新通科室會(huì)20140421心腦課件

1、 背 景生產(chǎn)企業(yè)百年制藥企業(yè)，上海第一生化藥業(yè)有限公司上市時(shí)間2002年，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027540，20年專利保護(hù)08年質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升08年SFDA唯一批準(zhǔn)的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升的產(chǎn)品2008年經(jīng)藥監(jiān)局質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂增加指紋圖譜檢查項(xiàng)修訂含量限度，規(guī)范處方制法，變更規(guī)格瓜蔞薤白白酒湯是醫(yī)圣張仲景金匱要略胸痹心痛短氣篇第一主方，歷經(jīng)近2000年，目前仍是臨床常用經(jīng)典方劑，效果顯著。胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短氣，。，栝蔞薤白白酒湯主之。溯 源與水煎劑比較，藥效提高了200倍。瓜蔞薤白湯生長(zhǎng)期瓜蔞與瓜蔞皮飲片瓜蔞皮【性味】甘，寒。 【功能主治】潤(rùn)肺化痰，利氣寬胸。SFDA公示的ADR報(bào)告名單中未見(jiàn)瓜蔞

2、皮注射液國(guó)家藥監(jiān)局“部分有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的中藥注射劑品種名單 ”1.雙黃連注射劑9.丹參注射劑17.茵梔黃注射劑2.魚(yú)腥草注射劑10.血塞通注射劑18.苦碟子注射劑3.清開(kāi)靈注射劑11.燈盞細(xì)辛注射劑19.紅花注射劑4.刺五加注射劑12.復(fù)方丹參注射劑20.痰熱清注射劑5.參麥注射劑13.蓮必治注射劑21.丹香冠心注射劑6.脈絡(luò)寧注射劑14.燈盞花素注射劑22.血栓通注射劑7.香丹注射劑15.生脈注射劑23.柴胡注射劑8.黃芪注射劑16.舒血寧注射劑24.丹紅注射劑緣何未有瓜蔞皮注射液？適應(yīng)癥與藥理作用適應(yīng)癥主要藥理作用冠心病、心絞痛擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈降低心肌耗氧抗血小板聚集降血脂、降血粘度各種疾

3、病引起球結(jié)膜微循環(huán)障礙、視網(wǎng)膜循環(huán)障礙等改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)血脂、降低血粘度、抗缺血缺血性腦梗死（急性期、恢復(fù)期、后遺癥期）、TIA、頭暈等抗血小板聚集阻滯鈣通道擴(kuò)張心腦血管改善心肌缺血降血脂、降血粘度糖尿病各種并發(fā)癥改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)血脂、抗缺血高脂血癥、高粘血癥、動(dòng)脈硬化改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)血脂慢性腎病改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)血脂、抗缺血膽心綜合癥抗心肌缺血、調(diào)節(jié)血脂骨折、骨科術(shù)后下肢靜脈血栓的預(yù)防改善微循環(huán)瓜蔞皮注射液屬于祛瘀劑中的祛瘀化痰劑瓜蔞皮注射液歸類瓜蔞皮注射液的藥理作用中醫(yī)雜志2013年8月第54卷第16期瓜蔞皮具有確切的活血化瘀作用 40 只血瘀模型Wistar 大鼠隨機(jī)分別給予瓜蔞皮腹腔注射

4、， 治療14天復(fù)方丹參注射液腹腔注射，治療14天分別觀察其療效及治療前后全血比粘度，血漿粘度，相對(duì)粘度，紅細(xì)胞聚積指數(shù)及血管內(nèi)皮素的水平。瓜蔞皮組和復(fù)方丹參注射液組與模型組相比血液流變學(xué)及血管內(nèi)皮素水平下降( P0.05 或 P0.01）瓜蔞皮注射液能降低血瘀證模型大鼠血液流變學(xué)指標(biāo)及血管內(nèi)皮素的水平，作用與復(fù)方丹參注射液比無(wú)顯著差異。瓜蔞皮注射液可擴(kuò)張微血管，改善血流 瓜蔞皮注射液（iv. 4ml /mg）可使正常家兔腸系膜微動(dòng)脈口徑顯著增加，提示瓜蔞皮注射液有擴(kuò)張微血管作用，這種作用可能是通過(guò)舒張微血管平滑肌實(shí)現(xiàn)的。-參考文獻(xiàn)：王紅光. 瓜蔞注射液對(duì)微血管作用的實(shí)驗(yàn)研究J.中草藥,1984

5、,15(1):29)瓜蔞皮提取物具有天然鈣拮抗作用瓜蔞皮注射液可降低纖維蛋白原水平現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)2012 年第39 卷第9 期其纖溶酶原激活活血高于纖溶活血，其作用類似于纖溶酶原激活劑。瓜蔞皮注射液可抑制血小板聚集化合物樣品終濃度（mmol/L）聚集抑制率%(n=6)IC50（mmol/L）活性化合物（4-羥基一2一甲氧基苯甲酸）0.6514.62與阿斯匹林相當(dāng)化合物（香葉木素一7一OpD一葡萄糖苷）0.7428.52是同劑量阿司匹林的2倍化合物（腺苷）0.7866.250.269活性最強(qiáng)陽(yáng)性對(duì)照組阿司匹林1.0915.82瓜蔞的抗血小板聚集活性成分研究文中指出對(duì)瓜蔞分離得到7個(gè)化合物，通過(guò)抗A

6、DP誘導(dǎo)人血小板聚集的活性測(cè)試實(shí)驗(yàn)表明，其中以下化合物具有很強(qiáng)的抗血小板聚集作用1： 參考文獻(xiàn)： 劉岱琳等.瓜蔞的抗血小板聚集活性成分研究,中草藥,2004，35（12）沈陽(yáng)藥科大學(xué)學(xué)報(bào),2000,17(6).抗心肌缺血P0.05瓜蔞皮注射液治療急性腦梗死的臨床療效中國(guó)醫(yī)藥指南,2010,8(30) 惡化（例）無(wú)變化（例）進(jìn)步（例）顯著進(jìn)步（例）痊愈（例）合計(jì)（例）對(duì)照組23554227120實(shí)驗(yàn)組132813550NIHSS評(píng)分實(shí)驗(yàn)組：瓜蔞皮注射液 對(duì)照組：舒血寧注射液 P0.05兩組均給予口服抗血小板聚集藥物、腦保護(hù)劑、對(duì)于合并高脂血癥應(yīng)用他汀降脂治療，對(duì)于合并心肌缺血患者給予擴(kuò)冠治療瓜蔞

7、皮注射液對(duì)腦梗死患者血流動(dòng)力學(xué)的影響（一）現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(9) 惡化（例）無(wú)變化（例）進(jìn)步（例）顯著進(jìn)步（例）痊愈（例）合計(jì)（例）對(duì)照組88112010011320實(shí)驗(yàn)組1015075905330NIHSS評(píng)分實(shí)驗(yàn)組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療 對(duì)照組：常規(guī)治療 P0.05兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)膜斑塊、擴(kuò)張腦動(dòng)脈、腦保護(hù)及預(yù)防危險(xiǎn)因素治療。瓜蔞皮注射液對(duì)腦梗死患者血流動(dòng)力學(xué)的影響（二）全血表觀粘度比較現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(9) 實(shí)驗(yàn)組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療 對(duì)照組：常規(guī)治療 與治療前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P0.05；與對(duì)照組治療后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P0.05兩組均給

8、予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)膜斑塊、擴(kuò)張腦動(dòng)脈、腦保護(hù)及預(yù)防危險(xiǎn)因素治療。全血粘度高切(mPa.s-1)全血粘度中切(mPa.s-1)全血粘度低切(mPa.s-1)治療組（320例）治療前4.350.254.871.329.880.81治療后1.860.422.930.656.181.41對(duì)照組（330例）治療前4.510.995.021.3110.140.73治療后4.021.014.952.569.121.68全血表觀粘度比較瓜蔞皮注射液對(duì)腦梗死患者血流動(dòng)力學(xué)的影響（三）全血表觀粘度比較現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(9) 實(shí)驗(yàn)組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療 對(duì)照組：常規(guī)治療 與治療前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)

9、差異，P0.05；與對(duì)照組治療后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P0.05兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)膜斑塊、擴(kuò)張腦動(dòng)脈、腦保護(hù)及預(yù)防危險(xiǎn)因素治療。高切還原粘度(mPa.s-1)中切還原粘度(mPa.s-1)低切還原粘度(mPa.s-1)治療組（320例）治療前8.011.1811.61.521.72.48治療后7.561.407.391.78.821.09對(duì)照組（330例）治療前7.931.2011.451.321.272.38治療后7.591.4611.211.1421.022.22全血還原粘度比較湖北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),1991,12(2).心肌缺血再灌注損傷的保護(hù)P0.05中醫(yī)雜志2008 年第49

10、卷第11 期穩(wěn)定粥樣斑塊 瓜蔞皮注射液主要藥理作用山西醫(yī)藥雜志2009 年1 月第38 卷第1 期下半月瓜蔞皮注射液可調(diào)節(jié)血脂動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示瓜蔞有降低日本大耳兔血清總膽固醇的作用。-摘自上海市化工“七.二一”工人大學(xué)有機(jī)系中草藥組.栝樓研究，栝樓有效成分的研究初報(bào).有效部位分離、藥理及臨床觀察.醫(yī)藥工業(yè)，1975，（1）：15）臨床研究也表明，瓜蔞皮注射液能改善患者的膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯指標(biāo)，具有較明顯的降血脂作用。-摘自航空航天醫(yī)藥2005年16卷第1期，高忠權(quán) 新通治療冠心病心絞痛-論文集20頁(yè)瓜蔞皮注射液可降低血粘度臨床研究：新通能顯著減低患者的全血粘度和血漿黏度摘自航空航天醫(yī)藥

11、2005年底16卷第1期，高忠全 路輝 新通治療冠心病心絞痛論文集18頁(yè)中醫(yī)有“痰瘀同治”理論痰滯則血瘀血瘀則痰滯津血同源 陳可冀中國(guó)科學(xué)院院士，教授，博士研究生導(dǎo)師，我國(guó)著名中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科、心腦血管科專家，享受國(guó)務(wù)院政府特殊津貼，活血化瘀法治療冠心病理論的奠基人?！盎钛觥崩碚摰旎岁惪杉皆菏空J(rèn)為“痰瘀同治”明顯優(yōu)于單純“活血化瘀”陳可冀院士治療冠心病心絞痛學(xué)術(shù)思想與經(jīng)驗(yàn)中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2005年7月第3卷第7期陳可冀院士倡導(dǎo)運(yùn)用“痰瘀同治”的方法治療冠心病，認(rèn)為痰瘀同治明顯優(yōu)于單純運(yùn)用活血化瘀的方法，且符合中醫(yī)治療疾病中的多途徑、多方位、多靶點(diǎn)的作用于疾病的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)?？剐募∪毖?/p>

12、低心肌耗氧抗缺氧能力心肌/腦缺血再灌注損傷 的保護(hù)調(diào)節(jié)脂代謝保護(hù)血管內(nèi)皮降低纖維蛋白原降低血粘度抗動(dòng)脈粥樣硬化穩(wěn)定粥樣斑塊抗血小板聚集改善微循環(huán)、鈣拮抗作用疏通血管 心腦同治血管清道夫瓜蔞皮注射液心腦同治作用機(jī)理瓜蔞皮注射液臨床應(yīng)用 冠心病（穩(wěn)定型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛、隱匿型、心肌梗死型） 缺血性腦梗死（急性期、恢復(fù)期、后遺癥期）、短暫性腦缺血發(fā)作、椎-基底動(dòng)脈供血不足、頭暈等 高脂血癥、高粘血癥、高血壓、動(dòng)脈粥樣硬化 糖尿病各種并發(fā)癥 膽心綜合癥、微循環(huán)障礙 慢性腎病 骨折、骨科術(shù)后下肢靜脈血栓的預(yù)防缺血性血管改變瓜蔞皮注射液毒理研究 瓜蔞皮注射液的毒性甚低半數(shù)致死量 小鼠一次腹腔注射和靜脈注射的半數(shù)致死量分別是36333克/公斤和30622克/公斤；麻醉犬靜脈滴注100克/公斤，相當(dāng)于人治療量的100倍，除血壓有輕度的暫時(shí)下降外，未見(jiàn)其他明顯毒性反應(yīng)。急性毒性 給犬10克/公斤靜脈注射21天，未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)。 參考文獻(xiàn)：上海市化工“七二一”工人大學(xué)有機(jī)系中草藥組 栝樓有效成分的研究初報(bào)- 有效部位分離、藥理及臨床觀察J 醫(yī)藥工業(yè)：21-261975（1）：15瓜蔞皮注射液用法用量 【規(guī) 格】每支裝4ml 在常規(guī)用藥基礎(chǔ)上推薦