2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一含答案試卷9

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.最高溫度計(jì)的感應(yīng)材料為酒精（難度：2）正確答案:錯(cuò)誤2.水溶性機(jī)制軟膏易酸?。y度：2）正確答案:錯(cuò)誤3.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄分為（）目錄和（）目錄（ 難度：4）正確答案:甲類乙類4.驗(yàn)收特殊藥品，必須有兩人以上同時(shí)在場，逐箱驗(yàn)點(diǎn)到最小包裝（難度：2）正確答案:正確5.有關(guān)散劑的質(zhì)量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、吸潮B、變色C、異臭、異味D、微生物污染E、揮發(fā)正確答案:A,B,C,D,E6.Good Pharmacy Practice（難度：3）正確答案:優(yōu)良藥房

2、管理7.自動(dòng)化立體倉庫的組成有哪些（）（，難度：2）A、高層貨架B、巷道堆垛機(jī)C、出入庫輸送系統(tǒng)D、自動(dòng)化控制系統(tǒng)E、計(jì)算機(jī)倉庫管理系統(tǒng)正確答案:A,B,C,D,E8.不溶性藥物制成的水溶性軟膏，藥物和基質(zhì)易發(fā)生分離（難度：2）正確答案:正確9.PDCA循環(huán)的特點(diǎn)是什么？（ 難度：4)正確答案:大環(huán)帶小環(huán)；階梯式上升；統(tǒng)計(jì)的工具；有四個(gè)階段10.特殊管理的藥品特殊性表現(xiàn)在（）（，難度：1）A、防治疾病、維護(hù)公眾健康B、重要的醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值C、不可替代性D、濫用危害人們的健康E、濫用造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會(huì)問題正確答案:A,B,C,D,E11.藥品不予驗(yàn)收的情況包括（）（，難度：2）A、規(guī)格與標(biāo)

3、識不符B、無生產(chǎn)批號C、無批準(zhǔn)文號D、包裝與標(biāo)識不符E、無有效期正確答案:A,B,C,D,E12.藥品流通特點(diǎn)有哪些（）（，難度：2）A、藥品促銷活動(dòng)頻繁B、藥品價(jià)格控制復(fù)雜C、專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)D、品種、規(guī)格、批次多，庫存周轉(zhuǎn)率快E、法律管理嚴(yán)格正確答案:A,B,C,D,E13.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人說法正確的是（）（，難度：3）A、貫徹執(zhí)行法律、法規(guī)及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度B、質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核C、協(xié)助主要負(fù)責(zé)人研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲D、負(fù)責(zé)公司許可證、GSP證的申報(bào)、年檢和換證工作E、建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，

4、主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)；報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況正確答案:A,B,C,D,E14.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。（難度：2）正確答案:錯(cuò)誤15.藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽（難度：2）正確答案:正確16.GSP在人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定中下列說法正確的是（）（，難度：4）A、直接收購地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收要求為 中藥學(xué)專業(yè)初級以上。B、新版GSP中規(guī)定零售藥店法定代表需要具備執(zhí)業(yè)藥師資格C、零售藥店中從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。D、營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化

5、程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。E、零售藥店處方審核員要求是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱。正確答案:B,D,E17.GSP規(guī)定到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫。（難度：2）正確答案:正確18.Good supplying practice指（）（ 難度：2）正確答案:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范19.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，進(jìn)口藥品的包裝上標(biāo)簽要有以中文注明的名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書；（難度：2）正確答案:正確20.屬于驗(yàn)收的必需設(shè)備有（）（，難度：3）A、電子標(biāo)簽B、RFC、無線射頻技術(shù)D、中央空調(diào)E、貨架正確答案:A,B,C21.下列說法正確的是（）（，難度：2）A

6、、夜間庫溫大于室外氣溫B、日間庫溫小于室外氣溫C、房頂溫度大于地面溫度D、向陽溫度大于背陽溫度E、庫內(nèi)深處溫度較穩(wěn)定正確答案:A,B,C,D,E22.養(yǎng)護(hù)員對入庫到銷售付貨過程中，對全部代售藥品質(zhì)量負(fù)有檢查和養(yǎng)護(hù)責(zé)任。（難度：2）正確答案:正確23.首營企業(yè)（難度：3）正確答案:指購進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)24.生產(chǎn)集中，銷售面廣，對市場和人民生活影響較大的藥品選擇選購（難度：2）正確答案:錯(cuò)誤25.購進(jìn)藥品必須驗(yàn)收合格后才能入庫驗(yàn)收不合格不準(zhǔn)入庫（難度：2）正確答案:正確26.藥品的（）是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。（ 難度：2）正確答案:標(biāo)簽27.有關(guān)第二

7、類精神藥品經(jīng)營單位的認(rèn)定說法正確的是（）（，難度：3）A、全國性批發(fā)企業(yè):可以從事第二類精神藥品批發(fā)B、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) :省藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)C、第二類精神藥品零售連鎖企業(yè):市級藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)D、區(qū)域性批發(fā)企業(yè):可以從事第二類精神藥品批發(fā)E、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) :市藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)正確答案:A,B,C,D28.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱不需要進(jìn)行審查（難度：2）正確答案:正確29.在采購之前要收集供應(yīng)商的哪些信息（）（，難度：2）A、法定資格B、生產(chǎn)經(jīng)營過程C、管理能力調(diào)查D、技術(shù)能力調(diào)查E、新產(chǎn)品調(diào)查正確答案:A,B,C,D,E30.漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變（難度：2）正確答案:正確31.在（）情況下，需要加樣抽驗(yàn)（，難度：2）A、對檢驗(yàn)報(bào)告有疑問B、對產(chǎn)品合格證有疑問C、包裝改變D、工藝改變E、長期停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)正確答案:A,B,C,D,E32.藥品入庫需憑（）辦理入庫手續(xù)（ 難度：3）正確答案:憑入庫通知單33.外