GMP質(zhì)量體系電氣要求

1、第3頁 共3頁有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件名稱電氣要求文件編號TG.G03-15-003替代文件編號起草人起草日期2004年 月 日審核人審核日期2004年 月 日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期2004年 月 日執(zhí)行日期2004年 月 日頒發(fā)部門版本號印數(shù)分發(fā)單位存檔質(zhì)量生設(shè)總工營銷辦公車間分發(fā)數(shù)量目的建立電氣要求，使之管理符合GMP的要求。 范圍本公司的廠房電氣。責(zé)任由基建、電工具體負(fù)責(zé)。內(nèi)容1 配電：1.1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的供電設(shè)計(jì)應(yīng)符合國家工業(yè)與民用供電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范。1.2 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電源程序進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點(diǎn)。1.3 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防用電負(fù)荷應(yīng)由變電所用專線

2、供電。1.4 潔凈區(qū)內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭、外殼不易銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱，功率較大的設(shè)備宜由配電室直接供電。1.5 潔凈區(qū)內(nèi)不宜設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備。1.6 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)的配電線路應(yīng)按照不同空氣潔凈度等級劃分的區(qū)域設(shè)置配電回路。分設(shè)在不同空氣潔凈度等級區(qū)域內(nèi)的設(shè)備一般不宜由同一配電回路供電。1.7 進(jìn)入潔凈區(qū)的每一配電線路均應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)便于操作管理的地方。如切斷裝置設(shè)在非潔凈區(qū)，則其操作應(yīng)采用遙控方式，遙控裝置應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。1.8 潔凈區(qū)內(nèi)的電氣管線宜暗敷，管材應(yīng)采用非燃燒材料。1.9 潔凈區(qū)內(nèi)的電氣管線管口，安裝于墻上的各種電器設(shè)備與

3、墻體接縫處均應(yīng)有可靠密封。2 照明：2.1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的照明應(yīng)由變電所專線供電。2.2 潔凈區(qū)內(nèi)的照明光源宜采用熒光燈。2.3 潔凈工內(nèi)應(yīng)選用外部造型簡單、不易積塵、便于擦拭的照明燈具，不應(yīng)采用格棚型燈具。2.4 潔凈區(qū)內(nèi)的一般照明燈具宜明裝，但不宜懸吊。采用吸頂安裝時(shí)，燈具與頂棚接縫處采用可靠密封措施。如需要采用嵌入頂棚暗裝時(shí)，除安裝縫隙應(yīng)可靠密封外，其燈具結(jié)構(gòu)必須便清掃，便于在頂棚下更換燈管及檢修。燈具開關(guān)宜設(shè)在潔凈室外。2.5 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作的要求提供足夠的照度。照度值應(yīng)符合要求。2.6 潔凈區(qū)主要工作室一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。2.7 有防爆要求的潔凈室，照明燈具選用和安裝應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。2.8 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房地產(chǎn)內(nèi)應(yīng)設(shè)置供疏散用的事故照明，在應(yīng)急安全出口和疏散通道及轉(zhuǎn)角處應(yīng)設(shè)置標(biāo)志，有專用消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈。3 其它電氣：3.1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通訊裝置。3.2 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)?；馂?zāi)報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)符合火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范的要求。報(bào)警器就設(shè)在有人值班的地方。3.3 當(dāng)有火災(zāi)危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)有能向有關(guān)部門發(fā)出報(bào)警信號及切斷風(fēng)機(jī)電源的裝置。3.4潔