設(shè)計和開發(fā)控制程序(含表格)

1、德信誠培訓(xùn)網(wǎng)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：更多免費資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)設(shè)計和開發(fā)控制程序( IATF16949-2016 / ISO9001-2015)1.0 目的對新產(chǎn)品開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保新產(chǎn)品能滿足顧客和國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)要求。2.0 適用范圍本程序適用于本公司各類新產(chǎn)品的開發(fā)全過程，包括工藝技術(shù)的開發(fā)和生產(chǎn)。3.0 定義N/A4.0 職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)編制設(shè)計開發(fā)項目計劃書、任務(wù)書和設(shè)計輸出文件，負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品鑒定報告和評審驗證報告等，負(fù)責(zé)整個設(shè)計開發(fā)工作的組織協(xié)調(diào)和實施。采購部負(fù)責(zé)采購樣機及小批試制所需的生產(chǎn)物資。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)配合技術(shù)部小批試制和試生產(chǎn)。品管部負(fù)責(zé)樣品及

2、小批試制后產(chǎn)品的檢驗或測試。總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計立項、設(shè)計開發(fā)項目計劃書、設(shè)計開發(fā)項目任務(wù)書、評審驗證報告和試產(chǎn)報告等。參考文件N/A6.0 流程圖流程圖PIC技術(shù)部相關(guān)部門流程圖PIC技術(shù)部相關(guān)部門相關(guān)部門相關(guān)部門參考文件任務(wù)書7.0 作業(yè)內(nèi)容新產(chǎn)品開發(fā)策劃策劃依據(jù)與顧客簽訂的特殊合同或相應(yīng)的合同評審表，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由營銷部將該表和顧客所附的相關(guān)資料傳遞給技術(shù)部。根據(jù)市場調(diào)研和分析，營銷部提出“項目建議書”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交技術(shù)部。根據(jù)公司內(nèi)外反饋信息，技術(shù)部編制新產(chǎn)品開發(fā)計劃、任務(wù)書，提出開發(fā)和技術(shù)改進(jìn)的建議，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)。策劃的實施技術(shù)部按公司內(nèi)外反饋信息、編制新產(chǎn)品開發(fā)計劃、任務(wù)書，

3、內(nèi)容包括：a) 成立開發(fā)小組或指定專人負(fù)責(zé)；b) 開發(fā)階段的劃分(評審、樣品制作、驗證、確認(rèn))德信誠培訓(xùn)網(wǎng)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：更多免費資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)規(guī)定每一階段的任務(wù)和職責(zé)；時間進(jìn)度安排配合部門；需要增加或調(diào)整的資源(人員、設(shè)備、設(shè)施和工作環(huán)境)。新產(chǎn)品開發(fā)輸入新產(chǎn)品開發(fā)計劃書、任務(wù)書；任務(wù)來源、市場前景；已獲得的技術(shù)資料，如樣品、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議、成本分析等；明示的和習(xí)慣上隱含的或必須履行的需求和期望，包括國家法律法規(guī)及環(huán)境要求等；明確注意事項，開發(fā)評審和驗證。新產(chǎn)品開發(fā)輸出根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計劃、任務(wù)書進(jìn)行開發(fā)活動。新產(chǎn)品開發(fā)的輸出包括：技術(shù)文件：技術(shù)資料、技術(shù)條件、產(chǎn)

4、品規(guī)范等；工藝文件：作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖、采購文件、產(chǎn)品的防護(hù)、包裝等；檢驗文件：進(jìn)貨檢驗規(guī)范、過程檢驗規(guī)范、成品檢驗規(guī)范等。新產(chǎn)品開發(fā)輸出應(yīng)通過評審，以確保下列要求。滿足輸入的要求；為生產(chǎn)提供技術(shù)上的準(zhǔn)備；為投產(chǎn)后的過程質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量處于受控狀態(tài)；使安全性、可靠性、適用性得到保證。新產(chǎn)品開發(fā)評審根據(jù)新產(chǎn)品計劃、任務(wù)書的要求，在開發(fā)適當(dāng)階段，主要是開發(fā)策劃、輸入和輸出、試制、試生產(chǎn)均要進(jìn)行評審。新產(chǎn)品開發(fā)評審由技術(shù)部經(jīng)理組織與開發(fā)階段有關(guān)的職能部門對滿足開發(fā)質(zhì)量要求（計劃）的能力進(jìn)行評審，對開發(fā)進(jìn)行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查，以發(fā)現(xiàn)和解決開發(fā)中的缺陷和不足。開發(fā)評審應(yīng)說明開發(fā)輸出的適宜性、標(biāo)

5、準(zhǔn)的符合性、采購可靠性、生產(chǎn)的可行性、可檢查性，關(guān)鍵點、環(huán)境影響、風(fēng)險因素及存在問題的區(qū)域和可能的不足，技術(shù)部根據(jù)評審結(jié)果編制新產(chǎn)品開發(fā)評審、驗證報告經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放有關(guān)部門。新產(chǎn)品開發(fā)驗證新產(chǎn)品開發(fā)評審?fù)ㄟ^后，技術(shù)部按開發(fā)輸出資料試制樣品，由品管部對樣品進(jìn)行檢驗和測量，出具相應(yīng)的測試報告，如樣品結(jié)構(gòu)、外觀、性能的驗證等，作為本次開發(fā)的驗證記錄。樣品驗證通過后由營銷部將樣品送交顧客進(jìn)行試用和認(rèn)定，獲取顧客的樣品確認(rèn)報告后，車間進(jìn)行小批量生產(chǎn)，品管部對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并對工藝進(jìn)行驗證，出具相應(yīng)的測試報告，及國家法定監(jiān)督檢查部門出具的報告，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。新產(chǎn)品開發(fā)確認(rèn)新產(chǎn)品開發(fā)確認(rèn)

6、是針對最終產(chǎn)品，在交付之前進(jìn)行，首先由品管部和技術(shù)部進(jìn)行確認(rèn)，然后由營銷部聯(lián)系送交顧客試用，提交顧客確認(rèn)報告，報告應(yīng)反映出：顧客對試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意度，及對試樣樣品適用性的評價。德信誠培訓(xùn)網(wǎng)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：更多免費資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)技術(shù)部必要時組織召開產(chǎn)品鑒定會(包括擬定參加人員、準(zhǔn)備計劃書、 輸出文件、評審驗證記錄，試產(chǎn)報告等相關(guān)資料)提交新產(chǎn)品鑒定報告。在最終產(chǎn)品完成前的各階段，技術(shù)部也可組織使用以下方法進(jìn)行局部確認(rèn)：邀請顧客方和相關(guān)人員對產(chǎn)品的主要過程進(jìn)行局部鑒定；對試制的產(chǎn)品進(jìn)行模擬研究；對影響產(chǎn)品性能進(jìn)行試產(chǎn)或交付顧客試用。研發(fā)確認(rèn)后應(yīng)確保：新產(chǎn)品

7、已滿足開發(fā)計劃、任務(wù)書的要求；書面程序和技術(shù)文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖、檢驗規(guī)范都已齊全；各階段的評審、驗證的記錄齊全；滿足新產(chǎn)品的批量生產(chǎn)的過程。新產(chǎn)品開發(fā)更改的控制研發(fā)人員需正確評估開發(fā)更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安 全性、可靠性、使用后處置等方面的影響。在研發(fā)過程中的研發(fā)更改 研發(fā)人員根據(jù)評審、驗證、確認(rèn)報告等進(jìn)行更改，可在初稿上直接劃改或更新初稿，交原審批人員審批。在產(chǎn)品定型后的研發(fā)更改在產(chǎn)品定型后，各部門為滿足生產(chǎn)的需要而需要更改的，填寫更改申請單轉(zhuǎn)相關(guān)部門填寫意見后，提交研發(fā)；技術(shù)部為完善產(chǎn)品需要更改的，由研發(fā)人員填寫更改申請單并附上相應(yīng)的背景資料會簽、批準(zhǔn)后進(jìn)行更改。涉及的技術(shù)或工藝文件