專題負(fù)責(zé)人兼一般毒理部主管

1、專題負(fù)責(zé)人人兼一般般毒理部部主管姓名劉寶峰出生年月1980.04專業(yè)制藥工程學(xué)歷本 科技術(shù)職稱初級職務(wù)主管學(xué)術(shù)兼職無教育與培訓(xùn)經(jīng)歷教育與培訓(xùn)經(jīng)歷一、教育經(jīng)經(jīng)歷1998.920002.77 山東大大學(xué)生命命科學(xué)院院 本科科2005.9 山東大大學(xué)藥學(xué)學(xué)院制藥藥工程碩碩士在讀讀二、進(jìn)修經(jīng)經(jīng)歷2003.1220004.11 國家家藥物安安全性評評價監(jiān)測測中心進(jìn)進(jìn)修三、培訓(xùn)經(jīng)經(jīng)歷1、20004.22.133 GLLP規(guī)范范2、20004.22.144 GLLP體系系下動物物管理3、20004.22.155 綜合合管理SSOP4、20004.22.177 GLLP檢查查要點5、20004.22.188

2、藥物物安全性性評價和和實施 6、20004.22.200 質(zhì)量量保證程程序和要要點7、20004.22.211 GLLP體系系下實驗驗室管理理 8、20004.22.222 動物物實驗技技能培訓(xùn)訓(xùn)動物解解剖技術(shù)術(shù)演示9、20004.22.222 GLLP體系系下儀器器設(shè)備管管理10、20004.2.224 動動物實驗驗技能培培訓(xùn)11、20004.366 藥理理學(xué)培訓(xùn)訓(xùn)12、20004.8110 藥藥物毒理理學(xué)培訓(xùn)訓(xùn)13、0.23國學(xué)理委第G研 李茂忠：我我國GLLP的發(fā)發(fā)展及實實施中應(yīng)應(yīng)注意的的問題王浴生：喹喹諾酮類類抗菌藥藥試驗毒毒理學(xué)張若明：化化學(xué)藥品品長期毒毒性研究究技術(shù)指指導(dǎo)原則則基本

3、思思路和起起草概況況朱家谷：中中藥、天天然藥物物非臨床床安全性性評價與與常見問問題李 波: 基因因治療類類產(chǎn)品的的臨床前前安全性性評價李培忠: 抗癌藥藥物臨床床前毒理理研究的的一些考考慮廖明陽：遺遺傳毒理理學(xué)研究究進(jìn)展彭雙清: 藥物毒毒性的代代謝組學(xué)學(xué)研究王慶端：FFBSZZ注射液液對大鼠鼠靜脈注注射的長長期毒性性實驗易 輝：動物血血液學(xué)參參考值張清林：昆昆明種小小鼠生育育力和胎胎仔生長長發(fā)育的的正常指指標(biāo)14、20005.1.111 GGLP與與藥物研研究15、20005.2.117 質(zhì)質(zhì)量保證證部門的的職責(zé)和和工作程程序16、20005.3.44 GLLP管理理理論基基礎(chǔ)17、20005.

4、3.55 新藥藥和新藥藥管理18、20005.3.226 定定量資料料的統(tǒng)計計分析19、20005.3.228 藥藥物安全全性評價價的設(shè)計計與實驗驗20、20005.4.22 新藥藥臨床前前安全性性評價21、20005.4.44 長期期毒性試試驗的設(shè)設(shè)計與實實施22、20005.4.228 實實驗動物物病理學(xué)學(xué)檢查23、20005.5.112 國國內(nèi)外GGLP發(fā)發(fā)展概況況24、20005.5.223 我我國實施施GLPP的現(xiàn)狀狀及必要要性25、20005.6.88 GLLP對毒毒性病理理評價的的要求26、20005.6.117 動動物實驗驗技術(shù)27、20005.7.227 GGLP對對人員的的

5、要求與與培訓(xùn)28、20005.8.88 新藥藥臨床前前藥理藥藥效研究究技術(shù)要要求29、20005.8.117藥物物注冊分分類辦法法30、20005.8.118 實實驗結(jié)果果分析與與報告撰撰寫孫瑞元：毒毒性試驗驗數(shù)據(jù)的的統(tǒng)計分分析問題題孫祖越：雄雄性生殖殖毒理學(xué)學(xué)研究進(jìn)進(jìn)展屠曾宏：體體外試驗驗在藥物物安全性性評價中中的應(yīng)用用王秀文：變變態(tài)反應(yīng)應(yīng)原性試試驗基礎(chǔ)礎(chǔ)及實踐踐左從林：基基因治療療產(chǎn)品的的分子遺遺傳學(xué)及及免疫學(xué)學(xué)評估丁林茂：新新藥臨床床前一般般毒性研研究郭巧珍：硫硫酸依替替米星單單次給藥藥在大鼠鼠腎臟中中蓄積性性的研究究林赴田：氟氟喹諾酮酮類抗菌菌藥莫西西沙星臨臨床前藥藥理學(xué)評評價王敦剛：

6、淺淺談SPPF級實實驗動物物房節(jié)能能與監(jiān)控控孫云霞：BBLP-1000噴鼻給給予Beeaglle犬三三個月的的毒性試試驗周宗燦：藥藥物毒理理學(xué)基礎(chǔ)礎(chǔ)及進(jìn)展展盧 煒：新藥非非臨床實實驗的設(shè)設(shè)計以及及實驗報報告的撰撰寫33、20005.9.77 一般般毒理研研究與評評價34、20005.9.113 生生殖毒性性研究與與評價35、20005.9.227 遺遺傳毒性性研究與與評價教育與培訓(xùn)經(jīng)歷教育與培訓(xùn)訓(xùn)經(jīng)歷36、20005.10.20 致癌性性研究與與評價37、20005.11.2 新新藥臨床床前毒理理研究技技術(shù)要求求38、20005.11.4 新新藥評價價技術(shù)指指導(dǎo)原則則概述39、20005.11

7、.566山東實實驗動物物學(xué)會GGLP專專業(yè)委員員會成立立大會邢瑞昌：對對實施GGLP中中實驗動動物方面面存在問問題的探探討李儀奎：中中藥毒性性和中藥藥安全性性評價竇如海：山山東省實實驗動物物與動物物實驗發(fā)發(fā)展概況況王秀文：GGLP試試驗中-QAUU的職能能和實踐踐劉兆平：中中藥新藥藥開發(fā)思思路和發(fā)發(fā)展方向向葉向鋒：生生物技術(shù)術(shù)藥物非非臨床安安全性評評價中的的一些問問題李保文：GGLP設(shè)設(shè)施中的的實驗動動物管理理 劉兆華：藥藥理毒理理評審技技術(shù)要求求40、20005.11.30 藥代動動力學(xué)在在創(chuàng)新藥藥物研制制中的作作用41、20005.12.3 化化學(xué)藥物物安全性性評價42、20006.2.1

8、18藥藥物安全全性非臨臨床研究究質(zhì)量管管理規(guī)范范新藥藥臨床前前安全性性評價43、20006.2.225 SSFDAA技術(shù)審審評工作作流程44、20006.3.118 特特殊安全全性研究究概述及及要點45、20006.4.115 一般毒毒理研究究與評價價46、20006.6.110 新型實實驗動物物模型47、20006.7.222 盛盛卸晃：乙醇脫脫氫酶的的表達(dá)48、20006.72張晶1b在癌癌變表意49、20006.8.556 團(tuán)隊拓拓展培訓(xùn)訓(xùn)50、20006.8.111 劉劉 姝姝：難難經(jīng)集注注的文文獻(xiàn)研究究 張張大松：CPGG-ODDN對兩兩種病原原菌聯(lián)合合誘導(dǎo)奶奶牛乳腺腺炎的保保護(hù)52

9、、20006.8.114 劉劉兆平：藥物毒毒理學(xué)總總論53、20006.8.114 劉劉兆平：化學(xué)藥藥物分類類及藥理理毒技術(shù)術(shù)要求54、20006.8.114 劉劉兆平：中藥、天天然藥物物分類及及藥理毒毒技術(shù)要要求55、20006.8.115 劉劉兆平：GLPP的實施施與規(guī)范范56、20006.8.115 劉劉兆平：GLPP中心發(fā)發(fā)展的思思考57、20006.8.117 劉劉兆平：質(zhì)量保保證體系系58、20006.8.119 劉劉兆平：化學(xué)藥藥物安評評的一般般原則59、20006.8.221 劉劉兆平：口服改改注射毒毒評價原原則60、20006.8.221 劉劉兆平：藥理毒毒理技術(shù)術(shù)審評思思路

10、61、20006.8.223 劉劉兆平：一般毒毒理評價價原則62、20006.8.223 劉劉兆平：一般藥藥理指導(dǎo)導(dǎo)原則63、20006.9.113 EEstrrogeen aas aa Neeurooprootecctannt oof tthe NSDDA SSysttem64、20006.10.13 張海艇艇:GLLP形勢勢及認(rèn)證證要點65、20006.10.18 王建華華:安全全藥理與與評價66、20006.10.23 盛卸晃晃:遺傳傳毒理學(xué)學(xué)試驗67、20006.10.25 張成梅梅:段生殖殖毒性試試驗要點點68、20006.10.27 張春光光:局部部毒性及及免疫原原性基礎(chǔ)礎(chǔ)與實踐踐

11、69、20006.10.30 劉兆華華:致癌癌試驗70、20006.11.01 任 彭:毒毒代動力力學(xué)概述述與實驗驗設(shè)計71、20007.01.05 劉兆平平：GLLP的實實施與規(guī)規(guī)范72、20007.01.12 張海艇艇：藥物物安全性性評價與與實踐73、20007.01.17 劉兆華華：致癌癌試驗（一一）74、20007.01.26 劉兆華華：致癌癌試驗（二二）75、20007.01.30 電教教：一般般毒理研研究76、20007.02.02 張海艇艇：GLLP認(rèn)證證檢查辦辦法及要要點77、20007.02.09 劉兆平平：生殖殖發(fā)育毒毒性及其其測試方方法78、20007.02.14 劉兆平

12、平：GLLP中的的質(zhì)量保保證體系系79、20007.03.01 袁彥平平：Laaborratoory Aniimall Sccienncess off Meediccinee80、20007.03.22 電教教：生殖殖毒性研研究81、20007.04.03 劉兆平平：藥物物毒理學(xué)學(xué)概述82、20007.04.13 袁彥平平：動物物疾病模模型與臨臨床藥物物篩選83、20007.04.18 張春光光：變態(tài)態(tài)反應(yīng)原原性基礎(chǔ)礎(chǔ)及實踐踐84、0. 平學(xué)非安研評一則85、20007.05.11 張海艇艇：Goood Labboraatorry PPraccticces86、20007.06.01 徐大為為

13、：Ceelluularr Seenesscennce Rellatiionsshipp wiith Agiing & CCanccer Devveloopmeent87、20007.06.05 張海艇艇：中心心各類SSOP完完善方案案88、20007.06.18 劉兆平平：中心心管理制制度89、20007.06.19 劉兆平平：管理制制度財財務(wù)部門門及崗位位設(shè)置90、20007.07.14 李波波：創(chuàng)新藥藥物非臨臨床安全全性研究究的實踐踐與經(jīng)驗驗91、20007.07.14 李保文文：AAAALAAC認(rèn)證證92、20007.08.07 賀明明：脂質(zhì)質(zhì)體阿霉霉素臨床床前藥理理毒理研研討及脂脂質(zhì)體

14、介介紹93、20007.08.16 李連達(dá)達(dá)：中藥藥安全性性與合理理用藥94、20007.08.17 沈連忠忠：生物物技術(shù)藥藥物非臨臨床安全全性評價價中的一一些關(guān)注注點95、20007.08.31 劉姝姝：總結(jié)結(jié)報告書書的撰寫寫與格式式要求96、20007.09.04 劉兆平平：項目目協(xié)調(diào)與與進(jìn)展97、20007.09.17 劉兆平平：近期期工作匯匯報及問問題處理理與解決決98、20007.09.26 劉兆平平：總結(jié)結(jié)報告書書的撰寫寫要求99、20007.09.28 劉兆平平：如何何做工作作總結(jié)和和工作計計劃100、220077.100.088 劉兆兆平：PPharrmaccodyynammi

15、css101、220077.100.100 劉兆兆平：PPrinncippless off Drrug Acttionn102、220077.100.122 討論：IIntrroduuctiion to CNDDE103、220077.100.177 劉兆兆平：IIntrroduuctiion to CNDDE104、220077.100.222 劉兆兆平：OOECDD Guuideelinne-CCombbineed CChroonicc Tooxiccityy. CCarccinoogenniciity 105、220077.100.266 劉兆兆平：OOECDD Guuideelinne

16、-CCombbineed CChroonicc Tooxiccityy. CCarccinoogenniciity 106、220077.100.299 任彭：PPrinncipple of Phaarmaacollogyy107、220077.111.022 劉兆兆平：OOECDD GuuideelinnePPrennataal DDeveeloppmenntall Tooxiccityy Sttudyy108、220077.111.055 任彭：PPharrmaccokiinetticss109、220077.111.300 劉兆兆平：勞勞動合同同法110、220088.1.8 劉劉兆平

17、課題題績效獎獎勵辦法法111、220088.1.18 劉兆平平 管管理制度度112、220088.3.15 張海艇艇 GGLP 儀器管管理113、220088.4.144.3 北京實實驗動物物學(xué)會AAAALLAC認(rèn)認(rèn)證培訓(xùn)訓(xùn)班114、220088.4.5 劉劉兆平：GLPP管理的的一些體體會115、220088.4.5 劉劉兆平：GLPP建設(shè)經(jīng)經(jīng)驗與存存在問題題116、220088.4.5 劉劉兆平：GLPP實驗室室規(guī)范管管理與實實施運行行117、220088.4.5 劉劉兆平：GLPP機(jī)構(gòu)建建設(shè)實踐踐與思考考118、220088.4.5 劉劉兆平：對GLLP中FFM的理理解119、22008

18、8.4.5 劉劉兆平：GLPP在亨廷廷頓生命命科學(xué)公公司的發(fā)發(fā)展120、220088.4.5 劉劉兆平：對中國國GLPP規(guī)范與與OECCD pprinncippless off GLLP差異異之點滴滴思考121、220088.4.5 劉劉兆平：對本中中心運行行的思考考122、28.張：毒安理殊性P討123、220088.4.8 劉劉兆平：GLPP管理-考勤薪薪酬管理理制度124、220088.4.17 張海艇艇：QUUA年度度檢查結(jié)結(jié)果發(fā)布布及討論論125、220088.4.25 劉兆平平：日常常管理工工作126、220088.4.29 王文菊菊：供試試品的管管理和分分析測試試SOPP127、

19、220088.4.30 劉兆平平：辦公公室行為為規(guī)范管管理規(guī)范范128、220088.4.30 劉兆平平：崗位位職責(zé)及及考核129、220088.4.30 劉兆平平：項目目運行、日日常管理理運行、人人員崗位位樹型圖圖130、220088.5.1 劉劉兆平：崗位職職責(zé)與考考核131、220088.5.1 劉劉兆平：功能運運行和日日常管理理運行人人員崗位位樹型圖圖132、220088.5.2 張張海艇：自查存存在問題題解決133、220088.5.6 劉劉兆平：管理制制度134、220088.5.6 劉劉兆平：崗位職職責(zé)與考考核135、220088.5.8 劉劉兆平：GLPP復(fù)查工工作準(zhǔn)備備會13

20、6、220088.5.8 劉劉兆平：實驗室室運行總總結(jié)137、220088.5.8 劉劉兆平：管理制制度-人人員管理理138、220088.5.9 劉兆平平：SOOP制定定、修改改、廢棄棄139、220088.5.10 劉兆平平：SOOP之SSOP140、220088.5.17 劉兆平平：SOOP統(tǒng)計計141、220088.5.17 劉兆平平：規(guī)范范培訓(xùn)142、220088.5.17 劉兆平平：儀器器設(shè)備143、220088.5.17 劉兆平平：工作作布置144、220088.5.17 劉兆平平：規(guī)范范表格工作經(jīng)歷1、20003.004220033.111 山東東大學(xué)新新藥藥理理與安全全性評價

21、價中心2、20003.112 至至今 山東大大學(xué)新藥藥評價中中心開展安評試試驗情況況開展安評試驗情況開展安評試驗情況急性毒性研研究：223（119）長期毒性研研究：117（115）安全藥理研研究：77（7）局部毒性、免免疫原性性研究：47（116）具體試驗項項目：卡尼丁酯小小鼠急性性毒性研研究（SSD）鹽酸雷諾嗪嗪小鼠灌灌胃給藥藥急性毒毒性研究究鹽酸雷諾嗪嗪小鼠靜靜脈注射射給藥急急性毒性性研究鹽酸雷諾嗪嗪犬經(jīng)口口給藥急急性毒性性研究H199急急性毒性性研究多西他賽注注射液小小鼠急性性毒性研研究注射用多西西他賽小小鼠急性性毒性研研究血塞通氯化化鈉注射射液犬急急性毒性性研究銀杏達(dá)莫注注射液小小鼠急

22、性性毒性研研究（SSD）銀杏達(dá)莫注注射液犬犬急性毒毒性研究究（SDD）注射用丹紅紅犬急性性毒性研研究（SSD）鹽酸雷諾嗪嗪犬急性性毒性研研究注射用參芪芪扶正犬犬急性毒毒性研究究注射用水飛飛薊賓犬犬急性毒毒性研究究鹽酸雷諾嗪嗪犬長期期毒性研研究（SSD）H199犬犬長期毒毒性研究究血塞通氯化化鈉注射射液犬長長期毒性性研究（SSD）銀杏達(dá)莫注注射液犬犬長期毒毒性研究究（SDD）注射用丹紅紅犬長期期毒性研研究（SSD）鹽酸雷諾嗪嗪大鼠33個月長長期毒性性研究（SSD）鹽酸雷諾嗪嗪犬3個個月長期期毒性研研究（SSD）注射用參芪芪扶正犬犬長期毒毒性研究究注射用水飛飛薊賓犬犬長期毒毒性研究究泛酸鈉安全全藥

23、理研研究卡尼丁酯安安全藥理理研究（SSD）鹽酸雷諾嗪嗪安全藥藥理研究究（SDD）H199安安全藥理理研究（SSD）血塞通氯化化鈉注射射液安全全藥理研研究（SSD）銀杏達(dá)莫注注射液安安全藥理理研究（SSD）注射用丹紅紅安全藥藥理研究究（SDD）鹽酸雷諾嗪嗪安全藥藥理研究究（SDD）注射用參芪芪扶正安安全藥理理研究（SSD）注射用水飛飛薊賓安安全藥理理研究（SSD）注射用甲磺磺酸培氟氟沙星局局部毒性性、免疫疫原性研研究氟馬西尼注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究注射用美法法侖局部部毒性、免免疫原性性研究乳酸左氧氟氟沙星注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）注射用頭孢孢西丁鈉鈉局部毒毒性

24、、免免疫原性性研究（SSD）鹽酸克林霉霉素乳膏膏局部毒毒性 氟羅沙星注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究粉0.化射局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）鹽酸索他洛洛爾注射射液局部部毒性、免免疫原性性研究（SSD）鹽酸格拉司司瓊注射射液局部部毒性、免免疫原性性研究注射用泮托托拉唑鈉鈉局部毒毒性、免免疫原性性研究（SSD）天麻素注射射液局部部毒性（SSD）注射用法莫莫替丁局局部毒性性、免疫疫原性研研究注射用前列列地爾局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）胸腺五肽注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）鹽酸納絡(luò)酮酮注射液液局部毒毒性、免免疫原性性研究（SSD）注射用鹽酸酸硫必利利局部毒

25、毒性、免免疫原性性研究（SSD）注射用依諾諾沙星局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）單硝酸異山山梨酯注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究復(fù)方甘草酸酸苷注射射液局部部毒性、免免疫原性性研究鹽酸鈉洛酮酮注射液液局部毒毒性、免免疫原性性研究順苯磺阿曲曲庫銨注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）注射用頭孢孢孟多酯酯鈉局部部毒性、免免疫原性性研究（SSD）注射用硫酸酸頭孢匹匹羅局部部毒性、免免疫原性性研究注射用奧沙沙利鉑局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）注射用鹽酸酸多柔比比星局部部毒性、免免疫原性性研究鹽酸環(huán)丙沙沙星葡萄萄糖注射射液局部部毒性、免免疫原性性研究注射用頭孢孢地嗪鈉鈉局部毒毒性、免免疫原性性研究（SSD）注射用泮托托拉唑鈉鈉