中期醫(yī)藥生物行業(yè)投資策略：改革陣痛期尋找結(jié)構(gòu)調(diào)整中的機(jī)遇

1、 投資策略報(bào)告內(nèi)容目錄政策的變革，醫(yī)藥業(yè)的游戲規(guī)則正在形成. - 6投資策略報(bào)告內(nèi)容目錄政策的變革，醫(yī)藥業(yè)的游戲規(guī)則正在形成. - 6-620197899 -CRO101010 - 12201914全球醫(yī)藥研發(fā)支出持續(xù)增長(zhǎng)，跨國(guó)企業(yè)CRO15全球CRO18創(chuàng)新井噴、一致性評(píng)價(jià)加速，國(guó)內(nèi)CRO2022競(jìng)爭(zhēng)壁壘回歸行業(yè)本質(zhì)2223- 23 - 252525 - 252828282931Q1324333636 - 37 - 38 - CRO - 39 - 404142 - API4344 -IVD45+46 - 2 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分投資策略報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)提示. - 47-47投資策略報(bào)告

2、風(fēng)險(xiǎn)提示. - 47-474747圖表目錄圖表1：2015-2016年藥行業(yè)政策變化情況. - 6-2：2018 年以來(lái)醫(yī)藥行業(yè)政策變化情況7 -3：2004-2019284：2009-2018 （單位：億元，%）8 - 5：2012（%）9610 -7：A 10 -8：H 10 -9：2007-2018 （）. - -10：2007-2018 （%）. - - （單位：%）. - 12 -圖表 12（單位：億元）12 - 圖表 13：2001-2019 （單位：個(gè)，%）. - 12 - 圖表 14：2007-2017 年全球獲批新藥（）- 13 -圖表 15：2019 15 - 16：201

3、9 15 - 1716 - 圖表 18（2008-2022 年）16 - 圖表 1917 -20：藥物開(kāi)發(fā)周期：高投入、長(zhǎng)周期17 -21（十億美元）18 -22（）18 -23CRO 市場(chǎng)規(guī)模（億美元）18 -24：2016CRO滲透率1825：2021CRO滲透率1826CRO 地區(qū)分布19 -27：近年部分鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的政策20 -28IND 申請(qǐng)數(shù)量及增長(zhǎng)率）20 -29CRO 21 - 3 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分投資策略報(bào)告圖表30：國(guó)內(nèi)藥企注冊(cè)床試驗(yàn)數(shù)量（個(gè)）投資策略報(bào)告圖表30：國(guó)內(nèi)藥企注冊(cè)床試驗(yàn)數(shù)量（個(gè)）. - 22-31：仿制藥競(jìng)爭(zhēng)壁壘發(fā)生變化23 -32：美國(guó)和

4、日本的仿制藥發(fā)展歷史24 -3324 -圖表 34：2008-2017 26 -圖表 35：2008-2017 . - 26 -圖表 36：國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院的數(shù)量情況26 -圖表 37. - 26 -圖表 38（）27 -圖表 39：居民人均醫(yī)療保健支出穩(wěn)步增長(zhǎng)27 -圖表 40（億）27 -圖表 41：國(guó)內(nèi)眼科、口腔?？漆t(yī)院數(shù)快速增長(zhǎng)27 -圖表 42：A 28 -圖表 4310 28 -44：中國(guó)藥品流通市場(chǎng)規(guī)模及增速29 -45：中國(guó)藥品零售市場(chǎng)規(guī)模及增速29 -4629 -4729 -4830 -4930 -50（人店）30 -5130 -5230 -5331 -5431 -55

5、31 -56：2016 31 -57：1998-2017 年日本處方量、處方外流率32 -58：美國(guó)處方藥銷售渠道格局32 -59：中國(guó)醫(yī)藥分開(kāi)相關(guān)政策梳理32 -6033 -61：老百姓歷年凈利潤(rùn)及增速33 -62：一心堂歷年凈利潤(rùn)及增速33 -63：大參林歷年凈利潤(rùn)及增速33 -6434 - 4 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分投資策略報(bào)告圖表65：上市藥店比較凈利率投資策略報(bào)告圖表65：上市藥店比較凈利率. - 34-6634 -6734 -6834 -69：上市藥店比較：應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率34 -70：4 A 股藥店企業(yè)上市以來(lái)估值比較35 -7135 -7235 -7335 -7435

6、 -圖表 7536 -7637 -7738 -7839 -圖表 7940 -8042 -8143 -8244 -8345 -圖表 8446 - 5 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分投資策略報(bào)告政策的變革，醫(yī)藥行業(yè)新的游戲規(guī)則正在形成醫(yī)藥政策變革進(jìn)入新階段，產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成新規(guī)則2015-2018是新改革第一階段圖表 1：2015-2016 年醫(yī)藥行業(yè)政策變化情況來(lái)源：國(guó)務(wù)院，財(cái)政部，醫(yī)保局，國(guó)家藥品監(jiān)管管理局，衛(wèi)健委等，中泰證券研究所投資策略報(bào)告政策的變革，醫(yī)藥行業(yè)新的游戲規(guī)則正在形成醫(yī)藥政策變革進(jìn)入新階段，產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成新規(guī)則2015-2018是新改革第一階段圖表 1：2015-2016 年醫(yī)藥

7、行業(yè)政策變化情況來(lái)源：國(guó)務(wù)院，財(cái)政部，醫(yī)保局，國(guó)家藥品監(jiān)管管理局，衛(wèi)健委等，中泰證券研究所2018 年至今，政策取得階段性成果后，步入新階段，醫(yī)藥行業(yè)新的秩序正在形成藥品步入治療藥物競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵要素。- 6 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分投資策略報(bào)告圖表 2：2018 年以來(lái)醫(yī)藥行業(yè)政策變化情況醫(yī)保在醫(yī)改中發(fā)揮更加重要的作用，市場(chǎng)監(jiān)督管理更加高效。CFDA整合進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，組建國(guó)家 藥品監(jiān)管管理局（由市場(chǎng)總局管理），單獨(dú)組建組建國(guó)家醫(yī)療保障局。支付其他2018年3月13日，CDE 發(fā)布通知細(xì)胞治療產(chǎn)投資策略報(bào)告圖表 2：2018 年以來(lái)醫(yī)藥行業(yè)政策變化情況醫(yī)保在醫(yī)改中發(fā)揮更加重要的作

8、用，市場(chǎng)監(jiān)督管理更加高效。CFDA整合進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，組建國(guó)家 藥品監(jiān)管管理局（由市場(chǎng)總局管理），單獨(dú)組建組建國(guó)家醫(yī)療保障局。支付其他2018年3月13日，CDE 發(fā)布通知細(xì)胞治療產(chǎn)點(diǎn)；2018年6月21常務(wù)會(huì)議召開(kāi)，確定加 快已在境外上市新藥審 批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措 施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保 障；2018年7月10正式發(fā)布接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則；CDE陸續(xù)發(fā)布第26-34擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品名單年10月25日， 國(guó)家衛(wèi)健委正式發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）2018年4月27日， 稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知，按3%征收；2018年

9、9月，財(cái)政下發(fā)2018年10月10醫(yī)療保障局印發(fā)關(guān)于將17種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知；2018年月16衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局關(guān)于做好17種國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥配備使用工作的通知；2018年月14日,面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案診療審評(píng)審批來(lái)源：國(guó)務(wù)院，財(cái)政部，醫(yī)保局，國(guó)家藥品監(jiān)管管理局，衛(wèi)健委等，中泰證券研究所2017 年的2018 到 2019 2015 7 2015 7 2018 因此醫(yī)藥行業(yè)更重要的是尋找結(jié)構(gòu)調(diào)整中可能存在的機(jī)遇。從數(shù)據(jù)解讀行業(yè)發(fā)展階段，2019 進(jìn)入新階段2006-2010 20%甚至 30%2009

10、2010 2016-2018 質(zhì)量問(wèn)題，行業(yè)發(fā)展欣欣向榮。藥品行業(yè)增速回升。第四階段，2019 性子行業(yè)快速發(fā)展的機(jī)會(huì)更為重要。- 7 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分投資策略報(bào)告3：2004-2019 2 來(lái)源：Wind，中泰證券研究所醫(yī)保基金和商業(yè)醫(yī)藥共同決定未來(lái)的新藥支付能力醫(yī)?；饹Q定行業(yè)增速發(fā)展方向。從醫(yī)?；饠?shù)據(jù)同樣可以看出，在2011 年以前，醫(yī)?；鹗杖朐鏊俪掷m(xù)超過(guò)支出增速，基金支付力度強(qiáng)；2012 2015 2016、2017 2018 3500 醫(yī)3000 少輔助用藥的消耗。圖表 4：2009-2018 年月醫(yī)?；鸬氖杖牒椭С銮闆r（單位：億元，%）來(lái)源：人社部，衛(wèi)計(jì)委，

11、中泰證券研究所- 8 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分城鎮(zhèn)200920102011201220132014201520162017年2018年城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金總收入3,6724,3095,5396,9398,2489,68711,19313,08417,690.221,090.1城鎮(zhèn)收入YOY17.35%28.54%25.28%18.86%17.45%15.55%16.89%35.21%19.22%城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金總支出2,7973,5384,4315,5446,8018,1349,31210,76714,299.417607.66城鎮(zhèn)支出YOY26.49%25.24%25.12%2

12、2.67%19.60%14.48%15.63%32.81%23.14%當(dāng)年結(jié)余（收入-支出）8757711,1081,3951,4471,5531,8812,3173,3913,482年末城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金累計(jì)結(jié)存2,8823,3134,0154,9475,7946,7328,1149,765城鎮(zhèn)結(jié)余YOY14.95%21.19%23.21%17.12%16.19%20.53%20.35%個(gè)人賬戶積累1,3941,7342,1652,6973,3233,9134,4295,200個(gè)人累積YOY24.39%24.86%24.57%23.21%17.76%13.19%17.41%新農(nóng)合20092

13、01020112012201320142015新農(nóng)合籌資總額944.41,308.32,047.62,484.72,972.53,025.33,286.6新農(nóng)合收入YOY38.53%56.51%21.35%19.63%1.78%8.64%新農(nóng)合基金支出922.91,187.81,710.22,408.02,909.2投資策略報(bào)告3：2004-2019 2 來(lái)源：Wind，中泰證券研究所醫(yī)?；鸷蜕虡I(yè)醫(yī)藥共同決定未來(lái)的新藥支付能力醫(yī)?；饹Q定行業(yè)增速發(fā)展方向。從醫(yī)?；饠?shù)據(jù)同樣可以看出，在2011 年以前，醫(yī)保基金收入增速持續(xù)超過(guò)支出增速，基金支付力度強(qiáng)；2012 2015 2016、2017

14、2018 3500 醫(yī)3000 少輔助用藥的消耗。圖表 4：2009-2018 年月醫(yī)?；鸬氖杖牒椭С銮闆r（單位：億元，%）來(lái)源：人社部，衛(wèi)計(jì)委，中泰證券研究所- 8 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分城鎮(zhèn)200920102011201220132014201520162017年2018年城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金總收入3,6724,3095,5396,9398,2489,68711,19313,08417,690.221,090.1城鎮(zhèn)收入YOY17.35%28.54%25.28%18.86%17.45%15.55%16.89%35.21%19.22%城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金總支出2,7973,53

15、84,4315,5446,8018,1349,31210,76714,299.417607.66城鎮(zhèn)支出YOY26.49%25.24%25.12%22.67%19.60%14.48%15.63%32.81%23.14%當(dāng)年結(jié)余（收入-支出）8757711,1081,3951,4471,5531,8812,3173,3913,482年末城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金累計(jì)結(jié)存2,8823,3134,0154,9475,7946,7328,1149,765城鎮(zhèn)結(jié)余YOY14.95%21.19%23.21%17.12%16.19%20.53%20.35%個(gè)人賬戶積累1,3941,7342,1652,6973,3

16、233,9134,4295,200個(gè)人累積YOY24.39%24.86%24.57%23.21%17.76%13.19%17.41%新農(nóng)合2009201020112012201320142015新農(nóng)合籌資總額944.41,308.32,047.62,484.72,972.53,025.33,286.6新農(nóng)合收入YOY38.53%56.51%21.35%19.63%1.78%8.64%新農(nóng)合基金支出922.91,187.81,710.22,408.02,909.22,890.42,993.5新農(nóng)合支出YOY28.70%43.98%40.80%20.81%-0.65%3.57%投資策略報(bào)告保險(xiǎn)、各

17、類重疾險(xiǎn)都將迎來(lái)快速發(fā)展，成為未來(lái)醫(yī)療新的支付方。圖表 5：2012 年至今商業(yè)健康險(xiǎn)發(fā)展規(guī)模（單位：億元， %）來(lái)源：中國(guó)保監(jiān)會(huì)，中泰證券研究所政策進(jìn)入新的變革期，行業(yè)新游戲規(guī)則即將形成2015-2018 年政策奠定的改革的基礎(chǔ)：2015 年 7 月關(guān)于臨床核查與自722 投資策略報(bào)告保險(xiǎn)、各類重疾險(xiǎn)都將迎來(lái)快速發(fā)展，成為未來(lái)醫(yī)療新的支付方。圖表 5：2012 年至今商業(yè)健康險(xiǎn)發(fā)展規(guī)模（單位：億元， %）來(lái)源：中國(guó)保監(jiān)會(huì)，中泰證券研究所政策進(jìn)入新的變革期，行業(yè)新游戲規(guī)則即將形成2015-2018 年政策奠定的改革的基礎(chǔ)：2015 年 7 月關(guān)于臨床核查與自722 2019 年以后，改革步入深

18、水區(qū)，趨勢(shì)明確。醫(yī)藥行業(yè)的變化研發(fā)導(dǎo)向，療效導(dǎo)向。藥品逐步脫離利益品種，回歸療效，研發(fā)回歸創(chuàng)新。藥品銷售從帶金轉(zhuǎn)向?qū)W術(shù)推廣。行業(yè)秩序的變化是長(zhǎng)期的過(guò)程，這一長(zhǎng)期趨勢(shì)明確，新秩序下，戰(zhàn)略正確的龍頭企業(yè)優(yōu)勢(shì)明確。尋找長(zhǎng)期來(lái)看，有成長(zhǎng)潛力的公司同時(shí)還有吉利德、新基、艾伯維等創(chuàng)新藥企業(yè)。- 9 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分投資策略報(bào)告6醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療器械、診斷、消費(fèi)品等（英夫利昔單抗、戈利木單抗、達(dá)蘆那韋、棕櫚酸帕利培 酮、阿比特龍、利伐沙班等）JNJ.N3,567.86815.81152.97強(qiáng)生公司醫(yī)藥工業(yè)（普瑞巴林、西地那非、13價(jià)肺炎疫苗、palbociclib、舒尼替尼、依那西普）PF

19、E.N輝瑞制藥(PFIZER)2,361.86536.47111.88UNH.N聯(lián)合健康集團(tuán)(UNITEDHEALTH)2,307.152,262.47123.82醫(yī)療健康管理頸癌疫苗等）MRK.N默克集團(tuán)(MERCK)2,103.23422.9461.93NVS.N2,033.40519.00126.14諾華制藥醫(yī)藥工業(yè)（伊馬替尼、芬戈莫德等）GSK.N葛蘭素史克1,933.02308.2140.46Ellipta系列、dolutegravir系列、帶狀皰疹疫苗Shingrix等醫(yī)藥工業(yè)（利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、atezolizumab等）、診斷等RHHBY.OO 羅氏控股1,8

20、69.28ABT.N雅培制藥(ABBOTT)1,388.23305.7823.68診斷、器械、營(yíng)養(yǎng)品、藥品MDT.N1,294.88305.5746.50美敦力(MEDTRONIC)醫(yī)療器械（心臟支架等）NVO.N諾和諾德1,191.931,118.31386.28糖尿病用藥（胰島素、利拉魯肽、索瑪魯肽等）來(lái)源：Wind（2019.06.06）A H A CRO重磅產(chǎn)品力還是企業(yè)最重要的競(jìng)爭(zhēng)力。7：A 600276.SH2564.35174.1840.61恒瑞醫(yī)藥阿帕替尼等抗腫瘤藥、麻醉藥、造影劑300760.SZ1811.38137.5337.26邁瑞醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備和診斷產(chǎn)品603259.SH

21、藥明康德900.5196.1423.34CRO300015.SZ愛(ài)爾眼科870.3480.0910.66眼科連鎖000538.SZ774.18267.0832.90云南白藥云南白藥系列、牙膏、洗發(fā)水、衛(wèi)生巾等600436.SH619.6147.6611.29片仔癀片仔癀系列300122.SZ598.8852.2814.51智飛生物AC-Hib三聯(lián)苗、HPV疫苗等600332.SH588.84422.3435.34白云山商業(yè)、南藥、化藥和中成藥600196.SH復(fù)星醫(yī)藥555.25249.1830.20藥品、器械、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥流通000661.SZ長(zhǎng)春高新497.8353.7514.63生長(zhǎng)激

22、素、水痘疫苗等來(lái)源：Wind（2019.06.06）8：H 2359.HK藥明康德1025.0196.1423.34CRO2269.HK897.2111.091.58藥明生物生物藥CDMO1177.HK868.59158.7019.13中國(guó)生物制藥心腦血管藥、肝病藥、抗腫瘤藥、鎮(zhèn)痛藥1099.HK國(guó)藥控股849.892888.6551.82醫(yī)藥流通1093.HK石藥集團(tuán)718.43124.7621.01丁苯酞軟膠囊、左旋氨氯地平、奧拉西坦0874.HK669.06221.8716.86白云山醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥流通、大健康消費(fèi)品（王老吉等）、醫(yī)療服務(wù)2196.HK631.28162.4631.36復(fù)

23、星醫(yī)藥藥品、器械、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥流通3320.HK597.031579.9328.21華潤(rùn)醫(yī)藥醫(yī)藥流通、醫(yī)藥零售、醫(yī)藥工業(yè)6160.HK557.511.98-6.74百濟(jì)神州-B在研PD-1單抗、BTK抑制劑2607.HK525.621590.8444.56上海醫(yī)藥醫(yī)藥流通、醫(yī)藥零售、醫(yī)藥工業(yè)來(lái)源：Wind（2019.06.06）新藥研發(fā)投入進(jìn)入大周期，CRO 企業(yè)步入五年成長(zhǎng)期政策促使，新藥研發(fā)緊迫度增強(qiáng)新藥研發(fā)是長(zhǎng)期趨勢(shì)，創(chuàng)新藥物公司是醫(yī)藥行業(yè)的未來(lái)。同時(shí)伴隨創(chuàng)新藥成長(zhǎng)的 CRO 企業(yè)步入五年成長(zhǎng)期。什么樣的藥企將勝出？研發(fā)高投入、實(shí)力強(qiáng)的龍頭企業(yè)長(zhǎng)期將勝出- 10 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的

24、重要聲明部分投資策略報(bào)告6醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療器械、診斷、消費(fèi)品等（英夫利昔單抗、戈利木單抗、達(dá)蘆那韋、棕櫚酸帕利培 酮、阿比特龍、利伐沙班等）JNJ.N3,567.86815.81152.97強(qiáng)生公司醫(yī)藥工業(yè)（普瑞巴林、西地那非、13價(jià)肺炎疫苗、palbociclib、舒尼替尼、依那西普）PFE.N輝瑞制藥(PFIZER)2,361.86536.47111.88UNH.N聯(lián)合健康集團(tuán)(UNITEDHEALTH)2,307.152,262.47123.82醫(yī)療健康管理頸癌疫苗等）MRK.N默克集團(tuán)(MERCK)2,103.23422.9461.93NVS.N2,033.40519.00126.14諾

25、華制藥醫(yī)藥工業(yè)（伊馬替尼、芬戈莫德等）GSK.N葛蘭素史克1,933.02308.2140.46Ellipta系列、dolutegravir系列、帶狀皰疹疫苗Shingrix等醫(yī)藥工業(yè)（利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、atezolizumab等）、診斷等RHHBY.OO 羅氏控股1,869.28ABT.N雅培制藥(ABBOTT)1,388.23305.7823.68診斷、器械、營(yíng)養(yǎng)品、藥品MDT.N1,294.88305.5746.50美敦力(MEDTRONIC)醫(yī)療器械（心臟支架等）NVO.N諾和諾德1,191.931,118.31386.28糖尿病用藥（胰島素、利拉魯肽、索瑪魯肽等）來(lái)

26、源：Wind（2019.06.06）A H A CRO重磅產(chǎn)品力還是企業(yè)最重要的競(jìng)爭(zhēng)力。7：A 600276.SH2564.35174.1840.61恒瑞醫(yī)藥阿帕替尼等抗腫瘤藥、麻醉藥、造影劑300760.SZ1811.38137.5337.26邁瑞醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備和診斷產(chǎn)品603259.SH藥明康德900.5196.1423.34CRO300015.SZ愛(ài)爾眼科870.3480.0910.66眼科連鎖000538.SZ774.18267.0832.90云南白藥云南白藥系列、牙膏、洗發(fā)水、衛(wèi)生巾等600436.SH619.6147.6611.29片仔癀片仔癀系列300122.SZ598.8852.

27、2814.51智飛生物AC-Hib三聯(lián)苗、HPV疫苗等600332.SH588.84422.3435.34白云山商業(yè)、南藥、化藥和中成藥600196.SH復(fù)星醫(yī)藥555.25249.1830.20藥品、器械、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥流通000661.SZ長(zhǎng)春高新497.8353.7514.63生長(zhǎng)激素、水痘疫苗等來(lái)源：Wind（2019.06.06）8：H 2359.HK藥明康德1025.0196.1423.34CRO2269.HK897.2111.091.58藥明生物生物藥CDMO1177.HK868.59158.7019.13中國(guó)生物制藥心腦血管藥、肝病藥、抗腫瘤藥、鎮(zhèn)痛藥1099.HK國(guó)藥控股84

28、9.892888.6551.82醫(yī)藥流通1093.HK石藥集團(tuán)718.43124.7621.01丁苯酞軟膠囊、左旋氨氯地平、奧拉西坦0874.HK669.06221.8716.86白云山醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥流通、大健康消費(fèi)品（王老吉等）、醫(yī)療服務(wù)2196.HK631.28162.4631.36復(fù)星醫(yī)藥藥品、器械、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥流通3320.HK597.031579.9328.21華潤(rùn)醫(yī)藥醫(yī)藥流通、醫(yī)藥零售、醫(yī)藥工業(yè)6160.HK557.511.98-6.74百濟(jì)神州-B在研PD-1單抗、BTK抑制劑2607.HK525.621590.8444.56上海醫(yī)藥醫(yī)藥流通、醫(yī)藥零售、醫(yī)藥工業(yè)來(lái)源：Wind（

29、2019.06.06）新藥研發(fā)投入進(jìn)入大周期，CRO 企業(yè)步入五年成長(zhǎng)期政策促使，新藥研發(fā)緊迫度增強(qiáng)新藥研發(fā)是長(zhǎng)期趨勢(shì)，創(chuàng)新藥物公司是醫(yī)藥行業(yè)的未來(lái)。同時(shí)伴隨創(chuàng)新藥成長(zhǎng)的 CRO 企業(yè)步入五年成長(zhǎng)期。什么樣的藥企將勝出？研發(fā)高投入、實(shí)力強(qiáng)的龍頭企業(yè)長(zhǎng)期將勝出- 10 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分證券代碼 公司市值（億港幣）2018年收入（億港幣）2018年凈利潤(rùn)（億港幣）核心產(chǎn)品證券代碼公司市值（億元） 2018年收入（億元） 2018年凈利潤(rùn)（億元）核心產(chǎn)品證券代碼公司市值（億美元）2018年收入（億美元） 2018年凈利潤(rùn)（億美元）核心產(chǎn)品投資策略報(bào)告研發(fā)能力是醫(yī)藥企業(yè)的根本，海外醫(yī)

30、藥企業(yè)研發(fā)投入占比常年超過(guò)。10%2018 年研發(fā)投入占比輝瑞14.9%17.5%18.6%16.5%23.1%GSK12.6%13.2%26.9%15.7%15%發(fā)創(chuàng)新。圖表 9：2007-2018 年全球醫(yī)藥巨頭研發(fā)投入（單位：億美元）200720132008 2009 2010 20112014 2015 2016 201720122018120100806040200GSK輝瑞諾華羅氏賽諾菲默沙東強(qiáng)生阿斯利康安進(jìn)來(lái)源：Wind，公司年報(bào)，中泰證券研究所圖表 10：2007-2018 年全球醫(yī)藥巨頭研發(fā)投入占收入比重情況（單位：億美元，%）輝瑞諾華強(qiáng)生羅氏阿斯利康賽諾菲安進(jìn)默沙東GSK3

31、0.00%25.00%20.00%15.00%10.00%5.00%0.00%200720082009201020112012201320142015201620172018來(lái)源：Wind，公司年報(bào)，中泰證券研究所2010 年起國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入占比不斷提升，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)- 11 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分投資策略報(bào)告研發(fā)能力是醫(yī)藥企業(yè)的根本，海外醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占比常年超過(guò)。10%2018 年研發(fā)投入占比輝瑞14.9%17.5%18.6%16.5%23.1%GSK12.6%13.2%26.9%15.7%15%發(fā)創(chuàng)新。圖表 9：2007-2018 年全球醫(yī)藥巨頭研發(fā)投入（單位：

32、億美元）200720132008 2009 2010 20112014 2015 2016 201720122018120100806040200GSK輝瑞諾華羅氏賽諾菲默沙東強(qiáng)生阿斯利康安進(jìn)來(lái)源：Wind，公司年報(bào)，中泰證券研究所圖表 10：2007-2018 年全球醫(yī)藥巨頭研發(fā)投入占收入比重情況（單位：億美元，%）輝瑞諾華強(qiáng)生羅氏阿斯利康賽諾菲安進(jìn)默沙東GSK30.00%25.00%20.00%15.00%10.00%5.00%0.00%200720082009201020112012201320142015201620172018來(lái)源：Wind，公司年報(bào)，中泰證券研究所2010 年起國(guó)內(nèi)

33、醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入占比不斷提升，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)- 11 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分投資策略報(bào)告2010 2% 2018 5%2 2010-2018 20%力等公司研發(fā)投入也持續(xù)加大。圖表010208 升（單位：%）覽（單位：億元）恒瑞醫(yī)藥 上海醫(yī)藥復(fù)星醫(yī)藥科倫藥業(yè)麗珠集團(tuán)海正藥業(yè)健 康 元 天士力合計(jì) 生物制品化學(xué)制藥醫(yī)療器械中藥10%9%8%7%6%5%4%3%2%1%0%人福醫(yī)藥30 貝達(dá)藥業(yè)25201510502010 2011 20122013 2014 20152016 2017 2018201320142015201620172018來(lái)源：Wind，中泰證券研究所來(lái)源：W

34、ind，中泰證券研究所國(guó)際研發(fā)趨勢(shì)如何？2001 2001 5995 2018 527 213 23208 CAR42%44% 54%67%15%。亞洲地區(qū)以日本為代表，占比 6%，全球第三。圖表 13：2001-2019 年全球在研藥物管線數(shù)量情況（單位：個(gè)，%）全球藥物研發(fā)數(shù)量YOY016181 25%1487219%20%1371815267123001130715%1045292196097397131047912%10%投資策略報(bào)告2010 2% 2018 5%2 2010-2018 20%力等公司研發(fā)投入也持續(xù)加大。圖表010208 升（單位：%）覽（單位：億元）恒瑞醫(yī)藥 上海醫(yī)藥

35、復(fù)星醫(yī)藥科倫藥業(yè)麗珠集團(tuán)海正藥業(yè)健 康 元 天士力合計(jì) 生物制品化學(xué)制藥醫(yī)療器械中藥10%9%8%7%6%5%4%3%2%1%0%人福醫(yī)藥30 貝達(dá)藥業(yè)25201510502010 2011 20122013 2014 20152016 2017 2018201320142015201620172018來(lái)源：Wind，中泰證券研究所來(lái)源：Wind，中泰證券研究所國(guó)際研發(fā)趨勢(shì)如何？2001 2001 5995 2018 527 213 23208 CAR42%44% 54%67%15%。亞洲地區(qū)以日本為代表，占比 6%，全球第三。圖表 13：2001-2019 年全球在研藥物管線數(shù)量情況（單位：

36、個(gè)，%）全球藥物研發(fā)數(shù)量YOY016181 25%1487219%20%1371815267123001130715%1045292196097397131047912%10%699674077379%8%8%59961964168%6%5%5%4%4%3% 4%3%1%1%0%0%0%-5%來(lái)源：Pharmaprojects2019 4 - 12 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分投資策略報(bào)告癌癥、免疫和中樞神經(jīng)系統(tǒng)仍是藥物獲批最集中的三個(gè)方向?；仡?007-2017 年全球獲批新藥的治療領(lǐng)域，可以發(fā)現(xiàn)癌癥、免疫和中樞神經(jīng)系統(tǒng)仍是藥物獲批最集中的三個(gè)方向，也是目前人類疾病需要最主要的幾個(gè)方向

37、。2015-2017 年三個(gè)治療領(lǐng)域獲批新藥數(shù)目占所有獲批新藥的 42%、44%和 54%。圖表 14：2007-2017 年全球獲批新藥/生物制劑涉及治療領(lǐng)域情況（單位：個(gè)）中樞神經(jīng)系統(tǒng)胃腸道免疫呼 吸 內(nèi)分泌抗癌皮膚眼科腎臟泌尿系統(tǒng)抗感染代謝疾病血液其他7060504023032010020072008200920102011201220132014201520162017來(lái)源：CDER，Clarivate Analytics，中泰證券研究所（其他包括中毒和藥物濫用、牙科和診斷試劑）2012-2018 年獲批新藥：這幾年什么樣的品種潛力大？新靶點(diǎn)抗癌藥2012-20 18 10 40 個(gè)，

38、抗癌仍是這一階段人類健康的最大需求，包括 PD-1/PD-L1 在內(nèi)的免疫檢查點(diǎn)藥物作為新一代靶向抗癌5 167 億美元銷售收入。新靶點(diǎn)單克隆抗體、HIV 逐步成為細(xì)分重點(diǎn)領(lǐng)域（抗 D-1/D-L1 單抗等： 8 年 MSOpdvo 銷售5 （3MSDetrua 銷售 7投資策略報(bào)告癌癥、免疫和中樞神經(jīng)系統(tǒng)仍是藥物獲批最集中的三個(gè)方向?；仡?007-2017 年全球獲批新藥的治療領(lǐng)域，可以發(fā)現(xiàn)癌癥、免疫和中樞神經(jīng)系統(tǒng)仍是藥物獲批最集中的三個(gè)方向，也是目前人類疾病需要最主要的幾個(gè)方向。2015-2017 年三個(gè)治療領(lǐng)域獲批新藥數(shù)目占所有獲批新藥的 42%、44%和 54%。圖表 14：2007-

39、2017 年全球獲批新藥/生物制劑涉及治療領(lǐng)域情況（單位：個(gè)）中樞神經(jīng)系統(tǒng)胃腸道免疫呼 吸 內(nèi)分泌抗癌皮膚眼科腎臟泌尿系統(tǒng)抗感染代謝疾病血液其他7060504023032010020072008200920102011201220132014201520162017來(lái)源：CDER，Clarivate Analytics，中泰證券研究所（其他包括中毒和藥物濫用、牙科和診斷試劑）2012-2018 年獲批新藥：這幾年什么樣的品種潛力大？新靶點(diǎn)抗癌藥2012-20 18 10 40 個(gè)，抗癌仍是這一階段人類健康的最大需求，包括 PD-1/PD-L1 在內(nèi)的免疫檢查點(diǎn)藥物作為新一代靶向抗癌5 167

40、億美元銷售收入。新靶點(diǎn)單克隆抗體、HIV 逐步成為細(xì)分重點(diǎn)領(lǐng)域（抗 D-1/D-L1 單抗等： 8 年 MSOpdvo 銷售5 （3MSDetrua 銷售 71（8（T抑制劑及伊布替尼： Imbruvica（伊布替尼）已獲批用于套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）等血液系統(tǒng)惡性腫瘤。3 年上市，8 年銷售5 億美元（3（）細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶（CD）6抑制劑及哌柏西利Ibranc（albocilib：I brance哌柏西利5年上市，8年銷售8億美元（3（）鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（T2用于2年I的Jardac（恩格列凈銷售1（4F arxg（達(dá)格列凈）銷售1.91億美元（1PI3K/Akt/mTOR我們

41、按照關(guān)鍵詞制作了輝瑞、9 Big pharma 最新的在研產(chǎn)品管線方向，雙特異性抗體、PI3K/ ktmTR抑制劑、白介素（）系列、抗體偶聯(lián)藥物（DC、免疫檢查點(diǎn)抑制劑（PD-1/PD-L1 單抗等）及聯(lián)用、JAK1/2/3 抑制劑、布魯頓酪TLR然部分靶點(diǎn)也有可能隨著臨床推進(jìn)逐步被驗(yàn)證有效或無(wú)效，均值得重點(diǎn)關(guān)- 13 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分547510574175617510101451211投資策略報(bào)告（DC雙特異性抗體投資策略報(bào)告（DC雙特異性抗體（一T細(xì)胞）3Catumaxomab、Blinatumomab Emicizumab?？贵w偶聯(lián)藥物是一種聯(lián)結(jié)了抗體藥物和小Adce

42、trisKadcyla。（2）JAK1/2/3 抑制劑：JAK 抑制劑主要用于血液系統(tǒng)疾病、腫瘤、類風(fēng)3 (蘆可替尼/Ruxolitinib)，治療類風(fēng)性關(guān)節(jié)炎輝瑞的 Xeljanz（托法替布）和禮來(lái)的Oumat（brctinb（）I3K/kt/mOR抑制劑：PI3K、Akt mTOR 是其中關(guān)鍵靶點(diǎn)。由于該信號(hào)通路關(guān)鍵靶點(diǎn)涉及的生理作用較早的PI3K激酶抑制劑是2014年吉利德研發(fā)的治療復(fù)發(fā)性慢性淋巴細(xì)胞白血病艾德拉尼(idelalisib)Zydelig（4）TLR參與非特異性免疫的一類重要蛋白質(zhì)分子，TLR7/8/9 受體激動(dòng)劑是目前研究的IL-33感染等多種疾病中發(fā)揮重要調(diào)節(jié)作用。敢問(wèn)

43、路在何方？2019，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥之群雄逐鹿2019 年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥趨勢(shì)確PD-1 2019 創(chuàng)新藥依然是最確定的大趨勢(shì)，建議布局產(chǎn)品管線豐富的創(chuàng)新藥優(yōu)質(zhì)標(biāo)的?？春煤闳疳t(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、君實(shí)生物等。2019 PD-1 單抗逐步開(kāi)始銷售。2019 PD-120194PD-1在市4 2019 K PD-1）的市場(chǎng)將PD-1 精神分裂癥等領(lǐng)域有部分新藥有望上市申請(qǐng)和獲批上市，這些領(lǐng)域的競(jìng)- 14 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分投資策略報(bào)告爭(zhēng)格局相對(duì)良好，市場(chǎng)表現(xiàn)也值得期待。圖表 15：2019 年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司有望提交上市及獲得批準(zhǔn)的藥物一覽 1 2 3 4卡瑞利珠單抗PD-1cHL,肝癌、肺癌

44、、食管癌獲批上市,NDA阿帕替尼VEGFR2肝癌NDA恒瑞醫(yī)藥瑞格列汀DPP4II型糖尿病NDA瑞馬唑侖GABA胃鏡檢查獲批上市 7 8阿達(dá)木單抗sTNF強(qiáng)直性脊柱炎獲批上市海正藥業(yè)海澤麥布NPC1L1原發(fā)性高膽固醇血癥NDA10貝達(dá)藥業(yè)X-396ALKALK+肺癌NDA12麗珠集團(tuán)重組人絨促性素促排卵NDA 14 15安羅替尼VEGFR等多靶點(diǎn)TKI軟組織肉瘤、SCLC獲批上市中國(guó)生物制藥重組人凝血因子A型血友病NDA 17 18替雷利珠單抗PD-1經(jīng)典霍奇金淋巴瘤獲批上市百濟(jì)神州贊布替尼BTK套細(xì)胞淋巴瘤獲批上市 22 23利培酮微球新制劑精神分裂癥NDA綠葉制藥貝伐珠單抗sVEGF非鱗非

45、小細(xì)胞肺癌NDA25翰森制藥洛賽那肽GLP-12型糖尿病獲批上市來(lái)源：CDE，各公司網(wǎng)站，中泰證券研究所（s 結(jié)尾為生物類似藥）圖表 16：2019 年跨國(guó)制藥企業(yè)有望在國(guó)內(nèi)提交上市及獲得批準(zhǔn)的藥物一覽1默沙東帕博利珠單抗PD-1鱗狀肺癌晚期1L等獲批上市 4 5olaratumabPDGFR軟組織肉瘤獲批上市禮來(lái)巴瑞克替尼(Baricitinib)JAK1、JAK2類風(fēng)關(guān)獲批上市7諾和諾德德谷門冬雙相胰島素胰島素類似物II型糖尿病獲批上市 11 12Dacomitinib2代EGFRiEGFR+NSCLC獲批上市輝瑞LorlatinibALKALK+NSCLCNDA 15 16ARN-509

46、AR晚期前列腺癌NDA強(qiáng)生達(dá)雷木單抗CD38多發(fā)性骨髓瘤獲批上市19諾華司庫(kù)奇尤單抗IL-17銀屑病獲批上市22武田沃諾拉贊P-CAB胃潰瘍獲批上市來(lái)源：CDE，米內(nèi)網(wǎng)，中泰證券研究所CRO 比例持續(xù)上升Evaluate 1650 2010-2017 CAGR 3.6%，預(yù)計(jì)- 15 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分20BMS納武單抗PD-1肝癌等NDA21阿巴西普CLTA-4類風(fēng)關(guān)獲批上市17阿斯利康DurvalumabPD-L1膀胱癌等NDA18布地奈德格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑ICS+LABA+LAMA重度COPD獲批上市13賽諾菲阿利珠單抗PCSK9原發(fā)性高膽固醇血癥獲批上市14阿加

47、糖酶罕見(jiàn)病投資策略報(bào)告爭(zhēng)格局相對(duì)良好，市場(chǎng)表現(xiàn)也值得期待。圖表 15：2019 年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司有望提交上市及獲得批準(zhǔn)的藥物一覽 1 2 3 4卡瑞利珠單抗PD-1cHL,肝癌、肺癌、食管癌獲批上市,NDA阿帕替尼VEGFR2肝癌NDA恒瑞醫(yī)藥瑞格列汀DPP4II型糖尿病NDA瑞馬唑侖GABA胃鏡檢查獲批上市 7 8阿達(dá)木單抗sTNF強(qiáng)直性脊柱炎獲批上市海正藥業(yè)海澤麥布NPC1L1原發(fā)性高膽固醇血癥NDA10貝達(dá)藥業(yè)X-396ALKALK+肺癌NDA12麗珠集團(tuán)重組人絨促性素促排卵NDA 14 15安羅替尼VEGFR等多靶點(diǎn)TKI軟組織肉瘤、SCLC獲批上市中國(guó)生物制藥重組人凝血因子A型血友病N

48、DA 17 18替雷利珠單抗PD-1經(jīng)典霍奇金淋巴瘤獲批上市百濟(jì)神州贊布替尼BTK套細(xì)胞淋巴瘤獲批上市 22 23利培酮微球新制劑精神分裂癥NDA綠葉制藥貝伐珠單抗sVEGF非鱗非小細(xì)胞肺癌NDA25翰森制藥洛賽那肽GLP-12型糖尿病獲批上市來(lái)源：CDE，各公司網(wǎng)站，中泰證券研究所（s 結(jié)尾為生物類似藥）圖表 16：2019 年跨國(guó)制藥企業(yè)有望在國(guó)內(nèi)提交上市及獲得批準(zhǔn)的藥物一覽1默沙東帕博利珠單抗PD-1鱗狀肺癌晚期1L等獲批上市 4 5olaratumabPDGFR軟組織肉瘤獲批上市禮來(lái)巴瑞克替尼(Baricitinib)JAK1、JAK2類風(fēng)關(guān)獲批上市7諾和諾德德谷門冬雙相胰島素胰島素類

49、似物II型糖尿病獲批上市 11 12Dacomitinib2代EGFRiEGFR+NSCLC獲批上市輝瑞LorlatinibALKALK+NSCLCNDA 15 16ARN-509AR晚期前列腺癌NDA強(qiáng)生達(dá)雷木單抗CD38多發(fā)性骨髓瘤獲批上市19諾華司庫(kù)奇尤單抗IL-17銀屑病獲批上市22武田沃諾拉贊P-CAB胃潰瘍獲批上市來(lái)源：CDE，米內(nèi)網(wǎng)，中泰證券研究所CRO 比例持續(xù)上升Evaluate 1650 2010-2017 CAGR 3.6%，預(yù)計(jì)- 15 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分20BMS納武單抗PD-1肝癌等NDA21阿巴西普CLTA-4類風(fēng)關(guān)獲批上市17阿斯利康Durval

50、umabPD-L1膀胱癌等NDA18布地奈德格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑ICS+LABA+LAMA重度COPD獲批上市13賽諾菲阿利珠單抗PCSK9原發(fā)性高膽固醇血癥獲批上市14阿加糖酶罕見(jiàn)病獲批上市8GSK烏美溴銨吸入劑LAMACOPD獲批上市9糠酸氟替卡松烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑ICS+LABA+LAMA重度COPD獲批上市10貝利尤單抗BAFF紅斑狼瘡獲批上市6安斯泰來(lái)恩雜魯胺AR去勢(shì)抵抗前列腺癌獲批上市2羅氏AtezolizumabPD-L1膀胱癌等NDA3T-DM1HER2-adcHer2+MBCNDA編號(hào)外資企業(yè)通用名靶點(diǎn)適應(yīng)癥事件26艾森藥業(yè)艾維替尼3代EGFRiEGFR+NSC

51、LC獲批上市24歌禮藥業(yè)拉維達(dá)韋NS5A丙肝獲批上市19信達(dá)生物阿達(dá)木單抗sTNF強(qiáng)制性脊柱炎獲批上市20貝伐珠單抗sVEGF非鱗非小細(xì)胞肺癌NDA21利妥昔單抗sCD20NHLNDA16三生制藥賽普汀HER2Her2+MBC獲批上市13石藥集團(tuán)利妥昔單抗sCD20非霍奇金淋巴瘤NDA11康弘藥業(yè)康柏西普VEGFDME+RVO獲批+NDA9海思科HSK3486GABA胃腸鏡檢查NDA5復(fù)星醫(yī)藥曲妥珠單抗sHER2Her2+MBC獲批上市6阿達(dá)木單抗sTNF銀屑病獲批上市編號(hào)內(nèi)資企業(yè)通用名靶點(diǎn)適應(yīng)癥事件投資策略報(bào)告2017-2024 CAGR 3.1%，2024 2000 2018 1 1526

52、7 2017年同期增長(zhǎng) 2.7%。17研發(fā)環(huán)節(jié)生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥物發(fā)現(xiàn)合成工藝研究制劑研發(fā)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)CRO醫(yī)藥銷售服務(wù)CSO來(lái)源：藥明康德招股說(shuō)明書，中泰證券研究所圖表 18：全球醫(yī)藥研發(fā)支出（2008-2022 年）16%全球醫(yī)藥研發(fā)支出（十億美元）研發(fā)支出增速（%）20014%12%150+3.1% CAGR 2017-2410%8%+3.6% CAGR 2010-171006%4%4.3%3.4%502%2.7%1.5%0%0-2%201020112012201320142015201620172018E2019E2020E2021E2022E2023E2024E來(lái)源：中泰證券研究所- 16

53、-請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分1.6%136-0.7%6.2%3.5%6.7%3.8%4.2%2.9%3.2%2.6%2.5%138144183188醫(yī)藥生產(chǎn)服務(wù)CMO醫(yī)院投資策略報(bào)告2017-2024 CAGR 3.1%，2024 2000 2018 1 15267 2017年同期增長(zhǎng) 2.7%。17研發(fā)環(huán)節(jié)生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥物發(fā)現(xiàn)合成工藝研究制劑研發(fā)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)CRO醫(yī)藥銷售服務(wù)CSO來(lái)源：藥明康德招股說(shuō)明書，中泰證券研究所圖表 18：全球醫(yī)藥研發(fā)支出（2008-2022 年）16%全球醫(yī)藥研發(fā)支出（十億美元）研發(fā)支出增速（%）20014%12%150+3.1% CAGR 2017-2410%

54、8%+3.6% CAGR 2010-171006%4%4.3%3.4%502%2.7%1.5%0%0-2%201020112012201320142015201620172018E2019E2020E2021E2022E2023E2024E來(lái)源：中泰證券研究所- 16 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分1.6%136-0.7%6.2%3.5%6.7%3.8%4.2%2.9%3.2%2.6%2.5%138144183188醫(yī)藥生產(chǎn)服務(wù)CMO醫(yī)院包裝、醫(yī)藥藥營(yíng)銷商業(yè)診斷投資策略報(bào)告1918000160002.7%1400012000100008000600040002000020012002200

55、3200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018來(lái)源：Pharma projects，中泰證券研究所CRO 10-15 2017 25 9.6%務(wù)模式，形成CROCMO/CDMO 和CSO 藥企研發(fā)投入增長(zhǎng)、跨國(guó)企業(yè)外包服務(wù)比例增加帶來(lái)全球研發(fā)服務(wù)外包行業(yè)的快速增長(zhǎng)。20藥物發(fā)現(xiàn)藥物開(kāi)發(fā)GMP & Non-GMP 生產(chǎn)工藝化學(xué)（Process Chemistry）商業(yè)化生產(chǎn)（commercial manufacturing ） 藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床研究I期臨床II期臨床III期臨床遞交臨床申請(qǐng)遞交生產(chǎn)申請(qǐng)250個(gè)化合物10

56、,000+化合物篩選投資策略報(bào)告1918000160002.7%14000120001000080006000400020000200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018來(lái)源：Pharma projects，中泰證券研究所CRO 10-15 2017 25 9.6%務(wù)模式，形成CROCMO/CDMO 和CSO 藥企研發(fā)投入增長(zhǎng)、跨國(guó)企業(yè)外包服務(wù)比例增加帶來(lái)全球研發(fā)服務(wù)外包行業(yè)的快速增長(zhǎng)。20藥物發(fā)現(xiàn)藥物開(kāi)發(fā)GMP & Non-GMP 生產(chǎn)工藝化學(xué)（Process Chemistry）商業(yè)化生產(chǎn)

57、（commercial manufacturing ） 藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床研究I期臨床II期臨床III期臨床遞交臨床申請(qǐng)遞交生產(chǎn)申請(qǐng)250個(gè)化合物10,000+化合物篩選1個(gè)新藥獲批5個(gè)化合物臨床樣本量100-5000.05%20-1001,000-5,000 成功率2.5%0.01%10-15年來(lái)源：康龍化成招股說(shuō)明書，中泰證券研究所- 17 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分59956198641669947360740677379217960597379713104521047911307123001371814872152670.5-2年8年6-7年臨床前階段費(fèi)用：5-6億美金 / 臨

58、床研階段費(fèi)用：12-14美金3-6年藥物發(fā)現(xiàn)階段費(fèi)用：6-7億美金審評(píng)審批IV期臨床投資策略報(bào)告圖表 21：?jiǎn)蝹€(gè)新藥平均研發(fā)成本（十億美元）圖表 22：新藥研發(fā)投資回報(bào)率（大型制藥企業(yè)）單個(gè)新藥平均研發(fā)成本（十億美元）新藥研發(fā)投資回報(bào)率（大型制藥企業(yè)）10.11.79876543211.581.551.41.3120102011201220132014201520162010201120122013201420152016來(lái)源：美迪西招股說(shuō)明書，中泰證券研究所來(lái)源：美迪西招股說(shuō)明書，中泰證券研究所CRO 市場(chǎng)有望保持 10%以上的持續(xù)增長(zhǎng)，外包比率持續(xù)提升。根據(jù)Frost&Sullivan 2

59、016 80%，CRO 35.45%2021 85%，CRO 滲透率提升至 46.45%。23CRO 市場(chǎng)規(guī)模（億美元）全球CRO市場(chǎng)規(guī)模（億美元）yoy(%)500450400350300250200150100018%16%14%12%10%430.9389.0351.2317.1286.0259.2235.6214.2194.4173.52008200920102011201220132014201520162017E來(lái)源：Frost&Sullivan，中泰證券研究所24：2016CRO滲透率25：2021CRO滲透率$ Billion$ Billion16014012010001801

60、601401201000145.38163.55139.02116.3064.5835.42R&D SpendingOutsourcing potentialCRO MarketR&D SpendingOutsourcing potentialCRO Market來(lái)源：Frost&Sullivan，中泰證券研究所來(lái)源：Frost&Sullivan，中泰證券研究所CRO - 18 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分投資策略報(bào)告圖表 21：?jiǎn)蝹€(gè)新藥平均研發(fā)成本（十億美元）圖表 22：新藥研發(fā)投資回報(bào)率（大型制藥企業(yè)）單個(gè)新藥平均研發(fā)成本（十億美元）新藥研發(fā)投資回報(bào)率（大型制藥企業(yè)）10.11.79