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1、附件1受理編號(hào):零售藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)申請(qǐng)單位:(公章)日期:受理日期:日填報(bào)年 月 日年 月填 報(bào) 說(shuō)明 1、內(nèi)容填寫(xiě)應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改和復(fù)印。 2、報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)及其他申報(bào)情況表時(shí),按有關(guān)欄目填寫(xiě)執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況,應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和學(xué)歷證書(shū)的復(fù)印件。 3、認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)以及其他申報(bào)資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4型紙張,標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)企業(yè)名稱 經(jīng)營(yíng)方式 注冊(cè)地址 郵政3附件1編碼 倉(cāng)庫(kù)地址 許可證編號(hào) 有效期限 GSP證編號(hào) 有效期限 擬經(jīng)營(yíng)類(lèi)別(對(duì)擬經(jīng)營(yíng)類(lèi)別在內(nèi)打處方藥、非處方藥;非處方藥;乙類(lèi)非處方藥)
2、擬經(jīng)營(yíng)范圍(對(duì)擬中藥飲片、中成藥、 化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、經(jīng)營(yíng)范圍在內(nèi)打生物制品(疫苗除外)、生物制品(血液制品除外) 開(kāi)辦 職工 上年銷(xiāo)售額 經(jīng)濟(jì)性質(zhì)執(zhí)業(yè)藥師或 法定代表人/ 職務(wù) 技術(shù)時(shí)間 人數(shù) (萬(wàn)元)職稱 企業(yè)負(fù)責(zé)人 執(zhí)業(yè)藥師或職務(wù) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 技術(shù)職稱電話 傳真 聯(lián)系人況企業(yè)基本情GSP認(rèn)證申報(bào)資料審查表審查項(xiàng)目 審查結(jié)果 一、經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 二、實(shí)施GSP自查報(bào)告 三、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員相關(guān)材料 四、企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員相關(guān)材料 五、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)等設(shè)施設(shè)備相關(guān)材料 六、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位相關(guān)材料(法人企業(yè)除外) 七、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄 八、企業(yè)管理組3 1織、機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖 九、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)平面布局圖 審查人:期:審查日年 月 日注:本表由審查機(jī)關(guān)根據(jù)審查結(jié)果填寫(xiě)?!皩彶榻Y(jié)果”欄根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)“合格”或“合理缺項(xiàng)”字樣。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題核查函企業(yè)名稱注冊(cè)地址 一年內(nèi)有無(wú)違 規(guī)經(jīng)營(yíng)或經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題市 違問(wèn) 規(guī)題 食 經(jīng)的 品 營(yíng)說(shuō) 藥 或明 品 經(jīng)以 監(jiān)銷(xiāo)及 督 假審 管 劣查 理 藥結(jié) 局 品果 審 查 意 見(jiàn)備注:GSP 認(rèn)證審批表承 辦人簽字: 意見(jiàn): 年負(fù) 行 責(zé)月日 科 室 市政 人簽字: 審 意年月日 批 局 見(jiàn): 審3 1
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