內(nèi)部稽核查檢鑒別表

1、PAGE 2PAGE 31Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.內(nèi)部稽核查查檢鑒別別表編號：預(yù)預(yù)定稽核核日期：制表者者：查檢代號稽 核 查 檢 內(nèi) 容稽核對象部部門4 品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)4.1 一一般要求求4.1是否已建立立涵蓋IISO990011:20000之之文書化化品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)?4.1是否組織已已:鑒別品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)所需要要的流程程及它們們在組熾熾全盤之之應(yīng)用(見1.22):決定這些流流程的順順序和相相互作用用;決定所必須須的準(zhǔn)則則及方法法，以確確保這些些流程有有效的作作業(yè)與管管制確保

2、資源和和信息的的可用性性，足以以用來支支持這些些流程的的作業(yè)和和監(jiān)督之之所必需需;監(jiān)督、量測測和分析析這些流流程，及及:實(shí)施措施，以以達(dá)成所所規(guī)畫結(jié)結(jié)果和持持績性改改善這些些流程之之所必需需?4.1是否組熾管管理鑒別別品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)所需要要的流程程，以與與本國際際標(biāo)準(zhǔn)要要求一致致?4.1組織是否確確保能完完全管制制組織選選擇用外外部資源源之任何何影響產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求之之流程?4.1外部資源流流程的管管制是否否已在品品質(zhì)管理理系統(tǒng)內(nèi)內(nèi)加以鑒鑒別?4.2 文文件要求求4.2.11品質(zhì)管理系系統(tǒng)文件件是否包包含并管管制:品質(zhì)政策和和品質(zhì)目目標(biāo)的書書面化陳陳述;一份品質(zhì)手手冊:本國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要求求的

3、書面面程序;組織用以確確保其流流程有效效的規(guī)劃劃、作業(yè)業(yè)和管制制所需要要的文件件;本國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的的記錄4.2.22組織是否已已建立和和維持一一份品質(zhì)質(zhì)手冊。此此品質(zhì)手手冊是否否包括:品質(zhì)管理系系統(tǒng)的范范圍，包包含任何何刪除范范圍的細(xì)細(xì)節(jié)及調(diào)調(diào)整;為品質(zhì)管理理系統(tǒng)而而建立的的書面程程序或其其參考引引用;和敘述品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)的流程程間的相相互作用用4.2.33是否已建立立一書面面程序，用用以界足足所需要要的管制制，包含含:文件發(fā)行前前，核準(zhǔn)準(zhǔn)其適切切性;有必要時(shí)，審審查與更更新，并并重新核核準(zhǔn)文件件:確保文件變變更及最最新改版版狀況已已被鑒別別;確保使用場場所可取取用相關(guān)關(guān)版本的的適用文文件

4、;確保文件保保持易讀讀及容易易辨識;確保外來原原始文件件已被鑒鑒別，和和對其分分發(fā)加以以管制;和防止失效的的文件被被誤用，若若為任何何目的而而保留的的失效文文件采取取適當(dāng)?shù)牡蔫b別。4.2.44是否已建立立一書面面程序以以界定所所需要的的管制來來鑒別、儲儲存、保保護(hù)、調(diào)調(diào)閱、保保存期限限及處置置品質(zhì)記記錄?4.2.44記錄是否維維持易讀讀、容易易辨識和和調(diào)閱?4.2.44是否已建立立和維持持記錄，以以提供符符合要求求及品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)有效效作業(yè)之之證據(jù)?5 管理階階層責(zé)任任5.1 管管理階層層承諾5.1高階管理階階層是否否藉由下下述，提提供其發(fā)發(fā)展和實(shí)實(shí)施品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)及持持續(xù)地改改善其有有效

5、性之之承諾的的證據(jù):對組織溝通通符合顧顧客要求求和法令令及規(guī)章章要求之之重要性性;建立品質(zhì)政政策確保已建立立品質(zhì)目目標(biāo);執(zhí)行管理階階層審查查;和確保資源的的可用性性。5.2 顧顧客為重重5.2高階管理階階層是否否確保顧顧客要求求已被決決定，以以符合增增進(jìn)顧客客滿意之之目的?(見7.22.1和和8.22.1)5.3 品品質(zhì)政策策5.3高階管理階階層是否否確保品品質(zhì)政策策:適合于組熾熾目的;包含符合要要求和持持績地改改善品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)之有有效性的的承諾;提供一個(gè)為為了建立立和審查查品質(zhì)目目標(biāo)之架架構(gòu);在組熾內(nèi)已已被溝通通和了解解;和審查其持續(xù)續(xù)適用性性。5.4 規(guī)規(guī)劃5.4.11 品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)5.

6、4.11高階管理階階層是否否確保在在組織內(nèi)內(nèi)相關(guān)功功能部門門及階層層已建立立，包含含那些必必須符合合產(chǎn)品要要求（見見7.11a）之之品質(zhì)目目標(biāo)?5.4.11品質(zhì)目標(biāo)是是否可量量測并與與品質(zhì)政政策一致致?5.4.22高階管理階階層是否否確保:已執(zhí)行品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)的規(guī)規(guī)劃，以以符合44.1項(xiàng)項(xiàng)內(nèi)的要要求和品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo);和當(dāng)規(guī)劃和執(zhí)執(zhí)行品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)而有有所變更更時(shí)，品品質(zhì)管理理系統(tǒng)完完整性仍仍加以維維持。5.5.11高階管理階階層是否否確保組組織內(nèi)對對責(zé)任、權(quán)權(quán)限已加加以界定定和溝通通?5.5.22高階管理階階層是否否指定管管理階層層的一員員，其不不受其它它職責(zé)影影響，其其責(zé)任和和權(quán)限，包包括

7、:確保品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)所必須須的流程程已建立立、實(shí)施施及維持持;向高階管理理階層報(bào)報(bào)告品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)的績績效及改改善的任任何需要要:和確保促進(jìn)組組熾上下下對顧客客要求的的認(rèn)知5.5.33高階管理階階層是否否確保在在組熾內(nèi)內(nèi)已建立立適當(dāng)?shù)牡臏贤髁鞒蹋⒉τ嘘P(guān)關(guān)于品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)的有有效性加加以溝通通?5.6 管管理階層層審查5.6.11 概述述5.6.11高階管理階階層是否否在規(guī)劃劃的期間間審查組組織的品品質(zhì)管理理系統(tǒng)，以以確保其其持績適適用性、適適切性和和有效性性?且包括括評鑒為為了改善善的機(jī)會(huì)會(huì)和包括括品質(zhì)政政策和品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)在內(nèi)的的品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)變更的的需求?5.6.22 審查查輸

8、入5.6.22輸入到管理理階層審審查逼否否包括的的信息，有有:稽核結(jié)果;顧客回饋:流程續(xù)效與與產(chǎn)品符符合性;預(yù)防和矯正正措施的的狀況;上一次管理理階層審審查的跟跟催措施施:可能影響品品質(zhì)管理理系統(tǒng)的的變更;和為了改善的的推薦。5.6.33 審查查輸出5.6.33來自管理階階層審查查的輸出出是否包包括有關(guān)關(guān)于下列列的任何何決策和和措施:品質(zhì)管理系系統(tǒng)和其其流程的的有效性性之改善善;與顧客要求求有關(guān)的的產(chǎn)品之之改善;和所需求的資資源。6 資源管管理6.1 資資源提供供6.1組織是否決決定和提提供所需需要的資資源:以實(shí)施和維維持品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)和持持續(xù)地改改善其有有效性;和藉由符合顧顧客要求求，增進(jìn)

9、進(jìn)顧客滿滿意6.2 人人力資源源6.2.11 概述述6.2.11執(zhí)行會(huì)影響響產(chǎn)品品品質(zhì)工作作之人員員是否依依適當(dāng)?shù)牡慕逃?、?xùn)訓(xùn)練、技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)為基基礎(chǔ)，具具備能力力?6.2.22 能力力、認(rèn)知知及訓(xùn)練練6.2.22繼織是否:決定執(zhí)行會(huì)會(huì)影響產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)工作人人員必要要的能力力;提供訓(xùn)練或或采取其其它措施施以滿足足這些需需求;評估所采取取措施的的有效性性;確保組織的的人員認(rèn)認(rèn)知他們們活動(dòng)的的關(guān)聯(lián)及及重要性性和他們們?nèi)绾螌τ谄焚|(zhì)質(zhì)目標(biāo)的的達(dá)成有有所貢獻(xiàn)獻(xiàn);維持教育、訓(xùn)訓(xùn)練、技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的適適當(dāng)記錄錄（見44.2.4）6.3 基基礎(chǔ)架構(gòu)構(gòu)6.3組織是否決決定、提提供和維維持所需需要的基基礎(chǔ)設(shè)施

10、施，以達(dá)達(dá)成符合合產(chǎn)品要要求。適適用時(shí)，礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施包包括:建物、工作作空間和和相關(guān)的的設(shè)施;流程設(shè)備（硬硬件和軟軟件）;和支持服務(wù)（例例如運(yùn)輸輸或通信信）6.4組織是否決決定和管管理所需需要的工工作環(huán)境境，以達(dá)達(dá)成符合合產(chǎn)品要要求7 產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)之規(guī)劃劃7.1組織是否規(guī)規(guī)劃和發(fā)發(fā)展為了了產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)所需需的流程程?且產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的規(guī)劃是是否和品品質(zhì)管理理系統(tǒng)的的其它流流程的要要求一致致?（見4.1）7.1規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)時(shí)，組組織是否否適當(dāng)?shù)氐貨Q定下下列:為了產(chǎn)品的的品質(zhì)目目標(biāo)和要要求;建立流程和和文件的的需要，和和提供產(chǎn)產(chǎn)品所規(guī)規(guī)定的資資源;對規(guī)定產(chǎn)品品所要求求的查證證、確認(rèn)認(rèn)、

11、監(jiān)督督、檢驗(yàn)驗(yàn)和測試試活動(dòng)，和和產(chǎn)品允允收準(zhǔn)則則;提供賞現(xiàn)流流程和最最終產(chǎn)品品符合要要求之證證據(jù)所必必須的記記錄。(見4.22.4)7.1規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的輸輸出是否否以適用用于組熾熾作業(yè)的的方法之之型式7.2 顧顧客有關(guān)關(guān)之過程程7.2.11 產(chǎn)品品有關(guān)要要求之決決定7.2.11組熾是否決決定:顧客所規(guī)定定的產(chǎn)品品要求，包包含交貨貨和售后后活動(dòng)的的要求;雖非顧客所所陳述的的要求，但但為原訂訂或當(dāng)已已知時(shí)預(yù)預(yù)期使用用上所必必要;與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的法令令和規(guī)章章要求;和任何由組織織決定的的額外要要求7.2.22 產(chǎn)品品有關(guān)要要求之審審查7.2.22組熾是否審審查與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求。這審審查是否否在

12、組織織承諾向向顧客供供是否產(chǎn)產(chǎn)品前（如如投標(biāo)，合合約或訂訂單的接接受，合合約或訂訂單變更更的接受受）進(jìn)行行?7.2.22組織是否確確保:產(chǎn)品要求已已加以界界定;與先前陳述述的不一一致的合合約或訂訂單要求求已得到到解決;和組織具有滿滿足所界界定要求求的能力力7.2.22因?qū)彶槎鹌鸬膶彶椴榻Y(jié)果和和措施的的記錄是是否加以以維持（見見4.22.4）7.2.22當(dāng)顧客以非非書面陳陳述提出出要求時(shí)時(shí)，顧客客要求是是否在組組熾接受受之前加加以確認(rèn)認(rèn)?7.2.22當(dāng)產(chǎn)品要求求被改變變，絹熾熾是否確確保相關(guān)關(guān)文件已已被修訂訂，且相相關(guān)人員員已被知知會(huì)變更更的要求求?7.2.33 顧客客溝通7.2.33組熾是否

13、已已決定和和實(shí)施有有效的安安排，以以便與顧顧客溝通通有關(guān)于于:產(chǎn)品信息;詢價(jià)、合約約或訂單單處理，并并包括變變更;和包括顧客抱抱怨在內(nèi)內(nèi)的顧客客回饋7.3 設(shè)設(shè)計(jì)及開開發(fā)7.3.11 設(shè)計(jì)計(jì)及開發(fā)發(fā)規(guī)劃7.3.11在設(shè)計(jì)和開開發(fā)規(guī)劃劃時(shí)，組組職是否否已決定定:設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)階段;在每一設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)階段適適當(dāng)?shù)膶弻彶?、查查證及確確認(rèn);和設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的責(zé)任任與權(quán)限限。7.3.11組織是否管管理在涉涉及設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)中不同同小組之之間的接接口，以以確保有有效的溝溝通和清清楚指定定責(zé)任?7.3.11當(dāng)設(shè)計(jì)和開開發(fā)進(jìn)行行中，適適當(dāng)時(shí)，規(guī)規(guī)劃輪出出是否已已予以更更新?7.3.22 設(shè)計(jì)計(jì)及開發(fā)發(fā)輸入7.3

14、.22其產(chǎn)品要求求有關(guān)的的輸入是是否已加加以級定定與記錄錄維持（見見4.22.4）。遺遺些是否否已包括括:功能及效能能的要求求;適用的法令令和規(guī)章章的要求求;當(dāng)適用時(shí)，源源于以前前類似設(shè)設(shè)計(jì)的信信息;和其它對設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)不可或或缺的要要求，7.3.22設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入是是否已審審查其適適切性?要求是是否完整整、不含含糊不清清且不與與各別其其它要求求相互矛矛盾?7.3.33 設(shè)計(jì)計(jì)及開發(fā)發(fā)輸出7.3.33設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的輸出出是否提提供以能能對應(yīng)設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入查證的的型式?且發(fā)行行前是否否已予以以核準(zhǔn)?7.3.33設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的輪出出是否含含蓋:符合為了設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸入要求求;為了采

15、購、生生產(chǎn)和服服務(wù)供應(yīng)應(yīng)，提供供適當(dāng)?shù)牡男畔?包含或參照照引用產(chǎn)產(chǎn)品允收收準(zhǔn)則;和規(guī)定產(chǎn)品在在安全及及正常使使用的必必要的特特性。7.3.44 設(shè)計(jì)計(jì)及開發(fā)發(fā)審查7.3.44在適當(dāng)階段段，是否否與已規(guī)規(guī)劃的安安排(見7.33.1)一致的的執(zhí)行設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的系系統(tǒng)性審審查:以評估設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的結(jié)果果以符合合要求的的能力;和以鑒別任何何問題，并并提出所所必要的的措施。7.3.44參與這類審審查的人人員是否否包括與與被審查查的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)階段有有關(guān)的功功能部門門代表?7.3.44審查結(jié)果和和任何必必要的措措施的記記錄是否否予以維維持?（見4.2.44.）7.3.55 設(shè)計(jì)計(jì)及開發(fā)發(fā)查證7.3.

16、55是否與已規(guī)規(guī)劃的安安排(見7.33.1)一致的的執(zhí)行設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)查證證，以確確保設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出符符合設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入要要求?7.3.55設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)查證結(jié)結(jié)果和任任何必要要的措施施的記錄錄是否予予以維持持?(見4.22.4)7.3.66 設(shè)計(jì)計(jì)及開發(fā)發(fā)確認(rèn)7.3.66是否與已規(guī)規(guī)劃的安安排(見7.33.1)一致的的執(zhí)行設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)，以確確保最終終產(chǎn)品有有能力符符合其原原訂或當(dāng)當(dāng)已知時(shí)時(shí)預(yù)期使使用上的的要求?7.3.66當(dāng)可行時(shí)，設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)是否在在產(chǎn)品交交貨前或或?qū)嵤┣扒巴瓿?7.3.66當(dāng)可行時(shí)，設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)是否在在產(chǎn)品交交貨前或或?qū)嵤┣扒巴瓿?7.3.6

17、6設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)確認(rèn)結(jié)結(jié)果和任任何必要要的措施施的記錄錄是否予予以維持持?（見4.2.44）7.3.77 設(shè)計(jì)計(jì)及開發(fā)發(fā)變更之之管制7.3.77設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)變更是是否予以以鑒別和和記錄維維持?7.3.77適當(dāng)時(shí)，設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)變更更是否加加以審查查、查證證和確認(rèn)認(rèn)，并于于實(shí)施前前核準(zhǔn)?7.3.77設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)變更是是否包含含評估所所構(gòu)成零零組件和和已交貨貨的產(chǎn)品品因變更更的影響響？7.3.77設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)變更審審查的結(jié)結(jié)果相任任何必要要的措施施的記錄錄是否予予以維持持?7.4 采采購7.4.11 采購購過程7.4.11組織是否建建立采購購流程，確確保采購購的產(chǎn)品品能符合合所訂采采購要求求?7.4

18、.11應(yīng)用于供貨貨商和采采購的產(chǎn)產(chǎn)品之管管制的方方式和程程度是否否依采購購的產(chǎn)品品對后續(xù)續(xù)的產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)或或最終產(chǎn)產(chǎn)品的影影響而定定?7.4.11組熾是否基基于供貨貨商供應(yīng)應(yīng)與組熾熾要求一一致之產(chǎn)產(chǎn)品的能能力來評評估和選選擇供貨貨商?7.4.11是否已建立立選擇供供貨商、評評估和再再評估的的準(zhǔn)則?7.4.11來自評估的的評估結(jié)結(jié)果和任任何必要要的措施施的記錄錄是否予予以維持持?(見4.22.4)7.4.22 采購購信息7.4.22采購文件是是否描述述所采購購產(chǎn)品的的信息，適適當(dāng)時(shí)包包括:為了產(chǎn)品、程程序、流流程和設(shè)設(shè)備核準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求;為了人員資資格之要要求;品質(zhì)管理系系統(tǒng)要求求，7.4.22組織

19、是否確確保所訂訂采購要要求在與與供貨商商溝通前前之適切切性?7.4.33 所購購產(chǎn)品之之查證7.4.33組熾是否已已建立和和實(shí)施為為了確保保采購的的產(chǎn)品符符合所訂訂采購要要求所必必須的檢檢驗(yàn)或其其它活勛勛?7.4.33當(dāng)組熾或其其顧客意意圖在供供貨商現(xiàn)現(xiàn)場執(zhí)行行查證時(shí)時(shí)，組熾熾是否在在采購信信息中陳陳述所想想要的查查證安排排和產(chǎn)品品放行的的方法?7.5 生生產(chǎn)及服服務(wù)提供供7.5.11 生產(chǎn)產(chǎn)及服務(wù)務(wù)提供之之管制7.5.11組熾是否在在管制的的條件下下，規(guī)劃劃和執(zhí)行行生產(chǎn)和和服務(wù)的的供應(yīng)?適當(dāng)時(shí)，管管制的條條件是否否包括:描述產(chǎn)品特特性信息息的可用用性;當(dāng)必要時(shí)，工工作指導(dǎo)導(dǎo)書之可可用性;使用

20、適當(dāng)?shù)牡脑O(shè)備;監(jiān)督和量測測裝置的的可用性性和使用用;監(jiān)督和量測測活動(dòng)的的實(shí)施;和產(chǎn)品放行、交交貨和售售后活動(dòng)動(dòng)的實(shí)施施。7.5.22 生產(chǎn)產(chǎn)及服務(wù)務(wù)提供過過程之確確認(rèn)7.5.22組織是否確確認(rèn)當(dāng)最最終輪出出不能由由后續(xù)的的監(jiān)督和和量測加加以查證證的任何何生產(chǎn)和和服務(wù)供供應(yīng)流程程?(這包包括只有有產(chǎn)品使使用后或或服務(wù)已已經(jīng)提供供后才顯顯現(xiàn)出失失效的任任何流程程。)7.5.22生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)供應(yīng)流流程確認(rèn)認(rèn)是否展展現(xiàn)這些些流程達(dá)達(dá)到既定定規(guī)劃結(jié)結(jié)果的能能力?7.5.22組織是否建建立對生生產(chǎn)和服服務(wù)供應(yīng)應(yīng)流程的的安排，適適當(dāng)時(shí)，包包含以下下:為流程的審審查和核核準(zhǔn)而界界定準(zhǔn)則則;設(shè)備的核準(zhǔn)準(zhǔn)和人員員

21、的資格格;規(guī)定的方法法和程序序的使用用;記錄所要求求(見4.22,4);和重新確認(rèn)。7.5.33 識別別及追溯溯性7.5.33適當(dāng)時(shí)，組組熾是否否對產(chǎn)品品藉由適適當(dāng)?shù)姆椒椒?，于于產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)各階階段予以以鑒別?7.5.33組織是否?鑒別有有關(guān)于監(jiān)監(jiān)督和量量測要求求的產(chǎn)品品狀況?7.5.33當(dāng)有可追溯溯性要求求時(shí)，組組織是否否己管制制和記錄錄產(chǎn)品的的唯一的的鑒別?7.5.44 顧客客財(cái)產(chǎn)7.5.44當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)被組熾熾控管或或正被組組織使用用時(shí)，組組織是否否給予妥妥善保管管?7.5.44組熾是否對對提供作作為使用用或組合合成為產(chǎn)產(chǎn)品的顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)予以鑒鑒別、查查證、保保護(hù)和安安全防護(hù)護(hù)?7.5.4

22、4如果任何顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)有所遺遺失、損損壞或發(fā)發(fā)現(xiàn)不適適用的情情況，是是否向顧顧客報(bào)告告并記錄錄加以維維持?7.5.55 產(chǎn)品品防護(hù)7.5.55組熾是否在在內(nèi)部處處理過程程和交付付到既定定目的地地期間，保保存產(chǎn)品品的符合合性?7.5.55保存作業(yè)是是否包含含鑒別、運(yùn)運(yùn)搬、包包裝、儲儲存和保保護(hù)?保存是是否亦適適用于構(gòu)構(gòu)成一個(gè)個(gè)產(chǎn)品的的零組件件?7.6 監(jiān)監(jiān)督及量量測裝置置之管制制7.6組織是否決決定欲從從事的監(jiān)監(jiān)督和量量測，和和必須提提供產(chǎn)品品符合性性的證據(jù)據(jù)，以決決定要求求(見7.22.1)的監(jiān)督督和量測測裝置?7.6組織是否已已建立監(jiān)監(jiān)督和量量測裝置置管制流流程，以以確保監(jiān)監(jiān)督和量量測能被被

23、執(zhí)行，并并與監(jiān)督督和量測測要求一一致的方方式執(zhí)行行?7.6當(dāng)必須確保保有效的的結(jié)果時(shí)時(shí)，量測測設(shè)備是是否:依可追溯到到的國際際或國家家標(biāo)準(zhǔn)的的量測標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)規(guī)定期間間或使用用前加以以校正或或查證?當(dāng)不存存在這樣樣的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)，是是否記錄錄用來作作為校正正或查證證的基準(zhǔn)準(zhǔn);必要時(shí)加以以調(diào)整或或重新調(diào)調(diào)整;加以鑒別，使使能夠決決定校正正狀況;加以防護(hù)，避避免因調(diào)調(diào)整而使使量測結(jié)結(jié)果失效效;在運(yùn)搬、維維護(hù)和儲儲存期間間，加以以保護(hù)，避避免損傷傷和變質(zhì)質(zhì);7.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備備不符臺臺要豕時(shí)時(shí)，組織織是否評評鑒并記記錄先前前量測結(jié)結(jié)果的有有效性?組織是是否對設(shè)設(shè)備和任任何受影影響的產(chǎn)產(chǎn)品采取取適當(dāng)?shù)牡拇胧?

24、7.6校正和查證證的結(jié)果果的記錄錄是否加加以維護(hù)護(hù)?（見4.2.44）7.6當(dāng)使用于對對所訂要要求監(jiān)督督和量測測時(shí)，滿滿足所想想要應(yīng)用用之計(jì)算算機(jī)軟件件的能力力是否加加以確認(rèn)認(rèn)?道是否否在最初初使用前前開始，且且必要時(shí)時(shí)應(yīng)再確確認(rèn)?8 量測、分分析及改改進(jìn)8.1 概概述8.1組織是否已已規(guī)畫和和實(shí)施監(jiān)監(jiān)督、量量測、分分析和改改善流程程，必須須:展現(xiàn)產(chǎn)品的的符合性性:確保品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)的符合合牲:和持續(xù)地改善善品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)有效性性。8.1規(guī)畫和實(shí)施施監(jiān)督、量量測、分分析和改改善流程程是否對對包含統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)在內(nèi)之之適當(dāng)方方法的決決定和它它們使用用的程度度?8.2 監(jiān)監(jiān)督及量量測8.2.11

25、當(dāng)成為品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)量測測績效之之一，組組織是否否監(jiān)督有有關(guān)于是是否組織織已符合合顧客要要求(見7.22,1)的顧客客認(rèn)知的的信息？8.2.11取得和利用用組織已已滿足顧顧客要求求(見7.22.1)的顧客客認(rèn)知的的信息的的方法，是是否加以以決定?8.2.22組織是否在在既定規(guī)規(guī)劃期間間執(zhí)行內(nèi)內(nèi)部稽核核，以決決定是否否品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng):既定規(guī)劃安安排(見7.11)符合合本國際際標(biāo)準(zhǔn)要要求和組組織建立立的品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)要求求;和已被有效地地實(shí)施和和維持。8.2.22稽核計(jì)畫是是否加以以規(guī)劃?(規(guī)劃劃時(shí)依流流程的狀狀況和重重要性、被被稽核的的區(qū)域和和先前稽稽核結(jié)果果考慮)8.2.22稽核準(zhǔn)則、范

26、范圍、頻頻率和方方法是否否加以界界定?8.2.22稽核人員的的選擇和和稽核的的執(zhí)行是是否確保?？陀^和和稽核流流程的完完整性?(稽核核人員不不應(yīng)稽核核他們自自己的工工作)8.2.22稽核書面程程序內(nèi)是是否界定定為規(guī)劃劃和執(zhí)行行稽核，及及為報(bào)告告結(jié)果和和維持記記錄(見4.22.4)的責(zé)任任與要求求?8.2.22負(fù)責(zé)被稽核核區(qū)域的的管理階階層是否否確保已已采取的的措施未未過期延延遲，以以消除被被發(fā)覺出出的未符符合和它它們的原原因?8.2.22稽核后續(xù)跟跟催活動(dòng)動(dòng)是否包包含已采采取措施施的查證證和查證證結(jié)果的的報(bào)告?(見8.55.2)8.2.33 過程程之監(jiān)督督及量測測8.2.33組織是否使使用適當(dāng)當(dāng)

27、的方法法對品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)流程程加以監(jiān)監(jiān)督和可可行時(shí)，加加以量測測?8.2.33對品質(zhì)管理理系統(tǒng)流流程加以以監(jiān)督和和可行時(shí)時(shí)，加以以量測的的方法是是否展現(xiàn)現(xiàn)流程達(dá)達(dá)成規(guī)劃劃結(jié)果的的能力?8.2.33當(dāng)上述規(guī)劃劃結(jié)果未未達(dá)成，是是否采取取適當(dāng)?shù)牡某C正和和矯正措措施，以以確保產(chǎn)產(chǎn)品符合合性?8.2.44 產(chǎn)品品之監(jiān)督督及量測測8.2.44組織是否監(jiān)監(jiān)督和量量測產(chǎn)品品的特性性，以查查證產(chǎn)品品要求已已符合?8.2.44是否于產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)流流程的適適當(dāng)階段段加以執(zhí)執(zhí)行，使使與既定定規(guī)劃安安排一致致?(見7.11)8.2.44包含接收準(zhǔn)準(zhǔn)則的符符合性證證據(jù)是否否加以維維持？記記錄是否否指明授授權(quán)產(chǎn)品品放行的的人員?(見4.22.4)8.2.44直到既定規(guī)規(guī)劃安排排(見7.11)已經(jīng)經(jīng)完全滿滿足，否否則產(chǎn)品品放行和和服務(wù)提提供是否否不進(jìn)行行?(除非非其它方方式由相相關(guān)授權(quán)權(quán)核準(zhǔn)，和和可行時(shí)時(shí)由顧客客核準(zhǔn))8.3 不不符合產(chǎn)產(chǎn)品之管管制8.3組織是否確確保不符符合要求求的產(chǎn)品品已予以以鑒別和和管制，以以防止誤誤用或交交貨錯(cuò)誤誤?8.3為了處理不不合格品品的管制制和相關(guān)關(guān)賈責(zé)和和權(quán)限是是否于一一書面程程序內(nèi)界界定?8.3組織是否藉藉由下列列一項(xiàng)或或多項(xiàng)方方式處理理不合格格品:藉由采取措措施，以以消除被被發(fā)覺出出的不符符合;特采時(shí)，由由相關(guān)授授權(quán)和可可行時(shí)由由顧客，加加以授權(quán)權(quán)對不合合格品的的使用