ISO基礎知識培訓教材課件

1、ISO9000族標準 基礎知識國際標準化組織成立、任務、目的 ISO（International Organization For Standardization）是國際標準化組織的簡稱。它于1946年10月成立，總部設在瑞士的日內(nèi)瓦。其主要任務是制定國際標準和協(xié)調(diào)國際標準化工作的發(fā)展，其目的旨在打破由于世界各國的技術標準不統(tǒng)一而存在的貿(mào)易壁壘。什么是ISO9000？ ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，全稱是“質(zhì)量保證技術委員會”，1987年更名為

2、“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術的標準。1994版ISO9000標準 1994版已被采用多年，其中如下三個質(zhì)量保證標準之一通常被用來作為外部認證之用：1. ISO9001：1994質(zhì)量體系 設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設計功能的組織；2. ISO9002：1994質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式，用于自身不 具有產(chǎn)品開發(fā)、設計功能的組織；3.ISO9003：1994質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。注：ISO9001：1994標準將質(zhì)量體系劃分為20個要素（即

3、標準中的“質(zhì)量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。2000版的ISO9000族標準 2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個：1、ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系基礎和術語；2、ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系要求；3、ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南；4、ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。什么是QA？QA即英文QUALITYASSURANCE的簡稱，中文意思是品質(zhì)保證，其在ISO8402：1994中的定義是“為了

4、提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質(zhì)保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員。什么是QC？QC即英文QUALITYCONTROL的簡稱，中文意義是品質(zhì)控制，其在ISO8402：1994的定義是“為達到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術和活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質(zhì)控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做QC人員，相當于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員，包括進貨檢驗員（IQC）、制程

5、檢驗員（IPQC）和最終檢驗員（FQC）四、什么是ISO9000族標準 ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會）制定的所有國際標準”。該標準族可幫助組織實施并有效運行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解和信任。第二節(jié) ISO9000族標準的構成和特點一、 2000版ISO9000族標準由以下一組密切相關的核心標準組成 ISO9000質(zhì)量管理體系 基礎和術語，表述質(zhì)量管理體系基礎知識，并規(guī)

6、定質(zhì)量管理體系術語。 ISO9001質(zhì)量管理體系 要求，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。 ISO9004質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其它相關方滿意。 ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南，提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。第三節(jié) 2000版ISO9000族標準 產(chǎn)生的理論基礎 八項質(zhì)量管理原則一、以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。調(diào)查、識別并理解顧客

7、的需求和期望；確保組織的目標與顧客的需求和期望相結合；確保在整個組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望；測量顧客的滿意程度并根據(jù)結果采取相應的活動或措施：系統(tǒng)地管理好與顧客的關系。二、領導作用 領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境?？紤]所有相關方的需求和期望；為本組織的未來描繪清晰的遠景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標；在組織的所有層次上建立價值共享、公平公正和道德倫理觀念；為員工提供所需的資源和培訓，并賦予其職責范圍內(nèi)的自主權。三、全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。讓每個員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色

8、；以主人翁的責任感去解決各種問題；使每個員工根據(jù)各自的目標評估其業(yè)績狀況；使員工積極地尋找機會增強其自身能力、知識和經(jīng)驗。四、過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望的結果。為了取得預期的結果，系統(tǒng)地識別所有的活動；明確管理活動的職責和權限；分析和測量關鍵活動的能力；識別組織職能之間與職能內(nèi)部活動的接口；注重能改進組織的活動的各種因素，諸如資源、方法和材料等。五、管理的系統(tǒng)方法 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。建立一個體系，以最佳效果和最高效率實現(xiàn)組織的目標；理解體系內(nèi)各過程的相互依賴關系；更好地理解為實現(xiàn)共同的目標

9、所必需的作用和責任，從而減少職能交叉造成的障礙；理解組織的能力，在行動前確定資源的局限性；設定目標，并確定如何運作體系中的特殊活動；通過測量和評估，持續(xù)改進體系。七、基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠；讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息；使用正確的方法分析數(shù)據(jù)；基于事實分析，權衡經(jīng)驗和直覺，做出決策并采取措施。八、與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。在對短期收益和長期利益綜合平衡的基礎上，確立與供方的關系；與供方和合作伙伴共享專門技術和資源；識別和選擇關鍵供方；清晰與開放的溝通；對供方所做出的改進和取得的成果進行評價并予以鼓勵。五個必不可少的過程 簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的過程： 知識準備立法宣貫執(zhí)行監(jiān)督、改進 你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。 以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：推行ISO9000的典型步驟 企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷； 任命管理者代表、