內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核(DOC 64)

1、 Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核7.1 質(zhì)量管理體系審核的分類 7.1.1 質(zhì)量管理體系審核的分類 質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核分為為： (1) 內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核，也也稱第一一方審核核，是組組織的自自我審核核。 (2) 外部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核，包包括第二二方和第第三方審審核。第第二方審審核是顧顧客對組組織的審審核，第第三方審審核是第第三方性性質(zhì)的認認證機構(gòu)構(gòu)對申請請認證組組織的審審核。 77.1.2 各各類質(zhì)量量管理體體系審核核的區(qū)別別 內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體體

2、系審核核與外部部質(zhì)量管管理體系系審核從從審核的的目的、審審核方組組成、審審核依據(jù)據(jù)、審核核人員以以及審核核后的處處理不同同。表77-1列列出了它它們的區(qū)區(qū)別。表7-1 內(nèi)、外外部質(zhì)量量管理體體系審核核的區(qū)別別內(nèi)部質(zhì)量管管理體系系審核外部質(zhì)量管管理體系系審核目的審核質(zhì)量體體系的符符合性、有有效性，采采取糾正正措施，使使體系正正常運行行。第二方：取取得顧客客信任第三方：導(dǎo)導(dǎo)致認證證，注冊冊審核方第一方第二方，第第三方依據(jù)企業(yè)質(zhì)量手手冊、程程序文件件第二方：合合同，企企業(yè)質(zhì)量量保證手手冊第三方：IISO990011標(biāo)準(zhǔn)，企企業(yè)質(zhì)量量保證手手冊審核方案集中/滾動動式審核核集中式審核核審核員有資格的內(nèi)內(nèi)

3、審員，也也可聘外外部審核核員第二方：自自己或外外聘審核核員第三方：國國家注冊冊審核員員文件審查根據(jù)需要安安排必須進行內(nèi)部質(zhì)量管管理體系系審核外部質(zhì)量管管理體系系審核審核報告提交不合格格報告和和采取糾糾正措施施建議只提交不合合格報告告糾正措施重視糾正措措施。對對糾正措措施計劃劃不作具具體咨詢詢，但可可提方向向性意見見供參考考。對糾糾正措施施完成情情況不僅僅要跟蹤蹤驗證，還還要分析析研究其其有效性性。對糾正不能能作咨詢詢，對糾糾正措施施計劃的的實施要要跟蹤驗驗證。監(jiān)督檢查無此內(nèi)容認證或認可可后，每每年至少少進行11次監(jiān)督督檢查 第第一方審審核，以以質(zhì)量手手冊所列列范圍為為準(zhǔn)。 第第二方審審核，以以

4、ISOO90001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)為依據(jù)據(jù)，但標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中所所列的條條款可以以剪裁，這這些都應(yīng)應(yīng)在合同同中明確確規(guī)定。 第第三方審審核，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中所所列條款款一個也也不能少少，除非非申請認認證的組組織有充充分的理理由說明明可以剪剪裁某些些條款。7.2 質(zhì)質(zhì)量管理理體系內(nèi)內(nèi)部審核核員 77.2.1 內(nèi)內(nèi)審員的的條件 內(nèi)內(nèi)審員的的注冊不不是強制制性的，企企業(yè)可以以自己任任命內(nèi)審審員，內(nèi)內(nèi)審員一一般應(yīng)具具備下列列條件： (1) 教育程程度 具具有中專專以上學(xué)學(xué)歷 (2) 培訓(xùn) 需需接受有有內(nèi)審員員培訓(xùn)資資格的機機構(gòu)的培培訓(xùn)，并并取得培培訓(xùn)合格格證書。 (3) 工作經(jīng)經(jīng)歷 三三年以上上工作經(jīng)經(jīng)驗，至至少有一一年質(zhì)量量

5、管理和和企業(yè)管管理的經(jīng)經(jīng)驗。 (4) 個人素素質(zhì) 思思路開闊闊，成熟熟，很強強的判斷斷和分析析能力，看看問題客客觀公正正，堅持持原則等等。 (5) 基本能能力 了解解審核程程序，方方法和技技巧；熟熟悉組織織情況、管管理體系系文件；掌握基基本的法法律法規(guī)規(guī)知識等等。 (6) 專業(yè)能能力 對對質(zhì)量管管理的原原則和技技術(shù)熟練練，了解解作業(yè)過過程、產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)。 77.2.2 內(nèi)內(nèi)審員的的個人素素質(zhì) (1) 開放式式思維。愿愿意考慮慮不同的的想法和和觀點。 (2) 善于交交往。與與人交往往的能力力與技巧巧。 (3) 覺察能能力。視視覺、嗅嗅覺和聽聽覺等感感覺的應(yīng)應(yīng)用。 (4) 反應(yīng)能能力。對對外界的

6、的直覺反反應(yīng)能力力。 (5) 執(zhí)著。堅堅持不懈懈，不受受外界干干擾及追追求目標(biāo)標(biāo)的能力力。 (6) 決定能能力?；谶壿嬢嬐评砗秃头治黾技寄茏鞒龀鰶Q定的的能力。 (7) 自信。在在與其他他人開展展有效交交往時，堅堅持自身身獨立性性的能力力。 (8) 正直。真真實、真真誠、誠誠實、慎慎重。 (9) 合作的的能力。 (10) 行政政管理能能力。保保存記錄錄、報告告、策劃劃、預(yù)算算、人事事管理等等。 (11) 良好好的心態(tài)態(tài)，細心心坦誠。 (12) 穩(wěn)定定的情緒緒。感情情穩(wěn)定、冷冷靜、頑頑強、堅堅韌、工工作為重重。 (13) 良好好品德。忠忠實可靠靠、積極極、樂于于助人。 (14) 良好好的外在在

7、形象。 77.2.3 內(nèi)內(nèi)審員的的作用 (1) ISOO90000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的宣傳傳員。 (2) 質(zhì)量工工作的推推動者。 (3) 質(zhì)量管管理體系系的診斷斷師。 77.2.4 內(nèi)內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)知應(yīng)會會要求 (1) 應(yīng)知： aa. 企企業(yè)產(chǎn)品品形成的的全過程程。 bb. 企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系及及其文件件、企業(yè)業(yè)的組織織結(jié)構(gòu)、職職能和相相互關(guān)系系、企業(yè)業(yè)的基本本業(yè)務(wù)過過程和有有關(guān)術(shù)語語。 cc. IISO990000標(biāo)準(zhǔn) IISO990000標(biāo)準(zhǔn)起起著確定定理論基基礎(chǔ)、統(tǒng)統(tǒng)一術(shù)語語和明確確指導(dǎo)思思想的作作用，其其中的八八項質(zhì)量量管理原原則是非非常重要要的內(nèi)容容。 dd. IISO990000標(biāo)準(zhǔn) 220

8、000版ISSO90001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定了質(zhì)量量管理體體系的要要求，既既適用于于組織的的質(zhì)量管管理，也也適用于于對外質(zhì)質(zhì)量保證證，是證證明企業(yè)業(yè)能力和和外部對對其評價價的依據(jù)據(jù)。 ee. IISO1190111質(zhì)質(zhì)量和環(huán)環(huán)境審核核指南 闡闡述了審審核過程程、審核核員的審審核管理理要求。 ff. 相相關(guān)的其其他ISSO90000族族國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。 gg. 必必要的法法律法規(guī)規(guī)基礎(chǔ)知知識。 比比如：產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計中應(yīng)遵遵循的法法律法規(guī)規(guī)。 (2) 應(yīng)會： aa. 審審核方案案策劃，審審核實施施計劃的的編制。 bb. 組組成審核核組。 cc. 編編制審核核檢查表表。 dd. 審審核的方方法、技技巧。 ee

9、. 不不合格項項的確定定與不合合格報告告的編寫寫。 ff. 審審核結(jié)果果的匯總總分析。 gg. 審審核報告告的編寫寫。 hh. 糾糾正措施施的驗證證。 ii. 組組織首、未未次會議議。 77.2.5 內(nèi)內(nèi)審員的的工作方方法和技技巧 (1) 正確確使用檢檢查表 審審核時注注意不要要輕易偏偏離檢查查表，以以保證審審核工作作有序地地按計劃劃進行，但但同時要要注意靈靈活應(yīng)用用，不要要過多的的受檢查查表的束束縛，必必要時要要調(diào)整檢檢查表。 (2) 少講、多多看、多多問、多多聽 信信息是通通過看、問問、聽獲獲得的，不不能從講講話中獲獲得。內(nèi)內(nèi)審員不不要作任任何咨詢詢（僅可可就方向向性意見見提出建建議，但但

10、最好在在不合格格報告后后再提出出）。不不要去做做裁判，受受審核方方內(nèi)部發(fā)發(fā)生爭執(zhí)執(zhí)，內(nèi)審審員不要要扮演裁裁判的角角色。不要重復(fù)闡闡述。有有的受審審部門負負責(zé)人未未參加首首次會議議，或參參加了未未注意聽聽，對審審核工作作模糊不不清，會會發(fā)生臨臨時請教教內(nèi)審員員的情況況，此時時內(nèi)審員員不必重重復(fù)闡述述審核組組長的講講話，應(yīng)應(yīng)請他學(xué)學(xué)習(xí)文件件或向公公司的總總聯(lián)系人人了解。(3) 選選擇正確確的提問問對象(4) 正正確地提提出問題題，集中中精力處處理主要要問題 (5) 封閉式式和開啟啟問題相相結(jié)合 封封閉式問問題，可可以用“是”、“否”、“有”、“無”等簡單單的詞來來回答，可可得出明明確無誤誤的答案案

11、，但信信息量少少。 開開啟式問問題，需需對方作作詳細的的解釋或或說明，信信息量大大，但占占用時間間較多。審審核時，一一般以封封閉式問問題開始始，再提提出開啟啟問題，最最后以一一兩個封封閉式問問題結(jié)束束。 開開啟式問問題可以以分為以以下幾類類： aa. 主主題式問問題，如如：“請談一一談文件件的控制制，你是是如何做做的？” bb. 擴擴展式問問題，如如：“你認為為有必要要修改這這個程序序嗎？”、“了解這這類程序序的重要要性有什什么作用用？”。 cc. 征征求意見見式問題題，如：“你認為為什么是是最有效效的方法法？” dd. 設(shè)設(shè)想式問問題，當(dāng)當(dāng)要了解解體系的的應(yīng)變能能力或異異常情況況下怎樣樣處理

12、時時，可提提出設(shè)想想式問題題。如：“如果供供應(yīng)商不不能及時時供貨怎怎么辦？” (6) 提問與與索看相相結(jié)合 提提問中常常問及文文件及其其實施情情況，因因此在提提問的同同時要索索看文件件及觀察察現(xiàn)場。使使用此方方法時，應(yīng)應(yīng)注意避避免受審審核部門門出示文文件后，內(nèi)內(nèi)審員只只埋頭細細讀文件件而中止止提問。文文件宜帶帶回去細細讀。 (7) 聯(lián)想與與追溯 如如從顧客客抱怨產(chǎn)產(chǎn)品外表表受損，就就應(yīng)聯(lián)想想到產(chǎn)品品的包裝裝、交付付過程有有無問題題。 (8) 注意觀觀察易被被遺忘的的角落 如如在某些些角落，常常可發(fā)現(xiàn)現(xiàn)作廢文文件等不不應(yīng)存在在的東西西。 (9) 創(chuàng)造一一個良好好的審核核氣氛 審審核員應(yīng)應(yīng)平等、和

13、和氣待人人；注意意聽人講講話，認認真作記記錄；不不時用點點頭、注注視、附附和等方方式表示示對談話話感興趣趣。索看看文件、找找人談話話應(yīng)征求求對方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)同意意，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)了不合合格要對對方領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)簽字時時，應(yīng)耐耐心說明明理由。不不要采用用爭吵的的方式等等等。 77.2.6 有有利與有有害審核核的特性性表7-2 有利與與有害審審核的特特性有助審核的的特性有害審核的的特性心胸開闊態(tài)度委婉精力十足自律保密公正、客觀觀、廉潔潔誠實善于傾聽有耐心言辭清晰善于溝通好可心不怕不受歡歡迎體諒心胸狹窄隨便懶惰主觀泄密主觀、不公公正不廉潔渴望被喜歡歡膽怯無法溝通沒有耐性接受表面現(xiàn)現(xiàn)象不夠?qū)I(yè)易受騙 77.2.7 應(yīng)應(yīng)克服

14、的的不良習(xí)習(xí)慣 (1) 吹毛求求疵。 突突出細小小的缺點點并喜歡歡深入無無關(guān)緊要要的細節(jié)節(jié)。 (2) “逮住你你了”。 千千方百計計尋找問問題，非非要找出出問題不不可。 (3) 傲慢。 試試圖證明明自己勝勝過其他他審核員員。 (4) 躲避生生產(chǎn)車間間，呆在在辦公室室里審核核。 (5) 沖突。 什什么事都都要爭個個你輸我我贏。 (6) 過多發(fā)發(fā)表個人人意見。 (7) 工作計計劃過多多改動。7.3 內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體體系審核核的策劃劃 77.3.1 內(nèi)內(nèi)審的總總體安排排與組織織管理 (1) 領(lǐng)導(dǎo)重重視。 (2) 指定管管理者代代表親自自抓。 (3) 對于大大企業(yè)，最最好指定定專職部部門從事事內(nèi)部審

15、審核工作作。 (4) 建立一一支合格格內(nèi)審員員隊伍。 (5) 編制一一份“內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核程序序”。 (6) 建立質(zhì)質(zhì)量管理理體系時時，就應(yīng)應(yīng)考慮內(nèi)內(nèi)審工作作。 77.3.2 審審核方案案的策劃劃 組組織要進進行內(nèi)部部審核方方案的策策劃，策策劃時要要考慮擬擬審核的的區(qū)域和和過程的的狀況、重重要性、以以及以往往審核的的結(jié)果。 審審核方案案的內(nèi)容容包括審審核準(zhǔn)則則、審核核范圍、審審核方法法、審核核方法、審審核時間間、資源源需求等等。 審審核方案案的安排排應(yīng)確保保審核過過程的客客觀與公公正（包包括審核核員的選選擇、審審核的實實施），應(yīng)應(yīng)保證審審核人員員不審核核自己的的工作。 對對企業(yè)而而言

16、，一一般一年年策劃一一次審核核方案，策策劃的輸輸出為“年度內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體體系審核核方案”。 審審核方案案一般由由管理者者代表編編制，總總經(jīng)理批批準(zhǔn)。 經(jīng)經(jīng)下是策策劃時注注意的幾幾個問題題： (1) 審核的的范圍 審審核的范范圍包括括： 質(zhì)質(zhì)量管理理體系涉涉及的所所有部門門。 質(zhì)質(zhì)量管理理體系涉涉及的IIS90001的的所有過過程。 (2) 審核的的頻次與與時機 內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體體系審核核分為例例行的常常規(guī)審核核和特殊殊情況下下的追加加審核。 例例行的常常規(guī)審核核按預(yù)先先編制的的年度審審核方案案進行。質(zhì)質(zhì)量管理理體系建建立之初初，頻次次可以多多一些。至至于各部部門、IISO990011各過

17、程程（條款款）的審審核頻次次，可以以根據(jù)審審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題的大小小、多寡寡以及部部門的重重要程度度來決定定。 在在一年的的審核中中，應(yīng)確確保所有有的部門門、ISSO90001的的所有過過程至少少被審核核一次。 在在下列特特殊情況況下，應(yīng)應(yīng)追加進進行內(nèi)部部質(zhì)量管管理體系系審核。 aa. 發(fā)發(fā)生嚴重重質(zhì)量問問題或用用戶有嚴嚴重投訴訴。 bb. 組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、質(zhì)量量方針和和目標(biāo)、產(chǎn)產(chǎn)品、生生產(chǎn)技術(shù)術(shù)等有較較大改變變。 cc. 將將進行第第二、三三方審核核或法律律法規(guī)規(guī)規(guī)定的審審核。 dd. 注注冊證書書即將到到期。 (3) 審核方方法 aa. 自自上而下下或自下下而上的的審核 自自上而下下：先到到

18、信息比比較集中中的部門門了解總總的情況況，然后后在此部部門選擇擇一批樣樣本到使使用樣本本的各部部門去調(diào)調(diào)查。如如對“文件控控制”條款進進行審核核，可先先到文控控中心去去查閱“受控文文件分發(fā)發(fā)清單”，選擇擇其中的的若干樣樣本，到到使用部部門去核核查使用用現(xiàn)場是是否有有有效版本本等等。 自自下而上上：先在在許多部部門調(diào)查查研究，選選擇一批批樣本再再到集中中管理部部門去核核查，如如對“監(jiān)視和和測量裝裝置”的審核核，可先先在車間間、質(zhì)檢檢等部門門進行調(diào)調(diào)查，選選擇一批批設(shè)備作作為樣本本，再到到計量室室去了解解這些設(shè)設(shè)備的原原始檔案案及校準(zhǔn)準(zhǔn)情況。 自自上而下下和自下下而上的的方法可可分別采采用，也也可

19、結(jié)合合進行。 bb. 正正向和逆逆向的審審核方法法 正正向?qū)徍撕耍喊串a(chǎn)產(chǎn)品的形形成過程程，即從從合同簽簽定到售售后服務(wù)務(wù)這一全全過程的的順序進進行。 逆逆向?qū)徍撕耍簭氖凼酆蠓?wù)務(wù)追溯到到合同簽簽定。 此此種方法法特別適適用于第第二方審審核。 cc. 按按ISOO90001要求求的過程程和按部部門審核核 按按ISOO90001的過過程審核核時，要要考慮過過程涉及及的所有有部門。 按按部門審審核時，要要考慮部部門涉及及的所有有ISOO90001的過過程。 內(nèi)內(nèi)審一般般采用按按部門審審核的方方法。按按此法進進行的審審核，最最后要按按ISOO90001的條條款把各各個部門門的審核核結(jié)果匯匯總整理理，并

20、得得出總的的結(jié)論。 (4) 日程計計劃 aa. 集集中式年年度審核核日程計計劃 特特點：審核在計劃劃的某段段限定的的時間內(nèi)內(nèi)進行。每次審核可可針對IISO990011全部適適用的條條款（過過程）及及相關(guān)部部門，也也可針對對某些條條款或部部門。審核后的糾糾正行動動及跟蹤蹤在限定定時間完完成。適用于中、小小型企業(yè)業(yè)、無專專職機構(gòu)構(gòu)及人員員的情況況。 bb. 滾滾動式年年度審核核日程計計劃 特特點：審核持續(xù)時時間較長長。審核和審核核后的糾糾正行動動及其跟跟蹤措施施陸續(xù)展展開。在一個審核核周期內(nèi)內(nèi)應(yīng)保證證所有IISO990011適用條條款（過過程）及及相關(guān)部部門得到到審核。重要的條款款（過程程）和部部

21、門可安安排多頻頻次審核核。適用于大、中中型企業(yè)業(yè)，設(shè)有有專門內(nèi)內(nèi)部審核核機構(gòu)或或?qū)Ｂ毴巳藛T的情情況。 年年度審核核方案案案例案例7-11：集中中式年度度審核方方案案例7-22：滾動動式年度度審核方方案7.4 審審核工作作的時間間分配7.4.11 審核核各階段段的工作作量對某一具體體的審核核而言，主主要有四四個階段段，各階階段工作作量分配配大致如如下：(1) 審審核準(zhǔn)備備 400%(2) 現(xiàn)現(xiàn)場審核核 400%(3) 審審核報告告的編寫寫 100%(4) 糾糾正措施施的跟蹤蹤 100%7.4.22 現(xiàn)場場審核的的工作量量（僅供供參考）表7-3 現(xiàn)場場審核工工作量（人人-日）企業(yè)規(guī)模（人）4000

22、800002000400001000200005001100002005500200以下下所需時間（人-日）71271058473423注：一個審審核員審審一天為為一個人人-日。案例7-1 案例7-1 集中式式年度審審核方案案 20002年年度內(nèi)部部質(zhì)量管管理體系系審核方方案 編號號：NSS200021. 審核核目的第一次審核核的目的的：檢查查質(zhì)量體體系是否否有效運運行，能能否正式式申請認認證。第二次審核核的目的的：檢查查質(zhì)量管管理體系系是否正正常運行行，評價價質(zhì)量管管理體系系的有效效性和符符合性。2. 審核核范圍質(zhì)量管理體體系涉及及的所有有部門。質(zhì)量管理體體系涉及及的ISSO90001的的所

23、有過過程。3. 審核核準(zhǔn)則：ISO90001：20000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量手冊、程程序文件件相關(guān)法律法法規(guī)及產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等月份部門123456789101112總經(jīng)理管理者代表表產(chǎn)品研發(fā)部部生產(chǎn)技術(shù)部部生產(chǎn)部品管部倉庫采購部行政人事部部營銷部圖例說明： 計劃 審審核已進進行 糾 正措施施已制定定 糾正正措施已已驗證 編編制/日日期： 審核核/日期期： 批批準(zhǔn)/日日期： 案例7-2 滾滾動式年年度審核核方案案例7-2 20003年年度內(nèi)部部質(zhì)量管管理體系系審核方方案 編號號：NSS200031. 審核核目的檢查質(zhì)量體體系是否否正常運運行，評評價質(zhì)量量體系的的有效性性和符合合性。2. 審核核范圍質(zhì)量管理

24、體體系涉及及的所有有部門。質(zhì)量管理體體系涉及及的ISSO90001的的所有過過程。3. 審核核準(zhǔn)則：ISO90001：20000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量手冊、程程序文件件相關(guān)法律法法規(guī)及產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等月份部門123456789101112總經(jīng)理管理者代表表產(chǎn)品研發(fā)部部生產(chǎn)技術(shù)部部生產(chǎn)部品管部倉庫采購部行政人事部部營銷部 計劃 審審核已進進行 糾正措施已已制定 糾正措措施已驗驗證 編編制/日日期： 審核核/日期期： 批批準(zhǔn)/日日期： 7.5 內(nèi)內(nèi)審的實實施 77.5.1 審審核準(zhǔn)備備 (1) 組成審審核組 在在進行內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體體系審核核前，管管理者代代表任命命審核組組長和審審核員，組組成審核核組。 a

25、a. 審審核組長長應(yīng)是：組織領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)任命命，經(jīng)過過培訓(xùn)的的內(nèi)審員員。審核核組長與與被審部部門無直直接責(zé)任任關(guān)系，但但對被審審部門的的業(yè)務(wù)有有一定的的了解；具有較較多的審審核經(jīng)驗驗和組織織管理審審核工作作的能力力。 bb. 審審核員應(yīng)應(yīng)是：組組織領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)任命，經(jīng)經(jīng)過培訓(xùn)訓(xùn)的內(nèi)審審員。其其專業(yè)最最好是與與被審部部門業(yè)務(wù)務(wù)相適應(yīng)應(yīng)；與被被審部門門無直接接責(zé)任關(guān)關(guān)系；對對被審部部門的業(yè)業(yè)務(wù)專業(yè)業(yè)知識有有一定的的了解；能夠協(xié)協(xié)調(diào)配合合，團結(jié)結(jié)合作，為為受審部部門所接接受。 (22) 文文件收集集與審查查 內(nèi)部部質(zhì)量管管理體系系審核是是在本組組織已經(jīng)經(jīng)建立文文件化的的質(zhì)量管管理體系系并正常常運行的的情況下下進

26、行的的，所以以一般不不需要對對已有的的文件重重新進行行審核。 內(nèi)審審時的文文件審查查，重點點是與受受審部門門有關(guān)的的程序文文件、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書等。以以質(zhì)量手手冊、質(zhì)質(zhì)量計劃劃、合同同和有關(guān)關(guān)法律法法規(guī)為依依據(jù)對程程序文件件等進行行審查。文文件審查查時，應(yīng)應(yīng)同時檢檢查受審審部門與與其他部部門的接接口，在在文件中中是否明明確，內(nèi)內(nèi)容是否否協(xié)調(diào)。 被審審部門的的重要質(zhì)質(zhì)量記錄錄，應(yīng)予予列入審審查范圍圍，如上上次的內(nèi)內(nèi)部、外外部審核核報告、不不合格報報告、糾糾正措施施記錄等等。其他他質(zhì)量記記錄數(shù)量量大，可可在現(xiàn)場場隨機抽抽樣。 (33) 編編制審核核實施計計劃 審核核實施計計劃是安安排審核核日程、審審

27、核人員員分工等等內(nèi)容的的文件。 這個個計劃不不同于年年度審核核方案，是是每次審審核的具具體計劃劃，由審審核組長長編寫，管管理者代代表批準(zhǔn)準(zhǔn)。 審核核實施計計劃的內(nèi)內(nèi)容包括括：審核目的。審核范圍審核準(zhǔn)則審核組成員員名單及及分工情情況。審核的時間間和地點點。各主要審核核活動的的預(yù)計日日期和持持續(xù)時間間。首次會議、未未次會議議以及審審核過程程中需安安排的與與受審方方領(lǐng)導(dǎo)交交換意見見的會議議安排。審核報告的的分發(fā)范范圍和預(yù)預(yù)定的發(fā)發(fā)布日期期。審核實施計計劃案例7-3 20002年年第一次次內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核實施施計劃案例7-3 （僅僅作參考考，表中中審核的的過程未未全部列列出） 編號： 一、審

28、核目目的： 對對本公司司現(xiàn)有質(zhì)質(zhì)量管理理體系作作全面審審核，通通過審核核了解本本公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系是是否有效效運行，是是否具備備申請IISO990011認證條條件。 二二、審核核范圍： IISO990011所要求求的相關(guān)關(guān)活動及及各有關(guān)關(guān)職能部部門，包包括總經(jīng)經(jīng)理、管管理者代代表/副副總經(jīng)理理、技術(shù)術(shù)部、品品管部、生生產(chǎn)部、物物控部、營營銷部、人人事行政政部、維維修組。 三三、審核核準(zhǔn)則： IISO990011：20000、質(zhì)質(zhì)量手冊冊、程序序文件及及其他有有關(guān)文件件 四四、審核核組成員員： 審審核組長長：張生生 審審核員：黃生、林林生（第第一組）；譚生、洪洪生（第第二組）；謝生、張張生（第

29、第三組）。 五五、審核核時間： 220022年3月月21日日20002年年3月222日 六六、審核核報告發(fā)發(fā)布日期期及范圍圍： 審審核報告告將于220022年3月月25日日發(fā)布，發(fā)發(fā)放范圍圍為公司司正、副副總經(jīng)理理、各部部門經(jīng)理理/主管管、管理理者代表表及審核核組各成成員。 七七、審核核日程安安排：第一組第二組第三組3月21日日9:00-9:330首次會議9:30-12:00物控部（77.4、77.5.5）生產(chǎn)部（77.5.1、.）14:000-177:000營銷部（77.2、）技術(shù)部（77.3、77.5.2）17:000-177:300審核組內(nèi)部部會議、一一天工作作小結(jié)（開開不合格格項報告告

30、）3月22日日9:00-10:30總經(jīng)理（55.1、55.2、）10:300-122:000維修組（66.3、66.4、77.5.1）14:000-166:000管理者代表表（4.2、.）行政人事部部（6.2、66.4 ）16:000-166:300審核組內(nèi)部部會議、整整理審核核結(jié)果（開開不合格格項報告告）16:300-177:300未次會議注：12：00-14：00為為中午休休息時間間。編制/日期期： 審核核/日期期： 批準(zhǔn)準(zhǔn)/日期期： (4) 編編寫檢查查表詳見（7.8、77.111章節(jié)）。 (5) 通知受受審部門門 審審核組長長在審核核前35天與與受審部部門的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)接觸觸，協(xié)商商確定審審

31、核的具具體時間間，受審審部門的的陪同人人員，以以及審核核中雙方方關(guān)心的的其他問問題等，以以使審核核工作順順利進行行。商妥妥后，即即發(fā)出書書面審核核通知。 77.5.2 審審核實施施 (1) 首次會會議 在在審核開開始前，審審核組長長主持召召開首次次會議。 aa. 首首次會議議的目的的審核組成員員與受審審方的有有關(guān)人員員見面。確認審核的的范圍和和目的。簡要介紹審審核的方方法和程程序。建立審核組組與受審審核方的的正式聯(lián)聯(lián)系。落實審核組組需要的的資源和和設(shè)施。確認審核組組和受審審核方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)之間間未次會會議和中中間數(shù)次次會議的的日期和和時間。澄清審核實實施計劃劃中不明明確的內(nèi)內(nèi)容（如如限制的的區(qū)域和和

32、人員、保保密申明明等）。 bb. 首首次會議議要求首次會議應(yīng)應(yīng)準(zhǔn)時、簡簡短、明明了。首次會議時時間以不不超過半半小時為為宜。獲得受審部部門的理理解與支支持。與會人員都都要簽名名。 cc. 參參加會議議的人員員審核組全體體成員。高層管理者者（必要要時）。管理者代表表。受審核部門門領(lǐng)導(dǎo)及及主要工工作人員員。陪同人員。來自其他部部門的觀觀察員（應(yīng)應(yīng)征得受受審核方方的同意意）。d. 首次次會議內(nèi)內(nèi)容 會議議開始參加會議人人員簽到到。審核組長宣宣布會議議開始。 人員員介紹審核組長介介紹審核核員組成成及分工工。各受審部門門介紹將將要參加加陪同工工作的人人員。 內(nèi)內(nèi)審中，大大家比較較熟悉，可可不必多多加介紹

33、紹。 闡明明審核的的目的和和范圍審核的目的的。審核準(zhǔn)則。審核涉及的的部門。 說明明審核的的原則、方方法和程程序說明審核是是按部門門或過程程進行。說明審核是是抽樣的的過程。說明相互配配合的重重要性。強調(diào)客觀公公正的原原則。提出不合格格的報告告形式（需需受審部部門確認認，并提提出糾正正措施）。 后勤勤安排的的落實作息時間、辦辦公地點點、就餐餐等安排排。 其他他事宜確定審核過過程中各各次會議議的時間間、地點點、出席席人員等等。明確審核實實施計劃劃中不明明確的問問題。保密原則的的聲明。安全措施。說明需要限限制的區(qū)區(qū)域及有有關(guān)人員員。審核時間的的再確認認。 ee. 首首次會議議案例 案案例7-4 首次會

34、會議提綱綱案例7-4 首首次會議議怎樣開開？（首首次會議議提綱）案例7-4 首首次會議議由審核核組長主主持。 11. 簽簽到與人人員介紹紹 大大家早上上好！公司內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核首次次會議現(xiàn)現(xiàn)在開始始。請到會的人人員在簽簽到單上上簽到。這是公司的的第一次次內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核?，F(xiàn)現(xiàn)在我介介紹一下下審核小小組成員員及其分分工。（如是外審審，還需需請受審審核方總總經(jīng)理或或授權(quán)人人介紹公公司主要要管理人人員） 22. 現(xiàn)現(xiàn)在我們們來確認認一下本本次審核核的目的的和范圍圍。審核目的：評價公公司建立立的質(zhì)量量管理體體系是否否符合IISO990011：20000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求，是是否具備備認

35、證、注注冊條件件。審核范圍：公司除除財務(wù)部部外的所所有部門門（詳見見“審核實實施計劃劃”）。 33. 確確認審核核準(zhǔn)則 審審核準(zhǔn)則則：ISSO90001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)質(zhì)量手冊冊、程序序文件等等質(zhì)量管管理體系系文件。 44. 確確認審核核實施計計劃現(xiàn)場審核實實施計劃劃已經(jīng)下下發(fā)給各各位，請請問有無無變動或或其他問問題？希希望受審審部門主主要負責(zé)責(zé)人在計計劃的時時間里在在場等待待。（如是外審審，還需需請受審審核方管管理者代代表簡介介企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系建建立與運運行情況況（掌握握在100分鐘內(nèi)內(nèi)） 55. 審審核方法法和程序序介紹 55.1 基本方方法：抽抽樣。有有一定的的風(fēng)險和和局限，審審核只能能觀

36、察樣樣本。審審核員盡盡可能作作到抽樣樣的代表表性、公公正性、客客觀性以以減少風(fēng)風(fēng)險。審審核吵提提供咨詢詢，但可可對工作作的改進進與發(fā)展展提出建建議。對質(zhì)量方針針、目標(biāo)標(biāo)的審核核將在部部門內(nèi)部部或生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場抽抽一部分分人員詢詢問。在部門內(nèi)抽抽部分人人員詢問問其職責(zé)責(zé)。質(zhì)量記錄根根據(jù)要求求及記錄錄重要性性抽312份份。對各類標(biāo)識識按使用用情況，在在現(xiàn)場進進行抽查查。5.2 審審核方法法：按部部門進行行審核。5.3 審審核員工工作方法法：采用用提問、觀觀察、查查閱記錄錄、確認認等方法法。5.4 對對審核中中發(fā)現(xiàn)的的不合格格項將開開列不合合格報告告，并要要求受審審核部門門確認不不合格事事實和提提出糾正

37、正措施計計劃。 不不合格的的類型： (1) 嚴重不不合格：體系與ISSO90001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或合合同要求求不符。造成系統(tǒng)性性失效的的不合格格?？赡茉斐蓢绹乐睾蠊牟缓虾细?。區(qū)域性實施施嚴重失失效（可可能由多多個輕微微不合格格組成）。需要花較長長時間和和較多人人力才能能糾正的的不合格格。(2) 輕輕微不合合格：個別、偶然然、孤立立人為的的錯誤。文件偶爾未未被遵守守，造成成的后果果不太嚴嚴重。對系統(tǒng)不會會產(chǎn)生重重要影響響的不合合格。 (3) “觀察項項”： 雖雖未構(gòu)成成不合格格，但有有變?yōu)椴徊缓细竦牡内厔莼蚧蚩梢宰鲎龅酶煤?，對此此類問題題將以口口頭方式式向受審審部門提提出。 55.5 本次審審核是

38、公公司質(zhì)量量管理體體系建立立以來進進行的一一次全面面的、系系統(tǒng)的審審核，目目的在于于發(fā)現(xiàn)問問題，因因而希望望各部門門主管及及有關(guān)人人員積極極配合，客客觀地回回答審核核中的問問題，并并正確對對待不合合格項（承承認有疏疏忽的地地方）。 55.6 強調(diào)審審核的客客觀公正正 審審核員將將以客觀觀、公正正的事實實為依據(jù)據(jù)，反映映公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系存存在的問問題。 66. 說說明審核核將得出出的結(jié)論論由于本次審審核的目目的是確確定公司司是否具具備ISSO90001認認證條件件，因而而將根據(jù)據(jù)審核發(fā)發(fā)現(xiàn)做出出如下結(jié)結(jié)論中的的一種：a. 公司司具備了了申請IISO990011認證的的條件，建建議公司司立即申

39、申請認證證。b. 公司司基本具具備了申申請ISSO90001認認證的條條件，建建議公司司在本次次認證中中發(fā)現(xiàn)的的不合格格糾正完完成后一一個月申申請認證證。 cc. 公公司質(zhì)量量管理體體系不完完善，不不具備申申請ISSO90001認認證條件件，建議議公司暫暫不申請請認證。如是外審，結(jié)結(jié)論可能能是下面面的一種種：a. 推薦薦認證通通過b. 推遲遲決定。c. 審核核通不過過。審核組織提提供推薦薦性意見見，由審審核機構(gòu)構(gòu)審定后后發(fā)布正正式結(jié)論論。 77. 確確定陪同同人員。 陪陪同人員員職責(zé)：聯(lián)絡(luò)、向向?qū)А⒁娨娮C（記記錄）。 88. 落落實未次次會議時時間、地地點、參參加人員員。如是外審，還還需說明明

40、下列事事情：a. 請受受審方有有關(guān)人員員說明哪哪些區(qū)域域及交談?wù)勅藛T為為限制性性的。b. 保密密聲明（包包括技術(shù)術(shù)秘密和和審核信信息），遞遞交保證證書。c. 現(xiàn)場場審核路路線及安安全注意意事項（安安全帽）。d. 落實實臨時辦辦公地點點、復(fù)印印、交通通、工作作餐安排排。 99. 審審核組長長致謝，首首次會議議結(jié)束，轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入現(xiàn)場場審核。 (2) 現(xiàn)場審審核 aa. 審審核證據(jù)據(jù)（auuditt evvideencee）的收收集審核證據(jù)定定義：與與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的并且且能夠證證實的記記錄、事事實陳述述或其他他信息。 注注：審核核證據(jù)可可以是定定性的或或定量的的。審核準(zhǔn)則（aaudiit ccritt

41、eriia）定定義：用用作依據(jù)據(jù)的一組組方針、程程序或要要求。 審核核證據(jù)獲獲得的渠渠道面談。查閱文件和和記錄（包包括數(shù)據(jù)據(jù)的匯總總、分析析、圖表表和業(yè)績績指標(biāo)等等）。對現(xiàn)場的觀觀察。對實際活動動和結(jié)果果的驗證證。來自其他方方面的報報告，如如顧客反反饋、外外部報告告。職能部門之之間的接接口信息息。抽樣方案水水平及確確保對抽抽樣和測測量過程程實施有有效質(zhì)量量控制的的程序。 審核核證據(jù)的的形式存在的客觀觀事實。被訪問人員員的口述述?，F(xiàn)存文件記記錄等。 bb. 審審核的控控制 審核核實施計計劃的控控制依照計劃和和檢查表表進行審審核。如確因某些些原因需需要修改改計劃，需需與受審審核方商商量。可能出現(xiàn)嚴

42、嚴重不符符合時，經(jīng)經(jīng)審核組組長同意意，可超超出審核核范圍審審查。 審核核進度的的控制按照規(guī)定的的時間完完成。如果出現(xiàn)不不通按預(yù)預(yù)定時間間完成的的情況，審審核組長長應(yīng)及時時作出調(diào)調(diào)整。 審核核氣氛的的控制適當(dāng)調(diào)節(jié)審審核中出出現(xiàn)的緊緊張氣氛氛。對于草率行行事，應(yīng)應(yīng)及時糾糾正。 審核核客觀性性的控制制審核組長每每天對審審核組成成員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的審核核證據(jù)進進行審查查。凡是不確實實或不夠夠明確的的，不應(yīng)應(yīng)作為審審核證據(jù)據(jù)予以記記錄。審核組長經(jīng)經(jīng)常或定定期與受受審核方方代表交交換意見見，以取取得對方方對審核核證據(jù)的的確認。對受審核方方不能確確認的證證據(jù)，應(yīng)應(yīng)再審查查核對。 審核核范圍的的控制內(nèi)審時，常常會發(fā)現(xiàn)

43、現(xiàn)擴大審審核范圍圍的情況況。改變審核范范圍時，應(yīng)應(yīng)征得審審核組長長同意并并與受審審核方溝溝通。 審核核紀律的的控制 審核組長關(guān)關(guān)注審核核員的工工作。及時糾正違違反審核核紀律的的現(xiàn)象。對不利于審審核正常常進行的的言行及及時糾正正。 審核核結(jié)論的的控制 作出審核結(jié)結(jié)論以前前，審核核組長應(yīng)應(yīng)組織全全組討論論。結(jié)論必須公公正、客客觀和適適宜。避免錯誤或或不恰當(dāng)當(dāng)?shù)慕Y(jié)論論。審核目標(biāo)無無法實現(xiàn)現(xiàn)時，審審核組長長應(yīng)向委委托方和和受審核核方報告告原因，并并采取適適當(dāng)措施施。措施施有終止止審核和和變更審審核目標(biāo)標(biāo)。 cc. 審審核中的的注意事事項 要相相信樣本本。 隨機機抽樣，樣樣本的選選擇要有有代表性性，樣本

44、本量最少少3個，最最多122個。 要依依靠檢查查表，調(diào)調(diào)整檢查查表要小小心。 從問問題的各各種表現(xiàn)現(xiàn)形式去去尋找問問題。 對發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不符合項項，要追追溯到必必要的深深度。 與被被審方負負責(zé)人共共同確認認事實。 有效效控制審審核時間間。 始終終保持客客觀、公公正和有有禮貌。 dd. 審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)（auuditt fiindiingss） “審核發(fā)發(fā)現(xiàn)”定義：將收集集到的審審核證據(jù)據(jù)對照審審核準(zhǔn)則則進行評評價的結(jié)結(jié)果。 注：審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)能表時時是否符符合審核核準(zhǔn)則，也也能指出出改進的的機會。 審核核發(fā)現(xiàn)的的提出以審核員或或?qū)徍诵⌒〗M的名名義提出出。根據(jù)審核準(zhǔn)準(zhǔn)則，對對所收集集的審核核證據(jù)進進行評

45、價價，以形形成審核核發(fā)現(xiàn)。 審核核發(fā)現(xiàn)的的評審在審核的適適當(dāng)階段段或現(xiàn)場場審核結(jié)結(jié)束時進進行。由審核組對對審核發(fā)發(fā)現(xiàn)進行行評審，審審核組長長在聽取取審核組組意見，仔仔細核對對審核證證據(jù)的基基礎(chǔ)上，確確定哪些些項目作作為不合合格項。不合格項應(yīng)應(yīng)得到受受審核方方領(lǐng)導(dǎo)的的認可（一一般在每每天的審審核組會會議后進進行）。 審核核發(fā)現(xiàn)的的內(nèi)容合格項。不合格項。 ee. 現(xiàn)現(xiàn)場審核核記錄 審審核員在在審核過過程中，應(yīng)應(yīng)認真記記錄審核核的進行行情況。 審核核員記錄錄的作用用。便于以后需需要查閱閱。便于核實審審核證據(jù)據(jù)時查閱閱。便于同事進進行調(diào)查查時參閱閱。便于有連續(xù)續(xù)性線索索的繼續(xù)續(xù)審核。 對審審核記錄錄的

46、要求求記錄應(yīng)清楚楚、全面面、易懂懂、便于于查閱。記錄應(yīng)準(zhǔn)確確，例如如什么文文件、什什么物質(zhì)質(zhì)標(biāo)識、產(chǎn)產(chǎn)品批號號、合同同號碼、陳陳述人職職位和工工作崗位位等。記錄的格式式由內(nèi)審審員自定定。 (3) 每日審審核組內(nèi)內(nèi)部會議議 每每天審核核結(jié)束前前召開。 aa. 交交流一天天審核中中的情況況。 bb. 整整理審核核結(jié)果，完完成當(dāng)天天的不合合格報告告。 cc. 審審核組長長總結(jié)一一天的工工作，必必要時對對下一審審核日的的工作及及人員進進行調(diào)整整。 (4) 不合格格報告 aa. 確確定不合合格的原原則 不合合格的確確定，應(yīng)應(yīng)嚴格遵遵守依據(jù)據(jù)審核證證據(jù)的原原則。 凡依據(jù)據(jù)不足的的，不能能判為不不合格。 有

47、意見見分歧的的不合格格項，可可通過協(xié)協(xié)商和重重新審核核來決定定。 bb. 不不合格項項的形成成 不不合格項項由以下下任一種種情況所所形成： 文件件規(guī)定不不符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（該該說的沒沒說到）。 現(xiàn)狀狀不符合合文件規(guī)規(guī)定（說說到的沒沒做到）。 效果果不符合合規(guī)定要要求（做做到的沒沒有效果果）。 cc. 不不合格的的類型（按按嚴重程程度分） 嚴嚴重不合合格和輕輕微不合合格性質(zhì)質(zhì)的判定定，對審審核結(jié)論論有決定定性影響響。 對對認證審審核來說說，一般般有一個個嚴重不不合格，審審核組就就會做出出“推遲決決定”的結(jié)論論；有三三個嚴重重不合格格，審核核就通不不過；審審核中如如果只有有輕微不不合格，且且滿足22個條

48、件件： 1個個過程（IISO990011條款）不不超過55個， 總共共不超過過10個個，則審審核通過過。 嚴重重不合格格質(zhì)量管理體體系與質(zhì)質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（IISO990011）或合合同不符符。造成系統(tǒng)性性失效的的不合格格（可能能由多個個輕微不不合格構(gòu)構(gòu)成）。如如某一過過程重復(fù)復(fù)出現(xiàn)失失效形象象?？赡茉斐蓢绹乐睾蠊牟缓虾细?。區(qū)域性實施施嚴重失失效（可可能由多多個輕微微不合格格構(gòu)成，一一般由55個以上上輕微不不合格構(gòu)構(gòu)成）。需要較長時時間、較較多人力力去解決決的不合合格。 輕微微不合格格孤立的人為為錯誤。文件偶爾未未被遵守守，造成成的后果果不嚴重重。對系統(tǒng)不會會嚴重影影響的不不合格。 d

49、d. 不不合格類類型（按按質(zhì)量管管理體系系的建立立和實施施情況分分） 體系系性不合合格。質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件與有有關(guān)的法法律、法法規(guī)、IISO990011標(biāo)準(zhǔn)、合合同等的的要求不不符。（該該說的沒沒說到） 實施施性不合合格。未未按文件件規(guī)定實實施。（說說到的沒沒做到） 效果果不合格格。未達達到規(guī)定定的要求求。（做做到的沒沒有效果果） ee. 觀觀察項 雖未未構(gòu)成不不合格，但但有變成成不合格格的趨勢勢或可做做得更好好，或是是證據(jù)暫暫時不足足。 需向受受審方提提出，引引起注意意。 觀察項項不納入入任何審審核報告告發(fā)給受受審方。 審核組組保留觀觀察項記記錄。 ff. 不不合格判判別準(zhǔn)則則 則則7.

50、66 章節(jié)節(jié) gg. 不不合格報報告的內(nèi)內(nèi)容 受審審核方名名稱、受受審核方方的部門門或人員員。 審核員員、陪同同人員。 日期。 不合合格事實實描述。內(nèi)容要具體體，如事事情發(fā)生生的地點點、時間間、當(dāng)事事人、涉涉及的文文件號、記記錄號等等；文字字要簡明明扼要。不合格結(jié)論論（違反反文件的的章節(jié)號號或條文文以及IISO990011標(biāo)準(zhǔn)的的條款）。不合格類型型。受審核方的的確認。不合格原因因分析。擬采取的糾糾正措施施及完成成的日期期。糾正措施完完成情況況及驗證證。 案例例 7-5 不不合格報報告案例 7-5案例 7-5不合格報告告 NNO.審核區(qū)域：采購部部審核依據(jù)文文件：CCOP006供供應(yīng)商評評審程

51、序序陪同人：夏夏小姐描述不合格格項的檢檢查表：檢查表表NO. 00008 不合格陳述述：采購部雖已已對供方方進行了了評價，但但未保存存合格供供方的質(zhì)質(zhì)量記錄錄。不符合 文文件：CCOP006 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：IISO990011 77.4.1 不合格類型型：口 嚴重 口口 輕微微審核員/日日期：王王生 部門負負責(zé)人/日期：夏小姐姐 原因分析：（略）糾正措施計計劃：（略）糾正措施預(yù)預(yù)計完成成時間： 部門負責(zé)人人： 審核員員： 管理理者代表表： 糾正措施驗驗證結(jié)果果：（略）審核員/日日期： (5) 審核組組總結(jié)會會議 aa. 在在現(xiàn)場審審核結(jié)束束，未次次會議前前召開。 bb. 時時間為一一小時左左右。 c

52、c. 確確定所有有不合格格報告。 dd. 審審核員準(zhǔn)準(zhǔn)備自己己所審核核區(qū)域的的工作總總結(jié)。 ee. 審審核結(jié)果果的匯總總分析。 (6) 審核結(jié)結(jié)果的匯匯總分析析 審審核組應(yīng)應(yīng)對審核核發(fā)現(xiàn)作作一次匯匯總分析析，以便便在未次次會議上上對審核核發(fā)表結(jié)結(jié)論性意意見。 匯匯總分析析包括： aa. 對對不合格格項進行行分析。 對對不合格格項的總總數(shù)進行行統(tǒng)計，并并按ISSO90001條條款和部部門對不不合格項項進行分分類。有有了這些些數(shù)據(jù)，就就可以大大致說明明薄弱環(huán)環(huán)節(jié)在哪哪個部門門或哪個個條款上上面。 bb. 縱縱向比較較。與上上次內(nèi)審審比，質(zhì)質(zhì)量管理理是進步步了，還還是退步步了。 cc. 其其他信息息

53、分析。 管理理者對存存在問題題的態(tài)度度。 兩次次內(nèi)審期期間發(fā)生生的質(zhì)量量事故，相相關(guān)部門門的責(zé)任任有多大大，領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)的態(tài)度度如何？ 兩次次內(nèi)審期期間發(fā)生生問題的的糾正措措施實施施情況。 dd. 總總結(jié)質(zhì)量量工作優(yōu)優(yōu)缺點。 通通過以上上分析，可可對受審審部門作作出好的的、基本本上好的的、問題題較多的的、有待待改進等等結(jié)論性性意見。 對對滾動式式計劃而而言，匯匯總分析析是針對對某一個個部門的的或某個個過程（條條款）的的。在年年度計劃劃完成后后，應(yīng)進進行一次次全年的的總分析析，寫出出一份全全面的審審核報告告。 對對集中式式計劃而而言，匯匯總分析析是針對對整個體體系的，應(yīng)應(yīng)就此對對整個體體系的運運行情況

54、況進行判判斷。如如體系對對于標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的符合合程度、實實施的有有效程度度等。 (7) 未次會會議 a. 未次會會議的目目的 向?qū)弻徍朔筋I(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)介紹紹審核方方發(fā)現(xiàn)的的情況，以以使他們們能夠清清楚地理理解審核核結(jié)論。 宣布布審核結(jié)結(jié)論。 提出出后續(xù)工工作要求求（糾正正措施、跟跟蹤、監(jiān)監(jiān)督）。 宣布布結(jié)束現(xiàn)現(xiàn)場審核核。 b. 未次會會議要求求 未次次會議由由審核組組長主持持，時間間不超過過1小時時。 參加加人員包包括：受受審核方方領(lǐng)導(dǎo)、受受審核方方部門負負責(zé)人、代代表、陪陪同人員員、管理理者代表表、最高高管理者者（必要要時）、審審核組全全體人員員等。 未次次會議應(yīng)應(yīng)做好記記錄并保保存，記記錄包括括與會人人

55、員簽到到表。 使受受審核方方了解審審核結(jié)論論。 c. 未次會會議內(nèi)容容 與會會者簽到到。 感謝謝。審核核組長宣宣布開會會，并以以審核組組名義感感謝受審審方的配配合與支支持。 重申申審核的的目的和和范圍。 說明抽抽樣的局局限性。 對不合合格報告告的說明明。說明不合格格報告的的數(shù)量。宣讀不合格格報告（選選擇重要要部門）。提交書面不不合格報報告。 提出出糾正措措施要求求。受審核方糾糾正措施施計劃的的答復(fù)時時間。完成糾正措措施的期期限。驗證的要求求。 宣讀讀審核結(jié)結(jié)論。 注：審審核結(jié)論論（auuditt cooncllusiion） 審核結(jié)結(jié)論定義義：審核核組考慮慮了審核核目標(biāo)和和所有審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)后得

56、出出的最終終審核結(jié)結(jié)果。審核組長宣宣讀根據(jù)據(jù)審核發(fā)發(fā)現(xiàn)得出出的審核核結(jié)論。說明發(fā)布審審核報告告的時間間、方式式及后續(xù)續(xù)工作的的要求。 受審審核方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)講話話。受審核方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)表示示感謝。受審核方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)對審審核結(jié)論論作簡單單表態(tài)，對對改進作作出承諾諾。 未次次會議結(jié)結(jié)束。 案例 7-66 未次次會議議議程 案例 7-6 未次次會議怎怎樣開？（未次次會議議議程）案例 7-6未次會議由由審核組組長主持持。1. 大家家好！現(xiàn)現(xiàn)場審核核未次會會議現(xiàn)在在開始，請請參加會會議的人人員在我我們的簽簽到單上上簽到。2. 兩天天來，企企業(yè)對審審核活動動提供了了很好的的配合和和支持，使使審核工工作得以以順利地地完成。

57、為為此我代代表審核核小組表表示衷心心的感謝謝。 33. 現(xiàn)現(xiàn)在我重重申一下下這次審審核的目目的和范范圍（略略）。 44. 審審核小組組在兩天天的時間間內(nèi)對XX個部門門進行了了審核，我我們觀察察到企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量管理體體系運行行已基本本有效，做做得較好好的是XXXXXX。我們們也發(fā)出出質(zhì)量管管理體系系運行中中的薄弱弱環(huán)節(jié)。經(jīng)經(jīng)過審核核小組的的分析，歸歸納共提提出X個個不合格格項，均均為輕微微不合格格項，分分布情況況是XXXXX。下下面請審審核員宣宣讀不合合格報告告。 這這些不合合格報告告在會前前已經(jīng)過過陪同人人員和管管理者代代表的確確認。 現(xiàn)現(xiàn)在我代代表審核核組宣布布審核結(jié)結(jié)論： 公公司基本本具備

58、了了申請IISO990011認證的的條件，建建議公司司將本次次認證中中發(fā)現(xiàn)的的不合格格糾正完完成后一一個月申申請認證證。如是外審，則則如此說說明審核核結(jié)論：推薦認證通通過。表表示祝賀賀！現(xiàn)場審核結(jié)結(jié)論只是是審核組組的意見見，還要要經(jīng)過審審核機構(gòu)構(gòu)的審批批，因技技術(shù)方面面/程序序方面的的原因，結(jié)結(jié)論有更改的可可能時，由由審核組組長通知知被審核核方。 55. 審審核是一一種抽樣樣活動，有有一定的的風(fēng)險性性和局限限性，不不合格報報告所述述的區(qū)域域是發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格項的地地方，未未必是惟惟一的部部門。不不合格的的原因需需要進行行分析確確定。其其他有不不合格項項的地方方未必被被查到。審審核只能能對樣本本負

59、責(zé)，但但我們已已經(jīng)盡量量做到公公正、客客觀和準(zhǔn)準(zhǔn)確，盡盡可能減減少風(fēng)險險。希望望企業(yè)能能舉一反反三改進進質(zhì)量管管理體系系。6. 再次次申明遵遵守保密密承諾，包包括保守守審核秘秘密。未未經(jīng)受審審核方的的書面許許可，審審核報告告不得向向第三方方展出、宣宣傳。 （外外審） 77. 糾糾正措施施要求。時時間和驗驗證，實實施糾正正措施的的部門必必須注意意提供充充足的證證據(jù)。 8. 證后后監(jiān)督要要求。66122個月。9. 按認認證機構(gòu)構(gòu)提供的的用戶指指南要求求正確使使用證書書與標(biāo)志志。 （外外審） 110. 說明發(fā)發(fā)布審核核報告的的時間、方方式及后后續(xù)工作作的要求求。 111. 受審核核方領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)表態(tài)：表示

60、感感謝，對對審核結(jié)結(jié)論和糾糾正措施施要求作作簡短的的表態(tài)，并并適當(dāng)說說明今后后的打算算。 112. 審核組組長再次次表示感感謝！宣宣布未次次會議結(jié)結(jié)束。 77.5.3 審審核報告告 (1) 審核報報告的內(nèi)內(nèi)容 aa. 審審核的目目的和范范圍。 bb. 審審核部門門及負責(zé)責(zé)人。 cc. 審審核日期期、審核核組成員員。 dd. 審審核準(zhǔn)則則。 包包括：IISO990011標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)質(zhì)量手冊冊、程序序文件等等。 ee. 受受審部門門的主要要參與者者。 ff. 首首、未次次會議記記錄（可可作為報報告附件件）。 gg. 不不合格報報告及不不合格分分布表（不不合格報報告作為為附件）。 hh. 審審核綜述述及