內(nèi)審核查表(CNAS-CL01標(biāo)準(zhǔn))

1、XXX實驗室內(nèi) 審 核 查 表第 版 年 月 日發(fā)布和實施 年 月 日第 次修改 第 頁 共 頁文件編號： 受審核部門審核依據(jù)CNAS-CLL01:20006審核時間審核員條款號核 查 內(nèi) 容容核 查 記 錄錄核 查 結(jié) 果果備注符合Y觀察Y不符合N不適用N/A要素：組織4.1.1實驗室或?qū)嶒炇沂易鳛槠湟徊坎糠值慕M織是是否在法律上上是可識別的的:如果實驗室是獨獨立法人單位位，是否具備備相應(yīng)的法律律文件證明其其有合法的服服務(wù)范圍和獨獨立機構(gòu)編制制?如果實驗室隸屬屬于某一法人人單位，是否否有獨立的建建制，其機構(gòu)構(gòu)組成是否有有主管部門（獨獨立法人單位位）的批準(zhǔn)文文件，實驗室室負(fù)責(zé)人是否否得到主管部部

2、門的正式書書面任命，并并授權(quán)實驗室室獨立進(jìn)行規(guī)規(guī)定范圍的檢檢測和/或校校準(zhǔn)工作?4.1.2實驗室是否明確確承諾并切實實履行職責(zé)，保保證其檢測和和校準(zhǔn)活動符符合CNASS-CL011:20066的要求，同同時滿足客戶戶、法定管理理機構(gòu)或?qū)ζ淦涮峁┏姓J(rèn)的的組織的需求求？4.1.3不論實驗室的工工作是在固定定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行行，還是在離離開其固定設(shè)設(shè)施的場所，或或者相關(guān)的臨臨時或移動設(shè)設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運運作是否按實實驗室的管理理體系要求進(jìn)進(jìn)行？4.1.4若實驗室的母體體不是從事檢檢測和/或校校準(zhǔn)活動的組組織，是否規(guī)規(guī)定了該組織織中涉及或影影響實驗室檢檢測和/或校校準(zhǔn)活動的關(guān)關(guān)鍵人員的職職責(zé)，以識別別潛

3、在的利益益沖突？4.1.5實驗室是否：a）有管理和技技術(shù)人員，不不考慮他們的的其他職責(zé)，有有履行其職責(zé)責(zé)所需的權(quán)力力和資源，包包括實施、保保持和改進(jìn)管管理體系的職職責(zé)、識別偏偏離管理體系系或偏離檢測測/校準(zhǔn)工作作程序情況，并并能采取措施施預(yù)防或盡可可能減少這類類偏離？b) 有措施確確保其管理層層和員工免受受任何可能對對他們的工作作質(zhì)量有不良良影響的、來來自內(nèi)外部的的不正當(dāng)?shù)纳躺虡I(yè)、財務(wù)和和其他方面的的壓力和影響響？c) 有政策和和程序保護(hù)客客戶的機密信信息包括電子子儲存、傳輸輸結(jié)果和所有有權(quán)得到保護(hù)護(hù)？d) 有政策和和程序以避免免實驗室卷入入任何可能會會降低其在能能力、公正性性、判斷或運運作誠

4、實性方方面的可信度度的活動？e) 確定實驗驗室的組織和和管理結(jié)構(gòu)、其其在母體組織織中的地位，及及質(zhì)量管理、技技術(shù)運作和支支持服務(wù)之間間的關(guān)系？（此此內(nèi)容亦可用用組織機構(gòu)圖圖表明）f) 規(guī)定對檢檢測和/或校校準(zhǔn)質(zhì)量有影影響的所有管管理、操作和和核查人員的的職責(zé)、權(quán)力力和相互關(guān)系系？g) 由熟悉各各項檢測和/或校準(zhǔn)方法法、程序、目目的和結(jié)果評評價的人員對對檢測和校準(zhǔn)準(zhǔn)人員（包括括在培員工）進(jìn)進(jìn)行充分的監(jiān)監(jiān)督？h) 有技術(shù)管管理者，全面面負(fù)責(zé)技術(shù)運運作和提供確確保運作質(zhì)量量所需的資源源？i) 指定一名名人員作為質(zhì)質(zhì)量主管（或或別的稱謂，其其可能還有何何其它職務(wù)和和責(zé)任），明明確其責(zé)任和和權(quán)力，以確確

5、保在任何時時候都能保證證與質(zhì)量相關(guān)關(guān)的管理體系系得到實施和和遵循；其能能有直接渠道道與對決定實實驗室政策和和資源的最高高管理者有直直接的渠道？j) 指定關(guān)鍵鍵管理人員（最最高管理者、技技術(shù)管理層和和質(zhì)量經(jīng)理等等）的代理人人？k) 確保實驗驗室人員理解解他們活動的的相互關(guān)系和和重要性，了了解管理體系系質(zhì)量目標(biāo)？4.1.6最高管理者是否否能確保在實實驗室內(nèi)部建建立適宜的溝溝通機制，并并就與管理體體系有效性的的事宜進(jìn)行溝溝通?要素：管理體系系4.2.1實驗室是否已建建立、實施并并維持與其活活動范圍相適適應(yīng)的管理體體系？政策、制度、計計劃、程序和和指導(dǎo)書是否否適當(dāng)程度地地文件化，以以達(dá)到確保檢檢測和/

6、或校校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量量所需的程度度？體系文件是否使使相關(guān)人員知知悉、理解、可可得到并執(zhí)行行？4.2.2實驗室是否在質(zhì)質(zhì)量手冊中明明確闡明了與與質(zhì)量有關(guān)的的政策，包括括質(zhì)量方針聲聲明？是否制定了總體體目標(biāo)并在管管理評審時加加以評審?質(zhì)量方針聲明是是否由最高管管理者授權(quán)發(fā)發(fā)布，并包括括下列內(nèi)容：a) 實驗室管管理層關(guān)于為為客戶服務(wù)的的良好職業(yè)行行為和為客戶戶提供檢測和和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)質(zhì)量的承諾?b) 有關(guān)管理理層對實驗室室提供的服務(wù)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明明？c) 與質(zhì)量有有關(guān)的管理體體系的目的？d) 實驗室所所有與檢測和和校準(zhǔn)活動有有關(guān)的人員熟熟悉與之相關(guān)關(guān)的質(zhì)量文件件，并在工作作中執(zhí)行這些些政策和程序序？e) 實

7、驗室管管理層對遵守守CNAS-CL01:2006及及持續(xù)改進(jìn)管管理體系有效效性的承諾？4.2.3最高管理者是否否提供了建立立和實施管理理體系以及持持續(xù)改進(jìn)其有有效性承諾的的證據(jù)?4.2.4最高管理者是否否將滿足客戶戶要求和法定定要求的重要要性傳達(dá)到組組織?4.2.5質(zhì)量手冊是否包包括或指明了了含技術(shù)程序序在內(nèi)的支持持性程序，并并概述質(zhì)量體體系中所用文文件的架構(gòu)？4.2.6質(zhì)量手冊是否規(guī)規(guī)定了技術(shù)管管理者和質(zhì)量量主管的作用用和責(zé)任，包包括他們確保保遵循CNAAS-CL001:20006的責(zé)任？4.2.7當(dāng)策劃和實施管管理體系的變變更時，最高高管理者是否否能確保維持持管理體系的的完整性?要素：文件

8、控制制4.3.1總則實驗室是否建立立并保持有關(guān)關(guān)程序，以控控制構(gòu)成其管管理體系的所所有（內(nèi)部制制訂或來自外外部的）文件件？4.3.24.3.2.11文件批準(zhǔn)和發(fā)布布作為管理體系組組成部分發(fā)給給實驗室人員員的所有文件件，在發(fā)布之之前是否由授授權(quán)人員審查查并批準(zhǔn)使用用？是否建立了以識識別管理體系系中文件當(dāng)前前的修訂狀態(tài)態(tài)和分發(fā)的控控制清單或等等同的文件控控制程序，并并可隨時得到到、查閱，以以防止使用無無效和/或作作廢的文件？4.3.2.22所用程序是否確確保：a) 在對實驗驗室有效運行行起重要作有有的作業(yè)場所所，都能得到到相應(yīng)文件的的授權(quán)版本？b) 是否對文文件進(jìn)行定期期審查和必要要時進(jìn)行修訂訂，

9、以確保持持續(xù)適用和滿滿足使用的要要求？c) 無效或作作廢的文件是是否及時從所所有使用或分分發(fā)處撤除，或或用其它方法法保證防止誤誤用？d) 出于法律律或知識保存存目的而保留留的作廢文件件，是否有適適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？4.3.2.33實驗室制訂的管管理體系文件件是否有唯一一性標(biāo)識？該標(biāo)識是否包括括發(fā)布日期和和/或修訂標(biāo)標(biāo)識、頁號、總總頁數(shù)或表示示文件結(jié)束的的標(biāo)記和發(fā)布布機構(gòu)？4.3.34.3.3.11文件變更除非另有特別指指定，文件的的變更是否由由原審查責(zé)任任人進(jìn)行審查查和批準(zhǔn)？被指定的人員是是否能獲得進(jìn)進(jìn)行審查和批批準(zhǔn)所依據(jù)的的有關(guān)背景資資料？4.3.3.22如果可行的話，更更改的或新的的內(nèi)容是否在在文

10、件或適當(dāng)當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)標(biāo)明？4.3.3.33如果實驗室的文文件控制系統(tǒng)統(tǒng)允許在文件件再版之前手手寫修改文件件，是否確定定了此類修改改的程序和權(quán)權(quán)限？手寫修改的文件件，其修改處處是否有清晰晰的標(biāo)注、簽簽名并注明更更改日期？手寫修改的文件件是否盡可能能快地正式發(fā)發(fā)布？4.3.3.44是否制訂了程序序，描述保存存在計算機系系統(tǒng)內(nèi)的文件件如何進(jìn)行更更改和控制？要素：要求、標(biāo)標(biāo)書和合同的的評審4.4.1實驗室是否建立立和保持其程程序，以評審審檢測和/或或校準(zhǔn)的客戶戶要求、標(biāo)書書和合同？該程序是否確保保：包括所用方法在在內(nèi)的要求是是否被充分地地規(guī)定、文件件化并易于理理解？（見CCNAS-CCL01:2200

11、6 5.4.22）b) 實驗室有有能力和資源源滿足這些要要求？選擇適當(dāng)?shù)臋z測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)方法,以滿足客戶戶要求？（見見CNAS-CL01:2006 5.4.2）工作開始前，實實驗室和客戶戶對要求、標(biāo)標(biāo)書與合同之之間的任何差差異是否均已已解決，每份份合同是否均均能得到實驗驗室和客戶雙雙方的接受？4.4.2是否保存評審的的記錄，包括括任何重大變變化的記錄？是否有在合同執(zhí)執(zhí)行期間，與與客戶進(jìn)行的的關(guān)于客戶要要求或工作結(jié)結(jié)果的相關(guān)討討論的記錄并并保存？4.4.3評審是否包括實實驗室分包的的任何工作？4.4.4.對合同的任何偏偏離是否均通通知了客戶?4.4.5工作開始后,如如果需要修改改合同,是否否重

12、新進(jìn)行合合同評審？合同修改內(nèi)容是是否通知到所所有受影響的的人員?要素：檢測和校校準(zhǔn)的分包4.5.1如果由于未預(yù)料料的原因（如如工作量大，需需要更多專業(yè)業(yè)技術(shù)或暫時時不具備能力力）或持續(xù)性性的原因（如如通過長期分分包、代理或或特殊協(xié)議），實實驗室進(jìn)行分分包工作時，是是否分包給有有能力的分包包方，例如分分包給能按照照CNAS-CL01:2006要要求開展工作作的分包方？4.5.2實驗室是否將分分包安排以書書面形式通知知客戶，適當(dāng)當(dāng)時是否得到到客戶的準(zhǔn)許許，是否得到到客戶的書面面同意？4.5.3除客戶或法定管管理機構(gòu)指定定的分包方外外，實驗室是是否就其分包包方的工作向向客戶負(fù)責(zé)？4.5.4實驗室是否

13、保存存檢測和/或或校準(zhǔn)的所有有分包方的注注冊記錄，并并保存其工作作符合CNAAS-CL001:20006的證明記記錄？要素：服務(wù)和供供給品的采購購4.6.1實驗室是否有政政策和程序，以以選擇和購買買對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量量有影響的服服務(wù)和供給品品？實驗室是否有程程序，與檢測測和校準(zhǔn)有關(guān)關(guān)的試劑和消消耗材料的購購買、接收和和存儲？4.6.2實驗室是否確保保所購買的、影影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量量的供應(yīng)品、試試劑和消耗材材料，在經(jīng)檢檢查或以其它它方式驗證了了符合有關(guān)檢檢測和/或校校準(zhǔn)方法中規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)格或要求后后才投入使用用。所使用的的服務(wù)和供應(yīng)應(yīng)品是否符合合規(guī)定要求？是否保存了所采采取的符合性性檢

14、查活動的的記錄？4.6.3影響實驗室輸出出質(zhì)量的物品品的采購文件件是否包含描描述所購服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品的的資料，這些些采購文件的的技術(shù)內(nèi)容是是否在發(fā)出之之前經(jīng)過審查查和批準(zhǔn)？4.6.4實驗室是否對影影響檢測和校校準(zhǔn)質(zhì)量的重重要消耗品、供供應(yīng)品和服務(wù)務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)進(jìn)行評價？是否保存這些評評價的記錄和和獲批準(zhǔn)的供供應(yīng)商名單？要素：服務(wù)客戶戶4.7.1實驗室是否與客客戶或其代表表合作，以明明確客戶要求求，并在實驗驗室能確保其其他客戶機密密的前提下，允允許客戶監(jiān)視視與其工作有有關(guān)的操作？4.7.2實驗室是否向客客戶尋求反饋饋意見，無論論是正面的還還是負(fù)面的？是否使用和分析析這些意見并并應(yīng)用于改進(jìn)進(jìn)管理體系、

15、檢檢測和校準(zhǔn)活活動及對客戶戶的服務(wù)要素：投訴4.8實驗室是否有政政策和程序處處理來自客戶戶或其它方面面的投訴？實驗室是否保存存所有投訴記記錄和實驗室室調(diào)查投訴并并采取糾正措措施的記錄？要素：不符合檢檢測和/或校校準(zhǔn)工作的控控制4.9.1實驗室是否有政政策和程序，當(dāng)當(dāng)檢測和/或或校準(zhǔn)工作的的任何方面或或該工作的結(jié)結(jié)果不符合其其程序或與客客戶達(dá)成一致致的要求時，予予以實施？該政策和程序是是否保證：a) 確定管理理對不符合工工作的人員的的責(zé)任和權(quán)力力，規(guī)定當(dāng)識識別出不符合合工作時所采采取的措施（包包括必要的暫暫停工作，扣扣發(fā)檢測報告告和校準(zhǔn)證書書）？b) 進(jìn)行對不不符合工作嚴(yán)嚴(yán)重性的評價價？c) 立

16、即進(jìn)行行糾正，同時時對不符合工工作的可接受受性做出決定定？d) 必要時，通通知客戶并取取消工作？e) 規(guī)定批準(zhǔn)準(zhǔn)恢復(fù)工作的的職責(zé)？4.9.2當(dāng)評價表明不符符合工作可能能再次再度發(fā)發(fā)生，或?qū)崒嶒炇业倪\作作對其政策和和程序的符合合性產(chǎn)生懷疑疑時，是否立立即執(zhí)行4.11條中規(guī)規(guī)定的糾正措措施程序？要素：改進(jìn)4.10實驗室是否通過過實施質(zhì)量方方針和目標(biāo)、應(yīng)應(yīng)用審核結(jié)果果、數(shù)據(jù)分析析、糾正措施施和預(yù)防措施施以及管理評評審來改進(jìn)管管理體系, 并使之持續(xù)續(xù)有效要素：糾正措施施4.11.1總則實驗室是否制定定了政策和程程序，并規(guī)定定相應(yīng)的權(quán)利利，以便在識識別了不符合合工作、管理理體系或技術(shù)術(shù)運作中出現(xiàn)現(xiàn)偏離

17、的政策策和程序后實實施糾正措施施？4.11.2原因分析糾正措施程序是是否從調(diào)查確確定問題的根根本原因開始始？4.11.3糾正措施的選擇擇和實施需要采取糾正措措施時，實驗驗室是否對潛潛在的各項糾糾正措施進(jìn)行行識別，并選選擇和實施最最可能消除和和防止問題再再次發(fā)生的措措施？糾正措施是否與與問題的嚴(yán)重重程度和風(fēng)險險大小相適應(yīng)應(yīng)？是否將糾正措施施調(diào)查所要求求的任何變更更制定成文件件并加以實施施？4.11.4糾正措施的監(jiān)控控實驗室是否對結(jié)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控控，以確保所所采取的糾正正措施是有效效的？4.11.5附加審核如果對不符合或或偏離的鑒別別導(dǎo)致對實驗驗室對其政策策和程序的符符合性、或?qū)NAS-CL01

18、:2006的的符合性產(chǎn)生生懷疑時，實實驗室是否盡盡快依據(jù)該44.14條的的規(guī)定對相關(guān)關(guān)活動區(qū)域進(jìn)進(jìn)行審核？要素：預(yù)防措施施4.12.1實驗室是否能識識別無論技術(shù)術(shù)方面的還是是相關(guān)管理體體系方面所需需的改進(jìn)事項項和潛在的不不符合原因？在識別出改進(jìn)機機會或者需采采取預(yù)防措施施時，是否制制定、執(zhí)行和和監(jiān)控這些措措施計劃，以以減少類似不不符合情況發(fā)發(fā)生的可能性性并借機改進(jìn)進(jìn)？4.12.2實驗室預(yù)防措施施程序是否包包括措施的啟啟動和控制，以以確保措施的的有效性？要素：記錄的控控制4.13.14.13.1.1總則實驗室是否建立立和保持質(zhì)量量記錄和技術(shù)術(shù)記錄的識別別、收集、索索引、存取、存存檔、存放、維維護(hù)

19、和清理的的程序？質(zhì)量記錄是否包包括內(nèi)部審核核報告和管理理評審報告、糾糾正措施和預(yù)預(yù)防措施記錄錄?4.13.1.2所有記錄是否清清晰明了，并并存放在適宜宜的設(shè)施中以以便于存取和和防止損壞、變變質(zhì)和丟失？實驗室是否規(guī)定定了記錄的保保存期？4.13.1.3所有記錄是否安安全保護(hù)和保保密？4.13.1.4實驗室是否有程程序來保護(hù)和和備份以電子子方式儲存的的記錄，防止止未經(jīng)授權(quán)的的侵入或修改改？4.13.24.13.2.1技術(shù)記錄實驗室是否將原原始觀察、導(dǎo)導(dǎo)出資料和建建立審核路徑徑的充足信息息的記錄、校校準(zhǔn)記錄、員員工記錄、發(fā)發(fā)出的每份檢檢測報告或校校準(zhǔn)證書的副副本按規(guī)定的的時間保存？如可能，每項檢檢測

20、或校準(zhǔn)的的記錄是否包包含充分的信信息，以便識識別不確定度度的影響因素素，并確保該該檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)在盡可能接接近原來條件件的情況下能能夠重復(fù)？記錄是否包括負(fù)負(fù)責(zé)抽樣、每每項檢測和/或校準(zhǔn)的操操作人員和結(jié)結(jié)果校核的人人員的標(biāo)識？4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)據(jù)和計算是否否在產(chǎn)生的當(dāng)當(dāng)時予以記錄錄？該記錄是否能按按照特定任務(wù)務(wù)分類識別？4.13.2.3如果記錄出現(xiàn)錯錯誤，是否對對每一錯誤進(jìn)進(jìn)行劃改，并并在旁邊填寫寫正確值，而而不是擦掉、涂涂掉，以免字字跡模糊或消消失？對記錄的所有改改動是否有改改動人的簽名名或簽名縮寫寫？對電子存儲的記記錄是否采取取同等措施，以以避免原始數(shù)數(shù)據(jù)丟失或改改動？要素：內(nèi)部審

21、核核 4.14.1實驗室是否按預(yù)預(yù)定的日程表表和程序，定定期對其活動動進(jìn)行內(nèi)部審審核，以驗證證其運行持續(xù)續(xù)符合管理體體系和CNAAS-CL001:20006的要求？內(nèi)部審核計劃是是否涉及質(zhì)量量體系的全部部要素，包括括檢測和/或或校準(zhǔn)活動？質(zhì)量主管是否按按照日程表的的要求和管理理層的需要策策劃和組織內(nèi)內(nèi)部審核？審核是否由受過過培訓(xùn)和具備備資格的人員員來執(zhí)行？只要資源允許，審審核人員是否否獨立于被審審核活動？4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的的問題導(dǎo)致對對運作的有效效性，或?qū)崒嶒炇覚z測和和/或校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果的正確性性或有效性產(chǎn)產(chǎn)生懷疑時，實實驗室是否及及時采取糾正正措施？如果調(diào)查表明實實驗室的結(jié)果果可能已經(jīng)

22、受受到影響，是是否書面通知知客戶？4.14.3是否記錄審核的的活動的領(lǐng)域域、審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的情況和因因此采取的糾糾正措施？4.14.4跟蹤審核活動是是否驗證和記記錄所采取的的糾正措施的的實施情況及及有效性?要素：管理評審審4.15.1實驗室的最高管管理者是否根根據(jù)預(yù)定的日日程表和程序序，定期地對對實驗室管理理體系和檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)活動進(jìn)行評評審，以確保保其持續(xù)適用用和有效，并并進(jìn)行必要的的變更或改進(jìn)進(jìn)？該評審是否將政政策和程序的的適用性、管管理和監(jiān)督人人員的報告、近近期內(nèi)部審核核的結(jié)果、糾糾正措施和預(yù)預(yù)防措施、由由外部機構(gòu)進(jìn)進(jìn)行的評審、實實驗室間比對對或能力驗證證的結(jié)果、工工作量和工作作類型的變

23、化化、客戶的反反饋、投訴、改改進(jìn)的建議和和其它相關(guān)因因素，如質(zhì)量量控制活動、資資源及員工培培訓(xùn)納入考慮慮？4.15.2是否記錄管理評評審中的發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和由此采取取的措施？管理層是否確保保這些措施在在適當(dāng)和約定定的時限內(nèi)得得到實施？要素：管理評審審人員5.2.1實驗室管理者是是否確保操作作專門設(shè)備、從從事檢測和/或校準(zhǔn)、評評價結(jié)果和簽簽署檢測報告告和校準(zhǔn)證書書的人員能力力？使用正在培訓(xùn)中中的員工時，是是否對其安排排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督督？從事特定工作的的人員是否按按要求根據(jù)相相應(yīng)的教育、培培訓(xùn)、經(jīng)驗和和/或可證明明的技能進(jìn)行行資格確認(rèn)？5.2.2實驗室管理者是是否制訂關(guān)于于實驗室人員員的教育、培培訓(xùn)和技能目目

24、標(biāo)？實驗室是否有確確定培訓(xùn)需要要和提供人員員培訓(xùn)的政策策和程序？培訓(xùn)計劃是否適適應(yīng)于實驗室室當(dāng)前的和預(yù)預(yù)期的任務(wù)？是否評價這些培培訓(xùn)活動的有有效性？5.2.3實驗室是否使用用長期雇傭或或簽約人員？使用簽約和其它它的技術(shù)人員員及關(guān)鍵的支支持人員時，實實驗室是否確確保這些人員員能夠勝任，而而且其工作受受到監(jiān)督并且且依據(jù)實驗室室管理體系的的要求進(jìn)行工工作？5.2.4實驗室是否有對對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)關(guān)的管理、技技術(shù)和關(guān)鍵支支持人員的當(dāng)當(dāng)前工作的描描述并保存？5.2.5管理層是否授權(quán)權(quán)給專門人員員，以進(jìn)行特特定類型的抽抽樣、檢測和和/或校準(zhǔn)、發(fā)發(fā)布檢測報告告和校準(zhǔn)證書書、提出意見見和解釋以及及操作特

25、殊類類型的設(shè)備？實驗室是否保留留所有技術(shù)人人員、包括簽簽約人員的相相關(guān)授權(quán)、能能力、教育和和專業(yè)資格、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗的記錄錄？這些記錄，包含含授權(quán)和/或或能力確認(rèn)的的日期是否易易于獲??？要素：設(shè)施和環(huán)環(huán)境條件5.3.1用于檢測和/或或校準(zhǔn)的實驗驗室設(shè)施，包包括但不限于于能源、照明明和環(huán)境條件件，是否有利利于檢測和/或校準(zhǔn)的正正確實施？是否確保實驗室室的環(huán)境條件件不會使結(jié)果果無效或?qū)Y(jié)結(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)產(chǎn)生不良影響響？ 在實驗室的固定定設(shè)施以外的的場所進(jìn)行抽抽樣、檢測和和/或校準(zhǔn)時時，是否予以以特別注意？對可能影響檢測測和校準(zhǔn)結(jié)果果的設(shè)施和環(huán)環(huán)境條件的技技術(shù)要求是否否加以文件化化？5.3.2在有

26、關(guān)規(guī)范、方方法和程序有有要求或?qū)Y(jié)結(jié)果的質(zhì)量影影響時，實驗驗室是否監(jiān)測測、控制并記記錄環(huán)境條件件？對有關(guān)技術(shù)活動動涉及的因素素，例如生物物消毒、灰塵塵、電磁干擾擾、輻射、濕濕度、供電、溫溫度、聲級和和振動水平等等，是否予以以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件件危及到檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)的結(jié)果時，是是否停止檢測測和校準(zhǔn)？5.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不不相容活動時時，是否進(jìn)行行有效隔離，并并采取措施防防止交叉污染染？5.3.4是否對進(jìn)入和使使用影響檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域域加以控制，并并根據(jù)實驗室室特定情況規(guī)規(guī)定控制范圍圍？5.3.5是否采取措施確確保實驗室有有良好的內(nèi)務(wù)務(wù)，必要時，是是否制定專門門的程序？要素：檢

27、測和校校準(zhǔn)方法及方方法確認(rèn)5.4.1總則實驗室是否使用用合適的方法法和程序來進(jìn)進(jìn)行所有檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)，包括檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)樣品的抽樣樣、處理、運運輸、存儲和和準(zhǔn)備，適當(dāng)當(dāng)時，還包括括測量不確定定度的評定和和分析檢測和和/或校準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技技術(shù)？如果缺少指導(dǎo)書書可能影響檢檢測和/或校校準(zhǔn)結(jié)果，實實驗室是否對對所有相關(guān)設(shè)設(shè)備的使用和和操作指導(dǎo)書書、檢測和/或校準(zhǔn)樣品品的準(zhǔn)備（或或者二者兼有有）編制指導(dǎo)導(dǎo)書？所有與實驗室工工作有關(guān)的指指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、手冊和參參考資料是否否都保持現(xiàn)行行有效并便于于人員取閱？如果需要偏離檢檢測和校準(zhǔn)方方法，是否規(guī)規(guī)定只在該偏偏離已被文件件規(guī)定、經(jīng)過過技術(shù)判斷、授

28、授權(quán)和客戶接接受后才允許許發(fā)生？5.4.2方法的選擇實驗室是否采用用滿足客戶需需求并且適用用于所進(jìn)行的的測試和/或或校準(zhǔn)的方法法，包括抽樣樣方法。是否否優(yōu)先使用以以國際、區(qū)域域或國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)布的方法法？實驗室是否優(yōu)先先使用最新有有效版本的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，除非該該版本不適宜宜或不可能使使用。必要時，是否采采用附加細(xì)則則對標(biāo)準(zhǔn)加以以補充，以確確保應(yīng)用的一一致性？客戶未指定所用用方法時：實驗室是否從國國際、區(qū)域或或國家標(biāo)準(zhǔn)中中發(fā)布的、或或由知名的技技術(shù)組織或有有關(guān)科學(xué)書籍籍和期刊公布布的、或由設(shè)設(shè)備制造商指指定的方法中中選擇適合的的方法？實驗室制定的方方法或被實驗驗室采用的方方法，如果滿滿足預(yù)期用途途并經(jīng)過

29、驗證證，是否也予予以使用？實驗室是否將選選用的方法通通知客戶？在引入檢測或校校準(zhǔn)前，是否否確認(rèn)實驗室室能夠正確地地運用這些標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有有改變，實驗驗室是否重新新進(jìn)行證實？如果認(rèn)為客戶建建議的方法被被認(rèn)為不適合合或已過期時時，實驗室是是否通知客戶戶？5.4.3實驗室制定的方方法實驗室為采用自自己應(yīng)用而制制定檢測和校校準(zhǔn)方法過程程的活動，是是否是一種有有計劃的活動動？是否指定具有足足夠資源的有有資格的人員員來進(jìn)行該項項活動？是否隨著方法制制定的進(jìn)度加加以更新計劃劃，并確保在在所有有關(guān)人人員之間中有有效溝通？5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方法中未未包含的方法法，這些方法法是否遵

30、守與與客戶達(dá)成的的協(xié)議，包括括清晰說明客客戶要求及檢檢測和/或校校準(zhǔn)目的？制定的方法使用用前是否經(jīng)過過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)認(rèn)？5.4.55.4.5.11方法的確認(rèn)實驗室是否通過過檢查并提供供客觀證據(jù)，證證實某一特定定預(yù)期用途的的特定要求得得到滿足?5.4.5.22實驗室是否對非非標(biāo)準(zhǔn)方法、實實驗室設(shè)計（制制定）的方法法、超出其預(yù)預(yù)定范圍使用用的標(biāo)準(zhǔn)方法法、擴充和修修改過的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法進(jìn)行確確認(rèn)，以證實實該方法適合合于預(yù)期的用用途？確認(rèn)是否盡可能能全面，以滿滿足預(yù)定用途途或應(yīng)用領(lǐng)域域的需要？實驗室是否記錄錄所獲得的結(jié)結(jié)果、使用的的確認(rèn)程序以以及該方法是是否適于預(yù)期期用途的聲明明？5.4.5.33對預(yù)期用途進(jìn)

31、行行評價時，是是否考慮了由由該方法得到到的數(shù)據(jù)的范范圍和準(zhǔn)確性性如結(jié)果的的不確定度、檢檢出限、方法法的選擇性、線線性、重現(xiàn)性性限和/或復(fù)復(fù)現(xiàn)性限、抵抵御外來影響響的穩(wěn)健度和和/或抵御外外來樣品（或或檢測物）母母體干擾的交交互靈敏度能與客戶需需求緊密相關(guān)關(guān)？5.4.65.4.6.11測量不確定度的的評定校準(zhǔn)實驗室或進(jìn)進(jìn)行自校準(zhǔn)的的檢測實驗室室，是否具有有并應(yīng)用所有有的校準(zhǔn)和各各種校準(zhǔn)類型型測量不確定定度的評定程程序？5.4.6.22檢測實驗室是否否具有并應(yīng)用用測量不確定定度的評定程程序？當(dāng)由于檢測方法法的性質(zhì)會妨妨礙對測量不不確定度進(jìn)行行嚴(yán)密的計量量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)學(xué)的角度進(jìn)行行有效的計算算時，實驗室

32、室是否努力找找出不確定度度的所有分量量并作出合理理評定，并確確保結(jié)果的報報告方式不會會造成對不確確定度的錯覺覺？是否在方法理解解特性和測量量范圍的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，并利用用諸如過去的的經(jīng)驗和確認(rèn)認(rèn)數(shù)據(jù)建立合合理的評定？5.4.6.33評定測量不確定定度時，是否否采用適當(dāng)?shù)牡姆治龇椒▽⒔o定情況下下的所有重要要不確定度分分量都考慮在在內(nèi)？5.4.75.4.7.11數(shù)據(jù)控制是否對計算和數(shù)數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮秃拖到y(tǒng)的檢查查？5.4.7.22如果利用計算機機或自動設(shè)備備對檢測或校校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行行采集、處理理、記錄、報報告、存儲或或檢索時，實實驗室是否確確保：a) 由使用者者開發(fā)的計算算機軟件應(yīng)被被制定成足夠

33、夠詳細(xì)的文件件，并對其適適用性進(jìn)行適適當(dāng)驗證？b) 建立并實實施數(shù)據(jù)保護(hù)護(hù)程序，包括括但不限于數(shù)數(shù)據(jù)輸入或采采集、數(shù)據(jù)存存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處處理的完整性性和保密性？c) 對計算機機和自動設(shè)備備進(jìn)行維護(hù)，以以確保其功能能正常，并提提供保護(hù)檢測測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)完整性所必必需的環(huán)境和和運行條件？要素：設(shè)備5.5.1實驗室是否配備備正確進(jìn)行檢檢測和/或校校準(zhǔn)（包括抽抽樣、物品制制備、數(shù)據(jù)處處理與分析）所所要求的所有有抽樣、測量量和檢測設(shè)備備？如果需要使用實實驗室永久控控制以外的設(shè)設(shè)備，實驗室室是否保證滿滿足CNASS-CL011:20066的要求？5.5.2檢測、校準(zhǔn)和抽抽樣設(shè)備及其其軟件是否能能達(dá)

34、到要求的的準(zhǔn)確度，并并符合檢測和和/或校準(zhǔn)的的相應(yīng)規(guī)范要要求？是否制定對結(jié)果果有重要影響響的儀器的關(guān)關(guān)鍵量或值的的校準(zhǔn)計劃？投入服務(wù)前，是是否校準(zhǔn)或核核查設(shè)備（包包括抽樣設(shè)備備），以證實實其能夠滿足足實驗室規(guī)范范要求、符合合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)范？使用前是否進(jìn)行行核查和/或或校準(zhǔn)？（見見5.6.）5.5.3設(shè)備是否由經(jīng)過過授權(quán)的人員員操作？設(shè)備使用和維護(hù)護(hù)的最新版說說明書（包括括設(shè)備制造商商提供的有關(guān)關(guān)手冊）是否否方便合適的的實驗室有關(guān)關(guān)人員取用？5.5.4適用時，用于檢檢測和校準(zhǔn)并并對結(jié)果有影影響的每臺設(shè)設(shè)備及其軟件件是否有唯一一性標(biāo)識？5.5.5是否保存對所進(jìn)進(jìn)行的檢測和和/或校準(zhǔn)有有影響的每臺臺

35、設(shè)備及其軟軟件的記錄？記錄是否至少包包括：設(shè)備及其軟件的的識別？制造商名稱、型型號標(biāo)識、系系列號或其他他唯一性標(biāo)識識？c) 對設(shè)備是是否符合規(guī)范范的核查（見見5.5.22.）？d) 當(dāng)前的位位置（如果適適用）？e) 制造商的的使用說明書書（如果有），或或其存放地點點？f) 所有校準(zhǔn)準(zhǔn)報告和證書書的日期、結(jié)結(jié)果及復(fù)印件件，驗收準(zhǔn)則則和下次校準(zhǔn)準(zhǔn)的預(yù)定日期期？g) 設(shè)備維護(hù)護(hù)計劃，以及及已進(jìn)行的維維護(hù)（適當(dāng)時時）？h) 設(shè)備的任任何損壞、故故障、改裝或或維修？5.5.6實驗室是否有測測量設(shè)備的安安全處置、運運輸、存放、使使用和計劃維維護(hù)程序，以以確保其功能能正常并防止止污染或性能能退化？5.5.7

36、如果設(shè)備有過載載或處置不當(dāng)當(dāng)、給出可疑疑結(jié)果、或已已顯示有缺陷陷或超出規(guī)定定限度時，是是否停止使用用。并予以隔隔離以防誤用用，或加貼明明顯的停用標(biāo)標(biāo)簽或標(biāo)記，直直至修復(fù)且經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)或測測試表明能正正常工作？實驗室是否核查查缺陷或偏離離規(guī)定極限對對以前的檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)的影響，并并執(zhí)行“不符合工作作控制”程序（見44.9）？5.5.8適用時，實驗室室控制范圍內(nèi)內(nèi)的需要校準(zhǔn)準(zhǔn)的所有設(shè)備備是否均以標(biāo)標(biāo)簽、編碼或或其它標(biāo)識方方式來表明其其校準(zhǔn)狀態(tài)，包包括上次校準(zhǔn)準(zhǔn)日期、再校校準(zhǔn)或失效日日期？5.5.9無論什么原因，如如果設(shè)備脫離離了實驗室的的直接控制，實實驗室是否確確保該設(shè)備返返回后，在使使用前對其

37、功功能和校準(zhǔn)狀狀態(tài)進(jìn)行核查查并能顯示滿滿意的結(jié)果？5.5.10如果需要利用期期間核查以保保持設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)的可信信度時，這些些核查是否按按照規(guī)定程序序進(jìn)行？5.5.11如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一一組修正因子子，實驗室是是否有程序確確保其所有備備份（如在計計算機軟件中中的備份）得得到正確更新新？5.5.12是否保護(hù)檢測和和校準(zhǔn)設(shè)備，包包括硬件和軟軟件，避免發(fā)發(fā)生致使檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)結(jié)果失效的的調(diào)整？要素：測量溯源源性5.6.1總則凡對檢測、校準(zhǔn)準(zhǔn)和抽樣結(jié)果果的準(zhǔn)確性或或有效性有顯顯著影響的所所有檢測和/或校準(zhǔn)的設(shè)設(shè)備（如用于于測量環(huán)境條條件的設(shè)備），在在投入使用前前是否進(jìn)行校校準(zhǔn)？實驗室是否制定定設(shè)備校準(zhǔn)

38、計計劃和程序？5.6.25.6.2.115.6.2.11.1特定要求校準(zhǔn)對于校準(zhǔn)實驗室室，設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)計劃的制定定和實施是否否確保實驗室室所進(jìn)行的校校準(zhǔn)和測量溯溯源到國際單單位制（SII）？校準(zhǔn)實驗室是否否通過不間斷斷的校準(zhǔn)鏈與與相應(yīng)測量的的SI單位基基準(zhǔn)連接，已已建立測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和測量儀儀器對SI的的溯源性？對SI的鏈接是是否通過參比比國家測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。國國家測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)準(zhǔn)，它們是SSI單位的原原級實現(xiàn)或是是以基本物理理常量為根據(jù)據(jù)的SI單位位約定的表達(dá)達(dá)式，或是由由其他國家計計量院所校準(zhǔn)準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)？使用外部校準(zhǔn)服服務(wù)時,是否否使用能證明明其資格、測測量能力和溯溯源性的實驗驗室的

39、校準(zhǔn)服服務(wù),以保證證測量的溯源源性?外部準(zhǔn)服務(wù)的校校準(zhǔn)證書是否否包含測量結(jié)結(jié)果的測量不不確定度和/或符合確定定的計量規(guī)范范的聲明？5.6.2.11.2在某些校準(zhǔn)目前前尚不能嚴(yán)格格按SI單位位進(jìn)行的情況況下，校準(zhǔn)是是否通過建立立對適當(dāng)測量量標(biāo)準(zhǔn)的溯源源來提供測量量可信度？ 例如：是否使用有能力力的供應(yīng)者提提供的有證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）來來對某種材料料給的可靠物物理或化學(xué)特特性？是否使用規(guī)定的的方法和/或或有關(guān)各方接接受并描述清清晰的協(xié)議標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)？可能時，是否參參加適當(dāng)?shù)膶崒嶒炇议g比對對計劃？5.6.2.225.6.2.22.1檢測對于檢測實驗室室，5.6.2.1條的的要求適用于于測量設(shè)備和和具

40、有檢測功功能的測量。除除非已經(jīng)證實實校準(zhǔn)帶來的的貢獻(xiàn)對檢測測結(jié)果的不確確定度的幾乎乎沒有影響，實實驗室是否確確保所用的設(shè)設(shè)備能夠提供供所需的測量量不確定度？5.6.2.22.2測量無法溯源到到SI單位或或與之無關(guān)時時，是否滿足足與校準(zhǔn)實驗驗室一樣的溯溯源要求？例如是否能溯源到有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)（參考物質(zhì)質(zhì)）？是否為約定的方方法和/或協(xié)協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) ？5.6.35.6.3.11參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)（參考考物質(zhì)）參考標(biāo)準(zhǔn)實驗室是否有參參考標(biāo)準(zhǔn)的校校準(zhǔn)計劃和程程序？參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)準(zhǔn)是否由能夠夠提供如5.6.2.11.所述的提提供溯源的機機構(gòu)進(jìn)行？除非能夠證明其其作為參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的性能不不會失效，實實驗室持有

41、的的測量參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是否僅用用于校準(zhǔn)，不不用于其它目目的？參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行行任何調(diào)整前前后，是否均均予以校準(zhǔn)？5.6.3.22標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考考物質(zhì)）只要可能，標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)（參考考物質(zhì)）是否否能溯源到SSI測量單位位或有證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)（參考考物質(zhì)）？只要技術(shù)上和經(jīng)經(jīng)濟(jì)條件允許許，是否對內(nèi)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)（參考物質(zhì)質(zhì)）進(jìn)行核查查？5.6.3.33期間核查是否按照規(guī)定程程序和日程對對參考標(biāo)準(zhǔn)、基基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)（參考考物質(zhì)）進(jìn)行行核查，以保保持對其校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)的置信信度？5.6.3.44運輸和儲存實驗室是否有參參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）的的安全處置、運運輸、儲存和和使用程序，以

42、以防止污染或或損壞，確保保其完整性？要素：抽樣5.7.1實驗室在為后續(xù)續(xù)檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)而對物質(zhì)、材材料或產(chǎn)品抽抽樣時，是否否有抽樣計劃和程程序？這些抽樣計劃和和程序在抽樣樣地點是否能能夠得到？可能時，抽樣計計劃是否根據(jù)據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)統(tǒng)計方法上制制定，并提出出抽樣過程中要要控制的因素素，以確保檢檢測和校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果的有效性性？5.7.2如果客戶要求偏偏離、添加或或刪節(jié)文件化化的抽樣程序時，應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄這這些要求和相相關(guān)的抽樣資資料，并記入入包含檢測和和/或校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果的所有文文件中？這些變更是否通通知相關(guān)人員員？5.7.3抽樣作為檢測或或校準(zhǔn)的一部部分時,是否否有程序記錄錄與抽樣有關(guān)的資資料和操作?記錄是

43、否包括所所用抽樣程序、抽樣人的識別別、環(huán)境條件件（如果相關(guān)關(guān)）、標(biāo)明抽抽樣位置的圖圖示或其它等等效方式（必必要時）、抽抽樣程序所依依據(jù)的統(tǒng)計方方法（適用時時）？要素：檢測和校校準(zhǔn)物品（樣樣品）的處置置5.8.1實驗室是否有檢檢測和/或校校準(zhǔn)物品的運運輸、接收、處處置、保護(hù)、存存儲、保管和和/或清理的的程序，包括括為保護(hù)檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)物品完整性性、保護(hù)實驗驗室和客戶利利益的所需的的全部條款？5.8.2實驗室是否有標(biāo)標(biāo)識檢測和/或校準(zhǔn)物品品的系統(tǒng)？該標(biāo)識是否在物物品進(jìn)入實驗驗室后的整個個期間內(nèi)予以以保留？該系統(tǒng)的設(shè)計和和使用是否確確保物品在實實物中、在涉涉及的記錄和和在其它文件件中不會混淆淆？

44、適用時，該系統(tǒng)統(tǒng)是否包含物物品群組的細(xì)細(xì)分和物品在在實驗室內(nèi)部部和向外的傳傳遞？5.8.3在接收檢測或校校準(zhǔn)物品時，是是否記錄異常常情況或與檢檢測或校準(zhǔn)方方法中所描述述的正?；蛞?guī)規(guī)定條件的偏偏離？如果對物品是否否適用于檢測測或校準(zhǔn)有疑疑問，或者物物品與提供的的描述不符合合，或者對要要求的檢測或或校準(zhǔn)規(guī)定的的不夠詳細(xì)，實實驗室是否在在開始工作前前詢問客戶，要要求進(jìn)一步給給出說明，并并記錄討論內(nèi)內(nèi)容？5.8.4實驗室是否有程程序和適當(dāng)?shù)牡脑O(shè)施以避免免檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)樣品在儲存存、處置、準(zhǔn)準(zhǔn)備過程中退退化、丟失或或損壞？是否遵守隨物品品提供的處理理說明？如果物品需要在在規(guī)定的環(huán)境境條件下養(yǎng)護(hù)護(hù)時，是否保

45、保持、監(jiān)控并并記錄這些條條件？如果檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)樣品或其一一部分需安全全保護(hù)，實驗驗室是否有存存放和安全作作出安排，以以保護(hù)這些物物品或其有關(guān)關(guān)部分的狀態(tài)態(tài)和完整性？要素：檢測和校校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)質(zhì)量保證5.9.1實驗室是否有質(zhì)質(zhì)量監(jiān)控檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)有效性的程程序？是否所有數(shù)據(jù)的的記錄方式便便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)發(fā)展趨勢？只要可行，是否否采用統(tǒng)計技技術(shù)對結(jié)果進(jìn)進(jìn)行審查？這種監(jiān)控是否有有計劃并加以以評審,包括括但不限于以以下內(nèi)容：a) 定期使用用有證標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)（參考物物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)監(jiān)控和/或使使用次級標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)（參考考物質(zhì)）開展展內(nèi)部質(zhì)量控控制？b) 參加實驗驗室間比對或或能力驗證計計劃？c) 使用相同同或不

46、同方法法的重復(fù)檢測測或校準(zhǔn)？d) 保存物品品的再次檢測測或再校準(zhǔn)？e) 一個物品品不同特性結(jié)結(jié)果的相關(guān)性性的分析？5.9.2是否分析質(zhì)量控控制的數(shù)據(jù)?在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制制數(shù)據(jù)超出預(yù)預(yù)定的判據(jù)時時，是否采取取有計劃的措措施來糾正出出現(xiàn)的問題，并并防止報告錯錯誤的結(jié)果?要素：結(jié)果報告告5.10.1總則實驗室進(jìn)行的每每項檢測、校校準(zhǔn)，或一系系列檢測或校校準(zhǔn)的結(jié)果，是是否均按照檢檢測或校準(zhǔn)方方法中的規(guī)定定要求是否準(zhǔn)準(zhǔn)確、清晰、明明確、客觀地地出具在報告告中？結(jié)果是否通常以以檢測報告（或或稱檢測證書書）或校準(zhǔn)證證書（或稱校校準(zhǔn)報告）的的形式出具，其其內(nèi)容包括客客戶要求的、說說明檢測或校校準(zhǔn)結(jié)果所必必需的和所

47、用用方法要求的的全部信息？這些信息是否通通常如5.110.2和55.10.33或5.100.4中所要要求的？在為內(nèi)部客戶進(jìn)進(jìn)行檢測和校校準(zhǔn)，或與客客戶有書面協(xié)協(xié)議的情況下下，結(jié)果的報報告可以簡化化。在這種情情況下，5.10.2至至5.10.4.中所列列信息,如在在給客戶的報報告中未加說說明,，是否否在進(jìn)行檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)的實驗室中中可隨時調(diào)用用？5.10.2檢測報告和校準(zhǔn)準(zhǔn)證書每份檢測報告或或校準(zhǔn)證書通通常是否至少少包括以下信信息：a) 標(biāo)題（如如“檢測報告”或“校準(zhǔn)證書”）？b) 實驗室名名稱與地址，進(jìn)進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的地地點（如果與與實驗室地址址不同的話）？進(jìn)行檢測報告或或校準(zhǔn)證書的的

48、唯一性標(biāo)識識（如系列號號），每一頁頁上的標(biāo)識，檢檢測報告或校校準(zhǔn)證書結(jié)尾尾的清晰標(biāo)識識？客戶的名稱和地地址？e) 所采用方方法的識別? f) 檢測或校校準(zhǔn)物品的描描述、狀態(tài)及及明確的標(biāo)識識？g) 檢測或校校準(zhǔn)樣品的接接收日期（如如果該日期對對結(jié)果的有效效性及應(yīng)用是是至關(guān)重要的的）和進(jìn)行檢檢測或校準(zhǔn)的的日期？h) 對實驗室室或其他機構(gòu)構(gòu)所用抽樣計計劃和程序的的說明（當(dāng)與與結(jié)果有效性性或應(yīng)用相關(guān)關(guān)時）？i) 適用時，包包括結(jié)果帶有有測量單位？j) 批準(zhǔn)檢測測報告或校準(zhǔn)準(zhǔn)證書的人員員姓名、職務(wù)務(wù)、簽字或等等效的標(biāo)識？k) 結(jié)果僅與與所檢測或校校準(zhǔn)物品有關(guān)關(guān)的聲明（有有關(guān)時）？ 5.10.3.5.10.3.1檢測報告檢測報告除了55.10.22中所列要求求外，是否通通常還