應用ISO9000管理醫(yī)療器械計量探討

1、應用ISO9000管理醫(yī)療器械計量探討 馬巧云 楊振興 2010年1月15日Company Logo目錄錄法 律 依 據(jù)1具 體 流 程2管 理 方 法3經(jīng) 驗 分 享4楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部Company Logo1.法 律依依據(jù)據(jù)一九八五五年九月月六日第第六屆全全國人民民代表大大會常務務委員會會第十二二次會議議通過中華人民民共和國國計量法法；一九八八六年七七月一日日起施行行。楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部Company Logo1.法 律依依據(jù)據(jù)一九八七七年國家家計量局局頒布強制檢定定的工作作計量器器具明細細目錄，其中部部分與醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機構(gòu)有有關的計計量器具具如下：氧氣表血血壓計

2、血血壓表表眼壓計心心電圖儀儀腦腦電圖圖儀醫(yī)用輻射射源醫(yī)醫(yī)用激光光源醫(yī)醫(yī)用超超聲源分光光度度計比比色計血血球計計數(shù)儀驗光儀聽聽力計等等楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部Company Logo1.法 律依依據(jù)據(jù)中華人民民共和國國計量法法第二十六六條規(guī)定定：屬于于強制檢檢定范圍圍的計量量器具，未按照照規(guī)定申申請檢定定或者檢檢定不合合格繼續(xù)續(xù)使用的的，責令令停止使使用，可可以并處處罰款。第二十十七條規(guī)規(guī)定：使使用不合合格的計計量器具具或者破破壞計量量器具準準確度，給國家家和消費費者造成成損失的的，責令令賠償損損失，沒沒收計量量器具和和違法所所得，可可以并處處罰款。楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部Compa

3、ny Logo1.法 律依依據(jù)據(jù)因此，醫(yī)醫(yī)院對相相關醫(yī)療療計量器器具進行行周期檢檢定，是是醫(yī)院的的一項強制義務務，也是醫(yī)醫(yī)院的責任！楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部Company Logo2.具 體流流程程楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部我院引進進ISO9000質(zhì)量管理理體系后后，針對對計量工工作制定定了相應應的程序序文件。Company Logo楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部2.具 體流流程程業(yè)務部門門申 請設備保障障部審核核分管院長長批準準采購員采 購計量員驗證合格格建立臺帳登記檢定機構(gòu)構(gòu)檢定定張貼合格格器具編號號發(fā)放領用用部門Company Logo建立制度度、優(yōu)化化流程制定職責責、責任任到

4、人利用軟件件、提高高效能楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部3.管 理方方法法Company Logo建立制度度、優(yōu)化化流程必須根據(jù)據(jù)有關法法律規(guī)定定及相關關精神，結(jié)合醫(yī)醫(yī)院實際際情況制制定計量量器具管管理制度度；在操操作過程程中，應應做到“目標管管理、過過程控制制、持續(xù)改進進 、優(yōu)優(yōu)化流程程”楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部3.管 理方方法法Company Logo制定職責責、責任任到人有再好的的制度與與流程，沒有人人的實施施仍為零零，因此此，還必必須制定定計量管管理人員員的崗位位職責，責任到到人，加加強計量量管理人人員的業(yè)業(yè)務培訓訓。楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部3.管 理方方法法Company

5、Logo利用軟件件、提高高效能作為現(xiàn)代代化管理理重要的的組成部部分，管管理軟件件的使用用能大大大提高工工作效能能，減輕輕工作人人員的工工作量，有效的的做到不不漏檢。楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部3.管 理方方法法Company Logo計量管理理系統(tǒng)主主要用于于記錄、查詢、統(tǒng)計強強檢器具具的業(yè)務務信息，共分為為六個子子模塊：1.強檢器具具的期初初建帳業(yè)業(yè)務管理理；2.強檢器具具日常業(yè)業(yè)務管理理（包括括器具計計量業(yè)務務管理、器具修修理業(yè)務務管理、器具封封存業(yè)務務管理、器具報報廢業(yè)務務管理）；3.查詢下月月待檢的的強檢器器具信息息；楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部3.管 理方方法法Company L

6、ogo4.強檢器具具的庫存存查詢；5.強檢器具具的科室室?guī)つ坎椴樵儯òǜ骺瓶剖业膹姀姍z器具具分類信信息查詢詢及各科科室的強強檢器具具明細帳帳目查詢詢）；6.強檢器具具的分戶戶帳目查查詢（查查詢各類類強檢器器具在各各科室的的分配信信息及該該類別器器具在各各科室的的詳細分分配信息息）。楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部3.管 理方方法法Company Logo楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部3.管 理方方法法管理軟件件主菜單單Company Logo楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部3.管 理方方法法強檢器具具目錄Company Logo楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部3.管 理方方法法次月計檢檢提示目目

7、錄Company Logo楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部3.管 理方方法法年度計檢檢工作計計劃Company Logo不斷完善善制度與與流程每季度進進行計量量業(yè)務知知識培訓訓，不定定期邀請請行業(yè)專專家開設設講座與主管部部門（質(zhì)質(zhì)監(jiān)局等等）保持持緊密聯(lián)聯(lián)系，及及時掌握握相關信信息（如如2010年呼吸機機或?qū)⒓{納入檢定定范圍）。楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部4.經(jīng) 驗分分享享Company Logo如何做到到不漏檢檢？楊浦區(qū)中中心醫(yī)院院設備保保障部4.經(jīng) 驗分分享享嚴格按照照法律、法規(guī)、制度、流程的的相關規(guī)規(guī)定執(zhí)行行使用功能能完善、可靠方方便的管管理系統(tǒng)統(tǒng)Company Logo計量器具具管理部部門應從從使用、調(diào)撥、庫存、維修、封存、報廢等等多個角角度對計計量器具具進行嚴嚴格把關關，加強強對醫(yī)院院計量器器具的管管理力度度