2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一含答案試卷1

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.藥品進(jìn)貨的原則為以市場需要為依據(jù)，貫徹（）的原則（ 難度：3）正確答案:按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購2.在零售藥店第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列（難度：2）正確答案:正確3.漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變（難度：2）正確答案:正確4.運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤沸璁?dāng)天送達(dá)，特殊情況不能當(dāng)天送達(dá)的，必須重新入庫。（難度：2）正確答案:正確5.縣級(jí)以上()行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。（ 難度：3）正確答案:工商6.什么叫中藥材的對(duì)抗同貯？（ 難度：4)正確答案:利用不

2、同性能的中藥具有相互制約蟲害的作用來進(jìn)行中藥貯藏保管的一種養(yǎng)護(hù)方法。7.營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。（難度：2）正確答案:正確8.自動(dòng)化立體倉庫的組成有哪些（）（，難度：2）A、高層貨架B、巷道堆垛機(jī)C、出入庫輸送系統(tǒng)D、自動(dòng)化控制系統(tǒng)E、計(jì)算機(jī)倉庫管理系統(tǒng)正確答案:A,B,C,D,E9.下列哪些說法屬于藥品的范疇（）（，難度：2）A、有預(yù)防、治療和診斷的使用目的B、規(guī)定了用法用量C、適應(yīng)癥D、血清、疫苗E、醫(yī)療器械正確答案:A,B,C,D10.有關(guān)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人職責(zé)說法正確的是（）（，難度：3）A、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計(jì)

3、劃的指標(biāo)B、督促質(zhì)量目標(biāo)的完成C、組織召開質(zhì)量分析會(huì)議D、組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量程序文件E、匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見正確答案:A,B,C,D,E11.醫(yī)療器械驗(yàn)收的內(nèi)容有（）（，難度：2）A、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證B、產(chǎn)品使用說明書C、產(chǎn)品外包裝D、產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志E、以上均要驗(yàn)收正確答案:A,B,C,D,E12.一般情況，驗(yàn)收時(shí)間為到貨后15天內(nèi)驗(yàn)收完畢，延長期應(yīng)不超過7天（難度：2）正確答案:正確13.Medicines retail enterprises中文指（）（ 難度：2）正確答案:藥品零售機(jī)構(gòu)14.藥品批發(fā)企業(yè)一般的進(jìn)貨程序包括哪些？（ 難度：4)正確答案:優(yōu)質(zhì)

4、產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)，緊俏產(chǎn)品計(jì)劃進(jìn)，一般品種平衡進(jìn)，急救品種及時(shí)進(jìn)，季節(jié)品種提前進(jìn)，有效期品種分批進(jìn)。15.購進(jìn)記錄購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年（ 難度：3）正確答案:1216.特殊管理藥品中包括麻醉劑。（難度：2）正確答案:錯(cuò)誤17.藥品質(zhì)量是藥品工作質(zhì)量的綜合反映;（難度：1）正確答案:正確18.銷售、移庫、過戶和提取藥品，都必須有（）憑證。（ 難度：3）正確答案:出庫19.新版GSP中規(guī)定零售藥店法定代表需要具備執(zhí)業(yè)藥師資格（難度：）正確答案:正確20.醫(yī)院藥房不屬于藥品零售機(jī)構(gòu)（難度：3）正確答案:錯(cuò)誤21.藥品廣告的審查機(jī)關(guān)為（）級(jí)藥監(jiān)部門（ 難度：3）正確答案:省2

5、2.簡述GSP有關(guān)人員和機(jī)構(gòu)的規(guī)定中，批發(fā)或零售連鎖企業(yè)人員對(duì)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的基本要求是什么？（ 難度：4)正確答案:大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。23.下列哪些藥材切片后不易干燥（）（，難度：1）A、肉蓯蓉B、熟地黃C、天冬D、黨參E、澤瀉正確答案:A,B,C,D24.下列說法正確的是 （）（，難度：1）A、處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告B、處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以

6、及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名C、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)D、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并三年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。E、藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，不需要重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案:A,B,C,D25.在采購編制中綜合平衡關(guān)系為期初庫存和購入產(chǎn)品量等于期末庫存和（）產(chǎn)品量（ 難度：3）正確答案:調(diào)出26.編制藥品采購計(jì)劃的輔助方法（，難度：3）A、比例法B、動(dòng)態(tài)法C、定額法D、比較法E、加合法正確答案:A,B,C,D27

7、.藥品的特殊性包括（）（，難度：2）A、專屬性B、兩重性C、需求客觀性和時(shí)效性D、質(zhì)量嚴(yán)格E、專業(yè)檢驗(yàn)正確答案:A,B,C,D,E28.醫(yī)療上使用的麻醉劑即為麻醉藥品（難度：2）正確答案:錯(cuò)誤29.有關(guān)第二類精神藥品經(jīng)營單位的認(rèn)定說法正確的是（）（，難度：3）A、全國性批發(fā)企業(yè):可以從事第二類精神藥品批發(fā)B、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) :省藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)C、第二類精神藥品零售連鎖企業(yè):市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)D、區(qū)域性批發(fā)企業(yè):可以從事第二類精神藥品批發(fā)E、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) :市藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)正確答案:A,B,C,D30.GSP對(duì)購進(jìn)藥品的條件有（）（，難

8、度：2）A、合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營B、法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)D、包裝和標(biāo)識(shí)E、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地正確答案:A,B,C,D,E31.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝.（難度：2）正確答案:正確32.有關(guān)養(yǎng)護(hù)的說法正確的是（）（，難度：1）A、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種要增加檢查頻率B、養(yǎng)護(hù)的目的是把出現(xiàn)質(zhì)量問題的可能控制在最低限度C、養(yǎng)護(hù)的目的是對(duì)質(zhì)量可疑的藥品及時(shí)發(fā)現(xiàn)、送檢D、養(yǎng)護(hù)的目的是對(duì)質(zhì)量不合格藥品盡快報(bào)告和處理。E、入庫到銷售付貨過程中，對(duì)全部代售藥品質(zhì)量負(fù)有檢查和養(yǎng)護(hù)責(zé)任。正確答案:A,B,C,D,E33.（）采購方式，不占用藥品經(jīng)營企業(yè)的流動(dòng)資金，有利于生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品推銷（ 難度：2）正確答案:代批代銷34.有關(guān)栓劑的質(zhì)量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、軟化變形B、出汗C、干化D、外觀不透明E、腐敗正確答案:A,B,C,D,E35.商商間簽訂購銷合同中質(zhì)量