醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度樣本

1、 PAGE 55 第一部分藥品管理崗位工作職責(zé) （一）藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)工作職責(zé) 11藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會(huì)是是由院長長、業(yè)務(wù)務(wù)院長、藥藥劑科主主任和相相關(guān)科室室主任組組成：藥藥事管理理委員會(huì)會(huì)設(shè)主任任委員11名，副副主任委委員若干干名，院院長任主主任委員員，業(yè)務(wù)務(wù)副院長長任副主主任委員員。具有有高級(jí)技技術(shù)職稱稱任職資資格的藥藥學(xué)、臨臨床醫(yī)學(xué)學(xué)、護(hù)理理、醫(yī)院院感染和和醫(yī)療行行管人員員任委員員。藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會(huì)工工作辦公公室設(shè)在在藥劑科科，負(fù)責(zé)責(zé)藥事管管理與藥藥物治療療學(xué)委員員會(huì)的日日常工作作。 22主任任委員為為會(huì)議召召集人員員，必要要時(shí)副主主任委員員受主

2、任任委員委委托可以以召集會(huì)會(huì)議。藥藥事管理理與藥物物治療學(xué)學(xué)委員會(huì)會(huì)工作制制度每季季度召開開一次例例會(huì)，專專題討論論藥事管管理與藥藥物治療療學(xué)委員員會(huì)工作作。每次次會(huì)議應(yīng)應(yīng)形成會(huì)會(huì)議紀(jì)要要，由主主任委員員簽發(fā)后后組織實(shí)實(shí)施。3. 藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會(huì)要要依據(jù)國國家基本本藥物制制度，抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用指導(dǎo)導(dǎo)原則和和中成藥藥臨床應(yīng)應(yīng)用指導(dǎo)導(dǎo)原則，制制定本院院基本藥藥物臨床床應(yīng)用管管理辦法法，建立立并落實(shí)實(shí)抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用分分級(jí)管理理制度。4. 藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會(huì)要要按照有有關(guān)藥物物應(yīng)用指指導(dǎo)原則則、臨床床路徑、臨臨床診療療指南和和藥品說說明書等等合理使使用藥物

3、物，對醫(yī)醫(yī)師處方方、用藥藥醫(yī)囑的的適應(yīng)性性進(jìn)行審審核。5藥事管管理與藥藥物治療療學(xué)委員員會(huì)監(jiān)督督和督促促醫(yī)院藥藥品供應(yīng)應(yīng)部門嚴(yán)嚴(yán)格按照照國家家基本藥藥物目錄錄、處處方管理理辦法、國國家處方方集、藥藥品采購購供應(yīng)管管理規(guī)范范等制制定本院院藥品品處方集集、基基本用藥藥供應(yīng)目目錄，編編制藥品品采購計(jì)計(jì)劃，按按規(guī)定采采購藥品品。6. 藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會(huì)應(yīng)應(yīng)認(rèn)真貫貫徹執(zhí)行行藥品品管理法法及實(shí)實(shí)施細(xì)則則，并組組織制訂訂本院相相應(yīng)的規(guī)規(guī)章制度度，經(jīng)常常檢查藥藥品管理理法的的執(zhí)行情情況，對對違犯事事件要及及時(shí)糾正正，嚴(yán)肅肅處理。7負(fù)責(zé)向向全院醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員宣傳藥藥政法規(guī)規(guī)，藥品品監(jiān)督檢檢查執(zhí)行行

4、情況。8負(fù)責(zé)指指導(dǎo)和監(jiān)監(jiān)督臨床床合理用用藥，推推廣應(yīng)用用臨床治治療指南南，確保保用藥安安全有效效。負(fù)責(zé)責(zé)審核醫(yī)醫(yī)療科室室購人新新藥的申申請及用用藥計(jì)劃劃。9負(fù)責(zé)組組織評價(jià)價(jià)新老藥藥物療效效與不良良反應(yīng)；提出淘淘汰品種種意見。 110負(fù)負(fù)責(zé)定期期檢查全全院藥品品，重點(diǎn)點(diǎn)檢查麻麻醉藥品品、精神神，藥品品、貴重重藥品等等管理和和使用情情況。11負(fù)責(zé)責(zé)支持臨臨床藥學(xué)學(xué)的研究究工作及及藥物不不良反應(yīng)應(yīng)的監(jiān)測測，指導(dǎo)導(dǎo)和協(xié)助助醫(yī)院制制劑的開開發(fā)和應(yīng)應(yīng)用。12負(fù)責(zé)責(zé)及時(shí)處處理解決決醫(yī)院醫(yī)醫(yī)療用藥藥中的重重大問題題和醫(yī)療療事故。13藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會(huì)的的工作應(yīng)應(yīng)有完整整的記錄錄和檔案案。（二）

5、藥劑劑科全面面質(zhì)量與與安全管管理組織織及任務(wù)務(wù) 1全面質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理小組的的組成：在院質(zhì)質(zhì)控科的的領(lǐng)導(dǎo)下下，成立立藥劑科科質(zhì)控小小組（簡簡稱質(zhì)控控小組）。組組長由藥藥劑科主主任擔(dān)任任，副主主任擔(dān)任任副組長長（常務(wù)務(wù)）。各各室組質(zhì)質(zhì)量管理理員任組組員（負(fù)負(fù)責(zé)人與與主管藥藥師）。 2質(zhì)控小組的主要任務(wù) （1）定期(每月)檢查、考核全科藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和管理情況，及時(shí)分析、處理存在的問題，督促全科質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)。 （2）定期(每月一次)檢查調(diào)劑室和藥庫毒、麻、精神、貴重等特殊藥品管理情況，有無“四無”藥品，有無假、劣、過期失效和變質(zhì)藥品。 （3）定期(每月)檢查護(hù)士工作站藥品質(zhì)量和特殊

6、藥品管理情況(主要由藥房執(zhí)行，質(zhì)控小組每季度檢查一次，督導(dǎo)持續(xù)性改進(jìn)情況)。 （44）定期期(每月月)到臨臨床各科科室了解解醫(yī)護(hù)人人員及病病人對藥藥劑工作作意見，介介紹新藥藥，收集集有關(guān)不不良反應(yīng)應(yīng)的情況況，不斷斷提高藥藥劑工作作質(zhì)量，確確保臨床床用藥安安全有效效。 （55）定期期召開質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理會(huì)議，對對本部門門的質(zhì)量量與安全全管理進(jìn)進(jìn)行檢討討，對全全院的藥藥學(xué)質(zhì)量量與安全全進(jìn)行總總結(jié)分析析，每季季度至少少一次。 （6）定期向臨床科室通報(bào)醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測結(jié)果，提出整改建議。對從事質(zhì)量和安全管理的員工有質(zhì)量管理基本知識(shí)和基本技能培訓(xùn)教育。（三）藥學(xué)學(xué)工作質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理考核指指

7、標(biāo)(質(zhì)質(zhì)控指標(biāo)標(biāo)) 根根據(jù)藥藥品管理理法、醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)藥事管管理辦法法和醫(yī)醫(yī)院工作作質(zhì)量管管理考核核等有有關(guān)文件件的規(guī)定定和要求求，結(jié)合合本科工工作實(shí)際際，制定定以下質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理考核指指標(biāo)： 11調(diào)劑劑工作：各項(xiàng)工工作均符符合要求求 （1）門門診處方方總數(shù)復(fù)復(fù)核率1100%. （22）門診診處方合合格率95(抽查查1000張?zhí)幏椒?。 （33）住院院處方復(fù)復(fù)核率990%，處處方雙簽簽字率990%。 （4）發(fā)藥出門差錯(cuò)率1/10000。 （5）中藥飲品誤差5%。 （6）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療性毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理制度執(zhí)行。 （7）無偽劣藥品和”四無”藥品（廠牌、國家批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)

8、批號(hào)、有效期）。 （8）建立各種管理制度。 （9）藥品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)清晰。 （10）抗菌藥的金額占總藥品金額的2030%。抗菌藥使用率：住院60%、門急診40%；普通門診20%，每星期滾動(dòng)通報(bào)促使臨床持續(xù)性改進(jìn)。 （11）藥品收入占總收入比例45%。 2藥庫管理指標(biāo) （1）主渠道進(jìn)藥，常規(guī)藥品滿足臨床需求。嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購和藥品物價(jià)政策。 （22）嚴(yán)格格執(zhí)行采采購、驗(yàn)驗(yàn)收、保保管管理理制度，無無偽劣藥藥品及“四無”藥品。 （33）麻醉醉藥品、精精神藥品品、醫(yī)療療用毒性性藥品嚴(yán)嚴(yán)格按特特殊藥品品管理執(zhí)執(zhí)行。 （44）庫存存藥品總總金額1.55月。 （55）年報(bào)報(bào)損率0.225%

9、。 （6）藥品供應(yīng)滿足率96%，中藥院內(nèi)配合率90%。 （7）每季盤點(diǎn)帳物相符、自查盤點(diǎn)更正后達(dá)100%合格。 （8）藥品儲(chǔ)存合理，藥品完好率100%，中藥飲片95%。 （9）月報(bào)有效期藥品預(yù)警。 3臨床藥學(xué)室 （1）協(xié)助處理科務(wù)工作并做好記錄。 （2）做好科室文書檔案的收集整理工作數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，定期出各有關(guān)報(bào)表。 （3）每月編輯一份藥訊。 （4）做好藥品知識(shí)的宣傳工作。 （5）收集藥品器材不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告，每季一小結(jié)，每年一總結(jié)。 （66）收集集藥學(xué)情情報(bào)資料料做好藥藥學(xué)咨詢詢。 （77）做好好工作日日志，及及反饋信信息。 （88）做好好書籍、報(bào)報(bào)刊、雜雜志的整整理、保保管工作作。 4. 藥

10、學(xué)學(xué)工作管管理情況況考核主主要指標(biāo)標(biāo) （1）特特殊藥品品管理：麻醉藥藥品管理理“五?！?專方方、專柜柜、專人人、專冊冊、專帳帳)，精精神藥品品做到“三?！?專人人、專柜柜、專帳帳)；毒毒性藥品品及貴重重藥品專專人專柜柜管理。 （2）調(diào)劑管理：調(diào)劑室布局合理，藥品陳列整齊有序，標(biāo)志醒目，定位存放，定期整理消耗帳物；不使用“四無”藥品、假、劣藥品和過期失效藥品。嚴(yán)格執(zhí)行處方制度、發(fā)藥核對制度。 （3）藥品倉庫：做好藥品計(jì)劃采購和藥品在庫養(yǎng)護(hù)工作，確保庫房通風(fēng)、干燥、避光；有防盜、防鼠、防蠅、防火、防潮措施；藥品陳列規(guī)范化，帳物相符，有冷藏設(shè)備。藥品采購、驗(yàn)收、發(fā)放、報(bào)損制度健全，單據(jù)完整。 （4）

11、發(fā)票管理：嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)制度、財(cái)經(jīng)紀(jì)律，做好有關(guān)統(tǒng)計(jì)工作。報(bào)帳手續(xù)完備，原始憑證完整。 （5）嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)章制度，如各室組工作制度、考勤制度、勞動(dòng)紀(jì)律、差錯(cuò)事故登記處理制度、儀器設(shè)備和財(cái)產(chǎn)管理制度、報(bào)損制度、安全衛(wèi)生制度和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定等。（四）藥學(xué)學(xué)工作質(zhì)質(zhì)量管理理實(shí)施辦辦法(質(zhì)質(zhì)控措施施) 11加強(qiáng)強(qiáng)全面質(zhì)質(zhì)量管理理概念、意意識(shí)教育育，加強(qiáng)強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)醫(yī)風(fēng)和改改革中的的醫(yī)院所所面臨的的形勢教教育，使使全體職職工充分分認(rèn)識(shí)到到全面質(zhì)質(zhì)量管理理是等級(jí)級(jí)醫(yī)院管管理的核核心，“上等達(dá)達(dá)標(biāo)”是關(guān)系系到整個(gè)個(gè)醫(yī)院發(fā)發(fā)展沉浮浮和個(gè)人人切身利利益的大大事，以以形成共共識(shí)，全全員參與與。 22組織織全

12、體職職工認(rèn)真真學(xué)習(xí)相相關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)、工作作制度，了了解全面面質(zhì)量管管理的實(shí)實(shí)質(zhì)，熟熟悉、掌掌握工作作質(zhì)量管管理內(nèi)涵涵，使管管理工作作做到全全員參與與。使每每個(gè)職工工自覺、認(rèn)認(rèn)真地履履行自己己的職責(zé)責(zé)，站好好自己的的崗位。做做到各項(xiàng)項(xiàng)工作層層層有人人負(fù)責(zé)，處處處有人人把關(guān)。 3搞好事前控制：建立一整套切實(shí)可行、行之有效的質(zhì)量管理規(guī)章制度和考核指標(biāo)，把質(zhì)量管理工作制度化、規(guī)范化，使各種質(zhì)量方面的問題和差錯(cuò)事故盡可能消滅在發(fā)生之前。 4抓好事事后控制制：質(zhì)控控小組定定期(每每月)檢檢查各室室組工作作質(zhì)量和和管理情情況考核核指標(biāo)完完成情況況，做好好記錄，提提出處理理意見，發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題，反饋饋信息，

13、采采取措施施，解決決問題，并并定期向向上級(jí)匯匯報(bào)。（五）藥品品采購人人員工作作職責(zé)1、為使購購進(jìn)的藥藥品符合合質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。采采購員具具體負(fù)責(zé)責(zé)藥品購購進(jìn)工作作。2、負(fù)責(zé)索索取供貨貨單位的的有效證證件，填填寫首營營企業(yè)、首首營品種種審核表表。3、編制購購進(jìn)計(jì)劃劃，簽訂訂購進(jìn)合合同，做做好購進(jìn)進(jìn)記錄。4、協(xié)助對對藥品質(zhì)質(zhì)量的查查詢、投投訴及事事故的處處理工作作。5、做到購購進(jìn)品種種的票、帳帳、貨相相符一致致。（六）驗(yàn)收收員工作作職責(zé)1、為使入入庫的藥藥品質(zhì)量量符合有有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。驗(yàn)收收員根據(jù)據(jù)藥品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收制度和和程序?qū)M(jìn)入企企業(yè)的藥藥品按照照法定質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和合同同規(guī)定的的質(zhì)量條條款，逐逐批驗(yàn)

14、收收，并達(dá)達(dá)到抽樣樣數(shù)量。2、驗(yàn)收時(shí)時(shí)重點(diǎn)驗(yàn)驗(yàn)收外觀觀性狀、內(nèi)內(nèi)外包裝裝標(biāo)識(shí)。對對貴重、特特殊藥品品加強(qiáng)驗(yàn)驗(yàn)收，對對首營品品種查看看檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書書，進(jìn)進(jìn)口藥品品查看進(jìn)進(jìn)口檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書書和進(jìn)進(jìn)口藥品品注冊證證，對對銷后退退回的藥藥品重新新驗(yàn)收和和抽樣檢檢查。3、對驗(yàn)收收合格藥藥品應(yīng)填填寫入庫庫通知單單與保管管員辦理理交接手手續(xù)。4、對驗(yàn)收收不合格格藥品請請質(zhì)量管管理小組組進(jìn)行復(fù)復(fù)查。5、規(guī)范填填寫驗(yàn)收收記錄，字字跡清楚楚，內(nèi)容容真實(shí)，項(xiàng)項(xiàng)目齊全全，批號(hào)號(hào)數(shù)量準(zhǔn)準(zhǔn)確，并并簽章負(fù)負(fù)責(zé)。（七）養(yǎng)護(hù)護(hù)員工作作職責(zé)1、為確保保在庫藥藥品符合合質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員負(fù)負(fù)責(zé)執(zhí)行行藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)制度度，并按按養(yǎng)護(hù)操操

15、作程序序?qū)υ趲鞄焖幤愤M(jìn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)護(hù)。2、堅(jiān)持預(yù)預(yù)防為主主的原則則，按照照藥品的的理化性性能和儲(chǔ)儲(chǔ)存條件件，結(jié)合合庫房的的實(shí)際情情況，指指導(dǎo)保管管員分類類合理存存放藥品品。3、對在庫庫藥品進(jìn)進(jìn)行循環(huán)環(huán)養(yǎng)護(hù)、檢檢查，對對物理外外觀易發(fā)發(fā)生變化化和近效效期藥品品及儲(chǔ)存存日久、滯滯銷品種種加強(qiáng)養(yǎng)養(yǎng)護(hù)措施施，必要要時(shí)抽樣樣送檢。4、養(yǎng)護(hù)檢檢查中發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量有問題題的藥品品，應(yīng)掛掛“暫停發(fā)發(fā)貨牌”并通知知質(zhì)量管管理員進(jìn)進(jìn)行復(fù)查查，做好好處理全全過程記記錄。5、做好庫庫外溫濕濕度記錄錄，根據(jù)據(jù)記錄采采取養(yǎng)護(hù)護(hù)措施。6、正確使使用養(yǎng)護(hù)護(hù)設(shè)備及及儀器，定定期檢驗(yàn)驗(yàn)保養(yǎng)，確確保正常常運(yùn)行。7、負(fù)責(zé)建建立養(yǎng)護(hù)護(hù)檔案。

16、（八）保管管員工作作職責(zé)1、為保證證藥品在在儲(chǔ)存、保保管過程程中的質(zhì)質(zhì)量，保保管員具具體負(fù)責(zé)責(zé)藥品的的儲(chǔ)存、保保管、出出庫工作作，并嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行制度和和操作程程序。2、按藥品品性質(zhì)和和儲(chǔ)存要要求分類類儲(chǔ)存保保管，做做到按批批號(hào)堆垛垛放置。3、保持庫庫房整潔潔，堆垛垛牢固，實(shí)實(shí)行色標(biāo)標(biāo)管理，文文明操作作，對因因失誤造造成的損損失負(fù)具具體責(zé)任任。4、出庫要要按“先進(jìn)先先出”、“近期先先出”、“按批號(hào)號(hào)發(fā)貨”的原則則，做到到票、帳帳、貨相相符。5、藥品出出庫復(fù)核核時(shí)，按按發(fā)貨憑憑證對實(shí)實(shí)物進(jìn)行行質(zhì)量檢檢查和數(shù)數(shù)量項(xiàng)目目的核對對，并做做好出庫庫復(fù)核記記錄。6、按制度度規(guī)定填填寫近效效期藥品品報(bào)表，及及

17、時(shí)登記記到反映映臺(tái)。7、對不合合格藥品品要專區(qū)區(qū)存放，并并做出明明顯標(biāo)志志。8、在養(yǎng)護(hù)護(hù)員的指指導(dǎo)下，做做好庫內(nèi)內(nèi)溫濕度度記錄并并根據(jù)實(shí)實(shí)際情況況采取調(diào)調(diào)控措施施。 第二部分分藥品品質(zhì)量管管理制度度（一）藥品品購進(jìn)管管理制度度1、為認(rèn)真真貫徹執(zhí)執(zhí)行中中華人民民共和國國藥品管管理法等等有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)，嚴(yán)格格把好藥藥品購進(jìn)進(jìn)質(zhì)量關(guān)關(guān)，確保保依法購購進(jìn)并保保證藥品品質(zhì)量，特特制定本本制度。2、進(jìn)貨人人員應(yīng)經(jīng)經(jīng)專業(yè)知知識(shí)及有有關(guān)藥品品法律、法法規(guī)培訓(xùn)訓(xùn)，考試試合格，持持證上崗崗。3、嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行本單單位“進(jìn)貨質(zhì)質(zhì)量管理理程序”的規(guī)定定，堅(jiān)持持“按需進(jìn)進(jìn)貨，擇擇優(yōu)采購購、質(zhì)量量第一”的原則則，確保保藥品

18、購購進(jìn)的合合法性。在采購藥藥品時(shí)應(yīng)應(yīng)選擇合合格供貨貨方，對對供貨方方的法定定資格、履履約能力力、質(zhì)量量信譽(yù)等等進(jìn)行調(diào)調(diào)查和評評價(jià)，并并建立合合格供貨貨方檔案案；審核所購購入藥品品的合法法性和質(zhì)質(zhì)量可靠靠性，并并建立所所經(jīng)營藥藥品的質(zhì)質(zhì)量檔案案；對與本單單位進(jìn)行行業(yè)務(wù)聯(lián)聯(lián)系的供供貨單位位銷售人人員，進(jìn)進(jìn)行合法法資格的的驗(yàn)證、并并留存復(fù)復(fù)印件存存檔。4、制定的的藥品采采購計(jì)劃劃，應(yīng)經(jīng)經(jīng)分管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)（藥藥事管理理委會(huì)）審審核。5、與供貨貨單位應(yīng)應(yīng)簽訂藥藥品采購購質(zhì)量合合同，明明確質(zhì)量量條款。6、購進(jìn)藥藥品應(yīng)開開具合法法票據(jù)，做做到票、帳帳、物相相符，票票據(jù)和憑憑證應(yīng)按按規(guī)定保保存至超超過藥品品有效期期

19、一年，但但不得少少于三年年。7、購進(jìn)藥藥品應(yīng)按按規(guī)定建建立完整整的購進(jìn)進(jìn)記錄。購購進(jìn)記錄錄注明藥藥品名稱稱（通用用名稱）、劑劑型、規(guī)規(guī)格、有有效期、生生產(chǎn)廠家家、批號(hào)號(hào)、供貨貨單位、購購進(jìn)數(shù)量量、購貨貨日期等等項(xiàng)內(nèi)容容。購進(jìn)進(jìn)記錄應(yīng)應(yīng)保存至至超過藥藥品有效效期一年年，但不不得少于于三年。8、購進(jìn)進(jìn)進(jìn)口藥品品要有加加蓋供貨貨單位質(zhì)質(zhì)管部門門原印章章的進(jìn)進(jìn)口藥品品注冊證證或醫(yī)醫(yī)藥產(chǎn)品品注冊證證和進(jìn)進(jìn)口藥品品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書復(fù)復(fù)印件。9、購進(jìn)特特殊管理理藥品應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格按按照國家家有關(guān)管管理規(guī)定定執(zhí)行。10、采購購人員應(yīng)應(yīng)及時(shí)了了解藥品品的庫存存結(jié)構(gòu)和和使用情情況，合合理制定定購進(jìn)計(jì)計(jì)劃，在在保證滿滿足使用

20、用需求的的前提下下，避免免藥品因因積壓、過過期失效效等造成成的損失失。（二）藥品品供貨企企業(yè)和購購進(jìn)藥品品合法資資質(zhì)審核核為保證藥品品的購進(jìn)進(jìn)質(zhì)量，把把好藥品品購進(jìn)質(zhì)質(zhì)量關(guān)，根根據(jù)中中華人民民共和國國藥品管管理法等等法律、法法規(guī)特制制定本制制度。1、單位應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格審審核供貨貨單位、購購進(jìn)藥品品及銷售售人員的的資質(zhì)，確確保供貨貨單位和和所經(jīng)營營藥品的的合法性性。2、購進(jìn)藥藥品時(shí)必必須索取取以下資資料購進(jìn)藥品品時(shí)，應(yīng)應(yīng)索取加加蓋供貨貨單位原原印章的的合法證證照復(fù)印印件、藥藥品質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)、藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)批準(zhǔn)證證明件；購進(jìn)國國家規(guī)定定實(shí)施批批簽發(fā)制制度的藥藥品還應(yīng)應(yīng)索取生生物制品品批簽發(fā)發(fā)合格證證。與本單

21、位位進(jìn)行業(yè)業(yè)務(wù)聯(lián)系系的供貨貨單位銷銷售人員員，應(yīng)提提供藥品品銷售人人員身份份證復(fù)印印件、加加蓋委托托企業(yè)原原印章和和企業(yè)法法定代表表人印章章或簽字字的法人人委托授授權(quán)書復(fù)復(fù)印件，并并標(biāo)明委委托授權(quán)權(quán)銷售藥藥品的品品種、地地域、期期限、銷銷售人員員的身份份證號(hào)碼碼；索取供貨貨單位開開具的標(biāo)標(biāo)明供貨貨單位名名稱、藥藥品名稱稱、生產(chǎn)產(chǎn)廠商、批批號(hào)、數(shù)數(shù)量、價(jià)價(jià)格等內(nèi)內(nèi)容的銷銷售憑證證。（三）藥品品驗(yàn)收管管理制度度1、為確保保購進(jìn)藥藥品的質(zhì)質(zhì)量，把把好藥品品的入庫庫質(zhì)量關(guān)關(guān)，根據(jù)據(jù)中華華人民共共和國藥藥品管理理法等等法律、法法規(guī)，特特制定本本制度。2、藥品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收應(yīng)由專專職質(zhì)量量驗(yàn)收人人員負(fù)責(zé)責(zé)。

22、3、驗(yàn)收員員應(yīng)根據(jù)據(jù)購貨合合同及隨隨貨同行行單內(nèi)容容，對到到貨藥品品進(jìn)行逐逐批驗(yàn)收收。4、驗(yàn)收藥藥品應(yīng)在在待驗(yàn)區(qū)區(qū)內(nèi)進(jìn)行行，在規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)限內(nèi)及及時(shí)驗(yàn)收收。一般般藥品應(yīng)應(yīng)在到貨貨后1個(gè)個(gè)工作日日內(nèi)驗(yàn)收收完畢，特特殊管理理藥品及及需冷藏藏藥品應(yīng)應(yīng)在到貨貨后1小小時(shí)內(nèi)驗(yàn)驗(yàn)收完畢畢。5、特殊管管理藥品品和貴重重藥品應(yīng)應(yīng)由雙人人進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)收。6、驗(yàn)收時(shí)時(shí)應(yīng)根據(jù)據(jù)有關(guān)法法律、法法規(guī)的規(guī)規(guī)定，對對藥品的的包裝、標(biāo)標(biāo)簽、說說明書以以及有關(guān)關(guān)證明文文件進(jìn)行行逐一檢檢查藥品包裝裝的標(biāo)簽簽和所附附說明書書上應(yīng)有有生產(chǎn)企企業(yè)的名名稱、地地址，同同時(shí)標(biāo)有有藥品的的通用名名稱、規(guī)規(guī)格、批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)、產(chǎn)品品批號(hào)、生生產(chǎn)日期

23、期、有效效期等。標(biāo)標(biāo)簽或說說明書上上還應(yīng)有有藥品的的成份、適適應(yīng)癥或或功能主主治、用用法、用用量、禁禁忌、不不良反應(yīng)應(yīng)、注意意事項(xiàng)以以及貯藏藏條件等等；驗(yàn)收整件件藥品包包裝中應(yīng)應(yīng)有產(chǎn)品品合格證證；驗(yàn)收特殊殊管理藥藥品、外外用藥品品，其包包裝的標(biāo)標(biāo)簽或說說明書上上要有規(guī)規(guī)定的標(biāo)標(biāo)識(shí)和警警示說明明。處方方藥和非非處方藥藥按分類類管理要要求，標(biāo)標(biāo)簽、說說明書有有相應(yīng)的的警示語語和忠告告語；非非處方藥藥的包裝裝有國家家規(guī)定的的專有標(biāo)標(biāo)識(shí)；驗(yàn)收中藥藥飲片應(yīng)應(yīng)有包裝裝，并附附有質(zhì)量量合格的的標(biāo)志，每每件包裝裝上，中中藥飲片片應(yīng)標(biāo)明明品名、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、生產(chǎn)產(chǎn)日期等等內(nèi)容，實(shí)實(shí)施批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)管管理的中中藥飲片

24、片還應(yīng)注注明藥品品批準(zhǔn)文文號(hào)；驗(yàn)收進(jìn)口口藥品，其其內(nèi)外包包裝的標(biāo)標(biāo)簽應(yīng)以以中文注注明藥品品的名稱稱、主要要成分以以及注冊冊證號(hào)，其其最小銷銷售單元元應(yīng)有中中文說明明書。進(jìn)進(jìn)口藥品品、港、澳澳、臺(tái)藥藥品應(yīng)憑憑加蓋供供貨單位位質(zhì)管部部門原印印章的進(jìn)進(jìn)口藥品品注冊證證、醫(yī)醫(yī)藥產(chǎn)品品注冊證證、進(jìn)進(jìn)口藥品品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書、生生物制品品進(jìn)口批批件、進(jìn)進(jìn)口藥材材批件復(fù)復(fù)印件驗(yàn)驗(yàn)收；驗(yàn)收首營營品種，應(yīng)應(yīng)有與首首批到貨貨藥品同同批號(hào)的的藥品出出廠檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書書。7、驗(yàn)收藥藥品應(yīng)按按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行抽樣樣檢查，驗(yàn)驗(yàn)收抽取取的樣品品應(yīng)具有有代表性性。對驗(yàn)驗(yàn)收抽取取的整件件藥品，驗(yàn)驗(yàn)收完成成后加貼貼明顯的的驗(yàn)收抽抽樣標(biāo)記記，

25、進(jìn)行行復(fù)原封封箱。8、驗(yàn)收藥藥品時(shí)應(yīng)應(yīng)檢查有有效期，一一般情況況下有效效期不足足8個(gè)月月的藥品品不得入入庫。9、對驗(yàn)收收不合格格的藥品品，應(yīng)填填寫藥品品拒收報(bào)報(bào)告單，按按規(guī)定程程序上報(bào)報(bào)。10、應(yīng)做做好“藥品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收記錄”，記錄錄內(nèi)容包包括供貨貨單位、數(shù)數(shù)量、到到貨日期期、品名名、劑型型、規(guī)格格、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)、批批號(hào)、生生產(chǎn)廠商商、有效效期、質(zhì)質(zhì)量狀況況、驗(yàn)收收結(jié)論和和驗(yàn)收人人員等項(xiàng)項(xiàng)目。并并將驗(yàn)收收記錄保保存至超超過藥品品有效期期一年，但但不得少少于三年年。11、驗(yàn)收收合格的的藥品，驗(yàn)驗(yàn)收員注注明驗(yàn)收收結(jié)論。12、驗(yàn)收收完畢后后，填寫寫入庫通通知單，與與倉庫管管理員交交接，入入庫。（四）藥

26、品品儲(chǔ)存管管理制度度為保證對藥藥品倉庫庫實(shí)行科科學(xué)、規(guī)規(guī)范的管管理，正正確、合合理地儲(chǔ)儲(chǔ)存，保保證藥品品儲(chǔ)存質(zhì)質(zhì)量，根根據(jù)中中華人民民共和國國藥品管管理法特特制定本本制度。1、要按照照安全、方方便、節(jié)節(jié)約、高高效的原原則，正正確選擇擇倉位，合合理使用用倉容 ，“五距”適當(dāng)，堆堆碼規(guī)范范、合理理。2、應(yīng)按照照倉儲(chǔ)規(guī)規(guī)模的需需要，配配備符合合規(guī)定要要求的底底墊、貨貨架等儲(chǔ)儲(chǔ)存設(shè)施施，配置置必要的的庫房溫溫濕度監(jiān)監(jiān)測和調(diào)調(diào)控設(shè)施施。3、應(yīng)設(shè)置置溫濕度度條件適適宜的倉倉庫。常常溫庫溫溫度在00-300之間,陰涼庫庫溫度20,冷庫庫溫度在在2-110之間，各各庫房相相對濕度度應(yīng)控制制在455%-775%

27、之之間。根根據(jù)藥品品儲(chǔ)存條條件要求求，應(yīng)將將藥品分分別存放放于常溫溫庫、陰陰涼庫、冷冷庫。對對有特殊殊溫濕度度儲(chǔ)存條條件要求求的藥品品，應(yīng)設(shè)設(shè)定相應(yīng)應(yīng)的庫房房溫濕度度條件，保保證藥品品的儲(chǔ)存存質(zhì)量。4、按照藥藥品性能能，對藥藥品應(yīng)實(shí)實(shí)行分區(qū)區(qū)、分類類和分庫庫儲(chǔ)存管管理。具具體要求求：藥品品與醫(yī)療療器械分分庫存放放；藥品品與非藥藥品、內(nèi)內(nèi)服藥與與外用藥藥應(yīng)分區(qū)區(qū)存放；人用藥藥與消殺殺品、性性能相互互影響、易易串味的的藥品、中中藥飲片片要分別別存放；危險(xiǎn)藥藥品應(yīng)專專庫存放放并有安安全消防防設(shè)施。5、庫存藥藥品應(yīng)按按藥品批批號(hào)及效效期遠(yuǎn)近近依序集集中碼放放，不同同批號(hào)藥藥品不得得混垛。6、根據(jù)季季節(jié)

28、、氣氣侯變化化，做好好庫房溫溫濕管理理工作。每每日上、下下午定時(shí)時(shí)各一次次觀測并并記錄“庫房溫溫濕記錄錄”并根據(jù)據(jù)庫房條條件及時(shí)時(shí)調(diào)節(jié)溫溫濕度，確確保藥品品儲(chǔ)存安安全。 77、藥品品存放實(shí)實(shí)行色標(biāo)標(biāo)管理。待待驗(yàn)區(qū)、退退貨藥品品區(qū)黃黃色；合合格品區(qū)區(qū)、零貨貨稱取區(qū)區(qū)、發(fā)貨貨區(qū)綠綠色；不不合格品品區(qū)紅紅色。8、醫(yī)療用用毒性藥藥品、麻麻醉藥品品和第一一類精神神藥品，按按規(guī)定管管理。9、對不合合格藥品品進(jìn)行控控制性管管理，發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格藥品品按規(guī)定定的要求求和程序序上報(bào)。10、實(shí)行行藥品的的效期儲(chǔ)儲(chǔ)存管理理，對效效期不足足8個(gè)月月的藥品品應(yīng)按月月進(jìn)行催催銷，并并作好催催銷記錄錄。 111、儲(chǔ)存存中發(fā)現(xiàn)

29、現(xiàn)有質(zhì)量量問題的的藥品，應(yīng)應(yīng)立即將將陳列和和庫存藥藥品集中中控制，報(bào)報(bào)質(zhì)量管管理小組組處理。 122、做好好庫存藥藥品的帳帳、貨管管理工作作，確保保帳、票票、貨相相符。 133、保持持庫內(nèi)環(huán)環(huán)境、貨貨架的清清潔衛(wèi)生生，定期期進(jìn)行清清理和消消毒，做做好防盜盜、防火火、防潮潮、防腐腐、防鼠鼠、防污污染等工工作。 114、倉倉庫應(yīng)建建立藥品品保管卡卡，動(dòng)態(tài)態(tài)、及時(shí)時(shí)記載藥藥品的進(jìn)進(jìn)、存、出出狀況。 注注：“五距”是指藥藥品貨位位之間的的距離不不小于1100厘厘米；垛垛與墻的的間距不不小于330厘米米：垛與與屋頂(房梁)間距不不小于330厘米米；垛與與散熱器器或供暖暖管道間間距不小小于300厘米；垛與

30、地地面的間間距不小小于100厘米。（五）藥品品養(yǎng)護(hù)管管理制度度為規(guī)范倉儲(chǔ)儲(chǔ)藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)管理理，確保保儲(chǔ)存藥藥品質(zhì)量量，根據(jù)據(jù)中華華人民共共和國藥藥品管理理法特特制定本本制度。1、配備相相應(yīng)的專專職（或或兼職）養(yǎng)養(yǎng)護(hù)人員員，養(yǎng)護(hù)護(hù)人員具具備相應(yīng)應(yīng)的養(yǎng)護(hù)護(hù)知識(shí)。2、堅(jiān)持以以預(yù)防為為主、消消除隱患患的原則則，開展展在庫藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)工作，防防止藥品品變質(zhì)失失效，確確保儲(chǔ)存存藥品質(zhì)質(zhì)量的安安全、有有效。3、質(zhì)量管管理小組組負(fù)責(zé)對對養(yǎng)護(hù)工工作的技技術(shù)指導(dǎo)導(dǎo)和監(jiān)督督，包括括審核藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)工作計(jì)計(jì)劃、處處理藥品品養(yǎng)護(hù)過過程中的的質(zhì)量問問題，監(jiān)監(jiān)督考核核藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)的工工作情況況等。4、養(yǎng)護(hù)人人員應(yīng)配配合倉管管人

31、員做做好庫房房溫濕度度監(jiān)測和和調(diào)控工工作，根根據(jù)庫房房溫濕度度狀況，采采取相應(yīng)應(yīng)的通風(fēng)風(fēng)、降溫溫、增溫溫、除濕濕、加濕濕等調(diào)控控措施，并并做好記記錄。5、根據(jù)庫庫存藥品品流轉(zhuǎn)情情況，藥藥庫按季季度進(jìn)行行藥品質(zhì)質(zhì)量的養(yǎng)養(yǎng)護(hù)，藥藥房按月月進(jìn)行藥藥品質(zhì)量量檢查，并并做好養(yǎng)養(yǎng)護(hù)記錄錄，養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄應(yīng)應(yīng)保存至至超過藥藥品有效效期一年年，但不不得少于于三年。6、對中藥藥飲片按按其特性性，采取取干燥、降降氧、熏熏蒸等方方法進(jìn)行行養(yǎng)護(hù)。7、對效期期不足88個(gè)月的的近效期期藥品，應(yīng)應(yīng)按月填填報(bào)“近效期期藥品催催銷表”。8、建立倉倉儲(chǔ)設(shè)施施設(shè)備的的管理臺(tái)臺(tái)帳及檔檔案，對對各類養(yǎng)養(yǎng)護(hù)設(shè)施施設(shè)備定定期檢查查、維護(hù)護(hù)、保

32、養(yǎng)養(yǎng)，做好好記錄，記記錄保存存二年。9、對養(yǎng)護(hù)護(hù)中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量問題的的藥品，應(yīng)應(yīng)暫停發(fā)發(fā)貨，懸懸掛明顯顯標(biāo)志，通通知質(zhì)量量管理小小組及時(shí)時(shí)進(jìn)行復(fù)復(fù)查處理理。10、定期期匯總、分分析和養(yǎng)養(yǎng)護(hù)工作作信息，并并上報(bào)質(zhì)質(zhì)量管理理機(jī)構(gòu)。（六）藥房房藥品陳陳列管理理制度為保證藥房房陳列藥藥品質(zhì)量量，根據(jù)據(jù)中華華人民共共和國藥藥品管理理法，特特制定本本制度。1、藥品陳陳列貨架架及柜臺(tái)臺(tái)，陳列列貨架柜柜臺(tái)應(yīng)保保持清潔潔衛(wèi)生。2、陳列場場所應(yīng)配配備監(jiān)測測和調(diào)節(jié)節(jié)溫濕度度的設(shè)施施設(shè)備。每每日巡回回檢查藥藥品陳列列條件與與保存環(huán)環(huán)境，發(fā)發(fā)現(xiàn)不符符合藥品品正常陳陳列要求求時(shí)，應(yīng)應(yīng)及時(shí)調(diào)調(diào)控。每每天上、下下午各一一次

33、在規(guī)規(guī)定時(shí)間間對陳列列場所的的溫濕度度進(jìn)行觀觀察記錄錄。 3、藥品應(yīng)應(yīng)按品種種、用途途或劑型型分類擺擺放，標(biāo)標(biāo)簽放置置正確、字字跡清晰晰。4、藥品與與非藥品品分柜陳陳列，內(nèi)內(nèi)用藥與與外用藥藥 、性性質(zhì)互相相影響、易易串味的的藥品應(yīng)應(yīng)分柜存存放，標(biāo)標(biāo)志明顯顯、清晰晰。5、需冷藏藏的藥品品應(yīng)存放放在符合合規(guī)定的的冷藏設(shè)設(shè)施中。6、危險(xiǎn)藥藥品不得得陳列，如如需陳列列，只能能陳列空空包裝。7、毒性藥藥品、麻麻醉及一一類精神神藥品應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定管理。8、拆零藥藥品存放放于拆零零專柜，并并保留原原包裝的的標(biāo)簽。并并做好拆拆零藥品品記錄。9、如需避避光、密密閉儲(chǔ)存存的藥品品不應(yīng)陳陳列，如如要陳列列，陳列列空包

34、裝裝。10、凡上上架陳列列的藥品品，應(yīng)按按月進(jìn)行行檢查，并并做好陳陳列藥品品的質(zhì)量量檢查記記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題及及時(shí)下架架，并報(bào)報(bào)質(zhì)量管管理小組組。（七）藥品品調(diào)配和和處方審審核管理理制度為對處方藥藥實(shí)行有有效管理理，確保保人民群群眾的用用藥安全全有效，特特制定本本制度。1、實(shí)行處處方調(diào)配配管理的的藥品主主要的指指國家正正式公布布的處方方藥、中中藥飲片片處方調(diào)調(diào)配，毒毒性中藥藥和麻醉醉中藥等等藥品。2、處方調(diào)調(diào)配人員員須經(jīng)專專業(yè)或崗崗位培訓(xùn)訓(xùn)，考試試合格憑憑核發(fā)的的職業(yè)資資格證書書（崗位位合格證證書）后后持證上上崗，處處方審核核員應(yīng)具具有藥師師以上技技術(shù)職稱稱。3、處方藥藥必須憑憑醫(yī)師開開具

35、的處處方，經(jīng)經(jīng)處方審審核員審審核簽字字后方可可調(diào)配和和銷售，調(diào)調(diào)配員均均應(yīng)在處處方上簽簽字，處處方保存存兩年備備查。處處方一次次有效。4、毒性、麻麻醉中藥藥飲片必必限量銷銷售，每每次處方方劑量不不得超過過2日極極量，不不符合國國家有關(guān)關(guān)規(guī)定的的不得調(diào)調(diào)配。5、對處方方未注明明“生用”的毒性性中藥，應(yīng)應(yīng)付炮制制品。6、民間自自配單、秘秘、驗(yàn)方方需用毒毒性中藥藥，購買買時(shí)，開開具本單單位或城城市街道道辦事處處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)鎮(zhèn)）人民民政府的的證明信信，方可可銷售，每每次用量量不得超超過2日日極量。7、藥房內(nèi)內(nèi)處方審審核人員員應(yīng)在崗崗在位，并并佩帶標(biāo)標(biāo)明姓名名、技術(shù)術(shù)職稱等等內(nèi)容的的胸卡。8、對配伍伍禁忌或

36、或超劑量量的處方方，應(yīng)拒拒絕調(diào)配配，必要要時(shí)，需需經(jīng)原處處方醫(yī)師師更正重重新簽字字后方可可調(diào)配銷銷售。藥藥房人員員嚴(yán)禁擅擅自更改改處方內(nèi)內(nèi)容。9、處方所所列藥品品，不得得擅自更更改或代代用。10、調(diào)配配處方應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格按按以下規(guī)規(guī)定的程程序進(jìn)行行 （11）處方調(diào)調(diào)配員收收到的處處方交與與處方審審核員進(jìn)進(jìn)行審核核； （22）審核員員收到處處方后應(yīng)應(yīng)認(rèn)真審審查處方方的姓名名、年齡齡、性別別、藥品品劑量及及醫(yī)師簽簽章、處處方單位位。如有有藥各書書寫不清清、藥味味重復(fù)或或有配伍伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量情況，應(yīng)向患者說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正簽字后方可調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑； （33）處方經(jīng)經(jīng)審核合合格審核核

37、員簽字字后，交交由調(diào)配配人員進(jìn)進(jìn)行處方方調(diào)劑； （44）調(diào)配處處方時(shí)，應(yīng)應(yīng)按處方方逐方、依依次操作作，調(diào)配配完成，經(jīng)經(jīng)核對無無誤后調(diào)調(diào)配人員員在處方方上簽字字，交由由審核員員審核； （55）審核員員依照處處方對調(diào)調(diào)配的藥藥品進(jìn)行行審核，審審核無誤誤后交由由調(diào)配員員發(fā)放； （66）調(diào)配員員發(fā)藥時(shí)時(shí)應(yīng)認(rèn)真真核對姓姓名、藥藥劑量，同同時(shí)向顧顧客說明明需要特特殊處理理藥物及及煎煮方方法、服服法、用用量等注注意事項(xiàng)項(xiàng)。（八）藥品品拆零管管理制度度為方便患者者合理用用藥，規(guī)規(guī)范藥品品拆零行行為，保保證藥品品使用質(zhì)質(zhì)量，特特制定本本制度。1、拆零藥藥品是指指所銷售售藥品最最小單元元的包裝裝上，不不能明確確注

38、明藥藥品名稱稱、規(guī)格格、服法法、用量量、有效效期等內(nèi)內(nèi)容的藥藥品。2、藥品質(zhì)質(zhì)量管理理組織應(yīng)應(yīng)指定專專人負(fù)責(zé)責(zé)藥品的的拆零銷銷售工作作。拆零零銷售人人員應(yīng)具具有高中中以上文文化程度度，由地地市以上上食品藥藥品監(jiān)督督管理部部門考試試合格，發(fā)發(fā)給崗位位合格證證書，且且身體健健康。3、藥房和和藥庫應(yīng)應(yīng)設(shè)立專專門的拆拆零柜臺(tái)臺(tái)或貨架架，并配配備必備備的拆零零工具，如如藥匙、瓷瓷盤、拆拆零藥袋袋、醫(yī)用用手套等等，并保保持拆零零用工具具清潔衛(wèi)衛(wèi)生。4、拆零后后的藥品品，應(yīng)相相對集中中存放于于拆零專專柜，不不能與其其他藥品品混放，并并保留原原包裝及及標(biāo)簽。5、拆零前前，應(yīng)檢檢查拆零零藥品的的包裝及及外觀質(zhì)質(zhì)

39、量，凡凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量可疑疑及外觀觀性狀不不合格的的藥品，不不得拆零零銷售。6、藥品拆拆零銷售售時(shí)，應(yīng)應(yīng)在符合合衛(wèi)生條條件的拆拆零場所所進(jìn)行操操作，將將藥品放放入專用用的拆零零藥品包包裝袋中中，寫明明藥品名名稱、規(guī)規(guī)格、服服法、用用量、有有效期及及廠家名稱稱，核對對無誤后后，方可可交給顧顧客。7、拆零藥藥品不得得陳列在在開架陳陳列柜臺(tái)臺(tái)中。8、拆零后后的藥品品不能保保持原包包裝的，必必須放入入拆零藥藥袋，加加貼拆零零標(biāo)簽，寫寫明藥品品名稱、規(guī)規(guī)格、服服法、用用量、批批號(hào)、有有效期。9、應(yīng)做好好拆零藥藥品銷售售記錄，內(nèi)內(nèi)容包括括：藥品品通用名名稱、規(guī)規(guī)格、批批號(hào)、有有效期、拆拆零數(shù)量量、拆零零銷售起

40、起止期、操操作人等等。（九）特殊殊藥品管管理制度度為強(qiáng)化特殊殊管理藥藥品的經(jīng)經(jīng)營管理理工作，有有效地控控制特殊殊管理藥藥品的進(jìn)進(jìn)、存、銷銷行為，確確保依法法經(jīng)營，根根據(jù)中中華人民民共和國國藥品管管理法等等法律、法法規(guī)，特特制定本本制度。1、特殊管管理藥品品，是指指國家規(guī)規(guī)定有特特殊管理理辦法的的醫(yī)療用用診斷或或治療藥藥品。2、使用特特殊管理理藥品應(yīng)應(yīng)經(jīng)藥品品監(jiān)督管管理部門門依法批批準(zhǔn)。3、特殊管管理藥品品必須從從具有相相應(yīng)合法法資質(zhì)的的藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)或經(jīng)營營企業(yè)購購進(jìn)。4、業(yè)務(wù)部部門負(fù)責(zé)責(zé)審核特特殊管理理藥品供供貨單位位的合法法資質(zhì)，并并索取相相關(guān)證明明資料，建建立檔案案。5、對購進(jìn)進(jìn)的麻醉

41、醉藥品、一一類精神神藥品和和毒性藥藥品必須須實(shí)行雙雙人驗(yàn)收收，第二二類精神神藥品應(yīng)應(yīng)由專門門的驗(yàn)收收人員進(jìn)進(jìn)行入庫庫質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收，并并做好驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄。6、購進(jìn)的的特殊管管理藥品品包裝的的標(biāo)簽或或說明書書上必須須印有規(guī)規(guī)定的標(biāo)標(biāo)識(shí)。7、麻醉藥藥品、一一類精神神藥品和和毒性藥藥品必須須儲(chǔ)存于于專用倉倉庫或?qū)９?，雙雙人雙鎖鎖，專帳帳記錄，專專庫應(yīng)配配備安全全防盜措措施。第第二類精精神藥品品應(yīng)存放放在相對對獨(dú)立的的專門區(qū)區(qū)域，實(shí)實(shí)行專人人管理。8、應(yīng)加強(qiáng)強(qiáng)特殊管管理藥品品的帳貨貨管理，做做到帳、貨貨、票相相符，發(fā)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)錯(cuò)應(yīng)認(rèn)真真查找原原因，并并按規(guī)定定及時(shí)向向藥監(jiān)、公公安部門門報(bào)告。9、銷售特特殊

42、管理理藥品應(yīng)應(yīng)按類別別分別記記錄，并并按規(guī)定定將處方方留存?zhèn)鋫洳椤?0、不合合格品種種應(yīng)按規(guī)規(guī)定的程程序辦理理報(bào)告、確確認(rèn)、報(bào)報(bào)損、銷銷毀，需需報(bào)損、銷銷毀的特特殊管理理藥品必必須報(bào)食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門批準(zhǔn)后后監(jiān)督銷銷毀，并并做好銷銷毀記錄錄。（十）不合合格藥品品管理制制度藥品是用于于防病治治病的特特殊商品品，其質(zhì)質(zhì)量與人人體的健健康密切切相關(guān)。為為嚴(yán)格不不合格藥藥品的控控制管理理，嚴(yán)防防不合格格藥品發(fā)發(fā)放，確確保消費(fèi)費(fèi)者用藥藥安全，特特制定本本制度。1、質(zhì)量不不合格藥藥品不得得采購、入入庫、銷銷售和使使用。凡凡與法定定質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及有有關(guān)規(guī)定定不符的的藥品，均均屬不合合格藥品品，包括括

43、：藥品的內(nèi)內(nèi)在質(zhì)量量不符合合國家法法定質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)及及有關(guān)規(guī)規(guī)定的藥藥品；藥品的外外觀質(zhì)量量不符合合國家法法定質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)及及有關(guān)規(guī)規(guī)定的藥藥品；藥品包裝裝、標(biāo)簽簽及說明明書不符符合國家家有關(guān)規(guī)規(guī)定的藥藥品；法定藥檢檢所的檢檢驗(yàn)報(bào)告告中確定定的為假假藥、劣劣藥的藥藥品；食品藥品品監(jiān)管部部門下達(dá)達(dá)的有關(guān)關(guān)藥品質(zhì)質(zhì)量問題題的文件件、通知知及質(zhì)量量通報(bào)等等的藥品品。2、在藥品品驗(yàn)收、儲(chǔ)儲(chǔ)存、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、上上柜、銷銷售、使使用過程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格藥品，應(yīng)應(yīng)放于不不合格藥藥品庫（區(qū)區(qū)），及及時(shí)進(jìn)行行處理。3、在檢查查過程中中發(fā)現(xiàn)不不合格藥藥品，應(yīng)應(yīng)及時(shí)通通知倉儲(chǔ)儲(chǔ)、使用用等崗位位立即停停止出庫庫和使用用，同時(shí)

44、時(shí)將不合合格品集集中存放放于不合合格藥品品庫，及及時(shí)處理理。4、上級(jí)食食品藥品品監(jiān)管部部門監(jiān)督督檢查、抽抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格品，應(yīng)應(yīng)立即停停止銷售售、使用用。同時(shí)時(shí)，將不不合格品品移入不不合格藥藥品庫（區(qū)區(qū)），做做好記錄錄，等待待處理。5、不合格格藥品應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定進(jìn)行報(bào)報(bào)損和銷銷毀不合格藥藥品的報(bào)報(bào)損、銷銷毀由質(zhì)質(zhì)量管理理小組統(tǒng)統(tǒng)一負(fù)責(zé)責(zé)，其他他各崗位位不得擅擅自處理理、銷毀毀不合格格藥品；不合格藥藥品的報(bào)報(bào)損、銷銷毀由倉倉庫及藥藥房有關(guān)關(guān)人員提提出申請請，填報(bào)報(bào)不合格格藥品報(bào)報(bào)損有關(guān)關(guān)單據(jù)；不合格藥藥品銷毀毀時(shí)，應(yīng)應(yīng)填寫“報(bào)損藥藥品銷毀毀記錄”。銷毀毀特殊管管理藥品品時(shí)，應(yīng)應(yīng)在食品品藥品監(jiān)監(jiān)督

45、管理理部門監(jiān)監(jiān)督下進(jìn)進(jìn)行。6、對質(zhì)量量不合格格的藥品品，應(yīng)查查明原因因，分清清責(zé)任，及及時(shí)制定定與采取取糾正、預(yù)預(yù)防措施施。7、明確為為不合格格藥品仍仍繼續(xù)發(fā)發(fā)貨、使使用的，應(yīng)應(yīng)按經(jīng)營營責(zé)任制制、質(zhì)量量責(zé)任制制的有關(guān)關(guān)規(guī)定予予以處理理，造成成嚴(yán)重后后果的，依依法予以以處罰。8、應(yīng)認(rèn)真真、及時(shí)時(shí)、規(guī)范范地做好好不合格格藥品的的處理、報(bào)報(bào)損和銷銷毀記錄錄，記錄錄應(yīng)妥善善保存至至少五年年。（十一）藥藥品有效期管管理制度度 11、藥品品有效期期是指藥藥品在規(guī)規(guī)定的貯貯存條件件下,能能夠保持持質(zhì)量合合格的期期限,要要求使用用單位在在規(guī)定的的期限內(nèi)內(nèi)使用,藥品管管理法規(guī)規(guī)定,超超過有效效期的藥藥品按偽偽劣

46、藥品品處理。為了保保障臨床床用藥安安全有效效，防止止藥品過過期失效效，造成成損失，特特制定本本制度。2、藥品的的采購應(yīng)應(yīng)根據(jù)我我院臨床床用藥的的需要對對購進(jìn)藥藥品的數(shù)數(shù)量進(jìn)行行科學(xué)預(yù)預(yù)計(jì)，并并應(yīng)遵循循勤購勤勤銷的原原則，盡盡量減少少藥品庫庫存。采采購藥品品時(shí)盡量量選擇距距失效期期較遠(yuǎn)的的藥品（生生物制品品不少于于六個(gè)月月、其它它藥品不不少于一一年）。 33、驗(yàn)收收時(shí)檢查查效期，并并按效期期先后在在帳目上上登記。庫庫房內(nèi)要要設(shè)“效期藥藥品一覽覽表”，將每每批藥品品失效期期的先后后分別標(biāo)標(biāo)明，使使之一目目了然。方方法是在在一個(gè)小小牌上注注明數(shù)量量和失效效日期，掛掛在該藥藥品堆架架下。每每次購進(jìn)進(jìn)新

47、貨時(shí)時(shí)，再按按效期先先后作適適當(dāng)調(diào)整整，發(fā)藥藥時(shí)取排排在最先先的該批批藥品。這這樣，從從貨架上上可以反反映銷存存情況，庫庫房人員員可以通通過效期期藥品一一覽表掌掌握到貨貨、發(fā)貨貨的效期期情況。 4、按照藥藥品的儲(chǔ)儲(chǔ)存條件件，采用用避光、干干燥、冷冷藏等措措施加以以保管。 每一貨位要設(shè)貨位卡，注明效期與數(shù)量，記錄發(fā)藥、進(jìn)藥情況應(yīng)與“效期藥品一覽表”相一致。 55、各藥藥房從藥藥庫領(lǐng)取取藥品時(shí)時(shí)，應(yīng)控控制品種種、數(shù)量量和有效效期，有有效期藥藥品應(yīng)按按批號(hào)存存放，遵遵循先進(jìn)進(jìn)先出、近近期先出出和按批批號(hào)發(fā)貨貨的原則則。既要要保障臨臨床用藥藥的需要要，又要要防止過過期失效效。6、藥品的的有效期期應(yīng)專門

48、門登記，并并由科室室藥品質(zhì)質(zhì)量管理理人員定定期（每每周）到到各藥房房、藥庫庫檢查并并作好登登記，發(fā)發(fā)現(xiàn)臨近近失效期期且用量量較少的的藥品要要及時(shí)向向科室報(bào)報(bào)告，以以便各藥藥房間調(diào)調(diào)劑使用用。不能能調(diào)劑或或調(diào)劑后后不能在在有效期期內(nèi)用完完的品種種應(yīng)及時(shí)時(shí)與藥品品供應(yīng)商商聯(lián)系退退貨事宜宜。7、藥房對對距失效效期3個(gè)個(gè)月的常常用藥品品不能領(lǐng)領(lǐng)用；發(fā)發(fā)給患者者帶走的的效期藥藥品，必必須計(jì)算算在藥品品用完前前有一個(gè)個(gè)月的時(shí)時(shí)間；院院內(nèi)使用用的效期期藥品應(yīng)應(yīng)在距失失效期前前1月發(fā)發(fā)出。失失效的藥藥品不能能發(fā)出。 （十二） 藥品有有效期的的管理措施施 如如何做好好藥品效效期的有有效管理理是每個(gè)個(gè)藥師必必須面

49、對對的問題題,也是是保證患患者用藥藥安全有有效,減減少資源源浪費(fèi)的的一項(xiàng)重重要工作作。具體體做法及及措施介介紹如下下:1 藥品有有效期的的管理 （1）科學(xué)計(jì)計(jì)劃 按按需請領(lǐng)領(lǐng) 合理理的計(jì)劃劃和庫存存是確保保藥品有有效期規(guī)規(guī)范管理理的前提提條件 為了使使儲(chǔ)備的的藥品既既能保證證正常使使用,又又能做到到不積壓壓,藥房房負(fù)責(zé)人人、藥品有有效期主主責(zé)人每每個(gè)星期期五上午午聯(lián)合辦辦公,依依據(jù)本藥藥房藥品品實(shí)際銷銷量,共共同研究究制定下下一周請請領(lǐng)計(jì)劃劃，一般情情況下每每周星期期一、三三、五領(lǐng)領(lǐng)取藥品品;特殊殊情況隨隨時(shí)請領(lǐng)領(lǐng),藥房對對有效期期長、用量大大、需皮試試的藥品品,根據(jù)據(jù)季節(jié)、疾病種種類、通常使

50、使用量、貨源情情況等加加大請領(lǐng)領(lǐng)量,減減少領(lǐng)藥藥次數(shù),避免因因頻繁變變更批號(hào)號(hào),藥品品斷貨等等原因,給病人人用藥造造成不便便;對臨臨床使用用量少,但須必必備的藥藥品,我我們結(jié)合合臨床情情況貯備備單病人人2個(gè)療療程的藥藥量,根根據(jù)實(shí)際際使用情情況再及及時(shí)補(bǔ)充充;對腫腫瘤科擇擇時(shí)化療療使用的的部分貴貴重藥品品,實(shí)行行零貯備備，病人入入院后需需使用時(shí)時(shí),臨床床科室提提前通知知藥房請請領(lǐng)相應(yīng)應(yīng)數(shù)量的的藥品,保證病病人的正正常治療療;對貯貯存條件件要求特特殊的藥藥品,根根據(jù)藥房房的貯藏藏設(shè)施和和空間大大小,定定量請領(lǐng)領(lǐng),防止止藥品在在有效期期內(nèi)質(zhì)量量受到影影響。 加強(qiáng)強(qiáng)請領(lǐng)入入庫驗(yàn)收收 藥房請請領(lǐng)藥品品

51、入庫時(shí)時(shí),除按按常規(guī)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)收收藥品外外,藥品品批號(hào)、有效期期是驗(yàn)收收的重點(diǎn)點(diǎn)，一般情情況下有有效期低低于6個(gè)個(gè)月的藥藥品不得得請領(lǐng)入入庫,特特殊情況況必須使使用的做做到按需需限量請請領(lǐng),快快速使用用,不留留庫存。 加強(qiáng)強(qiáng)信息化化管理 要求庫庫房入庫庫藥品時(shí)時(shí)必須按按醫(yī)院網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)管理理系統(tǒng)要要求,用用計(jì)算機(jī)機(jī)如實(shí)錄錄入藥品品的生產(chǎn)產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日日期和有有效期等等項(xiàng)目,不準(zhǔn)缺缺項(xiàng),系系統(tǒng)內(nèi)設(shè)設(shè)置藥品品的批號(hào)號(hào)查詢、效期查查詢、統(tǒng)計(jì)、滯銷、過期報(bào)報(bào)警等功功能,以以便于藥藥房利用用計(jì)算機(jī)機(jī)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)統(tǒng)一管理理和統(tǒng)計(jì)計(jì)藥品的的有效期期。 （2）藥品有有效期的的月盤查查制度 堅(jiān)持藥藥品單品品種管理理制度,實(shí)行

52、各各藥房每每月盤存存措施，工作人人員定柜柜、定品種種進(jìn)行盤盤存,盤盤存中除除要求單單品種藥藥品帳物物相符外外,重要要的一項(xiàng)項(xiàng)工作就就是詳細(xì)細(xì)查看藥藥品的有有效期,對發(fā)現(xiàn)現(xiàn)近效期期藥品,即有效效期在66個(gè)月以以內(nèi)(含含6個(gè)月月)的藥藥品,要要詳細(xì)填填表記錄錄其品名名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期期、生產(chǎn)廠廠家等,由負(fù)責(zé)責(zé)藥品有有效期管管理的藥藥師核查查、匯總,上報(bào)藥藥劑科主主任,并并協(xié)調(diào)處處理，這樣既既定期查查看藥品品的有效效期,又又沒有重重復(fù)工作作,方便便易行。 （3）建立有有效期藥藥品專人人負(fù)責(zé)制制 選擇擇業(yè)務(wù)精精、責(zé)任心心強(qiáng)的藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)人員負(fù)負(fù)責(zé)藥品品的有效效期管理理,近效效期藥品品的

53、定期期檢查、統(tǒng)計(jì)篩篩查、登記上上報(bào)工作作和藥房房藥品請請領(lǐng)工作作，根據(jù)每每月盤存存時(shí)工作作人員盤盤查出的的近效期期藥品信信息,利利用管理理系統(tǒng)提提供的有有效期藥藥品統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)據(jù)及及以往近近效期藥藥品上報(bào)報(bào)情況,篩查數(shù)數(shù)據(jù),上上報(bào)當(dāng)月月過期藥藥品和近近效期藥藥品的品品名、數(shù)量、批號(hào)、有效期期情況等等,報(bào)表表一式兩兩份,提提出處理理意見后后,一份份上報(bào)科科主任,以便藥藥劑科綜綜合分析析、分類處處理;一一份留存存?zhèn)洳椋瑫r(shí)根根據(jù)以上上數(shù)據(jù)負(fù)負(fù)責(zé)調(diào)整整每周的的請領(lǐng)計(jì)計(jì)劃和近近效期藥藥品的協(xié)協(xié)調(diào)使用用。 （44） 近效效期藥品品的分類類管理與與警示 建立近近效期藥藥品的分分類管理理,設(shè)警警示標(biāo)牌牌。為了科

54、科學(xué)管理理近效期期藥品,防止過過期浪費(fèi)費(fèi),凡進(jìn)進(jìn)入藥房房的藥品品均分類類管理，大于66個(gè)月使使用時(shí)間間的藥品品為一類類,不作作標(biāo)示;大于33個(gè)月小小于等于于6個(gè)月月為二類類。 （55） 加強(qiáng)強(qiáng)醫(yī)務(wù)人人員的培培訓(xùn)工作作 開展臨臨床藥學(xué)學(xué)工作,旨在通通過藥師師下臨床床指導(dǎo)合合理用藥藥,但因因合理用用藥理念念的缺乏乏,導(dǎo)致致此工作作收效甚甚微，因此醫(yī)醫(yī)院可以以定期開開展醫(yī)務(wù)務(wù)人員的的培訓(xùn),來提高高合理用用藥水平平。每一位位住院病病人所用用的藥品品都是由由醫(yī)生下下醫(yī)囑而而實(shí)施的的,醫(yī)生生的專業(yè)業(yè)水平和和業(yè)務(wù)素素質(zhì)都直直接影響響著病人人的治療療以及藥藥品費(fèi)用用,加強(qiáng)強(qiáng)醫(yī)務(wù)人人員的培培訓(xùn),減減少不必必要或

55、不不合理用用藥是降降低醫(yī)療療和藥品品費(fèi)用的的關(guān)鍵。讓醫(yī)生生樹立科科學(xué)用藥藥觀,在在減輕病病人身體體疾患的的同時(shí)也也要減輕輕病人的的經(jīng)濟(jì)負(fù)負(fù)擔(dān),于于國于民民以及于于醫(yī)生自自身都有有非常重重要的意意義。實(shí)踐證證明醫(yī)院院通過制制定臨床床各科藥藥品比例例、進(jìn)行臨臨床藥學(xué)學(xué)查房、監(jiān)控大大處方以以及審核核藥品采采購等制制度,將將醫(yī)院藥藥品比例例控制在在30%左右都都是可行行的，控制藥藥品比例例應(yīng)該多多管齊下下,這樣樣才能科科學(xué)合理理,既控控制藥品品比例又又不至于于影響醫(yī)醫(yī)療。藥庫藥品效效期管理理流程實(shí)施部門藥庫流程編號(hào)YJ-0112流 程單元藥庫節(jié)點(diǎn)A123456公司有 新效期，舊的退公司并送新貨各公司均

56、無現(xiàn)貨，但醫(yī)院必須使用的品種，與公司協(xié)商能否用到效期前。剩余由公司解決與各藥房聯(lián)系，匯總數(shù)量與公司協(xié)商，換新批號(hào)效期在46個(gè)月之間的藥品提出預(yù)警，告知供貨單位藥庫包括針劑庫，片劑庫，中成藥庫，每月由負(fù)責(zé)人對藥庫藥品有效期進(jìn)行檢查對檢查結(jié)果進(jìn)行匯總登記并告知各藥房進(jìn)入下月份藥品效期檢查周期繼續(xù)使用效期在6個(gè)月以上的藥品重點(diǎn)預(yù)警，與供貨單位協(xié)商效期在3個(gè)月及以內(nèi)的藥品公司有 新效期，舊的退公司并送新貨各公司均無現(xiàn)貨，但醫(yī)院必須使用的品種，與公司協(xié)商能否用到效期前。剩余由公司解決與各藥房聯(lián)系，匯總數(shù)量與公司協(xié)商，換新批號(hào)效期在46個(gè)月之間的藥品提出預(yù)警，告知供貨單位藥庫包括針劑庫，片劑庫，中成藥庫，

57、每月由負(fù)責(zé)人對藥庫藥品有效期進(jìn)行檢查對檢查結(jié)果進(jìn)行匯總登記并告知各藥房進(jìn)入下月份藥品效期檢查周期繼續(xù)使用效期在6個(gè)月以上的藥品重點(diǎn)預(yù)警，與供貨單位協(xié)商效期在3個(gè)月及以內(nèi)的藥品（十三）質(zhì)質(zhì)量事故故處理與與報(bào)告制制度1、質(zhì)量事事故，是是指藥品品經(jīng)營過過程中，因因藥品質(zhì)質(zhì)量問題題而導(dǎo)致致的危及及人體健健康或造造成單位位經(jīng)濟(jì)損損失的情情況。質(zhì)質(zhì)量事故故按其性性質(zhì)和后后果的嚴(yán)嚴(yán)重程度度分為重重大事故故和一般般事故兩兩大類。2、重大質(zhì)質(zhì)量事故故違規(guī)購銷銷假劣藥藥品，造造成嚴(yán)重重后果；未嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行質(zhì)量量驗(yàn)收制制度，造造成不合合格藥品品入庫者者；由于保管管不善，造造成藥品品整批蟲蟲蛀、霉霉?fàn)€變質(zhì)質(zhì)、破損損、污

58、染染等不能能再供藥藥用，造造成重大大經(jīng)濟(jì)損損失者；銷售藥品品出現(xiàn)差差錯(cuò)或其其他質(zhì)量量問題，并并嚴(yán)重威威脅人身身安全或或已造成成醫(yī)療事事故者。3、一般質(zhì)質(zhì)量事故故違反進(jìn)貨貨程序購購進(jìn)藥品品，但未未造成嚴(yán)嚴(yán)重后果果者；保管、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)不當(dāng)當(dāng)，致使使藥品質(zhì)質(zhì)量發(fā)生生變異；4、質(zhì)量事事故的報(bào)報(bào)告程序序、時(shí)限限發(fā)生重大大質(zhì)量事事故，造造成嚴(yán)重重后果的的，在一一小時(shí)內(nèi)內(nèi)上報(bào)食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門； 認(rèn)真查查清事故故原因，并并在一日日內(nèi)向藥藥品監(jiān)督督管理部部門作出出書面匯匯報(bào)；發(fā)生一般般質(zhì)量事事故的,應(yīng)在當(dāng)當(dāng)天認(rèn)真真查清事事故原因因，及時(shí)時(shí)處理。5、發(fā)生事事故后，應(yīng)應(yīng)及時(shí)采采取必要要的控制制、補(bǔ)救救措施。

59、6、在處理理事故時(shí)時(shí)，應(yīng)堅(jiān)堅(jiān)持“三不放放過”原則，即即事故原原因不查查清不放放過，事事故責(zé)任任者和員員工沒有有受到教教育不放放過，未未制定整整改防范范措施不不放過。（十四）出出庫復(fù)核核制度1、保保證出庫庫銷售的的藥品質(zhì)質(zhì)量合格格，有效效地杜絕絕不合格格藥品的的流失。保保管員在在藥品出出庫時(shí)，必必須有出出庫憑證證，保管管員應(yīng)對對出庫憑憑證與實(shí)實(shí)物進(jìn)行行質(zhì)量檢檢查和數(shù)數(shù)量核對對，如有有問題及及時(shí)與開開票員聯(lián)聯(lián)系，對對“白條”、“借條”等手續(xù)續(xù)不符合合規(guī)定的的，保管管員應(yīng)拒拒絕發(fā)貨貨。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有如下下問題應(yīng)應(yīng)停止發(fā)發(fā)貨，并并報(bào)質(zhì)量量管理小小組處理理藥品包包裝內(nèi)有有異常響響動(dòng)和液液體滲漏漏； 外包裝裝出

60、現(xiàn)破破損、封封口不牢牢、襯墊墊不實(shí)、封封條嚴(yán)重重?fù)p壞等等現(xiàn)象；包裝標(biāo)標(biāo)識(shí)模糊糊不清或或脫落；藥品已已超出有有效期。2、藥品出庫后，保管員發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)應(yīng)立即追回并進(jìn)行補(bǔ)救。 33、因特特殊原因因退回的的藥品（包包括向供供貨單位位換貨）及及滯銷報(bào)報(bào)損的藥藥品，做做好記錄錄，以保保證每個(gè)個(gè)批號(hào)藥藥品進(jìn)出出相符。 44、毒性性中藥材材、罌栗栗殼、貴貴重中藥藥材出庫庫要雙人人復(fù)核。5、在救災(zāi)災(zāi)、搶險(xiǎn)險(xiǎn)、急救救等特殊殊情況下下，可先先發(fā)貨后后補(bǔ)辦手手續(xù)。6、按規(guī)定定作好出出庫復(fù)核核。核查查無誤后后經(jīng)復(fù)合合人員簽簽字方可可出庫。 （十五）藥藥品質(zhì)量量檔案管管理制度度為確保質(zhì)量量管理工工作的有有效開展展，建立立