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1、文檔來源為 :從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.甲鈷胺片說明書甲鈷胺片主要用于周圍神經(jīng)病變。糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素 B12 引起的巨幼紅細胞性貧血等。本文是品才網(wǎng)小編精心編輯的甲鈷胺片相關(guān)內(nèi)容,希望能幫助到你!產(chǎn)品品名甲鈷胺片主要原料甲鈷胺。主要作用周圍神經(jīng)病變。糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細胞性貧血等。適宜人群周圍神經(jīng)病變。糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細胞性貧血等患者。產(chǎn)品規(guī)格 *10s*2 板用法用量口服。通常成人一次 1 片,一日 3 次,可根據(jù)年齡,癥狀酌情增減。生產(chǎn)企業(yè)江蘇迪賽諾制
2、藥有限公司甲鈷胺片說明書【藥品名稱】通用名稱:甲鈷胺片商品名稱:甲鈷胺片英文名稱: MeCobalamin Tablets【主要成份】甲鈷胺?!境煞荨炕瘜W(xué)名: -(5 , 6- 二甲基苯并咪唑基)-Co- 甲基 - 鈷胺酰胺分子式: C63H91CoN13O14P1文檔收集于互聯(lián)網(wǎng),如有不妥請聯(lián)系刪除.文檔來源為 :從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.分子量:【性狀】 本劑為白色糖衣片,除去糖衣后, 顯粉紅色?!具m應(yīng)癥 / 功能主治】周圍神經(jīng)病變。 糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素 B12 引起的巨幼紅細胞性貧血等。【規(guī)格型號】 *10s*2 板【用法用量】口服。通
3、常成人一次1 片() ,一日3 次,可根據(jù)年齡,癥狀酌情增減?!静涣挤磻?yīng)】在總病例15180 例中, 146 例 (%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。 ( 調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時)胃腸道:偶有 (%5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉 ;過敏:少見 (【禁忌】禁用于對甲鈷胺有過敏史的患者?!咀⒁馐马棥?. 如果服用一個月以上無效,則無需繼續(xù)服用。2. 從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。3. 本品開封后,應(yīng)避光、避濕保存?!緝和盟帯孔襻t(yī)囑?!纠夏昊颊哂盟帯坑捎诶夏耆藱C能減退,建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明
4、確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。2文檔收集于互聯(lián)網(wǎng),如有不妥請聯(lián)系刪除.文檔來源為 :從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師?!舅幬镞^量】 尚無藥物過量的經(jīng)驗。 如果發(fā)生藥物過量,應(yīng)進行對癥、支持治療?!舅幚矶纠怼?甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶 B12,參與一碳單位循環(huán),在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動物實驗發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進入神經(jīng)元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核
5、酸代謝,且促進核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運輸正?;?,對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。 在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常,通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)終板電位誘導(dǎo),能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。 毒理研究 生殖毒性 : 在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予甲鈷胺, ,20mg/kg/d ,胎仔和新生仔中未見異常和致畸征
6、象?!舅幋鷦恿W(xué)】 1. 一次性給藥健康人一次口服120 g、1500 g,無論哪個劑量,均在給藥后3 小時達到最高血藥3文檔收集于互聯(lián)網(wǎng),如有不妥請聯(lián)系刪除.文檔來源為 :從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.濃度,其吸收呈劑量依賴性。服藥后8 小時,尿中總B12 的排泄量為用藥后24 小時排泄量的40%80%。 2. 連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)12 周每天口服1500 g,至停藥后 4 周的血清中總 B12 的變化值。給藥4 周后其值為給藥前的約2 倍,以后逐漸增加,到12 周后達約倍,即使中止給藥4 周后仍顯示為給藥前的約倍。服藥后8 小時,尿中總B12 的排泄量為用藥后 2
7、4 小時排泄量的40-80%。 注 ) 標(biāo)記的一次口服1,500 g 給藥量是日本厚生省批準(zhǔn)以外的用量。2. 連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)服用12 周每天口服1,500 g,至停藥后4周的血清中總B12 的變化值。給藥4 周后其值約為給藥前的2 倍,以后逐漸增加,到12 周后達約倍,即使中止給藥4 周后仍顯示為給藥前的約倍。【貯藏】遮光,密封保存?!景b】10 片/板2板/盒。【有效 期】36 月【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HXX2564【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇迪賽諾制藥有限公司甲鈷胺片 ( 彌可保 ) 為棕色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淡紅色,口服,通常成年人一次1 片() ,一日 3 次,可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減,過敏偶有皮疹發(fā)生( 發(fā)生率飯前服藥主要是為了充分發(fā)揮某些藥物對胃腸道的局部作用,保證藥效 ; 空腹服藥可以避免胃的充盈度和食物對某些藥物吸收4文檔收集于互聯(lián)網(wǎng),如有不妥請聯(lián)系刪除.文檔來源為 :從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.的干擾 ; 飯后服藥可減輕
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