RoHS,REACH法規(guī)介紹課件

1、RoHS & REACH法規(guī)介紹1RoHSRestriction of the use of certain Hazardous Substance in electrical and electronic equipment電子電氣設備中某些有害物質的使用限制Bureau Veritas Group2國家或地區(qū)法規(guī)名稱管控范圍管控物質歐盟電子電氣設備中限制使用 某些特定有害物質的指令電子電氣產品10項中國電器電子產品有害物質限制使用管理辦法電器電子產品6項美國加州SB 50：Emergency Amendment to SB 20屏幕對角長度超過4英寸 的視頻顯示設備4項AB 1109：加州

2、照明效率及減少有害物質法案常規(guī)用途燈具6項韓國電子電氣設備資源回收法5大類（包括汽車）26種產品6項日本日本工業(yè)標準JIS C 0950:2008電子及電氣設備含有特定化學物質標示法（簡稱J-MOSS）7種電子電氣設備6項阿聯酋(UAE)BoD Decision No.10 of 2017電子電氣產品中控制有害物質的UAE規(guī)定（簡稱UAE RoHS）電子電氣產品(111類，同EU RoHS 2.0；分階段管控)10項歐亞經濟聯盟(EAEU)TR EAEU 037/2016歐亞經濟聯盟電子和無線電產品中限制使用 特定有害物質的技術法規(guī)（EAEU RoHS）家用電器，電信設備等12類產品6項泰國電

3、子電器設備（EEE）:限制使用某些特定有害物質同 EU RoHS 1.06項中國臺灣電機電子類設備降低限用化學物質含量指引除醫(yī)療和監(jiān)控以外的9大類電子設備6項Bureau Veritas Group3EU RoHS 指令發(fā)展歷程2002/95/ECRoHS 1.02003年2月13日歐盟議會及歐盟委員會在其官方公報 上發(fā)布了電子電氣設備中限制使用某些有害物質指 令2002/95/EC2006年7月1日正式實施2011/65/EURoHS 2.02011年7月1日歐盟議會及歐盟委員會在官方公報上發(fā)布指令2011/65/EU，取代2002/95/EC.將RoHS納入CE標識將醫(yī)療設備等納入管控范圍

4、2011年7月21日生效(EU) 2015/8632015年6月4日歐盟議會及歐盟委員會在官方公報上發(fā)布(EU)2015/863. 修改了2011/65/EU的限制物質清單.將4種鄰苯納入管控范圍2019年7月22日生效Bureau Veritas Group4RoHS 適用范圍判斷產品依靠電流或電磁場工作工作電壓：直流電1500V；交流電1000VAnnex I范圍內 的產品 (包括一 起販售的配件)Article 2第4點 豁免的產品，如 武器、太空設備RoHS管控RoHS不管控Bureau Veritas Group5RoHS 2.0 產品管控范圍Large household appl

5、iances 大型家電，如電視，冰箱Small household appliances 小型家電，如卷發(fā)器IT and telecommunications equipment 信息及電訊設備，如電腦Consumer equipment 消費設備，如耳機Lighting equipment 照明設備，如臺燈Electrical and electronic tools 電動工具，如電鋸Toys，leisure and sports equipment 玩具，休閑運動設備Medical devices 醫(yī)療設備Monitoring and control instruments includi

6、ng industrial monitoring and control instruments 監(jiān)視和控制設備Automatic dispensers 自動販賣機Other EEE not coverd by any of the categories above其他電子設備Bureau Veritas Group6RoHS 2.0 限制物質清單2015年6月4日，歐盟發(fā)布指令(EU) 2015/863，對2011/65/EU（RoHS 2.0）進行修訂，將下列四種鄰苯二甲酸鹽列入到限制物質清單中：鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯 (BBP)鄰苯二甲酸二丁酯(

7、DBP)鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP)該指令自公告于歐盟公報后第20天起開始生效。歐盟成員國必須在2016年12月31日 前將指令轉化為國家法令。本次修訂的執(zhí)行日期是2019年7月22日。醫(yī)療設備，監(jiān)視和控制設備從2021年7月22開始執(zhí)行限制 物質鉛汞鎘六價 鉻多溴 聯苯多溴 聯苯 醚BBPDBPDEHPDIBP限值(mg/kg)100010001001000100010001000100010001000Bureau Veritas Group7RoHS 2.0 限用物質-危害性Bureau Veritas Group8限用物質危害性應用及高風險材質鉛 Pb鉛可在人體內積累，可能導 致發(fā)

8、育性神經毒性，也可能 影響母乳喂養(yǎng)或未出生的嬰 兒涂料、顏料、焊料、PVC汞 Hg鉛可在人體內積累，劇毒， 可引起神經受損、腦部受損 等溫度計、血壓計、熒光燈等鎘 Cd鎘可以在人體內積累，傷害 腎臟和骨骼，引起佝僂病， 還可能引起癌癥用于塑膠制造和金屬電鍍，生產顏料,油漆 等六價鉻 Cr 6+六價鉻可引起皮膚過敏，引發(fā)癌癥電鍍液、防銹劑、油墨、皮革溴化阻燃劑PBBs & PBDEs十溴二苯醚可能導致神經發(fā) 育行為缺陷，并且具有很強 的持久性和生物累積性阻燃劑，用于塑膠，PU革等鄰苯二甲酸酯 (BBP, DBP, DEHP, DIBP)鄰苯會損害兒童健康，對生殖系統造成危害增塑劑，用于PVC線材

9、，軟塑膠，油漆等RoHS 2.0 豁免項數豁免項目適用范圍有效期6(a)-I鋼合金的Pb0.35%第1-7類和 第10類設備2021年7月21日6(b)-II鋁合金的Pb0.4%2021年5月18日6(c)銅合金的Pb4%2021年7月21日7(a)高溫焊錫（Pb85%）中的鉛2021年7月21日7(c)-I除介電陶瓷電容器外，其它電子電氣元件中玻璃 或陶瓷中的鉛，或玻璃或陶瓷復合材料中的鉛2021年7月21日條款相關方已提出延期申請，官方正在評估， 豁免條款在評估結果公布之前繼續(xù)有效若豁免條款延期申請被駁回或豁免條款被撤銷，該條款將自決定之日起12至18個月失效對于無延期申請的條款，到期自動

10、失效Bureau Veritas Group9RoHS 2.0 均質材料的定義Homogenous material 均質材料：歐盟技術發(fā)展委員會（TAC）提出的“均質”定義由單一成分構成，如單一的塑膠，金屬，玻璃等無法用物理方法拆分成其他不同材料Bureau Veritas Group10拆分案例 ：USB接口White soft plastic.白色軟膠Silvery metal.銀色金屬Beige plastic.米色塑膠White plastic.白色塑膠Gold/silvery metal pin金色/銀色金屬引腳Solder.焊錫fBureau Veritas Group11RoH

11、S 2.0 均質材料的定義REACHBureau Veritas Group12Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals 化學品的注冊，評估，授權與限制EC (No).1907/2006Effective Date: 1 June 2007REACH管控范圍Bureau Veritas Group13REACH管控范圍Bureau Veritas Group14PublicConsultationCandidateListSVHCSVHC高度關注物質清單211項The pool of1000 pot

12、ential substancesIntentionRSANNEX XVIIAuthorization ListANNEX XIVMore substances will be included into Concern將會有更多的物質被加入到關注物中REACH主要內容Registration Evaluation Authorisation Restrictionof CHemicals授權物質清單54項REACH附錄17限制物質清單75項Bureau Veritas Group15注冊 評估 授權 限制SVHC高關注度物質的定義What is SVHC (Substance of Very

13、 High Concern) ? 什么是高度關注物質 ? According to Article 57 of 1907/2006 (EC) 根據REACH條例57章Carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction (CMR Cat.1 or 2)致癌, 致突變和生殖毒性Persistent, bioaccumulative and toxic (PBT)持久性, 生物積累性和毒性Very persistent and very bioaccumulative (vPvB)高持久性, 高生物積累性Substances give rise to a

14、n equivalent level of concern (e.g. endocrine disruptor)具有同等危害的物質 (如內分泌干擾物)CarcinogenicMutagenicToxic to reproductionBureau Veritas Group16SUBSTANCES 物質(Single Chemical with CAS/EC #)MIXTURES 混合物(Mixture or solution of two or more substances)兩種或以上物質的混合物或溶液ARTICLES 物品Specific shape, surface or design

15、, which determines its function to a larger degree than its chemical composition 具有特定的形狀，外觀 或設計，比它的化學成分更具有決定 最終使用功能的作用Individual pigments or single substance單一色素或單一物質Different components in an article.物 品中的不同組件Packaging is a separate Article 包裝 作為一個單獨的物品CAS #: Chemical Abstracts Service NumberEC #:

16、European Chemical NumberREACH法規(guī)管控對象的分類及定義Paints, ink, alloy, plastic pellets etc油漆、墨水、合金、塑膠母粒等Bureau Veritas Group17物品供應商在REACH法規(guī)下的責任與義務Bureau Veritas Group18I am exporting finished product (Article) into EU, what possible obligations should Ihave to cover? 出口物品到歐盟，可能承擔的義務是什么？Article imported in EU進

17、口歐盟的物品SVHC over 0.1% ? SVHC 超過 0.1% ?No obligation無責任義務Test for SVHCSVHC測試SVHC content 1 t/a ? SVHC含量 每年1噸?Communication 信息傳遞義務生產商將SVHC信息傳遞給 下游客戶或分銷商；45天義務SCIP Notification （2021.1.5開始）歐盟進口商或制造商進行SCIP通報NoCommunication & Notification信息傳遞 & 通報歐盟進口商或制造商向EHCA 通報SVHC信息&SCIP通報YesYes物品供應商在REACH法規(guī)下的責任與義務Bur

18、eau Veritas Group19物質名稱CAS No.應用舉例1,4-二氧六環(huán)（二惡烷）123-91-1用作溶劑、用于生產油脂和色素、用于測定未知化合物分子量的參照物、用作氯化物溶液的穩(wěn)定劑。二溴新戊二醇3296-90-0三溴新戊醇36483-57-5/1522-92-5用于塑料制品和化學品的生產。2,3-二溴-1-丙醇96-13-92-(4-叔丁基芐基)丙醛及其立體異構體-用作工業(yè)生產的中間體、用于清洗產品、涂料、稀釋劑、除 漆劑、膩子、泥灰、造型黏土、指甲油及調色劑。2,2-雙(4-羥基苯基)丁烷 (雙酚B)77-40-7用于制造酚醛樹脂和聚碳酸酯、作為緩蝕劑用于食品罐涂層。戊二醛1

19、11-30-8用作殺蟲劑、用于皮革鞣制及X-射線膠片處理。中鏈氯化石蠟（MCCP）（UVCB物質：由含80%的碳鏈長度C14至C17之間的直 鏈氯化烷烴組成）-在PVC中用作二次增塑劑、用于金屬切削、打磨和成型工藝 中的冷卻液和潤滑液、用作橡膠生產中的柔軟劑和阻燃劑、 用作油漆、清漆及其他涂料中的增塑劑、用作膠粘劑中的增 塑劑或阻燃劑。硼酸鈉13840-56-7用于溶劑、用作緩蝕劑。齊聚生成的碳鏈長度主要為C12的直鏈或支鏈烷基酚化 合物（主要為對位），包含任何異構體及其組合（PDDP）-用作聚合物生產的中間體或原料、用于制備各種潤滑添加劑 材料以及燃油系統清潔劑。Bureau Veritas

20、 Group20SVHC高關注度物質清單2021年1月19日，歐盟化學品管理局（ECHA）將新一批共2項物質加入SVHC候選清單，SVHC候 選清單增加至211項。2021年3月9日，ECHA對8種潛在的SVHC候選物質展開公眾咨詢，公眾咨詢將于2021年4月23日 結束，在此期間各利益相關方均可向ECHA提交評議意見。ECHA將會對公眾提交的反饋意見進 行評議，通過評議的物質將作為第25批物質列入SVHC候選清單。Before2017June2015Sep 10歐洲7國對原有Article定義有異議 并提交ECJ仲裁歐洲法院(ECJ)就REACH法規(guī)中 高關注物質(SVHC)含量判斷問題 作

21、出判決:規(guī)定計算(SVHC)含量應該基于 Article部件本身而非整個產品.如果Article部件中SVHC的含 量大于0.1%，需履行信息傳遞或 通報義務整個產品 = Article各國對Article的理解不一 致，造成執(zhí)行上的混亂歐洲化學品委員會ECHA發(fā)布：Guidance on requirements for substances in articles Version 4.0每個部件 = Article最終產品 = ObjectBureau Veritas Group21Article定義product total weight:10g整機總重量:10克Bureau Verit

22、as Group22ItemMaterialWeight1METAL5g2SOFT PLASTIC2g3HARD PLASTIC3g如果item 2的DEHP測試結果0.2%.折算到Article： DEHP in whole product (Article)=0.2%*2g/10g=0.04% 0.1%1. Article 2 需要在報告中體現出來并向買家傳遞信息2. 如果歐盟進口商每年引入SVHC的量超過1噸，即106Bureau Veritas Group230.2%2=2.5108件產品，該歐盟進口商需要向ECHA進行通報， 2021年15起，需登記SCIP數據 庫中登記SVHC信息

23、Article定義ItemMaterialWeight1METAL5g2SOFT PLASTIC2g3HARD PLASTIC3gSCIP法規(guī)背景：歐盟廢棄物框架指令(WFD: 2008/98/EC)第9(1)(i)條要求2021年15起將物 品投放歐盟市場的供應商依據REACH法規(guī)第33(1)條提供相關信息 (即SVHC信息傳遞).法理依據，極其重要什么是SCIP？2019年9月ECHA發(fā)布了Detailed information requirements for the SCIP database SCIP 全稱Substances of Concern In articles, as

24、such or in complex object(Products), 意為物品或復雜產品中的受關注物質(SVHC)數據庫。應當向ECHA 提交的信息相關責任(Duty holders)：歐盟境內制造商歐盟進商歐盟境內分銷商供應鏈上游企業(yè)應當向下游企業(yè)傳遞相關信息，以便相應法律主體 能夠及時完整地傳遞相關信息。Bureau Veritas Group24適范圍及例外情形SCIP數據庫的適范圍是針對物品或復雜產品中含有SVHC濃度超過 0.1% w/w的情況。不屬于物品(Article)或者復雜產品(complex objects)的產品，例如物質， 混合物，不屬于該數據庫的適范圍SCIPBu

25、reau Veritas Group25Example 1:O-ring (article as such) with a Candidate List substance in a concentration above 0.1% w/w. O型圈某個SVHC物質含量超過0.1%如下藍色代表必填項，綠色代表選填項SCIPBureau Veritas Group26Example 2:vehicle with an engine incorporating O-rings containing a Candidate List substance. It shows a notificatio

26、n for a complex object containing several components.引擎裝有O形圈并含有SVHC物質的車輛。這個例子展現的是包含多個組件的復 雜對象的通報。汽車主體汽車引擎汽車引擎中 的O型圈關聯SCIPBureau Veritas Group27SCIPBureau Veritas Group28SCIPBureau Veritas Group29SCIP從范例2中可以看出，出口歐盟廠商汽車零部件的SVHC管控勢在 必行，將覆蓋汽車上萬個零部件，哪怕是一個小小的O型密封圈Bureau Veritas Group30Product AM4M5M6M7M8M

27、1M2M3Pass PassPassPassPassPassPassPass供應鏈的管 控！Each SVHC1000ppm材料Bureau Veritas Group31客人嚴格要求上游供應商及原材料供應商保證各材料的每一種SVHC1000PPM， 才能最大化保證整機的REACH符合性!REACH ANNEX XVII 附錄17目前總共75項有明確的限值要求某些物質有產品范圍3. 如果違反，將面臨召回，銷毀，不允許在歐盟市場銷售等懲罰重點介紹REACH annex 17, item 51&52, Phthalates 鄰苯二甲酸鹽REACH annex 17, item 50, PAHs 多

28、環(huán)芳香烴REACH annex 17, item 27, Nickel Release 鎳釋放強制性Bureau Veritas Group32Phthalates 鄰苯二甲酸鹽作為增塑劑添加到塑膠種以增加其加工可塑性和產品柔韌性聚氯乙烯，軟膠為高危產品油漆，涂層個人護理產品致癌及干擾人體內的賀爾蒙系統風險OO OODNOPOOO ODINPOO OODBPOO OODIDPOOO ODEHPOOO OBBPDIBPBureau Veritas Group33Phthalates 鄰苯二甲酸鹽生效時間：2020/7/7變化：增加DINP，由3 種鄰苯變?yōu)?種 鄰苯管控產品變廣， 由玩具和兒童護

29、 理產品變?yōu)槲锲稡ureau Veritas Group34PAHs 多環(huán)芳香烴什么是PAHsPAHs，中文名稱是多環(huán)芳香烴，德文名稱是Polyzyklischer Aromatischer Kohlenwasserstoffe (PAK)，英文名稱是Polycyclic Aromatic Hydrocarbons (PAHs) ，是一類含有多個苯環(huán)的芳香族化合物，是環(huán)境中重要致癌物質之一。 目前已知的多環(huán)芳香烴類化合物有100多種，其中不少被界定為致癌物質。臨床實驗報告指出：若長期接觸高濃度的PAHs，會引起皮膚癌，肺癌，胃癌或 肝癌等疾病，PAHs可破壞體內的遺傳物質，引發(fā)癌細胞增長，增加

30、癌病的發(fā)病 率。Bureau Veritas Group35PAHs多環(huán)芳香烴PAHs的來源自然源：主要是火山爆發(fā)、森林火災和生物合成等自然因素所形成的污染。人為源：包括各種礦物燃料（如煤、石油、天然氣等）、木材、紙以及其他含碳氫化合物的不完全燃燒或在還原狀態(tài)下熱解而形成的有毒物質污染。食品中也會含有一定的PAHs：加工過程中，特別在煙熏、火烤或烘焦過程中 滴在食物上的油脂也能熱聚產生苯并(a)芘（PAHs中的其中一項）PAHs在哪些物品中存在多環(huán)芳烴(PAHs)常存在于原油、木餾油、焦油、 染料、塑料、橡膠、潤滑油、 防銹油、脫膜劑、汽油阻凝劑、電容電解液、礦物油、柏油等石化產品中，還 存在

31、于農藥、木炭、殺菌劑、蚊香等日常化學產品中。Bureau Veritas Group36REACH PAHs根據REACH法規(guī)1907/2006(Regulation 1907/2006 REACH )附件XVII第50項對PAHs的要求，針對以下8種多環(huán)芳香烴苯并a芘、苯并e芘、苯并a蒽、屈、苯并b熒蒽、苯并j熒蒽、苯 并k熒蒽、二苯并a，h蒽。在正?；蚩珊侠眍A見的使用情況下，如果相關物品中直接且長時間或 短期反復與人體皮膚或口腔接觸的橡膠或塑料組件中含有8種PAHs中 的任何一種，含量超過1 mg/kg，將不得投放市場和向公眾供應。包 括并不僅限于以下產品：運動器材如自行車、高爾夫球桿、球

32、拍；家 用器具、手推車、步行支架；家用工具；服裝、鞋類、手套、運動服 裝；表帶、腕帶、面具、頭箍。在正?；蚩珊侠眍A見的使用情況下，直接且長時間或短期反復與人體 皮膚或口腔接觸的玩具（包括兒童運動器材和兒童用品）的橡膠或塑 料組件中含有8種PAHs中的任何一種，含量超過0.5 mg/kg，將不得投 放市場。Bureau Veritas Group37PAHs 多環(huán)芳香烴Nickel Release鎳釋放量An abundant metal often combined with other metals to create alloys with increased hardness and r

33、esistance to corrosion這金屬往往與其他金屬的合金，增加硬度和耐腐蝕性能Reasonably anticipated carcinogens具有合理預期的致癌物質Allergenic reaction to human beings引起過敏性反應Bureau Veritas Group38Regulation 條例:EU - EC No.1907/2006 Annex XVII and its amendments Item 27 歐 盟1907/2006條例附件十七及其修正案項目27Prolong skin contact 長期皮膚接觸Maximum permissibl

34、e limit 最大許可限制: 0.5 g/cm2/weekBody piercing 穿透身體Maximum permissible limit 最大許可限制: 0.2 g/cm2/weekNickel Release鎳釋放量Bureau Veritas Group392021 電子電氣產品召回案例2021年至今，Rapex通報了共11起電子電氣產品中有害物質超標的違規(guī)案例， 主要涉及RoHS指令,REACH法規(guī)，POPs法規(guī)中的鉛，鄰苯二甲酸酯，短鏈氯化 石蠟(SCCP)等物質的限值要求，其中最多的產品是耳機，共5例Alert number: A12/00200/21產品：無線耳機 產地：中國通報國：瑞典 召回原因：產品的焊料含過量的鉛(71.7%)，塑膠中含過量的DEHP(2.5%)和SCCP(3.8%)，不符合RoHS指令，REACH法規(guī)，POPs法規(guī)。 處理措施：產品撤離市場Bureau Veritas Group40Alert number: A12/0