
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文檔簡(jiǎn)介
1、IATF風(fēng)險(xiǎn)時(shí)機(jī)控制程序IATF風(fēng)險(xiǎn)時(shí)機(jī)控制程序8/8IATF風(fēng)險(xiǎn)時(shí)機(jī)控制程序風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)控制程序目的為建立風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的對(duì)付措施,明確包括風(fēng)險(xiǎn)對(duì)付措施風(fēng)險(xiǎn)閃避、風(fēng)險(xiǎn)降卑細(xì)風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求,建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè),增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力,并為在質(zhì)量管理系統(tǒng)中納入和應(yīng)用這些措施及討論這些措施的有效性供應(yīng)操作指導(dǎo)。范圍本程序適用于在企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)活動(dòng)中對(duì)付風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的方法及要求的控制供應(yīng)操作依照,這些活動(dòng)包括:業(yè)務(wù)開發(fā)、市場(chǎng)檢查及客戶滿意度測(cè)評(píng)過程的風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)管理;產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)開發(fā)的更正控制過程的風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)管理;供應(yīng)商評(píng)審和采買控制過程的風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)管理;生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)
2、機(jī)管理;過程檢驗(yàn)和督查測(cè)量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)管理;設(shè)備和工裝夾具的保護(hù)和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)管理;不合格品的辦理及糾正預(yù)防措施的履行和考據(jù)過程的風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)管理;連續(xù)改進(jìn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)管理;當(dāng)適用時(shí),也可適用于對(duì)企業(yè)管理過程中對(duì)付風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的控制供應(yīng)操作指南。定義風(fēng)險(xiǎn):在必定環(huán)境下和必定限時(shí)內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件。時(shí)機(jī):對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。職責(zé)管理者代表:負(fù)責(zé)組織各部門推行風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的評(píng)審,按擬訂的評(píng)審周期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)管理的評(píng)審。質(zhì)量部:負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)對(duì)付控制程序,并進(jìn)行保護(hù);落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)評(píng)估中所采用措施的完成情
3、況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性,并編寫風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)評(píng)估解析報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)對(duì)付辦理表。1各部門:負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)評(píng)估,并擬訂相應(yīng)的措施以閃避也許降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)履行。內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)管理策劃為全面鑒別和對(duì)付各部門在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī),各部門應(yīng)確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn),并將評(píng)估的結(jié)果記錄在風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)評(píng)估解析表。在風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的鑒別和對(duì)付過程中,責(zé)任部門對(duì)付可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的精選鑒別,風(fēng)險(xiǎn)鑒別過程中應(yīng)鑒別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn):對(duì)質(zhì)量適用的法律法規(guī)、客戶要求的更正造成的風(fēng)險(xiǎn);生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn);設(shè)備、工裝夾具、刀具對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量造成的風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階
4、段以及生產(chǎn)過程的無效風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)已識(shí)其余風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度以及可探測(cè)性進(jìn)行討論,其討論的要求應(yīng)依照本程序所規(guī)定的討論準(zhǔn)則進(jìn)行討論確認(rèn),風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù),之后依照風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采用的措施。風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度討論準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于討論隱藏風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度,依照對(duì)隱藏風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)預(yù)計(jì)化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后,其會(huì)以致的各方面的影響以及危害程度,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分,風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類:a.特別嚴(yán)重b.嚴(yán)重c.較嚴(yán)重d.一般e.略微下表為依照定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化,在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行討論時(shí),下表作為討論風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則:嚴(yán)重程度描述等級(jí)評(píng)
5、分2特別嚴(yán)重造成企業(yè)泄密;產(chǎn)品召回;自然災(zāi)害;人員傷亡5嚴(yán)重企業(yè)經(jīng)濟(jì)/財(cái)產(chǎn)扣失或產(chǎn)品不切合要求4較嚴(yán)重影響產(chǎn)質(zhì)量量或生產(chǎn)進(jìn)度3一般影響平常工作與生活2略微影響其余輔助性的工作1嚴(yán)重度判斷過程中,當(dāng)多個(gè)因素的判斷其嚴(yán)重程度不一致時(shí),應(yīng)依照從嚴(yán)原則進(jìn)行判斷,即當(dāng)多個(gè)因素中不過中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí),依照嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判斷。依照上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后,將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)評(píng)估解析表中。風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率討論準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指隱藏風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率,為便于鑒別和定義,將風(fēng)險(xiǎn)頻度定義為4級(jí),以下所示:a.很少發(fā)生;b.很少發(fā)生;c.有時(shí)發(fā)生d.經(jīng)常發(fā)生;經(jīng)過對(duì)上述
6、的不確定因素進(jìn)行討論風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度,風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的討論以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的討論準(zhǔn)則:發(fā)生頻度等級(jí)評(píng)分很少發(fā)生1很少發(fā)生2有時(shí)發(fā)生3經(jīng)常發(fā)生4發(fā)生頻度判斷過程中,當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判斷過程中其發(fā)生頻度不一致時(shí),應(yīng)依照從嚴(yán)原則進(jìn)行判斷,即當(dāng)多個(gè)因素中不過中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為頻頻時(shí),依照發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判斷。依照上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后,將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)評(píng)估解析表中。風(fēng)險(xiǎn)可探測(cè)性討論準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)的可探測(cè)性是指風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生前,依照現(xiàn)有控制措施,能控制或減少風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的概率。為便于鑒別和定義,將風(fēng)險(xiǎn)可探測(cè)性定義為4級(jí),以下所示:3可探測(cè)性描述
7、等級(jí)評(píng)分a.沒有控制措施,不能夠探測(cè)4b.控制措施不能夠控制風(fēng)險(xiǎn)3c.控制措施能控制到風(fēng)險(xiǎn)可能性小且不能夠防范危害影響到后續(xù)流程2d.控制措施能相應(yīng)減少風(fēng)險(xiǎn)的可能性1解析現(xiàn)有的控制措施1)針對(duì)鑒別出的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度、發(fā)生頻率和可探測(cè)性,檢查可否有對(duì)應(yīng)的控制措施(如:制度、規(guī)范、操作指引等;2)解析控制措施可否能夠降低風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻率的可能性細(xì)風(fēng)險(xiǎn)帶來的影響;3)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度評(píng)分*風(fēng)險(xiǎn)頻度評(píng)分*風(fēng)險(xiǎn)可探測(cè)性評(píng)分4)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為:低、中、高三個(gè)級(jí)別。風(fēng)險(xiǎn)值12,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為低;12風(fēng)險(xiǎn)值24,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為中;風(fēng)險(xiǎn)值24,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為高。5)中、高級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)必定采用措施減少或閃避風(fēng)險(xiǎn)辦理,初級(jí)別風(fēng)
8、險(xiǎn)能夠不辦理。風(fēng)險(xiǎn)對(duì)付各推行部門對(duì)付所識(shí)其余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,依照評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采用措施,從而達(dá)到降低或除掉風(fēng)險(xiǎn)的目的,風(fēng)險(xiǎn)對(duì)付的方法包括:a.風(fēng)險(xiǎn)接受;b.風(fēng)險(xiǎn)降低;c.風(fēng)險(xiǎn)閃避。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采用的措施應(yīng)試慮盡可能的除掉風(fēng)險(xiǎn),在無法除掉或暫無有效的方法也許采用除掉風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本超出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí),再選擇采用降低風(fēng)險(xiǎn)也許風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)付方法。風(fēng)險(xiǎn)接受是指企業(yè)自己擔(dān)當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采用接受風(fēng)險(xiǎn)的方法:采用風(fēng)險(xiǎn)閃避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出隱藏風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí);造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn);既無有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施,又無有效的閃避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí);按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則受
9、騙算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于12的低風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)降低即采用措施降低隱藏風(fēng)險(xiǎn)所帶來的損壞或損失,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估推行單位應(yīng)擬訂的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可采用風(fēng)險(xiǎn)降低方法:4a.采用風(fēng)險(xiǎn)閃避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出隱藏風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí);無法除掉風(fēng)險(xiǎn)或暫無有效的閃避措施閃避風(fēng)險(xiǎn)時(shí);c.按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則受騙算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為12至24之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)閃避風(fēng)險(xiǎn)閃避是指經(jīng)過有計(jì)劃的更正來除掉風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件,保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)閃避其實(shí)不意味著圓滿除掉風(fēng)險(xiǎn),我們所要閃避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率,這主若是采用開初控制措施;二是要降低損失程
10、度,這主要包括開初控制、事后拯救兩個(gè)方面風(fēng)險(xiǎn)管理的督查與改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)鑒別和評(píng)估活動(dòng)是用于鑒別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采用的有效措施,當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過高時(shí)應(yīng)采用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行閃避也許降低風(fēng)險(xiǎn),以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估推行部門應(yīng)擬訂詳細(xì)有效的措施并予以履行,在擬訂措施時(shí),應(yīng)試慮以下方面的內(nèi)容:擬訂的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可履行和可落實(shí)的;擬訂的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人,每一個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)獲取明確;管理者代表對(duì)措施的執(zhí)行進(jìn)度和奏效進(jìn)行跟進(jìn),并對(duì)節(jié)余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行確認(rèn)。風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的評(píng)審管理者代表應(yīng)組織各部門按擬訂的周期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)進(jìn)行評(píng)審,以考據(jù)其有效性。風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的評(píng)審應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容:風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的鑒別可否有
11、效且圓滿;風(fēng)險(xiǎn)對(duì)付措施的完成情況和進(jìn)度;c.對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的切合性和顧客滿意度的隱藏影響;風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)評(píng)審的策劃風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)評(píng)審應(yīng)每年度最少推行一次評(píng)審,以考據(jù)其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是,應(yīng)當(dāng)合適增加風(fēng)險(xiǎn)細(xì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù):與質(zhì)量管理系統(tǒng)相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其余要求有變化時(shí);b.組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重要調(diào)整時(shí);發(fā)生重要質(zhì)量事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí);第三方認(rèn)證審察前或其余認(rèn)為有管理評(píng)審需要時(shí);e.其余情況需要時(shí)。5風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)評(píng)審的推行推行前的準(zhǔn)備在風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)評(píng)審會(huì)議從前,各部門應(yīng)整理本部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)解析的資料,包括風(fēng)險(xiǎn)鑒別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估細(xì)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)付的內(nèi)容以及風(fēng)險(xiǎn)對(duì)付所采用措施的結(jié)果等記錄進(jìn)行匯總解析。風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的推行管理者代表按策劃的要求組織個(gè)部門推行對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的評(píng)審,并保留評(píng)審的記錄以及評(píng)審所確定的決議,包括后續(xù)的改進(jìn)時(shí)機(jī)。風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的評(píng)審應(yīng)形成包括但不限于以下方面的內(nèi)容:a.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告;b.連續(xù)改進(jìn)的時(shí)機(jī);c.節(jié)余風(fēng)險(xiǎn)解析及改進(jìn)措施。工作流程風(fēng)險(xiǎn)時(shí)機(jī)控制流程圖責(zé)任流程描備注述各部門各部門各部門各部門各部門管理者代表風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的策劃風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的鑒別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)辦理節(jié)余風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)7.記錄序責(zé)任部門保留期記錄名稱備注號(hào)限
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