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文檔簡(jiǎn)介

1、藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度1、采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)。嚴(yán)格采 購(gòu)假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械。2、采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械必須根據(jù)基本藥品目錄和藥品使用情況及庫(kù)存量,由藥劑科提出采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)經(jīng)分管院長(zhǎng)審核批準(zhǔn),擬 采購(gòu)首次使用的品種需經(jīng)院藥事管理小組研究批準(zhǔn),交藥劑科采購(gòu)人 員不得擅自更改或增減品種和數(shù)量。3、采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械必須按規(guī)定要求向供貨方索取生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、批準(zhǔn)證明文件等有關(guān)資料,并認(rèn)真審核其合法性、真實(shí) 性和有效性。4、采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械必須與供貨方簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同,購(gòu)銷(xiāo)合同中要有明確的質(zhì)量保證條款。5、采購(gòu)麻醉藥品、一類(lèi)

2、精神藥品必須制訂年度采購(gòu)計(jì)劃,憑供應(yīng)印鑒卡到指定的供應(yīng)單位采購(gòu)。6、入庫(kù)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、破損、品種規(guī)格有差錯(cuò),應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷(xiāo)單 及時(shí)報(bào)告藥監(jiān)部門(mén),不得自行銷(xiāo)售或退(換)貨處理。7、嚴(yán)禁任何形式的索取、收受賄賂,所有回扣和業(yè)務(wù)中讓利款一律按規(guī)定處理,按實(shí)價(jià)開(kāi)票。藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫(kù)制度1、入庫(kù)藥品、醫(yī)療器械必須嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度,驗(yàn)收合格后方 可入庫(kù)。2、采購(gòu)人員與驗(yàn)收人員必須分設(shè),不得由一人兼任。3、驗(yàn)收藥品應(yīng)核對(duì)進(jìn)貨憑證、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供應(yīng)單位、生產(chǎn)廠家、外包裝情況、標(biāo)簽說(shuō)明等內(nèi) 容。進(jìn)口藥品還應(yīng)核對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)證(醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證)、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。驗(yàn)收醫(yī)療

3、器械應(yīng)核對(duì)進(jìn)貨憑證、 品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、有效期、合格證等內(nèi)容。4、特殊藥品應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行。5、藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收合格后,驗(yàn)收保管人員應(yīng)在發(fā)票上簽 字。6、藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收要及時(shí)填寫(xiě)真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格后應(yīng)放入相應(yīng)庫(kù)位的“合格品區(qū)”,按要求存放。7、對(duì)驗(yàn)收不合格或質(zhì)量可疑的藥品、醫(yī)療器械不得入庫(kù),應(yīng)及 時(shí)防置“不合格區(qū)”,驗(yàn)收員應(yīng)填寫(xiě)“不合格藥品、醫(yī)療器械登記 表”,及時(shí)報(bào)告,不得擅自處理。西藥房工作制度士以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任; 處方審查和發(fā)藥審核的對(duì)外窗口應(yīng)由1、藥品調(diào)配工作應(yīng)由具有一定理論知識(shí)和實(shí)際操作能力的藥劑專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)扎實(shí)、

4、實(shí)際工作能力強(qiáng)、有一定調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)的藥劑師 以上藥學(xué) 年調(diào)劑工作 經(jīng) 驗(yàn)的藥劑士以上藥1學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。2、調(diào)配處方需經(jīng)第二人核對(duì)并簽字,一人值班進(jìn)由本人自行核100%,出門(mén)差錯(cuò)率小于 萬(wàn)。1/、藥房藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)存量不超過(guò) 周用藥,每月對(duì)本部門(mén)藥品進(jìn)32行一次質(zhì)量檢查,做到無(wú)假藥劣藥、無(wú)過(guò)期失效藥品。周轉(zhuǎn)庫(kù)藥品質(zhì) 量合格率應(yīng)過(guò) 。100%5、麻醉藥品管理必須有專(zhuān)人負(fù)責(zé)、志柜加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用4、藥房工作人員不得私自為他人兌換藥品。處方、專(zhuān)冊(cè)登記;精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須有專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜保存、專(zhuān)用處方。6、每半年對(duì)己發(fā)岀藥品的處方進(jìn)行一次分析評(píng)估。包括:處方各項(xiàng)內(nèi)容的完整性及書(shū)寫(xiě)的正確性

5、,不合理用藥或禁忌處方等。7、藥房的設(shè)施、用具應(yīng)保持清潔、整齊,物品放置有序,無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入藥房。8、藥房工作人員應(yīng)著裝整潔、掛牌上崗、態(tài)度和藹、講解得體、主動(dòng)熱情為病人提供服務(wù)。藥品保管養(yǎng)護(hù)制度1、 進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。2、藥品保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)掌握一定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和保管經(jīng)驗(yàn),工作認(rèn)真負(fù)責(zé),做到安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量。3、藥品應(yīng)按不同貯存要求分別存放于冷庫(kù)(柜)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù),藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥品分 開(kāi)存放,危險(xiǎn)品嚴(yán)格與藥品分庫(kù)房存放,不合格藥品和退貨藥品應(yīng)單 獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)。4、藥品應(yīng)合理堆放,留有規(guī)定的間距,不倒置,不混堆,各倉(cāng)庫(kù)都應(yīng)配置地架,

6、貨架。5、庫(kù)房應(yīng)保持整潔衛(wèi)生,認(rèn)真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、防熱、防凍、防火等工作。6、在庫(kù)房藥品要按效期遠(yuǎn)近、批號(hào)順序依次堆放,按先進(jìn)先出原則發(fā)放使用。近效期藥品應(yīng)催報(bào)使用。、藥房、藥庫(kù)要配置溫濕度計(jì),每天定時(shí)(上午 下午79:00,3: 00)觀察并記錄,根據(jù)溫濕度情況及時(shí)采取通風(fēng)、防潮、降溫、保溫等養(yǎng)護(hù)措施。在庫(kù)藥品應(yīng)定期進(jìn)行循環(huán)檢查養(yǎng)護(hù)(養(yǎng)護(hù)周期:藥 房每月一次,藥庫(kù)每季一次)8、藥品養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、規(guī)范。9、經(jīng)常對(duì)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行保養(yǎng)檢查。西藥庫(kù)工作制度、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療用藥(包括化學(xué)試劑)待的計(jì)劃、采購(gòu)、供應(yīng)1和保管分發(fā)等工作。2、藥庫(kù)人員要根據(jù)本院的基本用藥范圍,以及實(shí)際

7、消耗和庫(kù)存 數(shù)量制訂采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)藥劑科科長(zhǎng)審核,報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行,新藥 及特殊貴重藥品需經(jīng)藥事管理小組討論批準(zhǔn)。要保證臨床基本用藥和 搶救藥品的供應(yīng),避免脫銷(xiāo)或積壓。庫(kù)存藥品資金周轉(zhuǎn)不得超過(guò) 天。903、藥品入庫(kù)必須嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,并認(rèn)真做好登記工 作。4、嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定要求做好藥品的養(yǎng)護(hù)工作,確保藥品質(zhì) 量。5、各部門(mén)領(lǐng)藥應(yīng)填寫(xiě)領(lǐng)藥單,藥庫(kù)不得直接憑處方發(fā)藥。6、7、庫(kù)房應(yīng)健全帳目,定期盤(pán)點(diǎn),做到帳物相符。藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)表 應(yīng)做到正確及時(shí)。領(lǐng)發(fā)藥品做到“先產(chǎn)先出”,發(fā)現(xiàn)積壓藥品要及時(shí) 報(bào)告處理,有效期藥品要在期限前調(diào)劑使用,防止造成浪費(fèi)。8、到貨、缺貨品種,藥價(jià)調(diào)整,應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)科室

8、。9、做好藥庫(kù)安全保衛(wèi)工作,要有防火、防盜措施,上、下班要 進(jìn)行安全檢查,嚴(yán)禁煙火,非庫(kù)房人員不得隨便入內(nèi)。10、藥品堆放整齊,室內(nèi)保持整潔。中藥房工作制度1、 方中各項(xiàng)藥物審查無(wú)誤后方可計(jì)價(jià)調(diào)配,復(fù)核無(wú)誤后方可煎藥或發(fā) 出。2、 伍禁忌,認(rèn)真鑒別藥材、飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣,保證藥方藥材的質(zhì)量。調(diào)配處方時(shí)必須細(xì)心謹(jǐn)慎,準(zhǔn)確稱(chēng)量,不得憑估計(jì)抓藥,飲片配方稱(chēng)量總量誤差小于等于5%o3、并注明;需臨時(shí)炮制的藥材,應(yīng)按處方要求進(jìn)行加工,煎藥時(shí) 按要求煎煮,以保證藥效。處方中如有缺藥,應(yīng)征求處方醫(yī)師意見(jiàn)并簽字后方可配藥。發(fā)藥時(shí),要核對(duì)病人姓名、性別、年齡等,遇有特殊煎服方法,要詳細(xì)向病人交待清楚。、中藥處方的

9、限量一般不超過(guò) 不得超過(guò)41日極量。25、加工、炮制毒性中藥,必須按藥典或有關(guān)中藥炮制的規(guī)定進(jìn)行,符合要求后,方可供配方。處方中凡未注明“生用”的毒性中藥應(yīng)給炮制藥。6、嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理制度,中藥毒性藥品應(yīng)有專(zhuān)人保管,專(zhuān)柜加鎖,建立專(zhuān)門(mén)帳冊(cè),處方單獨(dú)保存 年備查。27、藥材飲片裝斗及配方時(shí)應(yīng)避免撒落,防止串斗。定期檢查周轉(zhuǎn)庫(kù)及藥斗內(nèi)飲片有無(wú)蟲(chóng)蛀、霉變,并妥善處理、如實(shí)記錄。定期盤(pán)點(diǎn),做到帳物相符。8 意事項(xiàng),耐心解答病人的提問(wèn)。9、 簽字后方可發(fā)出,并于次日由負(fù)責(zé)藥師審核,發(fā)藥復(fù)核率應(yīng)達(dá) 出現(xiàn)差100%,錯(cuò)率小于 萬(wàn)。1/10、中藥房的設(shè)施應(yīng)保持清潔整齊,物品放置有序,無(wú)關(guān)人 員不得入藥房

10、。11、嚴(yán)格執(zhí)行藥房安全工作制度,禁止工作場(chǎng)所吸煙,下班 時(shí),切斷電源,關(guān)好門(mén)窗。中藥飲片配方管理制度、藥劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)做到: 認(rèn)真審查核對(duì)處1(1)方,包括查處方,對(duì)科別、對(duì)患者姓名、對(duì)年齡;查藥品、查禁忌、 對(duì)帖數(shù)、對(duì)用法、對(duì)用量。 嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)師的處方所列藥品調(diào)配 發(fā)藥,不得擅自對(duì)處方(2)以及用法、用量作任何綿增減、替代或者變動(dòng)。 調(diào)配完畢,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真的(3)復(fù)核,檢查所配藥品與處方是 否一致,并 且在處方上雙人簽字。2、發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方時(shí),藥劑人員首先應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并與處方醫(yī)師聯(lián)系,進(jìn)行說(shuō)明。必要時(shí),由處方醫(yī)師簽字更 正,如果 3 稱(chēng)量誤差總重不得超過(guò)土5%o

11、4、罌粟殼按照麻醉藥品管理要求必須憑麻醉專(zhuān)用處方配藥,處方保存 年。35、凡是毒性中藥一律不得單方調(diào)配,嚴(yán)格執(zhí)行毒性中藥管理規(guī)定,必須在處方無(wú)誤的情況下調(diào)配。處方保存 年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房的毒性中2藥不得供應(yīng)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。6、飲片裝斗及配方時(shí)應(yīng)避免撒落、串斗,定期檢查藥斗內(nèi)有無(wú)蟲(chóng)蛀、霉變等,并做好妥善處理。藥品庫(kù)房安全制度1、藥品庫(kù)房應(yīng)配備必要的防火、防爆、防盜設(shè)施。2、易燃易爆品應(yīng)儲(chǔ)存于危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi),不得與其他藥品同庫(kù)存放,并應(yīng)遠(yuǎn)離電源。3、危險(xiǎn)品應(yīng)分類(lèi)存放,特別是性質(zhì)相抵觸的物品(如強(qiáng)酸與強(qiáng) 堿)、滅方法不同的物品應(yīng)隔離儲(chǔ)存。4、 滅火器、沙箱等)。5、危險(xiǎn)品的包裝和封口應(yīng)經(jīng)常檢查,如有破損

12、、滲漏,必須立 即進(jìn)行安全處理。6、氧化劑的保管應(yīng)避免高熱、日曬,避免與酸類(lèi)接觸;易燃 品、自燃品應(yīng)與熱源隔絕,并遠(yuǎn)離火源,存放于避光陰涼處。7、下班前做好安全檢查,關(guān)閉電源及門(mén)窗。處方調(diào)配制度1、藥師接到處方后,應(yīng)仔細(xì)閱讀、逐項(xiàng)審核檢查,及時(shí)調(diào)配, 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題2、調(diào)配處方過(guò)程中,必須做到“三查七對(duì)”,確保調(diào)配的處方應(yīng)立即與開(kāi)具處方的醫(yī)師聯(lián)系解決。和發(fā)岀的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。3書(shū)或處方醫(yī)囑,向病人交待清楚每種藥品的用法、用量、注 意事項(xiàng)。4、急診處方優(yōu)先配發(fā)。5、對(duì)取藥病人以禮相待,態(tài)度和藹,有問(wèn)必答,不得與病人爭(zhēng) 吵。6、保持配方區(qū)整潔、衛(wèi)生,做好配方準(zhǔn)備工作。下班時(shí)按規(guī)定 整理、統(tǒng)計(jì)處方,填寫(xiě)工作日記,認(rèn)真交接班。首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核表填報(bào)部門(mén):填報(bào)日期:年 月曰法定代表人企業(yè)企業(yè)名稱(chēng)電話傳真企業(yè)地址許可證號(hào)郵編營(yíng)業(yè)執(zhí)照編 號(hào)對(duì)法定人委 托書(shū)審核意 見(jiàn)聯(lián)系電話(手營(yíng)銷(xiāo)員姓名許可證生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng)范 圍)該企業(yè)GMP(GSP)認(rèn)證情況擬業(yè)務(wù)往來(lái)子范圍(品種)藥庫(kù)

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