第二類醫(yī)療器械分類目錄

1、第二類醫(yī)療器械分類目錄二類醫(yī)療器械分類目錄名稱管理分類6801-1 6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械6803-1 6803神經(jīng)外科手術(shù)器械6803-2 6803神經(jīng)外科手術(shù)器械6803-3 6803神經(jīng)外科手術(shù)器械6803-4 6803神經(jīng)外科手術(shù)器械6803-5 6803神經(jīng)外科手術(shù)器械醫(yī)用縫合針(不帶線)神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗鑷腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、刮匙、腦垂體刮匙神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦活檢抽吸器、腦膜剝離器傷動(dòng)脈導(dǎo)管鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗、動(dòng)脈鉗胸腔心血管外科用鉗耳止血器、凹凸齒止血夾胸腔心血管外科用鑷、夾 1 第二類

2、醫(yī)療器械分類目錄胸腔心血管外科用其他器械器、二尖瓣擴(kuò)張器脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、胸腔心血管外科用吸引器泌尿肛腸科用鉗血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗鉗、槍形咬骨鉗D 椎板剝矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、鉆、電動(dòng)胸骨鋸、電動(dòng)骨鉆定支架電子體溫計(jì)、紅外耳蝸體溫計(jì)、 口腔、肛門、腋下體溫表68202 6820普通診察器械68213 6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備 2 第二類醫(yī)療器械分類目錄單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測(cè)作站68214 6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備時(shí)分析記錄儀68215 6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備68216 6821醫(yī)用電

3、子儀器設(shè)備68217 6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備68218 6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備（含視、聽、體）其他生物電診斷儀器電聲診斷儀器腸電流圖儀病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀68219 6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備氣功能測(cè)試儀、CO2 濃度測(cè)描繪儀、肺量?jī)x呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、 3 第二類醫(yī)療器械分類目錄電子壓力測(cè)定裝置護(hù)儀分析儀、生物電脈沖分析儀、電極監(jiān)視器診斷儀涂片機(jī)、半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、血流變儀、血液粘度計(jì)、析儀6840臨床檢驗(yàn)分析儀器生化分析儀、半自動(dòng)單多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀68402 6840臨床檢驗(yàn)分析儀器6

4、8403 6840臨床檢驗(yàn)分析儀器68404 6840臨床檢驗(yàn)分析儀器68405 6840臨床檢驗(yàn)分析儀器68407 6840臨床檢驗(yàn)分析儀器疫分析儀、儀、幽門螺旋桿菌測(cè)定儀飽和度測(cè)試儀、CO2 紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測(cè)儀、 4 第二類醫(yī)療器械分類目錄精子分析儀、生物芯片閱讀68408 6840臨床檢驗(yàn)分析儀器板機(jī)CO2 培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)68411 6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具68414 6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具68453 6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備68456 6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備68465 6846植入材料和人工器官血機(jī)腹膜透析機(jī)、腹膜透析管助聽器、外掛式人工喉

5、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及輸液泵、注射泵流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器簡(jiǎn)易呼吸器6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及 5 第二類醫(yī)療器械分類目錄醫(yī)用制氣設(shè)備6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床、電動(dòng)間隙牽引床、各種胃腸減壓器、電動(dòng)洗胃機(jī)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及無影燈 I接美涔庀宋 脊饈質(zhì)醯?/td68551 6855口腔科設(shè)備及器具68552 6855口腔科設(shè)備及器具68553 6855口腔科設(shè)備及器具6855

6、4 6855口腔科設(shè)備及器具68555 6855口腔科設(shè)備及器具68556 6855口腔科設(shè)備及器具電動(dòng)牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī)液壓牙科椅、 電動(dòng)牙科椅電動(dòng)手機(jī)、渦輪手機(jī)醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活力測(cè)試治療儀、光固化機(jī)（器） 6 第二類醫(yī)療器械分類目錄口腔綜合治療設(shè)備配件裝置床墊滅菌器、自動(dòng)高壓蒸汽滅菌力蒸汽滅菌器氣體滅菌器前房深度測(cè)定儀、角膜曲率和光電弱視助視器、檢影鏡、驗(yàn)光鏡片6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、光源6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源 7 第二類醫(yī)療器械分類目錄6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備 胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲

7、產(chǎn)科68233 6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備68234 6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備68235 6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備68236 6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備68242 6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備68245 6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備68251 6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備68252 6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備68254 6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備68255 6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備B 型電子線陣超聲診斷儀、B型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B 型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測(cè)量?jī)x便攜式超聲診斷設(shè)備超聲理療設(shè)備聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲按摩儀、超聲骨折治療皮膚治療儀

8、、熒光腫瘤診斷儀、2類激光診檢測(cè)儀、激光多普勒血流計(jì)治療機(jī)、3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光針灸治療儀弱激光體外治療儀器高頻手術(shù)和電凝設(shè)備高頻電熨設(shè)備療儀、高頻電灼器電熨器短波治療機(jī)、超短波治療機(jī)術(shù)電極 8 第二類醫(yī)療器械分類目錄療儀（熱墊式治療儀）規(guī)光源治療機(jī)、光譜治療儀、強(qiáng)光輻射治療儀壓呼吸治療機(jī)）饋儀、心率反饋儀治療機(jī)、磁療器具視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀針儀、電麻儀、定量針麻儀、探測(cè)治療機(jī)花針X 射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生 200mA以下（含 200mA）X68302 6830醫(yī)用 X 射線設(shè)備醫(yī)用固定陽極 X 射線管、旋醫(yī)用 X 射線管、管組件或源 轉(zhuǎn)陽極 X 射線管、X 射線 CT組件管、柵極

9、X 射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器 9 第二類醫(yī)療器械分類目錄醫(yī)用 X 射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X 射線影像增強(qiáng)系醫(yī)用 X 線影像系統(tǒng)及成像器 X 射線像增強(qiáng)增感屏、牙用增感屏X 動(dòng)斷層床、X 射線管或監(jiān)視器用電動(dòng)懸吊裝置及電動(dòng)立柱式支撐裝置X 線機(jī)配套用患者或部件支高壓注射器、防散射濾線柵、X 射線透視、攝影附加裝置X 射線機(jī)用限速器放射性核素診斷設(shè)備核素標(biāo)本測(cè)定裝置核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置干熱滅菌設(shè)備骨密度儀、 伽瑪照相機(jī)、腎功能儀、甲狀腺功能測(cè)定儀、機(jī)、 射線探測(cè)儀68333 6833醫(yī)用核素設(shè)備68334 6833醫(yī)用核素設(shè)備放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器干熱滅菌器、微波滅菌柜手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備、病房用高壓電離滅菌設(shè)備備宮腔冷凍治療儀 、冷凍低溫治療機(jī)、低溫變速降溫儀 I旱 淞蘋 顧跏嚼潿持瘟埔?/td6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器 10 第二類醫(yī)療器械分類目錄醫(yī)用低溫設(shè)備醫(yī)用低溫箱（、-40、-806858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器置永久性充填材料及有關(guān)材料 牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑暫封性充填材料及有關(guān)材料 暫封補(bǔ)牙條、氧化鋅水門汀齒科鑄造合金、齒科鍛造合瓷粉、金屬烤瓷、瓷牙劑皮圈不可吸收縫合線（帶針不帶針） 不銹鋼縫線、蠶絲線 11 第二類醫(yī)療器械分類目錄表面縫合材料皮膚縫合釘 I 接美 ?/td一次性使用陰道擴(kuò)