lims試驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)之歐陽(yáng)治創(chuàng)編

1、歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，Laboratory InformationManagement System時(shí)間 2021.03.10創(chuàng)作：歐陽(yáng)治一、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)介紹：1、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)即LIMS的概念：LIMS 是英文單詞 Laboratory Information Management System的縮寫。它是由計(jì)算機(jī)硬件 和應(yīng)用軟件組成，能夠完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和信息 的收集、分析、報(bào)告和管理。LIMS基于計(jì)算機(jī) 局域網(wǎng)，專門針對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境而設(shè) 計(jì)，是一個(gè)包括了信號(hào)采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟 件、數(shù)據(jù)庫(kù)管理軟件在內(nèi)

2、的高效集成系統(tǒng)。它以實(shí)驗(yàn)室為中心，將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流 程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué) 試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書資料、文件記錄、科研 管理、項(xiàng)目管理、客戶管理等等影響分析數(shù)據(jù) 的因素有機(jī)結(jié)合起來，采用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理思 想，組成一個(gè)全面、規(guī)范的管理體系，為實(shí)現(xiàn) 分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、快速 分布、信息共享、分析報(bào)告無紙化、質(zhì)量保證 體系順利實(shí)施、成本嚴(yán)格控制、人員量化考 核、實(shí)驗(yàn)室管理水平整體提高等各方面提供技 術(shù)

3、支持，是連接實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、質(zhì)管部門 及客戶的信息平臺(tái)，同時(shí)引入先進(jìn)的數(shù)理統(tǒng)計(jì) 技術(shù)，如方差分析、相關(guān)和回歸分析、顯著性 檢驗(yàn)、累積和控制圖、抽樣檢驗(yàn)等，協(xié)助職能 部門發(fā)現(xiàn)和控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。2、與LIMS相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定與實(shí)施，體現(xiàn)了高新技術(shù) 的發(fā)展和產(chǎn)品成熟的標(biāo)志。為提高分析數(shù)據(jù)質(zhì) 量，已將其納入法制軌道，七十年代提出了質(zhì) 量管理（QC）概念，九十年代，各行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn) 化組織相繼制定和頒布了各種管理標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量 保證規(guī)范和各種技術(shù)協(xié)議，對(duì)推動(dòng)高新技術(shù)的 發(fā)展、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率產(chǎn)生了重 大影響。歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)

4、治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證/質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)如 下：由于計(jì)算機(jī)在實(shí)驗(yàn)室普遍應(yīng)用，增訂了優(yōu) 良的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GALP)，它對(duì)實(shí)驗(yàn)室的 方法、職責(zé)、管理和使用計(jì)算機(jī)處理實(shí)驗(yàn)室數(shù) 據(jù)等，都制訂了技術(shù)細(xì)則。美國(guó)環(huán)保局(EPA)制 訂了有關(guān)健康和環(huán)境產(chǎn)品的管理規(guī)范。美國(guó)材 料測(cè)試協(xié)會(huì)ASTM,官方分析化學(xué)協(xié)會(huì)(AOAC),美國(guó)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合委員會(huì)(ACIL),制訂 了許多相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議。歐共體(EEC)頒布了 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證指南，促使歐共體成員國(guó)成為(EEC) 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室出示的證書，為歐 共體各國(guó)認(rèn)可，打開了商品流通的渠道。國(guó)際 標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)

5、ISO,制訂的ISO-9000系列規(guī)范成 為國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)一些企業(yè)已通過ISO 認(rèn)證，或正在努力實(shí)施。由于分析儀器的計(jì)算機(jī)硬軟件各不相同， 尤其是分析數(shù)據(jù)缺乏標(biāo)準(zhǔn)，制約了實(shí)驗(yàn)室的自 動(dòng)化和信息資源的開發(fā)和共享，這已成為科學(xué) 儀器廠商和分析化學(xué)家的共識(shí)。ASTM頒布了歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10分析化學(xué)技術(shù)有關(guān)的規(guī)范，其中有1998年公布 的色譜分析數(shù)據(jù)交換協(xié)議(AIA),協(xié)議制訂了原 始數(shù)據(jù)文件和結(jié)果文件的標(biāo)準(zhǔn)化格式和結(jié)構(gòu)， 其目的是1有利于各廠商的儀器之間傳輸數(shù) 據(jù)，2為L(zhǎng)IMS提供了通信

6、接口，3可將數(shù) 據(jù)鏈接到文檔環(huán)境和電子表格中，4數(shù)據(jù)存 檔。還有分析數(shù)據(jù)交換和信息存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) (ADISS)，這是一種面向分析數(shù)據(jù)對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)， 已被分析儀器與數(shù)據(jù)通信標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)，美國(guó)質(zhì) 譜協(xié)會(huì)、真空協(xié)會(huì)采納和使用。美國(guó)的國(guó)家標(biāo) 準(zhǔn)技術(shù)協(xié)會(huì)(NIST)計(jì)劃建立實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化聯(lián)合 會(huì)(CAALS)，并制訂分析儀器和計(jì)算機(jī)之間的信 息交換協(xié)議。當(dāng)前全球性的商品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，美 國(guó)極為重視分析測(cè)試技術(shù)，它每天要進(jìn)行2.5億 次測(cè)試工作，占國(guó)民產(chǎn)值的3.5%。同時(shí)它嚴(yán)格 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化的質(zhì)量管理，這使得其科技 水平和商品質(zhì)量均處于領(lǐng)先水平，在全球的市 場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。歐美國(guó)家用質(zhì)量規(guī)范 指標(biāo)制約

7、我國(guó)的商品出口。紡織品、服裝、食歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10品和藥品是我國(guó)出口的強(qiáng)項(xiàng)，但須要有FDA等 質(zhì)量保證認(rèn)證書，方能輸入歐美市場(chǎng)。若要與 歐共體開展業(yè)務(wù)，必須辦理IS9000標(biāo)準(zhǔn)證書。 在全球化商品交易與競(jìng)爭(zhēng)中，要具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 認(rèn)證的通行證，而實(shí)驗(yàn)室是為商品進(jìn)出口提供 質(zhì)量保證書的重要單位，因此，提高我國(guó)實(shí)驗(yàn)室 整體素質(zhì)和管理水平，實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)范如何 與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范接軌，是亟待研究的課題。 現(xiàn)在我國(guó)已加入了 WTO,所以我國(guó)實(shí)驗(yàn)室必須 嚴(yán)格實(shí)施國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，這是我國(guó)與國(guó)際接軌 的重要措

8、施。目前，國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室在國(guó)家技術(shù)監(jiān)督 局的組織下，開展了質(zhì)量認(rèn)證工作，深入研究 實(shí)施國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范接軌，是我國(guó)經(jīng) 濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展的重要技術(shù)保證之一。3、LIMS的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)材料測(cè)試學(xué)會(huì)于1987年策劃訂定 LIMS標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)已發(fā)布了下列三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)十個(gè) 計(jì)算機(jī)化的標(biāo)準(zhǔn)。1)E-1578、2)E-2066、3) E1639。歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10E-1578 LIMS標(biāo)準(zhǔn)指南是1978年成立 LIMS分會(huì)后著手制訂的，歷時(shí)7年1993年完 成，1994年在ASTM年刊14.01卷公布，每

9、隔 五年修訂一次。指南參考了 ASTM、IEEE、 ANSI、ISO等標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)LIMS原理、技術(shù)進(jìn) 行了高度概括和總結(jié)。它對(duì)LIMS用戶、計(jì)劃 實(shí)施人員、經(jīng)銷商、開發(fā)商、項(xiàng)目審批部門提 供指南。目的是使新用戶掌握LIMS知識(shí)，為 廠商、用戶提供LIMS標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)，制定主要功 能。為L(zhǎng)IMS技術(shù)規(guī)范、實(shí)施、評(píng)估、項(xiàng)目管 理、培訓(xùn)、建立文檔提供指導(dǎo)。標(biāo)準(zhǔn)共由13部 分組成，并有附表詳細(xì)列出了 LIMS功能、考 核LIMS的指標(biāo)，等級(jí)評(píng)分依據(jù)。2)E-2066, 2000年發(fā)布的LIMS認(rèn)證的指 南指南描述了對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)進(jìn)行認(rèn) 證的方法。它是對(duì)商品化LIMS進(jìn)行認(rèn)證的。認(rèn)證過 程可用于其他類

10、型的系統(tǒng)，但指南并未完全包含 其他類型系統(tǒng)的所有事項(xiàng)。另外，內(nèi)部開發(fā)的歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10LIMS即由內(nèi)外部程序員專門為某組織開發(fā)的 LIMS,也可利用這一指南。要注意的是有許多 相關(guān)的軟件開發(fā)組織沒有使用該指南。致力于 開發(fā)LIMS的各種人員也可以參考相關(guān)的 ASTM,ISO 和IEEE軟件開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。指南意圖對(duì)認(rèn)證LIMS的人員進(jìn)行培訓(xùn)， 為與顧問互相討論問題提供標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)，為認(rèn) 證計(jì)劃、測(cè)試計(jì)劃所需標(biāo)準(zhǔn)操作過程以及最終 認(rèn)證報(bào)告提供指南。近兩年LIMS開發(fā)商紛紛聲明其產(chǎn)品符合 G

11、LP、ALP、ISO、21 CFR part 11 規(guī)范和標(biāo) 準(zhǔn)，遵循國(guó)際質(zhì)量規(guī)范來研發(fā)LIMS成為各公 司的共，我國(guó)LIMS商品亦應(yīng)符合國(guó)際和國(guó)內(nèi) 質(zhì)量規(guī)范。二.建立實(shí)驗(yàn)室信息管理的必要性1、改進(jìn)質(zhì)量管理手段提高分析數(shù)據(jù)的綜合利用率提高分析數(shù)據(jù)的時(shí)效性挖掘分析數(shù)據(jù)的潛在價(jià)值2、規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)及質(zhì)量管 理流程，實(shí)現(xiàn)樣品登記申請(qǐng)、樣品登記、任務(wù) 分配、分析數(shù)據(jù)的快速采集，審核、處理、統(tǒng) 計(jì)、查詢，直至報(bào)表自動(dòng)生成，最后將有用的 信息傳遞

12、給桌面用戶。將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件 等影響分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量要素有機(jī)結(jié)合起來，整 體內(nèi)部管理體系遵循ISO9000及實(shí)驗(yàn)室評(píng)審國(guó) 際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025，全面提升實(shí)驗(yàn)室的分 析水平和規(guī)范化管理。LIMS系統(tǒng)的建立也為企 業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證創(chuàng)造條件。3、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)大范圍共享LIMS系統(tǒng)的主要管理對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室，它既 是實(shí)驗(yàn)室的信息集成，又支持企業(yè)其它管理系 統(tǒng)對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)的快速訪問.只要有相應(yīng)的訪問權(quán)限，LIMS終端用戶可 以選擇瀏覽數(shù)據(jù)。通過樣品鏈，在同一個(gè)界面 中完成對(duì)分析數(shù)據(jù)的瀏覽。4、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)測(cè)手段三、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）主要特點(diǎn)歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.0

13、3.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.101完整的質(zhì)量保證體系，遵循導(dǎo)則17025 對(duì)于影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的諸多要素進(jìn)行全面 管理和控制，形成人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、 抽樣的閉環(huán)控制。對(duì)實(shí)驗(yàn)室整體環(huán)境、儀器設(shè) 備、標(biāo)物標(biāo)液、人員、方法標(biāo)準(zhǔn)、圖書資料、 文件管理、科研管理、項(xiàng)目管理、客戶管理等 實(shí)驗(yàn)室的各種資源進(jìn)行全面、詳實(shí)的管理。2支持質(zhì)量體系的持續(xù)性改進(jìn)，有利于投資 保護(hù)采用最先進(jìn)的開發(fā)技術(shù)，使項(xiàng)目的升級(jí)改 進(jìn)非常方便的進(jìn)行。3儀器信號(hào)的自動(dòng)采集-提高實(shí)驗(yàn)室自動(dòng) 化能力通過對(duì)儀器信號(hào)的自動(dòng)采集，提高實(shí)驗(yàn)室 的自動(dòng)化能力，提高工作效率，同

14、時(shí)確保數(shù)據(jù) 的真實(shí)有效。4對(duì)方法規(guī)范執(zhí)行情況的跟蹤與審計(jì) 對(duì)質(zhì)量的深刻理解5B/S結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)-客戶端零維護(hù)6智能管理歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.107方便任務(wù)的友好錄入、自動(dòng)和快速的分工、批 次樣品的登記、批次數(shù)據(jù)的友好錄入、一個(gè)按 鈕實(shí)現(xiàn)自動(dòng)采集等為使用者著想的方便功能， 讓工作更加輕松和愉快。8成熟的接口，開放的平臺(tái)添翼實(shí)驗(yàn)室電子檢驗(yàn)審批平臺(tái)cube-LIMS3實(shí)驗(yàn)室電子檢驗(yàn)審批平臺(tái)(cube-LIMS3)對(duì)所 有實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)業(yè)務(wù)進(jìn)行信息化改造，使得業(yè) 務(wù)流程、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集與處理、實(shí)驗(yàn)室資源管 理

15、、項(xiàng)目管理、文件與檔案管理、定單和樣品 管理得以整合起來，最大限度地提高實(shí)驗(yàn)室的 工作效率，并快捷地獲取和管理高可用性的各 類數(shù)據(jù)。另外，管理層人員、客戶以及普通員 工均可通過該系統(tǒng)的查詢/統(tǒng)計(jì)模塊對(duì)該系統(tǒng)中 的相關(guān)信息進(jìn)行查詢，而接口模塊則使得本系 統(tǒng)可以與外部系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換以實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)間 的無縫聯(lián)接。全面、細(xì)致。它所含蓋的內(nèi)容幾乎包括所 有實(shí)驗(yàn)室的管理。歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10實(shí)用、方便。它的所有功能幾乎都是每個(gè) 實(shí)驗(yàn)室必不可少的，同時(shí)也提供了各種查詢的 方式，可以方便地為您服務(wù)。易學(xué)、易

16、用。只需有初步的WINDOWS的 操作知識(shí)，即可輕松學(xué)會(huì)LIMS的操作。低價(jià)、高效。LIMS所需要的硬軟件很有 限，因此，用戶的投入很低。二、添翼實(shí)驗(yàn)室電子檢驗(yàn)審批平臺(tái)cube-LIMS3模塊構(gòu)成樣品管理資源管理查詢統(tǒng)計(jì)辦公自動(dòng)化資源管理系統(tǒng)管理如圖：（點(diǎn)擊查看大圖）三、cube-LIMS3分析儀器數(shù)據(jù)接口分析儀器數(shù)據(jù)接口對(duì)一套實(shí)驗(yàn)室信息管理 系統(tǒng)是非常重要的。分析儀器產(chǎn)生的數(shù)據(jù)如果 能自動(dòng)傳入系統(tǒng)，不僅增加了工作效率，而且歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10從根本上避免了因?yàn)槿藶橐蛩卦斐傻臄?shù)據(jù)錯(cuò)

17、誤。如果儀器具有RS232接口、控制系統(tǒng)能輸 出文件或者控制儀器的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)帶有數(shù)據(jù)系 統(tǒng)，cube-LIMS3都能提供最直接和最安全的方 法，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、及時(shí)傳入系統(tǒng)中來。cube- LIMS3的分析儀器數(shù)據(jù)接口完全基于組件模型 (COM)，系統(tǒng)呈現(xiàn)給用戶的是統(tǒng)一的接口界 面，統(tǒng)一的使用方法。cube-LIMS3的儀器數(shù)據(jù)接口有如下優(yōu)點(diǎn)： 方便用戶使用由于系統(tǒng)呈現(xiàn)在用戶面前的 是統(tǒng)一的界面，簡(jiǎn)化了用戶學(xué)習(xí)的內(nèi)容，方便 了操作。便于升級(jí)改造如果用戶的儀器升級(jí)改造 了，數(shù)據(jù)接口同樣面臨升級(jí)的問題。這時(shí)只需 要系統(tǒng)供應(yīng)商升級(jí)或更換相應(yīng)的COM就行 了，而呈現(xiàn)在用戶面前的仍然是熟悉的界面， 不需學(xué)

18、習(xí)新的東西。數(shù)據(jù)采集與維護(hù)歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10本模塊的實(shí)現(xiàn)是本系統(tǒng)的首要目標(biāo)之一， 由它實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)的采集、傳送、存儲(chǔ)、加工 維護(hù)和輸出?，F(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集子模塊現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集子模塊應(yīng)位于現(xiàn)場(chǎng)的每一工 位上，其基本功能是接收上一級(jí)模塊現(xiàn)場(chǎng) 數(shù)據(jù)監(jiān)控子模塊發(fā)來的命令，根據(jù)數(shù)據(jù)監(jiān)控子 模塊的要求，采集原始的測(cè)試數(shù)據(jù)并將其通過 現(xiàn)場(chǎng)總線CAN BUS傳回上一級(jí)模塊?，F(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù) 采集子模塊是一個(gè)具備一定智能化能夠脫離上 一級(jí)監(jiān)控子模塊而獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和暫存的 系統(tǒng)，同時(shí)也要具備測(cè)試任務(wù)識(shí)別、實(shí)時(shí)人機(jī)

19、 交互及顯示等功能。現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集子模塊也可 能僅僅是一些具有RS232/485,GPIP接口的測(cè)試 設(shè)備，這些設(shè)備經(jīng)過接口轉(zhuǎn)換可以接入CAN BUS進(jìn)行數(shù)據(jù)交互?，F(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)傳送子模塊現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)監(jiān)控子模塊包括現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī) （*6）及其上運(yùn)行的工控軟件系統(tǒng)。其主要功 能是：1）通過CAN BUS與現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集子模歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10塊交互，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集模塊進(jìn)行必要的模式 和參數(shù)設(shè)置；2）從現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集子模塊獲取所 需的測(cè)試數(shù)據(jù)并保證數(shù)據(jù)獲取的完整性與健壯 性；3）支持對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行靈活的處理以便

20、對(duì)數(shù)據(jù) 進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示、編輯、監(jiān)測(cè)報(bào)警及故障處理。 4）將有效數(shù)據(jù)寫入后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)進(jìn)行存儲(chǔ)；數(shù)據(jù)維護(hù)子模塊位于Web服務(wù)器上的數(shù)據(jù)維護(hù)子模塊的主 要功能是：1）強(qiáng)大靈活的數(shù)據(jù)分析能力，對(duì)數(shù) 據(jù)按照可設(shè)定的邏輯進(jìn)行處理并進(jìn)行直觀顯 示；2）根據(jù)權(quán)限機(jī)制向用戶提供完善的本地或 遠(yuǎn)程的查詢、統(tǒng)計(jì)、檢索功能；3）按指定的格 式生成常規(guī)報(bào)表、檢索報(bào)表、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表、 日?qǐng)?bào)、月報(bào)和年報(bào)輸出；4）具有方便的可擴(kuò)展 性和可維護(hù)性；（注：帶有“*”的功能說明是指要求客 戶的硬件環(huán)境達(dá)到所指定的技術(shù)層次）四、用戶應(yīng)用情況應(yīng)用用戶：遼寧省藥品檢驗(yàn)所-正在應(yīng)用升 級(jí)中歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編

21、2021.03.10歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10收樣人員正登記樣品信息，生成檢驗(yàn)品卡收樣人員正在為檢驗(yàn)人生成繳費(fèi)通知單辦公室文書正在進(jìn)行公文處理實(shí)驗(yàn)人員正在操作實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果卡片儀器操作人員正在讀取實(shí)驗(yàn)中的數(shù)據(jù)領(lǐng)導(dǎo)正在審批檢驗(yàn)結(jié)果cube-LIMS3系統(tǒng)遍布整個(gè)工作環(huán)境，圖為 檢品收樣窗五、cube-LIMS3系統(tǒng)功能1、基于ISO-17025規(guī)范2、以Lotus Domino群件系統(tǒng)為平臺(tái)3、系統(tǒng)完全基于B/S構(gòu)建4、簡(jiǎn)單輕松的圖形化流程自定義5、高效率的即時(shí)協(xié)同辦公伙伴6、INTERNET與內(nèi)部辦公完美結(jié)合7、與其他系統(tǒng)集成的開放性管理平臺(tái)8

22、、界面美觀，易學(xué)易用9、便于維護(hù)，靈活的二次開發(fā)歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.1010、嚴(yán)密的用戶權(quán)限管理六、cube-LIMS3系統(tǒng)主要簡(jiǎn)介檢驗(yàn)事務(wù)邏輯流程樣品工作是從用戶交接樣品清單到把樣品 檢測(cè)報(bào)告送到用戶手中整個(gè)過程，通過樣品的 登記、調(diào)度、審核系統(tǒng)、組織和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的 工作程序，確保實(shí)驗(yàn)在最優(yōu)化的方式下運(yùn)行。 提供各種樣品的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、方法和處理技術(shù)。樣品管理模塊對(duì)樣品的整個(gè)生命周期進(jìn)行 全程管理。根據(jù)不同部門的人員，由其訪問權(quán) 限獲得樣品的信息：如試驗(yàn)狀態(tài)、測(cè)試的信息 以及結(jié)果等等。（注：具體

23、的管理方案要結(jié)合 實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)）（一）、業(yè)務(wù)流程庫(kù)業(yè)務(wù)流程庫(kù)是不同檢品審批實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的業(yè) 務(wù)集中處理核心庫(kù)。功能包括：1、檢品信息的登記與打印登記單、檢品 卡、回執(zhí)、交費(fèi)通知單、留樣標(biāo)簽。歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10檢品信息可以通過以下幾種方法進(jìn)行錄 入:手工錄入檢品信息激光掃描錄入檢品信息模板錄入檢品信息2、與檢品相關(guān)的科室主任簽收并為相應(yīng) 的檢驗(yàn)人員分配檢驗(yàn)任務(wù)。3、檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中的檢驗(yàn)原始數(shù) 據(jù)的登記，根據(jù)各種不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目所涉及的 儀器的使用記錄、操作過程儀器的狀態(tài)、實(shí)

24、驗(yàn) 室的溫度濕度記錄、檢驗(yàn)員的信息等，以及實(shí) 驗(yàn)結(jié)果的登記。4、復(fù)核人員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的審核。5、主任對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的修改意見及所改痕 跡保留、終止審批申請(qǐng)、打印底稿、檢查結(jié) 果。6、技術(shù)室對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的再次審核，中止 審批申請(qǐng)。歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.107、所長(zhǎng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的審批、并可以看到 前一天的檢品結(jié)果匯總、并可以通過系統(tǒng)設(shè)置 對(duì)所長(zhǎng)的修改權(quán)限的控制。在此庫(kù)中根據(jù)不同用戶操作的權(quán)限出現(xiàn)對(duì) 應(yīng)的功能按鈕，操作用戶只能看到他所在權(quán)限 級(jí)別的文檔。（二）、檢品留樣庫(kù)檢品留樣庫(kù)是在登記檢品信息時(shí)所做的

25、檢 品留樣信息庫(kù)。功能包括：1、留樣庫(kù)的信息按不同標(biāo)準(zhǔn)的查看2、使用留樣庫(kù)的申請(qǐng)流程3、調(diào)用留樣庫(kù)的申請(qǐng)歷史記錄4、留樣庫(kù)的銷毀期限、轉(zhuǎn)待銷毀日期5、歷史留樣庫(kù)（三）、報(bào)告書庫(kù)所長(zhǎng)審批結(jié)束后的檢品報(bào)告存于此庫(kù)中， 由具有角色為“打印員”的操作人員進(jìn)行報(bào)告 書和報(bào)告書底稿的打印。其它市所的4.6片的數(shù)據(jù)同步。歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10（四）、統(tǒng)計(jì)查詢庫(kù)通過添翼數(shù)據(jù)接口（ DDI）進(jìn)行報(bào)告書統(tǒng) 計(jì)，主任要清楚本科室的實(shí)驗(yàn)人員完成情況、 檢品的分工情況、進(jìn)度情況、費(fèi)用情況。抽樣同品種查詢，避免有同樣的

26、檢品，不 同的檢驗(yàn)結(jié)果。（五）、當(dāng)年歸檔庫(kù)將當(dāng)年不同狀態(tài)的檢品審批文檔，包括： 已審批結(jié)束、已中斷、等非正式報(bào)告書文檔（六）、終級(jí)歸檔庫(kù)歷年的檢品審批文檔的倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)（七）、系統(tǒng)中心配置庫(kù)不同操作人員的權(quán)限分配等二、儀器、設(shè)備跟蹤監(jiān)控與數(shù)據(jù)采集（一）、工作站模式儀器監(jiān)控及采集工作站模式是指檢驗(yàn)儀器及設(shè)備與PC化 學(xué)工作站相連接，PC化學(xué)工作站安裝有控制 和操作檢儀器及設(shè)備的軟件，LIMS AnyControl 可以對(duì)工作站模式進(jìn)行控制與采集試驗(yàn)數(shù)據(jù)， 當(dāng)科室主任簽收后并把檢驗(yàn)任務(wù)下達(dá)到實(shí)驗(yàn)人歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)

27、編 2021.03.10員時(shí)，AnyControl Gatherer可以根據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù) 設(shè)定的情況是否自動(dòng)彈出原始記錄的采集錄 入，并能自動(dòng)把檢驗(yàn)后的結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行64位的 電子簽名加密，再傳送到服務(wù)器上，保證了數(shù) 據(jù)的唯一性和安全性。（二）、非工作站模式儀器監(jiān)控及采集非工作站模式是指檢驗(yàn)儀器及設(shè)備本身孤 立，不與任何設(shè)備或PC工作站相連也可以完 成正常的工作任務(wù)，但同時(shí)也可以與有關(guān)設(shè)備 及PC工作站相連，類似這樣的儀器及設(shè)備應(yīng) 該具有RS-232C接口和相關(guān)的操控命令集合， 我們的LIMS AnyControl的成員之一 AnyControl Manipulator 就可以完全的對(duì)這樣符 合條件

28、的儀器進(jìn)行控制，包括自動(dòng)檢測(cè)、啟 動(dòng)、鎖定、讀取檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)、復(fù)位等。然后 把數(shù)據(jù)采集的結(jié)果，填到原始記錄登記卡上及 傳送服務(wù)器上，保證原始數(shù)據(jù)的不可變更性和 安全性。資源管理歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10資源管理是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)有資源進(jìn)行有效 的管理。是其更能有效節(jié)約實(shí)驗(yàn)室不必要的開 支。人員管理記錄了實(shí)驗(yàn)室的組成結(jié)構(gòu)，人員的檔案基 本信息，培訓(xùn)考核記錄，資質(zhì)，工作情況，獎(jiǎng) 懲，薪金記錄。人員的現(xiàn)行工作狀態(tài)。所完成 的項(xiàng)目，和正在做的項(xiàng)目，及現(xiàn)在和將來的任 務(wù)安排。設(shè)備儀器管理儀器、設(shè)備、計(jì)量器具是

29、實(shí)驗(yàn)室的固定資 產(chǎn)，其投資大，在使用上易磨損，消耗。如果 沒有一套有效的管理體制，會(huì)造成嚴(yán)重后果。 本系統(tǒng)對(duì)儀器、設(shè)備、計(jì)量器具進(jìn)行了有效的 管理。包括了設(shè)備、儀器、計(jì)量器具的購(gòu)買、 審批、驗(yàn)收、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、 校驗(yàn)、保養(yǎng)、維護(hù)、使用狀況、降級(jí)、報(bào)廢規(guī) 定等記錄并對(duì)記錄產(chǎn)量和故障統(tǒng)計(jì)等措施，加 強(qiáng)其管理。減少人為和其它因素造成的影響?？蛻艄芾須W陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10對(duì)于商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，廣泛聯(lián)系客戶對(duì)于實(shí)驗(yàn) 室的正常運(yùn)行是至關(guān)重要的，特別是加入 WTO 后，競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈，如何能抓住客

30、戶、留住 客戶？面對(duì)龐大的客戶群，有潛在的、有感興 趣的、有意向的、有已簽合同的，客戶關(guān)系管 理模塊能給你一個(gè)滿意的答復(fù)，從最初的開始 接觸，到簽訂合同以及后續(xù)的服務(wù)支持，在這 中間涉及的每一個(gè)人、每一件事都有詳細(xì)的記 錄管理。系統(tǒng)還能根據(jù)你的商業(yè)計(jì)劃，自動(dòng)作 出智能判斷，靈活決策，保證不遺漏一個(gè)客 戶。事實(shí)上，這個(gè)模塊也可以作為一個(gè)獨(dú)立的 軟件使用?？蛻艄芾戆擞脩艋拘畔ⅲ▎挝唬?lián) 系方式等），用戶的反饋意見，用戶抱怨處 理，用戶送樣的歷史信息，用戶樣品測(cè)試信息 等管理，及時(shí)的和用戶溝通，挖掘潛力客戶擴(kuò) 大實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)量?？蛻舻幕拘畔ⅲ蛻籼峤?的樣品信息，客戶的意見反饋。與客戶的自動(dòng)

31、聯(lián)系，客戶與本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)來往統(tǒng)計(jì)，費(fèi)用統(tǒng) 計(jì)，用戶信譽(yù)度等信息。歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10標(biāo)物管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)溶液等）的使用、購(gòu)買、 保存的管理。包括購(gòu)買申請(qǐng)、申請(qǐng)審核、費(fèi)用 驗(yàn)收、使用記錄、存放要求、報(bào)廢處理（詳細(xì) 信息記錄）。計(jì)量器具管理計(jì)量器具的購(gòu)買、審批、檢定、保管、標(biāo) 準(zhǔn)操作、校正、校驗(yàn)、保養(yǎng)、維護(hù)、數(shù)據(jù)查詢 使用狀況。查詢統(tǒng)計(jì)模塊信息查詢是信息系統(tǒng)必需的功能，信息查 詢的性能在某種程度上決定了系統(tǒng)的整體性 能。查詢模塊提供了對(duì)LIMS系統(tǒng)內(nèi)所有信息 的查詢，并且按照各類信息的特點(diǎn)進(jìn)

32、行了分 類，每一類形成一個(gè)獨(dú)立的模塊，便于迅速?gòu)?系統(tǒng)中找到所需信息，避免多余信息的出現(xiàn)。 同時(shí)還提供一個(gè)通用查詢模塊，方便用戶進(jìn)行 特定的、自定義查找。所有查詢結(jié)果都可以進(jìn) 行排序、分類、統(tǒng)計(jì)。注意：您所能查到的信歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10息是與您在系統(tǒng)中的權(quán)限相關(guān)的，具體說明如 下：實(shí)驗(yàn)室主任所有信息均可查詢，樣品信 息、狀態(tài)、人員信息、人員工作狀態(tài)、人員工 作量、科研項(xiàng)目信息、進(jìn)度、設(shè)備狀態(tài)等。調(diào)度員樣品各類信息。組長(zhǎng)組內(nèi)工作狀態(tài)、人員狀態(tài)、工作量等 等分析員，與他有關(guān)的樣品分析項(xiàng)目

33、信息?？蒲许?xiàng)目負(fù)責(zé)人，科研項(xiàng)目信息、進(jìn)度、 參與人信息、各類科研文檔。一、數(shù)據(jù)查詢用戶最關(guān)心的是數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、數(shù)據(jù)的精 度及數(shù)據(jù)報(bào)告。綜合查詢根據(jù)使用者的權(quán)限級(jí) 別能很快的反映從原始數(shù)據(jù)到加工處理數(shù)據(jù)， 及人員情況，項(xiàng)目進(jìn)行情況，歷史數(shù)據(jù)，客 戶，標(biāo)準(zhǔn)資料，實(shí)驗(yàn)室各種文件規(guī)定，各種報(bào) 表，及各種技術(shù)資料的搜索。瀏覽當(dāng)前或一段 時(shí)間范圍的歷史分析數(shù)據(jù)，符合指定查詢條件 的分析數(shù)據(jù)，樣品或項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的圖譜數(shù)據(jù)。同歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10一個(gè)項(xiàng)目一段時(shí)間內(nèi)的變化趨勢(shì)，超標(biāo)數(shù)據(jù)， 加樣數(shù)據(jù)，復(fù)測(cè)數(shù)

34、據(jù)，分析數(shù)據(jù)對(duì)應(yīng)的原始記 錄，修改記錄，審核記錄，人工判定記錄及其 他信息。二、樣品查詢對(duì)樣品的信息進(jìn)行查詢，包括：樣品的歷 史記錄，樣品統(tǒng)計(jì)信息，樣品的分類瀏覽，樣 品的進(jìn)展情況等信息的查詢。四、標(biāo)準(zhǔn)、方法查詢提供各種相關(guān)的分析標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的查 詢。五、設(shè)備儀器查詢用戶所有的儀器設(shè)備均在系統(tǒng)中建檔，隨 時(shí)提供查詢。六、文件管理文件管理是文件的制訂者根據(jù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān) 規(guī)定，靈活的提供各種文件的編輯、審批、發(fā) 布。如：實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度、各種報(bào)表、工作 流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、 歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10歐陽(yáng)治歐陽(yáng)治創(chuàng)編2021.03.10歐陽(yáng)治創(chuàng)編 2021.03.10辦公自動(dòng)化模塊LIMS特別關(guān)注對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常管理的系統(tǒng)實(shí) 現(xiàn)，對(duì)辦公自動(dòng)化的支持就是一個(gè)很有特色的 方面。事實(shí)上，不僅僅是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，任何單 位的日常辦公事物都是很瑣碎、很繁雜的。通 過軟件系統(tǒng)的支持，無疑將會(huì)帶來辦公效率的 極大提高，同時(shí)各種文檔的管理、記錄等等也 得以走上一個(gè)新的臺(tái)階。LIMS的辦公自動(dòng)化 包括如下幾個(gè)方面：雜務(wù)、內(nèi)部通告、人員去向、工作安排、 文檔處理、獎(jiǎng)金分配、公共信息、人事管理、 經(jīng)費(fèi)管理等等。系統(tǒng)管理系統(tǒng)管理模塊對(duì)保證LIMS系統(tǒng)的正常運(yùn) 行