048TSO16949內(nèi)部過程審核-明陽天下拓展

1、ISO/TS16949:2002系列培訓(xùn)教材之十二內(nèi)部過程審核目錄1.體體系審審核、過過程審核核和產(chǎn)品品審核的的關(guān)系2.過過程審審核的規(guī)規(guī)定3.審審核流流程4.審審核準(zhǔn)準(zhǔn)備5.實實施審審核6.評評分與與定級7.末末次會會議8.糾糾正措措施及其其有效性性驗證9.審審核報報告及存存檔10.過過程審核核提問表表.1.體體系審審核、過過程審核核和產(chǎn)品品審核的的關(guān)系2.過過程審審核的規(guī)規(guī)定2.1任任務(wù)過程審核核用于對對質(zhì)量能能力進行行評定,使過程程能達到到受控和和有能力力,能在在各種干干擾因素素的影響響下仍然然穩(wěn)定受受控。通過以下下各點來來達到上上述目的的:2.1.1預(yù)預(yù)防預(yù)防包括括識別和和指出缺缺陷可

2、能能性,以以及采取取措施防防止缺陷陷的首次次出現(xiàn)。 2.1.2糾糾正糾正是指指對已知知的缺陷陷進行分分析,采采取措施施消除并并避免缺缺陷的再再次出現(xiàn)現(xiàn)。2.1.3持持續(xù)改進進過程（KVP）持續(xù)改進進的意義義在于用用許多細細小的改改進來優(yōu)優(yōu)化整個個體系.過程審審核的措措施以后后可以進進行過程程,使過過程更有有能力、更穩(wěn)定定可靠。2.1.4質(zhì)質(zhì)量管理理評審過程審核核幫助企企業(yè)最高高管理者者得出質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的各部分分是否有有效的結(jié)結(jié)論。2.2原原因過程審核核可以分分為計劃劃內(nèi)（針針對體系系和項目目）和計計劃外（針對事事件）審審核。2.2.1計計劃內(nèi)的的過程審審核針對體系系的審核核過程審核核作為

3、企企業(yè)質(zhì)量量管理體體系組成成部份,必須按按審核計計劃進行行。對于批量量供貨和和潛在的的供方,若其質(zhì)質(zhì)量管理理體系已已經(jīng)得到到了認證證,則根根據(jù)需要要對其進進行審核核,即只只對與供供貨范圍圍直接有有關(guān)的過過程（減減少費用用）或計計劃用于于供貨范范圍的過過程進行行審核。針對項目目的審核核在項目開開發(fā)和策策劃過程程中及早早地在確確定的項項目分界界點（里里程碑）進行過過程審核核，以發(fā)發(fā)現(xiàn)缺陷陷并采取取適當(dāng)?shù)牡拇胧?.2.2計計劃外的的過程審審核針對事件件/問題題的審核核對于有問問題的過過程，在在項目的的每個階階段，為為了消除除出現(xiàn)的的缺陷或或為了審審查是否否對關(guān)鍵鍵的過程程特性進進行了足足夠的考考慮

4、，需需要進行行過程審審核。這有助于于限制缺缺陷起因因并采取取糾正措措施。計劃外過過程審核核的起因因可能是是，例如如：產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量下降降顧客索索賠及抱抱怨過程不不穩(wěn)定強制降降低成本本內(nèi)部部部門的愿愿望。2.3應(yīng)應(yīng)用范范圍在內(nèi)部和和外部可可以在整整個質(zhì)量量控制環(huán)環(huán)的下列列部門運運用過程程審核方方法：營銷開發(fā)采購（產(chǎn)產(chǎn)品/服服務(wù)）生產(chǎn)/服服務(wù)的實實施銷售/運運行售后服務(wù)務(wù)/服務(wù)務(wù)回收。下例的列列表說明明了運用用的領(lǐng)域域：2.4實實施過過程審核核的前提提2.4.1企企業(yè)內(nèi)的的基本前前提要實施過過程審核核，需要要在企業(yè)業(yè)和過程程方面進進行具體體的準(zhǔn)備備工作。有目的地地策劃和和落實這這些基本本前提并并對其進

5、進行不斷斷的優(yōu)化化是非常常必要的的?；镜那扒疤岚ɡ?，例如如：ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)的的要求組組織織機構(gòu)/企業(yè)結(jié)結(jié)構(gòu)企企業(yè)業(yè)/部門門的數(shù)據(jù)據(jù)（產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)的種類類、參考考數(shù)據(jù)等）審審核核提問表表審審核核計劃質(zhì)質(zhì)量量手冊、程序文文件、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書及檢檢驗指導(dǎo)導(dǎo)書（與與內(nèi)部/外部審審核有關(guān)關(guān)）VDA的規(guī)規(guī)定（例例如：VDA6.1/VDA6.2的規(guī)定定）法法律律和合同同的規(guī)定定顧顧客客的要求求重重要要的產(chǎn)品品特性重重要要的過程程參數(shù)質(zhì)量歷史史2.4.2審審核人員員的職業(yè)業(yè)經(jīng)驗（過程經(jīng)經(jīng)驗）至少要有有兩年的的汽車工工業(yè)（汽汽車生產(chǎn)產(chǎn)商和供供應(yīng)商）過程管管理經(jīng)驗驗是審核核人員需需要具務(wù)務(wù)的重要要的

6、前提提條件。另外，審審核人員員必須至至少（有有時是在在專家如如過程技技術(shù)人員員、工藝藝專家的的支持下下）進行行過三次次典型過過程的過過程審核核。2.4.3責(zé)責(zé)任2.4.3.1進進行行審核的的企業(yè)/組織/職能部部門根根據(jù)職業(yè)業(yè)經(jīng)驗和和素質(zhì)選選擇合格格的審核核人員安安排排審核任任務(wù)。2.4.3.2審審核員按按照照審核計計劃或根根據(jù)發(fā)生生的事件件實施過過程審核核與被審審核組織織/職能能部門進進行協(xié)商商（確定定要審核核的過程程、接口口等）準(zhǔn)備審審核（研研究資料料，制訂訂審核提提問表，邀請專專家參加加或利用用專業(yè)訣訣竅等）實施審審核評分定定級末次會會議和撰撰寫報告告要求采采取糾正正措施難證糾糾正措施施的

7、有效效性保密義義務(wù)。保保持持應(yīng)有的的資格熟悉最最新的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及文文獻審核人人員應(yīng)具具備的專專業(yè)知識識過程知知識。2.4.3.3被被審核企企業(yè)/組組織/職職能部門門提供所有有必要的的信息過過程程負責(zé)人人員參與與提提供專業(yè)業(yè)人員確確定定糾正措措施落落實實糾正措措施驗驗證證糾正措措施的有有效性。3審審核流流程審核總是是按相同同的系統(tǒng)統(tǒng)方法進進行：準(zhǔn)備實施報告和和總結(jié)糾正措措施、跟跟蹤、有有效性驗驗證。下面的流流程圖（圖1）更直觀觀地說明明了這種種方法：4審審核核準(zhǔn)備4.1概概述充分的審審核準(zhǔn)備備特別重重要，是是審核成成功的基基礎(chǔ)。同同時必須須通知被被審核部部門審核核的原因因及日期期。不論審核核的種類類

8、如何，也不論論計劃內(nèi)內(nèi)或計劃劃外內(nèi)部或或外部產(chǎn)品或或服務(wù)，準(zhǔn)備的過過程都是是相同的的（見圖圖2）。4.2確確定過過程的范范圍，劃劃分過程程的工序序，過程程文件審核準(zhǔn)備備工作的的第一步步是確定定審核的的過程范范圍。審核員或或?qū)徍诵⌒〗M必須須確定要要審核的的過程。同時要要確定其其向外接接口（圖圖3和圖圖4）。審核員有有權(quán)確定定要審核核過程的的范圍，但應(yīng)與與有關(guān)的的部門及及過程負負責(zé)人協(xié)協(xié)商，必必要對過過程進行行預(yù)審。下一步是是把過程程劃分為為工序（把所確確定范圍圍內(nèi)的過過程分為為單個的的過程段段）并考考慮接口口問題（圖3和和圖4）。最遲從這這時起審審核員或或?qū)徍诵⌒〗M必須須對過程程的文件件資料進進

9、行研究究。只有利用用相關(guān)的的文件資資料才能能有效地地把過程程劃分為為工序，對過程程進行足足夠的描描述，并并確定影影響過程程的各種種參數(shù)。也就是是說，審審核人員員根據(jù)自自己的觀觀點對過過程進行行描述并并確定影影響過程程的各種種參數(shù)。影響過過程的參參數(shù)首先先是從“6M”（人、機器、原材料料、方法法、環(huán)境境及管理理）以及及所定的的過程范范圍得來來的?？梢岳糜酶鞣N系系統(tǒng)性的的、方法法性的程程序（例例如：因因果圖）盡可能能對主要要影響因因素進行行合理的的細化。這樣，審核員員在現(xiàn)場場進行審審核時就就可以用用審核提提問表有有目的地地進行提提問。對于外部部過程審審核，在在多數(shù)情情況下出出于競爭爭原因不不能拿

10、到到準(zhǔn)備審審核所需需要的全全部資料料。因此此，必須須利用所所提供的的資料進進行準(zhǔn)備備工作。審核員/審核小小組在策策劃審核核流程時時還必須須考慮“在審核核現(xiàn)場進進一步提提供其他他資料”這一步步驟。根據(jù)現(xiàn)有有的過程程文件資資料進行行過程描描述：作業(yè)指指導(dǎo)書及及檢驗指指導(dǎo)書過程指指導(dǎo)文件件生產(chǎn)工工藝文件件及檢驗驗計劃。其他的信信息來源源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)規(guī)范、目目標(biāo)值（例如：PPM）、程程序文件件、FMEA、缺陷目目錄、維維修手冊冊、質(zhì)量量控制卡卡、審核核結(jié)果、上次審審核的活活動計劃劃；外部部：進貨貨檢驗結(jié)結(jié)果、供供應(yīng)商行行為狀態(tài)態(tài)、平面面圖、項項目計劃劃、VDA績效效數(shù)據(jù)比比較（內(nèi)內(nèi)部/外外部）、員工

11、調(diào)調(diào)查、顧顧客調(diào)查查、服務(wù)務(wù)質(zhì)量及及售后服服務(wù)質(zhì)量量的反饋饋。這些前期期的工作作是制訂訂審核提提問表的的重要基基礎(chǔ)。另外，審審核員和和被審核核企業(yè)還還要了解解確定過過程審核核框架條條件的一一些相關(guān)關(guān)文件?？蚣軛l條件例如如：組織規(guī)規(guī)定責(zé)任分分工。確定框架架條件的的相關(guān)文文件，例例如：質(zhì)量手手冊程序文文件VDA叢書標(biāo)準(zhǔn)顧客要要求。4.3具具體過過程的審審核提問問表/詳詳細的審審核流程程計劃根據(jù)上述述前期工工作的結(jié)結(jié)果，審審核員（審核小小組）編編寫針對對該具體體過程的的審核提提問表。在審核前前必須及及時把提提問表傳傳達給被被審核方方，需要要進行解解釋。審核員（審核小小組）在在制訂詳詳細的審審核計劃劃

12、時首先先通過協(xié)協(xié)商確定定參加審審核的人人員（審審核員和和被審核核人員）：審審核人員員的人數(shù)數(shù)及姓名名（若有有兩個或或兩個以以上的審審核員，必須確確定一個個審核組組長；一一般來說說，外部部審核為為2名審審核員，內(nèi)部審審核為1名審核核員）。每每個個被審核核組織單單位/職職能部門門派人參參加，例例如：過程負負責(zé)人專業(yè)人人員接口代代表。需需要時邀邀請專家家參加（在外部部審核時時必須與與被審核核方協(xié)商商）。末末次次會議的的參加人人員。在由審核核員及被被審核方方商定后后正式通通過最終終的詳細細審核計計劃。建建議制訂訂一個包包括組織織單位/職能部部門、時時間/地地點、參參加人員員及相關(guān)關(guān)的審核核項目的的一覽

13、表表。同時要考考慮到：停產(chǎn)（中午休休息等）換班。在現(xiàn)場可可能需要要更改審審核計劃劃。在商定審審核工作作的一些些“組織織事宜”后結(jié)束束過程審審核的準(zhǔn)準(zhǔn)備工作作。組織織事宜指指的是，例如：會議室室投影儀儀及其他他設(shè)備在現(xiàn)場場準(zhǔn)備好好資料等等。為此制訂訂一個專專用的檢檢查表可可能會有有幫助。5實實施審核核6.1首首次會會議審核開始始前召開開首次會會議。根根據(jù)不同同情況確確定首次次會議的的時間和和內(nèi)容。不同情況況包括：外部審審核內(nèi)部審審核針對事事件進行行的審核核按計劃劃進行的的審核。在首次會會議上首首先要介介紹參加加人員，若是外外部審核核有時還還要介紹紹一下企企業(yè)/組組織單位位。再次介紹紹審核的的目的

14、及及原因，以便讓讓所有參參加人員員都得到到相同的的信息，更好地地進入角角色。為了保證證審核工工作的順順利進行行，需要要把審核核程序（確定過過程范圍圍，審核核提出問問表，評評分定級級方法等等）和框框架條件件（責(zé)任任分工，現(xiàn)場的的實施，在接受受提問時時需脫崗崗的人員員等）解解釋清楚楚。在首次會會議結(jié)束束前，所所有參加加人員均均有機會會澄清尚尚未清楚楚的問題題。5.2審審核過過程按照事先先已制訂訂好的提提問表進進行審核核。既可可按照編編碼順序序也可隨隨機提問問。提問的方方式，例例如：W提問方方式（Warum為什什么，Wann何時，Wer何人，Wie如何等等）以及及其他的的提問技技巧是審審核員培培訓(xùn)的

15、基基本內(nèi)容容，在此此不同志志進一闡闡述。實踐證明明，多次次用“為為什么”提提問有利利于對過過程工藝藝進行深深入的分分析。在審核期期間，可可以提出出新的提提問并增增加到提提問表里里。通過提問問把現(xiàn)場場的人員員也納入入到審核核過程中中。建議議隨時記記錄發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的優(yōu)點點以及不不足之處處。為了避免免在末次次會議上上發(fā)生沖沖突，必必須晝在在現(xiàn)場澄澄清不明明之處并并達成到到致意見見。在審核時時若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)嚴(yán)懲的的缺陷，必須與與過程負負責(zé)人共共同制訂訂并采取取緊急措措施。7評評分分與定級級7評評分分與定級級按計劃劃進行的的（計劃劃內(nèi)的）過程審審核采取取定量評評定方法法，因此此審核結(jié)結(jié)果以及及以審核核報告的的分析具

16、具有可比比性，而而且按KVP的的觀點可可以看出出與以往往審核的的差異。由于不同同的企業(yè)業(yè)其評定定范圍和和目標(biāo)要要求可能能不同，有時需需要對總總符合率率（百分分率）定定級的界界限以及及級別名名稱進行行調(diào)整?？梢允故褂枚ㄐ孕缘脑u定定方法，也可以以只對個個別的過過程要素素進行評評定。但但上述這這些不同同的評定定方法（例如：定性評評定方法法）必須須由供方方和顧客客協(xié)商確確定并在在審核報報告中注注明。7.1提提問和和過程要要素的單單項評分分根據(jù)對提提問的要要求以及及在產(chǎn)品品誕生過過程（服服務(wù)誕生生過程）和批量量生產(chǎn)（實施服服務(wù)）中中滿足該該要求的的情況對對提問進進行評定定。每個個提問的的得分可以是0、4

17、、6、8或10分，滿滿足要求求的程度度是打分分的根據(jù)據(jù)。評定定不滿10分則則必須制制訂改進進措施施施并確定定落實期期限。注*）：“絕大大部分符符合”指指的是證證明已滿滿足了約約3/4以上的的規(guī)定要要求，并并且沒有有特別的的風(fēng)險。過程要素素符合率率EE的計算公公式如下下：EE%=各相關(guān)問問題實際際得分的的總和7.2審審核結(jié)果果的綜合合評分對下列要要素分別別進行評評定：注：在對對服務(wù)進進行審核核時，請請把描述述中的生生產(chǎn)換為為服務(wù)，生產(chǎn)過過程換為為服務(wù)過過程。由于在要要素“生生產(chǎn)”中中的產(chǎn)品品組不同同，其工工序也不不同，所所以必須須把產(chǎn)品品組各生生產(chǎn)工序序的得分分匯總起起來（平平均值EPG），然后

18、后計算總總符合率率。這對于保保證對各各要素進進行均衡衡的評定定也是必必要的。這樣，產(chǎn)產(chǎn)品組不不同，所所選的生生產(chǎn)工序序不同，“生產(chǎn)產(chǎn)”要素素計算出出的符合合率也可可能不同同。每個產(chǎn)品品組工序序平均值值EPG的計算公公式如下下：整個過程程的總符符合率計計算如下下：此外，作作為對整整個過程程評定的的補充，也可以以另外對對“生產(chǎn)產(chǎn)”要素素中的各各分要素素進行評評定，來來反映質(zhì)質(zhì)量體系系的情況況。對于產(chǎn)品品來說分分要素為為：EU1%人人員/素質(zhì)EU2%生生產(chǎn)設(shè)設(shè)備/工工裝EU3%運運輸/搬運/貯存/包裝EU4%缺缺陷分分析/糾糾正措施施/持續(xù)續(xù)改進（KVP）對于服務(wù)務(wù)來說分分要素為為：EU1%人人員/

19、素質(zhì)EU2%服服務(wù)的實實施EU3%聯(lián)聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識/信息/數(shù)據(jù)交交流EU4%缺缺陷分分析/糾糾正措施施/持續(xù)續(xù)改進（KVP）通過對各各道工序序進行評評定，然然后匯總總得出有有關(guān)質(zhì)量量體系要要素的情情況，指指出不不足。這這對于總總評定（見定級級標(biāo)準(zhǔn)）也有重重要的意意義。7.3定定級注*：1.若被被審核企企業(yè)的總總符合率率超過90%或或80%，但其其在一個個或多個個要素上上符合率率只達到到75%以下，則必須須從A級級降到B級。2.若有有的提問問得分為為零，而而不符合合要求可可能會給給產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量和過過程質(zhì)量量造成嚴(yán)嚴(yán)懲的影影響，則則可把被被審核方方從A級級降到AB級或或從AB級降到到B級。在特別別的情況

20、況下，也也可以降降為C級級。3.必須須在說明明頁中說說明降級級的原因因。8末末次會會議由確定的的人員參參加的末末次會議議是對在在審核期期間發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的所有有情況（好的方方面及不不足之處處）的總總結(jié)。審核員對對審核結(jié)結(jié)果進行行解釋并并說明什什么地方方有缺陷陷及有改改進的潛潛力。說說明得出出審核結(jié)結(jié)果的理理由，必必要時憶憶面確定定緊急措措施。把審核員員指出的的所有缺缺陷都記記錄在措措施表里里并填上上相應(yīng)的的糾正措措施。必必須確定定糾正措措施的完完成期限限。審核核員可以以幫助一一起制訂訂進一步步的系統(tǒng)統(tǒng)性工作作方法（但一般般不涉及及技術(shù)細細節(jié)）在末次會會議上審審核員可可以確定定得審的的要求和和日期并并寫

21、在總總結(jié)報告告里，這這些不取取決于發(fā)發(fā)現(xiàn)缺陷陷的情況況。進行外部部審核時時，在末末次會議議上審核核員和被被審核人人員要在在審核報報告（見見第10章）上上簽字（內(nèi)部審審核時根根據(jù)要求求進行）。被審核方方簽字確確認審核核的結(jié)果果。被審審核方也也可以說說明自己己的觀點點。9糾糾正措施施及其有有效性驗驗證9.1糾糾正正措施針對審核核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的缺陷陷要在商商定的期期限內(nèi)制制訂糾正正措施實實施計劃劃。糾正措施施基本上上可以分分為：技術(shù)上上/組織織上的措措施（例例如：生生產(chǎn)流程程的更改改，服務(wù)務(wù)流程的的更改，物流流流程的更更改，設(shè)設(shè)計/軟軟件的更更改）管理上上的措施施（例如如：員工工培訓(xùn)，對文件件資料進進行

22、修訂訂），為使過程程有能力力和受控控，要優(yōu)優(yōu)先采取取技術(shù)上上/組織織上的措措施。在大多數(shù)數(shù)情況下下先落實實管理上上的措施施，因為為管理措措施一般般可以比比較快地地落實。措施表（見第14章）包含各各種適用用于排除除過程缺陷的活活動并注注明負責(zé)責(zé)人和完完成期限限。措施也可可能是對對所審核核過程的的前面或或后面的的部門進進行過程程審核。措施表可可以包含含為驗證證措施有有效性所所進行的的復(fù)審。原則上由由被審核核方負責(zé)責(zé)制訂措措施表，也包括括相鄰部部門所要要采取的的措施?？梢耘c與審核員員商定由由他以適適當(dāng)?shù)姆椒绞教峁┕椭５@種種幫助不不允許導(dǎo)導(dǎo)致審核核員在復(fù)復(fù)審時失失去其應(yīng)應(yīng)有的獨獨立性。9.2有有

23、效性驗驗證必須對已已確定的的有效性性進行跟跟蹤，比比如通過過下列方方式：抽檢產(chǎn)品審審核過程審審核（部部分過程程）機器和和過程能能力調(diào)查查中期狀狀況/解解決程度度。由過程負負責(zé)人落落實糾正正措施并并對其有有效性進進行跟蹤蹤。若通過驗驗證發(fā)現(xiàn)現(xiàn)所采取取的措施施不夠不不效，則則必須對對措施表表進行修修訂。必必要時需需制定復(fù)復(fù)審計劃劃。復(fù)審可能能是：完整的的審核并并重新進進行評定定；只對具具體的有有關(guān)過程程（部分分過程）進行審審核，但但至少要要對有缺缺陷的項項目進行行復(fù)審。10審審核核報告及及顧檔審核的記記錄包括括從準(zhǔn)備備審核到到總結(jié)性性的審核核報告及及措施表表。存檔的方方式在質(zhì)質(zhì)量體系系中有要要求。

24、審核報告告（見第第14章章）包括括下列項項目：過程負負責(zé)人/參加審審核人員員過程描描述（范范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)審核的的原因結(jié)果描描述（產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)/實施施服務(wù)符符合質(zhì)量量要求的的程度）降級標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)并說說明理由由措施表表完成期期限有時還還包括緊緊急措施施并注明明（大概概）期限限和負責(zé)人評定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)表（評分及及定級）不能評評定的審審核提問問或增加加的審核核提問項項目對每個個審核提提問項目目的說明明（沒有有提問的的項目，得分小小于10的提問問項目，若有必必要還有有得分為為10的的提問項項目）對發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的缺陷陷要指出出所參照照的現(xiàn)行行文件（若需要要則舉例例）。重要的是是，在審審核報告告中只對

25、對審核過過程和末末次會議議上（若若報告是是在會后后撰寫的的）討論論過的項項目進行描描述。在每項缺缺陷要指指出其在在審核提提問表中中的對應(yīng)應(yīng)點并進進行如下下描述：問題描描述發(fā)現(xiàn)的的情況（例如：缺陷類類型，缺缺陷地點點）。在審核報報告中也也可以提提及審核核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的特別別好的方方面。提問表是是審核報報告的一一個組成成部分（作為附附件）。審核員對對所了解解到的各各種信息息要嚴(yán)格格保密。被審核企企業(yè)有權(quán)權(quán)把審核核的結(jié)果果轉(zhuǎn)交其其他的顧顧客。在內(nèi)部確確定審核核報告及及由此匯匯總成的的管理信信息（例例如：內(nèi)內(nèi)部/外外部過程程審核月月報或季季報）的的分發(fā)人人。審核文件件存檔的的地點和和期限是是質(zhì)量體體系的組

26、組成部分分。11過過程程審核提提問表產(chǎn)品誕生生過程/批量生生產(chǎn)11.1應(yīng)應(yīng)用提問表是是審核員員進行審審核的依依據(jù)。在在進行具具體審核時審審核員可可以完全全采用，也可從從中選擇擇一部分分或增加加一些提提問，但但是必須須保持所所要求的的結(jié)構(gòu)。建議除了了使用VDA6.3中中的一般般提問之之外還應(yīng)應(yīng)使用其其他的“Know-HowSpeicher（技技術(shù)訣竅竅匯編）”資料料或相應(yīng)應(yīng)的專業(yè)業(yè)資料。在過程審審核時應(yīng)應(yīng)優(yōu)先從從產(chǎn)品的的角度來來觀察所所審核的的過程，因為過過程對產(chǎn)產(chǎn)品的影影響特別別提問表分分為兩部部分：A部分產(chǎn)產(chǎn)品誕生生過程1產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)的策劃劃2產(chǎn)產(chǎn)品品開發(fā)的的落實3過過程開發(fā)發(fā)的策劃劃4過過

27、程開發(fā)發(fā)的落實實B部分批批量生產(chǎn)產(chǎn)5供供方/原原材料6生生產(chǎn)6.1人人員/素素質(zhì)6.2生生產(chǎn)設(shè)備備/工裝裝6.3運運輸/搬搬運/貯貯存/包包裝6.4缺缺陷陷分析/糾正措措施/持持續(xù)改進進7服服務(wù)務(wù)/顧客客滿意程程度11.2結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)提問表可可分為：關(guān)于兩個個主過程程和每個個要素的的綜述；提問：要求/說明需考慮慮要點?！靶杩紤]慮要點”用來提提示對產(chǎn)產(chǎn)品/過過程有重重要意義義的方面面。審核核時各相相關(guān)點必必須加以以評價。根據(jù)B部部分“批批量生產(chǎn)產(chǎn)”，對對過程的的各道工工序進行行評定時時必須列列出每一一道工序序。11.3提提問/要求/說明A部分：產(chǎn)品誕誕生過程程在產(chǎn)品誕誕生過程程中的產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)/過程

28、程開發(fā)按按產(chǎn)呂質(zhì)質(zhì)量策劃劃環(huán)的四四個步驟驟（策劃劃、落實實、分析析、改進進）進行行。在產(chǎn)產(chǎn)品誕生生的各個個階段中中有關(guān)部部門之間間的合作作和始終終如一的的工作態(tài)態(tài)度是落落實產(chǎn)品品批量投投產(chǎn)所有有要求的的必要前前提。在產(chǎn)品誕誕生過程程初期，必須了了解所有有的顧客客要求，市場發(fā)發(fā)展趨勢勢、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和法規(guī)規(guī)，并且且要考慮慮其在產(chǎn)品品誕生過過程中所所發(fā)生的的變化，保證這這些內(nèi)容容能持續(xù)續(xù)轉(zhuǎn)化到到主過程程和輔助助過程中中去。以設(shè)計評評審方式式，按規(guī)規(guī)定的時時間間隔隔來跟蹤蹤已確定定的階段段與定目目標(biāo)的落落實。偏偏差和更更改需求求往往也也會造成成目標(biāo)的的改變。在產(chǎn)品誕誕生過程程中堅持持并正確確地應(yīng)用用風(fēng)險分

29、分析方法法和數(shù)值值評價方方法可及及時識別別偏差和和采取必必要的糾糾正措施施，這是是成本優(yōu)優(yōu)化和控控制成本本極限的的重要因因素。所有參與與開發(fā)項項目的員員工要具具備良好好的業(yè)務(wù)務(wù)素質(zhì)和和辦事能能力，他他們在產(chǎn)產(chǎn)品誕生生過程的的所有階階段始終如如一的工工作態(tài)度度是滿足足顧客所所有要求求和以高高質(zhì)量水水準(zhǔn)進行行批量生生產(chǎn)的先先決條件件。產(chǎn)品開發(fā)發(fā)（設(shè)計計）要素1：產(chǎn)產(chǎn)品開開發(fā)的策策劃在報價階階段，就就必須根根據(jù)顧客客要求和和法規(guī)制制定企業(yè)業(yè)內(nèi)部的的新產(chǎn)品品策劃綱綱要。在在接受委委托后將將策劃綱綱要具體體化，并并制訂出出產(chǎn)品開開發(fā)計劃劃。在產(chǎn)品開開發(fā)計劃劃中必須須闡明所所有要求求的任務(wù)務(wù)，可達達到的目

30、目標(biāo)值與與時間表表。產(chǎn)品要求求通常高高于顧客客要求，必須由由供方仔仔細地分析并并轉(zhuǎn)化為為詳細的的技術(shù)要要求。對對所有的的要求不不斷地重重新觀察察，可能能還需在在策劃過過程中進進行必要要的更改改。提問1.1是是否否已具有有顧客對對產(chǎn)品的的要求？1.2是是否否具有產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)計劃，并遵守守目標(biāo)值值？1.3是是否否策劃了了落實和和品開發(fā)發(fā)的資源源？1.4是是否否了解并并考慮到到了對產(chǎn)產(chǎn)品的要要求？1.5是是否否調(diào)查了了以現(xiàn)有有要求為為依據(jù)的的開發(fā)可可行性？1.6是是否已已計劃/已具備備項目開開展所需需的人員員與技術(shù)術(shù)的必備備條件？1.1是是否已具具有顧客客對產(chǎn)品品的要求求？要求/說說明對需開發(fā)發(fā)的產(chǎn)

31、品品必須了了解其所所有的顧顧客要求求，并使使其轉(zhuǎn)化化到開發(fā)發(fā)工作中中去。需考慮要要點，例例如：圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建建議書物流運運輸方案案技術(shù)供供貨條件件（TL），檢檢驗規(guī)范范質(zhì)量協(xié)協(xié)議，目目標(biāo)協(xié)議議重要的的產(chǎn)品特特性/過過程特性性訂貨文文件（包包括零件件清單和和進度表表）法規(guī)/規(guī)定用后處處置計劃劃，環(huán)保保要求。1.2是是否具有有產(chǎn)品開開發(fā)計劃劃，并遵遵守目標(biāo)標(biāo)值？要求/說說明產(chǎn)品開發(fā)發(fā)計劃是是項目計計劃的一一部分，并與過過程開發(fā)發(fā)計劃相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)。必須須明確規(guī)規(guī)定直至至批量投投產(chǎn)前的的所有活活動，包包括與供供方有關(guān)關(guān)的活動動。必須從要求求條款中中得出目目標(biāo)值，并在規(guī)規(guī)定的項項目階段段遵守這

32、這一目標(biāo)標(biāo)值。需考慮要要點，例例如；顧客要要求成本進度表：策劃認認可/采采購認可可，更改改停止，樣件（樣車）/試生生產(chǎn)，批批量生產(chǎn)產(chǎn)起始資源調(diào)調(diào)查目標(biāo)值值確定與與監(jiān)控定期向向企業(yè)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)匯報報同步工工程小組組（SET）。1.3是是否策劃劃了落實實產(chǎn)品開開發(fā)的資資源？要求/說說明所要求的的資源必必須在報報價階段段已調(diào)查查并考慮慮到了。在正式式委托后后，這些些數(shù)據(jù)必必須精確確化。在在要求有有更改時時，如有有必要必必須重新新進行資資源調(diào)查查。必須策劃劃并配齊齊必備的的資源。需考慮要要點，例例如：顧客要要求具有素素質(zhì)的人人員缺勤時時間全過程程時間房屋，場地（用于試試制及開開發(fā)樣件件的制造造）模具/設(shè)備試

33、驗/檢驗/實驗室室裝置CAD，CAM，CAE。1.4是是否調(diào)查查了解并并考慮了了對產(chǎn)品品的要求求？要求/說說明通過跨部部門合作作/行業(yè)業(yè)水準(zhǔn)比比較（Benchmarking）來了解產(chǎn)產(chǎn)品的要要求，可可使用例例如：QFD（質(zhì)量功功能展開開）、DOE（實驗設(shè)設(shè)計）等等方法。既往的的經(jīng)驗與與未來的的期望必必須予以以考慮。對產(chǎn)品品的要求求必須與與市場要要求和顧顧客期望望相適應(yīng)應(yīng)，產(chǎn)品品必須具具有競爭爭力。需考慮要要點，例例如：顧客要要求企業(yè)目目標(biāo)同步工工程堅固的的設(shè)計/受控的的過程定期的的顧客/供方會會談重要的的特性，法規(guī)要要求功能尺尺寸裝車尺尺寸材料。1.5是是否調(diào)查查了以現(xiàn)現(xiàn)有要求求為依據(jù)據(jù)的開發(fā)

34、發(fā)可行性性？要求/說說明對已知要要求必須須通過跨跨部門合合作來檢檢查其開開發(fā)的可可行性，顧客要要求在此此具有重重要意義義。需考慮要要點，例例如：設(shè)計質(zhì)量生產(chǎn)，資源特殊特特性企業(yè)目目標(biāo)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)環(huán)境承承受能力力進度表表/時間間框架成本框框架。1.6是是否已計計劃/已已具備項項目開展展所需的的人員與與技術(shù)的的必要條條件？要求/說說明對人員素素質(zhì)與必必備資源源的要求求必須在在項目開開始前進進行調(diào)查查，并在在項目計計劃中說說明。需考慮要要點，例例如：項目領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)、項項目策劃劃小組/職責(zé)具有素素質(zhì)的人人員通訊方方式（數(shù)數(shù)據(jù)遠程程傳送）在策劃劃期間來來自/發(fā)發(fā)向顧客客的信息息（定期期碰頭，會議議）模具

35、/設(shè)備試驗/檢驗/實驗室室裝置CAD，CAM，CAE產(chǎn)品開發(fā)發(fā)（設(shè)計計）要素2：產(chǎn)品開開發(fā)的落落實在產(chǎn)品開開發(fā)的落落實階段段，必須須實施產(chǎn)產(chǎn)品策劃劃時確定定的各項項任務(wù)，必須識識別和考考慮到可可能出現(xiàn)現(xiàn)的更改改。項目目負責(zé)人人/項目目領(lǐng)導(dǎo)承承擔(dān)著一一項重要要任務(wù)，就是及及早地把把各工作作接口與與各項任任務(wù)有機地聯(lián)聯(lián)系起來來，出現(xiàn)現(xiàn)的問題題必須盡盡快向管管理者匯匯報，必必要時也也要向顧顧客匯報報。在落實過過程中，每相隔隔一段規(guī)規(guī)定的時時間必須須進行設(shè)設(shè)計評審審。如果果不能達達到預(yù)定定目標(biāo)，則應(yīng)確確定糾正正措施，付之落落實并監(jiān)監(jiān)控其有有效性。提問2.1是是否已進進行了D-FMEA，并確定定了改進進

36、措施？2.2設(shè)設(shè)計D-FMEA是否否在項目目過程中中補充更更新？已已確定的的措施是是否已落落實？2.3是是否制制訂了質(zhì)質(zhì)量計劃劃？2.4是是否已獲獲得各階階段所要要求的認認可/合合格證明明？2.5是是否已具具備所要要求的產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)能力？2.1是是否已進進行了設(shè)設(shè)計D-FMEA，并并確定了了改進措措施？要求/說說明通過跨部部門的合合作及與與顧客和和供方的的合作，必須清清楚地了了解產(chǎn)品品風(fēng)險，并用合合適的措措施不斷斷降低產(chǎn)產(chǎn)品風(fēng)險險。對于于復(fù)雜零零部件或或整套功功能系統(tǒng)統(tǒng)，使用用系統(tǒng)S-FMEA（見VDA4.1，VDA4.2）很有意義。要要使用其其他類似似的分析析技術(shù)，可與顧顧客商定定。需考慮要

37、要點，例例如：顧客要要求/產(chǎn)產(chǎn)品建議議書功能，安全性性?？煽靠啃?，易易維修性性，重要要特性環(huán)保要要求各有關(guān)關(guān)部門的的參與試驗結(jié)結(jié)果通過過過程P-FMEA確定定的針對對產(chǎn)品特特定的措措施。2.2設(shè)設(shè)計D-FMEA是否否在項目目過程中中補充更更新？已已確定的的措施是是否已落落實？要求/說說明對產(chǎn)品和和過程的的更改必必須由項項目負責(zé)責(zé)人進行行評定，在與FMEA小級商商討后，必要時時必須進進行新的的分析。在措施施落實后后也要對對設(shè)計D-FMEA補補充更新新（設(shè)計計評審），使其其符合現(xiàn)現(xiàn)狀。需考慮要要點，例例如：顧客要要求重要參參數(shù)/重重要特性性，法規(guī)規(guī)要求功能，裝配尺尺寸材料環(huán)保要要求運輸（內(nèi)部/外部

38、）通過過過程P-FMEA確定定的針對對產(chǎn)品特特定的措措施。2.3是是否制訂訂了質(zhì)量量計劃？要求/說說明質(zhì)量計劃劃必須包包括該產(chǎn)產(chǎn)品自樣樣件（樣樣車）階階段到批批量生產(chǎn)產(chǎn)前階段段的大總總成、組組件、小小組件、零件、材料及及生產(chǎn)過過程。質(zhì)質(zhì)量計劃劃是一個個動態(tài)文件，必必須為新新產(chǎn)品制制訂質(zhì)量量計劃并并在產(chǎn)品品有更改改時對其其補充更更新，使使其符合合現(xiàn)狀。一般必必須為下下列階段段制訂質(zhì)質(zhì)量計劃劃：（根據(jù)DINENISO8402/3.13）a）樣件件（樣車車）階段段（Prototypenphase）這是一個個描述在在樣件（樣車）制造階階段所必必須進行行的尺寸寸、材料料及功能能檢驗的的文件（若顧客客要求

39、）。b）批量量生產(chǎn)階階段（Vorserienphase）/與過程程開發(fā)的的接口這是一個個描述在在樣件（樣車）制造以以后，批批量生產(chǎn)前所所必須進進行折尺尺寸、材材料及功功能檢驗驗文件。質(zhì)量計劃劃必須詳詳細說明明下列內(nèi)內(nèi)容：確定、標(biāo)識出出重要的的特性制訂檢檢驗和試試驗流程程配置設(shè)設(shè)備和裝裝置及時地地預(yù)先配配備測技技術(shù)在產(chǎn)品品落實的的適當(dāng)時時間點進進行的檢檢驗澄清驗驗收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。注：進一一步的內(nèi)內(nèi)容亦見見VDA4.32.4是是否已獲獲得各階階段所要要求的認認可/合合格證明明？要求/說說明對每個零零件、總總成和配配套件都都必須進進行認可可/合格格驗證。需考慮要要點，例例如：產(chǎn)品試試驗（例例如：裝裝車試驗

40、驗，功能能試驗，壽命試試驗，環(huán)環(huán)境模擬擬試驗）樣件狀狀態(tài)小批量量試生產(chǎn)產(chǎn)樣件試制時時的制造造設(shè)備和和檢驗裝裝置/檢檢驗器具具。2.5是是否已具具備所要要求的產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)能力？要求/說說明必須從報報價核算算和預(yù)規(guī)規(guī)劃方案案中得出出所要求求的產(chǎn)品品開發(fā)能能力。這這一產(chǎn)品品開發(fā)能能力必須須具備或或在相應(yīng)應(yīng)的進度度表中明明確規(guī)劃劃并能按按時落實實。必須須在項目目中準(zhǔn)備備好所需需的資源源。需考慮要要點，例例如：顧客要要求具有素素質(zhì)的人人員缺勤時時間全過程程時間房屋、場地試驗裝裝置樣件（樣車）制造模具/設(shè)備試驗/檢驗/實驗室室裝置。過程開發(fā)發(fā)要素3：過過程程開發(fā)的的策劃在報價階階段就必必須根據(jù)據(jù)顧客要要求

41、進行行產(chǎn)品生生產(chǎn)的基礎(chǔ)策策劃，接接受委托托后將其其具體化化，并制制訂出過過程開發(fā)發(fā)計劃?，F(xiàn)有的的技術(shù)能能力和人人員能力力必須予予以考慮慮，擴展展能力規(guī)規(guī)模必須須預(yù)先計計劃。在細化各各項任、目標(biāo)及及進度表表時，要要通過跨跨部門合合作把各各接口部部門聯(lián)接接起來。必須明明確規(guī)定定程式面面任務(wù)及及職責(zé)。由于顧客客要求的的更改或或特別的的法規(guī)要要求，生生產(chǎn)過程程的策劃劃和落實實可以做做相應(yīng)更更改，這這一更改改可能要要求對策策劃過程程重新考考慮。提問3.1是是否已具具有對產(chǎn)產(chǎn)品的要要求？3.2是是否已具具有過程程開發(fā)計計劃，是是否遵守守目標(biāo)值值？3.3是是否已策策劃了落落實批量量生產(chǎn)的的資源？3.4是是否

42、了了解并考考慮到了了對生產(chǎn)產(chǎn)過程的的要求？3.5是是否已已計劃/已具備備項目開開展所需需的人員員與技術(shù)術(shù)的必要要條件？3.6是是否已做做了過程程P-FMEA，并確確定了改改進措施施？3.1是是否已具具有對產(chǎn)產(chǎn)品的要要求？要求/說說明必須了解解對所生生產(chǎn)產(chǎn)品品的所有有要求，并將其其轉(zhuǎn)化到到策劃工工作中去去。需考慮要要點，例例如：顧客要要求法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定物流方方案技術(shù)供供貨條件件（TL）質(zhì)量協(xié)協(xié)議/目目標(biāo)協(xié)議議重要特特性材料用后處處置，環(huán)環(huán)境保護護。3.2是是否已具具有過程程開發(fā)計計劃，是是否遵守守目標(biāo)值值？要求/說說明過程開發(fā)發(fā)計劃是是項目計計劃的一一部分，并與產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)計劃相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)。必

43、須須明確規(guī)規(guī)定直至至批量投投產(chǎn)前的的所有活活動。必必須從要要求條款款中得出出目標(biāo)值，并在在規(guī)定的的項目階階段遵守守這一目目標(biāo)值。需考慮要要點，例例如：顧客要要求成本進度表表：策劃劃認可/采購認認可，樣樣件（樣樣車）/試生產(chǎn)產(chǎn)，批量量生產(chǎn)起起始資源調(diào)調(diào)查提供生生產(chǎn)/檢檢驗設(shè)備備，軟件件，包裝裝更改的的保證方方案（批批量生產(chǎn)產(chǎn)起始時時的問題題等）物流/供貨方方案目標(biāo)值值確定和和監(jiān)控定期向向企業(yè)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)匯報報。3.3是是否否已策劃劃了落實實批量生生產(chǎn)的資資源？要求/說說明所要求的的資源必必須在報報價階段段已調(diào)查查并考慮慮到了。在正式式委托后后，這些些數(shù)據(jù)必必須精確確化。在在要求有有更改時時，如有有必要

44、必必須重新新進行資資源調(diào)查查。必須須策劃并并配齊必必備的資資源。需考慮要要點，例例如：顧客要要求原材料料的可提提供性具有素素質(zhì)的人人員缺勤時時間/停停機時間間全過程程時間/單臺設(shè)設(shè)備（裝裝置）產(chǎn)產(chǎn)量房屋，場地設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗設(shè)設(shè)備，輔輔助工工具，實實驗室設(shè)設(shè)備運輸器器具，周周轉(zhuǎn)箱，倉庫CAM（計算算機輔助助制造），CAQ（計計算機輔輔助質(zhì)量量管理）。3.4是是否了解解并考慮慮了對生生產(chǎn)過程程的要求求？要求/說說明通過跨部部門合作作來了解解對生產(chǎn)產(chǎn)過程的的要求，可使用用例如QFD（質(zhì)量功功能展開開），DOE（實驗設(shè)設(shè)計）等方方法。既既往的經(jīng)經(jīng)驗和未未來的期期望必須須予以考考慮。需考慮要要點

45、，例例如：顧客要要求法規(guī)要要求能力驗驗證設(shè)備、模具/工裝及及檢驗、試驗設(shè)設(shè)備的適適合性生產(chǎn)工工位布置置/檢驗驗工位布布置搬運，包裝，貯存，標(biāo)識。3.5是是否已計計劃/已已具備項項目開展展所需的的人員與與技術(shù)的的必要條條件？要求/說說明對人員素素質(zhì)與必必備資源源的要求求必須在在項目開開始前進進行調(diào)查查，并在在項目計計劃中說說明。需考慮要要點，例例如：項目領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)，項項目策劃劃小組/職責(zé)具有素素質(zhì)的人人員設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝裝備/檢檢驗器具具，輔助助工具，實驗設(shè)設(shè)備通訊方方式（例例如：數(shù)數(shù)據(jù)遠程程傳送）在策劃劃期間來來自/發(fā)發(fā)向顧客客的信息息（定期期碰頭，會議）CAM，CAQ。3.6是是否已做做了過程

46、程P-FMEA，并確確定了改改進措施施？要求/說說明通過跨部部門的合合作以及及與顧客客和供方方的合作作，必須清楚地地了解產(chǎn)產(chǎn)品風(fēng)險險，并用用合適的的措施不不斷降低低產(chǎn)品風(fēng)風(fēng)險。對對于復(fù)雜雜零部件件或整套套功能系系統(tǒng)，使使用系統(tǒng)統(tǒng)S-FMEA（見VDA4.1，VDA4.2）很有有意義。需考慮要要點，例例如：所有生生產(chǎn)工序序，也包包括供方方的顧客要要求，功功能重要參參數(shù)/重重要特性性可追溯溯性，環(huán)環(huán)保要求求運輸（內(nèi)部/外部）各有關(guān)關(guān)部門的的參與由設(shè)計計D-FMEA得出的的生產(chǎn)過過程特定定措施。過程開發(fā)發(fā)要素4：過過程開開發(fā)的落落實在過程開開發(fā)的落落實階段段，必須須實施所所有在過過程策劃劃時確定定的

47、任務(wù)務(wù)（過程程開發(fā)計計劃）。必須識識別和考考慮到可可能出現(xiàn)現(xiàn)的更改改。為了了項目管管理/進進行項目目跟蹤，項目負負責(zé)人必必須及早早地把各各工作接口與與各項任任務(wù)聯(lián)系系起來，出現(xiàn)的的總是必必須盡快快向管理理者匯報報，必要要時也要要向顧客客匯報。在落實過過程中，每相相相隔一段段規(guī)定的的時間必必須進行行評審。如果不不能達到到預(yù)定的的目標(biāo)，則應(yīng)確確定糾正正措施，付之落落實并監(jiān)監(jiān)控其有有效性。提問4.1過過程P-FMEA是否否在項目目過程中中補充更更新？已已確定的的措施是是否已落落實？4.2是是否否制訂了了質(zhì)量計計劃？4.3是是否已具具備各階階段所要要求的認認可/合合格證明明？4.4是是否為了了進行批批

48、量生產(chǎn)產(chǎn)認可而而進行在在批量生生產(chǎn)條件件下的試試生產(chǎn)？4.5生生產(chǎn)文件件和檢驗驗文件是是否具備備齊全？4.6是是否已具具備所要要求批量量生產(chǎn)能能力？4.1過過程程P-FMEA是否在在項目過過程中補補充更新新？已確確定的措措施是否否已落實實？要求/說說明對產(chǎn)品和和過程的的更改必必須由項項目負責(zé)責(zé)人進行行評定。在與FMEA小組商商討后，必要時時必須進進行新的的分析。在措施施落實后后也要對對過程P-FMEA補補充更新新，使其其符合現(xiàn)現(xiàn)狀。需考慮要要點，例例如：顧客要要求各生產(chǎn)產(chǎn)工序，也包括括供方的的重要參參數(shù)/重重要特性性，法規(guī)規(guī)要求裝車尺尺寸材料可追溯溯性，環(huán)環(huán)保要求求運輸（內(nèi)部/外部）由設(shè)計計D

49、-FMEA得出的的針對生生產(chǎn)過程程特定的的措施。4.2是是否否制訂了了質(zhì)量計計劃？要求/說說明質(zhì)量計劃劃必須包包括該產(chǎn)產(chǎn)品的大大總成、組件、小組件件、零件件和材料料及其生生產(chǎn)過程程。質(zhì)量量計劃（DINENISO 8402/3.13）是是一個個動態(tài)文文件。必必須為新新過程/產(chǎn)品制制定質(zhì)量量計劃并并在過程程/產(chǎn)品品有更改改時補充充更新，使其符符合現(xiàn)狀狀。一般必須須為下列列階段制制訂質(zhì)量量計劃：批量生產(chǎn)產(chǎn)前階段段這是一個個描述在在批量生生產(chǎn)階段段必須進進行的尺尺寸、材材料及功功能檢驗驗的文件件。批量生產(chǎn)產(chǎn)階段這是一個個在批量量生產(chǎn)時時必須注注意的包包括產(chǎn)品品特性、過程程特性、過程控控制措施施及檢驗驗

50、和測量量系統(tǒng)在在內(nèi)的匯匯總文件件。質(zhì)量計劃劃必須說說明以下下內(nèi)容：確定、標(biāo)識出出重要特特性制訂檢檢驗流程程計劃配置設(shè)設(shè)備和裝裝置及時地地預(yù)先配配備測量量技術(shù)在產(chǎn)品品落實的的適當(dāng)時時間點進進行的檢檢驗澄清驗驗收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。注：進一一步內(nèi)容容亦見VDA4.2。4.3是是否已具具備各階階段所要要求的認認可/合合格證明明？要求/說說明對每個零零件、組組件、配配套件、生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和檢檢驗器具具必須進進行認可可/驗證證。需考慮要要點，例例如產(chǎn)品試試驗（例例如：裝裝車試驗驗，功能能試驗，壽命試驗，環(huán)境模模擬試驗驗）批量前前樣件，“0”批量樣樣件首批樣樣品重要產(chǎn)產(chǎn)品特性性/過程程特性的的能力證證明物流運運輸方案案（

51、例如如：通過過試發(fā)貨貨運輸了了解包裝裝合適性性）模具、機器，設(shè)備，檢測設(shè)設(shè)備。4.4是是否為了了獲得批批量生產(chǎn)產(chǎn)認可而而進行在在批量生生產(chǎn)條件件下的試試生產(chǎn)？要求/說說明為了及時時對所有有的生產(chǎn)產(chǎn)要素和和影響進進行評估估，并在在必要時時加經(jīng)糾糾正，需需要進行行試生產(chǎn)產(chǎn)。批量量生產(chǎn)中中應(yīng)能避避免生產(chǎn)產(chǎn)瓶頸和和質(zhì)量損損失。需考慮要要點，例例如：顧客要要求確定最最小生產(chǎn)產(chǎn)數(shù)量過程能能力調(diào)查查檢具能能力調(diào)查查生產(chǎn)設(shè)設(shè)備的批批量生產(chǎn)產(chǎn)成熟性性（測量量記錄）首批樣樣品檢驗驗搬運，包裝，標(biāo)識，貯存人員素素質(zhì)作業(yè)指指導(dǎo)書，檢驗指指導(dǎo)書生產(chǎn)工工位布置置/檢驗驗工位布布置。4.5生生產(chǎn)文件件睡檢驗驗文件是是否具備

52、備且齊全全？要求/說說明過程參數(shù)數(shù)/檢驗驗特性原原則上都都要注明明公差，生產(chǎn)文文件和檢檢驗文件件必須位位于生產(chǎn)產(chǎn)工位/檢驗工工位。如如有偏差差必須將將所采取取的措施施記錄存存檔。相關(guān)說明明有，例例如：過程參參數(shù)（例例如：壓壓力，溫溫度，時時間，速速度）機器/模具/輔助器器具的數(shù)數(shù)據(jù)檢驗規(guī)規(guī)范（重重要特性性，檢驗驗，測量量和試驗驗調(diào)和，方法，頻次）過程控控制圖的的控制限限機器能能力驗證證，過程程能力驗驗證操作說說明作業(yè)指指導(dǎo)書檢驗指指導(dǎo)書缺陷發(fā)發(fā)生狀況況的現(xiàn)時時信息。4.6是是否已具具備所要要求的批批量生產(chǎn)產(chǎn)能力？要求/說說明從報價核核算及現(xiàn)現(xiàn)時的過過程開發(fā)發(fā)計劃中中可得知知所必需需的能力力。需

53、考慮要要點，例例如：顧客要要求原材料料可提供供性具有素素質(zhì)的人人員缺勤時時間/停停機時間間全過程程時間/單臺設(shè)設(shè)備（裝裝置）產(chǎn)產(chǎn)量房屋，場地設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗設(shè)設(shè)備，輔輔助工具具，實驗驗室裝置置運輸器器具，周周轉(zhuǎn)箱，倉庫。B部分：批批量生生產(chǎn)過程受控控的批量量生產(chǎn)的的必要條條件是堅堅持不懈懈地將產(chǎn)產(chǎn)品誕生生過程中中所要求求的一切切措施付付諸落實實。在考慮顧顧客要求求的前提提下，企企業(yè)必須須在自己己的生產(chǎn)產(chǎn)線上、在產(chǎn)品品供貨中中以及在在產(chǎn)品的的使用中中對生產(chǎn)產(chǎn)過程進進行不斷斷的評定定和改進進。讓顧客在在質(zhì)量、價格和和服務(wù)方方面滿意意的必要要條件是是在所有有生產(chǎn)過過程中以以顧客為為導(dǎo)向地地對待

54、工工作。實物質(zhì)量量是由“人、機機、料、法、環(huán)環(huán)”及精精益生產(chǎn)產(chǎn)過程、低倉儲儲量和高高人員素素質(zhì)而決決定的。每個員員工必須須通過獨獨立識別別產(chǎn)品和和過程的的缺陷來來銘記其其職責(zé)。改進措措施必須須由本人人負責(zé)予予以落實實或主動動提出建建議。運用合適適的方法法對過程程和過程程流程不不斷地進進行評價價，分析析缺陷，實施合合適的糾糾正措施施，使其其保持并并改善過過程能力力，以滿滿足所有有的的要要求。為了保持持并提高高顧客滿滿意程度度，企業(yè)業(yè)有義務(wù)務(wù)在生產(chǎn)產(chǎn)以后還還要觀察察其產(chǎn)品品，積極極與顧客客合作，及早發(fā)發(fā)現(xiàn)故障障與缺陷陷，這是是進行長長期守信信用合作作的基礎(chǔ)礎(chǔ)。要素5：供方/原材料料向顧客供供貨的時

55、時間（例例如：即即時供貨貨）及流流轉(zhuǎn)周斯斯的縮短短，直接接影響到到采購周周期。這這就要求求在過程程的每個個道序都都采取特特別的措措施。這就要求求具備一一套暢通通無阻、萬無一一失的配配套體系系，因為為如遇缺缺陷和供供貨問題題，就常常規(guī)而言言已無另找找其他貨貨源或用用其他材材料替代代的可能能。當(dāng)中間庫庫存量小小或沒有有中間庫庫存時，數(shù)量問問題與物物流問題題將會直直接導(dǎo)致致生產(chǎn)線線停產(chǎn)。被審核的的企業(yè)有有責(zé)任和和義務(wù)與與其供方方一起保保證其所所供產(chǎn)品品/材料料的生產(chǎn)產(chǎn)過程受受控，并并保證所所有與顧顧客有關(guān)關(guān)的重要要特性達達到預(yù)期期的過程程能力。因此企企業(yè)必須須進行內(nèi)內(nèi)部過程程審核和和產(chǎn)品審審核。已已

56、制定的的質(zhì)量保保證措施施和持續(xù)續(xù)改進措措施的有有效性也也必須加加以驗證證。提問5.1是是否僅允允許已認認可的且且有質(zhì)量量能力的的供方供供貨？5.2是是否確保保供方所所供產(chǎn)品品的質(zhì)量量達到供供貨協(xié)議議要求？5.3是是否評價價供貨實實物質(zhì)量量？與要要求有偏偏差時是是否采取取措施？5.4是是否與供供方就產(chǎn)產(chǎn)品與過過程的持持續(xù)改進進商定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，并付付諸落實實？5.5對對已批批量供貨貨的產(chǎn)品品是否具具有所要要求的批批量生產(chǎn)產(chǎn)認可，并落實實了所要要求的改改進措施施？5.6是是否對對顧客提提供的產(chǎn)產(chǎn)品執(zhí)行行了與顧顧客商定定的方法法？5.7原原材材料庫存存（量）狀況是是否適合合于生產(chǎn)產(chǎn)要求？5.8原原材

57、材料/內(nèi)內(nèi)部剩余余材料是是否有合合適的進進料和貯貯存方法法？5.9員員工是是否具有有相應(yīng)的的崗位培培訓(xùn)？5.1是是否僅允允許已認認可的且且有質(zhì)量量能力的的供方供供貨？要求/說說明在確定供供方前必必須要有有質(zhì)量體體系審核核結(jié)果（認證/審核）。在批批量投產(chǎn)產(chǎn)時則必必須保證證只從合合格的供供方采購購。必須須考慮來來自實物物質(zhì)量評評價的經(jīng)經(jīng)驗。需考慮要要點，例例如：供方會會談/守守期服務(wù)務(wù)質(zhì)量能能力審核核，例如如：審核核結(jié)果/認證證證書實物質(zhì)質(zhì)量評定定（質(zhì)量量/成本本/服務(wù)務(wù)）。5.2是是否確保保供方所所供產(chǎn)品品的質(zhì)量量達到供供貨協(xié)議議要求？要求/說說明需考慮要要點，例例如：足夠的的檢驗可可能性（實驗

58、室室和測量量設(shè)備）內(nèi)部/外部檢檢驗顧客提提供的檢檢具/測測量定位位支架圖紙/訂貨要要求/規(guī)規(guī)范質(zhì)量保保證協(xié)議議檢驗方方法、檢檢驗流程程、檢驗驗頻次的的商定重點缺缺陷的分分析能力驗驗證。5.3是是否評價價供貨實實物質(zhì)量量？與要要求有偏偏差時是是否采取取措施？要求/說說明定期對供供方的質(zhì)質(zhì)量能力力與實物物質(zhì)量進進行檢查查，按零零件記錄錄在列表表（供方方式清單單）里并并進行評評定。若若評定的的結(jié)果不不佳則要要制訂提提高計劃劃。必須須對計劃劃的落實實情況進進行驗證證。需考慮要要點，例例如：質(zhì)量會會談的紀(jì)紀(jì)要改進計計劃的商商定與跟跟蹤改進后后零件的的檢驗記記錄和測測量記錄錄對重點點缺陷/有問題題供方的的

59、分析評評定。5.4是是否與供供方就產(chǎn)產(chǎn)品與過過程的持持續(xù)改進進商定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，并付付諸落實實？要求/說說明需考慮要要點，例例如：工作小小組（由由各相關(guān)關(guān)部門組組成）確定質(zhì)質(zhì)量、價價格及服服務(wù)的定定量目標(biāo)標(biāo)，例如如：在提高高過程受受控狀態(tài)態(tài)的同甘甘共苦同同時降低低檢驗成成本減少廢廢品（內(nèi)內(nèi)部/外外部）減少在在制品量量提高顧顧客滿意意程度。5.5對對已批量量供貨的的產(chǎn)品是是否具有有所要求求的批量量生產(chǎn)認認可，并并落實了了所要求求的改進進措施？要求/說說明新的/更更改的產(chǎn)產(chǎn)品/過過程在批批量投產(chǎn)產(chǎn)前，必必須對供供方的所所有產(chǎn)品品進行認認可。需考慮要要點，例例如：裝車樣樣件的認認可，試試驗認可可符合

60、VDA要要求的首首批樣品品檢驗報報告對重要要特性的的能力驗驗證注意（歐盟的的）安全全數(shù)據(jù)表表及歐共共體準(zhǔn)則則（GE-Richtlinien）可靠性性分析評評定重復(fù)鑒鑒定試驗驗及由此此制訂的的改進措措施。5.6是是否對顧顧客提供供的產(chǎn)品品執(zhí)行了了與顧客客商定的的方法？要求/說說明對顧客提提供的產(chǎn)產(chǎn)品的要要求必須須取自于于質(zhì)量協(xié)協(xié)議，并并堅決貫貫徹。由顧客提提供的產(chǎn)產(chǎn)品可以以是：服務(wù)模具/工裝，檢驗、測量和和試驗設(shè)設(shè)備包裝產(chǎn)品。需考慮要要點，例例如：控制，驗證，貯存，運輸，確保質(zhì)質(zhì)量與性性能在出現(xiàn)現(xiàn)缺陷或或丟失情情況時的的信息交交流質(zhì)量文文件（質(zhì)質(zhì)量現(xiàn)狀狀，質(zhì)量量歷史）。5.7原原材料庫庫存（量量