新版GSP員工培訓課件

1、 連鎖門店質量管理 制度工作課件 門店GSP日常質量 管理 編制:質量管理部 2013.6藥品零售連鎖企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目共計174項。共分為8部分；分別為A 質量管理與職責 1230112616B人員管理 1270113502C文件 1360114501D設施與設備 1460115401E采購與驗收 1550116104F陳列與儲存 1620116730G銷售管理 1680117601H售后管理 1770118101附則：企業(yè)規(guī)模的含義藥品零售連鎖企業(yè)：1.大型企業(yè)，年銷售額20000萬元以上；2.中型企業(yè)，年銷售額5000萬20000萬元；3.小型企業(yè)，年銷售額5000萬元以下。12

2、903 營業(yè)員應具有高中以上文化程度或 符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。12904 中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或具備中藥調劑員資格。13001 企業(yè)各崗位人員接受相關法律法規(guī) 及藥品專業(yè)與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓以符合GSP要求。13301 在營業(yè)場所內，企業(yè)工作人員應穿 著整潔、衛(wèi)生的工作服。13401 企業(yè)應對直接接觸藥品崗位的人員進行崗位及年度健康檢查，并建立健康檔案。13501 在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品。13502 在工作區(qū)域內不得有影響藥品質量和安全的行為。14001 質量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。1

3、6201企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調控，以使營 業(yè)場所的溫度符合常溫要求。16301企業(yè)應當定期進行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整 潔。16302存放陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。藥品的陳列應當符合以下要求16402（一）按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確；16403（二）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；16404（三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；16405（四）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷 售。16406（五）外用藥與其他藥品分開擺

4、放；16407 拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者 專區(qū)；16408 第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；(曲馬多、佐匹克隆）16409 冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；16411 中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字；16412 裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗；16413 中藥飲片應當定期清斗，防止飲片生蟲發(fā)霉變質；16414 不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄；16702 儲存藥品相對濕度應為35%75%中藥飲片養(yǎng)護方法：干燥養(yǎng)護方法：干燥可以除去中藥中過多的水分，同時可殺死霉菌、害蟲及蟲卵，起到防治蟲、霉，久貯不變質的效果。高溫烘燥法

5、：對含水量過高的中藥，可以采用加熱增溫以祛除水分 。攤晾法：也稱陰干法，即將中藥置于室內或陰涼處所，使其借溫熱空氣的流動，吹去水分而干燥，適用于芳香性葉類、花類、果皮類中藥等。 16801 企業(yè)應在營業(yè)場所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。食品流通許可證、保健食品備案登記證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。16901 營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的，工作牌還應標明執(zhí)業(yè)資格或藥學專業(yè)技術職稱。17001 銷售處方藥，處方應經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配。17002 對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認的，可以調配。17003 調配處方后經(jīng)過核對方可銷售。17004 處方審核調配核對人員應在處方上簽字或蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或其復印件。17005 銷售近效期藥品應向顧客告知有效期。 17101 銷售藥品應開具銷售憑證，并做好銷 售記錄 。（銷售小票留存5年）17205 拆零銷售藥品應提供藥品說明書原件或復印件。17206 拆零銷售藥品應在拆零銷售期間保留藥品原包裝盒和說明書。18001 門店發(fā)