醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告培訓(xùn)課件

1、醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告課程大綱：測量系統(tǒng)分析的意義和目的；測量系統(tǒng)分析的定義： 測量系統(tǒng)、量具、測量、測量過程；測量系統(tǒng)分析的基礎(chǔ)知識： 1）、測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性：偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性、分辨力 2）、理想的測量系統(tǒng) 3）、測量系統(tǒng)的共同特性 4）、測量系統(tǒng)的評定步驟和準(zhǔn)備計量型測量系統(tǒng)的分析方法 1）偏倚 2）穩(wěn)定性 3）線性 4）重復(fù)性和再現(xiàn)性（R&R） 計數(shù)型測量系統(tǒng)的分析方法 1）小樣法 2）大樣法2醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告課程大綱：測量系統(tǒng)分析的意義和目的；計量型測量系統(tǒng)的分析方法測量的重要性如果測量出現(xiàn)問題，那么合格的產(chǎn)品可能被判為

2、不合格，不合格的產(chǎn)品可能被判為合格，此時便不能得到真正的產(chǎn)品或過程特性。 因此，要保證測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。PROCESS原料人機(jī)法環(huán)測量測量結(jié)果合格不合格測量3醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告測量的重要性如果測量出現(xiàn)問題，那么合格的產(chǎn)品可能被判為不合格測量誤差Y = x + 測量值 = 真值(True Value)+測量誤差戴明說沒有真值的存在一致4醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告測量誤差Y = x +戴明說沒有真一致4醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量測量誤差的來源： nDiscrimination 分辨能力nPrecision 精密度 (Repeatability 重復(fù)性)nAccuracy 準(zhǔn)確度 (Bia

3、s偏差)nDamage 損壞nDifferences among instruments and fixtures (不同儀器和夾具間的差異)nDifference in use by inspector 不同使用人員的差異(Reproducibility再現(xiàn)性)nDifferences among methods of use (使用不同的方法所造成差異)nDifferences due to environment (不同環(huán)境所造成的差異) 5醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告測量誤差的來源： nDiscrimination 分辨能力測量的變異說明 6醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告測量的變異說明

4、6醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告為什么要進(jìn)行測量系統(tǒng)分析即使量具經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，由于人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等五方面的原因，會帶來測量誤差。檢測設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)不能滿足實際測量的需要。因此，還需要對測量系統(tǒng)進(jìn)行評價，分析測量結(jié)果的變差，從而確定測量系統(tǒng)的質(zhì)量，以滿足測量的需要。滿足QS9000、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的要求： ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)7.6.1規(guī)定：為分析出現(xiàn)在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變差，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究。此要求必須適用于在控制計劃中提及的測量系統(tǒng)。這些分析方法以及接收準(zhǔn)則的使用必須符合顧客的測量系統(tǒng)分析參考手冊。采用其他的分析方法和接受準(zhǔn)則必須獲得

5、顧客的批準(zhǔn)。7醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告為什么要進(jìn)行測量系統(tǒng)分析即使量具經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，由于人、機(jī)、測量系統(tǒng)分析的目的運用統(tǒng)計分析方法，確定測量系統(tǒng)測量結(jié)果的變差（測量誤差），了解變差的來源。 從而確定一個測量系統(tǒng)的質(zhì)量，并且為測量系統(tǒng)的改進(jìn)提供信息。保證所用統(tǒng)計分析方法及判定準(zhǔn)則的一致性。8醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告測量系統(tǒng)分析的目的運用統(tǒng)計分析方法，確定測量系統(tǒng)測量結(jié)果的變測量系統(tǒng)的基本知識和概念術(shù)語測量系統(tǒng)及其統(tǒng)計特性 分辨力、穩(wěn)定性、偏倚 、重復(fù)性、再現(xiàn)性、線性理想的測量系統(tǒng) 測量系統(tǒng)的共同特性測量系統(tǒng)的評定步驟和準(zhǔn)備9醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告測量系統(tǒng)的基本知識和概念術(shù)語9醫(yī)療

6、行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告術(shù)語測量：賦值給具體事物以表示他們之間的關(guān)系。而賦予的值定義為測量值。 量具：任何用來獲得測量結(jié)果的裝置，經(jīng)常用來特指用在車間的裝置，包括用來測量合格不合格的裝置。測量系統(tǒng)： 用來對被測量特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合。 10醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告術(shù)語測量：賦值給具體事物以表示他們之間的關(guān)系。而賦予的值定義測量系統(tǒng)的組成 測量系統(tǒng)人機(jī)料法環(huán)操作人員量具/測量設(shè)備/工裝被測的材料/樣品/特性操作方法、操作程序工作的環(huán)境11醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告測量系統(tǒng)的組成 測量人機(jī)料法環(huán)操作人員量具/測量設(shè)備/工裝被測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性 通常使用測量

7、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特性來衡量測量系統(tǒng)的質(zhì)量：nDiscrimination 分辨力(ability to tell things apart) ;nBias 偏倚;nRepeatability 重復(fù)性;nReproducibility再現(xiàn)性 ;nLinearity 線性 ;nStability 穩(wěn)定性 。12醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性 通常使用測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特性來衡量測量系統(tǒng)分辨力（率）定義：指測量系統(tǒng)檢出并如實指示被測特性中極小變化的能力。傳統(tǒng)是公差范圍的十分之一。建議的要求是總過程6(標(biāo)準(zhǔn)偏差)的十分之一。T103013醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告分辨力（率）定義：指測量系統(tǒng)檢

8、出并如實指示被測特性中極小變化偏倚(Bias)：基準(zhǔn)值觀測平均值 偏倚偏倚：是測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值。基準(zhǔn)值的取得可以通過采用更高級別的測量設(shè)備進(jìn)行多次測量，取其平均值來確定。 14醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告偏倚(Bias)：基準(zhǔn)值觀測平均值 偏倚偏倚：是測量結(jié)果的觀重復(fù)性(Repeatability)重復(fù)性重復(fù)性是由一個評價人，采用一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量值變差。 15醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告重復(fù)性(Repeatability)重復(fù)性重復(fù)性是由一個評價再現(xiàn)性(Reproducibility)：再現(xiàn)性是由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零

9、件的同一特性時測量平均值的變差。 再現(xiàn)性操作者B操作者C操作者A16醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告再現(xiàn)性(Reproducibility)：再現(xiàn)性是由不同的評穩(wěn)定性(Stability)：穩(wěn)定性 時間1時間2穩(wěn)定性：是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的相同特性時獲得的測量值的總變差。17醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告穩(wěn)定性(Stability)：穩(wěn)定性 時間1時間2穩(wěn)定性：是線性(Linearity)：量程基準(zhǔn)值觀測平均值 基準(zhǔn)值線性是在量具預(yù)期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值 18醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告線性(Linearity)：量程基準(zhǔn)值觀測平均值 基準(zhǔn)值線性線性(Linearity)

10、：觀測的平均值 基準(zhǔn)值無偏倚有偏倚19醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告線性(Linearity)：觀測的平均值 基準(zhǔn)值無偏倚有偏倚測量系統(tǒng)的分析 測量系統(tǒng)的變差類型： 偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性測量系統(tǒng)特性可用下列方式來描述 ：位置：穩(wěn)定性、偏倚、線性。 寬度或范圍：重復(fù)性、再現(xiàn)性。 20醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告測量系統(tǒng)的分析 測量系統(tǒng)的變差類型：20醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)位置和寬度 位置寬度位置寬度標(biāo)準(zhǔn)值21醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告位置和寬度 位置寬度位置寬度標(biāo)準(zhǔn)值21醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分理想的測量系統(tǒng) n理想的測量系統(tǒng)在每次使用時：應(yīng)只產(chǎn)生“正確”的測量結(jié)果。每次測量結(jié)果總應(yīng)該

11、與一個標(biāo)準(zhǔn)值相符。一個能產(chǎn)生理想測量結(jié)果的測量系統(tǒng)，應(yīng)具有零方差、零偏倚和所測的任何產(chǎn)品錯誤分類為零概率的統(tǒng)計特性。 22醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告理想的測量系統(tǒng) n理想的測量系統(tǒng)在每次使用時：應(yīng)只產(chǎn)生“正確IDEAL MEASUREMENT SYSTEM真值真值23醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告IDEAL MEASUREMENT SYSTEM真值真值23測量系統(tǒng)所應(yīng)具有的特性： 測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中，這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計穩(wěn)定性；測量系統(tǒng)的變異必須比制造過程的變異?。?變異應(yīng)小于公差帶；測量精密應(yīng)高于過程變差和公差帶兩者中精度較

12、高者，一般來說，測量精度是過程變異和公差帶兩者中精度較高者的十分之一；測量系統(tǒng)統(tǒng)計特性可能隨被被測項目的改變而變化。若真的如此，則測量系統(tǒng)的最大的變差應(yīng)小于過程變差和公差帶兩者中的較小者。 24醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告測量系統(tǒng)所應(yīng)具有的特性： 測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中，這意味測量系統(tǒng)的評定 第一階段： 明白該測量過程并確定該測量系統(tǒng)是否滿足我們的需要。主要有二個目的： 1）、確定該測量系統(tǒng)是否具有所需要的統(tǒng)計特性，此項必須在使用前進(jìn)行。 2）、發(fā)現(xiàn)那種環(huán)境因素對測量系統(tǒng)顯著的影響，例如溫度、濕度等，以決定其使用的環(huán)境要求。第二階段： 目的是在驗證一個測量系統(tǒng)一旦被認(rèn)為是可行的，應(yīng)持續(xù)具有

13、恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計特性。 常見的量具R&R分析是其中的一種試驗型式。 25醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告測量系統(tǒng)的評定 第一階段：25醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告 計量型測量系統(tǒng)研究 -指南26醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告 計量型測量系統(tǒng)研究26醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量確定穩(wěn)定性的指南進(jìn)行研究1）取一個樣本并建立相對于可溯源標(biāo)準(zhǔn)的基準(zhǔn)值。如果該樣品不可獲得，選擇一個落在產(chǎn)品測量中程數(shù)據(jù)生產(chǎn)零件 ，指定其為穩(wěn)定性分析的標(biāo)準(zhǔn)樣本。對于追蹤測量系統(tǒng)穩(wěn)定性，不需要一個已知基準(zhǔn)值。具備預(yù)期測量的最低值，最高值和中程數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)樣本是較理想的。建議對每個標(biāo)準(zhǔn)樣本分別做測量與控制圖。2）定期(天,周)測量標(biāo)準(zhǔn)樣本35次，樣本容量

14、和頻率應(yīng)該基于對測量系統(tǒng)的了解。因素可以包括重新校準(zhǔn)的頻次、要求的修理，測量系統(tǒng)的使用頻率，作業(yè)條件的好壞。應(yīng)在不同的時間讀數(shù)以代表測量系統(tǒng)的實際使用情況，以便說明在一天中預(yù)熱、周圍環(huán)境和其他因素發(fā)生的變化。3）將數(shù)據(jù)按時間順序畫在Xbar&R或Xbar&S控制圖上。27醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告確定穩(wěn)定性的指南進(jìn)行研究27醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告結(jié)果分析作圖法4）建立控制限并用標(biāo)準(zhǔn)控制圖分析評價失控或不穩(wěn)定狀態(tài)。結(jié)果分析數(shù)據(jù)法除了正態(tài)控制圖分析法，對穩(wěn)定性沒有特別的數(shù)據(jù)分析或指數(shù)。如果測量過程是穩(wěn)定的，數(shù)據(jù)可以用于確定測量系統(tǒng)的偏倚。同樣，測量的標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用作測量系統(tǒng)重復(fù)性的近似值。

15、這可以與（生產(chǎn)）過程的標(biāo)準(zhǔn)偏差進(jìn)行比較以決定測量系統(tǒng)的重復(fù)性是否適于應(yīng)用?？赡苄枰獙嶒炘O(shè)計或其他分析解決問題的技術(shù)以確定測量系統(tǒng)穩(wěn)定性不足的主要原因。28醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告結(jié)果分析作圖法28醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告舉例穩(wěn)定性為了確定一個新的測量裝置穩(wěn)定性是否可以接受，工藝小組在生產(chǎn)工藝中程數(shù)附近選擇了一個零件.這個零件被送到測量實驗室，確定基準(zhǔn)值為6.01。小組每班測量這個零件5次，共測量4周（20個子組）。收集所有數(shù)據(jù)以后，Xbar&R圖就可以做出來了(見圖示)?？刂茍D分析顯示，測量過程是穩(wěn)定的，因為沒有出現(xiàn)明顯可見的特殊原因影響。29醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告舉例穩(wěn)定性29

16、醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告穩(wěn)定性的均值-極差圖30醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告穩(wěn)定性的均值-極差圖30醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告確定偏倚指南獨立樣本法進(jìn)行研究1）獲取一個樣本并建立相對于可溯源標(biāo)準(zhǔn)的基準(zhǔn)值。 如果得不到，選擇一個落在生產(chǎn)測量的中程數(shù)的生產(chǎn)零件，指定其為偏倚分析的標(biāo)準(zhǔn)樣本。在工具室測量這個零件n10次，并計算這n個讀數(shù)的均值。把均值作為“基準(zhǔn)值”?？赡苄枰邆漕A(yù)期測量值的最低值、最高值及中程數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)樣本是理想的。完成此步后，用線性研究分析數(shù)據(jù)?；鶞?zhǔn)值測量系統(tǒng)的平均值偏倚31醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告確定偏倚指南獨立樣本法基準(zhǔn)值測量系統(tǒng)偏倚31醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測2）讓一個評價人，

17、以通常方法測量樣本10次以上。結(jié)果分析作圖法3）相對于基準(zhǔn)值將數(shù)據(jù)畫出直方圖。評審直方圖，用專業(yè)知識確定是否存在特殊原因或出現(xiàn)異常。如果沒有，繼續(xù)分析，對于n30時的解釋或分析，應(yīng)當(dāng)特別謹(jǐn)慎。結(jié)果分析數(shù)據(jù)法4）計算n個讀數(shù)的均值。32醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告2）讓一個評價人，以通常方法測量樣本10次以上。32醫(yī)療行業(yè)5）計算可重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)偏差（參考量具研究，極差法， 如下）： 這里d2*可以從附錄C中查到，g=1,m=n如果GRR研究可用（且有效），重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)偏差計算應(yīng)該以研究結(jié)果為基礎(chǔ)。33醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告5）計算可重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)偏差（參考量具研究，極差法，33醫(yī)療行業(yè)6）確定偏倚

18、的t統(tǒng)計量：偏倚=觀測測量平均值-基準(zhǔn)值34醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告6）確定偏倚的t統(tǒng)計量：34醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告7）如果0落在圍繞偏倚值1-置信區(qū)間以內(nèi)，偏倚在水平是可接受的。這里d2，d2*和v可以在可以從附錄C中查到，g=1,m=n， 在標(biāo)準(zhǔn)t中可查到。所取的 水平依賴于敏感度水平，而敏感度水平被用來評價/控制該（生產(chǎn)）過程的并且與產(chǎn)品/（生產(chǎn)）過程的損失函數(shù)（敏感度曲線）有關(guān)。如果 水平不是用默認(rèn)值.05（95置信度）則必須得到顧客的同意。35醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告7）如果0落在圍繞偏倚值1-置信區(qū)間以內(nèi)，偏倚在水平是可舉例-偏倚一個制造工程師在評價一個用來監(jiān)控生產(chǎn)

19、過程的新的測量系統(tǒng)。測量裝置分析表明沒有線性問題，所以工程師只評價了測量系統(tǒng)偏倚。在已記錄過程變差基礎(chǔ)上從測量系統(tǒng)操作范圍內(nèi)選擇一個零件。這個零件經(jīng)全尺寸檢驗測量以確定其基準(zhǔn)值。而后這個零件由領(lǐng)班測量15次。36醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告舉例-偏倚36醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告表2:偏倚研究數(shù)據(jù) 基準(zhǔn)值=6.0 偏倚1 5.8 -0.22 5.7 -0.33 5.9 -0.14 5.9 -0.15 6.0 0.06 6.1 0.17 6.0 0.08 6.1 0.19 6.4 0.410 6.3 0.311 6.0 0.012 6.1 0.113 6.2 0.214 5.6 -0.415

20、6.0 0.037醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告表2:偏倚研究數(shù)據(jù) 用電子表格和統(tǒng)計軟件，可獲得直方圖和數(shù)據(jù)分析（見圖10和表3）。 測量值38醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告用電子表格和統(tǒng)計軟件，可獲得直方圖和數(shù)據(jù)分析（見圖10和表3表3：偏倚研究偏倚研究分析n(m)均值 X標(biāo)準(zhǔn)偏差r均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差b測量值156.0067.22514.05813基準(zhǔn)值= 6.00, =.05,g=1, d2*=3.35t統(tǒng)計量df顯著t值(2尾)偏倚95偏倚置信區(qū)間低值高值測量值.115310.82.206.0067-1.1185.131939醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告表3：偏倚研究偏倚研究分析n(m)標(biāo)準(zhǔn)偏差

21、均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差因為0落在偏倚置信區(qū)間（-0.1185，0.1319)內(nèi),工程師可以假設(shè)測量偏倚是可以接受的,同時假定實際使用不會導(dǎo)致附加變差源。偏倚研究的分析：如果偏倚從統(tǒng)計上非0，尋找以下可能的原因： 標(biāo)準(zhǔn)或基準(zhǔn)值誤差； 儀器磨損。這在穩(wěn)定性分析可以表現(xiàn)出，建議按計劃維護(hù)或修整； 儀器制造尺寸有誤； 儀器測量了錯誤的特性； 儀器未得到完善的校準(zhǔn)，評審校準(zhǔn)程序； 評價人設(shè)備操作不當(dāng)，評審測量說明書等；40醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告因為0落在偏倚置信區(qū)間（-0.1185，0.1319)內(nèi),工確定線性指南進(jìn)行研究線性按以下指南評價： 1）選擇g5 個零件，由于過程變差，這些零件測量值覆蓋量具的操

22、作范圍。 2）用全尺寸檢驗測量每個零件以確定其基準(zhǔn)值并確認(rèn)了包括量具的操作范圍。 3）通常用這個儀器的操作者中的一人測量每個零件m10次。 隨機(jī)的選擇零件以使評價人對測量偏倚的“記憶”最小化。41醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告確定線性指南進(jìn)行研究41醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告確定每一零件的觀察平均值，基準(zhǔn)值與觀察平均值之間的差值為偏倚，要確定各個被選零件的偏倚。線性圖就是在整個工作范圍內(nèi)的這些偏倚與基準(zhǔn)值之間描繪的。如果線性圖顯示可用一根直線表示這些標(biāo)繪點，則偏倚與基準(zhǔn)值之間的最佳線性回歸直線表示兩個參數(shù)之間的線性。線性回歸直線的擬合優(yōu)度R2確定偏倚與基準(zhǔn)值是否有良好的線性關(guān)系。 42醫(yī)療行業(yè)

23、企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告確定每一零件的觀察平均值，基準(zhǔn)值與觀察平均值之間的差值為偏倚計算偏倚:偏倚= 觀測平均值 基準(zhǔn)值過程變差= 6 畫圖:X軸=基準(zhǔn)值Y軸=偏倚其方程式為: y=b+ax再分別計算其：截距，斜率，擬合度，線性，線性%等 43醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告計算偏倚:偏倚= 觀測平均值 基準(zhǔn)值43醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量公式44醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告公式44醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告 系統(tǒng)的線性及線性百分率由回歸線斜率及零件過程變差(或公差)計算得出。如果回歸線有很好的線性擬合，那么可以評價線性幅度及線性百分率來確定線性是否可接受。如果回歸線沒有很好的線性擬合，那么可能偏倚平均值與基

24、準(zhǔn)有非線性關(guān)系，這需要進(jìn)一步分析以判定測量系統(tǒng)的系統(tǒng)是否可接受。45醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告 系統(tǒng)的線性及線性百分率由回歸線斜率及零件過程變差(或公線性接受準(zhǔn)則： a. 對測量特殊特性的測量系統(tǒng)，線性%5% 接受，線性%5%時，不予接受。b. 對測量非特殊特性的測量系統(tǒng)，線性%10%接受，線性%10%時，不予接受。 如果測量系統(tǒng)為非線性，查找這些可能原因： 在工作范圍上限和下限內(nèi)儀器沒有正確校準(zhǔn)；最小或最大值校準(zhǔn)量具的誤差； 磨損的儀器； 儀器固有的設(shè)計特性。 46醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告線性接受準(zhǔn)則： 46醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告Case Studypmrpmrpmrpmrpmr

25、122.7245.1365.8487.65109.1122.5243.9365.7487.75109.3122.4244.2365.9487.85109.5122.5245.0365.9487.75109.3122.7243.8366.0487.85109.4122.3243.9366.1487.85109.5122.5243.9366.0487.85109.5122.5243.9366.1487.75109.5122.4243.9366.4487.85109.6122.4244.0366.3487.55109.2122.6244.1366.0487.65109.3122.4243.8366.

26、1487.75109.447醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告Case Studypmrpmrpmrpmrpmr122.748醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告48醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告確定重復(fù)性和再現(xiàn)性的指南分析方法有： 極差法； 均值-極差法； 方差分析ANOVA。49醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告確定重復(fù)性和再現(xiàn)性的指南分析方法有：49醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)取樣的代表性不具代表性的取法具代表性的取法50醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告取樣的代表性不具代表性的取法具代表性的取法50醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測極差法極差法是一種改良的計量型量具的研究，它可迅速提供一個測量變異的近似值，這種方法只能提供測量系統(tǒng)的整體概況

27、而不能將變異分為重復(fù)性和再現(xiàn)性。它典型的用途是快速檢查驗證GRR是否發(fā)生了變化。這個方法有潛力探測不可接受的測量系統(tǒng)，對樣本容量為5的只需通常時間的80，樣本容量為10的需要90的時間。典型的極差方法用2個評價人和5個零件進(jìn)行研究。在研究中，兩個評價人各將每個零件測量一次。每個零件的極差是評價人A獲得測量值和B獲得測量值之間的絕對差值。計算極差的和與平均極差。通過將平均極差均值乘以1/ d2*可以得到總測量變差。這里d2*在附錄C中可以找到，m=2，g=零件數(shù)。51醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告極差法極差法是一種改良的計量型量具的研究，它可迅速提供一個測示例：零件號評價人A評價人B極差(A-B)

28、10.850.800.0520.750.700.0531.000.950.0540.450.550.1050.500.600.1052醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告示例：零件號評價人A評價人B極差(A-B)10.850.80計算53醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告計算53醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告為了確定測量變差占過程標(biāo)準(zhǔn)偏差的百分比，通過將GRR乘以100除以過程標(biāo)準(zhǔn)偏差將其轉(zhuǎn)換為百分比。在例子（見表7）中，這個特性的過程標(biāo)準(zhǔn)偏差是0.0777，因而： GRR=100*（GRR/過程標(biāo)準(zhǔn)偏差）=75.7現(xiàn)在測量系統(tǒng)的GRR已經(jīng)確定，應(yīng)該進(jìn)行結(jié)果的解釋。在表7中, GRR確定為75.7 ,結(jié)論是測

29、量系統(tǒng)需要改進(jìn)。54醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告為了確定測量變差占過程標(biāo)準(zhǔn)偏差的百分比，通過將GRR乘以10均值-極差法；均值極差法(Xbar&R)是一種可提供測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性兩個特性作估計評價的方法。與極差法不同，這種方法可以將測量系統(tǒng)的變差分成兩個部分重復(fù)性和再現(xiàn)性，而不是他們的交互作用 。進(jìn)行研究盡管評價人數(shù)量、試驗次數(shù)和零件數(shù)是可變的，但我們下面的討論反映了研究中條件的優(yōu)化。參考表12GRR數(shù)據(jù)表。詳細(xì)的程序是：1、獲得一個樣本零件數(shù)n大于5，應(yīng)代表實際的或期望的過程變差范圍；2、選擇評價人為A，B，C等。零件的號碼從1到n，評價人不能看到零件編號。55醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報

30、告均值-極差法；均值極差法(Xbar&R)是一種可提供測量系統(tǒng)3、如果是正常測量系統(tǒng)的一部分，應(yīng)校準(zhǔn)量具。讓評價人A以隨機(jī)的順序測量n個零件，將測量結(jié)果輸入第一行（如使用MINITAB應(yīng)輸入“數(shù)據(jù)”欄）。4、讓評價人B和C測量同樣的n個零件，而且他們之間不能看到彼此的結(jié)果，輸入數(shù)據(jù)到第6行和11行。5、用不同的隨機(jī)測量順序重復(fù)該循環(huán)。輸入數(shù)據(jù)到第2，7，12行，在適當(dāng)?shù)牧杏涗洈?shù)據(jù)，如果需要試驗3次，重復(fù)循環(huán)并輸入數(shù)據(jù)到3，8，13行。6）當(dāng)零件數(shù)量很大或同時多個零件不可同時獲得時，測量步驟4，5可能改變?nèi)缦率切枰模?讓評價人A測量第一個零件并在第1行記錄讀數(shù)。 讓評價人B測量第一個零件并在第

31、6行記錄讀數(shù)。 讓評價人C測量第一個零件并在第11行記錄讀數(shù)。56醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告3、如果是正常測量系統(tǒng)的一部分，應(yīng)校準(zhǔn)量具。讓評價人A以隨機(jī) 讓評價人A重復(fù)測量第一個零件并記錄讀數(shù)于第2行， 讓評價人B重復(fù)測量第一個零件并記錄讀數(shù)于第7行， 讓評價人C重復(fù)測量第一個零件并記錄讀數(shù)于第12行， 如果試驗需要進(jìn)行3次，重復(fù)這個循環(huán)將數(shù)據(jù)記錄在 第3，8，13行。7、如果評價人屬于不同的班次，可以使用一個替代方法，讓評價人A測量所有的10個零件輸入數(shù)據(jù)于第1行，然后評價人A以不同的順序讀數(shù)，記錄結(jié)果于第2，3行，讓評價人B，C同樣做。依公式計算并作成控制圖或直接用表計算即可。 57醫(yī)療

32、行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告 讓評價人A重復(fù)測量第一個零件并記錄讀數(shù)于第2行%R&R接受準(zhǔn)則： a. %R&R30%不能接受，必須改進(jìn)。 58醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告%R&R接受準(zhǔn)則： 58醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告結(jié)果分析:當(dāng)重復(fù)性(EV)大于再現(xiàn)性(AV)時，原因可能是： 儀器需要保養(yǎng)；量具應(yīng)重新設(shè)計來提高剛度增強(qiáng)； 量具的夾緊或零件定位的方式需要改進(jìn)； 存在過大的零件變差。 當(dāng)再現(xiàn)性(AV)大于重復(fù)性(EV)時： 評價人員需要更好的培訓(xùn)如何使用量具及數(shù)據(jù)讀取方式；量具刻度盤上的刻度不清楚；需要某些夾具協(xié)助評價人員來提高使用量具的一致性。59醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告結(jié)果分析:當(dāng)重復(fù)性

33、(EV)大于再現(xiàn)性(AV)時，原因可能是：重復(fù)性示例：操作者A操作者B測試123平均極差123平均極差零件A217216216216.31216219220218.34零件B220216218218.04216216220217.34零件C217216216216.31216215216215.71零件D214212212212.72216212212213.34零件E216219220218.34220220220220.00216.3216.960醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告重復(fù)性示例：操作者A操作者B測試123平均極差123平均極差第一步計算重復(fù)性61醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告第一步計

34、算重復(fù)性61醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告62醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告62醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告第二步計算再現(xiàn)性計算操作人平均值的極差(RO)； 估計的評價人標(biāo)準(zhǔn)差= RO /d2； 乘以5.15；減去由于重復(fù)性所造成的部份。 63醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告第二步計算再現(xiàn)性計算操作人平均值的極差(RO)； 63醫(yī)療行64醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告64醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告第三步計算零件間的變異 每次的值都是同一零件測三次，所以只是偵測出儀器變異(Re)。二個測量者之間的差異代表了人員之間的差異(Ro) 每個產(chǎn)品間的差距代表了產(chǎn)品的差異(Rp)。 65醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報

35、告第三步計算零件間的變異 每次的值都是同一零件測三次，所以只是66醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告66醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告零件a零件b零件c零件d零件e操作者A平均216.3218.0216.3212.7218.3操作者B平均218.3217.3215.7213.3219.2再平均217.3217.7216.0213.0219.267醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告零件a零件b零件c零件d零件e操作者A平均216.3218.68醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告68醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告69醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告69醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告2345678910111213141511

36、.411.912.242.482.672.832.963.083.183.273.353.423.493.5521.281.812.152.402.602.772.913.023.133.223.303.383.453.5131.231.772.122.382.582.752.893.013.113.213.293.373.433.5041.211.752.112.372.572.742.883.003.103.203.283.363.433.5051.191.742.102.362.562.732.872.993.103.193.273.353.423.4961.181.732.092.35

37、2.562.732.872.993.103.193.273.353.423.4971.171.732.092.352.552.722.872.993.103.193.273.353.423.4881.171.722.082.352.552.722.872.983.093.193.273.353.423.4891.161.722.082.342.552.722.862.983.093.183.273.353.423.48101.161.722.082.342.552.722.862.983.093.183.273.353.423.48111.161.712.082.342.552.722.862

38、.983.093.183.273.353.413.48121.151.712.072.342.552.722.862.983.093.183.273.353.423.48131.151.712.072.342.552.712.852.983.093.183.273.353.423.48141.151.712.072.342.542.712.852.983.083.183.273.353.423.48151.151.712.072.342.542.712.852.983.083.183.273.353.423.48151.1281.6932.0592.3262.5342.7042.8472.90

39、73.0783.1733.2583.3363.4073.472組數(shù)樣本數(shù)d270醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告2345678910111213141511.411.912子組內(nèi)樣本數(shù)A2D3D421.88003.26731.02302.57540.72902.28250.57702.11560.48302.00470.4190.0761.92480.3730.1361.86490.3370.1841.816100.3080.2231.777110.2850.2561.744120.2660.2841.716130.2490.3081.692140.2350.3291.671150.2230.34

40、81.652控制圖系數(shù)表 71醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告子組內(nèi)樣本數(shù)A2D3D421.88003.26731.023Case StudyPARTREADING1READING210.650.6021.001.0030.850.8040.850.9550.550.4561.001.0070.950.9580.850.8091.001.00100.600.70操作者A72醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告Case StudyPARTREADING1READING2Case StudyPARTREADING1READING210.550.5521.050.9530.800.7540.800.7550.4

41、00.4061.001.0570.950.9080.750.7091.000.95100.550.50操作者B73醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告Case StudyPARTREADING1READING2Case StudyPARTREADING1READING210.500.5521.051.0030.800.8040.800.8050.450.5061.001.0570.950.9580.800.8091.051.05100.850.80操作者C74醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告Case StudyPARTREADING1READING275醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告75醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)

42、分析報告76醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告76醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告77醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告77醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告78醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告78醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告方差分析法 ANOVA：方差分析法中，變差分為4類：零件、評價人、量具、零件與評價人的交互作用；優(yōu)點（與均值-極差法相比）：1、適用于任何試驗調(diào)試；2、更精確地估計方差；3、可以從試驗數(shù)據(jù)中分離出更多的信息；缺點：計算復(fù)雜，需借助計算軟件；對分析人員要求高；79醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告方差分析法 ANOVA：方差分析法中，變差分為4類：零件、評ANOVA METHOD80醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告ANOVA METHOD80醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告ANOVA METHOD81醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告ANOVA METHOD81醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告ANOVA METHOD82醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告ANOVA METHOD82醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告ANOVA METHOD83醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告ANOVA METHOD83醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量系統(tǒng)分析報告ANOVA METHOD84醫(yī)療行業(yè)企業(yè)測量