(zhì)量宗宗旨和方方向質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量方面面所追求求的目的的11質(zhì)量管理理體系概概述檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量量管理體體系的目目標(biāo)和任任務(wù)目標(biāo)-保證服務(wù)務(wù)質(zhì)量，，提高檢檢測水平平；-對(duì)檢測檢驗(yàn)技術(shù)、管理和人員進(jìn)行行有效控控制，預(yù)預(yù)防、減減少和消消除風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。任務(wù)-有效控制制各階段段的工作作程序和和過程。12質(zhì)量管理理體系概概述檢測檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)管管理體系系的基本本要求管理要求求（15要素）技術(shù)要求求（10要素）管理體系管理要求1.組織2.管理體系3.文件控制4.要求、標(biāo)書和合同評(píng)審5.檢測檢驗(yàn)分包6.服務(wù)和供應(yīng)品采購7.服務(wù)客戶8.申述與投訴9.改進(jìn)10.不符合工作的控制11.糾正措施12.預(yù)防措施13.記錄的控制14.內(nèi)部審核15.管理評(píng)審技術(shù)要求1.總則2.人員3.設(shè)施和環(huán)境4.檢測檢驗(yàn)方法5.儀器設(shè)備6.測量溯源性7.抽樣8.檢測檢驗(yàn)樣品（物品）的處置9.檢測檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的保證10.結(jié)果報(bào)告13職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制2.職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制目的（1）降低測量量誤差到到允許程程度；（2）為得到可可靠的數(shù)數(shù)據(jù)減少少工作量量；（3）改善實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室之間間數(shù)據(jù)可可比性；；（4）為分析測測試的質(zhì)量作出出評(píng)價(jià)，提供統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)礎(chǔ)，最終終為保證證所進(jìn)行行的檢測測與評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)確可可靠。14職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制樣品現(xiàn)場場采集工工作質(zhì)量量控制樣品檢測測分析工工作質(zhì)量量控制-樣品前處處理控制制-檢測中質(zhì)質(zhì)量控制制15職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制2.1空氣樣品品采集的的質(zhì)量控控制采樣過程程的質(zhì)量量保證采集空氣氣樣品必必須滿足足相關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求樣品的空空白試驗(yàn)驗(yàn)樣品的空空白對(duì)照照值應(yīng)小于或等等于測定定方法的的檢出限限；減少采樣誤差差（一）儀器誤差差16職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制①使用不不合格的的儀器②使用未未經(jīng)校正正的儀器器③采樣器器的電壓壓變動(dòng)（二）采樣操作作誤差①采樣裝裝置漏氣氣導(dǎo)致采采樣體積積不準(zhǔn)②采樣流流量使用用錯(cuò)誤③采樣時(shí)時(shí)機(jī)選擇擇錯(cuò)誤17職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制④采樣點(diǎn)點(diǎn)選擇不不當(dāng)⑤采樣高高度選擇擇不當(dāng)⑥在個(gè)體體采樣時(shí)時(shí),采樣對(duì)象象選擇不不當(dāng)⑦個(gè)體采采樣器掛掛的不當(dāng)當(dāng)⑧采樣持持續(xù)時(shí)間間不符合合要求⑨采樣操操作中的的污染⑩采樣過過程中吸吸收液的的損失?采樣量超超過收集集器的容容量或承承受量,穿透如：：氯氣變無無色.?收集器器器壁的吸吸附18職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制樣品運(yùn)送送的質(zhì)量量控制要求-采樣后將將樣品封封存，盡盡快送回回實(shí)驗(yàn)室室進(jìn)行分分析測定定；甲醛6小時(shí)內(nèi)測測定-需要時(shí)使使用冰盒盒運(yùn)輸樣樣品。19職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制空氣樣品品采集的的質(zhì)量控控制要素素（1）采樣點(diǎn)點(diǎn)和采樣樣對(duì)象的的選擇（2）采樣時(shí)時(shí)機(jī)選擇擇（3）采樣頻頻率（4）采樣時(shí)時(shí)間（5）采樣效效率（6）采樣過過程中誤誤差（7）現(xiàn)場空空白樣品品20職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制2.2實(shí)驗(yàn)室檢檢測分析析工作的的質(zhì)量控控制為保證所所進(jìn)行的的檢測與與評(píng)價(jià)結(jié)果準(zhǔn)確可靠靠，質(zhì)量控制制貫穿于于職業(yè)病病危害因因素檢測測與評(píng)價(jià)價(jià)工作始始終，是檢測測分析全全過程的的質(zhì)量控制制。類型實(shí)驗(yàn)室內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量控制實(shí)驗(yàn)室外外部質(zhì)量量控制21職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量控制-樣品交接接-樣品前處處理-樣品檢測測-數(shù)據(jù)處理理-報(bào)告22職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量控制要要求（1）人員（2）儀器設(shè)設(shè)備（3）標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)、試試劑和消消耗品（4）檢測方方法選擇擇和確認(rèn)認(rèn)（5）質(zhì)量體體系文件件（6）測定過過程中質(zhì)質(zhì)量控制制（7）設(shè)施與與環(huán)境條條件23職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量控制（1）人員要求：-質(zhì)量管理理人員、、質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督員、檢測技術(shù)術(shù)人員等（檢驗(yàn)人員員、復(fù)核核人員、、授權(quán)簽簽字人、、監(jiān)督員員、內(nèi)審審員、檢檢測設(shè)備備管理員員、樣品品管理員員、檔案案管理員員等）；-精通所負(fù)負(fù)責(zé)的技技術(shù)工作作、具有專業(yè)業(yè)工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)；熟練的的分析技技術(shù)（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、方方法、技技巧、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)的使用用等）;24職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制-責(zé)任感（（確保數(shù)數(shù)據(jù)的真真實(shí)性、、可靠性性）-法律意識(shí)識(shí)（實(shí)事事求是、、注意到到數(shù)據(jù)的的溯源性性）-符合職業(yè)衛(wèi)生生技術(shù)服服務(wù)機(jī)構(gòu)構(gòu)檢測人人員的任任職條件件，持證證上崗。25職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制（2）儀器設(shè)備備要求:-儀器設(shè)備備性能滿滿足檢測測項(xiàng)目要要求；-經(jīng)過計(jì)量量檢定（（校準(zhǔn)）），精度度和量程程符合檢檢測要求求，有明顯的的標(biāo)識(shí)表表明其狀狀態(tài)，并且在在用受控控；（確認(rèn)））（環(huán)境境）-檢測檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果能能量值溯溯源到國國家基準(zhǔn)準(zhǔn)；-記錄和操操作文件件齊備（（設(shè)備使使用、維維護(hù)記錄錄、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書、操作作規(guī)程））；-儀器設(shè)備備由經(jīng)培培訓(xùn)考核核合格，，授權(quán)專專門人員員操作。。26職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制（3）標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)、試試劑和消消耗品要求-使用有證證標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)（參參考物質(zhì)質(zhì)），沒有標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)時(shí)，應(yīng)確確保量值值的準(zhǔn)確確性；-按方法要要求使用用不同級(jí)級(jí)別試劑劑，盡量選擇擇高級(jí)別別的試劑劑；-新購試劑劑和消耗耗品經(jīng)抽抽樣驗(yàn)收收合格后后使用，，使用有有效期內(nèi)內(nèi)試劑。。27職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制（4）檢測方方法選擇擇和確認(rèn)認(rèn)要求-優(yōu)先采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和和地方標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，其次選用用國際或或區(qū)域方方法標(biāo)準(zhǔn)，且且方法現(xiàn)現(xiàn)行有效效；-滿足客戶戶要求-用下列方方法之一一或其組組合對(duì)方方法的性性能進(jìn)行行確定:①使用參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)；28職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制②與其他方法法所得的結(jié)果進(jìn)進(jìn)行比較較；③檢測機(jī)構(gòu)構(gòu)間比對(duì)；④對(duì)影響結(jié)結(jié)果的因因素作系系統(tǒng)評(píng)審審；⑤根據(jù)對(duì)方方法的理理論原理理和實(shí)踐踐經(jīng)驗(yàn)的的科學(xué)理理解，對(duì)對(duì)所得結(jié)結(jié)果進(jìn)行行不確定定度評(píng)定定；（5）質(zhì)量體系系文件29職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制★外部產(chǎn)生生文件控控制（1）法律法法規(guī)（2）標(biāo)準(zhǔn)（3）規(guī)范性性文件（4）圖紙、、軟件、、指導(dǎo)書書和手冊(cè)冊(cè)等其他他相關(guān)文文件★內(nèi)部產(chǎn)生生文件控控制（1）質(zhì)量（（管理））手冊(cè)（2）程序文文件（3）作用指指導(dǎo)書（4）記錄表表格123430職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制（6）樣品測定定過程中的質(zhì)量控控制要求-儀器空白白應(yīng)小于于方法空空白；-方法空白白應(yīng)小于于試劑空空白；-試劑空白白應(yīng)小于于所用方方法檢出出限；-標(biāo)準(zhǔn)曲線線-加標(biāo)回收收-分析質(zhì)量量控制圖圖和質(zhì)控控樣品-檢測數(shù)據(jù)據(jù)的處理理與匯總總31職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制-空白樣品品的計(jì)算算當(dāng)樣品空空白檢測測結(jié)果低低于所有有樣品含含量最低低值的50%時(shí)，可采采取扣除除空白的的方法計(jì)計(jì)算檢測測結(jié)果，，現(xiàn)場檢檢測數(shù)據(jù)據(jù)有效；；當(dāng)樣品空空白檢測測結(jié)果達(dá)達(dá)到或超超過所有有樣品含含量最低低值的50%時(shí)，現(xiàn)場場檢測數(shù)數(shù)據(jù)無效效，應(yīng)進(jìn)進(jìn)行重新新進(jìn)行樣樣品采集集和檢測測。加標(biāo)回收收質(zhì)控圖32職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制（7）設(shè)施與與環(huán)境條條件要求-設(shè)施和環(huán)環(huán)境條件件應(yīng)滿足足法律法法規(guī)、技技術(shù)規(guī)范范或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求和和儀器設(shè)設(shè)備自身身的要求求；-應(yīng)建立安安全作業(yè)業(yè)管理程程序，確確保化學(xué)學(xué)危險(xiǎn)品品、易燃易易爆品、、有害生物物等危及及安全的的因素和和環(huán)境得得以控制制；33職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制-具有應(yīng)急急處理措措施（對(duì)對(duì)危害物物，廢料料處理時(shí)時(shí)應(yīng)委托托有資質(zhì)質(zhì)的機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)行處處理）-區(qū)域之間間有相互互影響時(shí)時(shí)，應(yīng)進(jìn)進(jìn)行有效效隔離；-對(duì)影響實(shí)實(shí)驗(yàn)室結(jié)結(jié)果的工工作區(qū)域域應(yīng)有標(biāo)標(biāo)識(shí)，并并有限制制進(jìn)入措措施；（如生物物安全實(shí)實(shí)驗(yàn)室））-影響檢測測結(jié)果的的設(shè)施和和環(huán)境條條件應(yīng)監(jiān)監(jiān)測、控控制和記記錄環(huán)境境條件。34職業(yè)病危危害因素素檢測工工作的質(zhì)質(zhì)量控制制實(shí)驗(yàn)室外外部質(zhì)量量控制由上一級(jí)級(jí)實(shí)驗(yàn)室室（或相相關(guān)技術(shù)術(shù)機(jī)構(gòu)））對(duì)下級(jí)級(jí)實(shí)驗(yàn)室室提供質(zhì)質(zhì)控樣品品或盲樣樣，檢測測結(jié)果由由分發(fā)質(zhì)質(zhì)控樣品品或盲樣樣的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室進(jìn)行行統(tǒng)計(jì)評(píng)評(píng)價(jià)，以以考核實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的檢測質(zhì)質(zhì)量。試驗(yàn)室間間比對(duì)或或能力驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃劃35實(shí)驗(yàn)室檢檢測原始始記錄3實(shí)驗(yàn)室檢檢測原始始記錄定義指通過一一定的表表格形式式，按照照一定的的要求，，對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室各項(xiàng)項(xiàng)檢測和和操作活活動(dòng)所做做的最初初的、數(shù)數(shù)字或文文字的、、詳細(xì)的的記載。。36實(shí)驗(yàn)室檢檢測原始始記錄特點(diǎn)（1）按一定定要求制制定的表表格；（2）未經(jīng)加加工整理理的最原原始情況況記載；；（3）包括現(xiàn)現(xiàn)場測量量、現(xiàn)場場采樣和和實(shí)驗(yàn)室室檢測的的原始記記錄37實(shí)驗(yàn)室檢檢測原始始記錄要求（1）規(guī)范性性—原始一致致、緊密密、條理理、簡明明、穩(wěn)定定、連續(xù)續(xù)。（2）可溯源源性—使測量結(jié)結(jié)果或測測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的值能能夠與規(guī)規(guī)定的參參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),通常是與與國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或國國際測量量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)聯(lián)系起來來的特性性；足夠夠的信息息量，根據(jù)這些些信息可可以在最最接近原原來的條條件的情情況下復(fù)復(fù)現(xiàn)檢測測活動(dòng)，并識(shí)別不不確定度度的影響響因素。。38實(shí)驗(yàn)室檢檢測原始始記錄原始記錄錄的內(nèi)容容包括：：（1）檢測樣樣品信息息：檢測測樣品的的名稱或或待測物物名稱，，監(jiān)測類類型，方方法依據(jù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，樣品品的編號(hào)號(hào)，收樣樣日期、、檢測日日期和檢檢測完成成日期，，檢測項(xiàng)項(xiàng)目等；；（2）檢測設(shè)設(shè)備和條條件信息息：檢測測儀器名名稱、型型號(hào)和編編號(hào)，儀儀器檢測測條件（（量程、、流量）），必須須的檢測測環(huán)境條條件（溫溫度、濕濕度、氣氣壓）等等；（3）監(jiān)測現(xiàn)現(xiàn)場情況況：被測測現(xiàn)場設(shè)設(shè)備、型型號(hào)、數(shù)數(shù)量、