患者處方麻醉藥品規(guī)范化

1、患者處方麻醉藥品規(guī)范化我國癌痛治療現(xiàn)狀普及和提高仍是近年癌痛診治面臨的兩大主題法律中華人民共和國藥品管理法全國人大2001年12月1日法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實施條例國務(wù)院2002年9月15日麻醉藥品和精神藥品管理條例國務(wù)院2005年11月1日麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法律、法規(guī)麻醉藥品和精神藥品相關(guān)行政規(guī)章行政規(guī)章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】24號 2002年1月21日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號 2005-11-15 現(xiàn)已廢止醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號 2005年

2、11月15日麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定 衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號 2005年11月2日關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知 衛(wèi)生部、SFDA 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知衛(wèi)生部 衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號 2005年11月3日麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日處方管理辦法衛(wèi)生部53號令 2007年5月1日近17年來法律、法規(guī)及行政規(guī)章調(diào)整（一）規(guī)范治療：199

3、0年，首次在廣州推行癌癥三階梯治療原則；91年衛(wèi)生部通知處方劑量改進：94年調(diào)整麻醉藥品處方政策，每次處方3日限量調(diào)整5日用藥劑量，并允許醫(yī)師為癌痛患者開麻醉藥處方98年處方劑量重大調(diào)整，嗎啡處方量不受劑量的限制，醫(yī)師根據(jù)病情需要決定劑量99年癌痛患者使用控緩釋制劑，每張?zhí)幏接?日延長至15日劑量供應(yīng)政策改進：95年調(diào)整供應(yīng)及管理政策，限量供應(yīng)改進為計劃供應(yīng)2000年實行麻醉藥品“備案供應(yīng)”管理近17年來法律、法規(guī)及行政規(guī)章調(diào)整（二）2005年11月1日起施行的麻醉藥品和精神藥品管理條例：麻精藥品的生產(chǎn)、流通秩序進一步規(guī)范，患者的合理用藥需求得到基本保障，初步實現(xiàn)了“管得住，用得上”的監(jiān)管目的

4、；執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行培訓(xùn)、考核，授予處方資格；廢止麻醉藥品使用卡制度2007年，處方管理辦法對處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)的獲得、處方的開具、處方的調(diào)劑、監(jiān)督管理、法律責任等做了明確的規(guī)定。（第四章第12條：醫(yī)師應(yīng)當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。）國家年份可待因嗎啡羥考酮美沙酮哌替啶中國20023272253130252520036074281528218420046931415/7233212005781345846135175120068292548243771566美國200229792129852440787356657200328936

5、1359429966100845855200421183141963145611867556820052606216134350411331253722006226581735534243147744440我國麻醉藥品使用現(xiàn)狀（單位：kg）疼痛治療逐漸得到重視和普及百萬癌癥疼痛患者從中受益初步實現(xiàn)“管得住，用得上”的監(jiān)管目的世界嗎啡消耗量世界仍在疼痛當中我們應(yīng)當行動起來有所作為規(guī)范化疼痛的處理藥物治療：簡便、有效、花費小、副作用少、依從性高（緩解80%）鎮(zhèn)痛治療的新理念平衡鎮(zhèn)痛與多模式鎮(zhèn)痛的倡導(dǎo)疼痛生理學(xué)研究的飛速進展單一的藥物和方法不可能達到充分鎮(zhèn)痛并使不良反應(yīng)減少聯(lián)合鎮(zhèn)痛方案（平衡鎮(zhèn)痛）、

6、多模式互補方法治療疼痛、通過不同鎮(zhèn)痛作用機制的藥物相加和協(xié)同以達到充分鎮(zhèn)痛，同時因藥物劑量的減低而使不良反應(yīng)減少不同時使用兩種阿片類藥物，也不同時使用兩種非甾類消炎藥摘自衛(wèi)生部醫(yī)政司編寫的麻醉藥品臨床使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)教材這是不規(guī)范用藥： 沒有任何一個權(quán)威指南這樣推薦，也沒有循證支持，一旦出現(xiàn)問題，易引起醫(yī)療糾紛這樣做沒有必要： 可以通過增加單一阿片藥物的劑量來實現(xiàn)疼痛的控制合用長效阿片類藥物是有害的 作用機制相似，藥理作用疊加，不良反應(yīng)發(fā)生的種類有可能會增加，機率會增大，容易過量，劑量不容易掌控。一旦過量，出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)生難以處理兩個長效阿片類藥物能夠聯(lián)合使用嗎？疼痛治療的新視角疼痛治療

7、是痛癥治療的重要組成部分治療疼痛的目的是最大程度的止痛，最小的副作用和提高生活質(zhì)量規(guī)范的疼痛治療對于軀體感覺功能并沒有影響有研究表明，全面進行疼痛治療將有助于延長患者的生存在慢性疼痛和慢性疼痛應(yīng)盡可能選用控緩釋藥物，速釋藥物僅用于藥物滴定和治療爆發(fā)痛在急性疼痛應(yīng)選擇作用時間短、可控性強的藥物基本概念藥物治療的原則給藥劑量：按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥；給藥途徑：首選無創(chuàng)給藥。能口服的盡量口服。給藥時間：根據(jù)藥物的藥代動力學(xué)特點選擇給藥間隔，定時給藥。有規(guī)律地按規(guī)定間隔給予，而不是等患者要求時才給予。給藥劑量：在保證鎮(zhèn)痛效果的前提下，增量比例25%-50%（100%）；減量25%-50

8、%/天。國外癌痛治療進展-關(guān)于阿片類藥物阿片類止痛劑是三階梯藥物鎮(zhèn)痛的核心阿片類鎮(zhèn)痛劑的年消耗量仍是評價各國家、地區(qū)整體鎮(zhèn)痛水平的合理指標阿片類藥物品種、劑型增多嗎啡仍是第三階梯的代表藥物，但存在國家、地域差異；發(fā)達國家羥考酮使用量逐年快速上升。癌痛治療發(fā)展模式以人為本，重視癌痛對生活質(zhì)量的影響； 多學(xué)科協(xié)作，規(guī)范癌痛治療；重視并加強患者的心理治療和心理護理；建立全面、系統(tǒng)的疼痛治療目標；逐步建立部分癌痛患者家庭治療模式；逐步建立完整的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和晚期癌痛患者疼痛救助的社會服務(wù)機制。 管得好 用得上 阿片治療的原則在非癌痛治療中使用日益廣泛在慢性疼痛治療中更主張使用控緩釋藥物和長時間作用的藥物在

9、疼痛治療中無封頂效應(yīng)對呼吸抑制的耐受是短期和完全的，惡心嘔吐、頭暈也易發(fā)生耐受除便秘外無長時間全身臟器或癥狀性副作用無論種族、性別、年齡，阿片藥的效應(yīng)類似阿片類藥物的分類天然阿片半合成阿片人工合成阿片嗎啡可待因蒂巴因羥考酮氫可酮氫嗎啡羥嗎啡丁丙諾啡哌替啶美沙酮芬太尼噴他佐辛奧施康定（鹽酸羥考酮控釋片）專利的控釋機制Acro Contin,38%即釋，快速起效（1小時內(nèi)）；62%控釋，持續(xù)強效（12小時）。覆蓋二、三階梯（中、重度疼痛），患者無須中途換藥。Ar-R完全激動劑，無封頂效應(yīng)。1996年美國上市，2004年中國癌痛的阿片藥物治療對所有類型疼痛均有效；器官毒性小、副作用可控； 品種繁多，

10、劑型多樣； 多種給藥途徑。藥品使用注意事項遵循癌痛三階梯止痛治療原則 在規(guī)范的癌痛治療原則基礎(chǔ)上制定個體化治療方案，在使用緩控釋制劑時可同時給予即時制劑，緩解爆發(fā)痛，每天用量無限制，以緩解疼痛度冷丁用于慢性癌痛會產(chǎn)生較嚴重不良反應(yīng)1991-2000年我國哌替啶消耗量占麻醉藥品的比例%時間84.472.961.030.441.734.524.519.125.628.2平均：31.0%2001各省杜冷丁銷售份額63.28%26.61%5.35%影響癌癥疼痛治療的障礙因素醫(yī)務(wù)人員方面：重視不夠；疼痛評估不足；對癌癥疼痛藥物及輔助用藥的知識不足癌痛評估不充分，盲目治療給藥途徑、藥物選擇比較隨意止痛治療

11、缺乏短效滴定階段爆發(fā)痛的治療有待規(guī)范對止痛藥副作用的預(yù)防、治療不規(guī)范對協(xié)同鎮(zhèn)痛藥物缺乏使用經(jīng)驗把“難治性疼痛”診斷為神經(jīng)病理性疼痛影響癌癥疼痛治療的障礙因素患者、家屬及社會方面：缺乏癌癥疼痛及鎮(zhèn)痛治療知識；擔心過早使用無藥可用；患者擔心用阿片類藥物成為吸毒者；害怕藥物中存在的精神異常的成分；害怕開始用阿片類藥就是接近死亡的信號；擔心向醫(yī)生敘述疼痛，會分散醫(yī)師對抗癌治療的注意力；擔心敘述疼痛會被認為不是堅強的好患者；誤認為疼痛意味著晚期，拒絕承認病情加重；誤認為接受疼痛治療就意味著開始吸毒及放棄抗癌治療；不愿告訴醫(yī)師止痛治療無效；宗教、社會觀念及教育的影響，認為應(yīng)該忍受影響癌癥疼痛治療的障礙因素

12、藥品供應(yīng)及管理方面：品種不能充分滿足臨床需求；患者取藥不夠方便；藥品費用較高；部分常用鎮(zhèn)痛藥未列入基本用藥目錄或醫(yī)療保險目錄；管理人員過度擔心藥品成癮，過度擔心藥品濫用及流弊麻醉藥品管理、供應(yīng)及使用現(xiàn)狀逐漸完善、規(guī)范、人性化；地區(qū)發(fā)展極不平衡；品種不全，不能充分滿足臨床需要；手續(xù)繁瑣，限制臨床合理的鎮(zhèn)痛治療；患者總體滿意度不高；“用不上”現(xiàn)象仍比較普遍。麻醉藥品規(guī)范化管理由分管院長負責，醫(yī)療、管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作將精、麻藥品管理列入年度目標負責制考核麻醉藥品和第一類精神藥品管理委員會管理、使用措施和制度定期組織檢查培訓(xùn)和考核工作

13、藥學(xué)部門指定專人負責會議制度麻醉藥品管理機構(gòu)的任務(wù)負責審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題。抓好各類醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和考核工作麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)制度麻醉藥品、精神藥品管理委員會工作制度麻醉藥品、一類精神藥品使用專項檢查制度麻醉藥品、一類精神藥品使用管理各崗位責任制度麻醉藥品、一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核制度麻醉藥品、一類精神藥品回收管理制度麻醉藥品、一類精神藥品處方管理制度麻醉藥品、一類精神藥品安全管理制度麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格授予流程及管理組織培

14、訓(xùn)考核合格者授予處方權(quán)醫(yī)療機構(gòu)下發(fā)紅頭文件定期報送衛(wèi)生行政部門藥劑科（發(fā)藥窗口）留存醫(yī)生名單及簽字留樣醫(yī)師開具處方藥品采購-計劃制管理與備案制管理相結(jié)合的方式 麻醉藥品藥品針劑在計劃內(nèi)采購。麻醉藥品針劑的年度計劃由市級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一批準，增補計劃隨到隨批。麻醉藥品針劑以外的劑型及第一類精神藥品憑印鑒卡直接采購登記備案即可。麻醉藥品、第一類精神藥品采購藥品采購員按照有關(guān)規(guī)定，向所屬衛(wèi)生行政部門申辦麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡藥品采購員負責印鑒卡的保管、更換藥品采購員憑印鑒卡在定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品根據(jù)臨床需要，合理制定三級管理網(wǎng)絡(luò)基數(shù)，定期采購，保持合理庫存入庫驗收計劃采購

15、、合理庫存、銀行轉(zhuǎn)賬付款（麻醉藥品、精神藥品不得現(xiàn)金交易 ）、雙人送貨；雙人開箱；雙人即驗即收；清點驗收到最小包裝，雙人簽字；專庫（柜）雙人加鎖，專人保管入庫登記-專冊驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損，應(yīng)當雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理入庫登記-專冊入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字（15項）出庫管理對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位

16、、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符（14項）過期失效藥品由衛(wèi)生行政部門監(jiān)銷，做好銷毀登記調(diào)配和使用要求門診、急診、住院可設(shè)周轉(zhuǎn)庫（柜），存量適當，應(yīng)當每天結(jié)算（日清日結(jié)）固定發(fā)藥窗口，專人負責調(diào)配，調(diào)配基數(shù)不得超本單位規(guī)定量（保持各調(diào)劑部門庫存最高限量不超過8日量，健全三級管理網(wǎng)絡(luò)）調(diào)配憑據(jù)：有麻藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)生開具的合格專用處方建立相應(yīng)的病歷、建立隨診或者復(fù)診制度麻醉、精神藥品處方中的常見問題自然項填寫不全涂改后沒有加蓋印章藥品名稱不完整超規(guī)定用量醫(yī)師簽名與留樣不符病房管理 專柜加鎖，交接記錄使用情況進行登記，內(nèi)容為：患者姓名、住院號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量

17、、處方醫(yī)師、執(zhí)行護士、核對護士、剩余藥品棄取記錄住院病人用藥管理關(guān)鍵點注意手術(shù)室麻醉藥品使用，病人麻醉記錄與處方的一致性。嚴格空瓶回收，核對批號和數(shù)量，并作記錄。病區(qū)病人醫(yī)囑處方使用登記一致性。專用處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一” 第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二” 麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年普通門診患者處方量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮斡昧?；控緩釋制劑處方不得超過7日常用量；其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類

18、精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。處方管理辦法第23條麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則對癌癥患者使用麻醉藥品，在用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)放寬。但使用管理應(yīng)嚴格。由于嗎啡的耐受性特點，因此，晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥(如嗎啡)，無極量限制，即應(yīng)根據(jù)個體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量，但應(yīng)嚴密注意監(jiān)控不良反應(yīng)。癌痛和中、重度慢性疼痛患者門診處方量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量（指導(dǎo)原則：僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用）控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他

19、劑型每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。處方管理辦法第24條癌癥疼痛超常用劑量規(guī)定醫(yī)師在患者的病歷上有記錄超常用劑量使用的原因，并在處方超常用劑量處再次簽名。嚴格加強管理。住院患者處方量為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。 處方管理辦法第25條電子醫(yī)囑與手寫處方必須一致，同時保存。處方中醫(yī)師簽名與簽字留樣一致處方中藥師簽名與簽字留樣一致（藥師調(diào)配資格）需特別加強管制的麻醉藥品處方量鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。注：北京市衛(wèi)生局文件-京衛(wèi)藥字1999101號“決定我市暫不供 應(yīng)鹽酸二

20、氫埃托啡” 處方管理辦法第26條安全管理要求藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施安裝報警裝置，周轉(zhuǎn)庫（柜）配備保險柜，病區(qū)、手術(shù)室配備必要的防盜設(shè)施專人負責，明確責任，交接班應(yīng)當有記錄處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制收回空安瓿，核對批號和數(shù)量、記錄（批號跟蹤：從采購入庫至處方發(fā)出整個供應(yīng)鏈都有批號記載）患者將剩藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理發(fā)現(xiàn)丟失或者被盜、被搶及發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)藥品及時報告當?shù)毓?、衛(wèi)生、藥監(jiān)部門麻、精藥品安全管理 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一

21、類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的防治院內(nèi)套購-患者懷疑吸毒與公安聯(lián)系（要有警惕性）防止套購固定科室、醫(yī)生開藥，固定窗口、固定人員發(fā)藥 注意藥品使用異常情況及時采取措施注意藥品空安瓶回收對批號回收藥品給患者憑證防治院內(nèi)套購內(nèi)部-強化印鑒卡管理，購買麻精藥品院內(nèi)審批，加強藥劑科內(nèi)部藥品管理-防止回收藥品流失建立完善手續(xù)-定期檢查病區(qū)登記本與處方醫(yī)囑符合程度-定期檢查手術(shù)室麻醉記錄與處方符合程度使用情況上報每月5日前將上月本醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的采購數(shù)量、臨床用量和結(jié)存數(shù)量的信息通過衛(wèi)生局專網(wǎng)- “麻醉、一類精神藥品管理系統(tǒng)” -上報三級管理網(wǎng)絡(luò)

22、-基數(shù)管理基數(shù)儲備部門：各藥房發(fā)藥窗口、急診藥房、臨床科室基數(shù)數(shù)量：3日用量為宜，庫存最高限量不超過8日量基數(shù)管理：專人管理；手工賬本；日清日結(jié)；交接班書面交接基數(shù)的補充：憑處方消耗請領(lǐng)實物月結(jié)：庫房填寫全院麻醉藥品月消耗明細表專用賬冊內(nèi)容要齊全利用醫(yī)院的HIS系統(tǒng)：維護醫(yī)生特殊藥品處方權(quán)限；每天自動產(chǎn)生符合規(guī)定內(nèi)容“專冊登記”麻醉藥品專用賬冊品名及劑型： 規(guī)格： 單位: 生產(chǎn)單位：日期憑證號領(lǐng)用部門數(shù)量批號有效期發(fā)藥人復(fù)核人領(lǐng)用人收入消耗結(jié)存病人無償退回麻醉藥品收據(jù)（一式兩份）編號001號今收到患者家屬 無償交回的麻醉藥品，明細見下：日期： （面聯(lián)交患者）（藥房用） 藥品名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格數(shù)量

23、備注嗎啡針沈陽一制藥多瑞吉西安楊森緩釋嗎啡萌蒂嗎啡片青海制藥患者家屬簽字： 收藥人簽字： XXX醫(yī)院藥劑科章麻醉藥品回收匯總登記表（藥庫用）日期收據(jù)編號交藥者姓名數(shù)量回收人處理方式處理時間藥品名稱 劑型 規(guī)格麻醉藥品回收空安瓶廢貼登記表回收日期藥品名稱（規(guī)格）生產(chǎn)廠家批號數(shù)量回收人銷毀日期銷毀人員（兩人）麻藥銷毀對回收、過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀申請后，應(yīng)當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀登記表（一式兩份） （交衛(wèi)生行政部門）醫(yī)療機構(gòu)名

24、稱 銷毀部門 申請日期 藥品名稱生產(chǎn)廠家劑型規(guī)格數(shù)量銷毀原因： 銷毀方式：銷毀人： 審核人：衛(wèi)生行政部門監(jiān)督人簽字： 醫(yī)院保衛(wèi)部門監(jiān)督人簽字： 銷毀日期： 醫(yī)療機構(gòu)蓋章 年 月 日法律責任第三十九條 具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。醫(yī)師認為要求合理的，應(yīng)當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。法律責任第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主

25、管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：法律責任具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書 -第七十三條法律責任

26、 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書急診急痛的癌癥患者因手續(xù)不全如何取藥的問題專用病歷+知情同意書：可以到不同的醫(yī)院辦理，易造成流弊專用處方的編號不能體現(xiàn)處方數(shù)（按年月日逐日編制順序號）處方書寫不規(guī)范：通用名、劑型、途徑等問題處方超量：第一類精神藥品鹽酸哌甲酯（利他林)片用于非兒童多動癥時，處方超過3日常用量第

27、二類精神藥品處方超量情況普遍（拆包裝不符合藥品管理相關(guān)法規(guī)）處方權(quán)限不符合規(guī)定：培訓(xùn)考核未有效落實 存在的問題落實辦法：成立“特殊藥品管理委員會”，并明確其職責完善各項制度： 包括“麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方管理制度”定期開會：解決實際工作中發(fā)現(xiàn)的問題專用病歷的保管：患者在預(yù)檢臺領(lǐng)?。ǜ接兄橥鈺┽t(yī)生處方 藥房專窗收方時回收 每日再與預(yù)檢臺交接麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的發(fā)放：由護士至藥房取藥（注射室少量備用，患者憑處方到藥房取相應(yīng)的牌子，再至注射室注射）有備藥的病區(qū)藥劑科定期檢查手術(shù)室有專人管理麻精藥品，帳物相符，有多余的及時返還藥房入帳每年有一次麻、精藥品臨床規(guī)范化應(yīng)用管理培

28、訓(xùn)我院麻醉藥品的臨床應(yīng)用情況2008年11月我院成立了李嘉誠基金會寧養(yǎng)院，開設(shè)了止痛門診，在癌痛治療方面開展了多方面的研究工作。依據(jù)“無痛醫(yī)院”、“全程服務(wù)”宗旨院內(nèi)多學(xué)科參與姑息治療。麻醉鎮(zhèn)痛藥品的應(yīng)用與管理是非常重要的一項工作。本院麻醉藥品目錄（一）序號藥品名劑型含量生產(chǎn)廠家簡稱1鹽酸羥考酮控釋片緩釋片10mg北京萌蒂2鹽酸羥考酮控釋片緩釋片20mg北京萌蒂3鹽酸嗎啡控釋片緩釋片30mg西南藥業(yè)4鹽酸嗎啡片片劑30mg沈陽一藥5鹽酸嗎啡片片劑10mg沈陽一藥6枸櫞酸芬太尼透皮貼劑帖劑8.4mg楊森制藥7枸櫞酸芬太尼透皮貼劑帖劑4.2mg楊森制藥8舒芬太尼注射液注射液50ug湖北宜昌9舒芬太

29、尼注射液注射液100ug湖北宜昌10硫酸嗎啡緩釋片片劑10mg北京萌蒂11舒芬太尼注射液注射液75ug德國12枸櫞酸芬太尼透皮貼劑帖劑5mg楊森制藥本院麻醉藥品目錄（二）序號藥品名劑型含量生產(chǎn)廠家簡稱13鹽酸布桂嗪片片劑30mg沈陽克達14鹽酸嗎啡片片劑5mg青海藥廠15阿片片劑0.05g青海藥廠16磷酸可待因片片劑30mg北京中順17枸櫞酸芬太尼注射液注射液0.5mg湖北宜藥18硫酸嗎啡緩釋片片劑30mg北京萌蒂19芬太尼透皮貼劑帖劑2.5mg西安楊森20鹽酸嗎啡注射液注射液10mg沈陽第一21瑞芬太尼注射液注射液1mg宜昌人福藥業(yè)22枸櫞酸芬太尼注射液注射液O.1mg湖北宜藥23鹽酸哌替啶

30、注射液注射液0.05g東北一藥或青海藥廠24鹽酸布桂嗪注射液粉針劑0.1g沈陽一藥藥品品種/規(guī)格充分滿足臨床需要強阿片類藥物：嗎啡針劑和普通、緩控釋片劑，羥考酮控釋制劑，芬太尼針劑和貼劑，哌替啶針劑等弱阿片類藥物：可待因，曲馬多普通和緩釋劑型，氨芬待因等麻、精藥品專用帳冊及登記本目錄入庫驗收登記（帳冊）出庫復(fù)核登記（帳冊）安瓿、廢貼的回收、銷毀記錄（藥房+藥庫）藥品回收銷毀記錄（藥庫）處方逐日登記（各藥房）藥品逐日清點登記（各藥房）各病區(qū)基數(shù)登記及檢查記錄（病房藥房） 藥品回收登記（門診藥房） 李嘉誠基金會寧養(yǎng)院癌痛和中、重度慢性疼痛門診患者管理門診部和寧養(yǎng)院建立相應(yīng)的門診病歷有處方權(quán)的醫(yī)師在

31、為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署知情同意書病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管（門診部）麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機構(gòu)外使用時須出示的材料：（1）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（2）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；（3）代辦人員身份證明。(醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在患者門診病歷中留存)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次門診發(fā)藥窗口庫房-麻藥庫藥房-麻藥柜病房-麻藥柜2009-06-2至6-29阿普唑侖(精二)0.400mg每日1次磷酸可

32、待因片(麻醉)60.000mg每日2次鹽酸嗎啡片(麻醉，興奮)20.000毫克每4小時1次2009-06-29阿普唑侖(精二)0.400mg每日1次磷酸可待因片(麻醉)60.000mg每12小時1次2009-07-06阿普唑侖(精二)0.400mg每日1次磷酸可待因片(麻醉)60.000mg每12小時1次鹽酸嗎啡片(麻醉，興奮)10.000mg每6小時1次2009-07-14阿普唑侖(精二)0.400mg每日1次磷酸可待因片(麻醉)60.000mg每12小時1次鹽酸嗎啡片(麻醉，興奮)20.000mg每6小時1次2009-07-20阿普唑侖(精二)0.400mg每日1次磷酸可待因片(麻醉)60

33、.000mg每12小時1次處方1：肺癌處方2：白血病2009-6-2硫酸嗎啡緩釋片(美施康定)30mg*1片4290.000mg每日2次鹽酸嗎啡片30mg*1片5660.000毫克每6小時1次2009-6-9硫酸嗎啡緩釋片(美施康定)30mg*1片4290.000mg每12小時1次鹽酸嗎啡片30mg*1片5660.000毫克每6小時1次2009-6-16硫酸嗎啡緩釋片(美施康定)30mg*1片4290.000mg每12小時1次螺內(nèi)酯片(安體舒通)20mg*100片120.000mg每日2次鹽酸嗎啡片30mg*1片8460.000毫克每4小時1次癌痛治療的代表藥物嗎啡的消耗量 (Kg)19971998199920002001200220032