某公司質(zhì)量安全管理手冊(cè)

1、 文件編號(hào):SHCH-QM-001 版本: A /0 標(biāo)題：質(zhì)量安全管理手冊(cè) 生效日期：20160606第 .5.44 顧客客財(cái)產(chǎn)應(yīng)愛(ài)護(hù)在公公司控制制下的顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)。公司司應(yīng)識(shí)別別、保護(hù)護(hù)和維護(hù)護(hù)本公司司承接的的顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)。若若顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)發(fā)生生丟失、損損壞或發(fā)發(fā)現(xiàn)其不不能滿足足國(guó)家法法規(guī)要求求的情況況時(shí)，連連同檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告及及時(shí)報(bào)告告顧客協(xié)協(xié)商處理理，并保保持記錄錄（見(jiàn)44. 22.4）。顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)包括：顧客所所交付的的產(chǎn)品、顧顧客的知知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)，（如如專利技技術(shù)、產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范范、設(shè)計(jì)計(jì)圖樣、管管理或商商業(yè)機(jī)密密）和個(gè)個(gè)人資料料等信息息，應(yīng)進(jìn)進(jìn)行保密密控制。本公司顧客客財(cái)產(chǎn)為為：包材材、原材材

2、料 。7.5.55 產(chǎn)品品防護(hù)在接收、內(nèi)內(nèi)部處理理和交付付到預(yù)定定的地點(diǎn)點(diǎn)期間，公公司應(yīng)針針對(duì)產(chǎn)品品的符合合性提供供防護(hù)，防防止產(chǎn)品品變質(zhì)、損損壞和錯(cuò)錯(cuò)運(yùn)。這這種防護(hù)護(hù)應(yīng)包括括標(biāo)識(shí)（包包括運(yùn)輸輸標(biāo)記）、搬搬運(yùn)、包包裝（包包括裝箱箱）、貯貯存和保保護(hù)（包包括隔離離）。應(yīng)應(yīng)確保如如下要求求得到規(guī)規(guī)定：7.5.55.1 運(yùn)運(yùn)輸要求求：冷藏或者可可調(diào)節(jié)溫溫度的運(yùn)運(yùn)輸工具具運(yùn)輸產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)應(yīng)能夠在在最大裝裝運(yùn)狀態(tài)態(tài)下按照照標(biāo)準(zhǔn)保保證產(chǎn)品品的溫度度；當(dāng)選用可調(diào)調(diào)節(jié)溫度度的運(yùn)輸輸工具時(shí)時(shí)，應(yīng)制制定書(shū)面面程序確確保滿足足產(chǎn)品的的溫度要要求；冷藏運(yùn)輸應(yīng)應(yīng)配備溫溫度記錄錄設(shè)施，可可以證實(shí)實(shí)時(shí)間/ 溫度度的狀態(tài)態(tài)；

3、或，有有系統(tǒng)確確保冷藏藏設(shè)施的的運(yùn)轉(zhuǎn)正正常;當(dāng)運(yùn)輸?shù)奈镂锪弦资苁苌嫌蔚牡钠渌a(chǎn)產(chǎn)品，或或者前一一次運(yùn)輸輸物料的的污染，應(yīng)應(yīng)制定程程序把風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)降到到最低；當(dāng)運(yùn)送的物物流易受受天氣的的影響而而遭破壞壞，應(yīng)在在有遮蓋蓋的月臺(tái)臺(tái)下裝卸卸物料，以以保護(hù)產(chǎn)產(chǎn)品；在適當(dāng)?shù)那榍闆r下，應(yīng)應(yīng)制訂車車輛或制制冷設(shè)施施出現(xiàn)故故障的處處理程序序。所有有車輛或或制冷設(shè)設(shè)備出現(xiàn)現(xiàn)的故障障都應(yīng)保保留記錄錄，采取取的糾偏偏措施應(yīng)應(yīng)文件化化。7.5.55.2 產(chǎn)產(chǎn)品包裝裝應(yīng)制定程序序以確定定產(chǎn)品包包裝符合合標(biāo)準(zhǔn)要要求；包裝材料應(yīng)應(yīng)符合相相關(guān)食品品安全法法規(guī)的要要求并適適宜使用用。包裝材料應(yīng)應(yīng)與原料料和成品品分開(kāi)存存放；當(dāng)包裝材料

4、料存在產(chǎn)產(chǎn)品安全全的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)應(yīng)制定程程序來(lái)避避免產(chǎn)品品受到污污染或腐腐敗。應(yīng)應(yīng)保留所所有意外外事故及及其糾偏偏措施的的記錄；對(duì)未使用完完的包裝裝材料，在在送回倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)前應(yīng)應(yīng)妥善保保護(hù)；與產(chǎn)品接觸觸的襯墊墊（或原原料/ 加工中中產(chǎn)品接接觸的襯襯墊）應(yīng)應(yīng)使用適適當(dāng)顏色色標(biāo)識(shí)以以防止意意外的污污染；在包裝上如如使用裝裝訂釘或或其他有有可能造造成污染染的材料料時(shí)，應(yīng)應(yīng)采取適適當(dāng)?shù)念A(yù)預(yù)防措施施，使產(chǎn)產(chǎn)品受到到污染的的風(fēng)險(xiǎn)降降到最低低。7.5.55.3 半成成品的儲(chǔ)儲(chǔ)存 半成品應(yīng)盛盛放于適適當(dāng)?shù)娜萑萜鲀?nèi)，在在適宜的的條件下下存放于于規(guī)定的的區(qū)域內(nèi)內(nèi)。應(yīng)規(guī)定半成成品的保保存期限限。超過(guò)保存期期限的半半成品

5、使使用前應(yīng)應(yīng)再次進(jìn)進(jìn)行檢查查，以確確保符合合規(guī)定的的要求。7.5.55.4 成品儲(chǔ)儲(chǔ)存7.5.55.4.1 成成品應(yīng)在在適宜的的條件下下存放于于規(guī)定的的區(qū)域內(nèi)內(nèi)，儲(chǔ)存存適當(dāng)?shù)牡臅r(shí)間，儲(chǔ)儲(chǔ)存過(guò)程程中應(yīng)對(duì)對(duì)成品實(shí)實(shí)施監(jiān)控控。7.5.55.4.2 儲(chǔ)儲(chǔ)存區(qū)域域應(yīng)整齊齊有序；7.5.55.4.3 放放行、待待處理或或拒收的的成品應(yīng)應(yīng)分區(qū)存存放，標(biāo)標(biāo)識(shí)清晰晰，以避避免混淆淆。7.5.55.4.4 成品的的容器標(biāo)標(biāo)識(shí)應(yīng)載載明：名稱或代碼碼；批號(hào)；與產(chǎn)品質(zhì)量量密切相相關(guān)的儲(chǔ)儲(chǔ)存條件件；數(shù)量。7.5.55.4.5 應(yīng)采取取措施確確保庫(kù)存存周轉(zhuǎn)率率，除特特別情況況外，應(yīng)應(yīng)采用先先進(jìn)先出出的原則則。7.5.55.

6、4.6 應(yīng)定期期進(jìn)行盤(pán)盤(pán)點(diǎn)，以以確保：庫(kù)存準(zhǔn)確性性；符合接收標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)7.5.55.4.7 應(yīng)對(duì)盤(pán)盤(pán)點(diǎn)的重重大差異異進(jìn)行調(diào)調(diào)查，并并采取有有效措施施進(jìn)行整整改。7.5.55.5 包裝裝過(guò)程 包裝過(guò)程的的每個(gè)階階段都應(yīng)應(yīng)能獲取取適當(dāng)?shù)牡南嚓P(guān)文文件。包裝過(guò)程應(yīng)應(yīng)根據(jù)相相關(guān)的文文件執(zhí)行行，包括括：適宜的設(shè)備備；用于成品的的包裝材材料的清清單；包裝過(guò)程各各階段的的詳細(xì)操操作，如如充填、封封裝、貼貼標(biāo)簽和和噴碼。開(kāi)始包裝前前，應(yīng)確確保：場(chǎng)地已進(jìn)行行清理，以以避免與與上次生生產(chǎn)的物物料混淆淆；包裝過(guò)程所所有的文文件已準(zhǔn)準(zhǔn)備；所有包裝材材料齊全全；適用的設(shè)備備到位并并處于正正常工作作狀態(tài)，設(shè)設(shè)備已進(jìn)進(jìn)行清潔潔和

7、必要要的消毒毒。已規(guī)定識(shí)別別產(chǎn)品的的代碼。7.5.55.6 批號(hào)的的生成每件成品都都應(yīng)有批批號(hào)。成成品的批批號(hào)與半半成品標(biāo)標(biāo)簽上的的批號(hào)不不一定需需要一致致，但如如不一致致，應(yīng)易易于對(duì)應(yīng)應(yīng)。7.5.55.7 包裝線線標(biāo)識(shí)任何時(shí)候，應(yīng)應(yīng)能夠識(shí)識(shí)別包裝裝線，包包括名稱稱或者識(shí)識(shí)別碼、成成品的名名稱或識(shí)識(shí)別碼和和批號(hào)。7.5.55.8 產(chǎn)品放放行 投放市場(chǎng)前前，成品品應(yīng)按規(guī)規(guī)定的試試驗(yàn)方法法進(jìn)行檢檢驗(yàn)并符符合相關(guān)關(guān)的接收收標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)經(jīng)授權(quán)的的質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人員員確認(rèn)后后倉(cāng)庫(kù)才才能放行行成品。7.5.55.9 數(shù)量量的控制制定量檢查的的頻率和和方法要要符合定定量法規(guī)規(guī)的最低低要求，無(wú)無(wú)論預(yù)包包裝好產(chǎn)產(chǎn)品的屬

8、屬性，如如平均數(shù)數(shù)量、凈凈重或包包裝尺寸寸。如公司進(jìn)口口預(yù)包裝裝好的產(chǎn)產(chǎn)品來(lái)銷銷售，它它們要符符合銷售售地的產(chǎn)產(chǎn)品要求求。當(dāng)產(chǎn)品數(shù)量量沒(méi)有法法律要求求時(shí)（如如散裝產(chǎn)產(chǎn)品），產(chǎn)產(chǎn)品必須須符合客客戶標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求。7.5.55.100 原料料退倉(cāng)稱量后不使使用且被被確認(rèn)可可以退回回倉(cāng)庫(kù)的的原料，其其容器應(yīng)應(yīng)密閉并并做好標(biāo)標(biāo)識(shí)。7.5.55.111 包裝裝材料退退倉(cāng)包裝過(guò)程完完成后未未被使用用的包裝裝材料并并被確認(rèn)認(rèn)可以退退回倉(cāng)庫(kù)庫(kù)的，其其容器應(yīng)應(yīng)密閉并并做好標(biāo)標(biāo)識(shí)。7.5.55.122 退貨貨退回的成品品應(yīng)明顯顯標(biāo)識(shí)并并儲(chǔ)存放放置在顧顧客退貨貨區(qū)域內(nèi)內(nèi)。由質(zhì)量管理理部根據(jù)據(jù)成品檢檢驗(yàn)規(guī)定定的要求求

9、評(píng)價(jià)退退回的成成品，以以決定退退貨的處處理措施施。退回的成品品應(yīng)經(jīng)過(guò)過(guò)重新檢檢驗(yàn)確認(rèn)認(rèn)并符合合質(zhì)量安安全、衛(wèi)衛(wèi)生要求求后才能能重新投投放市場(chǎng)場(chǎng)。對(duì)于需返工工的退貨貨，質(zhì)量量管理部部應(yīng)對(duì)其其返工產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行標(biāo)識(shí)，倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)將返返工產(chǎn)品品放置在在返工區(qū)區(qū)內(nèi)，由由質(zhì)量管管理部制制作返工工單，交交生產(chǎn)部部進(jìn)行返返工。返返工后的的產(chǎn)品由由質(zhì)量管管理部進(jìn)進(jìn)行再次次檢查，符符合規(guī)定定的要求求后方可可入庫(kù)。避避免因疏疏忽將未未經(jīng)放行行的退貨貨重新銷銷售。7.5.55.133在線控控制設(shè)備備的檢查查過(guò)程控制a) 過(guò)程程控制和和允收標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)定定義b) 應(yīng)根根據(jù)規(guī)定定的程序序進(jìn)行過(guò)過(guò)程控制制。c) 任何何偏離允允收標(biāo)準(zhǔn)

10、準(zhǔn)的結(jié)果果均應(yīng)被被報(bào)告，并并進(jìn)行適適當(dāng)?shù)恼{(diào)調(diào)查。7.5.55.144在制品品的標(biāo)識(shí)識(shí)和處理理填充和標(biāo)識(shí)識(shí)通常是是連續(xù)的的過(guò)程。如如果不是是連續(xù)過(guò)過(guò)程，應(yīng)應(yīng)采取必必要的措措施包括括隔離和和標(biāo)識(shí)，以以避免混混淆或負(fù)負(fù)錯(cuò)誤標(biāo)標(biāo)識(shí)的發(fā)發(fā)生。7.5.55.155 生產(chǎn)產(chǎn)用水質(zhì)質(zhì)量水處理系統(tǒng)統(tǒng)應(yīng)提供供符合質(zhì)質(zhì)量要求求的水；應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)驗(yàn)或監(jiān)控控過(guò)程參參數(shù)來(lái)驗(yàn)驗(yàn)證水質(zhì)質(zhì)；人力資源部部負(fù)責(zé)聯(lián)聯(lián)絡(luò)有資資質(zhì)的單單位對(duì)水水處理系系統(tǒng)進(jìn)行行消毒；水處理系統(tǒng)統(tǒng)設(shè)備的的安裝應(yīng)應(yīng)避免積積水及受受到污染染；計(jì)劃、采購(gòu)購(gòu)部應(yīng)確確保水處處理系統(tǒng)統(tǒng)使用的的材料不不會(huì)影響響水質(zhì)。相關(guān)文件：實(shí)驗(yàn)室管管理規(guī)范范返工作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)配料作業(yè)業(yè)

11、指導(dǎo)書(shū)書(shū)制作作定定指導(dǎo)書(shū)書(shū)儲(chǔ)膏桶消消毒作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)半成品、成成品入庫(kù)庫(kù)作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)衛(wèi)生管理理作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)包裝作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)化妝品衛(wèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)范（SSSOPP）廢棄物控控制程序序生產(chǎn)用紗紗布的清清洗消毒毒規(guī)程高壓蒸汽汽消毒操操作規(guī)程程凈化工作作臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程生產(chǎn)車間間標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程利器使用用控制規(guī)規(guī)范相關(guān)記錄試劑配制制記錄試劑登記記表返工記錄錄表生產(chǎn)隨工工單生產(chǎn)留樣樣登記表表樣品登記記表水質(zhì)檢測(cè)測(cè)報(bào)告設(shè)備清洗洗消毒記記錄表利器領(lǐng)用用回收記記錄半成品配配制日?qǐng)?bào)報(bào)表成品繳庫(kù)庫(kù)單7.6 檢檢驗(yàn)和測(cè)測(cè)量設(shè)備備的控制制：7.6.11本公司司制定監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量設(shè)備備控制程程序以以識(shí)別測(cè)測(cè)量方

12、法法及所需需的測(cè)量量和監(jiān)控控設(shè)備來(lái)來(lái)確保產(chǎn)產(chǎn)品符合合規(guī)定要要求。并并使用及及管制測(cè)測(cè)量和監(jiān)監(jiān)視設(shè)備備、以確確保測(cè)量量能力與與測(cè)量要要求相一一致。凡凡適用時(shí)時(shí)，測(cè)量量設(shè)備應(yīng)應(yīng)：對(duì)照能溯源源到國(guó)際際或國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)的的測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，按按照規(guī)定定的時(shí)間間間隔或或在使用用前進(jìn)行行校準(zhǔn)或或驗(yàn)證。當(dāng)當(dāng)不存在在上述標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)應(yīng)記錄校校準(zhǔn)或驗(yàn)驗(yàn)證的依依據(jù)； 記錄用于校校驗(yàn)的依依據(jù)。應(yīng)應(yīng)合理規(guī)規(guī)定測(cè)量量裝置的的校準(zhǔn)周周期，并并保證在在校準(zhǔn)有有效期內(nèi)內(nèi)使用；防止因調(diào)整整不當(dāng)而而使校驗(yàn)驗(yàn)失效；在搬運(yùn)、維維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)和貯存存期間加加以防止止損壞或或失效；保存校驗(yàn)結(jié)結(jié)果；此外，當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)設(shè)備備不符合合要求時(shí)時(shí)，公司司應(yīng)對(duì)以以往

13、測(cè)量量結(jié)果的的有效性性進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)和記記錄。并并對(duì)該設(shè)設(shè)備和任任何受影影響的產(chǎn)產(chǎn)品采取取適當(dāng)?shù)牡拇胧?，校校?zhǔn)和驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果果的記錄錄應(yīng)予以以保持。7.6.22相關(guān)測(cè)測(cè)試用計(jì)計(jì)算機(jī)軟軟件應(yīng)于于使用前前確認(rèn)其其適用性性，并適適時(shí)（例例如整體體升級(jí)，停停電后復(fù)復(fù)工等）進(jìn)進(jìn)行再確確認(rèn)。7.6.33 確保保所有檢檢驗(yàn)和測(cè)測(cè)量設(shè)備備，按規(guī)規(guī)定的周周期或使使用前對(duì)對(duì)照與國(guó)國(guó)標(biāo)或國(guó)國(guó)家承認(rèn)認(rèn)的基準(zhǔn)準(zhǔn)、已知知有效鑒鑒定合格格的設(shè)備備進(jìn)行校校準(zhǔn)，所所有校準(zhǔn)準(zhǔn)檢驗(yàn)和和測(cè)量設(shè)設(shè)備應(yīng)做做好相應(yīng)應(yīng)狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識(shí)。7.6.44 質(zhì)量量管理部部負(fù)責(zé)建建立和保保存校準(zhǔn)準(zhǔn)、維修修記錄。7.6.55 發(fā)現(xiàn)現(xiàn)使用失失準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)的檢驗(yàn)驗(yàn)和測(cè)量量

14、設(shè)備，所所檢測(cè)的的產(chǎn)品必必須重新新檢驗(yàn)和和測(cè)量，檢檢驗(yàn)和測(cè)測(cè)量設(shè)備備要封存存并重新新校準(zhǔn)，必必要時(shí)已已交付的的產(chǎn)品要要予以追追回。7.6.66 檢驗(yàn)驗(yàn)和測(cè)量量設(shè)備易易地使用用、搬運(yùn)運(yùn)后都要要進(jìn)行重重新校準(zhǔn)準(zhǔn)。7.6.77 專職職檢驗(yàn)人人員經(jīng)考考核合格格后才允允許上崗崗操作。7.6.88 長(zhǎng)期期不用或或備用的的檢驗(yàn)測(cè)測(cè)量設(shè)備備由質(zhì)量量管理部部負(fù)責(zé)保保存在適適宜的場(chǎng)場(chǎng)所。7.6.99用于測(cè)測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控規(guī)定定要求的的軟件，在在使用前前應(yīng)予以以確認(rèn)。7.6.110本公公司無(wú)能能力檢定定或用作作自校標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)測(cè)量設(shè)備備（包括括環(huán)境監(jiān)監(jiān)測(cè)裝置置）應(yīng)由由專門(mén)的的計(jì)量檢檢定單位位檢定、校校準(zhǔn)。相關(guān)文件件監(jiān)視和

15、測(cè)測(cè)量設(shè)備備控制程程序內(nèi)部校準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)程電導(dǎo)率儀儀操作規(guī)規(guī)程培養(yǎng)箱操操作規(guī)程程顯微鏡操操作規(guī)程程012FFA20004型型電子天天平操作作規(guī)程相關(guān)記錄錄計(jì)量器具臺(tái)臺(tái)賬計(jì)量器具周周期檢定定計(jì)劃表表內(nèi)校記錄儀器使用記記錄表8 測(cè)量、分分析和改改進(jìn)8 測(cè)量、分分析和改改進(jìn)8.1總則則組織應(yīng)策劃劃并實(shí)施施以下方方面所需需的監(jiān)視視、測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)過(guò)程：證實(shí)產(chǎn)品要要求的符符合性；確保質(zhì)量管管理體系系的符合合性；持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性。這應(yīng)包括對(duì)對(duì)統(tǒng)計(jì)技技術(shù)在內(nèi)內(nèi)的適用用方法及及其應(yīng)用用程序的的確定。8.2 監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量8.2.11顧客滿滿意 顧客滿意：本公司司應(yīng)依客客戶投訴訴和滿意意度

16、調(diào)查查控制程程序執(zhí)執(zhí)行顧客客滿意度度調(diào)查，監(jiān)監(jiān)視顧客客滿意和和（或）不不滿意信信息，作作為質(zhì)量量管理體體系運(yùn)行行的一種種衡量方方法。（監(jiān)監(jiān)視顧客客感受可可以包括括從諸如如顧客滿滿意度調(diào)調(diào)查、來(lái)來(lái)自顧客客的關(guān)于于交付產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量方面面的數(shù)據(jù)據(jù)、用戶戶意見(jiàn)調(diào)調(diào)查、流流失業(yè)務(wù)務(wù)分析、顧顧客贊揚(yáng)揚(yáng)、索賠賠和經(jīng)銷銷商報(bào)告告之類獲獲得輸入入）。相關(guān)文件件客戶投訴訴和滿意意度調(diào)查查控制程程序相關(guān)記錄錄客戶投訴訴處理報(bào)報(bào)告客戶滿意意度調(diào)查查表8.2.22 內(nèi)部部審核公司通過(guò)內(nèi)內(nèi)部審核核控制程程序，判判定本公公司管理理體系符符合體系系標(biāo)準(zhǔn)的的要求，有有效實(shí)施施和保持持。依各部門(mén)工工作狀況況、重要要性及前前次審

17、核核結(jié)果策策劃審核核計(jì)劃；審核人人員應(yīng)維維持與受受審核工工作的獨(dú)獨(dú)立性。審核結(jié)果應(yīng)應(yīng)保留適適當(dāng)?shù)挠浻涗洠桓鞲黜?xiàng)缺失失應(yīng)采取取改善對(duì)對(duì)策、跟跟蹤及查查證。審核范圍、頻頻率、時(shí)時(shí)機(jī)及方方法依內(nèi)內(nèi)部審核核控制程程序辦辦理。相關(guān)文件件內(nèi)部審核核控制程程序相關(guān)記錄錄年度審核方方案審核實(shí)施施計(jì)劃內(nèi)核檢查查表不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告內(nèi)部審核核報(bào)告不符合項(xiàng)項(xiàng)分布表表8.2.33 過(guò)程程的監(jiān)視視和測(cè)量量。對(duì)質(zhì)量安全全管理體體系過(guò)程程進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量，以以確保滿滿足顧客客要求。質(zhì)量管理部部負(fù)責(zé)管管理體系系過(guò)程的的監(jiān)視和和測(cè)量的的組織實(shí)實(shí)施。8.2.33.1公公司通過(guò)過(guò)管理評(píng)評(píng)審、內(nèi)內(nèi)外部審審核及日日常公司司各部門(mén)門(mén)對(duì)所控

18、控制過(guò)程程運(yùn)行情情況按相相關(guān)文件件的規(guī)定定進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量，來(lái)來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)對(duì)管理體體系全過(guò)過(guò)程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量。8.2.33.2根根據(jù)監(jiān)視視和測(cè)量量結(jié)果，如如發(fā)現(xiàn)過(guò)過(guò)程運(yùn)行行情況末末達(dá)到預(yù)預(yù)期結(jié)果果時(shí)，由由相關(guān)部部門(mén)采取取相應(yīng)糾糾正和糾糾正措施施并實(shí)施施和驗(yàn)證證，具體體按不不合格品品控制程程序和和糾正正和預(yù)防防措施控控制程序序進(jìn)行行控制。8.2.33.3在在過(guò)程監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量及其其后采取取的措施施中，采采用適當(dāng)當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)，進(jìn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)分析。相關(guān)文件：不合格品品控制程程序糾正和預(yù)預(yù)防措施施控制程程序 8.2.4 產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量8.2.44.1 進(jìn)貨檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)所有材料料進(jìn)入公公司都必

19、必須經(jīng)檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)合格格才允許許入庫(kù)或或使用。8.2.44.2 緊急放放行：要要求進(jìn)行行申請(qǐng)和和批準(zhǔn)，并并作好標(biāo)標(biāo)識(shí)和記記錄，當(dāng)當(dāng)產(chǎn)品不不適用時(shí)時(shí)不予采采用緊急急放行。8.2.44.3 過(guò)程產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量檢驗(yàn)和和試驗(yàn)未經(jīng)檢驗(yàn)（試試驗(yàn)）或或檢驗(yàn)（試試驗(yàn)）不不合格的的產(chǎn)品，不不得投入入下道工工序的生生產(chǎn)。所有過(guò)程的的生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品都要要實(shí)行自自檢、互互檢、專專檢或抽抽檢。對(duì)過(guò)程中檢檢驗(yàn)出的的不合格格品必須須標(biāo)識(shí)和和隔離。8.2.44.4 最終檢檢驗(yàn)（試試驗(yàn)）當(dāng)所有規(guī)定定的檢驗(yàn)驗(yàn)（試驗(yàn)驗(yàn)）項(xiàng)目目都已完完成，且且符合規(guī)規(guī)定要求求，才能能進(jìn)行最最終檢驗(yàn)驗(yàn)（試驗(yàn)驗(yàn)）。最終檢驗(yàn)（試試驗(yàn)）必必須依據(jù)據(jù)規(guī)定的的項(xiàng)目

20、進(jìn)進(jìn)行，且且所有檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)結(jié)果果都符合合合同或或行業(yè)、國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求。最終檢驗(yàn)（試試驗(yàn)）的的結(jié)果應(yīng)應(yīng)形成記記錄，并并由責(zé)任任部門(mén)按按記錄錄控制程程序進(jìn)進(jìn)行保存存，確保保追溯。相關(guān)文件件：實(shí)驗(yàn)室管管理規(guī)范范驗(yàn)證控制制程序樣品管理理作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)產(chǎn)品放行行作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)利器使用用控制規(guī)規(guī)范產(chǎn)品批號(hào)號(hào)編碼規(guī)規(guī)則作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)原料檢驗(yàn)驗(yàn)操作規(guī)規(guī)程半成品檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)成品檢驗(yàn)驗(yàn)制度有毒有害害化學(xué)物物品管理理制度微生物檢檢驗(yàn)操作作規(guī)程泵頭檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)彩盒檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)數(shù)抽樣樣檢驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)配蓋檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)軟管類檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)塑膠瓶檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)印刷品檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)原料檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)半成品存存放間管管理制度度工藝用水水監(jiān)控規(guī)規(guī)

21、程收縮膜檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)035PPET、PPVC包包裝盒檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)包裝箱檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)內(nèi)襯檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不干膠標(biāo)標(biāo)貼檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)記錄錄：產(chǎn)品放審核核記錄返工記錄表表樣品登記表表原料留樣標(biāo)標(biāo)簽生產(chǎn)留樣登登記表標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)標(biāo)標(biāo)簽半成品留樣樣標(biāo)簽有毒有害化化學(xué)物品品一覽表表有毒有害化化學(xué)物品品保管、領(lǐng)領(lǐng)用記錄錄表包裝材料檢檢驗(yàn)報(bào)告告單8.3 不不合格品品控制：8.3.11 本公公司制定定不合合格品控控制程序序，以以確定不不符合要要求的產(chǎn)產(chǎn)品已被被鑒別與與管制。8.3.22 確保保不合格格產(chǎn)品的的有效管管制，以以防止誤誤用或交交付。8.3.33 不合合格產(chǎn)品品應(yīng)予以以矯正，并并在矯正正后再驗(yàn)驗(yàn)證，以以證實(shí)其其

22、合格性性。8.3.44 不合合格品的的建議修修正措施施應(yīng)提報(bào)報(bào)給顧客客。8.3.55 保持持不合格格品的性性質(zhì)，以以及隨后后所采取取的任何何措施的的記錄，包包括批準(zhǔn)準(zhǔn)的讓步步記錄。8.3.66當(dāng)在交交付或開(kāi)開(kāi)始使用用后發(fā)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品不不合格時(shí)時(shí)，公司司采取相相應(yīng)的措措施依不不合格品品控制程程序進(jìn)進(jìn)行處置置。相關(guān)文件件不合格品品控制程程序產(chǎn)品召回回控制程程序相關(guān)記錄錄偏差報(bào)告產(chǎn)品召回關(guān)關(guān)鍵人員員聯(lián)系表表產(chǎn)品召回內(nèi)內(nèi)部通知知單產(chǎn)品召回調(diào)調(diào)查報(bào)告告產(chǎn)品召回信信息表召回產(chǎn)品處處理報(bào)告告異常情況通通知單報(bào)廢申請(qǐng)單單成品返工檢檢查表8.4 數(shù)數(shù)據(jù)分析析通過(guò)應(yīng)用統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)、收集集、整理理、分析析適當(dāng)?shù)牡臄?shù)據(jù)，

23、以以證實(shí)管管理體系系的適宜宜性和有有效性，并并作為改改進(jìn)的依依據(jù)。質(zhì)量管理部部對(duì)供方方、相關(guān)關(guān)方、內(nèi)內(nèi)部審核核、外部部審核、管管理評(píng)審審、產(chǎn)品品安全性性、合法法性的法法律、法法規(guī)方面面的各種種信息進(jìn)進(jìn)行收集集分析，質(zhì)質(zhì)量管理理部負(fù)責(zé)責(zé)收集產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的信息息，確保保產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量符合合顧客要要求。質(zhì)質(zhì)量管理理部負(fù)責(zé)責(zé)有關(guān)技技術(shù)方面面的信息息，銷售售部負(fù)責(zé)責(zé)收集顧顧客滿意意、市場(chǎng)場(chǎng)動(dòng)態(tài)方方面的信信息，并并進(jìn)行分分析。采采用適宜宜的統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)。分分析結(jié)果果在管理理評(píng)審前前報(bào)人力力資源部部進(jìn)行匯匯總分析析，作為為評(píng)價(jià)公公司管理理體系的的適宜性性和有效效性及確確定改進(jìn)進(jìn)方向的的依據(jù)。8.5 改改進(jìn)8.5.

24、11持續(xù)改改進(jìn)公司通過(guò)建建立質(zhì)量量安全方方針、目目標(biāo)，開(kāi)開(kāi)展內(nèi)部部審核、管管理評(píng)審審，應(yīng)用用適宜的的統(tǒng)計(jì)技技術(shù)進(jìn)行行數(shù)據(jù)的的收集和和分析，實(shí)實(shí)施糾正正和預(yù)防防措施，以以及監(jiān)視視和測(cè)量量等活動(dòng)動(dòng)的開(kāi)展展，選擇擇改進(jìn)機(jī)機(jī)會(huì)，以以持續(xù)改改進(jìn)管理理體系的的有效性性。8.5.11.1以以方針和和目標(biāo)為為持續(xù)改改進(jìn)的準(zhǔn)準(zhǔn)則.8.5.11.2日日常的改改進(jìn)活動(dòng)動(dòng)由各部部門(mén)負(fù)責(zé)責(zé)組織，應(yīng)應(yīng)利用對(duì)對(duì)有關(guān)數(shù)數(shù)據(jù)的分分析結(jié)果果，為持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)提供信信息。同同時(shí)主管管部門(mén)應(yīng)應(yīng)明確改改進(jìn)的區(qū)區(qū)域，確確定改進(jìn)進(jìn)項(xiàng)目,按不不符合、糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施控制程程序采采取相應(yīng)應(yīng)的糾正正和預(yù)防防措施來(lái)來(lái)實(shí)現(xiàn)管管理體系系各過(guò)程程的持

25、續(xù)續(xù)改進(jìn)。公公司每月月召開(kāi)質(zhì)質(zhì)量例會(huì)會(huì)，及時(shí)時(shí)掌握各各項(xiàng)工作作的實(shí)施施情況，分分析產(chǎn)品品質(zhì)量狀狀況，針針對(duì)存在在問(wèn)題，做做出相應(yīng)應(yīng)的改進(jìn)進(jìn)活動(dòng)安安排、協(xié)協(xié)調(diào)解決決重大問(wèn)問(wèn)題。8.5.11.3對(duì)對(duì)于重大大的、長(zhǎng)長(zhǎng)遠(yuǎn)的改改進(jìn)項(xiàng)目目，通過(guò)過(guò)開(kāi)展管管理評(píng)審審，評(píng)價(jià)價(jià)管理體體系變更更及持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的需要，確確定要改改進(jìn)的方方面，管管理者代代表組織織相關(guān)部部門(mén)進(jìn)行行策劃，制制定改進(jìn)進(jìn)措施，經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理理批準(zhǔn)后后，并適適當(dāng)配置置資源由由責(zé)任部部門(mén)予以以實(shí)施。質(zhì)質(zhì)量管理理部負(fù)責(zé)責(zé)按計(jì)劃劃要求組組織相關(guān)關(guān)部門(mén)實(shí)實(shí)施，并并進(jìn)行跟跟蹤和驗(yàn)驗(yàn)證。8.5.22糾正措措施公司擬定并并執(zhí)行不不符合、糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施控制程

26、程序，以以消除管管理體系系運(yùn)行和和生產(chǎn)過(guò)過(guò)程中已已發(fā)現(xiàn)的的不合格格原因，防防止類似似問(wèn)題的的再次發(fā)發(fā)生。8.5.22.1采采取糾正正措施的的時(shí)機(jī)：1) 管理理體系審審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格時(shí)。2) 管理理評(píng)審中中發(fā)現(xiàn)體體系缺陷陷時(shí)，需需整改/改進(jìn)措措施時(shí)。3) 生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程中中和最終終檢驗(yàn)中中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)嚴(yán)重不合合格時(shí)。4) 接到到顧客投投訴時(shí)或或顧客對(duì)對(duì)同類問(wèn)問(wèn)題連續(xù)續(xù)提出抱抱怨時(shí)。5) 同一一供方連連續(xù)兩批批次發(fā)生生批量不不合格時(shí)時(shí)。8.5.22.2 當(dāng)內(nèi)、外外部管理理體系審審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格時(shí)，由由質(zhì)量管管理部按按內(nèi)部部審核控控制程序序的有有關(guān)規(guī)定定組織相相關(guān)部門(mén)門(mén)采取糾糾正措施施。8.5.22.

27、3 當(dāng)管理理評(píng)審中中針對(duì)體體系缺陷陷而提出出整改建建議時(shí)，由由質(zhì)量管管理部按按內(nèi)部部審核控控制程序序的有有關(guān)規(guī)定定組織相相關(guān)部門(mén)門(mén)實(shí)施相相應(yīng)的整整改/改改進(jìn)措施施。8.5.22.4 當(dāng)生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程中中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)嚴(yán)重不合合格時(shí)，質(zhì)質(zhì)量管理理部組織織相關(guān)部部門(mén)分析析原因，制制定糾正正措施，經(jīng)經(jīng)管理者者代表確確認(rèn)后實(shí)實(shí)施，質(zhì)質(zhì)量管理理部經(jīng)理理負(fù)責(zé)進(jìn)進(jìn)行跟蹤蹤和驗(yàn)證證。8.5.22.5 當(dāng)接到到顧客投投訴或顧顧客對(duì)同同類問(wèn)題題連續(xù)提提出抱怨怨時(shí)，由由銷售部部組織相相關(guān)部門(mén)門(mén)分析原原因，制制定措施施，經(jīng)管管理者代代表確認(rèn)認(rèn)后實(shí)施施，銷售售部經(jīng)理理負(fù)責(zé)跟跟蹤和驗(yàn)驗(yàn)證。8.5.22.6 當(dāng)同一一供方連連續(xù)兩批批次

28、供貨貨出現(xiàn)批批量不合合格時(shí)，由由計(jì)劃、采采購(gòu)部組組織評(píng)審審，采取取相應(yīng)的的糾正措措施，質(zhì)質(zhì)量管理理部負(fù)責(zé)責(zé)跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證。8.5.22.7 糾正措措施應(yīng)與與不符合合的原因因、嚴(yán)重重性和伴伴隨的環(huán)環(huán)境影響響相適應(yīng)應(yīng)。8.5.22.8 在分析析不合格格原因時(shí)時(shí)，可選選用適宜宜的統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)進(jìn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)分析。8.5.22.9 當(dāng)糾正正措施確確認(rèn)無(wú)效效時(shí)，由由相應(yīng)部部門(mén)重新新采取措措施，直直到確認(rèn)認(rèn)有效，當(dāng)當(dāng)糾正措措施確認(rèn)認(rèn)有效，涉涉及相關(guān)關(guān)文件更更改時(shí)，按按文件件控制程程序執(zhí)執(zhí)行。8.5.22.111 相關(guān)關(guān)部門(mén)按按記錄錄控制程程序的的有關(guān)要要求保存存糾正措措施控制制的相關(guān)關(guān)記錄。8.5.22.122 質(zhì)

29、量量管理部部負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)各部門(mén)門(mén)的糾正正措施控控制情況況進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)。8.5.33預(yù)防措措施公司制定并并執(zhí)行不不符合、糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施控制程程序，以以消除產(chǎn)產(chǎn)生問(wèn)題題的潛在在原因，防防止發(fā)生生不合格格，人力力資源部部，計(jì)劃劃、采購(gòu)購(gòu)部，銷銷售部，生生產(chǎn)部，倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)部等等分別組組織實(shí)施施。8.5.33.1 各部門(mén)門(mén)將收集集到的可可能產(chǎn)生生潛在不不合格的的有關(guān)信信息，填填寫(xiě)在信信息聯(lián)絡(luò)絡(luò)處理單單上，及及時(shí)傳遞遞給質(zhì)量量管理部部。質(zhì)量量管理部部對(duì)這些些信息資資料進(jìn)行行統(tǒng)計(jì)分分析，當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不不合格跡跡象時(shí)，可可隨時(shí)建建議工廠廠總監(jiān)組組織召開(kāi)開(kāi)質(zhì)量分分析會(huì)，分分析產(chǎn)生生潛在不不合格的的原因，評(píng)評(píng)價(jià)采取

30、取預(yù)防措措施的必必要性和和可行性性，明確確責(zé)任部部門(mén)，需需采取預(yù)預(yù)防措施施時(shí)，組組織責(zé)任任部門(mén)制制定預(yù)防防措施，經(jīng)經(jīng)管理者者代表確確認(rèn)后由由責(zé)任部部門(mén)實(shí)施施，質(zhì)量量管理部部負(fù)責(zé)措措施執(zhí)行行情況的的跟蹤并并評(píng)價(jià)措措施的有有效性。8.5.33.2 生產(chǎn)部部組織對(duì)對(duì)生產(chǎn)過(guò)過(guò)程中的的質(zhì)量控控制信息息、資料料進(jìn)行分分析，當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不不合格跡跡象時(shí)，組組織相關(guān)關(guān)部門(mén)分分析潛在在不合格格原因，制制定預(yù)防防或改進(jìn)進(jìn)措施，質(zhì)質(zhì)量管理理部確認(rèn)認(rèn)后組織織實(shí)施。質(zhì)質(zhì)量管理理部負(fù)責(zé)責(zé)措施執(zhí)執(zhí)行情況況的跟蹤蹤和驗(yàn)證證。8.5.33.3 質(zhì)量管管理部負(fù)負(fù)責(zé)組織織對(duì)環(huán)境境活動(dòng)信信息、資資料進(jìn)行行分析，當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不不符合跡跡象時(shí)，

31、組組織相關(guān)關(guān)部門(mén)分分析潛在在原因，制制定預(yù)防防措施，經(jīng)經(jīng)管理者者代表確確認(rèn)后組組織各相相關(guān)部門(mén)門(mén)實(shí)施，質(zhì)質(zhì)量管理理部負(fù)責(zé)責(zé)措施執(zhí)執(zhí)行情況況的跟蹤蹤和驗(yàn)證證。8.5.33.4在在對(duì)信息息、資料料進(jìn)行統(tǒng)統(tǒng)計(jì)分析析時(shí)，可可選用適適宜的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)。8.5.33.5預(yù)預(yù)防措施施應(yīng)與不不符合的的原因、嚴(yán)嚴(yán)重性和和伴隨的的環(huán)境影影響相適適應(yīng)。8.5.33.6當(dāng)當(dāng)預(yù)防措措施確認(rèn)認(rèn)無(wú)效時(shí)時(shí)，由相相應(yīng)部門(mén)門(mén)重新采采取措施施，直到到確認(rèn)有有效，當(dāng)當(dāng)預(yù)防措措施確認(rèn)認(rèn)有效，涉涉及相關(guān)關(guān)文件更更改時(shí)，按按文件件控制程程序執(zhí)執(zhí)行。8.5.33.7相相關(guān)部門(mén)門(mén)按記記錄控制制程序的的有關(guān)規(guī)規(guī)定保存存預(yù)防措措施控制制的相關(guān)關(guān)記錄。8.5.33.8質(zhì)質(zhì)量管理理部負(fù)責(zé)責(zé)將預(yù)防防措施的的實(shí)施情情況進(jìn)行行收集、整整理和分分析，并并提交管管理評(píng)審審。相關(guān)文件：糾正和預(yù)預(yù)防措施施控制程程序文件控制制程序記錄控制制程序附件1*工工程有