藥品試劑標準物質管理制度

1、 3/3藥品試劑標準物質管理制度 實驗室藥品試劑標準物質管理制度 1目的 1.1規(guī)范實驗室藥品試劑的管理，遵循既有利于使用，又保證安全的原則，管好用好化學品，加強安全教育。 1.2為確保試驗室所需的參考標準和標準物質，始終處于受控狀態(tài)的規(guī)范管理，確保檢驗結果的準確性，可靠性，可比性。 2范圍 2.1實驗室內所用藥品試劑及標準物質。 3職責 3.1 藥品試劑保管人員嚴格執(zhí)行藥品保管制度，做到藥品試劑的安全保管和使用領取。 3.2標準物質的購置由化學分析責任人提出申請，經試驗室主任審批后，材料員到國家標準物質管理中心購買。 3.3實驗室管理人員負責實驗室操作人員藥品試劑的安全使用。 3.4實驗室操

2、作人員準確掌握試劑藥品的安全使用，防止出現(xiàn)誤操作。 技術負責人負責對標準物質購置計劃的審核與標準物質報廢的批準。 3.5檢驗組負責監(jiān)督對標準物質管理的執(zhí)行情況，及報廢的審核。 4藥品試劑及標準物質的保管 4.1化學試劑應指定專人保管，并有賬目。 4.2標準物質購入后，有理化檢驗工程師與化學分析室負責人共同檢 查驗收?；瘜W分析責任人負責上賬登記、標識并設專人保管，填寫標準物質管理一覽表。 4.3在固體試劑和液體試劑及化學性質不同或滅火方法相抵觸的化學試劑應分柜存放。 4.4受光照易變質、易燃、易爆、易產生有毒氣體的化學試劑應存放在陰涼通風處；易燃、易爆物應遠離火源。 4.5易揮發(fā)試劑應貯存在有通

3、風設備的房間內。 4.6劇毒試劑應專柜存放，雙人雙鎖保管。 4.7試劑使用應有記錄，劇毒試劑的領用需實驗室負責人簽字。 4.8配制的試劑應貼上標識，注明試劑名稱、濃度、配制時間、有效期及配制人。 4.9定期檢查試劑是否過期，過期試劑應及時妥善處理。 4.10配制的試劑除有特殊規(guī)定外，存放期不應超過3個月。 4.11應定期檢查試劑是否齊全，所缺試劑應及時申請購買。 4.12標準物質應按規(guī)定存放，定期檢查是否完好，每次使用應有相應記錄，標準物質證書統(tǒng)一存放在資料柜。 4.13化學品必須根據化學性質分類存放，易燃、易爆、劇毒性、強腐蝕品不得混放，化學藥品需放在專用柜內，有存放專用柜的儲藏室，有陰涼、

4、通風、防潮、避光等條件；有防火防潮安全設施。 4.14存放藥品要專人管理、領用，存放要建賬，所有藥品必須要有明顯的標識，對字跡不清楚的標簽要及時更換，對過期失效和沒有標簽的藥品不準使用，并要進行妥善處理。 4.14試驗試劑容器都要有標簽，對分裝的藥品在容器標簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度；無標簽藥品不能擅自亂扔、亂倒，必須經化學處理后方可處置，實驗室中擺放的藥品如長期不用，應放到藥品儲藏室，統(tǒng)一管理。 4.15化學藥品盛裝容器應封閉，防止漏氣、潮解。見光容易起變化的化學品應裝在深色的玻璃容器或避光的容器里，對化學藥品包裝和藥品質量要定期檢查。 4.16要加強對火源的管理，化學品儲藏室周圍及內部嚴禁

5、火源；實驗室的火源要遠離易燃、易爆物品，有火源時，不能離人。 4.17危險物品的采購和提運按公安部門和交通運輸部門的有關規(guī)定辦理。劇毒、放射性物體及其他危險品，要單獨存放，由雙人雙鎖專人管理。存放劇毒藥品的物品柜應堅固、保險，要健全嚴格的領取使用登記。 4.18要經常檢查危險物品，防止因變質、潮解造成自然、自爆等事故。對劇毒物品的容器、變質料、廢渣及廢水等應予以妥善處理。4.19管理人員要建立化學品（易制毒藥品）各類賬冊，藥品進購后，及時驗收，記賬，使用后及時銷賬，掌握藥品的消耗和庫存數量，外借（給）藥品，特殊需要借（給）藥品時，必須經領導簽字批準。 5藥品試劑及標準物質的使用 5.1了解所用

6、化學試劑的性質、使用方法，取用時按有關規(guī)定執(zhí)行。 5.2領取化學試劑前應檢查試劑的外觀，注意其生產日期，不得使用失效的試劑。如懷疑有變質可能時，應經檢驗合格后方可使用。使用 中要注意保護瓶上的標簽，如有脫落應及時貼好，如有損毀則應照原樣補全并貼牢。過期或失效試劑及廢液要按“化驗室管理辦法”中相關規(guī)定處理，不能隨意亂倒。 5.3領用液體試劑只準傾出使用，不得在試劑瓶中直接吸取，倒出的試劑不得再傾回原瓶中。傾倒液體試劑時應使瓶簽朝向虎口，以免淌下的試劑玷污或腐蝕標簽。 5.4取用固體試劑時應遵守“只出不回，量用為出”的原則，傾出的試劑有余量者不得倒回原瓶。所用牛角匙應清潔干燥，不允許一匙多用。 5.5標準溶液的配制過程要嚴格執(zhí)行國家標準，所用的試劑、藥品要符合國標等級要求。 5.6配制好的各種試劑要及時粘貼標簽，并按化學試劑性質儲存。5.7試藥崗要按時配制好崗位所需要的各種試劑，做好詳細記錄。 5.8建立標準溶液發(fā)放記錄，要認真填寫，妥善保管。 5.9工作曲線繪制過程按照標準執(zhí)行，定期繪制工作曲線。 5.10標準物質在有效期內使用，使用新的批號標準物質時，必須進行對比測試。 5.11標準物質應存放在符合保管條件要求的干燥器中，使其不變質損壞。 5.12執(zhí)行三色標識管理：黃色-準用，藍色-備用，紅色-禁用。 5.13不能使用標簽不