ISO19011-XXXX管理體系審核指南

1、ISO19011：2011管理體系審核指南1 ISO19011標(biāo)準(zhǔn)概述1.1 ISO19011標(biāo)準(zhǔn)制定國際標(biāo)準(zhǔn)化組織織（ISO）于于2011年年11月155日發(fā)布了IISO190011：20011管理理體系審核指指南。我國已經(jīng)于20012年完成成了GB/TT190111新版標(biāo)準(zhǔn)的的制定，等待待發(fā)布。1.2 ISOO190111標(biāo)準(zhǔn)概要1.2.1 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的7個(gè)章章節(jié)該標(biāo)準(zhǔn)共包括77章，其中：第3章陳述了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所使用的的關(guān)鍵術(shù)語和和定義。致力力于確保這些些定義與其他他標(biāo)準(zhǔn)中的定定義不發(fā)生沖沖突。第4章描述了審審核所依據(jù)的的原則。這些些原則有助于于使用者理解解審核的本質(zhì)質(zhì)（基本性質(zhì)質(zhì)），對(duì)于理理解5

2、-7章章中所陳述的的指南也很重重要。第5章提供了關(guān)關(guān)于建立和管管理審核方案案、建立審核核方案目的以以及協(xié)調(diào)審核核活動(dòng)的指南南。第6章提供了關(guān)關(guān)于策劃和實(shí)實(shí)施管理體系系審核的指南南。第7章提供了有有關(guān)管理體系系員和審核組組的能力和評(píng)評(píng)價(jià)的指南。1.2.2 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的2個(gè)附附錄附錄A展示了第第7章針對(duì)不不同領(lǐng)域的應(yīng)應(yīng)用指南。附錄B 為審核核員提供了策策劃和實(shí)施審審核的附加指指南。兩個(gè)附錄均為資資料性附錄1.3 新版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的主要變變化1.3.1 名名稱的變化標(biāo)準(zhǔn)的名稱由質(zhì)質(zhì)量和環(huán)境管管理體系審核核指南修改改為管理體體系審核指南南1.3.2 適適用范圍的變變化擴(kuò)大了適用范圍圍：適用于需需要實(shí)施管理理體系

3、內(nèi)部審審核、外部審審核或需要管管理審核方案案的所有組織織。1.3.3 術(shù)術(shù)語和定義的的變化增加了6個(gè)術(shù)語語及定義：向?qū)?、風(fēng)險(xiǎn)、能能力、觀察員員、合格、不不合格、管理理體系修改了“能力”、“審核方案”的定義1.3.4 主主要技術(shù)內(nèi)容容變化與ISO190011：20002相比，除除編輯性修改改外，主要技技術(shù)變化如下下：標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍圍從質(zhì)量和環(huán)環(huán)境管理體系系審核拓展為為任何管理體體系審核；明確了ISO119011和和ISO177021的關(guān)關(guān)系；引入遠(yuǎn)程審核方方法以及風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的概念；將“保密性”增增加為新的審審核原則；重新組織了第55、6和7章章的內(nèi)容；新的附錄B中包包括了增加的的信息，因而而刪除了“

4、實(shí)用幫助”框中的內(nèi)容容；強(qiáng)化了能力確認(rèn)認(rèn)和評(píng)價(jià)過程程；新的附錄B包括括了領(lǐng)域?qū)ｉT門知識(shí)和技能能的示例。2 引言2.1 ISOO190111與ISO117021標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)第二版提提供的指南雖雖然適用于所所有使用者（包包括中小型組組織），但主主要注重通常常所說的“內(nèi)部審核”（第一方審審核）和“由顧客對(duì)其其供方所進(jìn)行行的審核”（第二方審審核）。那些些與管理體系系認(rèn)證有關(guān)的的審核應(yīng)遵守守ISO177021的要要求，當(dāng)然，本本標(biāo)準(zhǔn)的指南南對(duì)其也有幫幫助作用。ISO190111與ISOO170211范圍之間的的關(guān)系內(nèi)部審核外部審核供方審核第三方審核有時(shí)稱為第一方方審核有時(shí)稱為第二方方審核出于法律法

5、規(guī)、行行政監(jiān)督或類類似目的出于認(rèn)證的目的的（請(qǐng)見ISSO170221：20111的要求）2.2 標(biāo)準(zhǔn)的的性質(zhì)本標(biāo)準(zhǔn)不陳述要要求，而是提提供關(guān)于審核核方案管理和和管理體系審審核的策劃和和實(shí)施以及審審核員和審核核組能力和評(píng)評(píng)價(jià)的指南。2.3 標(biāo)準(zhǔn)的的使用組織可以運(yùn)行多多個(gè)管理體系系，使用者可可以結(jié)合自身身的具體情況況實(shí)施該指南南。本標(biāo)準(zhǔn)擬適用于于廣泛的潛在在使用者，包包括審核員、實(shí)實(shí)施管理體系系的組織以及及由于合同或或法律法規(guī)要要求需要實(shí)施施管理體系審審核的組織。本本標(biāo)準(zhǔn)的使用用者可以應(yīng)用用這些指南制制定其與審核核相關(guān)的要求求。本標(biāo)準(zhǔn)的指南可可以用于自我我聲明的目的的，也適用于于從事審核員員培訓(xùn)或

6、人員員注冊(cè)的組織織。應(yīng)靈活運(yùn)用本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的指南。正正如本標(biāo)準(zhǔn)所所述，應(yīng)根據(jù)據(jù)組織管理體體系的規(guī)模、成成熟度水平、受受審核組織的的性質(zhì)和復(fù)雜雜程度及所實(shí)實(shí)施的審核目目標(biāo)和范圍的的不同，來使使用本指南。3 范圍、規(guī)范范性引用文件件、定義3.1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)提供了管管理體系審核核的指南，包包括審核原則則、審核方案案的管理和管管理體系審核核的實(shí)施，也也對(duì)參與管理理體系審核過過程的人員的的個(gè)人能力提提供了評(píng)價(jià)指指南，這些人人員包括審核核方案管理人人員、審核員員和審核組長(zhǎng)長(zhǎng)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于需需要實(shí)施管理理體系內(nèi)部審審核、外部審審核或需要管管理審核方案案的所有組織織。只要對(duì)所需要的的特定能力給給予特殊考慮慮，本標(biāo)

7、準(zhǔn)有有可能應(yīng)用于于其它類型的的審核。3.2 規(guī)范性性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)無規(guī)范性性引用文件。列列出本章是為為了與其他管管理體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的條款號(hào)相相一致。3.3 術(shù)語和和定義標(biāo)準(zhǔn)給出了：審審核、審核準(zhǔn)準(zhǔn)則、審核證證據(jù)、審核發(fā)發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)結(jié)論、審核委委托方、受審審核方、審核核員、審核組組、技術(shù)專家家、觀察員、向向?qū)?、審核方方案、審核?jì)計(jì)劃、審核范范圍、風(fēng)險(xiǎn)、能能力、合格、不不合格、管理理體系共200個(gè)術(shù)語及其其定義新增：向?qū)?、風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)、觀察員員、合格、不不合格、管理理體系向?qū)В河墒軐徍撕朔街付ǖ膮f(xié)協(xié)助審核組的的人員風(fēng)險(xiǎn)：不確定性性對(duì)目標(biāo)的影影響觀察員：伴隨審審核組但不參參與審核的人人員。有變化的定義：能力、

8、審核核方案能力：應(yīng)用知識(shí)識(shí)和技能獲得得預(yù)期結(jié)果的的本領(lǐng)。2002版：經(jīng)證實(shí)的個(gè)個(gè)人素質(zhì)以及及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)應(yīng)用知識(shí)和技技能的本領(lǐng)其它術(shù)語和定義義沒有變化，或或在ISO99000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中有定義，這這里限于篇幅幅不再列出。4 審核原則審核應(yīng)當(dāng)遵守的的六項(xiàng)原則，其其中“保密性”為新增加的的要求誠實(shí)正直公正表達(dá)職業(yè)素養(yǎng)保密性獨(dú)立性基于證據(jù)的的方法4.1 誠實(shí)正正直誠實(shí)正直：職業(yè)業(yè)的基礎(chǔ)審核員和審核方方案管理人員員應(yīng)：以誠實(shí)、勤勤勉和負(fù)責(zé)任任的精神從事事他們的工作作；了解并遵守守任何適用的的法律法規(guī)要要求；在工作中體體現(xiàn)他們的能能力；以不偏不倚倚的態(tài)度從事事工作，即對(duì)對(duì)待所有事務(wù)務(wù)保持公正和和無偏見；在審核

9、時(shí)，對(duì)對(duì)可能影響其其判斷的任何何因素保持警警覺。4.2公正表達(dá)達(dá)公正表達(dá)：真實(shí)實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核核結(jié)論和審核核報(bào)告應(yīng)真實(shí)實(shí)和準(zhǔn)確地反反映審核活動(dòng)動(dòng)。應(yīng)報(bào)告在在審核過程中中遇到的重大大障礙以及在在審核組和受受審核方之間間沒有解決的的分歧意見。溝溝通必須真實(shí)實(shí)、準(zhǔn)確、客客觀、及時(shí)、清清楚和完整。4.3 職業(yè)素素養(yǎng)職業(yè)素養(yǎng)：在審審核中勤奮并并具有判斷力力。審核員應(yīng)珍視他他們所執(zhí)行的的任務(wù)的重要要性以及審核核委托方和其其他相關(guān)方對(duì)對(duì)他們的信任任。在工作中中具有職業(yè)素素養(yǎng)的一個(gè)重重要因素是能能夠在所有審審核情況下做做出合理的判判斷。4.4 保密性性保密性：信息安安全審核員應(yīng)審慎使使用和

10、保護(hù)在在審核過程獲獲得的信息。審審核員或?qū)徍撕宋蟹讲粦?yīng)應(yīng)為個(gè)人利益益不適當(dāng)?shù)鼗蚧蛞該p害受審審核方合法利利益的方式使使用審核信息息。這個(gè)概念念包括正確處處理敏感的、保保密的信息。4.5 獨(dú)立性性獨(dú)立性：審核的的公正性和審審核結(jié)論的客客觀性的基礎(chǔ)礎(chǔ)。審核員應(yīng)獨(dú)立于于受審核的活活動(dòng)（只要可可行時(shí)），并并且在任何情情況下都應(yīng)不不帶偏見，沒沒有利益上的的沖突。對(duì)于于內(nèi)部審核，審審核員應(yīng)獨(dú)立立于被審核職職能的運(yùn)行管管理人員。審審核員在整個(gè)個(gè)審核過程應(yīng)應(yīng)保持客觀性性，以確保審審核發(fā)現(xiàn)和審審核結(jié)論僅建建立在審核證證據(jù)的基礎(chǔ)上上。對(duì)于小型組織，內(nèi)內(nèi)審員也許不不可能完全獨(dú)獨(dú)立于被審核核的活動(dòng)，但但是應(yīng)盡一切切努

11、力消除偏偏見和體現(xiàn)客客觀。4.6 基于證證據(jù)的方法基于證據(jù)的方法法：在一個(gè)系系統(tǒng)的審核過過程中，得出出可信和可重重現(xiàn)的審核結(jié)結(jié)論的合理的的方法。審核證據(jù)應(yīng)是能能夠驗(yàn)證的。由由于審核是在在有限的時(shí)間間內(nèi)并在有限限的資源條件件下進(jìn)行的，因因此審核證據(jù)據(jù)是建立在可可獲得信息的的樣本的基礎(chǔ)礎(chǔ)上。應(yīng)合理理地進(jìn)行抽樣樣，因?yàn)檫@與與審核結(jié)論的的可信性密切切相關(guān)。5 審核方案的的管理5.3 審核方方案定義定義：審核方案案是針對(duì)特定定時(shí)間段所策策劃并具有特特定目標(biāo)的一一組（一次或或多次）審核核安排。2002版的的定義：針對(duì)對(duì)特定時(shí)間段段所策劃并具具有特定目標(biāo)標(biāo)的一組（一一次或多次）審審核增加了“安排”就將審核由

12、由“活動(dòng)”變成了“文件”，是對(duì)審核核活動(dòng)進(jìn)行策策劃的結(jié)果。5.4與20002版標(biāo)準(zhǔn)的的主要變化說說明1）將“審核方方案的目的”改為“確立審核方方案的目標(biāo)”，使審核方方案的能夠保保持與管理體體系目標(biāo)的一一致性；將結(jié)結(jié)果“審核方方案的目的”變成了一項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)“確立目標(biāo)”；2）審核將原來來標(biāo)準(zhǔn)放在實(shí)實(shí)施審核中的的部分內(nèi)容放放在了審核方方案中，包括括：選擇審核核方法、選擇擇審核組成員員、為審核組組長(zhǎng)分配每次次審核的職責(zé)責(zé)。適用的審核方法法（附錄B中的內(nèi)容容）審核員與受審核核方之間的相相互作用程度度審核員的位置現(xiàn)場(chǎng)遠(yuǎn)程有人員互動(dòng)進(jìn)行面談；在受審核方參與與的情況下完完成檢查表和和問卷表在受審核方參與與的情況

13、下進(jìn)進(jìn)行文件評(píng)審審；抽樣借助交互式的通通信手段進(jìn)行交談；完成檢查表表和問卷；在受審核方方參與的情況況進(jìn)下進(jìn)行文文件評(píng)審無人員互動(dòng)進(jìn)行文件評(píng)審（例例如記錄、數(shù)數(shù)據(jù)分析）觀察工作情況；進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡視；完成檢查表；抽樣（例如產(chǎn)品品）進(jìn)行文件評(píng)審（例例如記錄、數(shù)數(shù)據(jù)分析）；在考慮社會(huì)和法法律法規(guī)要求求的前提下，通通過監(jiān)視手段段來觀察工作作情況分析數(shù)據(jù)備注：1）現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核活動(dòng)在在受審核方的的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。遠(yuǎn)遠(yuǎn)程審核活動(dòng)動(dòng)在受審核方方現(xiàn)場(chǎng)以外地地方進(jìn)行，無無論距離遠(yuǎn)近近。2）互動(dòng)的審核核活動(dòng)包括受受審核方人員員和審核組之之間的相互交交流。非互動(dòng)動(dòng)的審核活動(dòng)動(dòng)不存在與受受審核代表的的交流，但需需要使用設(shè)備備、設(shè)施

14、和文文件。3）增加了風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)控制的要求求；4）增加了對(duì)審審核方案結(jié)果果的管理；5）增加了審核核方案的記錄錄要求；6）進(jìn)一步明確確了審核組長(zhǎng)長(zhǎng)的職責(zé)；7）其它一些編編輯性修改。5.1 總則需要實(shí)施審核的的組織應(yīng)建立立審核方案，以以便確定受審審核方管理體體系的有效性性。審核方案案可以包括針針對(duì)一個(gè)或多多個(gè)管理體系系標(biāo)準(zhǔn)的審核核，可單獨(dú)實(shí)實(shí)施，也可結(jié)結(jié)合實(shí)施。最高管理者應(yīng)確確保建立審核核方案的目標(biāo)標(biāo)，并指定一一個(gè)或多個(gè)勝勝任的人員負(fù)負(fù)責(zé)管理審核核方案。審核核方案的范圍圍與程度應(yīng)基基于受審核組組織的規(guī)模和和性質(zhì)，以及及受審核管理理體系的性質(zhì)質(zhì)、功能、復(fù)復(fù)雜程度以及及成熟度水平平。應(yīng)優(yōu)先配配置審核方案案所

15、確定的資資源，以審核核管理體系的的重大事項(xiàng)。這這些重大事項(xiàng)項(xiàng)可能包括產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)關(guān)鍵特性、健健康和安全的的相關(guān)危險(xiǎn)源源或重大環(huán)境境因素及其控控制措施。注：這個(gè)概念通通常稱之為基基于風(fēng)險(xiǎn)的審審核。本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)沒有給出基基于風(fēng)險(xiǎn)審核核的進(jìn)一步指指南。審核方案應(yīng)包括括在規(guī)定的期期限內(nèi)有效和和高效地組織織和實(shí)施審核核所需的信息息和資源，并并可以包括以以下內(nèi)容：審核方案和和每次審核的的目標(biāo)；審核的范圍圍與程度、數(shù)數(shù)量、類型、持持續(xù)時(shí)間、地地點(diǎn)、日程安安排；審核方案的的程序；審核準(zhǔn)則；審核方法；審核組的選選擇；所需的資源源，包括交通通和食宿；處理保密性性、信息安全全、健康和安安全，以及其其它類似事宜宜的過程

16、。應(yīng)監(jiān)視和測(cè)量審審核方案的實(shí)實(shí)施以確保達(dá)達(dá)到其目標(biāo)。應(yīng)應(yīng)評(píng)審審核方方案以識(shí)別可可能的改進(jìn)。5.2 確立審審核方案的目目標(biāo)最高管理者應(yīng)確確保審核方案案的目標(biāo)得到到確立，以指指導(dǎo)審核的策策劃和實(shí)施，并并應(yīng)確保審核核方案的有效效實(shí)施。審核核方案的目標(biāo)標(biāo)應(yīng)與管理體體系的方針和和目標(biāo)相一致致并予以支持持。這些目標(biāo)可以基基于以下方面面的考慮：a) 管理的優(yōu)優(yōu)先事項(xiàng)；b) 商業(yè)意圖圖和其他的業(yè)業(yè)務(wù)意圖；c) 過程、產(chǎn)產(chǎn)品和項(xiàng)目的的特性及其變變化；d) 管理體系系要求；e) 法律法規(guī)規(guī)和合同要求求，以及組織織承諾遵守的的其他要求；f) 供方評(píng)價(jià)價(jià)的需要；g) 相關(guān)方（包包括顧客）的的需求和期望望；h) 發(fā)生失

17、效效、事件和顧顧客投訴時(shí)所所反映出的受受審核方的績(jī)績(jī)效水平；i) 受審核方方所面臨的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)；j) 以往審核核的結(jié)果；k) 受審核的的管理體系的的成熟度水平平。審核方案的目標(biāo)標(biāo)可以包括以以下各項(xiàng)：促進(jìn)管理體體系及其績(jī)效效的改進(jìn)；滿足外部要要求，例如管管理體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)認(rèn)證；驗(yàn)證與合同同要求的符合合性；獲得和保持持對(duì)供方能力力的信心；確定管理體體系的有效性性；評(píng)價(jià)管理體體系的目標(biāo)與與管理體系方方針、組織的的總體目標(biāo)的的兼容性和一一致性。5.3 建立審審核方案5.3.1 審審核方案管理理人員的作用用和職責(zé)審核方案管理人人員應(yīng)：確定審核方方案的范圍和和程度；識(shí)別和評(píng)估估審核方案的的風(fēng)險(xiǎn)；明確審核的的責(zé)任；

18、建立審核方方案的程序；確定所需的的資源；確保審核方方案的實(shí)施，包包括明確每次次審核的目標(biāo)標(biāo)、范圍和準(zhǔn)準(zhǔn)則，確定審審核方法，選選擇審核組和和評(píng)價(jià)審核員員；確保管理和和保持適當(dāng)?shù)牡膶徍朔桨赣浻涗?；監(jiān)視、評(píng)審審和改進(jìn)審核核方案。審核方案管理人人員應(yīng)將審核核方案內(nèi)容報(bào)報(bào)告最高管理理者，并在必必要時(shí)獲得批批準(zhǔn)。5.3.2 審審核方案管理理人員的能力力審核方案管理人人員應(yīng)具備有有效地和高效效地管理審核核方案及其相相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的必必要的能力，并并具備以下方方面的知識(shí)和和技能：審核原則、程程序和方法；管理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和引用文文件；受審核方的的活動(dòng)、產(chǎn)品品和過程；與受審核方方活動(dòng)、產(chǎn)品品有關(guān)的適用用的法律法規(guī)規(guī)要求和

19、其他他要求；受審核方的的顧客、供方方和其他相關(guān)關(guān)方（適用時(shí)時(shí)）。審核方案管理人人員應(yīng)參加適適當(dāng)?shù)某掷m(xù)發(fā)發(fā)展活動(dòng)，以以保持管理審審核方案所需需的知識(shí)和技技能。5.3.3 確確定審核方案案的范圍和詳詳略程度審核方案管理人人員應(yīng)確定審審核方案的范范圍和詳略程程度，這取決決于受審核方方的規(guī)模和性性質(zhì)、受審核核的管理體系系的性質(zhì)、功功能、復(fù)雜程程度和成熟度度水平以及其其他重要事項(xiàng)項(xiàng)。注：在某些情況況下，根據(jù)受受審核方的結(jié)結(jié)構(gòu)或活動(dòng)，審審核方案可能能只包括一次次審核（例如如一個(gè)小型項(xiàng)項(xiàng)目活動(dòng)）。影響審核方案范范圍和詳略程程度的其它因因素包括：每次審核的的目標(biāo)、范圍圍、持續(xù)時(shí)間間和審核次數(shù)數(shù)，適用時(shí)，還還包

20、括審核后后續(xù)活動(dòng)；受審核活動(dòng)動(dòng)的數(shù)量、重重要性、復(fù)雜雜性、相似性性和地點(diǎn)；影響管理體體系有效性的的因素；適用的審核核準(zhǔn)則，例如如有關(guān)管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的安排、法法律法規(guī)要求求、合同要求求以及受審核核方承諾的其其他要求；以往的內(nèi)部部或外部審核核的結(jié)論；以往的審核核方案的評(píng)審審結(jié)果；語言、文化化和社會(huì)因素素；相關(guān)方的關(guān)關(guān)注點(diǎn)，例如如顧客抱怨或或不符合法律律法規(guī)要求；受審核方或或其運(yùn)作的重重大變化；支持審核活活動(dòng)的信息和和溝通技術(shù)的的可獲得性，尤尤其是使用遠(yuǎn)遠(yuǎn)程審核方法法的情況（見見附錄B.11）；內(nèi)部和外部部事件的發(fā)生生，如產(chǎn)品故故障、信息安安全泄密事件件、健康和安安全事件、犯犯罪行為和環(huán)環(huán)境事件。5.3

21、.4 識(shí)識(shí)別和評(píng)估審審核方案風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)在建立、實(shí)施、監(jiān)監(jiān)視、評(píng)審和和改進(jìn)審核方方案過程中存存在多種風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)可能影響審審核方案目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。審審核方案管理理人員在制定定審核方案時(shí)時(shí)應(yīng)考慮這些些風(fēng)險(xiǎn)。這些些風(fēng)險(xiǎn)可能與與下列事項(xiàng)相相關(guān)：策劃，例如如未能設(shè)定合合適的審核目目標(biāo)和未能確確定審核方案案范圍和詳略略程度；資源，例如如沒有足夠的的時(shí)間制定審審核方案或?qū)崒?shí)施審核；審核組的選選擇，例如審審核組不具備備有效地實(shí)施施審核的整體體能力；實(shí)施，例如如沒有有效地地溝通審核方方案；記錄及其控控制，例如未未能適宜地保保護(hù)用于證明明審核方案有有效性的審核核記錄；監(jiān)視、評(píng)審審和改進(jìn)審核核方案，例如如沒有有效地

22、地監(jiān)視審核方方案的結(jié)果。5.3.5 建建立審核方案案的程序?qū)徍朔桨腹芾砣巳藛T應(yīng)建立一一個(gè)或多個(gè)程程序，用于規(guī)規(guī)定下列事項(xiàng)項(xiàng)（適用時(shí)）：在考慮審核核方案風(fēng)險(xiǎn)的的基礎(chǔ)上，策策劃和安排審審核日程；確保信息安安全和保密性性；保證審核員員和審核組長(zhǎng)長(zhǎng)的能力；選擇適當(dāng)?shù)牡膶徍私M并分分配任務(wù)和職職責(zé)；實(shí)施審核，包包括采用適當(dāng)當(dāng)?shù)某闃臃椒ǚ?；適用時(shí)，實(shí)實(shí)施審核后續(xù)續(xù)活動(dòng)；向最高管理理者報(bào)告審核核方案的實(shí)施施概況；保持審核方方案的記錄；監(jiān)視和評(píng)審審審核方案的的績(jī)效和風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，提高審核核方案的有效效性。5.3.6 識(shí)識(shí)別審核方案案資源識(shí)別審核方案資資源時(shí)，審核核方案管理人人員應(yīng)考慮：開發(fā)、實(shí)施施、管理和改改進(jìn)審核活

23、動(dòng)動(dòng)所必需的財(cái)財(cái)務(wù)資源；審核方法；能夠勝任特特定審核方案案目標(biāo)的審核核員和技術(shù)專專家；審核方案范范圍和程度以以及風(fēng)險(xiǎn)；旅途時(shí)間和和費(fèi)用、食宿宿和其他審核核需要；信息和溝通通技術(shù)的可獲獲得性。5.4 實(shí)施審審核方案5.4.1 總總則審核方案管理人人員應(yīng)通過開開展下列活動(dòng)動(dòng)實(shí)施審核方方案：與有關(guān)方面面溝通審核方方案的相關(guān)部部分，并定期期通報(bào)進(jìn)展情情況；確定每次審審核的目標(biāo)、范范圍和準(zhǔn)則；協(xié)調(diào)和安排排審核日程以以及其他與審審核方案相關(guān)關(guān)的活動(dòng)；確保選擇具具備所需能力力的審核組；為審核組提提供必要的資資源；確保按照審審核方案和協(xié)協(xié)商一致的時(shí)時(shí)間框架實(shí)施施審核；確保記錄審審核活動(dòng)并且且妥善管理和和保持記

24、錄。5.4.2 規(guī)規(guī)定每次審核核的目標(biāo)、范范圍和準(zhǔn)則每次審核應(yīng)基于于形成文件的的審核目標(biāo)、范范圍和準(zhǔn)則。這這些應(yīng)由審核核方案管理人人員加以規(guī)定定，并與總體體審核方案的的目標(biāo)相一致致。審核目標(biāo)規(guī)定每每次審核應(yīng)完完成什么，可可以包括下列列內(nèi)容：確定所審核核的管理體系系或其一部分分與審核準(zhǔn)則則的符合程度度；確定活動(dòng)、過過程和產(chǎn)品與與要求和管理理體系程序的的符合程度；評(píng)價(jià)管理體體系的能力，以以確保滿足法法律法規(guī)和合合同要求以及及受審核方所所承諾的其他他要求；評(píng)價(jià)管理體體系在實(shí)現(xiàn)特特定目標(biāo)方面面的有效性；識(shí)別管理體體系的潛在改改進(jìn)之處。審核范圍應(yīng)與審審核方案和審審核目標(biāo)相一一致。包括諸諸如地址、組組織單

25、元、被被審核的活動(dòng)動(dòng)和過程以及及審核覆蓋的的時(shí)期等內(nèi)容容。審核準(zhǔn)則作為確確定合格的依依據(jù)，可能包包括適用的方方針、程序、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、法律法法規(guī)要求、管管理體系要求求、合同要求求、行業(yè)行為為規(guī)范或其他他策劃的安排排。如果審核目標(biāo)、范范圍或準(zhǔn)則發(fā)發(fā)生變化，應(yīng)應(yīng)根據(jù)需要修修改審核方案案。當(dāng)對(duì)兩個(gè)或更多多的管理體系系同時(shí)進(jìn)行審審核（結(jié)合審審核）時(shí)，審審核目標(biāo)、范范圍和準(zhǔn)則與與相關(guān)審核方方案的目標(biāo)保保持一致是非非常重要的。5.4.3 選選擇審核方法法審核方案管理人人員應(yīng)根據(jù)規(guī)規(guī)定的審核目目標(biāo)、范圍和和準(zhǔn)則，選擇擇和確定審核核方法以有效效地實(shí)施審核核。注：附錄B給出出了如何確定定審核方法的的指南。當(dāng)兩個(gè)或多個(gè)

26、審審核組織對(duì)同同一受審核方方進(jìn)行聯(lián)合審審核時(shí)，管理理不同審核方方案的人員應(yīng)應(yīng)就審核方法法達(dá)成一致，并并考慮對(duì)審核核資源和審核核策劃的影響響。如果受審審核方運(yùn)行兩兩個(gè)或多個(gè)領(lǐng)領(lǐng)域的管理體體系，審核方方案也應(yīng)包括括結(jié)合審核。5.4.4 選選擇審核組成成員審核方案管理人人員應(yīng)指定審審核組成員，包包括審核組長(zhǎng)長(zhǎng)和特定審核核所需要的技技術(shù)專家。應(yīng)在考慮實(shí)現(xiàn)規(guī)規(guī)定范圍內(nèi)每每次審核目標(biāo)標(biāo)所需要的能能力的基礎(chǔ)上上，選擇審核核組。如果只只有一名審核核員，該審核核員應(yīng)承擔(dān)審審核組長(zhǎng)的適適用的全部職職責(zé)。注：第7章提供供了確定審核核組成員所要要求的能力的的指南，并描描述了評(píng)價(jià)審審核員的過程程。在確定特定審核核的審核

27、組的的規(guī)模和組成成時(shí)，應(yīng)考慮慮下列因素：a) 考慮到審審核范圍和準(zhǔn)準(zhǔn)則，實(shí)現(xiàn)審審核目標(biāo)所需需要的審核組組的整體能力力；b) 審核的復(fù)復(fù)雜程度以及及是否是結(jié)合合審核或聯(lián)合合審核；c) 所選定的的審核方法；d) 法律法規(guī)規(guī)要求、合同同要求和受審審核方所承諾諾的其他要求求；e) 確保審核核組成員獨(dú)立立于被審核活活動(dòng)以及避免免任何利害沖沖突的需要（見見第4章e）獨(dú)獨(dú)立性原則）；f) 審核組成成員共同工作作的能力以及及與受審核方方的代表有效效協(xié)作的能力力；g) 審核所用用語言以及受受審核方特定定的社會(huì)和文文化特性。這這些方面可以以通過審核員員自身的技能能或通過技術(shù)術(shù)專家的支持持予以解決。為了保證審核組組

28、的整體能力力，應(yīng)采取下下列步驟：識(shí)別達(dá)到審審核目標(biāo)所需需要的知識(shí)和和技能；選擇審核組組成員以使審審核組具備所所有必要的知知識(shí)和技能。如果審核組的審審核員沒有具具備所有必要要的能力，審審核組應(yīng)包含含具備相關(guān)能能力的技術(shù)專專家。技術(shù)專專家應(yīng)在審核核員的指導(dǎo)下下工作，但不不能作為審核核員實(shí)施審核核。審核組可以包括括實(shí)習(xí)審核員員，但實(shí)習(xí)審審核員應(yīng)在審審核員的指導(dǎo)導(dǎo)和幫助下參參與審核。在審核過程中，出出現(xiàn)了利益沖沖突和能力方方面的問題，審審核組的規(guī)模模和組成可能能有必要加以以調(diào)整。如果果出現(xiàn)這種情情況，在調(diào)整整前，有關(guān)方方面（例如審審核組長(zhǎng)、審審核方案管理理人員、審核核委托方或以以審核方）應(yīng)應(yīng)進(jìn)行討論。

29、5.4.5 為為審核組長(zhǎng)分分配每次的審審核職責(zé)審核方案管理人人員應(yīng)向?qū)徍撕私M長(zhǎng)分配實(shí)實(shí)施每次審核核的職責(zé)。應(yīng)在審核實(shí)施前前的足夠時(shí)間間內(nèi)分配職責(zé)責(zé)，以確保有有效地策劃審審核。為確保有效地實(shí)實(shí)施每次審核核，應(yīng)向?qū)徍撕私M長(zhǎng)提供下下列信息：a) 審核目標(biāo)標(biāo)；b) 審核準(zhǔn)則則和引用文件件；c) 審核范圍圍，包括需審審核的組織單單元、職能單單元以及過程程；d) 審核方法法和程序；e) 審核組的的組成；f) 受審核方方的聯(lián)系方式式、審核活動(dòng)動(dòng)的地點(diǎn)、日日期和持續(xù)時(shí)時(shí)間；g) 為實(shí)施審審核所配置的的適當(dāng)資源；h) 評(píng)價(jià)和關(guān)關(guān)注已識(shí)別達(dá)達(dá)到審核目標(biāo)標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)所需需的信息。適用時(shí)，提供的的信息還應(yīng)包包括下列內(nèi)容容

30、“在審核員和和（或）受審審核方的語言言不同的情況況下，審核工工作和報(bào)告的的語言；審核方案要要求的審核報(bào)報(bào)告內(nèi)容和分分發(fā)范圍；如果審核方方案有所要求求，與保密和和信息安全有有關(guān)的事宜；審核員的健健康和安全要要求；安全和授權(quán)權(quán)要求；后續(xù)活動(dòng)，例例如來自以往往的審核（適適用時(shí)）；在聯(lián)合審核核的情況下與與其它審核活活動(dòng)的協(xié)調(diào)。當(dāng)進(jìn)行聯(lián)合審核核時(shí)，重要的的是實(shí)施審核核的各組織在在開始審核前前，就各自的的職責(zé)，特別別是對(duì)被指定定為本次審核核的審核組長(zhǎng)長(zhǎng)的權(quán)限達(dá)成成一致。5.4.6 管管理審核方案案結(jié)果審核方案管理人人員應(yīng)確保下下列活動(dòng)得到到實(shí)施：評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)審核報(bào)告，包包括評(píng)價(jià)審核核發(fā)現(xiàn)的適宜宜性和充分性

31、性；評(píng)審根本原原因分析以及及糾正措施和和預(yù)防措施的的有效性；將審核報(bào)告告提交給最高高管理者和其其他有關(guān)方面面；確定后續(xù)審審核的必要性性。5.4.7 管管理和保持審審核方案記錄錄審核方案管理人人員應(yīng)確保審審核記錄的形形成、管理和和保持，以證證明審核方案案的實(shí)施。應(yīng)應(yīng)建立過程以以確保與審核核記錄相關(guān)的的保密需求得得到規(guī)定。記錄應(yīng)包括下列列各項(xiàng)內(nèi)容：與審核方案相關(guān)關(guān)的記錄，如如：形成文件的的審核方案的的目標(biāo)、范圍圍和程度；闡述審核方方案風(fēng)險(xiǎn)的記記錄；審核方案有有效性的評(píng)審審記錄；b) 與每次審審核相關(guān)的記記錄，如：審核計(jì)劃和和審核報(bào)告；不符合報(bào)告告；糾正措施和和預(yù)防措施報(bào)報(bào)告；審核后續(xù)活活動(dòng)報(bào)告（適

32、適用時(shí)）；c) 與審核人人員相關(guān)的記記錄，如：審核組成員員的能力和績(jī)績(jī)效評(píng)價(jià)；審核組和審審核組成員的的選擇；能力的保持持和提高。記錄的形式和詳詳細(xì)程度應(yīng)證證明達(dá)到了審審核方案的目目標(biāo)。5.5 監(jiān)視審審核方案審核方案管理人人員應(yīng)監(jiān)視審審核方案的實(shí)實(shí)施，并關(guān)注注下列需求：a) 評(píng)價(jià)與審審核方案、日日程安排和審審核目標(biāo)的符符合性；b) 評(píng)價(jià)審核核組成員的績(jī)績(jī)效；c) 評(píng)價(jià)審核核組實(shí)施審核核計(jì)劃的能力力；d) 評(píng)價(jià)來自自最高管理者者、受審核方方、審核員和和其他相關(guān)方方的反饋。某些因素可能決決定是否需要要修改審核方方案，如：審核發(fā)現(xiàn)；經(jīng)證實(shí)的管管理體系有效效性水平；審核委托方方或受審核方方的管理體系系的

33、變化；標(biāo)準(zhǔn)要求、法法律法規(guī)要求求、合同要求求和受審核方方所承諾的其其他要求的變變化；供方的變更更。5.6 評(píng)審和和改進(jìn)審核方方案審核方案管理人人員應(yīng)評(píng)審審審核方案，以以評(píng)定是否達(dá)達(dá)到目標(biāo)。從審核核方案評(píng)審中中得到的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)教訓(xùn)應(yīng)用于于持續(xù)改進(jìn)審審核方案過程程的輸入。審核方案評(píng)審應(yīng)應(yīng)考慮下列各各項(xiàng)：a) 審核方案案監(jiān)視的結(jié)果果和趨勢(shì)；b) 與審核方方案程序的符符合性；c) 相關(guān)方進(jìn)進(jìn)一步的需求求和期望；d) 審核方案案記錄；e) 可替代的的或新的審核核方法；f) 解決與審審核方案相關(guān)關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的措施施的有效性；g) 與審核方方案有關(guān)的保保密和信息安安全事宜。審核方案管理人人員應(yīng)評(píng)審審審核方案的總總體實(shí)

34、施情況況，識(shí)別改進(jìn)進(jìn)區(qū)域，必要要時(shí)修改審核核方案，并應(yīng)應(yīng)：根據(jù)第7.4、7.55和7.6條條評(píng)審審核員員的持續(xù)專業(yè)業(yè)發(fā)展活動(dòng)；向最高管理理者報(bào)告審核核方案的評(píng)審審結(jié)果。6 實(shí)施審核6.1 總則標(biāo)準(zhǔn)第6章主要要是對(duì)審核過過程給出了指指南，包括88個(gè)條款，即即總則、審核核的啟動(dòng)、審審核活動(dòng)準(zhǔn)備備、審核活動(dòng)動(dòng)的實(shí)施、審審核報(bào)告的編編制和分發(fā)、審審核完成和審審核后續(xù)活動(dòng)動(dòng)的實(shí)施。與與上一版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)相比，整體體結(jié)構(gòu)上沒有有大的變化，但但一些條款有有變化，如審審核啟動(dòng)部分分條款調(diào)整到到“審核方案的的實(shí)施”中了。6.2 審核的的啟動(dòng)6.2.1 總總則從審核開始直到到審核完成，指指定的審核組組長(zhǎng)都應(yīng)對(duì)審審核的實(shí)

35、施負(fù)負(fù)責(zé)。啟動(dòng)一項(xiàng)審核應(yīng)應(yīng)考慮圖2中中的步驟：然然而，根據(jù)受受審核方、審審核過程和具具體情形的不不同，順序可可以有所不同同。6.2.2 與與受審核方建建立初步聯(lián)系系審核組長(zhǎng)應(yīng)與受受審核方就審審核的實(shí)施進(jìn)進(jìn)行初步聯(lián)系系，聯(lián)系可以以是正式的也也可以是非正正式的。建立立初步聯(lián)系的的目的是：與受審核方方的代表建立立溝通渠道；確認(rèn)實(shí)施審審核的權(quán)限；提供有關(guān)審審核目標(biāo)、范范圍、方法和和審核組組成成（包括技術(shù)術(shù)專家）的信信息；請(qǐng)求有權(quán)使使用用于策劃劃審核的相關(guān)關(guān)文件和記錄錄；確定與受審審核方的活動(dòng)動(dòng)和產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的適用法律律法規(guī)要求、合合同要求和其其他要求；確認(rèn)與受審審核方關(guān)于保保密信息的披披露程度和處處理的

36、協(xié)議；對(duì)審核做出出安排，包括括日程安排；確定特定場(chǎng)場(chǎng)所的訪問、安安保、健康安安全或其他要要求；就觀察員的的到場(chǎng)和審核核組向?qū)У男栊枨筮_(dá)到一致致意見；針對(duì)具體審審核，確定受受審核方的關(guān)關(guān)注事項(xiàng)。6.2.3 確確定審核的可可行性應(yīng)確定審核的可可行性，以確確信能夠?qū)崿F(xiàn)現(xiàn)審核目標(biāo)。確定審核的可行行性應(yīng)考慮是是否具備下列列因素：策劃和實(shí)施施審核所需的的充分和適當(dāng)當(dāng)?shù)男畔?；受審核方的的充分合作；?shí)施審核所所需的足夠時(shí)時(shí)間和資源。當(dāng)審核不可行時(shí)時(shí)，應(yīng)向?qū)徍撕宋蟹教岢龀鎏娲ㄗh并并與受審核方方協(xié)商一致。6.3 審核活活動(dòng)的準(zhǔn)備6.3.1 審審核準(zhǔn)備階段段的文件評(píng)審審應(yīng)評(píng)審受審核方方的相關(guān)管理理體系文件，以以

37、：收集信息，例例如過程、職職能方面的信信息，以準(zhǔn)備備審核活動(dòng)和和適用的工作作文本；了解體系文文件范圍和程程度的概況以以發(fā)現(xiàn)可能存存在的差距。注：如何進(jìn)行文文件評(píng)審的指指南可參見BB.2.適用時(shí)，文件可可包括管理體體系文件和記記錄，以及以以往的審核報(bào)報(bào)告。文件評(píng)評(píng)審應(yīng)考慮受受審核方管理理體系和組織織的規(guī)模、性性質(zhì)和復(fù)雜程程度以及審核核目標(biāo)和范圍圍。6.3.2 編編制審核計(jì)劃劃審核組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)據(jù)審核方案和和受審核方提提供的文件中中包含的信息息編制審核計(jì)計(jì)劃。審核計(jì)計(jì)劃應(yīng)考慮審審核活動(dòng)對(duì)受受審核方的過過程的影響，并并為審核委托托方、審核組組和受審核方方之間就審核核的實(shí)施達(dá)到到一致提供依依據(jù)。審核計(jì)計(jì)劃

38、應(yīng)便于有有效地安排和和協(xié)調(diào)審核活活動(dòng)，以達(dá)到到目標(biāo)。審核計(jì)劃的詳細(xì)細(xì)程度應(yīng)反映映審核的范圍圍和復(fù)雜程度度，以及實(shí)現(xiàn)現(xiàn)審核目標(biāo)的的不確定因素素。在編制審審核計(jì)劃時(shí)，審審核組長(zhǎng)應(yīng)考考慮以下方面面：適當(dāng)?shù)某闃訕蛹夹g(shù)（見BB.3）；審核組的組組員及其整體體能力；審核對(duì)組織織形成的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。例如，對(duì)組織的的風(fēng)險(xiǎn)可以來來自審核組成成員的到來對(duì)對(duì)于健康安全全、環(huán)境和質(zhì)質(zhì)量方面的影影響，以及他他們的到來對(duì)對(duì)受審核方的的產(chǎn)品、服務(wù)務(wù)、人員或基基礎(chǔ)設(shè)施（例例如對(duì)潔凈室室設(shè)施的污染染）產(chǎn)生的威威脅。對(duì)于結(jié)合審核，應(yīng)應(yīng)特別關(guān)注不不同管理體系系的操作過程程與相互抵觸觸的目標(biāo)以及及優(yōu)先事項(xiàng)之之間的相互作作用。對(duì)于初次審核和

39、和隨后的審核核、內(nèi)部審核核和外部審核核，審核計(jì)劃劃的內(nèi)容和詳詳略程度可以以有所不同。審審核計(jì)劃應(yīng)具具有充分的靈靈活性，以允允許隨著審核核活動(dòng)的進(jìn)展展進(jìn)行必要的的調(diào)整。審核計(jì)劃應(yīng)包括括或涉及下列列內(nèi)容：審核目標(biāo)；審核范圍，包括括受審核的組組織單元、職職能單元以及及過程；審核準(zhǔn)則和引用用文件；實(shí)施審核活動(dòng)的的地點(diǎn)、日期期、預(yù)期的時(shí)時(shí)間和期限，包包括與受審核核方管理者的的會(huì)議。使用的審核方法法，包括所需需的審核抽樣樣的范圍，以以獲得足夠的的審核證據(jù)，適適用時(shí)還包括括抽樣方案的的設(shè)計(jì)；審核組成員、向向?qū)Ш陀^察員員的作用和職職責(zé)；為審核的關(guān)鍵區(qū)區(qū)域配置適當(dāng)當(dāng)?shù)馁Y源。適當(dāng)時(shí)，審核計(jì)計(jì)劃還可包括括：明確受審

40、核核方本次審核核的代表；當(dāng)審核員和和（或）受審審核方的語言言不同時(shí)，審審核工作和審審核報(bào)告所用用的語言；審核報(bào)告的的主題；后勤和溝通通安排，包括括受審核現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)的特定安排排；針對(duì)實(shí)現(xiàn)審審核目標(biāo)的不不確定因素而而采取的特定定措施；保密和信息息安全的相關(guān)關(guān)事宜；來自以往審審核的后續(xù)措措施；所策劃審核核的后續(xù)活動(dòng)動(dòng)；在聯(lián)合審核核的情況下，與與其它審核活活動(dòng)的協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃可由審審核委托方評(píng)評(píng)審和接受，并并應(yīng)提交受審審核方。受審審核方對(duì)審核核計(jì)劃的反對(duì)對(duì)意見應(yīng)在審審核組長(zhǎng)、受受審核方和審審核委托方之之間得到解決決。適當(dāng)時(shí)，審核計(jì)計(jì)劃還可包括括：針對(duì)實(shí)現(xiàn)審審核目標(biāo)的不不確定因素而而采取的特定定措施；保密和

41、信息息安全的相關(guān)關(guān)事宜；來自以往審審核的后續(xù)措措施；在聯(lián)合審核核的情況下，與與其它審核活活動(dòng)的協(xié)調(diào)。6.3.3 審審核組工作分分配審核組長(zhǎng)可在審審核組內(nèi)協(xié)商商，將對(duì)具體體的過程、活活動(dòng)、職能或或場(chǎng)所的審核核工作分配給給審核組每位位成員。分配配審核組工作作時(shí)，應(yīng)考慮慮審核員的獨(dú)獨(dú)立性和能力力、資源的有有效利用以及及審核員、實(shí)實(shí)習(xí)審核員和和技術(shù)專家的的不同作用和和職責(zé)。適當(dāng)時(shí)，審核組組長(zhǎng)應(yīng)適時(shí)召召開審核組會(huì)會(huì)議，以分配配工作并決定定可能的改變變。為確保實(shí)實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)標(biāo)，可隨著審審核的進(jìn)展調(diào)調(diào)整所分配的的工作。6.3.4 準(zhǔn)準(zhǔn)備工作文件件審核組成員應(yīng)收收集和評(píng)審與與其承擔(dān)的審審核工作有關(guān)關(guān)的信息，并

42、并準(zhǔn)備必要的的工作文件，用用于審核過程程的參考和記記錄審核證據(jù)據(jù)。這些工作作文件可包括括：檢查表；審核抽樣方方案；記錄信息（如如支持性證據(jù)據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和會(huì)議記錄錄）的表格。檢查表和表格的的使用不應(yīng)限限制審核活動(dòng)動(dòng)的范圍和程程度，因其可可隨著審核中中收集信息的的結(jié)果而發(fā)生生變化。注：準(zhǔn)備工作文文件的指南見見B.4.工作文件，包括括其使用后形形成的記錄，應(yīng)應(yīng)至少保存到到審核完成或或?qū)徍擞?jì)劃規(guī)規(guī)定的時(shí)限。關(guān)關(guān)于審核完成成后所形成文文件的保存見見6.6條。審審核組成員在在任何時(shí)候應(yīng)應(yīng)妥善保管涉涉及保密或知知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息息的工作文件件。2）檢查表的內(nèi)內(nèi)容檢查表的內(nèi)容可可以包括：a) 審核的場(chǎng)場(chǎng)所、部門、

43、過過程、活動(dòng)到哪兒查查？b) 審核的對(duì)對(duì)象找誰查？c) 審核的項(xiàng)項(xiàng)目或問題查什么？d) 審核的方方法（包括抽抽查計(jì)劃）如何查？客戶過程的運(yùn)作作控制；內(nèi)部審核和管理理評(píng)審；針對(duì)客戶方針的的管理職責(zé)；規(guī)范性要求、方方針、績(jī)效目目標(biāo)和指標(biāo)（與與適用的管理理體系標(biāo)準(zhǔn)或或其它規(guī)范性性文件的期望望一致）、適適用的法律要要求、職責(zé)、人人員能力、運(yùn)運(yùn)作、程序、績(jī)績(jī)效數(shù)據(jù)和內(nèi)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)及結(jié)論之間間的聯(lián)系。6.4 審核活活動(dòng)的實(shí)施6.4.1 總總則審核活動(dòng)通常如如圖2所示的的順序?qū)嵤?。為為了適應(yīng)特定定的審核情況況，順序有可可能不同。6.4.2 首首次會(huì)議首次會(huì)議的目的的是：確認(rèn)所有有關(guān)方方（例如受審審核方、審

44、核核組）對(duì)審核核計(jì)劃的安排排達(dá)成一致；介紹審核組成員員；確保所策劃的審審核活動(dòng)能夠夠?qū)嵤?。?yīng)與受審核方管管理者及適當(dāng)當(dāng)?shù)氖軐徍说牡穆毮?、過程程的負(fù)責(zé)人一一起召開首次次會(huì)議。在會(huì)會(huì)議期間，應(yīng)應(yīng)提供詢問的的機(jī)會(huì)。會(huì)議的詳略程度度應(yīng)與受審核核方對(duì)審核過過程的熟悉程程度相一致。在在許多情況下下，例如小型型組織的內(nèi)部部審核，首次次會(huì)議可簡(jiǎn)單單地包括對(duì)即即將實(shí)施的審審核的溝通和和對(duì)審核性質(zhì)質(zhì)的解釋。對(duì)于其他審核情情況，會(huì)議應(yīng)應(yīng)當(dāng)是正式的的，并保存出出席人員的記記錄。會(huì)議應(yīng)應(yīng)由審核組長(zhǎng)長(zhǎng)主持。適當(dāng)當(dāng)時(shí)，首次會(huì)會(huì)議應(yīng)包括以以下內(nèi)容：介紹與會(huì)者者，包括觀察察員和向?qū)?，并并概述與會(huì)者者的職責(zé)；確認(rèn)審核目目標(biāo)、范圍

45、和和準(zhǔn)則；與受審核方方確認(rèn)審核計(jì)計(jì)劃和其他相相關(guān)安排，例例如末次會(huì)議議的日期和時(shí)時(shí)間，審核組組和受審核方方管理者之間間的臨時(shí)會(huì)議議以及任何新新的變動(dòng)；審核中所用用的方法，包包括告知受審審核方審核證證據(jù)將基于可可獲得信息的的樣本；介紹由于審審核組成員的的到場(chǎng)對(duì)組織織可能形成的的風(fēng)險(xiǎn)的管理理方法；確認(rèn)審核組組和受審核方方之間的正式式溝通渠道；確認(rèn)審核所所使用的語言言；確認(rèn)在審核核中將及時(shí)向向受審核方通通報(bào)審核進(jìn)展展情況；確認(rèn)已具備備審核組所需需的資源和設(shè)設(shè)施；確認(rèn)有關(guān)保保密和信息安安全事宜；確認(rèn)審核組組的健康安全全事項(xiàng)、應(yīng)急急和安全程序序；報(bào)告審核發(fā)發(fā)現(xiàn)的方法，包包括任何分級(jí)級(jí)的信息；有關(guān)審核可可

46、能被終止的的條件的信息息；有關(guān)末次會(huì)會(huì)議的信息；有關(guān)如何處處理審核期間間可能的審核核發(fā)現(xiàn)的信息息；有關(guān)受審核核方對(duì)審核發(fā)發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)結(jié)論（包括抱抱怨和申訴）的的反饋渠道的的信息。6.4.3 審審核實(shí)施階段段的文件評(píng)審審應(yīng)評(píng)審受審核方方的相關(guān)文件件，以：確定文件所所述的體系與與審核準(zhǔn)則的的符合性；收集信息以以支持審核活活動(dòng)。注：如何進(jìn)行文文件審核的指指南見B.22.只要不影響審核核實(shí)施的有效效性，文件評(píng)評(píng)審可以與其其他審核活動(dòng)動(dòng)相結(jié)合，并并貫穿在審核核的全過程。如果在審核計(jì)劃劃所規(guī)定的時(shí)時(shí)間框架內(nèi)提提供的文件不不適宜、不充充分，審核組組長(zhǎng)應(yīng)告知審審核方案管理理人員和受審審核方。應(yīng)根根據(jù)審核目標(biāo)標(biāo)

47、和范圍決定定審核是否繼繼續(xù)進(jìn)行或暫暫停，直到有有關(guān)文件的問問題得到解決決。6.4.4 審審核中的溝通通在審核期間，可可能有必要對(duì)對(duì)審核組內(nèi)部部以及審核組組與受審核方方、審核委托托方、可能的的外部機(jī)構(gòu)（例例如監(jiān)管機(jī)構(gòu)構(gòu)）之間的溝溝通做出正式式安排，尤其其是法律法規(guī)規(guī)要求強(qiáng)制性性報(bào)告不符合合的情況。審核組應(yīng)定期討討論以交換信信息，評(píng)定審審核進(jìn)展情況況，以及需要要時(shí)重新分配配審核組成員員的工作。在審核中，適當(dāng)當(dāng)時(shí)，審核組組長(zhǎng)應(yīng)定期向向受審核方、審審核委托方通通報(bào)審核進(jìn)展展及相關(guān)情況況。在審核中中，如果收集集的證據(jù)顯示示受審核方存存在緊急的和和重大的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，應(yīng)及時(shí)報(bào)報(bào)告受審核方方，適當(dāng)時(shí)向向?qū)徍宋蟹?/p>

48、方報(bào)告。對(duì)于于超出審核范范圍之外的引引起關(guān)注的問問題，應(yīng)予記記錄并向?qū)徍撕私M長(zhǎng)報(bào)告，以以便可能時(shí)向向?qū)徍宋蟹椒胶褪軐徍朔椒酵▓?bào)。當(dāng)獲得的審核證證據(jù)表明不能能達(dá)到審核目目標(biāo)時(shí)，審核核組長(zhǎng)應(yīng)向?qū)弻徍宋蟹胶秃褪軐徍四繕?biāo)標(biāo)時(shí)，審核組組長(zhǎng)應(yīng)向?qū)徍撕宋蟹胶褪苁軐徍朔綀?bào)告告理由以確定定適當(dāng)?shù)拇胧┦?。這些措施施可以包括重重新確認(rèn)或修修改審核計(jì)劃劃，改變審核核目標(biāo)、審核核范圍或終止止審核。隨著審核活動(dòng)的的進(jìn)行，出現(xiàn)現(xiàn)的任何變更更審核計(jì)劃的的需求都應(yīng)經(jīng)經(jīng)評(píng)審，適當(dāng)當(dāng)時(shí)，經(jīng)審核核方案管理人人員和受審核核方批準(zhǔn)。6.4.5 向向?qū)Ш陀^察員員的作用和責(zé)責(zé)任向?qū)Ш陀^察員（例例如來自監(jiān)管管機(jī)構(gòu)或其他他相關(guān)方的人人員）

49、可以陪陪同審核組。他他們不應(yīng)影響響或干擾審核核的進(jìn)行。如如果不能確保保如此，審核核組長(zhǎng)有權(quán)拒拒絕觀察員參參加特定的審審核活動(dòng)。觀察員應(yīng)承擔(dān)由由審核委托方方和受審核方方約定的與健健康安全、保保安和保密相相關(guān)的義務(wù)。受審核方指派的的向?qū)?yīng)協(xié)助助審核組并根根據(jù)審核組長(zhǎng)長(zhǎng)的要求行動(dòng)動(dòng)。他們的職職責(zé)可包括：協(xié)助審核員確定定面談的人員員并確認(rèn)時(shí)間間安排；安排訪問受審核核方的特定場(chǎng)場(chǎng)所；確保審核組成員員和觀察員了了解和遵守有有關(guān)場(chǎng)所的安安全規(guī)則和安安全程序。向?qū)У淖饔靡部煽砂ㄒ韵路椒矫妫捍硎軐徍撕朔綄?duì)審核進(jìn)進(jìn)行見證；在收集信息息的過程中，做做出澄清或提提供幫助。6.4.6 信信息的收集和和驗(yàn)證在審核中，

50、應(yīng)通通過適當(dāng)?shù)某槌闃邮占Ⅱ?yàn)驗(yàn)證與審核目目標(biāo)、范圍和和準(zhǔn)則有關(guān)的的信息，包括括與職能、活活動(dòng)和過程間間接口有關(guān)的的信息。只有有能夠驗(yàn)證的的信息方可作作為審核證據(jù)據(jù)。導(dǎo)致審核核發(fā)現(xiàn)的審核核證據(jù)應(yīng)予以以記錄。在收收集證據(jù)地過過程中，審核核組如果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)了新的、變變化的情況或或風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)予予以關(guān)注。收集信息的方法法包括：面談；觀察；文件（包括括記錄）評(píng)審審。注2：信息源指指南見B.55注3：訪問受審審核方場(chǎng)所指指南見B.66注4：如何進(jìn)行行面談的指南南見B.7.6.4.7 形形成審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則則評(píng)價(jià)審核證證據(jù)以確定審審核發(fā)現(xiàn)。審審核發(fā)現(xiàn)能表表明符合或不不符合審核準(zhǔn)準(zhǔn)則。當(dāng)審核核計(jì)劃有規(guī)定定時(shí)，

51、具體的的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)應(yīng)包括具有證證據(jù)支持的符符合事項(xiàng)和良良好實(shí)踐、改改進(jìn)機(jī)會(huì)以及及對(duì)受審核方方的建議。應(yīng)記錄不符合及及支持不符合合的審核證據(jù)據(jù)?？梢詫?duì)不不符合進(jìn)行分分級(jí)。應(yīng)與受受審核方一起起評(píng)審不符合合，以獲得承承認(rèn)，并確認(rèn)認(rèn)審核證據(jù)的的準(zhǔn)確性，使使受審核方理理解不符合。應(yīng)應(yīng)努力解決對(duì)對(duì)審核證據(jù)或或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有有分歧的問題題，并記錄尚尚未解決的問問題。審核組應(yīng)根據(jù)需需要在審核的的適當(dāng)階段評(píng)評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)。注：識(shí)別和評(píng)價(jià)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)的的附加指南見見B。6.4.8 準(zhǔn)準(zhǔn)備審核結(jié)論論審核組在末次會(huì)會(huì)議之前應(yīng)充充分討論，以以：根據(jù)審核目標(biāo)，評(píng)評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)以及在審核核過程中所收收集的其他適適當(dāng)信息；考慮審核

52、過程中中固有的不確確定因素，對(duì)對(duì)審核結(jié)論達(dá)達(dá)成一致；如果審核計(jì)劃中中有規(guī)定，提提出建議；討論審核后續(xù)活活動(dòng)（適用時(shí)時(shí)）。審核結(jié)論可陳述述諸如以下內(nèi)內(nèi)容：管理體系與與審核準(zhǔn)則的的符合程度和和穩(wěn)健程度，包包括管理體系系滿足所聲稱稱的目標(biāo)的有有效性；管理體系的的有效實(shí)施、保保持和改進(jìn)；管理評(píng)審過過程在確保管管理體系持續(xù)續(xù)的適宜性、充充分性、有效效性和改進(jìn)方方面的能力；審核目標(biāo)的的完成情況、審審核范圍的覆覆蓋情況，以以及審核準(zhǔn)則則的履行情況況；審核發(fā)現(xiàn)的的根本原因（如如果審核計(jì)劃劃中有要求）；為識(shí)別趨勢(shì)勢(shì)從其他受審審核領(lǐng)域獲得得的相似的審審核發(fā)現(xiàn)。如如果審核計(jì)劃劃中有規(guī)定，審審核結(jié)論可提提出改進(jìn)的建建

53、議或今后審審核活動(dòng)的建建議。c) 準(zhǔn)備審核核意見如果審核目標(biāo)有有規(guī)定，審核核組要準(zhǔn)備建建議性建議，例例如：管理體系改進(jìn)方方面的建議；但第三方認(rèn)認(rèn)證不能提供供咨詢方面的的建議，只能能指出潛在的的改進(jìn)機(jī)會(huì)；對(duì)于第二方方審核，可以以向顧客提出出是否與受審審核方建立商商務(wù)關(guān)系的建建議；對(duì)于內(nèi)內(nèi)部審核，則則可向管理者者提出具體的的改進(jìn)建議。d) 討論審核核后續(xù)活動(dòng)如果審核計(jì)劃有有規(guī)定，審核核組要討論審審核的后續(xù)活活動(dòng)，包括針針對(duì)不符合的的糾正措施的的驗(yàn)證方式。6.4.9 舉舉行末次會(huì)議議審核組長(zhǎng)應(yīng)主持持末次會(huì)議，提提出審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和審核結(jié)論論。參加末次次會(huì)議的人員員包括受審核核方管理者和和適當(dāng)?shù)氖軐弻徍说?/p>

54、職能、過過程的負(fù)責(zé)人人，也可包括括審核委托方方和其他有關(guān)關(guān)方面。適用用時(shí)，審核組組長(zhǎng)應(yīng)告知受受審核方在審審核過程中遇遇到的可能降降低審核結(jié)論論可信程度的的情況。如果果管理體系有有規(guī)定或與審審核委托方達(dá)達(dá)成協(xié)議，與與會(huì)者應(yīng)就針針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)而制定的行行動(dòng)計(jì)劃的時(shí)時(shí)間框架達(dá)成成一致。會(huì)議的詳略程度度應(yīng)與受審核核方對(duì)審核過過程的熟悉程程度相一致。在在一些情況下下，會(huì)議應(yīng)是是正式的，并并保持會(huì)議紀(jì)紀(jì)要，包括出出席人員的記記錄。對(duì)于另另一些情況，例例如內(nèi)部審核核，末次會(huì)議議可以不太正正式，只是溝溝通審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和審核結(jié)論論。適當(dāng)時(shí)，末次會(huì)會(huì)議應(yīng)向?qū)徍撕朔疥U明下列列內(nèi)容：告知受審核核方所收集的的審核證據(jù)是是

55、基于已獲得得的信息樣本本；報(bào)告的方法法；處理審核發(fā)發(fā)現(xiàn)的過程和和可能的后果果；以受審核方方管理者理解解和認(rèn)同的方方式提出審核核發(fā)現(xiàn)和審核核結(jié)論；任何相關(guān)的的審核后續(xù)活活動(dòng)（例如糾糾正措施的實(shí)實(shí)施，審核投投訴的處理，申申訴過程）。應(yīng)討論審核組與與受審核方之之間關(guān)于審核核發(fā)現(xiàn)或?qū)徍撕私Y(jié)論的分歧歧，并盡可能能予以解決。如如果不能解決決，應(yīng)予以記記錄。如果審核目標(biāo)有有規(guī)定，可以以提出改進(jìn)建建議。并強(qiáng)調(diào)調(diào)該建議沒有有約束性。6.5 審核報(bào)報(bào)告的編制和和分發(fā)6.5.1 審審核報(bào)告的編編制審核組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)據(jù)審核方案程程序報(bào)告審核核結(jié)果。審核報(bào)告應(yīng)提供供完整、準(zhǔn)確確、簡(jiǎn)明和清清晰的審核記記錄，并包括括或引用以下

56、下內(nèi)容：審核目標(biāo)；審核范圍，尤其其是應(yīng)明確受受審核的組織織單元和職能能單元或過程程；明確審核委托方方；明確審核組和受受審核方在審審核中的參與與人員；進(jìn)行審核活動(dòng)的的日期和地點(diǎn)點(diǎn)；審核準(zhǔn)則；審核發(fā)現(xiàn)和相關(guān)關(guān)證據(jù)；審核結(jié)論；關(guān)于對(duì)審核準(zhǔn)則則遵守程度的的陳述。適當(dāng)時(shí)，審核報(bào)報(bào)告還可以包包括或引用以以下內(nèi)容：包括日程安安排的審核計(jì)計(jì)劃；審核過程綜綜述，包括遇遇到可能降低低審核結(jié)論可可靠性的障礙礙；確認(rèn)在審核核范圍內(nèi)，已已按審核計(jì)劃劃達(dá)到審核目目標(biāo)；盡管在審核核范圍內(nèi)，但但沒有覆蓋到到的區(qū)域；審核結(jié)論綜綜述及支持審審核結(jié)論的主主要審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)；審核組和受受審核方之間間沒有解決的的分歧意見；改進(jìn)的機(jī)會(huì)會(huì)（如

57、果審核核計(jì)劃有規(guī)定定）；識(shí)別的良好好實(shí)踐；商定的后續(xù)續(xù)行動(dòng)計(jì)劃（如如果有）；關(guān)于內(nèi)容保保密性質(zhì)的聲聲明；對(duì)審核方案案或后續(xù)審核核的影響；審核報(bào)告的的分發(fā)清單。注：審核報(bào)告可可以在末次會(huì)會(huì)議之前編制制。6.5.2 審審核報(bào)告的分分發(fā)審核報(bào)告應(yīng)在商商定的時(shí)間期期限內(nèi)提交。如如果延遲，應(yīng)應(yīng)向?qū)徍朔胶秃蛯徍朔焦芾砝砣藛T通知原原因。審核報(bào)告按審核核方案程序的的規(guī)定注明日日期，并經(jīng)適適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和和批準(zhǔn)。審核報(bào)告應(yīng)分發(fā)發(fā)至審核程序序或?qū)徍擞?jì)劃劃規(guī)定的接收收人。6.7 審核后后續(xù)活動(dòng)的實(shí)實(shí)施根據(jù)審核目標(biāo)，審審核結(jié)論可以以表明采取糾糾正、糾正措措施和預(yù)防措措施或改進(jìn)措措施的需要。此此類措施通常常由受審核方方確定

58、并在商商定的期限內(nèi)內(nèi)實(shí)施。適當(dāng)當(dāng)時(shí)，受審核核方應(yīng)將這些些措施的實(shí)施施狀況告知審審核方案管理理人員和審核核組。應(yīng)對(duì)措施的完成成情況及有效效性進(jìn)行驗(yàn)證證。驗(yàn)證可以以是后續(xù)審核核活動(dòng)的一部部分。6.8 ISOO170211中對(duì)一二階階段審核的要要求第一階段審核應(yīng)應(yīng)：審核客戶的管理理體系文件；評(píng)價(jià)客戶的運(yùn)作作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)的具體情況況，并與客戶戶的人員進(jìn)行行討論，以確確定第二階段段審核的準(zhǔn)備備情況；審查客戶理解和和實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)要要求的情況，特特別是對(duì)管理理體系的關(guān)鍵鍵績(jī)效或重要要的因素、過過程、目標(biāo)和和運(yùn)作的識(shí)別別情況；收集關(guān)于客戶的的管理體系范范圍、過程和和場(chǎng)所的必要要信息，以及及相關(guān)的法律律法規(guī)要求和和

59、遵守情況（如如客戶運(yùn)作中中的質(zhì)量、環(huán)環(huán)境、法律因因素、相關(guān)的的風(fēng)險(xiǎn)等）；審查第二階段審審核所需資源源的配置情況況，并與客戶戶商定第二階階段審核的細(xì)細(xì)節(jié)；通過結(jié)合可能的的重要因素充充分了解客戶戶的管理體系系和現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)業(yè)，為策劃第第二階段審核核提供關(guān)注點(diǎn)點(diǎn)；評(píng)價(jià)客戶是否策策劃和實(shí)施了了內(nèi)部審核與與管理評(píng)審，以以及管理體系系的實(shí)施程度度能否證明客客戶已為第二二階段審核做做好準(zhǔn)備。為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)標(biāo)，對(duì)于大多多數(shù)管理體系系而言，建議議至少部分第第一階段審核核活動(dòng)在客戶戶的場(chǎng)所進(jìn)行行。第二階段審核第二階段審核的的目的是評(píng)價(jià)價(jià)客戶管理體體系的實(shí)施情情況（包括有有效性）。第第二階段審核核應(yīng)在客戶的的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，

60、并并至少覆蓋以以下方面：與適用的管理體體系標(biāo)準(zhǔn)或其其它規(guī)范性文文件的所有要要求的符合情情況及證據(jù)；根據(jù)關(guān)鍵績(jī)效目目標(biāo)和指標(biāo)（與與適用的管理理體系標(biāo)準(zhǔn)或或其它規(guī)范性性文件的期望望一致），對(duì)對(duì)績(jī)效進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)報(bào)告和評(píng)審的的情況；客戶的管理體系系和績(jī)效中與與遵守法律有有關(guān)的方面；客戶過程的運(yùn)作作控制；內(nèi)部審核和管理理評(píng)審；針對(duì)客戶方針的的管理職責(zé)；規(guī)范性要求、方方針、績(jī)效目目標(biāo)和指標(biāo)（與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件的期望一致），適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績(jī)效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。7 審核人員能能力評(píng)價(jià)7.1 說明由于本次培訓(xùn)對(duì)對(duì)象的認(rèn)證審審核員，各認(rèn)認(rèn)證