藥事管理學(xué)(二)課件

1、第二節(jié) 藥事管理學(xué)的研究內(nèi)容一藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)二藥師及其管理HR 組織概述 組織是指為了實現(xiàn)既定目標(biāo)，按一定規(guī)律和程序而設(shè)置的多層次多崗位及具有相應(yīng)人員隸屬關(guān)系的權(quán)責(zé)角色結(jié)構(gòu)HR（一） 我國的藥事管理體制藥事管理體制，是指一定社會制度下藥事系統(tǒng)的組織方式、管理制度和管理方法，是國家的權(quán)力機(jī)關(guān)關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能配置及運行機(jī)制等方面的制度。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理藥品使用管理 藥學(xué)教育與科技管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理HR1949-1956年新中國藥事管理體制的建立11957-1998年我國藥事管理體制的調(diào)整變化時期21998年以來我國藥事管理體制的新的歷史發(fā)展時期3我國藥事管理體制的發(fā)展大體分為以

2、下三個階段 我國藥事管理體制的發(fā)展與演變HR1998年國務(wù)院改革國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局藥政局國家醫(yī)藥管理局國家經(jīng)貿(mào)委生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家藥品監(jiān)督管理局HR國家食品藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局市級藥品監(jiān)督管理局縣級藥品監(jiān)督管理局省級藥檢所市級藥檢所縣藥檢所中國藥品生物制品檢定所2.技術(shù)機(jī)構(gòu)HR2.技術(shù)機(jī)構(gòu)3.國家藥品監(jiān)督管理局直屬機(jī)構(gòu)直屬事業(yè)性機(jī)構(gòu)中國藥品生物制品檢定所藥典委員會中藥品種保護(hù)審評委員會藥品評價中心藥品審評中心藥品認(rèn)證管理中心局藥品信息中心局培訓(xùn)中心國家食品藥品監(jiān)督管理局.HR1.中國藥學(xué)會（Chinese Pharma

3、ceutical Association, CPhA）成立日期：1907年領(lǐng)導(dǎo)：中國科協(xié)批準(zhǔn)：民政部性質(zhì)：學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性下設(shè)：19個專業(yè)委員會HR2.藥學(xué)協(xié)會 1中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會 2中國非處方藥（大眾）藥物協(xié)會 3中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會 4中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會 5中國醫(yī)藥教育協(xié)會 6. 中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會 7. 中國中藥協(xié)會HR1979年國家醫(yī)藥管理總局（衛(wèi)生部代管）1982年國家醫(yī)藥管理局（國家經(jīng)貿(mào)委領(lǐng)導(dǎo)）1998年國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司2000年國家經(jīng)貿(mào)委經(jīng)濟(jì)運行局醫(yī)藥管理處2003年國家發(fā)展與改革委員會經(jīng)濟(jì)運行局（四）我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)組織機(jī)構(gòu)HR2.分類專業(yè)：西藥師、中藥師、臨床

4、藥師職稱職務(wù)：藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師工作單位：藥房藥師、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師、 藥品批發(fā)公司藥師、藥物科研單位藥師 藥檢所藥師、藥監(jiān)部門藥師是否依法注冊分：執(zhí)業(yè)藥師、藥師和從業(yè)藥師HR3.藥師崗位分布及其職責(zé)藥師的根本職責(zé)保證所提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量 HRHR（2）生產(chǎn)部門藥師1、質(zhì)量控制2、滿足市場供應(yīng)3、上市藥品監(jiān)測4、處理不良藥品事件HR（3）流通領(lǐng)域藥師1、構(gòu)建藥品流通領(lǐng)域2、合理儲運藥品 3、保證藥品流通渠道規(guī)范有序4、與醫(yī)療專業(yè)人員交流，傳遞藥品信息。HR（4）科研部門藥師 新產(chǎn)品、新工藝研究開發(fā)（5）教育部門藥師 藥學(xué)人才培養(yǎng)和繼續(xù)教育（6）管理部門藥師1、藥品監(jiān)督管

5、理2、規(guī)范藥品相關(guān)行為（二）執(zhí)業(yè)藥師及其管理HR執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 1.執(zhí)業(yè)藥師概括執(zhí)業(yè)藥師制度屬于我國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度，其性質(zhì)是對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制。Licensed PharmacistHR2.職業(yè)藥師資格考試科目 藥學(xué)類 中藥學(xué)類專業(yè)知識（1） 藥理學(xué) 藥物分析 中藥學(xué) 中藥藥劑學(xué)專業(yè)知識（2） 藥劑學(xué) 藥物化學(xué) 中藥鑒定學(xué) 中藥化學(xué)綜 合 知 識 藥學(xué)綜合知識與技能 中藥綜合知識與技能法 規(guī) 知 識 藥 事 管 理 學(xué)HR中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員

6、。取得藥學(xué)、中藥學(xué)或制藥工程等相關(guān)專業(yè)中專（含中專）以上學(xué)歷。從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作年限中專學(xué)歷滿七年大專學(xué)歷滿五年本科學(xué)歷滿三年第二學(xué)士學(xué)位、研究生班結(jié)業(yè)或碩士學(xué)位滿一年博士學(xué)位當(dāng)年考試資格HR職業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家食品藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書。該證書在全國范圍內(nèi)有效。執(zhí)業(yè)藥師資格證書HR實行注冊登記制度：取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書省藥監(jiān)局注冊發(fā)給執(zhí)業(yè)藥師注冊證只能在一個省注冊，須注明執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。如有變更，須辦理變更手續(xù)。注冊有效期三年。 3.執(zhí)業(yè)藥師注冊HR藥 師 誓 言（美國藥學(xué)院校協(xié)會1983年制定） 此時此刻，我莊嚴(yán)宣誓，加入藥學(xué)職業(yè)，將我的職業(yè)生涯奉獻(xiàn)給為人類服務(wù)。我將以減輕人類痛苦，維護(hù)社會安寧為首任。我將以我的知識和經(jīng)驗，盡我最大能力，為公眾和其他衛(wèi)生專業(yè)人員服務(wù)。 在我的藥學(xué)職業(yè)生涯中，我將盡最大努力與發(fā)展同步